新版QC08000手冊(cè)范本

1、早下方名稱程序文件0.1發(fā)布令0.2任命書0.3手冊(cè)說明0.4公司概況0.5管理方針和管理目標(biāo)0.6公司組織機(jī)構(gòu)圖0.7質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理職責(zé)分配表1.0圍2.0引用標(biāo)準(zhǔn)3.0術(shù)語(yǔ)和定義4.0質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理4.1總要求4.2文件要求文件控制程序、記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3管理方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源人力資源控制程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施與工作環(huán)境控制程序6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃NPI導(dǎo)入程序7.2與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)

2、過程控制程序7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（刪減）7.4采購(gòu)米購(gòu)及供應(yīng)商控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)運(yùn)作控制程序、NPI導(dǎo)入程序、物料&產(chǎn)品儲(chǔ)存管理程序7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置控制程序8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意度調(diào)查控制程序、部審核控制程序8.3不合格品的控制不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)糾正和預(yù)防措施控制程序附錄1各部門職責(zé)權(quán)限附錄2手冊(cè)更改記錄附錄3程序文件清單0.1發(fā)布令有害物質(zhì)過程管理，向顧客和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)闡明我公司的管理方針、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理運(yùn)行的總體規(guī)劃，并使全體員工的工作能符合GB/T19001-20

3、08/QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)依據(jù)中國(guó)國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法、客戶HSF采購(gòu)的要求（SS-00259）,結(jié)合本公司之實(shí)際情況修改此管理手冊(cè)。本公司于2014年4月1日發(fā)布實(shí)施B版管理手冊(cè)。本手冊(cè)是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的基本法規(guī)，也是公司全體員工必須嚴(yán)格遵守的行為準(zhǔn)則。本手冊(cè)自頒布之日起正式生效，公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行?？偨?jīng)理：日期：2014年4月1日0.2管理者代表任命書體系/有害物質(zhì)過程管理運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命本公司雁逸為管理者代表，承擔(dān)本公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的管理職責(zé)。管理者代

4、表的職責(zé)是：1,確保質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；2 .向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；3,確保在整個(gè)組織提高滿足顧客要求的意識(shí)；4 .代表公司就質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)；5 .確保在整個(gè)組織QC080000有害物質(zhì)過程管理意識(shí)的提升；6 .致力于滿足顧客和HSF法規(guī)而努力；7 .確保公司在有害物質(zhì)的限制和有害物質(zhì)的管理要求，包括合規(guī)性評(píng)價(jià)、技術(shù)文件的準(zhǔn)備、自我聲明的準(zhǔn)備、標(biāo)記的使用、變更控制、產(chǎn)品召回、以及Reach要求的供應(yīng)鏈的溝通方面的管理順暢；8 .公司各級(jí)人員應(yīng)服從管理者代表的指揮

5、與協(xié)調(diào)，履行各自的質(zhì)量職責(zé)，確保公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的有效運(yùn)行。總經(jīng)理：日期：2014年4月1日0.3手冊(cè)說明與管理1.0手冊(cè)說明本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2008/QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求和公司管理特點(diǎn)，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)用”的原則編制而成。本手冊(cè)對(duì)用于部質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的過程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。本手冊(cè)由管理者代表組織審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施。2.0手冊(cè)的管理：2.1 本手冊(cè)由品控部負(fù)責(zé)歸檔管理，統(tǒng)一修改，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。2.2 本手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改。2.3

6、本手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種：1.1 “受控”文件發(fā)給公司各部門相關(guān)人員，以及質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。文件發(fā)放時(shí)，由品控部統(tǒng)一編號(hào)，登記造冊(cè)，簽字領(lǐng)取，在修改時(shí)予以追溯，確保使用有效版本。2.2 “非受控”文件需要時(shí)發(fā)給上級(jí)機(jī)關(guān)或顧客，文件只在發(fā)放時(shí)一次性登記，文件更改時(shí)不再追溯通知。2.4 手冊(cè)在使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到品控部，品控部負(fù)責(zé)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性組織評(píng)審，必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行文件控制程序中的有關(guān)規(guī)定。0.4公司概況天津瑞愛恩科技為專業(yè)提供熱熔膠及相關(guān)產(chǎn)品的高新技術(shù)型企業(yè)。公司自成立以來，始終以優(yōu)秀的設(shè)計(jì)；高性價(jià)比的產(chǎn)品聞名于業(yè),已經(jīng)為

7、眾多客戶提供了高質(zhì)量的增值服務(wù)。志存高遠(yuǎn)，銳意進(jìn)取。天津市瑞愛恩科技以良好的信譽(yù)，與創(chuàng)新的精神，不斷開拓的理念，完善的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營(yíng)制度為基礎(chǔ)，吸引了眾多優(yōu)秀的技術(shù)與管理人才，我們始終在進(jìn)步地址：天津市華苑郵編：300384傳真:0.5管理方針和目標(biāo)1.0管理方針:綠色設(shè)計(jì)，環(huán)保采購(gòu);節(jié)約資源，綠色產(chǎn)出;管理增效，謀求發(fā)展;科技領(lǐng)先，顧客滿意;2.0管理目標(biāo)：成品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到98%以上，每年遞增0.5%;顧客滿意率達(dá)到95%以上，每年遞增0.5%。環(huán)境有害物質(zhì)超標(biāo)投訴0次過程有害物質(zhì)交叉污染0次鎘(Cd);鉛(Pb);汞(Hg);六價(jià)銘(Cr6+);PBB§PBDEs含量符合客戶

8、標(biāo)準(zhǔn)公司全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)理解管理方針的涵，并以實(shí)際行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行，努力為實(shí)現(xiàn)公司的管理目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。0.6組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表0.7職責(zé)分配表,主管部門。相關(guān)部門職能部門體系要求總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部研發(fā)部品控部人力資源部商務(wù)部4.1管理體系總要求OOOOOO4.2.1文件要求總則OOOOOO4.2.2管理手冊(cè)O(shè)OOOOO4.2.3文件控制OOOOOO4.2.4記錄的控制O°OOOO5.1管理承諾OOOOOO5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)OOOOOO5.3管理方針OOOOO5.4.策劃OcHOOOO5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通OOOOOO5.6管理評(píng)審OOOOOO6.1資源的提供OOOO

9、OO6.2人力資源OOOOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOOOO6.4工作環(huán)境OOOOO°7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃OOOOO7.2.與顧客有關(guān)的過程OOOOOO7.3設(shè)計(jì)開發(fā)刪減7.4.采購(gòu)過程OOOOOO7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OOOOOO7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)刪減7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性O(shè)OOOOO7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)OOOOOO7.5.5產(chǎn)品防護(hù)OOOOOO7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制OOOOOO8.1總則OOOOOO8.2.1顧客滿意OOOOOO8.2.2部審核OOOOO8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量OOOOO°8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量OOOOOO8.3不合格品控制

10、OOOOOO8.4數(shù)據(jù)分析OOOOO8.5改進(jìn)OOOOO1,0圍3.1 目的確定公司的管理方針、管理目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)以及質(zhì)量體系要求，規(guī)質(zhì)量管理活動(dòng)，證明公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。3.2 適用圍本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理要求適用于公司熱熔膠制品的生產(chǎn)和服務(wù)的全過程，適用于涉及本公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的所有職能部門和活動(dòng)場(chǎng)所，適用于合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理的能力和達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)。3.3 刪減說明3.3.10 因本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均

11、依照客戶要求（在訂單中描述加工要求）加工生產(chǎn)，不涉及新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，故將標(biāo)準(zhǔn)中7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)條款要求予以刪減。3.3.11 因本公司的產(chǎn)品均可由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量過程加以驗(yàn)證，故將標(biāo)準(zhǔn)7.5.2中生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)的條款要求予以刪減。3.3.12 公司承諾：以上刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任2.0引用標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)要求1.1.4.5 GB/T19000-2008idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系1.2.4.5 GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系1.3.4.5 IECQQC080000:2012HSPM歐

12、盟RoHS/WEE時(shí)旨令1.4.4.5 中國(guó)國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法3.0術(shù)語(yǔ)和定義1 本管理手冊(cè)采用GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)定義和概念。1 產(chǎn)品的描述：手冊(cè)中所描述的“產(chǎn)品”包括：原材料、過程產(chǎn)品及本公司為客戶加工生產(chǎn)的產(chǎn)品等。環(huán)境物質(zhì)管理：指原材料及制程設(shè)備包含的、或是生產(chǎn)制程上使用的、會(huì)給地球環(huán)境帶來嚴(yán)重影響的物質(zhì)；以及其他由本公司指定的物質(zhì)。禁用物質(zhì)：在環(huán)境物質(zhì)管理中，禁用物質(zhì)必須遵守法律法規(guī)規(guī)定或客戶要求，不得在原材料及設(shè)備中故意使用的物質(zhì)。環(huán)保材料：不使用影響環(huán)境相關(guān)物質(zhì)的材料。環(huán)保產(chǎn)品：不使用影響環(huán)境相關(guān)物質(zhì)的

13、產(chǎn)品。變更：批量生產(chǎn)開始時(shí)為起點(diǎn)，變更產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)公司、檢查方法、交易單位、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)設(shè)備、管理代表、零部件、材料等有關(guān)容的所有變更。異常：是指進(jìn)料、制程、成品及出貨品中限制使用有害物質(zhì)的含量超出歐盟RoHS指令要求及國(guó)家規(guī)定、客戶要求。有害物質(zhì)不合格品：產(chǎn)品中限制使用有害物質(zhì)的含量超過法律法規(guī)規(guī)定、客戶要求，或限制使用有害物質(zhì)含量不明確（未提供不使用RoHS有害物質(zhì)保證書或材料中RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告不達(dá)標(biāo)）之不合格品。RoHS指令：RestrictiononHazardousSubstances的英文簡(jiǎn)稱，中譯名為：關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。的英文簡(jiǎn)稱，中

14、WEE匿令：WastefromElectricalandElectronicEquipment譯名為：廢電子電氣設(shè)備指令。1.1.1.0 有害物質(zhì)(HS:HazardousSubstance指任何適用法規(guī)或顧客要求禁用、限用、減少使用或通報(bào)其存在情況的物質(zhì)，這些物質(zhì)本身會(huì)對(duì)人類健康或環(huán)境安全帶來危害。1.1.2.0 有害物質(zhì)消減(HSF:HazardousSubstanceFree是指任何有害物質(zhì)的減少或者消除。1.1.3.0 產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性(Hazardouscharacteristicofproduct):是產(chǎn)品的一個(gè)質(zhì)量屬性，用于描述產(chǎn)品中的有害物質(zhì)及其含量。1.1.4.0 信息服務(wù)

15、提供商(Informationservicesprovider):指分析、監(jiān)視或提供信息的實(shí)體或組織。這些信息的應(yīng)用與應(yīng)明確有害物質(zhì)含量的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、維護(hù)和支持有關(guān)。4.0質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理本章描述了公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理所需過程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理有效性的總要求，明確了質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理文件的圍、管理手冊(cè)容及對(duì)文件和記錄控制的要求。a 總要求a.8 本公司依據(jù)GB/T19001-2008/QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理，結(jié)合公司的管理特點(diǎn)形成適合本公司的質(zhì)量管理體系

16、/有害物質(zhì)過程管理文件，本公司將按質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理文件的規(guī)定實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的所有過程，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，通過滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。為此，應(yīng)確保做到下述要求：a）為實(shí)施質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理，對(duì)公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理所需的過程進(jìn)行識(shí)別，確定公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)四大主要過程構(gòu)成；b）通過對(duì)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理各過程的描述，確定這些過程的順序和相互作用；c）為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，在管理手冊(cè)、程序

17、文件和作業(yè)文件中確定控制的準(zhǔn)則和方法，并通過部審核和管理評(píng)審等方法，使質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理有效運(yùn)行；d）為支持過程的有效運(yùn)行及對(duì)過程的監(jiān)視，提供必要的資源和信息；e）通過顧客滿意度調(diào)查、部審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方法，對(duì)以上過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析；f）實(shí)施必要的措施，使質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的過程達(dá)到預(yù)期的要求，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。a.8 如果有對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性的外包過程，應(yīng)根據(jù)外包加工或外包服務(wù)活動(dòng)對(duì)公司產(chǎn)品符合性的影響程度，在質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理中明確對(duì)其實(shí)施控制的類型和程度。執(zhí)行采購(gòu)控制程序及本手冊(cè)7.5條款中的相關(guān)要求。a 文件要求本公司編制的質(zhì)量管

18、理體系/有害物質(zhì)過程管理文件，是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理運(yùn)行的依據(jù)，應(yīng)能起到溝通的意圖和統(tǒng)一行動(dòng)的作用。a.9 總則根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際，本公司所建立的質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理文件包括：a）管理手冊(cè)（含管理方針和管理目標(biāo)）；b）標(biāo)準(zhǔn)要求和本公司所需的程序文件和記錄；c）為確保質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的作業(yè)文件，包括：管理標(biāo)準(zhǔn)：如各項(xiàng)管理制度；工作標(biāo)準(zhǔn)：如任職要求、崗位責(zé)任制等；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程；國(guó)家和行業(yè)法律法規(guī)等。d）為提供證據(jù)和信息所必要的記錄。a.9 管理手冊(cè)a.9.6 本公司依據(jù)GB/T19001-

19、2008/QC08000CW準(zhǔn)編制管理手冊(cè)，明確了本公司的管理方針和管理目標(biāo)，描述了公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理所需的過程，是公司綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件。a.9.6 本手冊(cè)主要容包括：a）形成文件的管理方針和管理目標(biāo)（見手冊(cè)0.5章節(jié)）；b）公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的圍和總體控制要求；對(duì)所刪減標(biāo)準(zhǔn)要求的合理性說明（見手冊(cè)1.0章節(jié)）；a.9.6 本手冊(cè)由管理者代表組織編制、審核，并負(fù)責(zé)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。a.9.6 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)管理手冊(cè)的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，定期組織相關(guān)部門對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)總經(jīng)理或提交管理評(píng)審。a.9.6 本手冊(cè)由品控部按文件控制程序的相關(guān)規(guī)定進(jìn)

20、行管理。a.9 文件控制為了對(duì)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理所要求的文件實(shí)施控制和管理，公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實(shí)施文件控制程序，規(guī)定以下控制要點(diǎn)：a）文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性；b）每年定期對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行評(píng)審，需更新的文件應(yīng)再次得到批準(zhǔn)；c）文件的更改和修訂狀態(tài)，應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，確保文件的有效性；d）確保各部門和場(chǎng)所得到并使用適用文件的有效版本；e）文件應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索；f）確保公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，保留作廢文件時(shí)，應(yīng)加“作廢”標(biāo)識(shí)，隔離存放。相關(guān)文件：QP

21、0401文件控制程序。a.9 記錄控制記錄是指“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”。只要具有證明產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系符合性或證明質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理有效運(yùn)行的記錄，均屬本條款控制的記錄疇。本公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實(shí)施記錄控制程序，規(guī)定了記錄的控制圍及要求，包括對(duì)記錄的收集、標(biāo)識(shí)、填寫、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等全過程的控制和管理。記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索。公司各部門應(yīng)按要求管理和保存好必要的記錄，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。相關(guān)文件：QP0402記錄控制程序。5.0管理職責(zé)本章明確了公司最高管理者（總經(jīng)理）所應(yīng)

22、承擔(dān)的各項(xiàng)管理職責(zé)，并從管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、管理方針和管理目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及部溝通等方面對(duì)最高管理者提出要求，以確保顧客的要求得到滿足，旨在增強(qiáng)顧客的滿意。5.1管理承諾公司總經(jīng)理需通過開展以下活動(dòng)來證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理有效性”的承諾。主要容包括：a）采用多種形式向員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工樹立質(zhì)量意識(shí)，并通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí)；b）制定和批準(zhǔn)公司的管理方針和管理目標(biāo)；c）確定組織機(jī)構(gòu)，并制定相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；d）主持管理評(píng)審活動(dòng)，定期評(píng)審質(zhì)量管理體系/有害物

23、質(zhì)過程管理的適宜性、充分性、有效性；e）為質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的生存和發(fā)展依存于顧客，總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到識(shí)別和確定，并予以滿足。公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望，為此應(yīng)做到：a）確定顧客的需求和期望，并通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或與顧客的接觸來加以實(shí)現(xiàn)；b）將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的要求等；c）使轉(zhuǎn)化后的要求在相關(guān)部門進(jìn)行溝通，調(diào)配公司的整體資源，予以滿足；d）使用適宜的方法評(píng)價(jià)

24、顧客滿意過程，收集并使用顧客滿意過程數(shù)據(jù)和信息；e）圍繞顧客需求確保過程有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，根據(jù)顧客需求的變化，使已建立的質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理隨之更新。管理方針公司總經(jīng)理應(yīng)以八項(xiàng)管理原則為基礎(chǔ)，依據(jù)公司在質(zhì)量方面所追求的宗旨和方向，主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的管理方針（見本手冊(cè)0.5章節(jié)），并確保公司的管理方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；c）提供制定和評(píng)審管理目標(biāo)的框架；d）通過培訓(xùn)、會(huì)議、日常溝通等形式在公司各層次上達(dá)到溝通和理解；e）根據(jù)需要對(duì)管理方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其修改；f）對(duì)管理方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改執(zhí)行文件控制程序中的相關(guān)規(guī)定。策劃管理目標(biāo)公司管理目標(biāo)的策劃由總

25、經(jīng)理主持制定，并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施（見本手冊(cè)0.5章節(jié)）。本公司制定的管理目標(biāo)體現(xiàn)了我們?cè)谫|(zhì)量方面所追求的目的，是在管理方針給定的框架制定并展開的，是各部門所追求并努力實(shí)現(xiàn)的主要任務(wù)，是實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意工作的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理有效性的重要判定指標(biāo)。為確保公司管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)做到：a）與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總的管理目標(biāo)制定部門具體的分目標(biāo)。部門的分目標(biāo)應(yīng)與公司的管理目標(biāo)保持一致，并應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測(cè)量。b）公司領(lǐng)導(dǎo)要將管理目標(biāo)傳達(dá)到各相關(guān)部門和層次，使全體員工正確理解并自覺地貫徹執(zhí)行。c）為適應(yīng)公司外環(huán)境的變化，應(yīng)根據(jù)需要對(duì)管理目標(biāo)進(jìn)行適宜性評(píng)審，必

26、要時(shí)對(duì)其修改；d）對(duì)管理目標(biāo)的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改執(zhí)行文件控制程序中相關(guān)規(guī)定。質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理策劃質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理必不可少的第一步，通過這種策劃對(duì)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理所需過程的識(shí)別提供了保證。進(jìn)行質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理策劃的時(shí)機(jī)a）按照質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理；b）管理方針、管理目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c）資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化；d）現(xiàn)有體系文件沒涵蓋的特殊情況。在質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的具體策劃中，應(yīng)滿足本

27、手冊(cè)4.1條款的要求和公司總的管理目標(biāo)要求，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的容協(xié)調(diào)一致。當(dāng)公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理出現(xiàn)較大變更時(shí)，需對(duì)體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施，應(yīng)確保體系的更改及其策劃在受控狀態(tài)下進(jìn)行。在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的完整性，以確保體系的正常運(yùn)行。職責(zé)、權(quán)限與溝通對(duì)公司的職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，使對(duì)開展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的有效性，確保管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理運(yùn)行的需要，確定了公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及相互關(guān)系（見本手冊(cè)0.6章節(jié)），明確了公司

28、管理層及各部門在質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理中的職責(zé)分配（見本手冊(cè)0.7章節(jié)），并規(guī)定了公司管理層及各部門的主要職責(zé)、權(quán)限（見本手冊(cè)附錄1）。管理者代表總經(jīng)理任命雁濱為公司管理者代表（見0.2任命書），管理者代表受總經(jīng)理委托，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的建立、實(shí)施和保持。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定見本手冊(cè)“任命書”。部溝通總經(jīng)理應(yīng)確保在公司對(duì)有關(guān)管理方針、產(chǎn)品符合性、顧客要求、產(chǎn)品要求、管理目標(biāo)及其完成情況等質(zhì)量管理有效性的信息得以傳遞和溝通。通過溝通促進(jìn)公司各職能部門的信息交流、增進(jìn)從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性。通過溝通促進(jìn)過程輸出的實(shí)現(xiàn)，提高過程的有效性。公司部溝通根據(jù)溝通容的不同采

29、用多種方式，如：辦公會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、部報(bào)表、文件傳遞、信息反饋、宣傳欄等形式。管理評(píng)審總則管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的重要方式，也是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理改進(jìn)循環(huán)中的一項(xiàng)重要活動(dòng)。管理評(píng)審由公司總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，時(shí)間問隔不超過12個(gè)月。當(dāng)市場(chǎng)需求或公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評(píng)審。管理評(píng)審的目的和要求：a）確保公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b）評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需求，包括管理方針和管理目標(biāo)變更的需求。管

30、理評(píng)審活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持，按記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)為評(píng)審質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的適宜性、充分性、有效性提供充分和準(zhǔn)確的信息，以確保管理評(píng)審的有效實(shí)施。本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息：管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息：a）審核的結(jié)果：包括第一方、第二方和第三方審核情況的分析；b）顧客的反饋：包括顧客滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果；c）過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性：包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；d）糾正和預(yù)防措施的狀況：包括對(duì)合理化建議、審及日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及有效性；e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況及有效性；f）

31、質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的變更需求：包括管理方針和管理目標(biāo)的變更需求；g）質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的運(yùn)行狀況：包括管理方針和管理目標(biāo)的適宜性和有效性；h）由于各種原因而引起有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。管理評(píng)審輸入信息的提供各部門負(fù)責(zé)人依據(jù)本部門的職責(zé)針對(duì)所主管質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的過程，按管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息要求，以書面的形式提交管理評(píng)審。有害物質(zhì)的識(shí)別和使用；HSF控制績(jī)效，顧客關(guān)于組織的有害物質(zhì)績(jī)效的評(píng)估和反饋；5.6.3評(píng)審輸出過程管理、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)做出重要的戰(zhàn)略決策，并對(duì)公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理在適宜性、充分性、有效性方面的現(xiàn)狀做出

32、基本的評(píng)價(jià)。管理評(píng)審輸出的容：a）對(duì)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理有效性及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施，如管理方針、管理目標(biāo)的調(diào)整，新的過程的建立、質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理文件的修訂等；b）對(duì)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。如新產(chǎn)品的開發(fā)。老產(chǎn)品的更新?lián)Q代，產(chǎn)品某一特性的改進(jìn)提高等；c）體系運(yùn)行和改進(jìn)中必要的資源需求，如對(duì)人力資源的補(bǔ)充調(diào)整，購(gòu)置新的設(shè)備、設(shè)施，對(duì)工作環(huán)境的改造方案等。d）改善計(jì)劃管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施a）會(huì)議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理審批后，發(fā)至各相關(guān)部門。b）管理者代表按照糾正和預(yù)防措施控制程序的規(guī)定，對(duì)其

33、實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。c）如評(píng)審結(jié)果引起文件的更改，由品控部按文件控制程序規(guī)定實(shí)施。d）管理評(píng)審產(chǎn)生的記錄由品控部按記錄控制程序予以控制。相關(guān)文件：QP0501管理評(píng)審控制程序。.0資源管理資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理及過程而實(shí)現(xiàn)管理方針和管理目標(biāo)的必要條件。本章提出了資源提供的確定，明確了涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理有效性、滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。資源提供為實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理及其有效性，確保公司管理方針和管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，為滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，管理層應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量宗旨、產(chǎn)品特點(diǎn)和規(guī)模確定并提供所需的資

34、源，除提供充足的人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等各項(xiàng)資源外，還要根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略對(duì)有關(guān)的資源進(jìn)行全盤策劃、綜合協(xié)調(diào)，以發(fā)揮資源的最大效能。人力資源總則人力資源是質(zhì)量管理的最重要的資源。為確保公司從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員（包括：從事銷售、采購(gòu)、技術(shù)、管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、文控、HSF執(zhí)行工作及各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)等人員）能夠勝任其職責(zé)，并具備完成特定職責(zé)所規(guī)定的能力，公司對(duì)這些人員提出了任職要求和能力評(píng)價(jià)要求。對(duì)人員的能力評(píng)價(jià)從以下四個(gè)方面進(jìn)行確定：a）教育，即與崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景，如學(xué)歷教育等；b）培訓(xùn)，即在專業(yè)工作中接受過的與專業(yè)工作有關(guān)的培訓(xùn)；c）技能，即從事崗位工作必要的技術(shù)、

35、方法、技巧等；d）經(jīng)驗(yàn)，可通過相似工作的經(jīng)歷獲得。人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)，按照人員能力的要求，選擇聘用能夠勝任的人員。能力、培訓(xùn)和意識(shí)品控部應(yīng)根據(jù)公司從事影響產(chǎn)品要求符合性人員的能力需施培訓(xùn)，通過培訓(xùn)和采取其他措施，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)和顧客意識(shí)，使員工獲得所需的能力。培訓(xùn)的圍包括：新員工、操作工、質(zhì)檢員、銷售和采購(gòu)人員及審員等。培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施a）人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)各崗位人員的能力需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；b）培訓(xùn)容包括能力、技能和意識(shí)培訓(xùn)等；c）培訓(xùn)方法包括培和外培，培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交流等，外培一般

36、根據(jù)需要選擇人員外出培訓(xùn)，包括短期專業(yè)培訓(xùn)等；d）通過對(duì)員工開展教育和培訓(xùn)活動(dòng)，促進(jìn)員工質(zhì)量意識(shí)的形成，增進(jìn)廣大員工的責(zé)任感和工作的自覺性。培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)人力資源部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門通過操作考核、理論考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，考察被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力，對(duì)不能勝任本職工作的人員，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗等，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄，記錄培訓(xùn)的人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、容及考試結(jié)果等，培訓(xùn)后將有關(guān)的記錄、試卷或操作考核記錄等交品控部存檔。基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過

37、程管理運(yùn)行的物質(zhì)保證，在產(chǎn)品質(zhì)量形成（如測(cè)試、數(shù)據(jù)計(jì)算、通訊或信息系統(tǒng)）過程中起著重要的作用。為確保公司的產(chǎn)品滿足顧客和法律法規(guī)的要求，應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施的圍為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的各類基礎(chǔ)設(shè)施主要包括：a）質(zhì)量活動(dòng)必需的建筑物、工作場(chǎng)所和與之配套的水、電、汽供應(yīng)、通風(fēng)照明、空調(diào)系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施；b）過程設(shè)備（硬件、軟件），包括生產(chǎn)設(shè)備，工裝模具等；c）支持性服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供包括：運(yùn)輸設(shè)施、通訊技術(shù)和信息系統(tǒng)等。為確保所提供的產(chǎn)品能夠滿足要求，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行策劃，根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)施的要求以及產(chǎn)品發(fā)展的需求，從產(chǎn)品的管理目標(biāo)、功能和性能

38、、成本、安全環(huán)保等方面，確定為符合產(chǎn)品要求所需的設(shè)備設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以提供?；A(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)為確保生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)公司設(shè)備設(shè)施的管理和維護(hù)，具體實(shí)施執(zhí)行設(shè)備管理制度。工作環(huán)境工作環(huán)境是指：工作時(shí)所處的條件。工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣。這些條件會(huì)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人和物產(chǎn)生影響。因此，應(yīng)予以控制和管理。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必需的基礎(chǔ)設(shè)備，為保證產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。主要工作容包括：a）配置適用的工作場(chǎng)所，并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；b）配置

39、必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和衛(wèi)生、安全環(huán)境；c）工作現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行定置管理，努力提高工作效率；d）維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生，確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全；e）遵守勞動(dòng)法規(guī)的要求，合理安排作息時(shí)間；f）定期組織對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的檢查考核。品控部負(fù)責(zé)辦公環(huán)境的管理，并定期組織對(duì)工作環(huán)境的檢查。相關(guān)文件：QP0601人力資源控制程序QP0602設(shè)施與工作環(huán)境控制程序7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是從識(shí)別包括顧客要求在的與產(chǎn)品及無有害物質(zhì)有關(guān)的要求，到將產(chǎn)品交付給顧客以及交付后活動(dòng)的全部過程，是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理直接增值的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、采購(gòu)過程

40、、生產(chǎn)和服務(wù)提供直到交付的一系列過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是針對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)品無有害物質(zhì)、項(xiàng)目和合同的具體過程和活動(dòng)進(jìn)行的，它涉及到質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的各個(gè)方面。策劃的目的是為了確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求，策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的其它過程的要求相一致，適用于公司部的運(yùn)作方式，并形成文件。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃時(shí)，應(yīng)確定以下適用的容：a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，按產(chǎn)品的管理目標(biāo)和要求，建立目標(biāo)值和質(zhì)量要求；b）確定過程，識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程，制定生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書等對(duì)過程有效控制所需的文件；c）確定資源，明確相關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限及所需配備的資源

41、需求；d）確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及各階段產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；e）確定為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；f）確定為達(dá)到管理目標(biāo)而采取的其他措施和方法。對(duì)于特定的產(chǎn)品，現(xiàn)有質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理文件的規(guī)定不能完全確?？刂茣r(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量/有害物質(zhì)控制計(jì)劃，并按以上要求作出文件規(guī)定。相關(guān)文件：QP0701«NPI導(dǎo)入程序與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程包括：顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品及無有害物質(zhì)要求的評(píng)審及與顧客的溝通。各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施和控制這些過程，以增進(jìn)顧客的滿意。與產(chǎn)品及無有害物質(zhì)要求有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品及無有害物質(zhì)要求有關(guān)

42、的要求包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括：產(chǎn)品規(guī)格、性能、質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求、價(jià)格、數(shù)量、交貨期限、包裝和運(yùn)輸方式等；b）顧客沒有明示的要求，但規(guī)定或預(yù)期的用途所必然要包括的產(chǎn)品及無有害物質(zhì)要求要求；c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、衛(wèi)生、安全等方面與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的要求；d）公司認(rèn)為必要的附加要求，如公司主動(dòng)承諾實(shí)現(xiàn)的要求等，但必須是滿足上述要求前提下的附加要求。對(duì)上述要求由業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)通過市場(chǎng)調(diào)研、合同洽談等形式分別進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)，以便充分了解顧客的要求和期望，達(dá)到顧客滿意。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審評(píng)審的目的a）使產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定；b）若顧客沒有提供形成文件的要求，應(yīng)確保在接受前對(duì)顧客的

43、要求進(jìn)行確認(rèn)；c）確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求得到解決；d）確保公司有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審的時(shí)機(jī)在我們向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括接受每項(xiàng)合同或訂單前，由商務(wù)部對(duì)已確定的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的方法一般合同的評(píng)審方法：一般合同包括：定型產(chǎn)品（公司常年生產(chǎn)，且有固定報(bào)價(jià)的常規(guī)產(chǎn)品）。a）在合同正式簽約前，由業(yè)務(wù)員在準(zhǔn)確掌握和了解顧客要求后自行評(píng)審；b）評(píng)審容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量要求、包裝、交付方式等有關(guān)要否明確，實(shí)現(xiàn)的可行性和手續(xù)是否齊全等；c）確認(rèn)公司具有保證合同實(shí)施的能力后，由總經(jīng)理在合同、訂單或協(xié)議上簽署評(píng)審意見，

44、即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。特殊合同的評(píng)審方法：特殊合同包括：新產(chǎn)品及有特殊要求的常規(guī)產(chǎn)品。對(duì)有特殊要求的合同，由商務(wù)部組織各相關(guān)部門提出評(píng)審意見，并在合同評(píng)審表中簽名確認(rèn)，經(jīng)總經(jīng)理審批后，即可完成評(píng)審工作；若顧客沒有提供形成文件的要求（如通過、傳真、口頭訂貨時(shí)），在接受客戶要求前，業(yè)務(wù)員應(yīng)以傳真、或等方式與客戶進(jìn)行確認(rèn)，簽字，以達(dá)到評(píng)審、確認(rèn)的目的。在評(píng)審過程中，當(dāng)評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中的有關(guān)容提出修改建議時(shí)，由業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)與客戶溝通聯(lián)系。對(duì)產(chǎn)品需求評(píng)審后，由業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)代表公司與顧客簽訂合同對(duì)已簽約的合同或訂單，由業(yè)務(wù)員以書面形式通知相關(guān)部門，并對(duì)合同的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。產(chǎn)品要求的更改當(dāng)產(chǎn)品要求由于某

45、種原因需要變更時(shí)，需征求客戶的意見，由業(yè)務(wù)員將更改的信息及時(shí)反饋給客戶。當(dāng)合同或訂單的修改涉及到產(chǎn)品要求的變更時(shí)，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的規(guī)定，確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員了解變更的要求。必要時(shí)，對(duì)更改的容還需重新評(píng)審。商務(wù)部負(fù)責(zé)將評(píng)審記錄及相關(guān)合同、文件進(jìn)行匯總和保存。顧客溝通與顧客進(jìn)行有效溝通，是充分了解顧客要求，保證實(shí)現(xiàn)顧客要求，掌握顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)滿意程度信息的重要途徑。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)組織和實(shí)施與顧客溝通的各項(xiàng)活動(dòng)。通過發(fā)布網(wǎng)絡(luò)信息、走訪客戶等形式宣傳推廣公司的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與各相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。產(chǎn)品交付后，

46、要廣泛征求顧客的意見和建議，妥善處理顧客的投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。商務(wù)部每年應(yīng)定期組織顧客滿意度調(diào)查，并對(duì)調(diào)查的結(jié)果分析評(píng)價(jià)。保持與顧客的溝通：包含限制物質(zhì)的任何使用、污染或混雜的可能或過程及產(chǎn)品的混入應(yīng)向顧客溝通。顧客要求的任何信息、記錄、文件或證據(jù)（顧客明示的要求如：客戶合同；顧客隱含的要求，即公認(rèn)應(yīng)遵守的要求；法規(guī)要求，如RoHS指令的要求）。影響產(chǎn)品的HSF性質(zhì)的任何改變。相關(guān)文件：QP0702與顧客有關(guān)過程控制程序設(shè)計(jì)和開發(fā)因公司質(zhì)量管理體系不涉及IECQQC080000:2012及GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)，本公司產(chǎn)品根據(jù)客戶提供圖紙生產(chǎn)，故刪減7.3

47、條款，且刪減后不影響公司提供滿足客戶和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任，予以刪減。采購(gòu)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響本公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量及無有害物質(zhì)要求，因此必須對(duì)采購(gòu)過程進(jìn)行控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、無有害物質(zhì)要求、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。公司的采購(gòu)產(chǎn)品包括：原材料、外購(gòu)件等。公司的采購(gòu)過程包括：識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品的需求，評(píng)價(jià)和選擇供方、編制采購(gòu)文件，到合格供方處采購(gòu)、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證等。由品控部負(fù)責(zé)采購(gòu)過程的控制和管理。公司充分識(shí)別和控制任何可能被有害物質(zhì)污染或混雜的過程，采購(gòu)部門負(fù)責(zé)確保所有采購(gòu)的HSF產(chǎn)品免于有害物質(zhì)污染。本公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實(shí)施采購(gòu)控制程序，該程序明確規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品需

48、求的識(shí)別，供方能力確認(rèn)過程的控制，采購(gòu)文件的要求，以及采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的方法和準(zhǔn)則等。相關(guān)文件：QP0703采購(gòu)及供應(yīng)商控制程序。生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程是指產(chǎn)品加工、生產(chǎn)直至交付的全過程。本過程直接影響向顧客提供的產(chǎn)品質(zhì)量，因此應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性要求和過程的特點(diǎn)予以控制。.本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制包括以下容：a）根據(jù)顧客要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)，明確相關(guān)產(chǎn)品的特性；b）對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序，根據(jù)需要編制實(shí)施作業(yè)指導(dǎo)文件，如生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)等，詳見作業(yè)文件。c）配置并使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備和器具，并進(jìn)行必要的維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備保持規(guī)定的運(yùn)行能力，滿足生產(chǎn)加工和組裝調(diào)試的要求；

49、d）根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)控；e）在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品特性形成的過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f）按照產(chǎn)品的交付條件和相關(guān)的手續(xù)，實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得放行或交付。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)此條款要求予以刪減，刪減理由見本手冊(cè)1.3條款。標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指產(chǎn)品特定特性的標(biāo)志或標(biāo)記，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的是防止不同類型的產(chǎn)品混淆和誤用，必要時(shí)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，應(yīng)使用適宜的方法對(duì)不同的原材料、過程產(chǎn)品、成品力口以區(qū)分，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法一般采用標(biāo)簽或區(qū)域劃分等方式。產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品

50、狀態(tài)標(biāo)識(shí)是指在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中所顯示的狀態(tài)，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的目的是防止使用不合格的產(chǎn)品。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)，對(duì)每種檢驗(yàn)狀態(tài)給予統(tǒng)一標(biāo)記。檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為：合格、不合格、待檢、待定。產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法一般采用標(biāo)簽、印章、標(biāo)牌、區(qū)域等方式。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性a）在有可追溯性要求的場(chǎng)合，以“合格證”記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期等，明確追溯的具體容和相關(guān)事項(xiàng)；b）當(dāng)合同、法律、法規(guī)及公司質(zhì)量管理及技術(shù)要求需要追溯產(chǎn)品的歷史、來源和形狀時(shí)，可通過產(chǎn)品“合格證”追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)記錄以及主要原材料供應(yīng)商等。標(biāo)識(shí)的管理a）品控部負(fù)責(zé)制

51、定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的具體方法和實(shí)施要求；并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行管理和檢查b）各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)存放，在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分明顯區(qū)域，并以標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)。顧客財(cái)產(chǎn)在公司的服務(wù)過程中所涉及的顧客財(cái)產(chǎn)（一般為顧客的圖紙），對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的驗(yàn)證，并對(duì)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋顧客。在加工過程中在涉及顧客財(cái)產(chǎn)的環(huán)節(jié)應(yīng)注意必要的防護(hù)，防止損壞。對(duì)加工過程中發(fā)現(xiàn)的問題由責(zé)任部門及時(shí)通報(bào)給顧客，協(xié)商處理。產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)的目的是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。產(chǎn)品防護(hù)涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程，對(duì)于產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，均應(yīng)對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持產(chǎn)品的

52、符合性。產(chǎn)品的防護(hù)圍包括：采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品特性及客戶要求對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，采取各種措施防止產(chǎn)品在形成后受到損壞，確保其符合性。產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定a）建立并保持適宜的防護(hù)標(biāo)識(shí)（如包裝、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；b）按客戶要求購(gòu)置和使用包裝產(chǎn)品，在產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)注意包裝產(chǎn)品的防護(hù)；c）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)設(shè)備，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，防止損壞產(chǎn)品；d）提供必要的貯存環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理和防護(hù)措施，防止產(chǎn)品損壞、混裝或誤用。產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施a）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中原料、過程產(chǎn)品和成品進(jìn)行防護(hù)；b）品控部負(fù)責(zé)根據(jù)需要確定包裝材料、包裝設(shè)計(jì)和要求，并對(duì)

53、包裝質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查把關(guān)；c）倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)按照相關(guān)制度對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和防護(hù)。相關(guān)文件：QP0704生產(chǎn)運(yùn)作控制程序。QP0705ECN變更管理程序QP0706物料&產(chǎn)品儲(chǔ)存管理程序監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備直接影響產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測(cè)量結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制,以保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。品控部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品檢測(cè)和驗(yàn)收的要求，選擇所需配備的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保功能、準(zhǔn)確度要求和量值圍與監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)的要求保持一致。為確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效、可靠，應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施以下控制:a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。對(duì)公司自檢（驗(yàn)證）的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由品控部規(guī)定檢定校準(zhǔn)周期，并提供檢定（驗(yàn)證）規(guī)程等；b）對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，使其達(dá)到?jīng)]有偏差，長(zhǎng)期處于正常使用的工作狀態(tài)；c）品控部負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳，編制年度檢定計(jì)劃，按計(jì)劃送檢或自檢，并對(duì)校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；d）使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn)，以保證監(jiān)測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。e）做好監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保