生產(chǎn)制程控制程序

1、1 目的為確保生產(chǎn)品質(zhì)的一致性，使產(chǎn)品的生產(chǎn)均在受控狀態(tài)下實(shí)施，并對制程異常狀況加以預(yù)防與改善，使產(chǎn)品的交期、品質(zhì)及HSF要求能滿足顧客需求，確保生產(chǎn)過程中的污染源得到識別和控制。2 范圍適用于從原材料領(lǐng)用至成品入庫的整個(gè)生產(chǎn)過程控制。3 定義3.1. 成品：本程序所指成品為包裝、組裝或掛卡車間生產(chǎn)完成的準(zhǔn)備用于出貨的電池（組）。3.2. 生產(chǎn)日期半天前：指到生產(chǎn)日期的半個(gè)工作日以前，如生產(chǎn)日期是4月3號，則指4月2號14：00以前。 4 職責(zé)4.1. 研發(fā)部：負(fù)責(zé)編制、發(fā)放、管理產(chǎn)品生產(chǎn)操作的工藝和標(biāo)準(zhǔn)。4.2. PMC： 負(fù)責(zé)生產(chǎn)任務(wù)單的編制、發(fā)放、跟蹤，以及生產(chǎn)工藝、物料的配備。4.3.

2、 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)任務(wù)的實(shí)施、反饋、調(diào)整，及產(chǎn)品的生產(chǎn)中的報(bào)檢和自檢。4.4. 設(shè)備部：負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程的編制、相關(guān)技術(shù)協(xié)助，及設(shè)備、工具的設(shè)計(jì)、制作、維修、改良。 4.5. 品管部：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的判定、制程品質(zhì)的稽查和品質(zhì)情況的記錄。4.6. 財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)物料的收發(fā)、數(shù)據(jù)記錄。4.7. 人事部：負(fù)責(zé)人力資源的提供、管理及后勤保障。4.8. 采購部：負(fù)責(zé)根據(jù)PMC的計(jì)劃進(jìn)行物料采購和補(bǔ)給。5 程序5.1. 制程控制作業(yè)流程圖(附件一)。5.2. 準(zhǔn)備階段5.2.1. 生產(chǎn)之排產(chǎn)及物料之準(zhǔn)備按【PMC運(yùn)作控制程序】執(zhí)行。5.2.2. 在生產(chǎn)任務(wù)單的生產(chǎn)日期前，PMC要跟蹤保證所計(jì)劃的物料及工藝應(yīng)

3、準(zhǔn)備到位，備料組和制片的物料和工藝卡應(yīng)在生產(chǎn)日期半天前發(fā)放到車間。5.2.3. 相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程的【作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】（工藝卡）、【設(shè)備操作規(guī)程】、【作業(yè)指導(dǎo)書】等說明文件，必須存放在操作現(xiàn)場以便于取閱之用，并且保證為最新適用版本，按【文件控制程序】執(zhí)行。5.2.4. 人員控制a. 根據(jù)生產(chǎn)的需要，公司應(yīng)配備經(jīng)培訓(xùn)、考核合格的管理人員、技術(shù)人員和操作人員，按【人力資源管理控制程序】執(zhí)行。b. 關(guān)鍵、特殊工序的操作人員必須經(jīng)過特別培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才能上崗。5.2.5. 設(shè)備控制a. 設(shè)備部根據(jù)【設(shè)備管理控制程序】對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理；b. 設(shè)備管理負(fù)責(zé)人根據(jù)生產(chǎn)的特性進(jìn)行設(shè)備檢驗(yàn)、維修，發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)不

4、符時(shí)，應(yīng)及時(shí)提供參數(shù)或改正。5.3. 生產(chǎn)階段5.3.1. 生產(chǎn)過程質(zhì)量的控制.1 PMC的物料員根據(jù)MO單將生產(chǎn)所需物料按時(shí)發(fā)到車間。.2車間根據(jù)生產(chǎn)工序流程進(jìn)行生產(chǎn)（生產(chǎn)工序流程見附件二）。.3 生產(chǎn)部參照工藝標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)自己調(diào)試確認(rèn)后，向品管部報(bào)首件檢驗(yàn)；品管檢驗(yàn)合格后進(jìn)行批量生產(chǎn)，不合格則退回上級工序按【不合格品控制程序】做相應(yīng)的處理。.4生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單的要求和工藝標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施完成生產(chǎn)任務(wù)，并做相應(yīng)的自檢工作；同時(shí)做好生產(chǎn)過程情況記錄，以生產(chǎn)日報(bào)（電子版，見附件三樣板）及其他報(bào)表每天將生產(chǎn)的人員情況、數(shù)量情況、質(zhì)量情況、周期效率情況、生產(chǎn)異常情況等內(nèi)容報(bào)到生產(chǎn)辦。.5在生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制

5、的情況時(shí)，車間班長應(yīng)及時(shí)采取解決辦法，同時(shí)向所管轄的生產(chǎn)主管報(bào)告情況，必要時(shí)尋求研發(fā)部、品管部、設(shè)備部等部門協(xié)助解決。.6 品管部根據(jù)【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】的要求對制程進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)，根據(jù)【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】開出生產(chǎn)現(xiàn)場異常通知單作好異常記錄；發(fā)現(xiàn)不良率超出公司規(guī)定值時(shí)，應(yīng)按【糾正和預(yù)防措施控制程序】的要求，及時(shí)發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告表通知生產(chǎn)部或其他責(zé)任部門采取相應(yīng)糾正預(yù)防措施；對品質(zhì)出現(xiàn)大異常時(shí)，按【不合格品控制程序】的要求，發(fā)出質(zhì)量事故報(bào)告單做相應(yīng)處理及記錄。.7財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)序時(shí)相關(guān)物料的收發(fā)及數(shù)據(jù)的記錄統(tǒng)計(jì)。生產(chǎn)過程有害物質(zhì)污染源識別.1污染因素分類A.人員的污染；B

6、.機(jī)器設(shè)備的污染；C.物料的污染；D.化學(xué)品的污染；E.生產(chǎn)工藝的污染；F.其它污染。.2識別污染因素的步驟：A第一步：組建污染識別小組. 由生產(chǎn)部組織品管部、環(huán)保工程師、設(shè)備部相關(guān)人員成立污染識別小組。B第二步：確定識別過程(活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù))；以部門為單位，根據(jù)工藝路線分析確定識別的工序或服務(wù)過程。C第三步：確定該過程伴隨的污染因素；確定各過程涉及的崗位人員、機(jī)器設(shè)備和工治具、材料、作業(yè)方法進(jìn)行識別可能造成污染的污染源。D第四步：填制HS過程污染識別評價(jià)表。識別完畢識別小組及相應(yīng)主導(dǎo)部門應(yīng)將HS過程污染識別評價(jià)表交稽核部負(fù)責(zé)收集、匯總。污染源評價(jià).1高風(fēng)險(xiǎn)污染源評估標(biāo)準(zhǔn) A崗位人員：易造成

7、有害物質(zhì)污染的工序員工（如有害物質(zhì)測試人員的能力將影響有害物質(zhì)檢測結(jié)果），或HSF崗位的新員工。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以HSF培訓(xùn)記錄為準(zhǔn)，未進(jìn)行相關(guān)的HSF培訓(xùn)則為高風(fēng)險(xiǎn)崗位。 B機(jī)器設(shè)備和工治具：非環(huán)保機(jī)器的使用或其工藝易使產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)性能變化。如果沒有證據(jù)證明機(jī)器設(shè)備、工治具是環(huán)保的，則為高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)器設(shè)備或工治具。 C物料和化學(xué)品：直接構(gòu)成產(chǎn)品的一部分的材料；或不直接構(gòu)成產(chǎn)品的組成部分但易在與產(chǎn)品發(fā)生接觸的過程中附著在產(chǎn)品上的輔助材料；歷史上曾出現(xiàn)過有害物質(zhì)超標(biāo)的材料。 D工藝和作業(yè)方法：作業(yè)方法或工藝技術(shù)易使產(chǎn)品在制造過程中與其他材料或產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成有害物質(zhì)，或其工藝易使產(chǎn)品中的有害物質(zhì)發(fā)生外泄

8、或突變，生成有害物質(zhì)。.2低風(fēng)險(xiǎn)污染源評估標(biāo)準(zhǔn) A崗位人員：進(jìn)行了有效的HSF崗位培訓(xùn)或有HSF崗位工作經(jīng)驗(yàn)一年以上的員工。以培訓(xùn)記錄及工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)晗逓闇?zhǔn)。 B機(jī)器設(shè)備和工治具：使用環(huán)保機(jī)器及工治具不會(huì)對產(chǎn)品造成污染。對經(jīng)機(jī)器設(shè)備和工治具生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行有害物質(zhì)的檢測，如有害物質(zhì)在誤差范圍內(nèi)未增加，則機(jī)器設(shè)備和工治具為低風(fēng)險(xiǎn)污染源。如工具或治具有環(huán)保證明可直接判定為低風(fēng)險(xiǎn)污染源。C物料和化學(xué)品：產(chǎn)品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)且未與產(chǎn)品直接接觸的輔助材料；或者與產(chǎn)品接觸但不粘附在產(chǎn)品上或粘附可通過清洗去除的輔助材料。D工藝和作業(yè)方法：作業(yè)方法或工藝技術(shù)不會(huì)使產(chǎn)品和其他物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生有害物質(zhì)。有害

9、物質(zhì)識別小組及相應(yīng)主導(dǎo)部門應(yīng)依據(jù)本程序及條款的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對識別出的有害物質(zhì)污染源進(jìn)行評審，以確定有害物質(zhì)污染源的風(fēng)險(xiǎn)大小。品管部負(fù)責(zé)將評價(jià)出高風(fēng)險(xiǎn)有害物質(zhì)污染源填入高風(fēng)險(xiǎn)HS污染源及管理方案，并呈送總經(jīng)理批準(zhǔn)。當(dāng)崗位人員、機(jī)器設(shè)備和工治具、材料及作業(yè)方法等要素發(fā)生變更時(shí)，需對變更后的有害物質(zhì)污染源進(jìn)行重新識別，并更新HS過程污染識別評價(jià)表，同時(shí)更新高風(fēng)險(xiǎn)HS污染源及管理方案。污染源管理.1污染風(fēng)險(xiǎn)等級評價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)污染源的可不納入管理方案。.2污染風(fēng)險(xiǎn)等級評價(jià)高風(fēng)險(xiǎn)污染源的則應(yīng)由有害物質(zhì)識別小組或主導(dǎo)部門制定適宜的管理方案對其進(jìn)行管理，由稽核部記錄于高風(fēng)險(xiǎn)HS污染源及管理方案，據(jù)此制定管制方案并

10、限期實(shí)施改善或制定相關(guān)文件予以有效管理及規(guī)范。.3由管理者代表監(jiān)督其管理方案的制定、實(shí)施及成效。.4 管理者代表每年應(yīng)對有害物質(zhì)及高風(fēng)險(xiǎn)有害物質(zhì)污染源的管控進(jìn)行評估，并提交管理評審會(huì)議。5.4. 生產(chǎn)完成階段5.4.1. 包裝車間根據(jù)出貨通知單或生產(chǎn)任務(wù)單進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)；并與財(cái)務(wù)的數(shù)據(jù)作核對。5.4.2. 倉庫負(fù)責(zé)成品的入庫處理，同時(shí)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的收集統(tǒng)計(jì)。5.4.3. 入庫完畢后，各車間做好相應(yīng)的報(bào)表交生產(chǎn)辦存檔。5.5. 制程中關(guān)鍵工序和特殊工序的控制5.5.1. 關(guān)鍵工序的設(shè)計(jì)原則：a. 對最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟(jì)性等方面有直接影響的工序。b. 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序。c. 工藝難度

11、大，質(zhì)量較易波動(dòng)和問題較多的工序。5.5.2. 特殊工序的設(shè)計(jì)原則：a. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證。b. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴方法才能測得。c. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量無法測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。5.5.3. 研發(fā)部、品管部根據(jù)以上設(shè)計(jì)原則，以生產(chǎn)工序清單的形式明確公司的關(guān)鍵工序和特殊工序，對這些工序及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評估、鑒定，保存相關(guān)的評估、鑒定會(huì)議記錄和依據(jù)，并制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。5.5.4. 生產(chǎn)部對關(guān)鍵工序和特殊工序要予以明確標(biāo)識，品管部對其進(jìn)行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控，按【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】執(zhí)行。5.

12、5.5. 關(guān)鍵、特殊工序的操作人員必須經(jīng)過特別的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才能上崗。6 相關(guān)文件6.1. 【PMC運(yùn)作控制程序】6.2. 【人力資源管理控制程序】 6.3. 【文件控制程序】6.4. 【設(shè)備管理控制程序】6.5. 【糾正和預(yù)防措施控制程序】 6.6. 【設(shè)備操作規(guī)程】6.7. 【不合格品控制程序】 6.8. 【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】6.9. 【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】7 相關(guān)記錄7.1. 生產(chǎn)日報(bào) （樣板，各車間略有不同）7.2. 生產(chǎn)工序清單 （HFR-CQB-PP-0001-02）7.3. MO單 見【PMC運(yùn)作控制程序】7.4. 生產(chǎn)任務(wù)單 見【PMC運(yùn)作控制程序】7.5. 出貨

13、通知單 見【顧客要求控制程序】7.6. 生產(chǎn)現(xiàn)場異常通知單 見【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】7.7. 糾正和預(yù)防措施報(bào)告表 見【糾正和預(yù)防措施控制程序】7.8. 質(zhì)量事故報(bào)告單 見【不合格品控制程序】7.9. HS過程污染識別評價(jià)表 （HFR-CQB-PP-0001-03）7.10. 高風(fēng)險(xiǎn)HS污染源及管理方案 （HFR-CQB-PP-0001-04）8 附件8.1. 附件一：制程控制作業(yè)流程圖8.2. 附件二：生產(chǎn)工序流程圖8.3. 附件三：生產(chǎn)日報(bào)樣板8.4. 附件四：生產(chǎn)工序清單8.5. 附件五：HS過程污染識別評價(jià)表8.6. 附件六：高風(fēng)險(xiǎn)HS污染源及管理方案附件一：制程控制作業(yè)流程圖流程圖

14、階段主要描述及記錄責(zé)任部門生產(chǎn)任務(wù)單PMC排產(chǎn)生產(chǎn)準(zhǔn)備首件檢驗(yàn)批量投產(chǎn)自檢/巡檢轉(zhuǎn)序檢驗(yàn)1、 生產(chǎn)異常處理2、 不合格品處理3、 品質(zhì)異常處理包裝最終檢驗(yàn)入庫YESNONONOYESYESYESNONO準(zhǔn)備階段1、 根據(jù)銷售計(jì)劃和庫存情況制定生產(chǎn)計(jì)劃；2、 相關(guān)部門的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行評估和準(zhǔn)備；3、 研發(fā)部制作相關(guān)工藝及標(biāo)準(zhǔn)；4、 采購部準(zhǔn)備相應(yīng)材料；5、 設(shè)備部設(shè)備準(zhǔn)備；相關(guān)文件、記錄：排產(chǎn)單、生產(chǎn)任務(wù)單、工藝卡、材料入庫單、材料檢驗(yàn)報(bào)告、領(lǐng)料單；銷售部PMC生產(chǎn)部采購部品管部研發(fā)部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)階段1、 PMC物料及工藝跟蹤準(zhǔn)備完畢；2、 設(shè)備部設(shè)備調(diào)試完畢；3、 首件檢驗(yàn)合格；4、 進(jìn)行批量生產(chǎn)和過程控制；5、 跟蹤生產(chǎn)流程轉(zhuǎn)序生產(chǎn)；6、 轉(zhuǎn)序檢驗(yàn)和記錄；7、 異常處理；相關(guān)文件、記錄：首件檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)日報(bào)、轉(zhuǎn)序記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)異常記錄、異常處理記錄、設(shè)備維修記錄；PMC生產(chǎn)部品管部研發(fā)部財(cái)務(wù)部完成階段1、 根據(jù)要求完成生產(chǎn)；2、 入庫結(jié)案；相關(guān)文件、記錄：終檢報(bào)告、入庫單、出貨報(bào)告單；銷售部PMC生產(chǎn)部采購部品管部研發(fā)部財(cái)務(wù)部附件二：附件三：生產(chǎn)日報(bào)（樣表）附件四：生產(chǎn)工序清單編