全條款檢查表

1、審 核 記 錄受審核部門(mén)： 受審核地點(diǎn)： 第 頁(yè) 共 6 頁(yè)參加人員： 陪同人員： 審核時(shí)間： 條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)管理層必審內(nèi)容4.1總要求QMS文件要求質(zhì)量手冊(cè)文件控制記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系的策劃職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審6.1資源的提供 6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)信息采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程確認(rèn)顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)1. 檢查組織的有效法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或登記證；2. 組織的機(jī)構(gòu)代碼

2、；3. 組織的資質(zhì)證明和許可證等法律法規(guī)文件；4. 詢(xún)問(wèn)組織領(lǐng)導(dǎo)體系是否運(yùn)行3個(gè)月（特殊行業(yè)適當(dāng)延長(zhǎng)）以上；5. 檢查組織企業(yè)人數(shù)和任務(wù)書(shū)是否一致，審核人日是否滿(mǎn)足要求；6. 詢(xún)問(wèn)組織領(lǐng)導(dǎo)是否發(fā)生顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴；7. 是否發(fā)生國(guó)家或地方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查；8. 檢查組織認(rèn)證合同的簽訂，是否存在認(rèn)證，咨詢(xún)一條龍行為；9. 監(jiān)督時(shí)（當(dāng)組織管理體系曾暫停）：詢(xún)問(wèn)組織組織管理體系曾暫停的原因，是否針對(duì)暫停的原因進(jìn)行了有效整改；10. 監(jiān)督時(shí)（認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志使用情況）。1抽查組織管理手冊(cè)，程序，支持文件和現(xiàn)場(chǎng)是否滿(mǎn)足以下要求：a是否識(shí)別所需的過(guò)程；b確定這些過(guò)程順序和相互作用；c是否確定這些過(guò)程

3、的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d是否確?？梢垣@得必要的資源和必要信息以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；是否監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；e是否實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃的結(jié)果和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；2查是否識(shí)別外包過(guò)程（結(jié)合7.4或相關(guān)條款查找實(shí)施控制證據(jù)）。3.查組織是否以文件形式規(guī)定質(zhì)量管理體系范圍，并與現(xiàn)狀一致； 4. 查閱手冊(cè)組織機(jī)構(gòu)圖，與現(xiàn)狀是否一致，確認(rèn)納入體系的部門(mén)、過(guò)程。查組織的體系文件是否包括以下內(nèi)容：1.是否有文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2.組織是否建立了質(zhì)量手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)中所要求的程序文件；3.根據(jù)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型、過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力、適用的法規(guī)要求編制并

4、實(shí)施了為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；4.標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。查組織的體系文件是否包括以下內(nèi)容：1.編制的質(zhì)量手冊(cè)是否包括了本標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容要求、QMS的范圍、包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性在手冊(cè)中有無(wú)描述；2.是否制定了必要的程序文件（包括引用程序文件），以支撐手冊(cè)；3.質(zhì)量手冊(cè)是否描述了QMS過(guò)程的之間的相互作用的表述；查歸口部門(mén)及現(xiàn)場(chǎng)1.QMS文件控制是否形成程序文件；2.抽查35份管理文件是否審批，文件是否充分與適宜；3.文件是否規(guī)定了對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新并再次批準(zhǔn)；4.查文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；5.抽查公司主要部門(mén)是否得到適用文件的有效版本；6.作廢文件是否按規(guī)定妥善處

5、理，需保留時(shí)有無(wú)標(biāo)識(shí)；7.質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需外來(lái)文件的識(shí)別與對(duì)分發(fā)的控制；8.抽查文件是否保持清晰，易于識(shí)別。查歸口部門(mén)1.查質(zhì)量記錄控制程序，是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求；2.抽查規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量管理體系符合要求，運(yùn)行有效性和證明產(chǎn)品符合要求；3.查質(zhì)量記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索、貯存、保護(hù)；保存期、處置所需控制是否有規(guī)定并實(shí)施。最高管理者1.是否向組織的員工傳達(dá)了滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2.最高管理者是否親自制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3.是否進(jìn)行了管理評(píng)審；4.是否確保質(zhì)量管理體系資源的獲得。通過(guò)和最高管理者交談了解顧客產(chǎn)品/服務(wù)和滿(mǎn)足法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范

6、）和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，如何將顧客的要求與期望轉(zhuǎn)化為本組織的有關(guān)規(guī)定，以說(shuō)明要求已得到滿(mǎn)足。1.質(zhì)量方針的內(nèi)容是否和組織宗旨相適應(yīng)；是否包括滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性承諾；是否提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；2.質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)溝通和理解；3.是否對(duì)質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的方面進(jìn)行了評(píng)審。查歸口部門(mén)和相關(guān)部門(mén)1.組織是否在相關(guān)職能和層次上建立了質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量，質(zhì)量目標(biāo)是否包括了滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；2.質(zhì)量目標(biāo)是否與方針保持一致；1.詢(xún)問(wèn)最高管理者有關(guān)管理體系建立或變更策劃情況（可結(jié)合4.1、4.2.2條款的審核），查各部門(mén)1.是否對(duì)組織內(nèi)部的職責(zé)、權(quán)限和作用以文件形式規(guī)定；2.結(jié)合

7、各部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)審核了解部門(mén)或人員對(duì)職責(zé)、權(quán)限了解和履行情況；1.是否在管理層中任命管理者代表；2.是否按標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定了管代的職責(zé)和權(quán)限，詢(xún)問(wèn)管代是否明確履行？查歸口部門(mén)及相關(guān)職能部門(mén)了解組織內(nèi)部溝通情況：是否就管理體系有效性進(jìn)行內(nèi)部溝通；1.和最高管理者交談如何認(rèn)識(shí)管理評(píng)審的重要性；查管理評(píng)審的時(shí)機(jī)、頻次是否符合要求。詢(xún)問(wèn)相關(guān)的責(zé)任人，了解管理評(píng)審實(shí)施情況； 2.查閱近期的管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審會(huì)議記錄等，3.評(píng)審輸入內(nèi)容是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2 a)g)條款規(guī)定；4.評(píng)審輸出是否對(duì)體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)，是否提出了改進(jìn)措施和決議及資源的需求。5.查管理評(píng)審措施實(shí)施和跟蹤記錄；可行時(shí)

8、到有關(guān)部門(mén)查改進(jìn)措施實(shí)施情況。組織確定提供的設(shè)備、設(shè)施、工作場(chǎng)所、軟件、信息、人力、財(cái)力資源等是否能夠滿(mǎn)足要求查歸口部門(mén)查策劃結(jié)果文件和實(shí)施活動(dòng)的證據(jù)，采用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，如：可靠性分析、誤差分析、抽樣檢驗(yàn)等的應(yīng)用情況。查歸口部門(mén)和現(xiàn)場(chǎng)1.查從事影響產(chǎn)品符合性要求的崗位人員能力要求的規(guī)定，（包括技術(shù)法規(guī)、資格、經(jīng)歷、教育水平經(jīng)驗(yàn)等），抽查典型崗位的能力要求，典型崗位，及有關(guān)人力資源需求；2.培訓(xùn)實(shí)施情況，查閱年度培訓(xùn)計(jì)劃，從中抽查3-5個(gè)重要及特殊崗位人員的培訓(xùn)實(shí)施記錄，對(duì)照體系文件的要求看是否符合規(guī)定，是否評(píng)價(jià)培訓(xùn)措施有效性？3.重要及特殊崗位人員的培訓(xùn)實(shí)施、效果及持證上崗情況（與法規(guī)要求有關(guān)的

9、資格具備情況）；現(xiàn)場(chǎng)抽查中層管理人員、技術(shù)人員、特殊工種或內(nèi)審員等的培訓(xùn)檔案或記錄，以及與法規(guī)要求有關(guān)的資格具備情況；現(xiàn)場(chǎng)抽查有關(guān)人員上崗證，并通過(guò)詢(xún)問(wèn)和操作的觀察，了解其意識(shí)和能力。 1.結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核查驗(yàn)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備（硬件和軟件）、支持性服務(wù)等是否具備了必要的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及其維護(hù)狀況；現(xiàn)場(chǎng)巡視，看設(shè)備工裝是否良好，符合相關(guān)要求。2.查驗(yàn)設(shè)施和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修的有關(guān)規(guī)定以及相應(yīng)的計(jì)劃，從中抽查3-5份主要設(shè)備的維修記錄，看是否按計(jì)劃實(shí)施并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。現(xiàn)場(chǎng)巡視，看設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否良好，符合相關(guān)要求。3.特種設(shè)備（如起重設(shè)備、生產(chǎn)用鍋爐和壓力容器、廠內(nèi)工業(yè)車(chē)輛等）的控制情況。詢(xún)問(wèn)

10、負(fù)責(zé)人納入國(guó)家特種設(shè)備目錄的本廠設(shè)備有哪些，是否收集了有關(guān)法規(guī)并規(guī)定了控制要求，并在現(xiàn)場(chǎng)巡視時(shí)核實(shí)；查相關(guān)的檢驗(yàn)合格證，看是否按規(guī)定進(jìn)行年檢。 4.支持性服務(wù)內(nèi)容及所需的設(shè)施與設(shè)備的確定和提供的有關(guān)證實(shí)資料。 1.現(xiàn)場(chǎng)查看：廠區(qū)、車(chē)間布局及相關(guān)設(shè)施和工作環(huán)境。現(xiàn)場(chǎng)巡視，看建筑物、車(chē)間和相關(guān)設(shè)施、工藝布局是否合理，總體是否具備與其所生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的基本生產(chǎn)條件以及滿(mǎn)足必要的安全衛(wèi)生要求、生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)是否分開(kāi)等；2.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在生產(chǎn)環(huán)境方面是否有國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制要求或企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)所作的規(guī)定（如照明、通風(fēng)、防蟲(chóng)及衛(wèi)生等，以及噪聲、溫度、濕度、或天氣等影響等），現(xiàn)場(chǎng)巡視檢查是否滿(mǎn)足要求；3.查證對(duì)工

11、作環(huán)境實(shí)施管理的記錄及現(xiàn)場(chǎng)觀察證實(shí)其管理情況。查歸口部門(mén)查對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下方面的內(nèi)容：1.產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求；2.針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；3.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；4.為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄；5.對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的QMS過(guò)程查編質(zhì)量計(jì)劃及其實(shí)施。查歸口部門(mén)組織如何識(shí)別和確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求（包括適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求、及交付和交付后的活動(dòng)要求）；1.抽查35份合同或協(xié)議或訂單（包括口頭）是否對(duì)與產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果是否能滿(mǎn)足產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2.評(píng)審是否在向顧客

12、做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行；3.評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄；4.查合同、協(xié)議變更后，文件是否得到及時(shí)更改，傳達(dá)到有關(guān)部門(mén)。1.查與顧客溝通情況，查相關(guān)溝通的證據(jù)；2.組織是否對(duì)顧客投訴、受理、處理有規(guī)定，該規(guī)定是否符合法律的要求；抽查35份顧客對(duì)組織產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，受理、處理記錄，看處理是否適宜，顧客是否已接受，對(duì)處理結(jié)果是否滿(mǎn)意；查對(duì)顧客的投訴是否進(jìn)行必要的數(shù)據(jù)分析；3.查組織對(duì)問(wèn)題較嚴(yán)重或重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題產(chǎn)品質(zhì)量的投訴情況是否采取糾正措施并實(shí)施。查：歸口部門(mén)1.了解采購(gòu)產(chǎn)品分類(lèi)情況？有無(wú)外包過(guò)程；2.是否確定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，方法是否適宜；3.查閱合格供方名錄（可

13、行時(shí)）抽查3-5個(gè)主要采購(gòu)產(chǎn)品的供方（包括外包方），查對(duì)其評(píng)價(jià)是否符合規(guī)定的要求；4.查對(duì)供方的績(jī)效是否跟蹤，并在必要時(shí)重新評(píng)價(jià)。1.有哪些采購(gòu)文件，是否清楚的表述了擬采購(gòu)產(chǎn)品的要求，以及適當(dāng)?shù)钠渌?，如包裝、運(yùn)輸、質(zhì)量保證、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等；2.如有外包過(guò)程，則是否外明確外包過(guò)程控制的分擔(dān)責(zé)任（適當(dāng)時(shí)包括：產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求、管理體系、人員資格要求等）；3.采購(gòu)文件發(fā)放前是否批準(zhǔn)？1.如何實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或其他驗(yàn)證活動(dòng)；查進(jìn)貨檢驗(yàn)的規(guī)定，看內(nèi)容是否充分；2.查近期的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄看是否按照規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)或其他驗(yàn)證活動(dòng)；3.是否發(fā)生在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證？是否對(duì)相關(guān)的安排和和產(chǎn)品放行作出了規(guī)定。

14、查：生產(chǎn)管理部門(mén)受控條件的策劃；查：車(chē)間受控條件的執(zhí)行1.向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人了解生產(chǎn)工藝流程，有哪些工藝文件、作業(yè)文件和控制要求；抽查若干工藝文件和作業(yè)文件，看是否為有效文件，內(nèi)容是否充分；2.查現(xiàn)場(chǎng)是否獲得表述產(chǎn)品特性要求的信息，如有關(guān)產(chǎn)品圖樣、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)指令、服務(wù)規(guī)范等文件，文件版本是否有效；現(xiàn)場(chǎng)抽查近期（如近3個(gè)月）生產(chǎn)過(guò)程記錄、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的記錄； 3.車(chē)間抽查主要工序、關(guān)健工序、特殊工序，通過(guò)與作業(yè)人員的交談和現(xiàn)場(chǎng)觀察，看作業(yè)人員技能和操作的符合性；4.是否按規(guī)定要求配置了適宜的設(shè)備，查驗(yàn)監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施記錄（自檢、首檢、專(zhuān)檢記錄等）；現(xiàn)場(chǎng)抽查監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)，看是否

15、按規(guī)定的檢定周期檢定；是否在有效期；通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)操作工加工的工件、零件質(zhì)量看是否滿(mǎn)足圖紙、工藝的要求；驗(yàn)證操作人員的能力；5.是否配備所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)抽查：主要工序、關(guān)健工序、特殊工序，操作工操作的設(shè)備有無(wú)跑、冒、滴、漏、黃袍加身； 6.抽查生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品特性、過(guò)程參數(shù)、作業(yè)過(guò)程活動(dòng)、工作環(huán)境等方面的監(jiān)視和測(cè)量；如溫度、時(shí)間等參數(shù)；7.查歸口部門(mén)查驗(yàn)交付規(guī)定（如合同、程序/質(zhì)量計(jì)劃等）和實(shí)施情況記錄，交付后的活動(dòng)如培訓(xùn)、指導(dǎo)安裝、維修服務(wù)、備件供應(yīng)等查驗(yàn)有關(guān)合同及實(shí)施后記錄。8.現(xiàn)場(chǎng)檢查原材料、半成品和成品的放置情況，是否有防止產(chǎn)品混淆的適宜標(biāo)識(shí)、區(qū)分待檢、已檢、合格、不合格的

16、適宜標(biāo)識(shí)，是否存在未實(shí)施規(guī)定的檢驗(yàn)就放行的情況。查歸口部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)/現(xiàn)場(chǎng)1.是否識(shí)別了特殊過(guò)程，是否實(shí)施確認(rèn)；2.為特殊過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則（包括工藝驗(yàn)證/評(píng)定）。3.查設(shè)備認(rèn)可和人員資格的規(guī)定；4.特定的方和程序的使用；5.記錄的要求；6.再確認(rèn)證據(jù)。查歸口部門(mén)1. 是否有顧客財(cái)產(chǎn)？查驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)的有關(guān)記錄證據(jù)；如發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用是否向顧客報(bào)告，并保持記錄。1.查規(guī)定（含標(biāo)識(shí)、貯存、包裝搬運(yùn)等防護(hù)要求），客戶(hù)要求產(chǎn)品到指定的交付地點(diǎn)時(shí)，實(shí)施交付防護(hù)的責(zé)任；2.查看現(xiàn)場(chǎng)（如生產(chǎn)過(guò)程、貯存?zhèn)}庫(kù)、交付、運(yùn)輸部門(mén)等）產(chǎn)品的防護(hù)情況。車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理現(xiàn)場(chǎng)工藝參數(shù)監(jiān)控現(xiàn)

17、場(chǎng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品防護(hù) 公司按照ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求策劃并建立起文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實(shí)施和保持，并能持續(xù)改善其有效性。查見(jiàn)公司質(zhì)量手冊(cè)對(duì)QMS所需的過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別，手冊(cè)中明確了各過(guò)程的相互順序和聯(lián)系，并建立了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、程序文件、管理規(guī)范等文件來(lái)確保已識(shí)別過(guò)程的有效運(yùn)行和控制。公司配備了充足的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境以保證過(guò)程的有效運(yùn)行。通過(guò)實(shí)施內(nèi)部審核、管理評(píng)審、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程檢測(cè)等活動(dòng)對(duì)體系過(guò)程檢測(cè)。組織在質(zhì)量手冊(cè)中明確識(shí)別了外包過(guò)程為：XXXX，公司已按照7.4條款采購(gòu)控制程序 實(shí)施控制，至今未發(fā)生變化。查見(jiàn)手冊(cè)中質(zhì)量管理體系的范圍：XXXX，與現(xiàn)狀一致，公

18、司組織機(jī)構(gòu)圖也與現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置的部門(mén)一致。公司策劃的質(zhì)量管理管理文件分四個(gè)層次：1、質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）2、程序文件XX個(gè)（含標(biāo)準(zhǔn)所要求的6個(gè)必要程序）3、作業(yè)文件XX份（設(shè)備操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程等）4、質(zhì)量記錄XX份符合標(biāo)準(zhǔn)要求，能滿(mǎn)足生產(chǎn)和體系的需要。查見(jiàn)公司質(zhì)量手冊(cè)（）編制： 審批：生效日期：1）手冊(cè)明確了質(zhì)量管理體系范圍。2）手冊(cè)中對(duì)刪減7.3條款設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)理由進(jìn)行了合理描述。3）手冊(cè)中適時(shí)引用了控制程序共X個(gè)程序文件4）手冊(cè)中表述了質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)及過(guò)程相互關(guān)系和作用。提供文件控制程序（），明確文件的審批、發(fā)行、修訂、作廢等控制職責(zé)、要求和方法。1、提供&l

19、t;文件控制清單>共列入包括質(zhì)量手冊(cè)，程序、三級(jí)文件等體系文件XX個(gè)。2、查： ( ) ( ) ( ) 編制： 審核： 生效日期：文件均按程序所規(guī)定的要求審批后發(fā)行，并加蓋受控章，已明確現(xiàn)行版本為受控版本。2、 程序明確文件進(jìn)行修訂后應(yīng)進(jìn)行重新審批。今年現(xiàn)未發(fā)生。3、 文件通過(guò)版本號(hào)和版次，識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4、提供：<文件收發(fā)管制表>見(jiàn)到：各部門(mén)都收到了相關(guān)的體系文件，有部門(mén)領(lǐng)用人簽名。 5、抽見(jiàn)文件均較清晰，完整，易識(shí)別，未見(jiàn)有失效的體系文件留用。4、 當(dāng)文件失效時(shí)，文控收回作廢文件，并加蓋“作廢”章，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施銷(xiāo)毀?，F(xiàn)未發(fā)生。7、查見(jiàn)：<外來(lái)文件清單

20、>共列入產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等46個(gè)。外來(lái)文件存放在技術(shù)質(zhì)量部，各部門(mén)以借閱方式領(lǐng)用。文件保存完好，均為有效版本，符合要求。提供記錄控制程序()明確了其控制職責(zé)、要求和方法；提供了<質(zhì)量記錄一覽表>，共列入174個(gè)。規(guī)定了記錄的名稱(chēng)、編號(hào)、保持時(shí)間等要求。查見(jiàn)：1）JL04 <文件收發(fā)管制表> （辦公室） 3年2）JL34 <供方調(diào)查評(píng)定表> （采購(gòu)部） 3年3）JL44 <進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告> （質(zhì)檢部） 3年4）JL12 <設(shè)備一覽表> （生產(chǎn)部） 長(zhǎng)期 審核中所提交記錄均較完整、清晰，易識(shí)別和檢索，能起到追溯和證實(shí)體系運(yùn)行情況

21、的作用。 期內(nèi)記錄未發(fā)生修改和銷(xiāo)毀情況。管理層通過(guò)以下各種活動(dòng)為其提供的管理承諾提供證據(jù)：1、通過(guò)培訓(xùn)、文件的發(fā)放等向員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的重要性。2、總經(jīng)理親自制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3、管理評(píng)審已進(jìn)行（2010 年7 月26 日）4、資源：（設(shè)備、人員等）滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求5、公司領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)努力，確保了體系運(yùn)行所需的人員、設(shè)施、技術(shù)、各生產(chǎn)原輔料及資金等資源，以確保體系得到建立、保持并持續(xù)改進(jìn)。最高管理者把以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則作為公司建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基本指導(dǎo)思想，在公司內(nèi)部，宣傳樹(shù)立“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的基本思想。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集、識(shí)別和了解行業(yè)信息及發(fā)展趨勢(shì)，以及顧

22、客明示和隱含的需求和期望，業(yè)務(wù)部結(jié)合客戶(hù)服務(wù)部負(fù)責(zé)成品的交付及優(yōu)質(zhì)的銷(xiāo)售服務(wù)，實(shí)施滿(mǎn)意度測(cè)量，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意的目標(biāo)質(zhì)量方針，與公司的宗旨是相適應(yīng)的。制定的質(zhì)量方針：精誠(chéng)所至為用戶(hù)品質(zhì)卓越為己任質(zhì)量方針包括了滿(mǎn)足顧客要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)QMS 有效性的承諾。質(zhì)量方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量方針得到了宣傳，在廠內(nèi)通過(guò)上墻張貼、會(huì)議、學(xué)習(xí)等方式，做到了使全體員工皆知，也向顧客展示了部分企業(yè)文化和企業(yè)形象。在管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行了評(píng)審，大家認(rèn)為質(zhì)量方針是適宜的。公司已制定質(zhì)量目標(biāo)。1成品一次合格率96%完成情況：99.4%（每個(gè)月實(shí)施統(tǒng)計(jì)，此為平均值）2.顧客滿(mǎn)意率大于80 分完

23、成情況：88.3 分已基本達(dá)到規(guī)定目標(biāo)要求，各部門(mén)根據(jù)職責(zé)實(shí)施目標(biāo)的分解，并統(tǒng)計(jì)完成情況。制定的質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，與方針一致。2010 年4 月建立質(zhì)量管理體系，2010 年4 月1日發(fā)布實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，修訂保持了體系的完整性，符合標(biāo)準(zhǔn)。查見(jiàn)該公司在質(zhì)量手冊(cè)中，明確了各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限，并通過(guò)文件、會(huì)議、談話進(jìn)行溝通。孫總對(duì)其職責(zé)明確。最高管理者已指定了管理者代表：技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理朱躍榮。在管理者代表授權(quán)書(shū)中（在質(zhì)量手冊(cè)中）明確了管代的職責(zé)權(quán)限。管代介紹了自己的職責(zé)權(quán)限，與手冊(cè)規(guī)定的相一致，明確其職責(zé)。內(nèi)部溝通的內(nèi)容：質(zhì)量信息，質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，顧客的反饋信

24、息等。內(nèi)部溝通的方式：質(zhì)量會(huì)議（一個(gè)月一次）、電話等。最高管理者明確管理評(píng)審的重要性，常規(guī)每年進(jìn)行一次。提供有管理評(píng)審控制程序由總經(jīng)理孫福林親自主持，在2010 年7 月26 日召開(kāi)了管理評(píng)審會(huì)議。1. 管理評(píng)審?fù)ㄖ耗康?，參加評(píng)審部門(mén)及人員，各部門(mén)準(zhǔn)備資料，時(shí)間等。批準(zhǔn)：孫福林2. 查見(jiàn)管理評(píng)審會(huì)議記錄，查見(jiàn)5 個(gè)人簽到，并有詳細(xì)的會(huì)議評(píng)審過(guò)程記錄。3. 各部門(mén)工作匯報(bào)：a.質(zhì)量管理體系的總體運(yùn)行情況，日內(nèi)審的情況，形成3 個(gè)一般不符合，未形成嚴(yán)重不符合，責(zé)任部門(mén)原因分析，制定糾正措施，實(shí)施驗(yàn)證有效，已關(guān)閉。質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)。b.對(duì)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查，達(dá)88.3 分，未出現(xiàn)顧客投訴和其他意見(jiàn)

25、。c.設(shè)備完好率達(dá)到100%，很好的保障了生產(chǎn)的正常運(yùn)行。d.成品合格率達(dá)到100%e.各過(guò)程得到有效控制，保障了穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，滿(mǎn)足了顧客和法律法規(guī)的要求。f.糾正預(yù)防措施已完成及上次管評(píng)改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施情況等輸入。查見(jiàn)管理評(píng)審的輸入符合要求。4. 管理評(píng)審報(bào)告：目的、時(shí)間、參評(píng)人員、評(píng)審過(guò)程綜述（略）改進(jìn)計(jì)劃：加強(qiáng)培訓(xùn)等。結(jié)論：質(zhì)量管理體系適宜、充分、有效，質(zhì)量方針適宜、充分、有效，質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。批準(zhǔn)： 孫福林 日期：公司現(xiàn)有的設(shè)備及廠房、人、財(cái)、物等方面能提供為實(shí)施、保持QMS 并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需資源。公司策劃實(shí)施必要的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品，過(guò)程和體系的符

26、合性和持續(xù)改進(jìn)。對(duì)顧客滿(mǎn)意度，內(nèi)部審核，過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量做出明確的規(guī)定，并且采用一定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)監(jiān)視測(cè)量的信息進(jìn)行分析和處理。用以證實(shí)產(chǎn)品的符合性，質(zhì)量管理體系的符合性，質(zhì)量管理體系過(guò)程的符合性。公司已編制崗位描述書(shū)編號(hào)LWJX/ZP-02批準(zhǔn)人：孫福林規(guī)定了：各部門(mén)經(jīng)理、專(zhuān)職檢驗(yàn)人員、操作人員、內(nèi)審員等的職責(zé)。查:檢驗(yàn)員：中專(zhuān)以上學(xué)歷，熟練使用計(jì)量器具，具備一定的質(zhì)量知識(shí)等。查見(jiàn)孫蘭林等檢驗(yàn)員的崗位評(píng)定情況。提供2010 年度培訓(xùn)計(jì)劃，制定新版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，質(zhì)檢知識(shí)、安全生產(chǎn)、工藝文件等9個(gè)方面的培訓(xùn)計(jì)劃。批準(zhǔn)：孫福林 1.根據(jù)批準(zhǔn)的培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)，并記錄培訓(xùn)的情況，對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)

27、。查：培訓(xùn)記錄表2010.3.26 ， 對(duì)呂亮等45 名員工進(jìn)行了ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)；，對(duì)張亞愿等35 名員工進(jìn)行了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的培訓(xùn)。，對(duì)孫蘭林等3 名檢驗(yàn)員進(jìn)行了質(zhì)檢知識(shí)的培訓(xùn)。，對(duì)陳建明等所有員工進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)程序文件的培訓(xùn)。培訓(xùn)均達(dá)到期望要求，有效。評(píng)價(jià)人：朱躍榮2.在培訓(xùn)記錄中，記錄了通過(guò)口試、筆試，實(shí)際操作的考核，達(dá)到了任職要求，對(duì)于特殊工序的操作工發(fā)了上崗證。查：吳福林 孫總簽發(fā)，并蓋有公章。3.通過(guò)QMS 標(biāo)準(zhǔn)和文件的培訓(xùn)，員工提高了對(duì)所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的認(rèn)識(shí)和責(zé)任性。4.保存了培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄及相關(guān)的資料證件等。5.查特種崗位證書(shū)

28、：焊工：氣、電焊、氬弧焊第一復(fù)審時(shí)間：2011.10電焊、氣焊、氣割第一次復(fù)審時(shí)間：2011.10查見(jiàn)共有5 名焊工，均有相應(yīng)的證書(shū)，均在有效期內(nèi)。1. 現(xiàn)主要的基礎(chǔ)設(shè)施有廠房，生產(chǎn)設(shè)施，辦公室，辦公設(shè)施，檢測(cè)設(shè)備，水電等。2. 提供“生產(chǎn)設(shè)備一覽表”，現(xiàn)有車(chē)床、鋸床、箱式電爐、電焊機(jī)、氬弧焊機(jī)、行車(chē)等生產(chǎn)設(shè)備。3.提供設(shè)備的安全操作規(guī)程查：車(chē)床操作規(guī)程電焊機(jī)操作規(guī)程批準(zhǔn)：孫福林 4.通過(guò)操作工日常的清洗和加油保養(yǎng)與機(jī)修工的維修，確保完好。查見(jiàn)有設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表：名稱(chēng)：車(chē)床 NO：SZ-006保養(yǎng)項(xiàng)目有：外觀保持清潔、開(kāi)關(guān)等除休息日外，6.1-6.30 均保養(yǎng)人：呂亮5.查維修記錄：目前無(wú)設(shè)

29、備的維修情況。進(jìn)行了設(shè)備的定期檢查。6.支持性服務(wù)：配備了傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)，電腦、電話、車(chē)輛等輔助設(shè)施。7.觀察：正在運(yùn)作的電焊機(jī)等設(shè)備，經(jīng)保養(yǎng)，運(yùn)作正常，未發(fā)現(xiàn)加工廢品，適宜。8.現(xiàn)場(chǎng)特種設(shè)備有行車(chē)：NO：4010-320506-200709-0010合格 下次檢驗(yàn)日期：現(xiàn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)為水泥地面，現(xiàn)場(chǎng)照明良好，通風(fēng)良好，無(wú)特別的溫度濕度要求?，F(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境滿(mǎn)足要求。1.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程：備料-機(jī)加工-堆焊/熱處理-機(jī)加工-檢驗(yàn)-出貨2.產(chǎn)品依據(jù)客戶(hù)的要求生產(chǎn)。3.根據(jù)客戶(hù)的要求形成公司的技術(shù)文件及工藝文件：原材料檢驗(yàn)規(guī)范 LWJX/ZP-08手工氬弧焊堆焊工藝規(guī)范 LWJX/ZP-12熱處理工藝規(guī)范

30、 LWJX/ZP-13產(chǎn)品最終檢驗(yàn)規(guī)范 LWJX/ZP-10各類(lèi)設(shè)備的安全操作規(guī)程等技術(shù)文件。4.策劃形成質(zhì)量記錄，并實(shí)施。5針對(duì)有特殊要求的產(chǎn)品，制定質(zhì)量計(jì)劃，現(xiàn)未發(fā)生。查見(jiàn)與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序程序文件中對(duì)產(chǎn)品的確定，合同評(píng)審的流程等作出詳細(xì)的規(guī)定。公司確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，銷(xiāo)售部確定訂單中顧客的要求，價(jià)格，運(yùn)輸方式，財(cái)務(wù)核算等；技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)確定技術(shù)要求，檢驗(yàn)要求等，生產(chǎn)部確認(rèn)生產(chǎn)能力，交貨期等。產(chǎn)品無(wú)質(zhì)保承諾，無(wú)交付后的維修和服務(wù)要求。無(wú)回收承諾。產(chǎn)品執(zhí)行蘇閥的圖紙要求。確定的產(chǎn)品要求形成于訂單中。 公司現(xiàn)僅為“中核蘇閥科技實(shí)業(yè)股份有限公司”提供閥座。公司現(xiàn)均為客戶(hù)來(lái)訂單訂貨，銷(xiāo)售部

31、根據(jù)訂單的要求實(shí)施評(píng)審，無(wú)特殊要求的，朱管代簽字后回傳客戶(hù)即完成合同評(píng)審。針對(duì)有特殊要求的客戶(hù)，組織各部門(mén)評(píng)審，并記錄評(píng)審的內(nèi)容，現(xiàn)未發(fā)生。查：訂貨合同顧客：蘇閥產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：18”Z1AA23C-S(C)要求：符合圖紙Q/DJ0302.1-2000-18Z1數(shù)量：2要求交貨：查見(jiàn)“已評(píng)審”章及朱躍榮簽字，并回傳。查：訂貨合同顧客：蘇閥產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：6”Z6AA22C-RE(S)/A要求：符合圖紙Q/DJ0302.1-2000-6Z6數(shù)量：30要求交貨：查見(jiàn)“已評(píng)審”章及朱躍榮簽字，并回傳。查：訂貨合同顧客：蘇閥產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：3”Z6AA23C(S)要求：符合圖紙Q/DJ0302.

32、1-2000-3Z6數(shù)量：72要求交貨：查見(jiàn)“已評(píng)審”章及朱躍榮簽字，并回傳。在訂單實(shí)施過(guò)程中未發(fā)生訂單修訂情況。無(wú)電話訂單。顧客溝通的內(nèi)容主要：產(chǎn)品的質(zhì)量，訂單的完成情況，送貨等。溝通的主要方式：電話，傳真，電郵，送貨上門(mén)訪問(wèn)等。未出現(xiàn)顧客的重大投訴。提供“合格供方名單”，現(xiàn)有提供鍛件、鋼材、焊接材料共3 家合格供方。鍛件為外包。對(duì)供方的情況實(shí)施調(diào)查，根據(jù)收回的調(diào)查表實(shí)施評(píng)定。查：供方調(diào)查表 外包名稱(chēng)：無(wú)錫市源通軸承有限公司提供的物品：鍛件調(diào)查內(nèi)容：企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量控制能力、生產(chǎn)保證能力等方面的內(nèi)容。評(píng)審的結(jié)論：符合合格供方要求。評(píng)定人：朱躍榮、孫福林等。并查見(jiàn)與該供方簽訂的合作協(xié)議，雙方就質(zhì)

33、量，技術(shù)要求，財(cái)務(wù)核算，責(zé)任分擔(dān)等達(dá)成一致，加蓋公章。查：供方調(diào)查表名稱(chēng)：江蘇開(kāi)源鋼管有限公司提供的物品：鋼材調(diào)查內(nèi)容：同上未提供相應(yīng)的評(píng)定情況及記錄。另查見(jiàn)提供焊接材料的供方的調(diào)查表及評(píng)價(jià)情況，調(diào)查內(nèi)容同上。結(jié)論：均符合公司的要求，列入合格供方。根據(jù)生產(chǎn)的需求，制定采購(gòu)計(jì)劃單，經(jīng)批準(zhǔn)后傳真給供方，實(shí)施采購(gòu)。對(duì)包裝、運(yùn)輸、體系等無(wú)特別的要求。鋼材根據(jù)市場(chǎng)的價(jià)格制定采購(gòu)計(jì)劃，批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。查：采購(gòu)計(jì)劃單 外包產(chǎn)品：閥座鍛件 規(guī)格：122*98*21數(shù)量：100材質(zhì)要求：F316要求交貨日期：批準(zhǔn)：孫福林查見(jiàn)供方的送貨單，實(shí)際送貨：查：采購(gòu)計(jì)劃單 外包產(chǎn)品：閥座鍛件 規(guī)格：430*387*28數(shù)

34、量：40材質(zhì)要求：A105要求交貨日期：批準(zhǔn)：孫福林查見(jiàn)供方的送貨單，實(shí)際送貨：查：采購(gòu)計(jì)劃單產(chǎn)品：鋼管 規(guī)格：273mm*6m數(shù)量：300材質(zhì)要求：20#要求交貨日期：批準(zhǔn)：孫福林查見(jiàn)供方的送貨單，實(shí)際送貨：均在合格供方內(nèi)采購(gòu)，均有相應(yīng)的采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃均經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。現(xiàn)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證均由供方送貨到企業(yè)后，由本公司的檢驗(yàn)員實(shí)施驗(yàn)證，無(wú)其他的驗(yàn)證方式，具體的驗(yàn)證由技術(shù)質(zhì)量部完成，驗(yàn)證記錄的審核見(jiàn) 審核記錄。1.生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)銷(xiāo)售傳遞的銷(xiāo)售信息，編制生產(chǎn)作業(yè)指令單，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后實(shí)施安排生產(chǎn)。查2010 年8 月的生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行：名稱(chēng)：閥座圖號(hào) 數(shù)量14”Z1AA21C-S(S) 1420” Z1AA23C-S 8。2” Z6AA22C-T1(S)/A 34600Z2AK23C-S/A 2要求完成日期：批準(zhǔn)：朱躍榮2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)，現(xiàn)場(chǎng)貼有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖紙，詢(xún)問(wèn)工人對(duì)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求熟悉，對(duì)圖紙中的加工要求熟悉。手工氬弧焊堆焊工藝規(guī)范 LWJX/ZP-12機(jī)械加工控制規(guī)范 LWJX/ZP-04 等。對(duì)焊接和熱處理的工藝參數(shù)實(shí)施監(jiān)控。3.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備有車(chē)床、鋸床、箱式電爐、電焊機(jī)、氬弧焊機(jī)、行車(chē)等，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，設(shè)備貼有編號(hào)。4現(xiàn)場(chǎng)用游標(biāo)卡尺、壓力表等實(shí)施檢驗(yàn)和監(jiān)控，均送檢，經(jīng)檢定合格。在檢定有效期內(nèi)。5.生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行檢驗(yàn)，并記錄檢驗(yàn)的情況檢驗(yàn)依據(jù):零