內(nèi)審員培訓(xùn)試題及答案

1、一、填空題1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC ）于 2005 年發(fā)布了關(guān)于實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可第二版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)文件名稱是檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用能力，代號(hào)是ISO/IEC17025 ：2005。2、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)等同采用上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)，文件名稱是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，代號(hào)是CNAS CL012011。3、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審依據(jù)的文件名稱是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。4、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織須是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。5、如果實(shí)驗(yàn)室要作為第三方實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可應(yīng)能證明其公正性。6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策或程序確?？蛻舻臋C(jī)密信息和所有權(quán)得到保護(hù)。7、

2、術(shù)語(yǔ)“管理體系”一詞是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與其工作范圍相適應(yīng)的管理體系，并維持管理體系的適用和有效。9、凡發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用的管理體系文件，都應(yīng)是現(xiàn)行有效版本。10、在合同中對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解。實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求。11、實(shí)驗(yàn)室需要將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給有能力的分包方，并將分包安排以書面形式通知客戶，并在適當(dāng)時(shí)得到客戶的準(zhǔn)許。12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品，在經(jīng)檢查證明符合有關(guān)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取得符合性檢查活動(dòng)的記錄。13、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與客戶

3、或其代表合作，并收集客戶的反饋意見。14、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理投訴的政策或程序。須保存所有與投訴處理有關(guān)的記錄。15、實(shí)驗(yàn)室當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行糾正。16、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。17、如果不合格可能再次發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室須按規(guī)定的政策和程序采取糾正措施此程序須從調(diào)查確定問(wèn)題的原因入手。18、預(yù)防措施是事先主動(dòng)確定潛在不符合的主動(dòng)行動(dòng)，消除可能發(fā)生不合格的潛在原因。19、每份記錄應(yīng)包含充分信息，觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算須在工作進(jìn)行時(shí)予以記錄，出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)該劃改，不許涂改，以免難以辨認(rèn)。20、實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)計(jì)

4、劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)實(shí)和預(yù)期任務(wù)相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。21、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施須有利于檢測(cè)或校準(zhǔn)的正確實(shí)施，環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)σ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到結(jié)果時(shí)，應(yīng)立即停止檢測(cè)或校準(zhǔn)。22、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足客戶需要并且適用的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中頒布的方法，使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，或使用變更過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。23、用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求準(zhǔn)確度，對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。24、使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，須使用能證實(shí)其資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)。25、

5、取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。26、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中不會(huì)混淆。27、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控監(jiān)測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審。28、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀的報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)包括客戶要求的，說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)所必須的和所用方法要求的全部信息。29、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒?dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行能持續(xù)符合管理體系和準(zhǔn)

6、則的要求。30、審核工作核心原則是準(zhǔn)確、公正、和客觀審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員承擔(dān)。31、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、實(shí)施方案、審核發(fā)現(xiàn)和審核報(bào)告等。32、內(nèi)部審核計(jì)劃必需涉及管理體系的所有要素，包括檢測(cè)和或校準(zhǔn)活動(dòng)。33、當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，需及時(shí)采取采取糾正措施；如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已收到影響，須書面通知客戶。34、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可準(zhǔn)則及認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)等。35、審核活動(dòng)包括以下步驟，它們是審核策劃、現(xiàn)場(chǎng)審核、審核報(bào)告和跟蹤審核。3

7、6、實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保管理體系持續(xù)適宜和有效并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。二、判斷題1、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室的母體組織應(yīng)是法人。 （）2、質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（）3、希望通過(guò)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須滿足其全部條款要求，一款都不能少（×）4、技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作。（）5、質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。（×）6、通過(guò)同一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，具有基本相同上相同的管理體系。（）7、管理體系文件是管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)，對(duì)所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。（）8、實(shí)

8、驗(yàn)室可以不銷毀有保留價(jià)值的作廢文件，但要避免誤用。（）9、實(shí)驗(yàn)室可以用不同的方式評(píng)審不同類型的監(jiān)測(cè)和校準(zhǔn)合同。（）10、實(shí)驗(yàn)室只要在報(bào)告中說(shuō)明分包檢測(cè)項(xiàng)目，不用實(shí)現(xiàn)征得客戶同意。（×）11、客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)，但應(yīng)保護(hù)其他客戶的機(jī)密。（）12、實(shí)驗(yàn)室查明客戶的異議或申訴不成立，可以不予理睬。（×）13、實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)都必須立即進(jìn)行糾正。（）14、預(yù)防措施是為消除不合格的潛在原因所采取的措施。（）15、簡(jiǎn)單地說(shuō)，審核就是挑毛病。 （×）16、為保持原始記錄幅面整潔，出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，可以重新抄寫，但要仔細(xì)核對(duì)，確保沒(méi)有任何差錯(cuò)。（

9、15;）17、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開會(huì)討論和修改工作程序以保持其適用性。（×）18、實(shí)驗(yàn)室工作人員可以偏離活動(dòng)程序，但事后必須如實(shí)現(xiàn)管理者匯報(bào)。（×）19、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃只要能滿足當(dāng)前的需要就可以了。（×）20、相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時(shí)， 適合時(shí)，也可以用分時(shí)段工作的方法隔離。（）21、實(shí)驗(yàn)室使用適合的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)、校準(zhǔn)或取樣時(shí)，可以不征得客戶同意，因?yàn)樗枪J(rèn)的可靠方法。 （×）22、認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)。（×）23、實(shí)驗(yàn)室不得使用不屬于自己的測(cè)量設(shè)備開展檢測(cè)服務(wù)。（×）24、發(fā)現(xiàn)儀器有毛病，

10、只要及時(shí)把它修好并檢查或校準(zhǔn)合格就可以關(guān)閉了。（×）25、計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進(jìn)行系統(tǒng)的和適當(dāng)?shù)暮瞬椤＃ǎ?6、有計(jì)量?jī)x器生產(chǎn)許可標(biāo)識(shí)的儀器，自合格證開出后的一年內(nèi)，無(wú)需校準(zhǔn)或檢定便可以用于檢測(cè)或校準(zhǔn)。 （×）27、使用隨機(jī)抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機(jī)會(huì)是相同的。（）28、客戶未提出要求，實(shí)驗(yàn)室可以在報(bào)告中標(biāo)明分包方。（×）29、如果實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說(shuō)明不符，只要在報(bào)告中詳細(xì)地描述其差異就可以了。 （×）30、實(shí)驗(yàn)室提交給客戶的報(bào)告或證書上的錯(cuò)誤之處可以杠改，在旁邊寫上正確內(nèi)容，簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章以示負(fù)責(zé)。（）

11、31、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書，僅證明該實(shí)驗(yàn)室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（）32、未通過(guò)國(guó)家認(rèn)可，認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室向外出具的檢測(cè)報(bào)告不具有公證作用。（）33、即使實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)時(shí)間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計(jì)劃安排內(nèi)審。（）34、為識(shí)別不符合工作，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行內(nèi)部審核。（×）35、內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員，只要能保證審核工作獨(dú)立性。（）36、內(nèi)審是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的抽樣檢查。 （）37、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。（×）38、內(nèi)審員在收集證據(jù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)應(yīng)隨時(shí)讓陪同人員確認(rèn)。 （）39、內(nèi)審員在認(rèn)為必要時(shí)，自己可以隨時(shí)對(duì)某項(xiàng)工作進(jìn)行審核。（×）40、內(nèi)審員為

12、保證審核的獨(dú)立性，不必聽取陪同人員的說(shuō)明。（×）41、內(nèi)部審核時(shí)，內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，不應(yīng)終止審核。（×）42、內(nèi)審員應(yīng)負(fù)責(zé)決定采取什么樣的措施糾正不符合項(xiàng)。（×）43、內(nèi)審員在開出不符合報(bào)告后，審核工作就結(jié)束了。（×）44、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（）45、管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題為主。（）46、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)做好內(nèi)部審核工作。（×）47、監(jiān)督工作與審核工作是互相補(bǔ)充的兩種管理方式。（）48、實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)安排附加審核。（）49、為提高管理體系運(yùn)行的符合性，實(shí)

13、驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時(shí)修改文件。（×）50、在內(nèi)部審核時(shí)，即使未發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題，也要安排管理評(píng)審。 （）51、管理體系評(píng)審的目的是為了評(píng)價(jià)管理體系的適（宜）性和有效性。（）52、質(zhì)量主管負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)管理體系評(píng)審工作。 （×）53、為提高管理體系的適 （宜）性，實(shí)驗(yàn)室在管理評(píng)審后改進(jìn)其管理體系。 （×）三、場(chǎng)景題（請(qǐng)寫明以下工作不符合認(rèn)可準(zhǔn)則的哪個(gè)條款）1、內(nèi)審員在檢測(cè)室看到一位佩戴著“來(lái)訪者”胸牌的客戶正在翻閱檢測(cè)記錄，隨后來(lái)訪者得意地說(shuō)，我們的產(chǎn)品就是比別人的強(qiáng)。2、內(nèi)審員在檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)看到一臺(tái)為校準(zhǔn)過(guò)的新儀器已投入檢測(cè)，檢測(cè)人員解釋說(shuō)：該儀器有出廠合格證。3、某實(shí)驗(yàn)室使用的部分檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)是過(guò)期作廢的。4、內(nèi)審員看到有幾份檢測(cè)樣品的包裝上沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)，檢測(cè)人員解釋說(shuō)：我是按記錄上的順序排列的，錯(cuò)不了。5、內(nèi)審員在辦公室看到投訴處理記錄上有這樣一段話：光明食品廠