新版QC08000手冊范本

1、早下方名稱程序文件0.1發(fā)布令0.2任命書0.3手冊說明0.4公司概況0.5管理方針和管理目標0.6公司組織機構圖0.7質量管理體系/有害物質過程管理職責分配表1.0圍2.0引用標準3.0術語和定義4.0質量管理體系/有害物質過程管理4.1總要求4.2文件要求文件控制程序、記錄控制程序5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3管理方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審管理評審控制程序6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源人力資源控制程序6.3基礎設施設施與工作環(huán)境控制程序6.4工作環(huán)境7.0產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃NPI導入程序7.2與顧客有關的過程與顧客有關

2、過程控制程序7.3設計和開發(fā)（刪減）7.4采購米購及供應商控制程序7.5生產和服務提供生產運作控制程序、NPI導入程序、物料&產品儲存管理程序7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)測和測量裝置控制程序8.0測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量顧客滿意度調查控制程序、部審核控制程序8.3不合格品的控制不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進糾正和預防措施控制程序附錄1各部門職責權限附錄2手冊更改記錄附錄3程序文件清單0.1發(fā)布令有害物質過程管理，向顧客和第三方認證機構闡明我公司的管理方針、質量職責和質量管理體系/有害物質過程管理運行的總體規(guī)劃，并使全體員工的工作能符合GB/T19001-20

3、08/QC080000標準的要求，同時依據(jù)中國國家信息產業(yè)部電子信息產品污染控制管理辦法、客戶HSF采購的要求（SS-00259）,結合本公司之實際情況修改此管理手冊。本公司于2014年4月1日發(fā)布實施B版管理手冊。本手冊是指導公司建立并實施質量管理體系/有害物質過程管理的綱領性和法規(guī)性文件，是公司開展各項質量活動的基本法規(guī)，也是公司全體員工必須嚴格遵守的行為準則。本手冊自頒布之日起正式生效，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。總經(jīng)理：日期：2014年4月1日0.2管理者代表任命書體系/有害物質過程管理運作的領導，特任命本公司雁逸為管理者代表，承擔本公司質量管理體系/有害物質過程管理的管理職責。管理者代

4、表的職責是：1,確保質量管理體系/有害物質過程管理所需的過程得到建立、實施和保持；2 .向最高管理者報告質量管理體系/有害物質過程管理的業(yè)績，包括改進的需求；3,確保在整個組織提高滿足顧客要求的意識；4 .代表公司就質量管理體系/有害物質過程管理的有關事宜與外部各方進行聯(lián)絡；5 .確保在整個組織QC080000有害物質過程管理意識的提升；6 .致力于滿足顧客和HSF法規(guī)而努力；7 .確保公司在有害物質的限制和有害物質的管理要求，包括合規(guī)性評價、技術文件的準備、自我聲明的準備、標記的使用、變更控制、產品召回、以及Reach要求的供應鏈的溝通方面的管理順暢；8 .公司各級人員應服從管理者代表的指揮

5、與協(xié)調，履行各自的質量職責，確保公司質量管理體系/有害物質過程管理的有效運行?？偨?jīng)理：日期：2014年4月1日0.3手冊說明與管理1.0手冊說明本手冊依據(jù)GB/T19001-2008/QC080000標準要求和公司管理特點，遵照“科學、嚴謹實用”的原則編制而成。本手冊對用于部質量管理體系/有害物質過程管理的過程控制與管理，對外用于證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。本手冊由管理者代表組織審核，經(jīng)總經(jīng)理批準頒布實施。2.0手冊的管理：2.1 本手冊由品控部負責歸檔管理，統(tǒng)一修改，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。2.2 本手冊的持有者應妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改。2.3

6、本手冊分為“受控”和“非受控”兩種：1.1 “受控”文件發(fā)給公司各部門相關人員，以及質量體系認證機構。文件發(fā)放時，由品控部統(tǒng)一編號，登記造冊，簽字領取，在修改時予以追溯，確保使用有效版本。2.2 “非受控”文件需要時發(fā)給上級機關或顧客，文件只在發(fā)放時一次性登記，文件更改時不再追溯通知。2.4 手冊在使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到品控部，品控部負責定期對手冊的適用性、有效性組織評審，必要時對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序中的有關規(guī)定。0.4公司概況天津瑞愛恩科技為專業(yè)提供熱熔膠及相關產品的高新技術型企業(yè)。公司自成立以來，始終以優(yōu)秀的設計；高性價比的產品聞名于業(yè),已經(jīng)為

7、眾多客戶提供了高質量的增值服務。志存高遠，銳意進取。天津市瑞愛恩科技以良好的信譽，與創(chuàng)新的精神，不斷開拓的理念，完善的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營制度為基礎，吸引了眾多優(yōu)秀的技術與管理人才，我們始終在進步地址：天津市華苑郵編：300384傳真:0.5管理方針和目標1.0管理方針:綠色設計，環(huán)保采購;節(jié)約資源，綠色產出;管理增效，謀求發(fā)展;科技領先，顧客滿意;2.0管理目標：成品一次交驗合格率達到98%以上，每年遞增0.5%;顧客滿意率達到95%以上，每年遞增0.5%。環(huán)境有害物質超標投訴0次過程有害物質交叉污染0次鎘(Cd);鉛(Pb);汞(Hg);六價銘(Cr6+);PBB§PBDEs含量符合客戶

8、標準公司全體員工應認真學習理解管理方針的涵，并以實際行動認真貫徹執(zhí)行，努力為實現(xiàn)公司的管理目標做出貢獻。0.6組織結構圖總經(jīng)理管理者代表0.7職責分配表,主管部門。相關部門職能部門體系要求總經(jīng)理管理者代表生產部研發(fā)部品控部人力資源部商務部4.1管理體系總要求OOOOOO4.2.1文件要求總則OOOOOO4.2.2管理手冊OOOOOO4.2.3文件控制OOOOOO4.2.4記錄的控制O°OOOO5.1管理承諾OOOOOO5.2以顧客為關注焦點OOOOOO5.3管理方針OOOOO5.4.策劃OcHOOOO5.5職責、權限和溝通OOOOOO5.6管理評審OOOOOO6.1資源的提供OOOO

9、OO6.2人力資源OOOOOO6.3基礎設施OOOOOO6.4工作環(huán)境OOOOO°7.1產品實現(xiàn)的策劃OOOOO7.2.與顧客有關的過程OOOOOO7.3設計開發(fā)刪減7.4.采購過程OOOOOO7.5.1生產和服務提供的控制OOOOOO7.5.2生產和服務提供過程的確認刪減7.5.3標識和可追溯性OOOOOO7.5.4顧客財產OOOOOO7.5.5產品防護OOOOOO7.6監(jiān)視和測量裝置的控制OOOOOO8.1總則OOOOOO8.2.1顧客滿意OOOOOO8.2.2部審核OOOOO8.2.3過程的監(jiān)視和測量OOOOO°8.2.4產品的監(jiān)視和測量OOOOOO8.3不合格品控制

10、OOOOOO8.4數(shù)據(jù)分析OOOOO8.5改進OOOOO1,0圍3.1 目的確定公司的管理方針、管理目標、組織機構、管理職責以及質量體系要求，規(guī)質量管理活動，證明公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。通過質量管理體系/有害物質過程管理的實施和持續(xù)改進，達到增強顧客滿意的目的。3.2 適用圍本手冊描述的質量管理體系/有害物質過程管理要求適用于公司熱熔膠制品的生產和服務的全過程，適用于涉及本公司質量管理體系/有害物質過程管理的所有職能部門和活動場所，適用于合同環(huán)境下向顧客和認證機構提供本公司質量管理的能力和達到顧客滿意能力的證實。3.3 刪減說明3.3.10 因本公司生產的產品均

11、依照客戶要求（在訂單中描述加工要求）加工生產，不涉及新產品的設計和開發(fā)活動，故將標準中7.3設計和開發(fā)條款要求予以刪減。3.3.11 因本公司的產品均可由后續(xù)的監(jiān)視和測量過程加以驗證，故將標準7.5.2中生產和服務提供過程的確認的條款要求予以刪減。3.3.12 公司承諾：以上刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任2.0引用標準基礎和術語要求1.1.4.5 GB/T19000-2008idtISO9000:2005質量管理體系1.2.4.5 GB/T19001-2008idtISO9001:2008質量管理體系1.3.4.5 IECQQC080000:2012HSPM歐

12、盟RoHS/WEE時旨令1.4.4.5 中國國家信息產業(yè)部電子信息產品污染控制管理辦法3.0術語和定義1 本管理手冊采用GB/T19000-2008質量管理體系/有害物質過程管理基礎和術語中的術語定義和概念。1 產品的描述：手冊中所描述的“產品”包括：原材料、過程產品及本公司為客戶加工生產的產品等。環(huán)境物質管理：指原材料及制程設備包含的、或是生產制程上使用的、會給地球環(huán)境帶來嚴重影響的物質；以及其他由本公司指定的物質。禁用物質：在環(huán)境物質管理中，禁用物質必須遵守法律法規(guī)規(guī)定或客戶要求，不得在原材料及設備中故意使用的物質。環(huán)保材料：不使用影響環(huán)境相關物質的材料。環(huán)保產品：不使用影響環(huán)境相關物質的

13、產品。變更：批量生產開始時為起點，變更產品的生產地點、生產公司、檢查方法、交易單位、生產方法、生產設備、管理代表、零部件、材料等有關容的所有變更。異常：是指進料、制程、成品及出貨品中限制使用有害物質的含量超出歐盟RoHS指令要求及國家規(guī)定、客戶要求。有害物質不合格品：產品中限制使用有害物質的含量超過法律法規(guī)規(guī)定、客戶要求，或限制使用有害物質含量不明確（未提供不使用RoHS有害物質保證書或材料中RoHS有害物質檢測報告不達標）之不合格品。RoHS指令：RestrictiononHazardousSubstances的英文簡稱，中譯名為：關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令。的英文簡稱，中

14、WEE匿令：WastefromElectricalandElectronicEquipment譯名為：廢電子電氣設備指令。1.1.1.0 有害物質(HS:HazardousSubstance指任何適用法規(guī)或顧客要求禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質，這些物質本身會對人類健康或環(huán)境安全帶來危害。1.1.2.0 有害物質消減(HSF:HazardousSubstanceFree是指任何有害物質的減少或者消除。1.1.3.0 產品的有害物質特性(Hazardouscharacteristicofproduct):是產品的一個質量屬性，用于描述產品中的有害物質及其含量。1.1.4.0 信息服務

15、提供商(Informationservicesprovider):指分析、監(jiān)視或提供信息的實體或組織。這些信息的應用與應明確有害物質含量的產品的設計、采購、制造、維護和支持有關。4.0質量管理體系/有害物質過程管理本章描述了公司質量管理體系/有害物質過程管理所需過程的管理，提出了建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系/有害物質過程管理有效性的總要求，明確了質量管理體系/有害物質過程管理文件的圍、管理手冊容及對文件和記錄控制的要求。a 總要求a.8 本公司依據(jù)GB/T19001-2008/QC080000標準要求，建立質量管理體系/有害物質過程管理，結合公司的管理特點形成適合本公司的質量管理體系

16、/有害物質過程管理文件，本公司將按質量管理體系/有害物質過程管理標準和質量管理體系/有害物質過程管理文件的規(guī)定實施和保持質量管理體系/有害物質過程管理的所有過程，并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求達到增強顧客滿意的目的。為此，應確保做到下述要求：a）為實施質量管理體系/有害物質過程管理，對公司質量管理體系/有害物質過程管理所需的過程進行識別，確定公司質量管理體系/有害物質過程管理由管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)、測量分析和改進四大主要過程構成；b）通過對質量管理體系/有害物質過程管理各過程的描述，確定這些過程的順序和相互作用；c）為確保這些過程的有效運行和控制，在管理手冊、程序

17、文件和作業(yè)文件中確定控制的準則和方法，并通過部審核和管理評審等方法，使質量管理體系/有害物質過程管理有效運行；d）為支持過程的有效運行及對過程的監(jiān)視，提供必要的資源和信息；e）通過顧客滿意度調查、部審核、產品質量檢驗等方法，對以上過程進行監(jiān)測和分析；f）實施必要的措施，使質量管理體系/有害物質過程管理的過程達到預期的要求，并持續(xù)改進其有效性。a.8 如果有對公司所選擇的任何影響產品符合性的外包過程，應根據(jù)外包加工或外包服務活動對公司產品符合性的影響程度，在質量管理體系/有害物質過程管理中明確對其實施控制的類型和程度。執(zhí)行采購控制程序及本手冊7.5條款中的相關要求。a 文件要求本公司編制的質量管

18、理體系/有害物質過程管理文件，是質量管理體系/有害物質過程管理運行的依據(jù)，應能起到溝通的意圖和統(tǒng)一行動的作用。a.9 總則根據(jù)標準要求和公司實際，本公司所建立的質量管理體系/有害物質過程管理文件包括：a）管理手冊（含管理方針和管理目標）；b）標準要求和本公司所需的程序文件和記錄；c）為確保質量管理體系/有害物質過程管理的有效策劃、運行和控制所需的作業(yè)文件，包括：管理標準：如各項管理制度；工作標準：如任職要求、崗位責任制等；技術標準：如產品標準、技術規(guī)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程；國家和行業(yè)法律法規(guī)等。d）為提供證據(jù)和信息所必要的記錄。a.9 管理手冊a.9.6 本公司依據(jù)GB/T19001-

19、2008/QC08000CW準編制管理手冊，明確了本公司的管理方針和管理目標，描述了公司質量管理體系/有害物質過程管理所需的過程，是公司綱領性、法規(guī)性文件。a.9.6 本手冊主要容包括：a）形成文件的管理方針和管理目標（見手冊0.5章節(jié)）；b）公司質量管理體系/有害物質過程管理的圍和總體控制要求；對所刪減標準要求的合理性說明（見手冊1.0章節(jié)）；a.9.6 本手冊由管理者代表組織編制、審核，并負責實施動態(tài)管理。a.9.6 管理者代表負責對管理手冊的實施情況進行檢查，定期組織相關部門對其適用性、有效性進行評價，評價的結果報總經(jīng)理或提交管理評審。a.9.6 本手冊由品控部按文件控制程序的相關規(guī)定進

20、行管理。a.9 文件控制為了對質量管理體系/有害物質過程管理所要求的文件實施控制和管理，公司按照標準要求制定并實施文件控制程序，規(guī)定以下控制要點：a）文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件的充分性、適宜性、協(xié)調性；b）每年定期對現(xiàn)有體系文件進行評審，需更新的文件應再次得到批準；c）文件的更改和修訂狀態(tài)，應予以標識，確保文件的有效性；d）確保各部門和場所得到并使用適用文件的有效版本；e）文件應保持清晰，易于識別和檢索；f）確保公司所確定的策劃和運行質量管理體系/有害物質過程管理所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預期使用，保留作廢文件時，應加“作廢”標識，隔離存放。相關文件：QP

21、0401文件控制程序。a.9 記錄控制記錄是指“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。只要具有證明產品、過程和質量體系符合性或證明質量管理體系/有害物質過程管理有效運行的記錄，均屬本條款控制的記錄疇。本公司按照標準要求制定并實施記錄控制程序，規(guī)定了記錄的控制圍及要求，包括對記錄的收集、標識、填寫、歸檔、貯存、保護、檢索、保留和處置等全過程的控制和管理。記錄應保持清晰，易于識別和檢索。公司各部門應按要求管理和保存好必要的記錄，為產品符合規(guī)定要求和質量管理體系/有害物質過程管理的有效運行提供客觀證據(jù)。相關文件：QP0402記錄控制程序。5.0管理職責本章明確了公司最高管理者（總經(jīng)理）所應

22、承擔的各項管理職責，并從管理承諾、以顧客為關注焦點的落實、管理方針和管理目標的制定、質量管理體系/有害物質過程管理策劃、管理評審、職責和權限及部溝通等方面對最高管理者提出要求，以確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客的滿意。5.1管理承諾公司總經(jīng)理需通過開展以下活動來證實“建立、實施、持續(xù)改進質量管理體系/有害物質過程管理有效性”的承諾。主要容包括：a）采用多種形式向員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工樹立質量意識，并通過產品實現(xiàn)的各過程加以落實；b）制定和批準公司的管理方針和管理目標；c）確定組織機構，并制定相關的職責和權限；d）主持管理評審活動，定期評審質量管理體系/有害物

23、質過程管理的適宜性、充分性、有效性；e）為質量管理體系/有害物質過程管理的建立、實施和改進提供必要的資源。以顧客為關注焦點公司的生存和發(fā)展依存于顧客，總經(jīng)理應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到識別和確定，并予以滿足。公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望，為此應做到：a）確定顧客的需求和期望，并通過市場調研、預測或與顧客的接觸來加以實現(xiàn)；b）將顧客的需求和期望轉化為要求，這些要求包括對產品的要求、過程的要求和質量管理體系/有害物質過程管理的要求等；c）使轉化后的要求在相關部門進行溝通，調配公司的整體資源，予以滿足；d）使用適宜的方法評價

24、顧客滿意過程，收集并使用顧客滿意過程數(shù)據(jù)和信息；e）圍繞顧客需求確保過程有效運行和持續(xù)改進，根據(jù)顧客需求的變化，使已建立的質量管理體系/有害物質過程管理隨之更新。管理方針公司總經(jīng)理應以八項管理原則為基礎，依據(jù)公司在質量方面所追求的宗旨和方向，主持制定和批準發(fā)布公司的管理方針（見本手冊0.5章節(jié)），并確保公司的管理方針：a）與組織的宗旨相適應；c）提供制定和評審管理目標的框架；d）通過培訓、會議、日常溝通等形式在公司各層次上達到溝通和理解；e）根據(jù)需要對管理方針進行適宜性評審，必要時可對其修改；f）對管理方針的批準、發(fā)布、評審、修改執(zhí)行文件控制程序中的相關規(guī)定。策劃管理目標公司管理目標的策劃由總

25、經(jīng)理主持制定，并批準發(fā)布實施（見本手冊0.5章節(jié)）。本公司制定的管理目標體現(xiàn)了我們在質量方面所追求的目的，是在管理方針給定的框架制定并展開的，是各部門所追求并努力實現(xiàn)的主要任務，是實現(xiàn)滿足顧客要求、增強顧客滿意工作的落實，也是評價質量管理體系/有害物質過程管理有效性的重要判定指標。為確保公司管理目標的實現(xiàn)，應做到：a）與質量相關的各部門應根據(jù)公司總的管理目標制定部門具體的分目標。部門的分目標應與公司的管理目標保持一致，并應高于現(xiàn)狀，具體、可測量。b）公司領導要將管理目標傳達到各相關部門和層次，使全體員工正確理解并自覺地貫徹執(zhí)行。c）為適應公司外環(huán)境的變化，應根據(jù)需要對管理目標進行適宜性評審，必

26、要時對其修改；d）對管理目標的批準、發(fā)布、評審、修改執(zhí)行文件控制程序中相關規(guī)定。質量管理體系/有害物質過程管理策劃質量管理體系/有害物質過程管理的策劃是建立或完善質量管理體系/有害物質過程管理必不可少的第一步，通過這種策劃對管理目標的實現(xiàn)及達到對質量管理體系/有害物質過程管理所需過程的識別提供了保證。進行質量管理體系/有害物質過程管理策劃的時機a）按照質量管理體系/有害物質過程管理標準建立、改進質量管理體系/有害物質過程管理；b）管理方針、管理目標、組織機構發(fā)生重大變化；c）資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d）現(xiàn)有體系文件沒涵蓋的特殊情況。在質量管理體系/有害物質過程管理的具體策劃中，應滿足本

27、手冊4.1條款的要求和公司總的管理目標要求，并與產品實現(xiàn)的過程的策劃及其他質量體系文件的容協(xié)調一致。當公司質量管理體系/有害物質過程管理出現(xiàn)較大變更時，需對體系的變更進行策劃和實施，應確保體系的更改及其策劃在受控狀態(tài)下進行。在更改期間應保持質量管理體系/有害物質過程管理的完整性，以確保體系的正常運行。職責、權限與溝通對公司的職責和權限加以規(guī)定與溝通，使對開展的質量活動實施有效的指揮、控制與協(xié)調，從而促進質量管理體系/有害物質過程管理的有效性，確保管理目標的實現(xiàn)。職責和權限總經(jīng)理根據(jù)公司質量管理體系/有害物質過程管理運行的需要，確定了公司的組織機構設置及相互關系（見本手冊0.6章節(jié)），明確了公司

28、管理層及各部門在質量管理體系/有害物質過程管理中的職責分配（見本手冊0.7章節(jié)），并規(guī)定了公司管理層及各部門的主要職責、權限（見本手冊附錄1）。管理者代表總經(jīng)理任命雁濱為公司管理者代表（見0.2任命書），管理者代表受總經(jīng)理委托，負責公司質量管理體系/有害物質過程管理的建立、實施和保持。管理者代表的職責和權限規(guī)定見本手冊“任命書”。部溝通總經(jīng)理應確保在公司對有關管理方針、產品符合性、顧客要求、產品要求、管理目標及其完成情況等質量管理有效性的信息得以傳遞和溝通。通過溝通促進公司各職能部門的信息交流、增進從事質量活動的有效性。通過溝通促進過程輸出的實現(xiàn)，提高過程的有效性。公司部溝通根據(jù)溝通容的不同采

29、用多種方式，如：辦公會、質量分析會、生產調度會、部報表、文件傳遞、信息反饋、宣傳欄等形式。管理評審總則管理評審是對質量管理體系/有害物質過程管理進行系統(tǒng)評價的重要方式，也是質量管理體系/有害物質過程管理改進循環(huán)中的一項重要活動。管理評審由公司總經(jīng)理主持，每年進行一次，時間問隔不超過12個月。當市場需求或公司管理體制、組織結構發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質量事故，以及總經(jīng)理認為有必要時，可適時增加管理評審。管理評審的目的和要求：a）確保公司質量管理體系/有害物質過程管理持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b）評價公司質量管理體系/有害物質過程管理改進的機會及變更的需求，包括管理方針和管理目標變更的需求。管

30、理評審活動的記錄應予以保持，按記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。評審輸入管理評審的輸入應為評審質量管理體系/有害物質過程管理的適宜性、充分性、有效性提供充分和準確的信息，以確保管理評審的有效實施。本條款規(guī)定了管理評審應輸入的信息。管理評審應輸入的信息：管理評審應輸入的信息：a）審核的結果：包括第一方、第二方和第三方審核情況的分析；b）顧客的反饋：包括顧客滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果；c）過程的業(yè)績和產品的符合性：包括過程、產品監(jiān)視和測量的結果；d）糾正和預防措施的狀況：包括對合理化建議、審及日常發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正和預防措施的實施及有效性；e）以往管理評審的跟蹤措施的實施情況及有效性；f）

31、質量管理體系/有害物質過程管理的變更需求：包括管理方針和管理目標的變更需求；g）質量管理體系/有害物質過程管理的運行狀況：包括管理方針和管理目標的適宜性和有效性；h）由于各種原因而引起有關產品、過程和體系改進的建議。管理評審輸入信息的提供各部門負責人依據(jù)本部門的職責針對所主管質量管理體系/有害物質過程管理的過程，按管理評審應輸入的信息要求，以書面的形式提交管理評審。有害物質的識別和使用；HSF控制績效，顧客關于組織的有害物質績效的評估和反饋；5.6.3評審輸出過程管理、產品和過程及資源需求的持續(xù)改進做出重要的戰(zhàn)略決策，并對公司質量管理體系/有害物質過程管理在適宜性、充分性、有效性方面的現(xiàn)狀做出

32、基本的評價。管理評審輸出的容：a）對質量管理體系/有害物質過程管理有效性及其過程有效性的改進決定和措施，如管理方針、管理目標的調整，新的過程的建立、質量管理體系/有害物質過程管理文件的修訂等；b）對與顧客要求有關的產品的改進決定和措施。如新產品的開發(fā)。老產品的更新?lián)Q代，產品某一特性的改進提高等；c）體系運行和改進中必要的資源需求，如對人力資源的補充調整，購置新的設備、設施，對工作環(huán)境的改造方案等。d）改善計劃管理評審的決定和措施的實施a）會議結束后，由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后，發(fā)至各相關部門。b）管理者代表按照糾正和預防措施控制程序的規(guī)定，對其

33、實施情況進行跟蹤驗證。c）如評審結果引起文件的更改，由品控部按文件控制程序規(guī)定實施。d）管理評審產生的記錄由品控部按記錄控制程序予以控制。相關文件：QP0501管理評審控制程序。.0資源管理資源是公司通過建立質量管理體系/有害物質過程管理及過程而實現(xiàn)管理方針和管理目標的必要條件。本章提出了資源提供的確定，明確了涉及持續(xù)改進質量管理體系/有害物質過程管理有效性、滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。資源提供為實施、保持和持續(xù)改進公司質量管理體系/有害物質過程管理及其有效性，確保公司管理方針和管理目標的實現(xiàn)，為滿足顧客要求，增強顧客滿意，管理層應根據(jù)公司的質量宗旨、產品特點和規(guī)模確定并提供所需的資

34、源，除提供充足的人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)境等各項資源外，還要根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略對有關的資源進行全盤策劃、綜合協(xié)調，以發(fā)揮資源的最大效能。人力資源總則人力資源是質量管理的最重要的資源。為確保公司從事影響產品要求符合性的工作人員（包括：從事銷售、采購、技術、管理、生產、檢驗、文控、HSF執(zhí)行工作及各項驗證活動等人員）能夠勝任其職責，并具備完成特定職責所規(guī)定的能力，公司對這些人員提出了任職要求和能力評價要求。對人員的能力評價從以下四個方面進行確定：a）教育，即與崗位職責相應的教育背景，如學歷教育等；b）培訓，即在專業(yè)工作中接受過的與專業(yè)工作有關的培訓；c）技能，即從事崗位工作必要的技術、

35、方法、技巧等；d）經(jīng)驗，可通過相似工作的經(jīng)歷獲得。人力資源部負責根據(jù)質量管理體系/有害物質過程管理各工作崗位、質量活動及規(guī)定的職責，按照人員能力的要求，選擇聘用能夠勝任的人員。能力、培訓和意識品控部應根據(jù)公司從事影響產品要求符合性人員的能力需施培訓，通過培訓和采取其他措施，增強員工的質量意識和顧客意識，使員工獲得所需的能力。培訓的圍包括：新員工、操作工、質檢員、銷售和采購人員及審員等。培訓計劃及實施a）人力資源部負責根據(jù)各崗位人員的能力需求，制定年度培訓計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施；b）培訓容包括能力、技能和意識培訓等；c）培訓方法包括培和外培，培包括講課、講座、技術交流、工作經(jīng)驗交流等，外培一般

36、根據(jù)需要選擇人員外出培訓，包括短期專業(yè)培訓等；d）通過對員工開展教育和培訓活動，促進員工質量意識的形成，增進廣大員工的責任感和工作的自覺性。培訓效果的評價人力資源部負責組織相關部門通過操作考核、理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，考察被培訓的人員是否具備了所需的能力，對不能勝任本職工作的人員，應及時暫停工作，安排培訓、考核或轉崗等，使員工的能力與其從事的工作相適應。保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。每次培訓各相關部門應填寫培訓記錄，記錄培訓的人員、時間、地點、教師、容及考試結果等，培訓后將有關的記錄、試卷或操作考核記錄等交品控部存檔?；A設施基礎設施是質量管理體系/有害物質過

37、程管理運行的物質保證，在產品質量形成（如測試、數(shù)據(jù)計算、通訊或信息系統(tǒng)）過程中起著重要的作用。為確保公司的產品滿足顧客和法律法規(guī)的要求，應確定、提供并維護為達到產品要求所需的基礎設施。基礎設施的圍為實現(xiàn)產品符合性活動所需的各類基礎設施主要包括：a）質量活動必需的建筑物、工作場所和與之配套的水、電、汽供應、通風照明、空調系統(tǒng)等相關設施；b）過程設備（硬件、軟件），包括生產設備，工裝模具等；c）支持性服務基礎設施的確定與提供包括：運輸設施、通訊技術和信息系統(tǒng)等。為確保所提供的產品能夠滿足要求，生產部負責組織有關專業(yè)人員進行策劃，根據(jù)現(xiàn)有產品實施的要求以及產品發(fā)展的需求，從產品的管理目標、功能和性能

38、、成本、安全環(huán)保等方面，確定為符合產品要求所需的設備設施，經(jīng)總經(jīng)理批準后予以提供?；A設施的管理和維護為確保生產過程的有效運行，生產部負責對公司設備設施的管理和維護，具體實施執(zhí)行設備管理制度。工作環(huán)境工作環(huán)境是指：工作時所處的條件。工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣。這些條件會對與產品質量有關的人和物產生影響。因此，應予以控制和管理。生產部負責識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境，根據(jù)生產作業(yè)需要確定并提供作業(yè)場所必需的基礎設備，為保證產品質量創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。主要工作容包括：a）配置適用的工作場所，并根據(jù)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；b）配置

39、必要的通風、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和衛(wèi)生、安全環(huán)境；c）工作現(xiàn)場實行定置管理，努力提高工作效率；d）維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全；e）遵守勞動法規(guī)的要求，合理安排作息時間；f）定期組織對生產現(xiàn)場環(huán)境的檢查考核。品控部負責辦公環(huán)境的管理，并定期組織對工作環(huán)境的檢查。相關文件：QP0601人力資源控制程序QP0602設施與工作環(huán)境控制程序7.0產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)過程是從識別包括顧客要求在的與產品及無有害物質有關的要求，到將產品交付給顧客以及交付后活動的全部過程，是質量管理體系/有害物質過程管理直接增值的過程。產品實現(xiàn)過程包括產品策劃過程、與顧客有關的過程、采購過程

40、、生產和服務提供直到交付的一系列過程。產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)過程的策劃是針對產品及產品無有害物質、項目和合同的具體過程和活動進行的，它涉及到質量管理體系/有害物質過程管理的各個方面。策劃的目的是為了確保產品滿足質量要求，策劃的結果應與質量管理體系/有害物質過程管理的其它過程的要求相一致，適用于公司部的運作方式，并形成文件。在對產品實現(xiàn)過程的策劃時，應確定以下適用的容：a）確定產品的質量特性，按產品的管理目標和要求，建立目標值和質量要求；b）確定過程，識別并確定產品實現(xiàn)所需的過程和子過程，制定生產工藝流程、作業(yè)指導書等對過程有效控制所需的文件；c）確定資源，明確相關人員的職責權限及所需配備的資源

41、需求；d）確定產品實現(xiàn)過程中所需的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及各階段產品的接收準則；e）確定為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；f）確定為達到管理目標而采取的其他措施和方法。對于特定的產品，現(xiàn)有質量管理體系/有害物質過程管理文件的規(guī)定不能完全確?？刂茣r，應編制質量/有害物質控制計劃，并按以上要求作出文件規(guī)定。相關文件：QP0701«NPI導入程序與顧客有關的過程與顧客有關的過程包括：顧客要求的識別、產品及無有害物質要求的評審及與顧客的溝通。各相關職能部門應有效地實施和控制這些過程，以增進顧客的滿意。與產品及無有害物質要求有關要求的確定與產品及無有害物質要求有關

42、的要求包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括：產品規(guī)格、性能、質量要求、驗收要求、價格、數(shù)量、交貨期限、包裝和運輸方式等；b）顧客沒有明示的要求，但規(guī)定或預期的用途所必然要包括的產品及無有害物質要求要求；c）適用于產品的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、衛(wèi)生、安全等方面與產品實現(xiàn)過程有關的要求；d）公司認為必要的附加要求，如公司主動承諾實現(xiàn)的要求等，但必須是滿足上述要求前提下的附加要求。對上述要求由業(yè)務人員負責通過市場調研、合同洽談等形式分別進行評審確認，以便充分了解顧客的要求和期望，達到顧客滿意。與產品有關要求的評審評審的目的a）使產品要求得到明確規(guī)定；b）若顧客沒有提供形成文件的要求，應確保在接受前對顧客的

43、要求進行確認；c）確保準確理解顧客的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求得到解決；d）確保公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審的時機在我們向顧客做出提供產品的承諾前，包括接受每項合同或訂單前，由商務部對已確定的產品要求進行評審。評審的方法一般合同的評審方法：一般合同包括：定型產品（公司常年生產，且有固定報價的常規(guī)產品）。a）在合同正式簽約前，由業(yè)務員在準確掌握和了解顧客要求后自行評審；b）評審容包括：產品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質量要求、包裝、交付方式等有關要否明確，實現(xiàn)的可行性和手續(xù)是否齊全等；c）確認公司具有保證合同實施的能力后，由總經(jīng)理在合同、訂單或協(xié)議上簽署評審意見，

44、即完成產品要求的評審。特殊合同的評審方法：特殊合同包括：新產品及有特殊要求的常規(guī)產品。對有特殊要求的合同，由商務部組織各相關部門提出評審意見，并在合同評審表中簽名確認，經(jīng)總經(jīng)理審批后，即可完成評審工作；若顧客沒有提供形成文件的要求（如通過、傳真、口頭訂貨時），在接受客戶要求前，業(yè)務員應以傳真、或等方式與客戶進行確認，簽字，以達到評審、確認的目的。在評審過程中，當評審人員對產品要求中的有關容提出修改建議時，由業(yè)務員負責與客戶溝通聯(lián)系。對產品需求評審后，由業(yè)務員負責代表公司與顧客簽訂合同對已簽約的合同或訂單，由業(yè)務員以書面形式通知相關部門，并對合同的實施情況進行監(jiān)督。產品要求的更改當產品要求由于某

45、種原因需要變更時，需征求客戶的意見，由業(yè)務員將更改的信息及時反饋給客戶。當合同或訂單的修改涉及到產品要求的變更時，應執(zhí)行文件控制程序的規(guī)定，確保相關文件得到修改，并確保相關人員了解變更的要求。必要時，對更改的容還需重新評審。商務部負責將評審記錄及相關合同、文件進行匯總和保存。顧客溝通與顧客進行有效溝通，是充分了解顧客要求，保證實現(xiàn)顧客要求，掌握顧客對產品和服務滿意程度信息的重要途徑。業(yè)務員負責組織和實施與顧客溝通的各項活動。通過發(fā)布網(wǎng)絡信息、走訪客戶等形式宣傳推廣公司的產品和服務。根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與各相關部門及顧客協(xié)調一致。產品交付后，

46、要廣泛征求顧客的意見和建議，妥善處理顧客的投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。商務部每年應定期組織顧客滿意度調查，并對調查的結果分析評價。保持與顧客的溝通：包含限制物質的任何使用、污染或混雜的可能或過程及產品的混入應向顧客溝通。顧客要求的任何信息、記錄、文件或證據(jù)（顧客明示的要求如：客戶合同；顧客隱含的要求，即公認應遵守的要求；法規(guī)要求，如RoHS指令的要求）。影響產品的HSF性質的任何改變。相關文件：QP0702與顧客有關過程控制程序設計和開發(fā)因公司質量管理體系不涉及IECQQC080000:2012及GB/T19001:2008標準中的7.3設計與開發(fā)，本公司產品根據(jù)客戶提供圖紙生產，故刪減7.3

47、條款，且刪減后不影響公司提供滿足客戶和法律法規(guī)要求的產品的能力和責任，予以刪減。采購采購產品的質量直接影響本公司最終產品的質量及無有害物質要求，因此必須對采購過程進行控制，以確保采購產品在質量、無有害物質要求、交付和服務等方面符合規(guī)定的要求。公司的采購產品包括：原材料、外購件等。公司的采購過程包括：識別采購產品的需求，評價和選擇供方、編制采購文件，到合格供方處采購、對采購產品進行驗證等。由品控部負責采購過程的控制和管理。公司充分識別和控制任何可能被有害物質污染或混雜的過程，采購部門負責確保所有采購的HSF產品免于有害物質污染。本公司按照標準要求制定并實施采購控制程序，該程序明確規(guī)定了采購產品需

48、求的識別，供方能力確認過程的控制，采購文件的要求，以及采購產品驗證的方法和準則等。相關文件：QP0703采購及供應商控制程序。生產和服務提供生產和服務提供的過程是指產品加工、生產直至交付的全過程。本過程直接影響向顧客提供的產品質量，因此應根據(jù)產品的特性要求和過程的特點予以控制。.本公司生產和服務提供的控制包括以下容：a）根據(jù)顧客要求、技術標準和規(guī)，明確相關產品的特性；b）對影響產品質量的工序，根據(jù)需要編制實施作業(yè)指導文件，如生產工藝流程、作業(yè)指導書、產品檢驗規(guī)等，詳見作業(yè)文件。c）配置并使用適宜的生產設備和器具，并進行必要的維護和保養(yǎng)，確保設備保持規(guī)定的運行能力，滿足生產加工和組裝調試的要求；

49、d）根據(jù)產品的監(jiān)視和測量要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量設備，確保對生產過程實施監(jiān)控；e）在生產過程中，對產品特性形成的過程實施監(jiān)視和測量；f）按照產品的交付條件和相關的手續(xù)，實施產品放行、交付和交付后的活動確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產品不得放行或交付。生產和服務提供過程的確認此條款要求予以刪減，刪減理由見本手冊1.3條款。標識和可追溯性產品標識產品標識是指產品特定特性的標志或標記，產品標識的目的是防止不同類型的產品混淆和誤用，必要時依據(jù)產品標識實現(xiàn)追溯。在產品實現(xiàn)的全過程中，應使用適宜的方法對不同的原材料、過程產品、成品力口以區(qū)分，產品的標識方法一般采用標簽或區(qū)域劃分等方式。產品狀態(tài)標識產品

50、狀態(tài)標識是指在產品實現(xiàn)的全過程中所顯示的狀態(tài)，產品狀態(tài)標識的目的是防止使用不合格的產品。在產品實現(xiàn)的全過程中，針對產品的監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)，對每種檢驗狀態(tài)給予統(tǒng)一標記。檢驗狀態(tài)標識分為：合格、不合格、待檢、待定。產品狀態(tài)的標識方法一般采用標簽、印章、標牌、區(qū)域等方式。產品標識及可追溯性a）在有可追溯性要求的場合，以“合格證”記錄產品的唯一性標識，如產品名稱、規(guī)格型號、生產日期等，明確追溯的具體容和相關事項；b）當合同、法律、法規(guī)及公司質量管理及技術要求需要追溯產品的歷史、來源和形狀時，可通過產品“合格證”追溯到產品的生產過程、檢驗記錄以及主要原材料供應商等。標識的管理a）品控部負責制

51、定產品標識和可追溯性的具體方法和實施要求；并對實施情況進行管理和檢查b）各相關部門負責按產品標識規(guī)定將不同狀態(tài)的產品分區(qū)存放，在生產現(xiàn)場及倉庫應劃分明顯區(qū)域，并以標牌進行標識。顧客財產在公司的服務過程中所涉及的顧客財產（一般為顧客的圖紙），對顧客財產進行必要的驗證，并對驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋顧客。在加工過程中在涉及顧客財產的環(huán)節(jié)應注意必要的防護，防止損壞。對加工過程中發(fā)現(xiàn)的問題由責任部門及時通報給顧客，協(xié)商處理。產品防護產品防護的目的是為了保證產品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。產品防護涉及產品實現(xiàn)的全過程，對于產品從接收、加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，均應對產品提供防護，以保持產品的

52、符合性。產品的防護圍包括：采購產品、過程產品、成品的標識、搬運、包裝、貯存和保護。公司應針對產品特性及客戶要求對產品提供防護，采取各種措施防止產品在形成后受到損壞，確保其符合性。產品防護規(guī)定a）建立并保持適宜的防護標識（如包裝、檢驗狀態(tài)標識）；b）按客戶要求購置和使用包裝產品，在產品搬運和貯存時注意包裝產品的防護；c）根據(jù)產品特點，配置適宜的搬運設備，規(guī)定合理的搬運方法，防止損壞產品；d）提供必要的貯存環(huán)境和設施條件，采取有效的管理和防護措施，防止產品損壞、混裝或誤用。產品防護的實施a）生產部負責對生產過程中原料、過程產品和成品進行防護；b）品控部負責根據(jù)需要確定包裝材料、包裝設計和要求，并對

53、包裝質量進行嚴格檢查把關；c）倉庫負責按照相關制度對入庫的產品進行標識和防護。相關文件：QP0704生產運作控制程序。QP0705ECN變更管理程序QP0706物料&產品儲存管理程序監(jiān)視和測量設備的控制監(jiān)視和測量設備直接影響產品和過程的監(jiān)視測量結果的正確性，應予以控制,以保持其測量能力與測量要求的一致性，為產品符合確定的要求提供證據(jù)。品控部應根據(jù)產品檢測和驗收的要求，選擇所需配備的監(jiān)視和測量設備，確保功能、準確度要求和量值圍與監(jiān)視和測量任務的要求保持一致。為確保監(jiān)視和測量結果的有效、可靠，應對監(jiān)視和測量設備實施以下控制:a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。對公司自檢（驗證）的監(jiān)視和測量設備，由品控部規(guī)定檢定校準周期，并提供檢定（驗證）規(guī)程等；b）對監(jiān)視和測量設備必要時應進行調整或再調整，使其達到?jīng)]有偏差，長期處于正常使用的工作狀態(tài)；c）品控部負責建立監(jiān)視和測量設備臺帳，編制年度檢定計劃，按計劃送檢或自檢，并對校準和（或）檢定（驗證）的狀態(tài)進行標識；d）使用監(jiān)視和測量設備時，應防止因調整不當而使其校準失效。確保監(jiān)視和測量設備在適宜的環(huán)境下使用或校準，以保證監(jiān)測或校準結果的有效性。e）做好監(jiān)視和測量設備的日常維護和保養(yǎng)，確保在搬運、維護和貯存期間，其準確度和適用性保