芍倍注射液治療Ⅰ~Ⅱ度直腸脫垂30例的近遠(yuǎn)期療效和安全性觀察

1、芍倍注射液治療In度直月脫垂30例的近遠(yuǎn)期療效和安全性觀察1.2方法A組給予消痔靈注射液（北京華潤高科天然藥物XX公司，批號(hào)Z11020605）治療。在注射當(dāng)天禁食，清潔灌腸，注射時(shí)采用截石位或側(cè)臥位，如肛門外有脫出部分應(yīng)先還納。注射液采用消痔靈與1%普魯卡因1：1配制，用碘棉球?qū)Ω刂?、肛門、肛管、直腸進(jìn)行消毒，扇形肛周局部用1%普魯卡因浸潤麻醉，插入肛門鏡。以直腸脫垂黏膜最高處作為注射點(diǎn)，黏膜下層用5號(hào)細(xì)針進(jìn)行點(diǎn)狀注射，每點(diǎn)間距為1cm,共注射510ml;用9號(hào)普通針刺入左右肛外1.5cm處，另一手食指伸入直腸內(nèi)做引導(dǎo)，針頭刺入至坐骨直腸間隙，邊退針邊注藥至6cm處注完，注意避免注入肌內(nèi)，每

2、側(cè)注射5ml；于截石位6點(diǎn)肛門與尾骨間皮膚中點(diǎn)處進(jìn)針，在直腸內(nèi)食指引導(dǎo)下沿舐曲向上約穿行8cm后,邊退針邊注射15ml，術(shù)中消痔靈注射液總量不超過40ml。B組給予芍倍注射液（和力達(dá)藥業(yè)責(zé)任XX公司，批號(hào)Z20030126）治療。在注射當(dāng)天禁食，患者取右側(cè)臥位，對(duì)肛周進(jìn)行常規(guī)消毒，采用0.5%普魯卡因局部麻醉。為了使直腸脫出肛外，叮囑患者屏氣以增加腹壓，黏膜表面用碘伏消毒并擦洗干凈。在脫出黏膜暴露下進(jìn)行注射，先確認(rèn)脫垂直腸的外型，按肛門截石位3點(diǎn)，用5ml注射器和5號(hào)專用針頭抽取芍倍注射液原液先在截石位3點(diǎn)黏膜注射，然后沿脫垂直腸的近心端向遠(yuǎn)心端行黏膜下層環(huán)狀多點(diǎn)注射，每環(huán)34點(diǎn)，注射時(shí)進(jìn)針至

3、黏膜下有肌性抵抗感后退針給藥，以黏膜呈粉紅色水皰狀為度，每點(diǎn)注藥量約2ml，然后將脫垂還納肛內(nèi)3。1.3 觀察指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)4所有患者均通過電話、復(fù)診等方式隨訪6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)分析兩組患者的近遠(yuǎn)期治療療效，安全性指標(biāo)，并發(fā)癥等情況，其中近期療效評(píng)估為治療后行常規(guī)肛腸檢查，直腸恢復(fù)正常位置、排便或腹壓增加時(shí)無直腸黏膜脫垂、患者排便無腫物脫出、排便通暢且無墜脹感等癥狀為顯效，排便或腹壓增加時(shí)脫垂黏膜程度減輕、排便比較通暢、墜脹感等癥狀明顯改善為有效，與治療前相比沒有明顯變化或病情加重為無效，治療有效率=（顯效數(shù)+有效數(shù)）/總例數(shù)X100%安全性相關(guān)指標(biāo)包括血尿常規(guī)、肝腎功能總膽紅素、直接膽紅素、GPT等，

4、主要包括感染、出血、直腸狹窄、疤痕、壞死等。1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn)5I度：排便或增加腹壓時(shí)，直腸黏膜會(huì)下移脫出肛外，長度8cm,復(fù)位困難，肛門括約肌松弛，大便失禁。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所得數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用乂2檢驗(yàn)，以P0.05）。治療后經(jīng)過定期隨訪，B組患者復(fù)發(fā)率低于A組患者（表1）。A組復(fù)發(fā)的患者經(jīng)再次注射消痔靈后有效，B組復(fù)發(fā)的患者經(jīng)二次注射芍倍注射液后顯效，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05,表3）o3討論直腸脫垂的主要癥狀是肛門有腫物脫出，是一種肛腸外科難治性疾病之一6。其發(fā)病原因尚不完全明確，認(rèn)為與多種因素有關(guān)。主要因素包括腹壓增加：如慢性咳嗽、

5、排尿困難、腹瀉、便秘、多次分娩等導(dǎo)致腹壓升高，進(jìn)而推動(dòng)直腸向下脫出；解剖因素：幼兒發(fā)育不良、年老衰弱者、營養(yǎng)不良患者，易發(fā)生肛提肌和盆底筋膜薄弱無力等；其他因素：內(nèi)痔、直腸息肉經(jīng)常脫出，向下牽拉直腸黏膜，誘發(fā)黏膜脫垂。直腸脫垂在初次發(fā)生時(shí)，腫物較小，在排便時(shí)容易脫出，便后可以自行回復(fù)。隨著腫物脫出次數(shù)越來越多，體積也逐漸加大，便后需用手托著才能回到肛門內(nèi)，常伴有排便不盡以及下墜感，嚴(yán)重時(shí)，常因直腸排空困難，出現(xiàn)便秘、黏膜糜爛的情況7-8，影響患者的生活質(zhì)量。相對(duì)手術(shù)治療直腸脫垂而言，注射療法治療In度直腸脫垂療效肯定，操作簡單，創(chuàng)傷小，患者容易接受9。芍倍注射液是采用純中藥配制而成的，具有收斂

6、、固脫、消炎、抑菌、涼血、止血的功能，研究表明，芍倍注射液能夠使局部組織產(chǎn)生可逆性凝固和非炎性凝固，且能夠促進(jìn)纖維細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞的增生，修復(fù)原位組織。芍倍注射液通過注入腸黏膜下層進(jìn)而治療直腸脫垂，使原先松弛的直腸黏膜最后會(huì)收縮，并與直腸肌層連結(jié)牢固，在直腸腔內(nèi)形成一個(gè)較強(qiáng)的內(nèi)張力，可以避免直腸肌層向腔內(nèi)形成塌陷，在排便時(shí)能夠翻出肛外；同時(shí)，還可以使大便保持通暢，防止排便用力過度10，且在注射后局部發(fā)生的改變是一種蛋白凝固均質(zhì)樣改變，變性、不壞死，使組織萎縮但不會(huì)形成瘢痕，止血、固脫、不壞死，修復(fù)后沒有瘢痕形成，且不留硬結(jié)11-12。這與本研究中，芍倍注射液治療In度直腸脫垂在注射后不留硬結(jié)，不

7、壞死的結(jié)果一致。而消痔靈是一種以五味子、明礬為主組成的制劑，注射后通過形成異化膠原纖維化，使直腸與直腸側(cè)韌帶、兩側(cè)盆壁組織固定，進(jìn)而使直腸懸吊、固定，最終起到防止脫垂的作用13-14，但其復(fù)發(fā)率較高，并發(fā)癥發(fā)生率高。本研究中，兩組患者近期療效相近，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組均有個(gè)別患者出現(xiàn)腹部墜痛，且血常規(guī)、肝腎功能等有所改變，但無顯著差異（P>0.05）;治療后經(jīng)定期隨訪，B組患者復(fù)發(fā)率低于A組患者，總有效率高于A組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P2 琚紅波.PPH聯(lián)合硬化劑注射治療不完全直腸脫垂的臨床效果分析J.河南醫(yī)學(xué)研究，2016，25（5）：892-893.3 李如職，

8、廖明，陳杏儀.芍倍注射液治療直腸脫垂的臨床研究J.中國臨床醫(yī)生，2014，42（8）：58-59.4 廖明，李如職，陳杏儀，等.芍倍注射液治療直腸脫垂的臨床療效評(píng)價(jià)J.中日友好醫(yī)院學(xué)報(bào)，2013，27（5）：288-294.5 RecheF，F(xiàn)aucheronJL.LaparoscopicventralrectopexyisthegoldstandardtreatmentforrectalprolapseJ.TechColoproctol，2015，19（10）：565-566.6 陳堅(jiān)，劉杰.補(bǔ)充葉酸對(duì)結(jié)、直腸癌發(fā)生的雙面影響J.上海醫(yī)藥，2014，35（1）：16-19.7 李家冰，莊華章

9、.直腸脫垂的治療現(xiàn)狀及分析J.結(jié)直腸肛門外科，2013，19（6）：407-410.8 張敏，曹熾.上海市周家橋社區(qū)居民2013年結(jié)直腸癌篩查J.上海醫(yī)藥，2015，36（6）：23-24.9 李華山，崔國策，王曉鋒.注射療法治療直腸脫垂的研究現(xiàn)狀J.世界華人消化雜志，2011，19（23）：2480-2485.10 鄧東海，李輝，朱銳昌，等.芍倍注射術(shù)治療直腸黏膜脫垂的臨床療效觀察J.中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2012，9（21）：122-123.11 喬磊.PPH術(shù)治療56例直腸脫垂患者的療效觀察J.中國傷殘醫(yī)學(xué)，2015，23（1）：55-56.12余洪艷.消痔靈改良注射法聯(lián)合括約肌修補(bǔ)術(shù)治療田度直腸脫垂J.中國中西醫(yī)結(jié)合外科雜