質(zhì)量管理體系過(guò)程審核清單

1、 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)要素1：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃1.1是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？考慮要點(diǎn)，如:-圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)、產(chǎn)品建議書-物流運(yùn)輸方案-技術(shù)供貨條件、檢驗(yàn)規(guī)-質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議-重要的產(chǎn)品特性/過(guò)程特性-訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）-法規(guī)/規(guī)定-用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求1.2是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃,并遵守目標(biāo)值？考慮要點(diǎn),如:-顧客要求-成本-進(jìn)度表:策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可,更改停止,樣件/試生產(chǎn),批量生產(chǎn)起始-資源調(diào)查-目標(biāo)值確定與監(jiān)控-定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)-同步工程小組1.3是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？考慮要點(diǎn),如:-顧客要求-具有素質(zhì)的人員-缺勤時(shí)間-全過(guò)程時(shí)間-房屋,場(chǎng)地(用于試制與開(kāi)發(fā)樣件的制造)-

2、模具/設(shè)備-試驗(yàn)/檢驗(yàn)/試驗(yàn)室裝置1.4是否了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？考慮要點(diǎn),如:-顧客要求-企業(yè)目標(biāo)-同步工程-堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/受控的過(guò)程-定期的顧客/供方會(huì)談-重要特性,法規(guī)要求-功能尺寸-裝車尺寸-材料1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性? 考慮要點(diǎn),如:-設(shè)計(jì)-質(zhì)量-生產(chǎn)設(shè)備,資源-特殊特性-企業(yè)目標(biāo)-規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)-環(huán)境承受能力-進(jìn)度表/時(shí)間框架-成本框架1.6是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件，考慮要點(diǎn),如:-項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)-具有素質(zhì)的人員-通訊方式-在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）-模具/設(shè)備-試驗(yàn)/檢驗(yàn)/試驗(yàn)室裝備-CAD

3、，CAM，CAE要素2：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的實(shí)施2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？考慮要點(diǎn),如:-顧客要求/產(chǎn)品建議書-功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性-環(huán)保要求-各有關(guān)部門的參與-試驗(yàn)結(jié)果-通過(guò)過(guò)程FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施2.2設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？考慮要點(diǎn)如：-顧客要求-重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求-材料-環(huán)保要求-運(yùn)輸（部/外部）-通過(guò)過(guò)程P-FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施2.3是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？考慮要點(diǎn)如：a.樣件階段b.批量生產(chǎn)前階段/與過(guò)程開(kāi)發(fā)的接口-確定、標(biāo)識(shí)出重要的特性-制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程-配置設(shè)備和裝置

4、-與時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)-在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)-澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？考慮要點(diǎn)，如：-產(chǎn)品試驗(yàn)（裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）-樣件狀態(tài)-小批量試生產(chǎn)樣件-試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？考慮要點(diǎn)，如：-顧客要求-具有素質(zhì)的人員-缺勤時(shí)間-全過(guò)程時(shí)間-房屋、場(chǎng)地-試驗(yàn)裝置-樣件制造-模具/設(shè)備-試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置過(guò)程開(kāi)發(fā)要素3：過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃3.1是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？考慮要點(diǎn)，如：-顧客要求-法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定-物流方案-技術(shù)供貨條件-重要特性-材料-用后處置，環(huán)境保護(hù)3.2是否已具有過(guò)

5、程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？考慮要點(diǎn)，如：-顧客要求-成本-進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，樣件/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始-資源調(diào)查-提供生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝-更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問(wèn)題等）-物流/供貨方案-目標(biāo)值確定和監(jiān)控-定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)3.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？考慮要點(diǎn)，如：-顧客要求-原材料的可提供性-具有素質(zhì)的人員-缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間-全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量-房屋，場(chǎng)地-設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備-運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)-CAM，CAQ3.4是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？考慮要點(diǎn)，如：-顧客要求-法規(guī)要求-能力驗(yàn)證-設(shè)備、模

6、具/工裝與檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適用性-生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置-搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識(shí)3.5是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？考慮要點(diǎn)，如：-項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)-具有素質(zhì)的人員-設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗(yàn)器具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備-通訊方式-在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）-CAM，CAQ3.6是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？考慮要點(diǎn)，如：-所有生產(chǎn)工序，也包括供方的-顧客要求，功能-重要參數(shù)/重要特性-可追溯性，環(huán)保要求-運(yùn)輸（部/外部）-各有關(guān)部門的參與-由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程制定措施要素4：過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)4.1過(guò)程P-FM

7、EA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？考慮要點(diǎn)，如：-所有生產(chǎn)工序，也包括供方的-顧客要求-重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求-裝車尺寸-材料-可追溯性，環(huán)保要求-運(yùn)輸（部/外部）-由設(shè)計(jì)得出的針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程特定的措施4.2是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？考慮要點(diǎn)，如：1. 批量生產(chǎn)前階段 產(chǎn)品在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料和功能檢驗(yàn)的文件。2. 批量生產(chǎn)階段必須包括產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施與檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在的匯總性文件。-確定、標(biāo)識(shí)出重要特性-制定檢驗(yàn)流程計(jì)劃-配置設(shè)備和裝置-與時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)-在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)-澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/

8、合格證明？考慮要點(diǎn)，如：-產(chǎn)品試驗(yàn)（裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)）-批量前樣件、“0”批量樣件-首批樣品-重要產(chǎn)品特性/過(guò)程特性的能力證明-物流運(yùn)輸方案（如通過(guò)試發(fā)運(yùn)了解包裝合適性）-模具、機(jī)器、設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？考慮要點(diǎn)，如：-顧客要求-確定最小生產(chǎn)數(shù)量-過(guò)程能力調(diào)查-檢具能力調(diào)查-生產(chǎn)設(shè)備的批量成熟性（測(cè)量記錄）-首批樣品的檢驗(yàn)-搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)和貯存-人員素質(zhì)-作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書-生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位的布置4.5生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗(yàn)工位

9、，如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔，相關(guān)說(shuō)明例如：-過(guò)程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間和速度）-機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)-檢驗(yàn)規(guī)（重要特性、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、方法、頻次）-過(guò)程控制圖的控制限-機(jī)器能力驗(yàn)證、過(guò)程能力驗(yàn)證-操作說(shuō)明-作業(yè)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)指導(dǎo)書-缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？考慮要點(diǎn)如：-顧客要求-原材料可提供性-具有素質(zhì)的人員-缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間-全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備產(chǎn)量-房屋、場(chǎng)地-設(shè)備、模具、生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置-運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)B.部分 批量生產(chǎn)要素5：供方/原材料5.1是否僅允許已認(rèn)可的具有質(zhì)量能力的供方供貨？考慮要點(diǎn)如

10、：-供方會(huì)談/定期服務(wù)-質(zhì)量能力審核（審核結(jié)果/認(rèn)證證書）-實(shí)物質(zhì)量評(píng)定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？考慮要點(diǎn)：-足夠檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）-部/外部檢驗(yàn)-顧客提供的檢具/測(cè)量定位支架-圖紙/訂貨協(xié)議-檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定-重點(diǎn)缺陷的分析-能力驗(yàn)證5.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？考慮要點(diǎn)，如：-質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要-改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤-改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄-對(duì)重點(diǎn)缺陷/有問(wèn)題供方的分析評(píng)定5.4是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？考慮要點(diǎn)，如：-工作小組（由相關(guān)部門組成）-確定質(zhì)量

11、、價(jià)格與服務(wù)的定量目標(biāo)，例如： -在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 -減少?gòu)U品（部/外部） -減少在制品量 -提高顧客滿意度5.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 新的/更改的產(chǎn)品/過(guò)程在批量投產(chǎn)前,必須對(duì)供方的所有生產(chǎn)進(jìn)行認(rèn)可,需考慮要點(diǎn)：-裝車樣件的認(rèn)可、試驗(yàn)認(rèn)可-符合VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告-對(duì)重要特性的能力驗(yàn)證-可靠性分析評(píng)定-重復(fù)鑒定試驗(yàn)與由此制訂的改進(jìn)措施5.6是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品(如服務(wù)、模具/工裝、檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、包裝、產(chǎn)品)執(zhí)行了與顧客商定的方法？考慮要點(diǎn)如：-控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能-在出現(xiàn)缺陷或丟失情況

12、時(shí)的信息交流-質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）5.7原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？考慮要點(diǎn)如：-顧客要求-看板/準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)-貯存成本-原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略）-先進(jìn)先出（FIFO）5.8原材料/部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?考慮要點(diǎn):-包裝-倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)-先進(jìn)先出-秩序與清潔-氣候條件-防損傷/防污染-標(biāo)識(shí)(可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài))-防混料/防混批隔離庫(kù)(設(shè)置并使用)5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？考慮要點(diǎn)包括負(fù)責(zé)下列工作的人員,如:-供方的選擇、評(píng)價(jià)、提高-產(chǎn)品檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)-貯存/運(yùn)輸-物流必備知識(shí)包括：-產(chǎn)品/規(guī)/特定的顧客要求-標(biāo)準(zhǔn)、法

13、規(guī)-包裝-加工-評(píng)價(jià)方法（如：審核、統(tǒng)計(jì)）-質(zhì)量技術(shù)-外國(guó)語(yǔ)要素六：生產(chǎn) 適用于每一生產(chǎn)過(guò)程分要素6.1人員/素質(zhì)6.1.1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？考慮要點(diǎn)，如：-參與改進(jìn)項(xiàng)目-目檢-生產(chǎn)認(rèn)可/點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）-過(guò)程控制-終止生產(chǎn)的權(quán)利6.1.2是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？考慮要點(diǎn)，如：-整齊和清潔-進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)-零件準(zhǔn)備/貯存-進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？考慮要點(diǎn)，如：-過(guò)程上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明-產(chǎn)品以與發(fā)生缺陷的知識(shí)-對(duì)安全生產(chǎn)/環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo)-

14、關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)-明（如：焊接證書、視力測(cè)定、廠機(jī)動(dòng)車駕駛證）6.1.4是否包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？考慮要點(diǎn)，如：-生產(chǎn)班次計(jì)劃（按任務(wù)單）-素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）-工作分析/時(shí)間核算6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法?考慮要點(diǎn)如：-質(zhì)量信息(目標(biāo)值/實(shí)際值)-改進(jìn)建議-志愿行動(dòng)(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)-低病假率-對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)-自我評(píng)定分要素2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？考慮要點(diǎn)，如：-對(duì)重要特性/過(guò)程特定參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過(guò)程能力調(diào)查-重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整-在偏離額定值時(shí)報(bào)警（如；聲光報(bào)警、

15、自動(dòng)斷閘）-上/下料裝置-模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？考慮要點(diǎn)，如：-可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)-測(cè)量精度/檢具能力調(diào)查-數(shù)據(jù)采集和分析-檢具標(biāo)定的證明6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）必須符合于產(chǎn)品與工作容，以避免污染、損傷、混批混料/說(shuō)明錯(cuò)誤，考慮要點(diǎn)，如：-人機(jī)工程學(xué)-照明-整齊和清潔-環(huán)境保護(hù)-環(huán)境和零件搬運(yùn)-安全生產(chǎn)6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？原則上必須為過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在檢驗(yàn)工位和生產(chǎn)工位

16、必須有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件和生產(chǎn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔?？紤]要點(diǎn)，如：-過(guò)程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）-機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號(hào)。機(jī)器號(hào)）-檢驗(yàn)規(guī)（重要特性，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次）-過(guò)程控制圖的控制限-機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明-操作說(shuō)明-作業(yè)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)指導(dǎo)書-發(fā)生缺陷時(shí)的信息6.2.5對(duì)產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？考慮要點(diǎn)，如：-調(diào)整計(jì)劃-調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法-靈活的模具更換裝置-極限標(biāo)樣6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)與偏差情況？考慮要點(diǎn)，如：-新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改-停機(jī)/過(guò)程中斷-更換材料（如批號(hào)、爐號(hào)）-生產(chǎn)參數(shù)更改-首

17、件檢驗(yàn)并記錄存檔-參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性-工作崗位的整齊和清潔-包裝-檢具與檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)6.2.7要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性?糾正措施涉與整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈-從原材料到顧客使用,考慮要點(diǎn)如：-風(fēng)險(xiǎn)分析(過(guò)程P-FMEA)/缺陷分析-審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃-給責(zé)任者的信息-部/外部餓接口會(huì)談-部抱怨-顧客抱怨-顧客調(diào)查分要素6.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序?考慮要點(diǎn),如:-足夠、合適的運(yùn)輸器具-定置庫(kù)位-最小庫(kù)存/無(wú)中間庫(kù)存-看板管理-準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)-先進(jìn)先出-倉(cāng)庫(kù)管理-更改狀態(tài)-向下道工序只供合格件-數(shù)

18、量記錄/統(tǒng)計(jì)-信息流6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？考慮要素，如：-貯存量-防損傷-零件定置-整齊、清潔、不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地、周轉(zhuǎn)箱）-控制貯存時(shí)間-環(huán)境影響、空調(diào)6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以與車間剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？考慮要點(diǎn)，如：-隔離庫(kù)、隔離區(qū)-標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器-缺陷產(chǎn)品和缺陷特性-標(biāo)識(shí)6.3.4整個(gè)物流（供方-顧客）是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性？考慮要點(diǎn)，如：-零件標(biāo)識(shí)-工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)-爐/批號(hào)標(biāo)識(shí)-有效期-去除無(wú)效標(biāo)記-有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令6.3.5模具/工具、

19、工裝、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？-防損存放-整齊和清潔-定置存放-有管理的發(fā)放-環(huán)境影響-標(biāo)識(shí)-明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)分要素6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？考慮要點(diǎn)，如：-原始記錄卡-缺陷收集卡-控制圖-數(shù)據(jù)收集-過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時(shí)間、壓力）-設(shè)備停機(jī)-參數(shù)更改-停電6.4.2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？考慮要點(diǎn)，如：-過(guò)程能力-缺陷種類/缺陷頻次-缺陷成本（不符合性）-過(guò)程參數(shù)-廢品/返修件-隔離通知/分選-節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時(shí)間-可靠性/失效特性可使用的方法，如：-

20、SPC-排列圖-因果圖6.4.3在與產(chǎn)品要求/過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？在出現(xiàn)產(chǎn)品/過(guò)程缺陷時(shí),必須立即采取措施,如：隔離、分選、通知，以確保符合規(guī)定的要求,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證,考慮要點(diǎn)，如：-補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)與耐久檢驗(yàn)-因果圖-田口方法-FMEA/缺陷分析-過(guò)程能力分析-質(zhì)量小組的活動(dòng)-8D方法6.4.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 必須有產(chǎn)品與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的審核計(jì)劃，審核原因有，例如：-新項(xiàng)目/新過(guò)程/新產(chǎn)品-未滿足質(zhì)量要求（部/外部）-驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求-指出改進(jìn)的潛能 必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者，并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)

21、行跟蹤，考慮要點(diǎn)，如：-顧客要求-重要特性-功能-過(guò)程參數(shù)/過(guò)程能力指數(shù)-標(biāo)識(shí)，包裝-確定的過(guò)程工序/工藝流程6.4.5對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？-成本優(yōu)化-減少浪費(fèi)（如：廢品和返修）-改進(jìn)過(guò)程受控狀態(tài)（如：工藝流程分析）-優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率-降低流轉(zhuǎn)時(shí)間-降低庫(kù)存量6.4.6對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時(shí)性，必要時(shí)必須確定特別的措施加以落實(shí)。-人員的出勤率、缺勤率-已生產(chǎn)數(shù)量-質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺勤率、審核結(jié)果）-流轉(zhuǎn)時(shí)間-缺陷成本（不符合性）-過(guò)程特性值（過(guò)程能力指數(shù)）要素7：服務(wù)/顧客滿意程度7.1發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否

22、滿足了顧客的要求？考慮要點(diǎn)，如-質(zhì)量協(xié)議-發(fā)貨審核-耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況）-貯存/下單加工/零件準(zhǔn)備/發(fā)貨-功能檢驗(yàn)-檢驗(yàn)/測(cè)量設(shè)備的合格狀態(tài)-商定的檢驗(yàn)、測(cè)試方法-產(chǎn)品規(guī)的現(xiàn)時(shí)性7.2是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？考慮要點(diǎn)，如：-顧客訪問(wèn)的紀(jì)要，必要時(shí)根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施-產(chǎn)品使用的知識(shí)-產(chǎn)品故障的有關(guān)知識(shí)-落實(shí)新的要求-關(guān)于改進(jìn)措施的通知-關(guān)于產(chǎn)品更改/過(guò)程更改/移動(dòng)生產(chǎn)（包括供方）的通知-首批樣品送檢/重新送樣（試制樣品/批產(chǎn)樣品）-關(guān)于偏差要求的信息7.3對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)?考慮要點(diǎn),如：-應(yīng)急計(jì)劃-分選的能力和反應(yīng)時(shí)間-設(shè)備、特種設(shè)備/工裝和模具的更改可能性-調(diào)動(dòng)外

23、部力量7.4與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？考慮要點(diǎn),如：-分析可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)/試驗(yàn)裝置，人員）-對(duì)缺陷特性（部/外部）的排列圖分析-各有關(guān)部門（部/外部）的介入-應(yīng)用排列問(wèn)題的方法-解決樣品偏差-修訂產(chǎn)品規(guī)-檢查有效性7.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如：-顧客服務(wù)-產(chǎn)品檢驗(yàn)-貯存/運(yùn)輸-物流-缺陷分析 必須具備有關(guān)知識(shí)，例如：-產(chǎn)品/產(chǎn)品規(guī)/顧客的特定要求-標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)-加工/使用-評(píng)價(jià)方法（審核，統(tǒng)計(jì)）-質(zhì)量技術(shù)（8D，因果圖）-外國(guó)語(yǔ)審核員/日期：備注： 1判定標(biāo)準(zhǔn)：完全符合要求 10分 絕大部分符合要求 8分 部分符合

24、要求，有少量偏差 6分 少部分符合要求，偏差嚴(yán)重 4分 完全不符合要求 0分 2Ee=所有有關(guān)的提問(wèn)所得分?jǐn)?shù)總和/所有有關(guān)的提問(wèn)可能得到的分?jǐn)?shù)總和 注“絕大部分”為約3/4以上的證明有效且無(wú)特別風(fēng)險(xiǎn), 不適用的用 nb表示備注：13 / 131.技術(shù)資料/記錄存檔 是 大部分 否1.1是否規(guī)定并執(zhí)行了“D-零件”管理程序？ 有關(guān)D零件生產(chǎn)過(guò)程的所有資料，首批認(rèn)可與更改認(rèn)可的質(zhì)量保證文件資料等 1.2.是否具有關(guān)于“D零件”的有效更改狀態(tài)的技術(shù)文件，并做“D-零件”標(biāo)識(shí) 以與特別標(biāo)明“D-特性”？供貨圍的所有資料文件和記錄；過(guò)程策劃；過(guò)程控制1.3.有些特性在顧客資料中未作為D特性，對(duì)生產(chǎn)廠來(lái)說(shuō)應(yīng)視為安全特性，這些 特性是否按“D-零件”管理？有關(guān)材料、功能、壽命、可靠性的特性1.4是否可靠保存生產(chǎn)與技術(shù)資料最少15年 生產(chǎn)工藝，參數(shù)規(guī)定，檢驗(yàn)計(jì)劃，