潔凈室的設(shè)計(jì)規(guī)范

1、潔凈室的設(shè)計(jì)規(guī)范一藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)的確定，除應(yīng)符合規(guī)范第條的規(guī)定外，尚應(yīng)符合下列要求：1藥醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應(yīng)的空氣潔凈度等級(jí)。2 在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫(yī)藥潔凈室的氣流流型宜采用工作區(qū)局部?jī)艋蛘呷铱諝鈨艋? 也可采用工作區(qū)局部?jī)艋腿铱諝鈨艋嘟Y(jié)合的形式。二醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)溫度，濕度，壓差，噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制，應(yīng)符合規(guī)定要求: 醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)空氣潔凈度等級(jí)懸浮粒子最大允許數(shù)（個(gè) /m3）微生物最大允許個(gè)數(shù) gm gm浮游菌（cfu/m3 ）沉降菌（cfu/皿）10035000511000035000020001

2、003100000350000020000500103000006000015注：1 在靜態(tài)條件下醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)，浮游菌數(shù)和沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法GB/T16293和醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法GB/T16294的有關(guān)規(guī)定。2 空氣潔凈度100級(jí)的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)），應(yīng)對(duì)大于等于5M m塵粒的計(jì)數(shù)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)大于等于5 M m塵粒多次出現(xiàn)時(shí)，可以為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。三醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)的新鮮空氣量，應(yīng)取下列最大值：1 補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓

3、所需的新鮮空氣量。2 室內(nèi)每人新鮮空氣量不應(yīng)小于10m3/h。四醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的空間，應(yīng)按工藝要求維持正壓差或者負(fù)壓差。五醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）不應(yīng)采取散熱器采暖。六醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)的空氣監(jiān)測(cè)和凈化空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)要求，應(yīng)符合附錄 B的規(guī)定。七醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證，應(yīng)符合附錄C的規(guī)定。八凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)1 空氣潔凈度100級(jí)，10000級(jí)和100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采取粗效，中效，高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾?？諝鉂崈舳?300000級(jí)的空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器。2氣空氣過(guò)濾器的選用和布置方式，應(yīng)符合下列要求： 中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。 高效或亞高

4、效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。 在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中，高效，亞高效空氣過(guò)濾器及作為預(yù)過(guò)濾的中效過(guò)濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。 中效和高效空氣過(guò)濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用。 設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效，亞高效過(guò)濾器運(yùn)行時(shí)的阻力和效率宜相近。3凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)與一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。4下列情況的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置： 運(yùn)行班次和使用時(shí)間不同的。 對(duì)溫濕度控制要求差別大的。5下列情況的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的空氣不應(yīng)循環(huán)使用： 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生粉塵的潔凈室（區(qū)），其室內(nèi)空氣如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)。 生產(chǎn)中使用有機(jī)溶煤，且因氣體聚集可構(gòu)成爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)的工序時(shí)。 病原體操作區(qū)。 放

5、射性藥品生產(chǎn)區(qū)。 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，異味或揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。6生產(chǎn)過(guò)程中散發(fā)粉塵的潔凈室 （區(qū)）應(yīng)設(shè)置除塵設(shè)施，除塵器應(yīng)設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的負(fù)壓段， 采用單機(jī)除塵時(shí)，除塵器應(yīng)設(shè)置在靠近發(fā)塵點(diǎn)的機(jī)房?jī)?nèi)，如機(jī)房門(mén)向醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）方向開(kāi)啟的， 機(jī)房?jī)?nèi)環(huán)境要求宜與潔凈室（區(qū)）相同。間歇使用的除塵系統(tǒng)，應(yīng)有防止醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）壓差變化 的措施。7 有爆炸系危險(xiǎn)的除塵系統(tǒng)，應(yīng)采用有泄漏和防靜電裝置的防爆除塵器，防爆系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置在排塵系統(tǒng) 的負(fù)壓段，并應(yīng)設(shè)置在獨(dú)立的機(jī)房或室外。8 醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定： 應(yīng)采取防止氣體倒灌的措施。 排放含有易燃，易爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系

6、統(tǒng)，應(yīng)采取防火，防爆措施。 對(duì)直接排放超過(guò)國(guó)家排風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)的氣體，排放時(shí)應(yīng)采取處理措施。 對(duì)含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置坡度或排放口。 生產(chǎn)青霉素等特殊藥品的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)符合本規(guī)范的第條規(guī)定。9 采用熏蒸消毒滅菌的潔凈室（區(qū)），應(yīng)設(shè)置消毒排風(fēng)設(shè)施。10 下列情況的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置： 不同凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。 散發(fā)粉塵和有害氣體的區(qū)域。 排放介質(zhì)毒性為現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)職業(yè)性接觸毒物危害程度分級(jí)GB5044中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域。 排放介質(zhì)后會(huì)加劇腐蝕，增加毒性，產(chǎn)生燃燒或爆炸危險(xiǎn)性或發(fā)生交叉污染的區(qū)域。 排放易燃，易爆介質(zhì)的區(qū)域。11 人人員凈化用室中的更衣室，氣閘室，應(yīng)送入與潔凈室（區(qū)

7、）凈化空調(diào)系統(tǒng)相同的潔凈空氣，人員 凈化用室的凈化空氣，應(yīng)符合下列規(guī)定：空氣潔凈度100級(jí)，10000級(jí)醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的更換潔凈工作服，換氣次數(shù)應(yīng)為15次/h。 空氣潔凈度100000級(jí)醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的更換潔凈工作服室，換氣次數(shù)應(yīng)為10次/h。 空氣潔凈度300000級(jí)醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的更換潔凈工作服室，換氣次數(shù)應(yīng)為8次/h。 氣閘室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與相連的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)相同。 人員凈化用室各房間的空氣應(yīng)由里向外流動(dòng)。 設(shè)置在人員凈化室內(nèi)的換鞋，存外衣，兜洗，廁所，淋浴室等生產(chǎn)輔助房間，也應(yīng)采取通風(fēng)措施。12 送風(fēng)，回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)連鎖。正壓潔凈室（區(qū)）連鎖程序?yàn)橄葐?dòng)

8、送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排 風(fēng)機(jī)，關(guān)閉時(shí)連鎖程序應(yīng)相反。13 非連續(xù)運(yùn)行的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)），可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班送風(fēng)。14 放散大量有害氣體或有爆炸氣體的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置，事故排風(fēng)裝置應(yīng)設(shè)置 自動(dòng)和手動(dòng)控制開(kāi)關(guān)，手動(dòng)控制開(kāi)關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)和潔凈室（區(qū)）外便于操作的地點(diǎn)。15 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房疏散走廊應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房排風(fēng)設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50016的有關(guān)規(guī)定。16 凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過(guò)允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲，消聲，隔振等措施，消聲設(shè)施不得影響潔凈室凈 化條件。17 醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的壓差應(yīng)符合本規(guī)范第條的規(guī)定。凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)

9、采取維持系統(tǒng)風(fēng)量和醫(yī)藥潔 凈室（區(qū)）內(nèi)各房間壓差的措施。18 下列醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置指示壓差的裝置： 不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間； 無(wú)菌潔凈室與非無(wú)菌潔凈室之間； 按本規(guī)范第條的規(guī)定，需保持相對(duì)負(fù)壓的房間； 人員凈化用室和物料凈化用室的氣閘室。19 下列醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）保持相對(duì)負(fù)壓： 生產(chǎn)過(guò)程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）； 生產(chǎn)過(guò)程中使用有機(jī)溶煤的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）； 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，熱溫氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）； 青霉素等特殊藥品的精制，干燥，包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝室； 病原體操作區(qū)； 放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。20 質(zhì)量控制室空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置，應(yīng)

10、符合下列要求： 實(shí)驗(yàn)到凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)； 無(wú)菌檢查室，微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室，抗生素微生物檢定室和放射性同位素檢定室的空氣潔凈度等級(jí)，應(yīng)符合本規(guī)范的第條的規(guī)定。21生中藥生產(chǎn)中要求“按醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）管理”的工序，其空氣調(diào)節(jié)和通風(fēng)，應(yīng)符合下列規(guī)定： 應(yīng)采取通風(fēng)措施和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)； 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)初效，中效空氣過(guò)濾器兩級(jí)過(guò)濾，室內(nèi)應(yīng)保持微正壓； 生產(chǎn)過(guò)程中散發(fā)粉塵，有害物的房間應(yīng)設(shè)置除塵或排風(fēng)系統(tǒng)；22 局部空氣潔凈度100級(jí)的單向流裝置的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求： 應(yīng)覆蓋暴露非最終滅菌無(wú)菌藥品，包裝容器及傳送設(shè)施的全部區(qū)域； 當(dāng)單向流面積較大，且采用室內(nèi)循環(huán)風(fēng)運(yùn)行時(shí)，應(yīng)采取減

11、少空氣潔凈度100級(jí)區(qū)域與室內(nèi)周?chē)h(huán)境溫差的措施，空氣潔凈度 100級(jí)區(qū)域內(nèi)的溫度不應(yīng)大于室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度2C,并不應(yīng)高于24C; 空氣潔凈度100級(jí)的單向流裝置，應(yīng)采用側(cè)墻下部或地面格刪回風(fēng)； 局部空氣潔凈度100級(jí)的單向流裝置外緣宜設(shè)置圍簾，圍簾高度宜低于操作面； 單向流裝置的設(shè)置應(yīng)便于安裝，維修及更換空氣過(guò)濾器；23 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的空氣處理機(jī)組的設(shè)計(jì)和選用，應(yīng)符合下列要求： 空氣處理機(jī)組應(yīng)有良好的氣密性，箱內(nèi)靜壓為1000Pa時(shí)，漏網(wǎng)率不得大于1% 空氣處理機(jī)組內(nèi)表面應(yīng)光滑，耐腐蝕及易于清潔； 空氣處理機(jī)組應(yīng)有良好的絕熱性能，外表不得露底； 空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)應(yīng)按空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總風(fēng)量和

12、總阻力選擇，各級(jí)空氣過(guò)濾器的阻力應(yīng)按其初阻力的倍計(jì)算； 空氣處理機(jī)組的整體結(jié)構(gòu)應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，在運(yùn)輸，安裝及運(yùn)行時(shí)不得出現(xiàn)機(jī)組外殼變形等現(xiàn)象。九氣流流型和送風(fēng)量1 氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定： 氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求，空氣潔凈度100級(jí)時(shí)，氣流應(yīng)采用單向流流型； 空氣潔凈度10000級(jí)，100000級(jí)及和300000級(jí)時(shí)，氣流應(yīng)采用非單向流流型， 非單向流氣流流型應(yīng)減少渦流區(qū)； 醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）氣流分布應(yīng)均勻，氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝，空氣潔凈度等級(jí)和人體衛(wèi)生的要求。2 醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）氣流的送，回風(fēng)應(yīng)符合下列要求： 醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）氣流的送，回風(fēng)方式應(yīng)符合下列表的規(guī)定；醫(yī)藥潔凈室

13、（區(qū)）氣流流型送，回風(fēng)方式空氣潔凈度等級(jí)100級(jí)單向流水平，垂直10000級(jí)非單向流頂送下側(cè)回，側(cè)送下側(cè)回100000級(jí)非單向流頂送下側(cè)回，側(cè)送下側(cè)回，頂送頂回300000級(jí)非單向流頂送下側(cè)回，側(cè)送下側(cè)回，頂送頂回 散發(fā)粉塵或有害物質(zhì)的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)），不應(yīng)采用走廊回風(fēng)，且不應(yīng)采用頂部回風(fēng)。3醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種設(shè)施的設(shè)置，應(yīng)滿足氣流流型和空氣潔凈度等級(jí)的要求，并符合下列規(guī)定: 單向流醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)不宜設(shè)置潔凈工作臺(tái)，在非單向流醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置單向流工作臺(tái)時(shí)，其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口； 易生產(chǎn)污染的工藝設(shè)備附近應(yīng)設(shè)置排風(fēng)口； 有局部排風(fēng)裝置或需排風(fēng)裝置的設(shè)備，宜布置在醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的下

14、風(fēng)側(cè)； 有發(fā)熱量大的設(shè)備時(shí)，應(yīng)有減少熱氣流對(duì)氣流分布影響的措施； 余壓閥宜設(shè)置在潔凈空氣流的下風(fēng)側(cè)。4 醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的送風(fēng)量，應(yīng)取下列最大值： 按下列表中有關(guān)數(shù)據(jù)計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量計(jì)算； 根據(jù)熱，濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量； 向醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)供給的新鮮空氣量；空氣潔凈度等級(jí)和送風(fēng)量（靜態(tài)）空氣潔凈度等級(jí)氣流流型平列風(fēng)速（m/s）換氣氣數(shù)（次/h ）100級(jí)單向流一10000級(jí)非單向流一1525100000級(jí)非單向流一1015300000級(jí)非單向流一812注：1 換氣次數(shù)適用于層高小于 4M的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）2 室內(nèi)人員少，發(fā)塵少，熱源少時(shí)應(yīng)采用下限值。十風(fēng)管和附件1 風(fēng)管段面尺寸應(yīng)滿足對(duì)內(nèi)

15、壁清潔處理的要求，宜設(shè)置清潔口，風(fēng)管易采用不易脫落顆粒物質(zhì)，不易 銹蝕，且耐消毒的材料。2 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)按需要設(shè)置電動(dòng)密閉閥，風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，防火閥，止回閥等附件。和醫(yī)藥潔凈室 （區(qū)）的送，回風(fēng)管道，應(yīng)設(shè)置風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。3 下列情況的通風(fēng)，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管，應(yīng)設(shè)置防火閥： 風(fēng)管穿越防火分區(qū)的隔墻處，穿越變形縫的防火隔墻的兩側(cè)； 凈化空調(diào)系統(tǒng)總風(fēng)管穿越通風(fēng)，空氣調(diào)節(jié)機(jī)房的隔墻和樓板處； 垂直風(fēng)管與每層水平風(fēng)管交接的水平管段上。 水平風(fēng)管與垂直風(fēng)管處于不同的防火分區(qū)時(shí)，水平風(fēng)管與垂直風(fēng)管的交接處；4 風(fēng)風(fēng)管穿越使用易燃，易爆介質(zhì)生產(chǎn)區(qū)的隔墻或防爆隔墻時(shí)，應(yīng)設(shè)置防火閥和止回閥。5 醫(yī)藥潔凈室（

16、區(qū)）凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)閥，以及高效空氣過(guò)濾器的保護(hù)網(wǎng)，孔板和擴(kuò)散 孔板等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)輸送空氣潔凈度等級(jí)及所處空氣環(huán)境條件確定。6 醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管，調(diào)節(jié)閥和止回閥等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)排除氣體 的性質(zhì)及所處空氣環(huán)境條件確定。7 用于無(wú)菌潔凈室（區(qū)）的送風(fēng)管，排風(fēng)管，風(fēng)閥及風(fēng)口的制作材料和涂料，應(yīng)耐受消毒劑的腐蝕。8 在空氣過(guò)濾器前后，應(yīng)設(shè)置側(cè)壓孔或壓差計(jì)，各系統(tǒng)風(fēng)口的高效及亞高效空氣過(guò)濾器的壓差計(jì)不宜 少于兩支，在新風(fēng)管以及送風(fēng)，回風(fēng)和排風(fēng)總管上，應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)定孔。9 風(fēng)風(fēng)管，附件及輔助材料的選擇，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB5007

17、3的有關(guān)規(guī)定。H一 監(jiān)測(cè)與控制1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制裝置，裝置應(yīng)具有參數(shù)檢測(cè)，參數(shù)自動(dòng)調(diào)節(jié) 與控制，工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換，設(shè)備狀態(tài)顯示，連鎖和保護(hù)等功能。2 在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中，應(yīng)對(duì)醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度，溫濕度，有檢測(cè)要求的室內(nèi)壓差， 凈化空調(diào)機(jī)組等靜態(tài)，動(dòng)態(tài)運(yùn)行及有關(guān)參數(shù)時(shí)行實(shí)時(shí)顯示和記錄。并應(yīng)對(duì)送風(fēng)風(fēng)量等關(guān)健參數(shù)予以超 限報(bào)警。3 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的見(jiàn)機(jī)，宜采用變頻控制，總風(fēng)管上宜設(shè)置風(fēng)量傳感器及顯示屏。4 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及電加濕應(yīng)與送風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖，并應(yīng)設(shè)置無(wú)風(fēng)和超溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)，采用電加熱 的應(yīng)設(shè)置無(wú)水保護(hù)，加熱器的金屬風(fēng)管應(yīng)接地。5 凈化空氣調(diào)節(jié)冷熱源和空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)的監(jiān)控和控制，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié) 設(shè)計(jì)規(guī)范GB50019的規(guī)范。十二青霉素等藥品生產(chǎn)潔凈室的特殊要求1 下列特殊藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口應(yīng)位于其他藥品凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口全年最大頻率風(fēng)向的下