最新《藥劑學(xué)》復(fù)習(xí)資料2

1、精品文檔藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料第一章 緒論 名詞解釋1、藥劑學(xué)：是一門研究藥物劑型和藥物制劑的設(shè)計理論、處方工藝、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng) 用等綜合性應(yīng)用技術(shù)的科學(xué)。2、劑型：適合用于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。3、制劑：將原料藥物制劑成適合臨床需要且符合一定質(zhì)量要求的藥劑。4、藥典：是一個國家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典，由國家組織藥典委員會編印并由政府頒發(fā)發(fā)行， 所以具有法律的約束力。5、處方：指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件。 填空、選擇、簡答1、制劑的基本質(zhì)量要求：有效、安全、穩(wěn)定、使用方便。2、藥典中記載的是療效確切、副作用小、質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物及其制劑。

2、3、藥典是作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)。4、藥物劑型的分類，按分散系統(tǒng)分類：溶液型、乳濁型、溶膠型、混懸液型（前4 種可歸納為液體分散型）、氣體分散型、固體分散型5、處方分類： 法定處方：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。具有法律的約束力。 醫(yī)師處方：醫(yī)師對患者進行診斷后，對特定患者的特定疾病而開寫給藥局的有關(guān)藥品、給藥量、 給藥方式、給要天數(shù)以及制備等的書面憑證。具有法律約束力。 協(xié)定處方：一般是根據(jù)某一地區(qū)或某一醫(yī)院日常醫(yī)療用藥需要，由醫(yī)院藥劑料與藥師協(xié)商共同制 訂的處。 生產(chǎn)處方：大量生產(chǎn)制劑時所列制劑的質(zhì)量規(guī)格、成分名稱、數(shù)量及制備和質(zhì)量控制方法等規(guī)程 性文件6、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 G

3、MP第二章 表面活性劑1、表面活性劑：是指能使液體表面張力顯著降低的物質(zhì)。2、臨界膠束濃度：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。3、膠束增溶：水不溶或微溶性的物質(zhì)，在膠束溶液中溶解度顯著增加。 填空、選擇、簡答1、表面活性劑分為： 1）非離子型2）離子型： 陰離子型表面活性劑：肥皂類：堿金屬皂、堿土金屬皂、有機胺皂。一價金屬皂：水包油；二、三價金屬皂 : 油包水 硫酸化物：十二烷基硫酸鈉 SDS磺酸化物：十二烷基苯磺酸鈉 陽離子型表面活性劑：陽離子 陰離子、親水 親油 兩性離子表面活性劑2、卵磷脂是天然的兩性離子表面活性劑。主要來源于大豆（豆磷脂）和蛋黃（卵磷脂）3、脂肪酸山梨坦：商品名為斯

4、盤， HLB值為 1.8 3.84、聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯：商品名為吐溫5、聚氧乙烯：商品名賣澤；芐澤；泊洛沙姆；普流羅尼克6、臨界膠束濃度 CMC；親水親油平衡值 HLB值，值越大親水性越強，越小親油性越強； P22 計算和 2-4 的圖重點7、HLB值公式8、大部分具有聚氧乙烯基，除了 PluroniC 外，都具有起曇和曇點的。吐溫是有曇點和起曇的現(xiàn)象。 第三章 溶解理論1、溶解度：只在一定溫度下（氣體在一定壓力下） ，一定量溶劑的飽和溶液中能溶解溶質(zhì)的量。2、增溶：指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程。3、助溶：指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在

5、溶劑中形成可溶性的絡(luò)合物、復(fù)鹽、締合物等，而增 加藥物溶解度的現(xiàn)象。4、潛溶劑：使用兩種和多種混合溶劑，可以提高某些難溶藥物的溶解度。 填空、選擇、簡答1、影響溶解度的因素：藥物的分子結(jié)構(gòu)、溶劑、溫度、粒子大小、晶型、溶劑化物、PH值、同離子效應(yīng)、其他（潛溶劑、助溶劑及增溶劑）2、影響溶解速率的因素：藥物的粒徑：粒徑越大速率越慢藥物的溶解度cs ：凡影響藥物溶解度的因素，均能影響藥物的溶出速率。溶出介質(zhì)的體積 V擴散系數(shù) D擴散層的厚度 h3、增加藥物溶解度的方法：制成鹽類、加入增溶劑、加入助溶劑、改變?nèi)軇┗蜻x用混合溶劑、藥物 分子結(jié)構(gòu)修飾。加入助溶劑的機理： KI+I2 KI I2 絡(luò)合物

6、三碘化鉀4、增加藥物溶解度的方法：制成鹽類：如鹽酸普魯卡因加入增溶劑：甲酚、NaOH、豆油加入助溶劑：碘液、 KI 、蒸餾水改變?nèi)軇┗蜻x用混合溶劑藥物分子結(jié)構(gòu)修飾 第四章 藥物制劑的穩(wěn)定性及實驗方法1、有效期：指制劑中的藥物降解 10%所需的時間，稱十分之一衰期，記作 t0.9 ，恒溫時， t0.9 與反 應(yīng)物濃度無關(guān)。2、半衰期：指制劑中的藥物降解 50%所需的時間，恒溫時， t1/2 與反應(yīng)物濃度無關(guān)。 填空、選擇、簡答1、物制劑穩(wěn)定性一般包括化學(xué)、物理、生物學(xué)三個方面。 2、水解和氧化反應(yīng)為最主要的降解反應(yīng)。3、維生素 A 極易氧化。4、穩(wěn)定性試驗方法中，留樣觀察法時間比較長，能反映貯存

7、期中的真實情況。5、固體制劑的穩(wěn)定性：注射劑粉針顆粒劑片劑膠囊劑 第七章 滅菌法與空氣凈化技術(shù)填空、選擇、簡答1、滅菌效果常以殺滅芽孢為標(biāo)準(zhǔn)。2、F值和 F0值可作為驗證滅菌可靠性的參數(shù)。 F值和 F0值都是來判定滅菌效果的好壞。 F值常用于干熱滅菌。 F0 值僅用于熱壓滅菌。USP 和 BP均用 F0值作為評價熱壓滅菌可靠性的參數(shù)， F0 值 8，以保證滅菌效果。火焰干熱3、滅菌方法： 1）物理滅菌FO 8 輸液 2 ml 注射劑 加抑菌劑 不耐高溫 煮沸 加抑菌劑 紫外線 器具表面 輻射 不耐熱藥物 微波 水溶性藥物干熱空氣 熱壓濕熱流通蒸汽1射線加抑菌劑（在玻璃瓶內(nèi)不能用紫外） 特點：可

8、不升高產(chǎn)品的溫度，穿透力強。 不耐高溫） 濾過 不耐熱藥物 0.22 m微孔濾膜（只能除菌，不能除熱原） 2 ）化學(xué)滅菌 一般用于無菌操作室或固體原料藥物的滅菌3 ）無菌操作 不耐熱藥物 不是一個滅菌的過程 加抑菌劑4、干熱空氣滅菌法適用于耐高溫的玻璃，金屬等用具，不允許濕氣穿透的油脂類和耐高溫的粉末化 學(xué)藥品，如注射劑容器安瓿、輸液瓶、西林瓶、注射用油。5、濕熱滅菌法是最廣泛的滅菌方法。 6、熱壓滅菌法，適用于輸液滅菌。7、熱壓滅菌使用注意事項：必須使用飽和水蒸氣；必須將柜內(nèi)的空氣排凈；必須達到所要求的溫度時算起；滅菌完畢后，必須使壓力降到 0后 1015分鐘，再打開柜門。8、輸液用的是熱壓

9、滅菌法，用于表面臺面紫外不耐熱藥物：無菌操作法、濾過除菌法、輻射滅菌法 需要加抑菌劑：無菌操作法、濾過除菌法、流通蒸氣法、煮沸法第八章 粉碎、篩分、混合與捏合 填空、選擇、簡答 球磨機屬于密閉容器的是球磨機。常用于毒、劇藥及貴重藥品和吸濕性、刺激性藥物的粉碎，還用于無菌粉碎。2、流能磨：適用于抗生素、酶、低熔點及不耐熱物料的粉碎3、我國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格篩號一號篩二號篩三號篩四號篩五號篩六號篩七號篩八號篩九號篩篩孔平均內(nèi)2000850 355 250.0 180.0 150.0 125.090.0 75.0徑/ m7029139.97.66.6.84.64.1我國工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號，

10、每英寸（ 25.4mm）長度上的篩孔數(shù)目表示。4、常用的混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合5、組分的比例量 若組分比例量相差懸殊時，采用等量遞增法，即將量大的藥物先研細，然后取出與量小的藥物約相 等量的部分，與量小的藥物混合研勻，如此倍量增加量大的藥物直至全部混勻。6、組分的堆密度：堆密度小者先放入研缽內(nèi)，再加堆密度大者適當(dāng)研勻。 （重上輕下） 第十章 干燥噴霧干燥：液態(tài)物料 固態(tài)物料 沸騰干燥：固體物料 固體物料冷凍干燥：液態(tài)水 固態(tài)水 氣態(tài)水 適用于不耐熱藥品、低熔點藥品的干燥 第十一章 液態(tài)藥劑1、防腐劑：能抑制微生物生長繁殖的物質(zhì)。2、糖漿劑：含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖溶液液體藥劑的

11、特點（優(yōu)缺點）23451 ）吸收快，生物利用度高 ）給藥途徑廣（內(nèi)、外服） ）減少胃腸道刺激 ）穩(wěn)定性（降解、霉變） ）攜帶不便2、膠體分為高分子、溶膠或親水膠體、疏水膠體3、液體藥劑按分散系統(tǒng)分類： 低分子（藥物以大部分離子）分子存在 澄明 溶液 均相高分子（藥物、分子） 稠度 溶膠（藥物分子） 稠度 非均相 混懸液（藥物、微粒） 粗分散體系乳濁液（藥物、溶滴）4、液體藥劑常用溶劑的分類：甘油能與水、乙醇、丙二醇等任意比例混溶。甘油對苯酚、鞣酸、硼酸的溶解比水大。 （甘油作為溶 劑，處方分析） 含甘油 30%以上，具有防腐作用。二甲基亞砜，被稱為“萬能溶媒劑” 乙醇常被最為溶劑，能溶解藥物和

12、藥材中的生物堿、苷類、鞣質(zhì)。含乙醇20%以上，具有防腐作用。能防止藥物水解作用的是：丙二醇、聚乙二醇5、含吐溫藥液中不能加尼泊金，作為防腐劑，一般只能加山梨酸。6、常用防腐劑的分類： 1）羥苯酯類，也稱尼泊金類 酸性最強 2）苯甲酸及其鹽：在酸性溶液中 抑菌效果最好，最適的 PH為 4. 3 ）山梨酸及其鹽：酸性條件中效果最好 4）苯扎溴銨：陽離子型表 面活性劑，毒性強。7、糖漿劑 單糖漿（飽和糖漿） 85%（g/mL）或 64.7%（g/g ） 不需加防腐劑，自身有防腐劑性能8、糖漿劑易出現(xiàn)的問題：霉敗問題、沉淀問題、變色問題9、單糖漿、甘油劑、醑劑：自身具有防腐劑，不需加防腐劑10、膠體型

13、液體藥劑：高分子 親水膠體 均相 溶液 疏水膠體 非均相11、低分子溶液劑分類溶劑藥物制法芳香水劑水揮發(fā)性溶解法、稀釋法、蒸餾水溶液劑水化學(xué)藥溶解法、稀釋法糖漿劑水中藥溶解法、混合法甘油劑 30%甘油一般藥溶解法、化學(xué)反應(yīng)法醑劑 20%乙醇揮發(fā)性溶解法、蒸餾法注：所有溶液型溶劑，都可以用溶解法制劑。12、親水膠體的制備 有限溶漲（關(guān)鍵）：靜置，不能加熱，不能攪拌。 無限溶脹：動態(tài)，可加熱，可攪拌。13、溶膠劑的穩(wěn)定性受很多因素的影響：1）電解質(zhì)的作用 2）溶劑的相互作用 帶相反電荷 3）保護膠的作用加入親水性高分子溶液14、非均相分散體系：熱力學(xué)不穩(wěn)定、動力學(xué)不穩(wěn)定15、可考慮制成混懸劑的藥物

14、：（1）不溶性藥物需制成液體藥劑應(yīng)用。（2）藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑。（3）兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產(chǎn)生難溶性化合物。（4）與溶液劑比較，為了使藥物緩釋長效。（5）與固體劑型比較，為了加快藥物的吸收速率，提高藥物的生物利用度。（6）固體劑型胃局部刺激性大的情況，可考慮用混懸劑。 注：毒劇藥物或劑量太小的藥物，不適合制成混懸液應(yīng)用。16、為了使微粒沉降速率減小，增加混懸劑的穩(wěn)定性，可采用以下措施： （1）減小微粒半徑；（2）加入高分子助懸劑，即增加了分散介質(zhì)的黏度； （3）（1- 2） 減小兩者密度差17、混懸劑中的穩(wěn)定劑：助懸劑（粘性物） 、潤濕劑（表面活

15、性劑） 、絮凝劑與反絮凝劑（電解質(zhì)）18、混懸劑的質(zhì)量評定： 1）微粒大小的測定：越小越穩(wěn)定 2）沉降體積比的測定：沉降體積在 0-1 范圍內(nèi)，F(xiàn)值愈大混懸劑愈穩(wěn)定。 3 ）絮凝度的測定： 值愈大，絮凝效果愈好，則混懸劑穩(wěn)定性好。 4）重新分散試驗：越快越穩(wěn)定19、乳劑的組成：水相、油相、乳化劑20、乳劑的分類：水包油（ O/W）、油包水（ W/O）。搽劑屬于乳劑。21、決定乳劑類型的因素： 1）乳化劑類型2 ）（水相與油相的比例）適當(dāng)比例（外相多）22、乳化劑類型的鑒別鑒別方法O/W型W/O型鑒別方法O/W型W/O型外觀乳白色與油顏色近導(dǎo)電幾乎不導(dǎo)電粉紅色似導(dǎo)電法內(nèi)相染色CoCl2 試紙被水

16、稀釋不變色加入水性染外相染色 內(nèi)相染色外相染色稀釋法被油稀釋料加入油性染料23、藥物為氣態(tài)、液態(tài)、固態(tài) 24、乳化劑的選擇：根據(jù)乳劑的類型選擇：能用來靜脈注射的：卵磷脂、豆磷脂25、乳劑的穩(wěn)定性：乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均相分散體系，其不穩(wěn)定現(xiàn)象主要表現(xiàn)在：1）分層 可逆的；密度差（增加粘度） 2）絮凝 可逆的聚集；電位降低電解質(zhì)3）轉(zhuǎn)相 不可逆；相反類型的乳化劑 原因：乳化劑的類型改變4）合并與破壞不可逆 5）敗壞 不可逆第十二章 浸出藥劑1、浸出藥劑：有效成分、輔助成分浸出無效成分、組織物 無需2、浸出制劑的類型中，含醇浸出制劑無需加抑菌劑。3、浸出輔助劑：酸或堿 有利于堿性成分或酸性成分

17、的浸出。甘油 穩(wěn)定鞣質(zhì)的作用 表面活性劑4、浸出過程：浸潤溶解擴散置換 擴散是重點過程，它的關(guān)鍵是細胞內(nèi)外的濃度差。5、影響浸出的因素：藥材結(jié)構(gòu)熱性與粉碎度、進出溶劑、溫度、濃度梯度、壓力、浸出時間、新技 術(shù)的應(yīng)用。6、浸出方法：浸漬法：適用于黏性無組織的藥材，新鮮易膨脹的藥材。不適用于貴重或有效成分 含量低的藥材的浸出。煎煮法：適用于有效成分溶于水，對濕、熱穩(wěn)定，雜質(zhì)較多，易霉變的藥 材。溶劑以水為主，需要加熱過程。滲漉法：所有浸出方法中效果最好的；動態(tài)浸出過程；在過 程中都存在一定的濃度差。適用于劇、毒藥材、有效成分含量低的藥材及貴重藥材的浸出。7、含醇制劑：酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑比

18、量法：酊劑、流浸膏劑、浸膏劑能用滲漉法制備的是：酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑8、流浸膏劑的濃度每毫克與原藥材 1g 相當(dāng)，流浸膏劑與酊劑中均含醇。9、浸膏劑的濃度每克相當(dāng)于 25g 藥材。第十三章 注射劑與滴眼劑1、注射劑：指藥物制成的供注入機體內(nèi)的一種制劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液和混懸液以及供 臨用前配或溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。2、熱原：是微生物的尸體及其代謝產(chǎn)物。 3、注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所得的水。 1、注射劑的特點：（1）藥效迅速，作用可靠。（2）適用于不宜口服的藥物。 （3）適用于不宜口服給 藥的患者。（ 4）發(fā)揮定位作用。 （ 5）注射給藥不方便且注射時疼痛 . （6）

19、制造過程復(fù)雜，生產(chǎn)費用 大，價格較高 .2、注射劑的分類：（ 1）按分散系統(tǒng)分類： 溶液型注射劑 混懸液型注射劑（此類藥物只供肌肉注射） ，用于水難溶性藥物或需要延長藥效的藥物。 乳狀液型注射劑 注射用滅菌粉末（無菌注射水、溶解粉針）（ 2）按給藥途徑分類： 肌肉注射劑（ IM）靜脈注射劑（ IV ）皮內(nèi)注射劑（ SC） 皮下注射劑 脊椎注射劑3、注射劑的質(zhì)量要求：無菌、無熱原、 pH值、滲透壓、安全性、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)、不溶性微粒、 其他。注：靜脈注射、脊椎注射，必須通過熱原檢查。4、滲透壓： 小劑量：等滲或相近滲低滲產(chǎn)生溶血現(xiàn)象輸液：等滲略高滲高滲產(chǎn)生凝血現(xiàn)象脊椎：必須等滲5、注射劑一般控制在 pH=49范圍內(nèi)。 注射用水， pH值要求在 5.07.0 范圍內(nèi)6、大多數(shù)微生物均能產(chǎn)生熱原，但致熱能力最強的是革蘭陰性菌所產(chǎn)生的熱原。7、內(nèi)毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)等所組成。脂多糖具有特別強的致熱性和耐熱性。結(jié)論：內(nèi)毒素 =熱原 =脂多糖8、熱原的性質(zhì)：耐熱性；水溶性；不揮發(fā)性；濾過性；不耐強酸、強堿、強氧化劑。9、熱原污染的途徑：注射劑（注射用水）中出現(xiàn)熱原的主要原因是從溶劑中帶入。10、除去熱原的方法： （1）除去藥液中