醫(yī)學(xué)專題—第三講流行病學(xué)研究方法課件

1、廣東藥學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法藥物藥物(yow)(yow)流行病學(xué)流行病學(xué)第三第三(d sn)講講 研究方法研究方法第一頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法流行病學(xué)流行病學(xué)(li xn(li xn bn bn xu) xu)研究方法分類研究方法分類流行病學(xué)研究流行病學(xué)研究(ynji)方方法法描述性研究描述性研究(ynji)分析性研究分析性研究實驗性研究實驗性研究現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查篩篩 檢檢疾病檢測疾病檢測病例對照研究病例對照研究隊列研究隊列研究群組病例對照研究群組病例對照研究匹配病例對照研究匹配病例對照研究前瞻性隊列研究前瞻性隊列研究回顧性隊列研究回顧性隊列研究雙

2、向性隊列研究雙向性隊列研究臨床實驗臨床實驗社區(qū)實驗社區(qū)實驗第二頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法描述性研究描述性研究(ynji)(ynji)（Descriptive StudyDescriptive Study）l生態(tài)學(xué)研究生態(tài)學(xué)研究(ynji) ecological studyl個案調(diào)查個案調(diào)查 case investigationl現(xiàn)況研究現(xiàn)況研究 crosssectional studyl篩檢篩檢 screening第三頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法生態(tài)學(xué)研究生態(tài)學(xué)研究(ynji)(ynji)Ecological StudyEcological Study相關(guān)

3、性研究（相關(guān)性研究（correlational study） 以人群組為基本單位收集和分析資料，從以人群組為基本單位收集和分析資料，從而進(jìn)行暴露與疾病關(guān)系的研究，即用代表人群而進(jìn)行暴露與疾病關(guān)系的研究，即用代表人群組特征的量度來描述某些因素，例如年齡、時組特征的量度來描述某些因素，例如年齡、時間、衛(wèi)生服務(wù)的利用，或者食品、藥物等與疾間、衛(wèi)生服務(wù)的利用，或者食品、藥物等與疾病的關(guān)系。它描述疾病或健康狀態(tài)在各人群中病的關(guān)系。它描述疾病或健康狀態(tài)在各人群中所占的百分?jǐn)?shù)，以及所占的百分?jǐn)?shù)，以及(yj)各項特征者在各人群中各項特征者在各人群中所占的比例，并從這兩類群體數(shù)據(jù)分析某疾病所占的比例，并從這兩類

4、群體數(shù)據(jù)分析某疾病或健康狀態(tài)的分布與人群特征分布的關(guān)系，從或健康狀態(tài)的分布與人群特征分布的關(guān)系，從而探索病因線索。而探索病因線索。第四頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法1958-1962年反應(yīng)年反應(yīng)(fnyng)(fnyng)停銷售量百分?jǐn)?shù)與畸形新生停銷售量百分?jǐn)?shù)與畸形新生兒兒 第五頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l生態(tài)學(xué)研究的類型生態(tài)學(xué)研究的類型 1. 生態(tài)學(xué)比較研究（生態(tài)學(xué)比較研究（cological comparison study） 2. 生態(tài)學(xué)趨勢生態(tài)學(xué)趨勢(qsh)研究（研究（cological trend study） 研究步驟研究步驟 確定研究人群確定

5、研究人群 收集資料收集資料 分析資料分析資料 主要用途主要用途 提出與疾病的分布相關(guān)的病因假設(shè)提出與疾病的分布相關(guān)的病因假設(shè) 評價干預(yù)實驗和現(xiàn)場實驗的效果評價干預(yù)實驗和現(xiàn)場實驗的效果 在疾病監(jiān)測中估計某病的趨勢在疾病監(jiān)測中估計某病的趨勢第六頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法主要缺點主要缺點 缺乏暴露與疾病聯(lián)合分布的資料缺乏暴露與疾病聯(lián)合分布的資料 不能控制可能的混雜因素不能控制可能的混雜因素 相關(guān)資料中的暴露水平是近似值或平均水平，相關(guān)資料中的暴露水平是近似值或平均水平， 由于暴露水平不是個體由于暴露水平不是個體(gt)實際的值，實際的值， 因此有時相因此有時相關(guān)不能精確地解釋暴露

6、的改變量與所致疾病的發(fā)生關(guān)不能精確地解釋暴露的改變量與所致疾病的發(fā)生率與死亡率的改變量的關(guān)系，甚至可能使兩者之間率與死亡率的改變量的關(guān)系，甚至可能使兩者之間的關(guān)系復(fù)雜化。的關(guān)系復(fù)雜化。第七頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法個案個案( ( n) n)調(diào)查和病例報告調(diào)查和病例報告l個案調(diào)查（個案調(diào)查（case investigation） 對個別發(fā)生的病例、病例的家庭及周圍環(huán)對個別發(fā)生的病例、病例的家庭及周圍環(huán)境進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查。境進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查。 目的目的(md)： 調(diào)查患者發(fā)病的來龍去脈，從而采取措施，調(diào)查患者發(fā)病的來龍去脈，從而采取措施，防止或減少類似的病人發(fā)生。防止或減少

7、類似的病人發(fā)生。 核實診斷并進(jìn)行護(hù)理指導(dǎo)核實診斷并進(jìn)行護(hù)理指導(dǎo) 掌握當(dāng)?shù)匾咔?，掌握?dāng)?shù)匾咔椋?為疾病監(jiān)測提供資料為疾病監(jiān)測提供資料第八頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l病例報告（病例報告（case report） 是臨床上詳細(xì)地介紹某種罕見病的單個病例或少數(shù)病例是臨床上詳細(xì)地介紹某種罕見病的單個病例或少數(shù)病例的報告。以引起的報告。以引起(ynq)醫(yī)學(xué)界對新出現(xiàn)的或不常見的疾病、藥醫(yī)學(xué)界對新出現(xiàn)的或不常見的疾病、藥物不良反應(yīng)的注意，從而可能形成某種新的假設(shè)。物不良反應(yīng)的注意，從而可能形成某種新的假設(shè)。 是臨床醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)的重要聯(lián)接點。是臨床醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)的重要聯(lián)接點。 可疑藥物不

8、良反應(yīng)的自發(fā)報告可疑藥物不良反應(yīng)的自發(fā)報告 醫(yī)生向當(dāng)局或制藥商的自發(fā)報告醫(yī)生向當(dāng)局或制藥商的自發(fā)報告 目的：目的：在藥物上市的早期提供可能與藥物有關(guān)的事件在藥物上市的早期提供可能與藥物有關(guān)的事件的信號。的信號。 第九頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法優(yōu)點：病例來源廣、情況反映迅速，是發(fā)現(xiàn)早期嚴(yán)重醫(yī)學(xué)事件的最優(yōu)點：病例來源廣、情況反映迅速，是發(fā)現(xiàn)早期嚴(yán)重醫(yī)學(xué)事件的最有效的途徑。有效的途徑。用途：通過自發(fā)報告提供一個不完整的分子，再通過適當(dāng)?shù)毓烙嬘猛荆和ㄟ^自發(fā)報告提供一個不完整的分子，再通過適當(dāng)?shù)毓烙嫹帜福帜福?可得到藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的粗略估計?？傻玫剿幬锊涣挤磻?yīng)發(fā)生率的粗略估計。

9、注意問題：注意問題： 對報告病例應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的隨訪、核實診斷，以防止錯誤對報告病例應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的隨訪、核實診斷，以防止錯誤的結(jié)論的結(jié)論(jiln)。 同類藥物中不同品種的可疑不良事件的報告率不宜互相比較。同類藥物中不同品種的可疑不良事件的報告率不宜互相比較。 新藥上市后的頭二、三年，是脆弱期，報告的頻率較高，新藥上市后的頭二、三年，是脆弱期，報告的頻率較高，可能會導(dǎo)致有關(guān)當(dāng)局據(jù)此采取行動，因此應(yīng)注意安排可疑病可能會導(dǎo)致有關(guān)當(dāng)局據(jù)此采取行動，因此應(yīng)注意安排可疑病例的隨訪，以避免決策的影響。例的隨訪，以避免決策的影響。第十頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法病例報告病例報告(case rep

10、ort)常是發(fā)現(xiàn)抗感染藥物臨床應(yīng)常是發(fā)現(xiàn)抗感染藥物臨床應(yīng)用中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的第一線索，也是醫(yī)藥界監(jiān)測用中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的第一線索，也是醫(yī)藥界監(jiān)測臨床罕見不良事件可依靠的重要手段。臨床罕見不良事件可依靠的重要手段。50年初，年初，Rich首例報道氯霉素引起致命性再生障礙性貧血，首例報道氯霉素引起致命性再生障礙性貧血，引起醫(yī)學(xué)界的廣泛重視，繼而引起醫(yī)學(xué)界的廣泛重視，繼而(j r)以藥物流行病學(xué)方以藥物流行病學(xué)方法對其發(fā)生的頻度和可能的機制曾作過深入的研究，法對其發(fā)生的頻度和可能的機制曾作過深入的研究，使之在臨床實踐中限定了應(yīng)用范圍。使之在臨床實踐中限定了應(yīng)用范圍。90年代初，替年代初，替馬沙星

11、也是通過可疑藥物不良反應(yīng)的自發(fā)報告，了解馬沙星也是通過可疑藥物不良反應(yīng)的自發(fā)報告，了解到此藥可導(dǎo)致低血糖和溶血性貧血，甚至導(dǎo)致死亡。到此藥可導(dǎo)致低血糖和溶血性貧血，甚至導(dǎo)致死亡。第十一頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法該藥進(jìn)入社會性考察期間，處方用藥174000例，收到有關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)報告共48例，發(fā)生頻度為0.28，提示(tsh)其用藥安全性很差，不能供臨床繼續(xù)應(yīng)用，研制廠家Abbott公司宣布自愿將其從世界市場上撤除。第十二頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l影響自發(fā)報告率的因素影響自發(fā)報告率的因素 * 醫(yī)療保健系統(tǒng)的差別和醫(yī)生的態(tài)度醫(yī)療保健系統(tǒng)的差別和醫(yī)生的態(tài)度

12、* 報告時的輿論氣候報告時的輿論氣候 *藥物類型的因素藥物類型的因素 包括藥物市場年齡包括藥物市場年齡(ninlng) 周期效應(yīng)和給藥途徑等。（不經(jīng)腸胃周期效應(yīng)和給藥途徑等。（不經(jīng)腸胃 的給藥比口服給藥產(chǎn)生更多的反應(yīng)）。的給藥比口服給藥產(chǎn)生更多的反應(yīng)）。 *藥物事件的類型和反應(yīng)者的特征：嚴(yán)藥物事件的類型和反應(yīng)者的特征：嚴(yán) 重的反應(yīng)報告率較高重的反應(yīng)報告率較高第十三頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法現(xiàn)況現(xiàn)況(xin kun(xin kun) )調(diào)查調(diào)查Cross-sectional surveyCross-sectional survey又稱為患病率研究（又稱為患病率研究（preva

13、lence survey） 在一個確定的人群中，在某一個試點或在一個確定的人群中，在某一個試點或短時間內(nèi)同時收集暴露與疾病的狀況，從短時間內(nèi)同時收集暴露與疾病的狀況，從而提供某病頻率和特征的信息。而提供某病頻率和特征的信息。 在藥物在藥物(yow)上市后安全性的研究、藥物上市后安全性的研究、藥物(yow)利用研究、藥物利用研究、藥物(yow)不良反應(yīng)的研究、不良反應(yīng)的研究、藥政管理的研究都需應(yīng)用到現(xiàn)況研究。藥政管理的研究都需應(yīng)用到現(xiàn)況研究。第十四頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l現(xiàn)況調(diào)查的目的與內(nèi)容：現(xiàn)況調(diào)查的目的與內(nèi)容： 了解目前某地區(qū)某種疾病的流行強度和該病了解目前某地區(qū)某種

14、疾病的流行強度和該病的的三間分布三間分布的特點，分析患病率與環(huán)境因素、的特點，分析患病率與環(huán)境因素、人群特征以及防病措施的效果等因素的關(guān)系，為人群特征以及防病措施的效果等因素的關(guān)系，為制定防治決策提供依據(jù)。制定防治決策提供依據(jù)。 現(xiàn)況調(diào)查方法現(xiàn)況調(diào)查方法(fngf) （一）普查（一）普查 為了了解某病的患病率或某人群的健康為了了解某病的患病率或某人群的健康狀況以及篩查某種可疑的病人，狀況以及篩查某種可疑的病人， 在一定的時間內(nèi)在一定的時間內(nèi)對一定范圍的人群中的每一個成員進(jìn)行調(diào)查或檢對一定范圍的人群中的每一個成員進(jìn)行調(diào)查或檢查。查。第十五頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l篩檢篩檢（

15、screening） 篩檢是普查的一種方式。它是應(yīng)用快速的試驗、篩檢是普查的一種方式。它是應(yīng)用快速的試驗、檢查或其他方法，從表面健康的人群中查出某病的檢查或其他方法，從表面健康的人群中查出某病的可疑患者，篩檢出來的陽性或可疑陽性患者應(yīng)進(jìn)一可疑患者，篩檢出來的陽性或可疑陽性患者應(yīng)進(jìn)一步通過檢查確診，并給予相應(yīng)的處理。步通過檢查確診，并給予相應(yīng)的處理。 篩檢的試驗方法的評價篩檢的試驗方法的評價(pngji)指標(biāo)指標(biāo) 1. 真實性真實性（validity） 測量值與真實值的符合程度。測量值與真實值的符合程度。 二個指標(biāo)：二個指標(biāo)： 靈敏度靈敏度（sensitivity） 特異度特異度（specifi

16、city）第十六頁，共五十一頁。廣東藥學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法 許多疾病的早期，體內(nèi)組織和器官雖已許多疾病的早期，體內(nèi)組織和器官雖已發(fā)生病理學(xué)上的改變，但在臨床上可不表現(xiàn)發(fā)生病理學(xué)上的改變，但在臨床上可不表現(xiàn)出相應(yīng)的癥狀和體征，待體內(nèi)病理改變以及出相應(yīng)的癥狀和體征，待體內(nèi)病理改變以及對身體的損害對身體的損害(snhi)已相當(dāng)明顯時，某病的一已相當(dāng)明顯時，某病的一系列相應(yīng)癥狀和體征就表現(xiàn)出來。篩檢的構(gòu)系列相應(yīng)癥狀和體征就表現(xiàn)出來。篩檢的構(gòu)思是如能在疾病的早期階段及時發(fā)現(xiàn)病例，思是如能在疾病的早期階段及時發(fā)現(xiàn)病例，再經(jīng)各種臨床檢驗和檢查作出診斷并加以治再經(jīng)各種臨床檢驗和檢查作

17、出診斷并加以治療，肯定會提高治愈率，減少死亡。療，肯定會提高治愈率，減少死亡。篩檢和篩檢和患者到醫(yī)院求醫(yī)是性質(zhì)上完全不同的兩回事?；颊叩结t(yī)院求醫(yī)是性質(zhì)上完全不同的兩回事。 第十七頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法二、篩檢的定義 篩檢是運用快速和簡便的檢查、檢驗和手段自健康(jinkng)人群中發(fā)現(xiàn)早期病例的工作。它是一種初步檢查，不是對所患疾病作出診斷。篩檢陽性須就醫(yī)，以便作出確切的診斷和接受必要的治療?，F(xiàn)以圖解來說明，見圖1。經(jīng)過篩檢，將健康人分為兩部分，一部分為篩檢陰性，認(rèn)為是健康人群，按照篩檢計劃，以后按期再參加篩檢。另一部分為篩檢陽性，認(rèn)為他們是某病的早期病例，他們經(jīng)過各種

18、診斷試驗檢查后，又分為兩部分，一部分為確定現(xiàn)時未患某病，但以后也應(yīng)按期參加篩檢。另一部分則確診已患某病，應(yīng)接受治療。第十八頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法第十九頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法篩檢的目的(md)1早期發(fā)現(xiàn)病例2篩檢高危人群3研究(ynji)疾病的自然史4開展流行病學(xué)監(jiān)測第二十頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法 篩檢仍是預(yù)防和控制宮頸癌的主要手段。各國的實踐篩檢仍是預(yù)防和控制宮頸癌的主要手段。各國的實踐均證明普查可以降低宮頸浸潤癌的發(fā)生和死亡，原因在于均證明普查可以降低宮頸浸潤癌的發(fā)生和死亡，原因在于宮頸癌有一系列的前驅(qū)病變，它的發(fā)生、發(fā)展

19、是由量變到宮頸癌有一系列的前驅(qū)病變，它的發(fā)生、發(fā)展是由量變到質(zhì)變、漸變到突變，通常是由子宮頸不典型增生（輕質(zhì)變、漸變到突變，通常是由子宮頸不典型增生（輕中中重）重）原位癌原位癌早期浸潤癌早期浸潤癌浸潤癌的連續(xù)發(fā)展過程。浸潤癌的連續(xù)發(fā)展過程。這些這些(zhxi)前驅(qū)病變可存在多年，而且子宮頸具有有利的解前驅(qū)病變可存在多年，而且子宮頸具有有利的解剖學(xué)基礎(chǔ)，易于暴露，便于觀察、觸診及取材，如能在前剖學(xué)基礎(chǔ)，易于暴露，便于觀察、觸診及取材，如能在前驅(qū)病變階段被確診，即可進(jìn)行進(jìn)一步治療或監(jiān)測。早期宮驅(qū)病變階段被確診，即可進(jìn)行進(jìn)一步治療或監(jiān)測。早期宮頸病變的治療效果遠(yuǎn)比宮頸癌的治療效果好得多，據(jù)報道頸病變

20、的治療效果遠(yuǎn)比宮頸癌的治療效果好得多，據(jù)報道宮頸浸潤癌的五年生存率是宮頸浸潤癌的五年生存率是67%，宮頸早期癌是，宮頸早期癌是90%，而，而宮頸原位癌則幾乎達(dá)宮頸原位癌則幾乎達(dá)100%。因此通過普查可以達(dá)到早診。因此通過普查可以達(dá)到早診早治，降低宮頸浸潤癌的發(fā)病率和死亡率。早治，降低宮頸浸潤癌的發(fā)病率和死亡率。第二十一頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法 如篩檢出某些人具備高血脂、高血壓等危險因素，然后控制這些因素以達(dá)到預(yù)防冠心病、腦卒中目的。又如篩檢孕婦中的乙型肝炎攜帶者，以便(ybin)及時對其新生兒進(jìn)行乙型肝炎被動自動免疫，這樣即可預(yù)防后者患乙型肝炎。第二十二頁，共五十一頁。醫(yī)

21、學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法實施一項篩檢試驗(shyn)的原則l（一）所要篩檢的疾病應(yīng)是該地區(qū)（一）所要篩檢的疾病應(yīng)是該地區(qū)(dq)(dq)當(dāng)前重大的公共當(dāng)前重大的公共衛(wèi)生問題。衛(wèi)生問題。l（二）所要篩檢的疾病應(yīng)是經(jīng)有效的治療能恢復(fù)健康的（二）所要篩檢的疾病應(yīng)是經(jīng)有效的治療能恢復(fù)健康的疾病。如對病人幫助不大，篩檢就失去意義。疾病。如對病人幫助不大，篩檢就失去意義。l（三）所要篩檢的疾病應(yīng)有可識別的早期客觀指征。（三）所要篩檢的疾病應(yīng)有可識別的早期客觀指征。l（四）對所要篩檢的疾病的自然史應(yīng)了解清楚。（四）對所要篩檢的疾病的自然史應(yīng)了解清楚。l（五）有適當(dāng)?shù)?，易為群眾接受的，安全、可靠的篩檢方（

22、五）有適當(dāng)?shù)模诪槿罕娊邮艿?，安全、可靠的篩檢方法。法。l（六）篩檢陽性者應(yīng)有一定的機構(gòu)和設(shè)備為其作進(jìn)一（六）篩檢陽性者應(yīng)有一定的機構(gòu)和設(shè)備為其作進(jìn)一步檢查。步檢查。 第二十三頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法診斷試驗診斷試驗(shyn)(shyn)的評價方法的評價方法l評價包括：真實性、可靠性和收益(shuy)l（一）真實性指測量值與實際值的符合程度l金標(biāo)準(zhǔn)；指目前廣泛認(rèn)可的診斷準(zhǔn)確性高的檢驗方法l往往用金標(biāo)準(zhǔn)與其他方法對比第二十四頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法按按“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”有病有病無病無病合計合計陽性陽性 真陽性真陽性(a) 假陽性假陽性(b)a+b陰性陰

23、性 假陰性假陰性(c) 真陰性真陰性(d)c+d合計合計a+cb+d第二十五頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法1、靈敏度%=a/(a+c)100%2、特異(ty)度%=d/(b+d) 100%3、假陰性率%=c/(a+c) 100%4、假陽性率%=b/(b+d) 100%5、似然比=靈敏度/假陽性率6、符合率=(a+b)/(a+b+c+d) 100%7、約登指數(shù)=(靈敏度+特異度)-1第二十六頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法截斷值的確定原則：1、一般可定在特異度和靈敏度相等的位置2 有些(yuxi)疾病早期治療效果好，否則后果嚴(yán)重，這時應(yīng)選擇靈敏度高的截斷值。3、治療

24、效果不理想，確診費用較昂貴時則可選擇較高的診斷標(biāo)準(zhǔn)第二十七頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法血糖水平血糖水平靈敏度靈敏度特異度特異度80801001001.21.2909098.67.37.310010097.125.325.311011092.948.448.412012088.668.268.213013081.482.482.414014074.391.291.215015064.396.196.116016055.798.698.617017052.999.699.61801805099.899.819019044.399.899.820020037.1100100第二十八

25、頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法8090100110120130140150160170180190200010 2030 405060 7080 90 100血糖(xutng)水平第二十九頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法血糖測定診斷糖尿病的R OC 曲線0102030405060708090100010 2030 4050 6070 8090 100假陽性率（1 - 特異度%假陽性率（1 - 特異度%）靈靈敏敏度度（%）（%）第三十頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法（二）、可靠性（重復(fù)性） 1、方法(fngf)的差異 2、被觀察者個體的差異 3、觀察者

26、的差異第三十一頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法（三）、收益(shuy) 1、預(yù)測值 反映靈敏度特異度與患病率之間的關(guān)系(gun x) 陽性預(yù)測值=a/(a+b) 100% 陰性預(yù)測值=d/(c+d) 100%第三十二頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法項項 目目患病率患病率1%1%2%2%（1 1）人數(shù)）人數(shù)1000100010001000（2 2）確實有病人數(shù)）確實有病人數(shù)10102020（3 3）確實無病人數(shù)）確實無病人數(shù)990990980980(4(4）試驗陽性）試驗陽性(2)(2) （0.990.99） 10102020(5)(5)試驗假陽性試驗假陽性 （3 3

27、） (1-0.95)(1-0.95)50504949(6)(6)總陽性數(shù)總陽性數(shù) （4 4）+ +（5 5） 60606969（7 7）陽性預(yù)測值）陽性預(yù)測值 （4 4）/ /（5 5） 17%17%29%29%第三十三頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法患病率與預(yù)測值的關(guān)系患病率與預(yù)測值的關(guān)系020406080100020406080100患病率（%）患病率（%）預(yù)預(yù)測測值值（%）（%）第三十四頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法群體疾病群體疾病(jbng)篩檢的實施篩檢的實施1、高危人群(rnqn)的選擇2、篩檢的宣傳教育和群眾動員3、篩檢的記錄和數(shù)據(jù)庫的建立4、篩檢的

28、質(zhì)量控制和效果考核第三十五頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法（一）平行（并聯(lián)）試驗：一系列的試驗結(jié)果有一個為陽性，即診斷(zhndun)為陽性。并聯(lián)可提高靈敏度（二）系列（串聯(lián)）試驗：一系列試驗均陽性時，才診斷為陰性。串聯(lián)可提高特異度第三十六頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法聯(lián)合方式 試驗（1）試驗（2） 判斷結(jié)果并聯(lián)+-+-+-串聯(lián)+-+-+-第三十七頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l靈敏度靈敏度 指一項試驗?zāi)軐嶋H有病的人正確地判斷為患指一項試驗?zāi)軐嶋H有病的人正確地判斷為患者的能力，即試驗陽性者占實際有病的總數(shù)的比例。者的能力，即試驗陽性者占實際有病

29、的總數(shù)的比例。即真陽性即真陽性 篩檢試驗真實性評價歸納篩檢試驗真實性評價歸納(gun)表表 試驗結(jié)果試驗結(jié)果 有病有病 無病無病 合計合計 陽陽 性性 a b a+b 陰陰 性性 c d c+d 合合 計計 a+c b+d N 靈敏度靈敏度 = a/（a+c）X 100% 假陰性率假陰性率 = c/（a+c）X 100%第三十八頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法特異度特異度 指一項試驗?zāi)軐嶋H無病的人正確地判斷為指一項試驗?zāi)軐嶋H無病的人正確地判斷為無病的能力，即試驗陰性者占實際無病者無病的能力，即試驗陰性者占實際無病者(bn zh)的總數(shù)的比例。即真陰性的總數(shù)的比例。即真陰性 特

30、異度特異度 = d/（b+d）X 100% 假陽性率假陽性率 = b/（b+d）X 100%第三十九頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l例：例： 某藥物有升高血糖的作用某藥物有升高血糖的作用(zuyng)，因此對用藥，因此對用藥人群進(jìn)行血糖的檢測，采用一項檢測血糖的定量試人群進(jìn)行血糖的檢測，采用一項檢測血糖的定量試驗，對用藥人群和非用藥人群進(jìn)行血糖檢測，結(jié)果驗，對用藥人群和非用藥人群進(jìn)行血糖檢測，結(jié)果如下：如下： 用藥者用藥者 非用藥者非用藥者 合計合計 血糖血糖110mg 65 263 328 血糖血糖110mg 5 247 252 合合 計計 70 510 580 靈敏度靈敏度

31、=65/70=92.9% 假陰性率假陰性率=5/70=7.1% 特異度特異度=247/510=48.4% 假陽性率假陽性率=263/510=51.6%第四十頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l陽性陽性(yngxng)預(yù)測值（預(yù)測值（PV+） 上面的例子中，如果把血糖標(biāo)準(zhǔn)定在上面的例子中，如果把血糖標(biāo)準(zhǔn)定在110mg，用，用藥者中有藥者中有92.9%血糖血糖110mg， 而非用藥者中有而非用藥者中有48.4%血糖血糖110mg ，那么根據(jù)這樣的試驗，陽，那么根據(jù)這樣的試驗，陽性者中有多少人是用藥者呢？這就需要計算陽性性者中有多少人是用藥者呢？這就需要計算陽性預(yù)測值（預(yù)測值（PV+）。

32、）。 PV+ = a/a+b X 100% 根據(jù)上例：根據(jù)上例： PV+ = 65/328 = 19.82% 意味著，在人群中用這種試驗檢測血糖，意味著，在人群中用這種試驗檢測血糖， 并把并把血糖的標(biāo)準(zhǔn)定為血糖的標(biāo)準(zhǔn)定為110mg時，試驗陽性者中有時，試驗陽性者中有19.82%的人服用過此藥物。的人服用過此藥物。第四十一頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l（二）抽樣調(diào)查（二）抽樣調(diào)查 是用樣本的統(tǒng)計量估計總體參數(shù)范圍。具是用樣本的統(tǒng)計量估計總體參數(shù)范圍。具體的做法是在總體人群中抽取一部分有代表性的體的做法是在總體人群中抽取一部分有代表性的人進(jìn)行調(diào)查。人進(jìn)行調(diào)查。 抽樣的技術(shù)關(guān)鍵和誤

33、差抽樣的技術(shù)關(guān)鍵和誤差 技術(shù)關(guān)鍵：技術(shù)關(guān)鍵： 隨機化隨機化 抽樣時抽樣時 一定要遵循隨機化的原則，一定要遵循隨機化的原則， 所謂所謂(suwi)的隨機化，的隨機化， 是指在抽取樣本時，要使總體中是指在抽取樣本時，要使總體中的每一個成員都有同等的被抽取的機會。隨機不的每一個成員都有同等的被抽取的機會。隨機不是隨意，是隨意， 隨意是主觀的，隨意是主觀的， 并不能保證每一個人并不能保證每一個人都有均等的機會。都有均等的機會。第四十二頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法l誤差誤差 1. 隨機誤差隨機誤差 由于總體中的各個個體存在變異，由于總體中的各個個體存在變異， 因此，在同因此，在同一總體

34、中隨機抽取若干個含量相同的樣本，一總體中隨機抽取若干個含量相同的樣本， 各樣各樣本的均數(shù)或平均率不盡相同，本的均數(shù)或平均率不盡相同， 這些樣本間的差異這些樣本間的差異也反映了樣本與總體間的差異。這種差異稱為隨機也反映了樣本與總體間的差異。這種差異稱為隨機誤差或抽樣誤差。誤差或抽樣誤差。 隨機誤差是不可避免的，它的大小反映了樣隨機誤差是不可避免的，它的大小反映了樣本對總體的代表性，隨機誤差小，本對總體的代表性，隨機誤差小， 代表性較好，代表性較好，反之，反之， 則代表性差。則代表性差。 減少隨機誤差的措施：加大樣本量、嚴(yán)格減少隨機誤差的措施：加大樣本量、嚴(yán)格(yng)的抽樣設(shè)計，使之真正隨機化。

35、的抽樣設(shè)計，使之真正隨機化。第四十三頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法2. 系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差 不是不是(b shi)抽樣引起的，是由于某些較抽樣引起的，是由于某些較恒定的不能準(zhǔn)確定量的因素所造成的。恒定的不能準(zhǔn)確定量的因素所造成的。 例如：例如： 實驗者的錯誤、測量儀器的不準(zhǔn)實驗者的錯誤、測量儀器的不準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)試劑沒有校正等。確、標(biāo)準(zhǔn)試劑沒有校正等。 系統(tǒng)誤差是可以避免的，因此在研究系統(tǒng)誤差是可以避免的，因此在研究過程中應(yīng)嚴(yán)格對每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，過程中應(yīng)嚴(yán)格對每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制， 防止系統(tǒng)誤差的發(fā)生。防止系統(tǒng)誤差的發(fā)生。第四十四頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方

36、法l抽樣方法抽樣方法 1. 簡單隨機抽樣簡單隨機抽樣 抽簽法抽簽法 隨機數(shù)字表法隨機數(shù)字表法 例如要在例如要在900人中人中(rnzhng)抽取抽取150人，人， 先將先將900人排序編號，然后查隨機數(shù)字表，查表時，人排序編號，然后查隨機數(shù)字表，查表時， 先隨機確定按行數(shù)還是按列數(shù)，再隨機地定出先隨機確定按行數(shù)還是按列數(shù)，再隨機地定出從第幾行或第幾列開始。由于抽取的是從第幾行或第幾列開始。由于抽取的是150人，人， 因此每個數(shù)字只是取后三位數(shù)，直到取滿因此每個數(shù)字只是取后三位數(shù)，直到取滿150人為止。人為止。第四十五頁，共五十一頁。醫(yī)學(xué)專題第三講流行病學(xué)研究方法 隨機(su j)數(shù)字表 54463 22662 65905 70839 79365 67328 15389 85205 18850 39226 42249 90669 85942 40756 82414 02015 13858 78030 61149 69440 . .