某太陽能股份有限公司質(zhì)量手冊(cè)范本

1、 目 錄章 節(jié) 容頁 碼0.1前言1-50.2手冊(cè)說明61 圍72規(guī)性引用文件83術(shù)語和定義94.1總要求104.2文件要求11-125.1管理承諾135.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)145.3質(zhì)量方針15-165.4策 劃17-185.5職責(zé)、權(quán)限與溝通195.6管理評(píng)審206.1資源提供216.2人力資源226.3基礎(chǔ)設(shè)施236.4工作環(huán)境247.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃257.2與顧客有關(guān)的過程26-277.3設(shè)計(jì)和開發(fā)28-307.4采 購317.5生產(chǎn)和服務(wù)提供32-337.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制348.1總 則358.2監(jiān)視和測(cè)量36-378.3不合格品控制388.4數(shù)據(jù)分析398.5改 進(jìn)40-4

2、1附錄A年度質(zhì)量目標(biāo)42附錄B質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖43附錄C管理者代表任命書44附錄D質(zhì)量管理部門職能分配表45-46附錄E質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限規(guī)定47-54附錄F質(zhì)量體系程序文件清單55附錄G質(zhì)量三級(jí)文件清單56-62附錄H質(zhì)量記錄清單（略）/0.1 前 言公司介紹：百力達(dá)太陽能股份于2008年1月注冊(cè)成立，坐落于中國(guó)長(zhǎng)江三角洲中心區(qū)域省桐鄉(xiāng)市河山工業(yè)區(qū)，距離、均不足100公里，以獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢(shì)，深得中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展先機(jī)。公司是一家以太陽能電池生產(chǎn)為核心，以光伏利用為目標(biāo)的太陽能電池制造公司。公司作為一家太陽能電池專業(yè)的生產(chǎn)公司，做專、做精、做新太陽能電池產(chǎn)品是我們的目標(biāo)。我們與相關(guān)硅片和組件專業(yè)公司建

3、立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系，同時(shí)與科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行科研技術(shù)合作，實(shí)現(xiàn)太陽能電池制造成本的下降和電池轉(zhuǎn)換效率的提高，力求各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都達(dá)到同行較先進(jìn)的水平。 公司自成立伊始，以“一流的設(shè)備、一流的技術(shù)、一流的管理、一流的產(chǎn)品、一流的服務(wù)”的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求，奉行“以人為本、科技為先”的管理理念。引進(jìn)德國(guó)、美國(guó)等國(guó)際主流高科技設(shè)備，配套國(guó)輔助設(shè)備和相關(guān)先進(jìn)的試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，確保公司的技術(shù)能力和基礎(chǔ)條件達(dá)到業(yè)領(lǐng)先水平。公司緊緊把握當(dāng)今世界備受關(guān)注的綠色環(huán)保趨勢(shì)，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，強(qiáng)化質(zhì)量管理，以嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、開拓進(jìn)取的態(tài)度和精神，全心致力于太陽能電池產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，努力為世界的綠色能源事業(yè)不斷貢獻(xiàn)自己的產(chǎn)品和服務(wù)。公司

4、地址： 桐鄉(xiāng)市河山工業(yè)園TEL：+86-08FAX：+86-08 ：314512公司質(zhì)量管理變革歷史：本公司始建于2008年，公司始建初期對(duì)質(zhì)量管理僅局限于質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)過程控制沒有引起足夠重視。隨著公司的發(fā)展，2009年開始公司對(duì)質(zhì)量管理的觀念有了進(jìn)一步的提高，逐漸接收了TQM的觀念，并在公司初步推行TQM，從而擺脫了單純的質(zhì)量檢驗(yàn)。在推行過程中陸續(xù)建立、完善了各種質(zhì)量管理規(guī)章、制度；2009年底開始，公司逐漸接觸認(rèn)識(shí)到了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理不管是從系統(tǒng)性還是結(jié)構(gòu)上看還存在很多不合理的地方，隨后便初步開始按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求完善公司的質(zhì)量管理體系。2010年公

5、司嚴(yán)格按照ISO9001:2008建立了質(zhì)量管理體系并于當(dāng)年通過認(rèn)證；隨著公司對(duì)ISO9001認(rèn)識(shí)理解的進(jìn)一步提高，以與實(shí)際運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題，對(duì)大部分體系文件進(jìn)行了修改，并于2011年8月份組織對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行了重新編寫，形成第二版本。編制人： 日期： 日期：質(zhì)量管理體系手冊(cè)頒布令公司為建立和完善本組織的質(zhì)量管理體系，采用ISO9001：2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編寫本手冊(cè)，本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，引用了質(zhì)量管理體系程序的核心容，并對(duì)質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述，是公司實(shí)施質(zhì)量管理，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)適用于合同環(huán)境下向顧客或第三方證實(shí)

6、質(zhì)量管理體系的有效性，和提供滿足顧客產(chǎn)品要求的能力，同時(shí)亦適用于非合同環(huán)境下的部質(zhì)量管理。l 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表編寫，總經(jīng)理批核。l 本手冊(cè)生效日期為2011年11月01號(hào)。l 本手冊(cè)引用之術(shù)語與ISO9001：2008之標(biāo)準(zhǔn)所引用術(shù)語一樣。l 本手冊(cè)正本由文件控制中心保存，副本須蓋有“受控文件” 印章后方可視為生效。l 任何人不得在質(zhì)量手冊(cè)上私自涂改、換頁與損壞。l 本手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表所有。質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)，需長(zhǎng)期遵循的法律性文件和準(zhǔn)則，指導(dǎo)公司建立實(shí)施保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的行動(dòng)準(zhǔn)則，務(wù)必要求本公司全體貫徹執(zhí)行。本公司的質(zhì)量方針：求精創(chuàng)新、持續(xù)提升?？偨?jīng)理：日 期：2

7、011年11月01日0.2 手冊(cè)說明1.本手冊(cè)描述了我公司質(zhì)量管理體系圍，質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)，并對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)、過程與其順序，相互作用和銜接進(jìn)行了規(guī)定。2.本手冊(cè)的容符合GB/T19001-2008idtISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司生產(chǎn)實(shí)際，對(duì)7.5.2 “生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”與7.5.4“顧客財(cái)產(chǎn)”條款進(jìn)行刪減。3.本手冊(cè)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后即成為公司的法規(guī)性文件，各員工應(yīng)嚴(yán)格遵守。4.本公司部使用和提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)屬受控文件，由于工作需要外發(fā)的，不屬受控文件，涉與質(zhì)量手冊(cè)變更信息將不通知非受控文件持有者，持有者應(yīng)關(guān)注質(zhì)量手冊(cè)的最新版本。5.

8、質(zhì)量手冊(cè)的管理嚴(yán)格執(zhí)行文件控制程序（BSE-QMS/QP-01）。1 圍本手冊(cè)嚴(yán)格按照GB/T19001-2008idtISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求描述規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系。本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系適用于單晶、多晶產(chǎn)品的生產(chǎn)、設(shè)計(jì)開發(fā)、服務(wù)涉與的所有活動(dòng)、過程、場(chǎng)所和部門。根據(jù)本公司的實(shí)際情況，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不存在顧客財(cái)產(chǎn)也不涉與對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，因此本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系對(duì)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)和7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了刪減，刪減后不影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。2 規(guī)性引用文件下列文件中的條款通過本手冊(cè)的引用而成為本手冊(cè)的條款。凡是注日

9、期的引用文件，其隨后所有修改單（不包括勘誤的容）或修訂版本不適用于本手冊(cè)，然而鼓勵(lì)根據(jù)本手冊(cè)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于手冊(cè)。 GB/T19000-2008idt ISO9000:2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語3 術(shù)語和定義本手冊(cè)包括程序文件采用GB/T19000-2008idt ISO9000:2008中給出的術(shù)語和定義。4.1 總 要 求本公司按照質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)，為此應(yīng)做到下述要求： 1.本公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件，這些過

10、程可以是從顧客需求的識(shí)別、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)到產(chǎn)品的售后服務(wù)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程；2.明確過程控制的方法與過程之間相互順序和接口關(guān)系，通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理；3.通過對(duì)過程進(jìn)行管理，從而達(dá)到實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；4.對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析與采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)施所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。4.2 文件要求4.2.1總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括：一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)；二級(jí)文件程序文件；三級(jí)文件支持性文件（管理、技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書）；四級(jí)文件質(zhì)量記錄。這些文件詳細(xì)描述規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系、體系包括的管理過程、管理過程中涉與

11、的作業(yè)活動(dòng)以與管理和作業(yè)活動(dòng)中形成的記錄，這些文件相對(duì)本公司是充分和適宜的，能夠滿足體系運(yùn)行的需要。4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 本公司按照GB/T19001-2008idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求策劃后，形成了質(zhì)量管理體系一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)，在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的描述，重點(diǎn)描述規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系圍，質(zhì)量方針和目標(biāo)，職責(zé)和權(quán)限，質(zhì)量管理體系包括的過程與過程間的相互作用與銜接，重要復(fù)雜過程形成程序文件的引用，以與支持體系的附錄。4.2.3文件控制本公司已建立了一個(gè)形成文件的文件控制程序，通過對(duì)形成文件，發(fā)放、使用文件等過程的控制管理，以使所有與體系運(yùn)行有關(guān)的人員都能在

12、其履行職責(zé)時(shí)，獲得有效的文件指導(dǎo)。程序文件中對(duì)以下容做了明確規(guī)定：a.文件控制的目的、適用圍、職責(zé)。b.文件的分類；c.文件編寫，審批；d.文件評(píng)審，更新；e.文件發(fā)放使用；f.文件更改；g.文件作廢、回收；h.過期文件的控制；i.外來文件的控制；j.文件字跡控制；k.文件管理與文件標(biāo)識(shí)。具體控制按照文件控制程序（BSE-QMS/QP-01）的規(guī)定執(zhí)行。4.2.4記錄控制本公司已建立了一個(gè)形成文件的記錄控制程序，通過對(duì)記錄形成過程、儲(chǔ)存、處置的管理控制，以達(dá)到在需要查閱記錄時(shí)能快速有效提供清晰記錄，為分析問題，制定糾正預(yù)防措施，改進(jìn)體系提供依據(jù)，為質(zhì)量管理體系的符合性與質(zhì)量績(jī)效提供證據(jù)。程序文

13、件對(duì)以下容做了明確規(guī)定：a.記錄控制的目的、適用圍、職責(zé)；b.記錄的圍確定；c.記錄和標(biāo)識(shí)；d.空白記錄的編制更改；e.記錄的填寫、收集、整理；f.記錄的貯存和保護(hù)；g.記錄的移交、檢查、保存期限和處置。具體控制按照記錄控制程序（BSE-QMS/QP-02）的規(guī)定執(zhí)行。5.1管理承諾5.1管理承諾本公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出重承諾：5.1.1年度、月度中層干部總結(jié)會(huì)中經(jīng)常性對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的重要意義向各管理人員進(jìn)行意識(shí)教育，并對(duì)顧客反饋的重要信息進(jìn)行工作布置，落實(shí)職能部門改進(jìn)；5.1.2公司總經(jīng)理親自組織制定質(zhì)量方針，并由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布后實(shí)施；5.1.

14、3每年年底公司總經(jīng)理落實(shí)管代制定下一年度質(zhì)量目標(biāo)，并組織評(píng)審后發(fā)布實(shí)施；5.1.4公司總經(jīng)理每年組織召開至少一次的管理評(píng)審，以評(píng)審質(zhì)量管理體系的充分性，適宜性和有效性；5.1.5公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量改進(jìn)需要的資源經(jīng)審定后優(yōu)先批準(zhǔn)，以滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要求。5. 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司通過采取以下方法認(rèn)真貫徹落實(shí)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理原則：5.2.1在年度、月度中層會(huì)議上以與周生產(chǎn)例會(huì)上經(jīng)常性進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，讓各級(jí)員工牢牢樹立“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的意識(shí)；5.2.2公司總經(jīng)理落實(shí)銷售部進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，并采取各種方法和顧客溝通以收集顧客的要求和期望；5.2.3公司總經(jīng)理針對(duì)收集的顧客要求

15、和法律法規(guī)要求，落實(shí)管代納入質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目；通過持續(xù)改進(jìn)，以確保顧客要求得到滿足；5.2.4公司總經(jīng)理落實(shí)銷售部定期對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,通過監(jiān)視和測(cè)量判斷顧客滿意的程度,并將滿意程度低的納入下一輪的質(zhì)量改進(jìn)并由管代組織落實(shí)。5.3質(zhì)量方針5.3.1公司質(zhì)量方針為：求精創(chuàng)新、持續(xù)提升5.3.2質(zhì)量方針聲明：求精：是確保產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)精品更要精益求精，要做到精益求精，必須要從原材料抓起，做好產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程各環(huán)節(jié)的控制，從事后把關(guān)抓結(jié)果，變?yōu)槭虑翱刂谱ヒ蛩亍Ｍ瑫r(shí)，每個(gè)員工必須抓好每道工序的操作，精工細(xì)作，嚴(yán)格把關(guān)。創(chuàng)新：必須樹立具有自己特色的品牌，這種品牌要適應(yīng)市場(chǎng)變化和顧客需求，這種變化

16、趨勢(shì)體現(xiàn)了科技的進(jìn)步。要想在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，就必須依靠科技創(chuàng)新來實(shí)現(xiàn)。持續(xù)提升：是公司永恒的課題，永恒的目標(biāo)和永恒的活動(dòng)，這一活動(dòng)就是要求產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、過程質(zhì)量和QMS有效性的持續(xù)提升，才能達(dá)到預(yù)期結(jié)果。而優(yōu)質(zhì)服務(wù)既是顧客的需要和期望，也是公司的質(zhì)量責(zé)任。只有做好優(yōu)質(zhì)服務(wù)，才能加深供需雙方的聯(lián)系和理解，更能了解顧客的需要和期望，達(dá)到顧客完全滿意。5.3.3質(zhì)量方針管理：5.3.3.1本公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理親自組織制定形成文件并由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布后實(shí)施；5.3.3.2本公司質(zhì)量方針制定時(shí)應(yīng)遵循以下原則：a.質(zhì)量方針要體現(xiàn)出公司的價(jià)值觀和公司文化特點(diǎn)；b.質(zhì)量方針要體現(xiàn)滿足顧

17、客要求方面的承諾；c.質(zhì)量方針要結(jié)合公司的經(jīng)營(yíng)方針；d.質(zhì)量方針應(yīng)落實(shí)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上,實(shí)事追求公司的質(zhì)量方向，不要講大話空話，不要空洞、抽象。 e.質(zhì)量方針應(yīng)結(jié)合以上方面綜合概括，對(duì)語言應(yīng)適當(dāng)提煉形成，最終成為本公司員工關(guān)注的焦點(diǎn)，為顧客信任樹立形象。5.3.3.3質(zhì)量方針發(fā)布后，總經(jīng)辦應(yīng)下發(fā)文件，組織各部門學(xué)習(xí)，版報(bào)宣傳等方式與時(shí)將質(zhì)量方針與含義傳達(dá)到各級(jí)人員；同時(shí)總經(jīng)辦要做好溝通，使各級(jí)人員均能理解，適當(dāng)時(shí)還可通過抽查的手段督促各級(jí)人員學(xué)習(xí)理解。5.3.3.4在每年組織的管理評(píng)審中，管代應(yīng)將質(zhì)量方針是否持續(xù)適宜納入重要的管理評(píng)審輸入之一，通過評(píng)審作出是否更改，管理者代表應(yīng)根據(jù)評(píng)審

18、會(huì)議的更改決議，認(rèn)真組織重新制定質(zhì)量方針，并再次評(píng)審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。5.3.3.5質(zhì)量方針為非性文件，總經(jīng)辦應(yīng)采取以下方式對(duì)外公開通報(bào)和展示：a.在公司醒目位置貼質(zhì)量方針；b.在本公司上介紹質(zhì)量方針；c.在本公司的宣傳資料上、宣傳質(zhì)量方針。除以上通過展示讓公眾獲取外，還應(yīng)主動(dòng)向本公司重要的相關(guān)方進(jìn)行分發(fā)。5.4 策 劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量目標(biāo)容見年度質(zhì)量目標(biāo)（附錄A）質(zhì)量目標(biāo)管理：a.本公司的質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表在每年的年初制定發(fā)布一次；并由總經(jīng)辦組織以KPI指標(biāo)分解到各職能部門；b.質(zhì)量目標(biāo)制定應(yīng)根據(jù)目標(biāo)要能測(cè)量（定性、定量均可，只要有合理的測(cè)量方法），可以從以下幾方面考

19、慮：顧客角度，如顧客滿意度；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，如產(chǎn)品一次交檢合格率，采購原料一次交檢合格率，過程能力指數(shù)；產(chǎn)品交付使用方面，如投訴（抱怨）次數(shù)；退貨次數(shù)；質(zhì)量投訴處理率等；產(chǎn)品性能方面，如同類產(chǎn)品性能級(jí)別，主要質(zhì)量指標(biāo)值變化等；重要的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。c.各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在KPI年度指標(biāo)分解到部門后，與時(shí)向作業(yè)人員傳達(dá)、組織學(xué)習(xí)，并針對(duì)公司級(jí)目標(biāo)制定本部門質(zhì)量年度工作計(jì)劃，計(jì)劃中要具體制定目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的測(cè)量方法，實(shí)施的措施，資源配置與時(shí)間安排；d.總經(jīng)辦應(yīng)對(duì)照各部門月度工作計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；同時(shí)結(jié)合“公司的績(jī)效考核管理規(guī)定與制度”進(jìn)行考核；e.質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施過程中若由于客觀原因?qū)е潞蛯?shí)際相

20、差較大，可由目標(biāo)實(shí)施人向總經(jīng)辦提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后按更改的目標(biāo)實(shí)施；在年度管理評(píng)審中應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果可作為下一年度制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃本公司總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃：5.4.2.1公司嚴(yán)格按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求策劃，建立了質(zhì)量管理體系；并形成了文件化的質(zhì)量管理體系，包括一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)，二級(jí)文件程序文件，三級(jí)文件作業(yè)指導(dǎo)書，四級(jí)文件質(zhì)量記錄，這些文件對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了充分、適宜的描述，符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中4.1條的全部要求，并能滿足支持質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；5.4.2.2為適應(yīng)質(zhì)量管

21、理體系的運(yùn)行，調(diào)整完善了公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)見質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖（附錄B），并確定了崗位人員編制，規(guī)定了職責(zé)，進(jìn)一步完善了資源配置；并將質(zhì)量管理體系的各要素分配到相關(guān)職能部門，見質(zhì)量管理部門職能分配表（附錄C）。5.4.2.3當(dāng)遇到ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)換版或質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重大變化，原有質(zhì)量管理體系無法滿足其實(shí)現(xiàn)時(shí)，管代負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行重新策劃，策劃時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照ISO9001的最新版本進(jìn)行策劃，以保持質(zhì)量管理體系的符合性和體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，為滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要，由體系辦組織各部門討論后，明確規(guī)定公司各

22、層級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限，見質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限規(guī)定（附錄D）為確保職責(zé)權(quán)限規(guī)定適宜、充分，并且能夠有效溝通，應(yīng)采用以下方式進(jìn)行：a.體系辦在進(jìn)行職責(zé)、權(quán)限分配時(shí)，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行一次討論，在溝通的基礎(chǔ)上達(dá)成一致；b.規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)報(bào)總經(jīng)理或管代批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施；c.職責(zé)權(quán)限發(fā)布后總經(jīng)辦應(yīng)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行一次學(xué)習(xí)，以便各層級(jí)人員充分理解。5.5.2管理者代表 本公司采用任命文件的形式在公司任命了一名管理者代表，并在任命文件中詳細(xì)規(guī)定了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限，見“管理者代表任命文件”（附錄C）。5.5.3部溝通本公司已建立了一個(gè)形成文件的溝通和信息交流程序，通過對(duì)信息的收集輸入、處理、輸出與反饋，

23、以實(shí)現(xiàn)體系的有效運(yùn)行，程序文件對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.溝通和信息交流程序的目的、適用圍、職責(zé)。b.信息交流的容；c.信息交流的方式；d.信息交流的輸入、處理、輸出；e.信息交流結(jié)果的檢查；f.重要質(zhì)量信息的交流。具體控制可參考環(huán)境、職業(yè)健康管理體系的信息溝通控制程序（BSE-EHS/SP-19）的規(guī)定執(zhí)行。5.6 管理評(píng)審本公司已建立了一個(gè)形成文件的管理評(píng)審程序，通過實(shí)施管理評(píng)審，以評(píng)審本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。程序文件中對(duì)以下容作了明確規(guī)定：a.管理評(píng)審的目的、適用圍、職責(zé)。b.評(píng)審時(shí)機(jī)的確定；c.評(píng)審的組織策劃；d.評(píng)審準(zhǔn)備；e.評(píng)審輸入容的確定；

24、f.評(píng)審會(huì)議召開；g.評(píng)審輸出；h.評(píng)審調(diào)整改進(jìn)；i.評(píng)審跟蹤驗(yàn)證。具體實(shí)施按照管理評(píng)審控制程序（BSE-QMS/QP-04）的規(guī)定執(zhí)行。6.1 資源提供6.1資源提供公司總經(jīng)理承諾，能夠確保為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)提供必要的資源，資源的圍包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)、工作環(huán)境、管理方法，信息等資源，通過提供達(dá)到：a.實(shí)施，保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b.通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意；為達(dá)到上述a、b兩條的要求，各職責(zé)部門應(yīng)按6.2、6.3與6.4的要求進(jìn)行資源識(shí)別確定，其他資源確定未明確要求的，均采用書面報(bào)告的方式，逐級(jí)審批，最終由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。6.2 人

25、力資源本公司已建立了一個(gè)形成文件的人力資源控制程序，通過識(shí)別、配置符合崗位能力要求的人員，以滿足體系運(yùn)行的需要，程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.人力資源控制的目的、適用圍、職責(zé)。b.崗位人員能力的確定；c.崗位人員能力和意識(shí)培訓(xùn)需求的確定；d.培訓(xùn)計(jì)劃的制定；e.培訓(xùn)實(shí)施；f.培訓(xùn)效果驗(yàn)證。通過對(duì)人員質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，讓為本公司工作或代表本公司工作的人員充分認(rèn)識(shí)到：他們所從事活動(dòng)的重要性；他們的工作直接影響質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；他們工作的改進(jìn)帶來的經(jīng)濟(jì)效益；他們?cè)谫|(zhì)量管理體系中的作用和職責(zé)。通過對(duì)人員能力的培訓(xùn)，使其達(dá)到崗位工作要求，具體控制按照人力資源控制程序（BSE-QMS/QP-0

26、5）的規(guī)定執(zhí)行。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司立了一個(gè)形成文件的基礎(chǔ)設(shè)施控制程序，通過識(shí)別、確定、提供基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)到產(chǎn)品符合要求與體系持續(xù)改進(jìn)的需要，程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.基礎(chǔ)設(shè)施控制的目的、適用圍、職責(zé)；b.建筑物和工作場(chǎng)所的確定、提供和維護(hù)；c.生產(chǎn)設(shè)備的確定、提供和維護(hù)；d.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的確定、提供和維護(hù)；e.設(shè)備配品配件、管道、閥門、鋼材、生產(chǎn)輔助用工具、辦公用品、產(chǎn)品包裝物等的確定、提供；f.支持性服務(wù)的確定、提供、維護(hù)； 具體控制按照基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序（BSE-QMS/QP-06）的規(guī)定執(zhí)行。6.4 工作環(huán)境本公司已建立了一個(gè)形成文件的工作環(huán)境控制程序，通過確定

27、、提供、管理工作環(huán)境，以達(dá)到生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品，程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.工作環(huán)境控制的目的、適用圍、職責(zé)；b.工作環(huán)境的確定；c.工作環(huán)境的檢查；d.工作環(huán)境的整改。具體控制按照基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序（BSE-QMS/QP-06）的規(guī)定執(zhí)行。7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司對(duì)顧客要求產(chǎn)品的輸入一直到提供給顧客要求產(chǎn)品的全過程都要進(jìn)行策劃（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃），該策劃工作由技術(shù)部根據(jù)市場(chǎng)需求產(chǎn)品調(diào)查分析報(bào)告和總經(jīng)理的思路，組織相關(guān)部門完成。策劃時(shí)可按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中4.1條款的要求進(jìn)行，按照公司的產(chǎn)品性質(zhì)，通常產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)應(yīng)按以下過程與順序進(jìn)行：a.市場(chǎng)

28、需求信息調(diào)研；顧客要求，產(chǎn)品要求的確定； b.設(shè)計(jì)和開發(fā)（根據(jù)需求進(jìn)行立項(xiàng)，小試，中試，生產(chǎn)設(shè)施裝置建造）；c.采購（產(chǎn)品生產(chǎn)資源的提供）； d.服務(wù)提供(組織生產(chǎn)，監(jiān)視和測(cè)量,交付顧客)。這四個(gè)大過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)都需要的，各個(gè)大過程還包括許多小過程；針對(duì)各個(gè)大過程還需要進(jìn)行詳細(xì)策劃(見7.2與顧客有關(guān)的過程，7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)， 7.4采購，7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供)。 對(duì)于公司已經(jīng)生產(chǎn)的產(chǎn)品，當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)，可不必按上述的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求進(jìn)行，技術(shù)中心應(yīng)該對(duì)特殊要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行簡(jiǎn)要策劃，輸出質(zhì)量計(jì)劃，在質(zhì)量計(jì)劃中對(duì)以下容進(jìn)行規(guī)定：a.確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)，包裝，防護(hù)等作出

29、規(guī)定；b.針對(duì)該產(chǎn)品規(guī)定適宜的生產(chǎn)過程，制定操作規(guī)程，確定所需的資源；c.規(guī)定生產(chǎn)過程需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視方法，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)，以與合格標(biāo)準(zhǔn)，接受準(zhǔn)則。d.要將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足要求的證據(jù)形成記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：公司已建立了一個(gè)形成文件的對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定程序文件，對(duì)通過全面識(shí)別產(chǎn)品有關(guān)的要求，為生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品提供依據(jù)：7.2.1.1銷售部收集顧客對(duì)產(chǎn)品的需求。包括顧客未明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求，以與法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須達(dá)到的要求；7.2.1.2銷售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研，收集包括行業(yè)和最終使用者的相關(guān)數(shù)據(jù)；7.2.1.3

30、與產(chǎn)品有關(guān)的法律要求；7.2.1.4競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析；7.2.1.5其它相關(guān)方附加要求。具體控制按照與顧客有關(guān)的過程控制程序（BSE-QMS/QP-08）的規(guī)定執(zhí)行。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審：公司已建立了一個(gè)形成文件的產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審程序，通過對(duì)產(chǎn)品要求初步確定的基礎(chǔ)上再組織評(píng)審，以達(dá)到提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，從而避免違約情況發(fā)生。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.形成合同的種類；b.合同的評(píng)審；c.評(píng)審的容； d.合同的簽訂；e.產(chǎn)品要求的變更；具體控制按照與顧客有關(guān)的過程控制程序（BSE-QMS/QP-08）的規(guī)定執(zhí)行。7.2.3顧客溝通 本公司銷售部是組織實(shí)施顧客溝通的職責(zé)

31、部門，應(yīng)按以下方面和顧客進(jìn)行有效溝通：a.銷售部除了按照與顧客有關(guān)的過程控制程序（BSE-QMS/QP-08）中的要求，識(shí)別顧客要求以作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的依據(jù)，生產(chǎn)的依據(jù)外；還應(yīng)主動(dòng)將本公司產(chǎn)品的信息提供給公司的顧客群，通常每年應(yīng)通過參加產(chǎn)品展銷會(huì)，報(bào)刊雜志、主動(dòng)上門介紹等方式向顧客宣傳介紹本公司產(chǎn)品，讓顧客了解本公司產(chǎn)品；b.銷售部在和顧客簽定合同、訂單的過程中，應(yīng)按照與顧客有關(guān)的過程控制程序（BSE-QMS/QP-08）中的規(guī)定，對(duì)問詢、合同或訂單與其更改等要做好溝通，消除異議；c.銷售部在向顧客提交產(chǎn)品后，應(yīng)按照顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量控制程序（BSE-QMS/QP-12）中的要求主動(dòng)做好顧客

32、信息調(diào)查與顧客反饋（包括抱怨投訴）的記錄和處理。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司的設(shè)計(jì)和開發(fā)，部分采用合同外包的方式，將公司目前無能力承擔(dān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)部分階段外包給具有資質(zhì)能力的科研院校等單位；本手冊(cè)中所提到的設(shè)計(jì)和開發(fā)針對(duì)的是產(chǎn)品；過程和體系也可參照實(shí)施，但并不作要求。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃本公司的設(shè)計(jì)和開發(fā)針對(duì)的項(xiàng)目分為兩類，一類是對(duì)老產(chǎn)品的技術(shù)改造（革新），另一類是對(duì)新產(chǎn)品。對(duì)老產(chǎn)品技改項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃按照研發(fā)技術(shù)導(dǎo)入流程（BSE-QMS/QW-JS-18-02）執(zhí)行。公司已建立了一個(gè)形成文件的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃程序，通過對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的劃分、各階段工作容規(guī)定、相應(yīng)職責(zé)規(guī)定，以達(dá)到設(shè)計(jì)

33、開發(fā)整個(gè)過程順利進(jìn)行。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了規(guī)定：a.設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的、適用圍、職責(zé)；b.設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的劃分確定；c.設(shè)計(jì)和開發(fā)外包階段的控制；d.設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的制定；e.設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的職責(zé)；f.設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。具體控制按照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（BSE-QMS/QP-18）的規(guī)定執(zhí)行。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入公司已建立了形成文件的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入程序文件，通過設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入信息的識(shí)別，確定、評(píng)審，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是充分和適宜的，有關(guān)產(chǎn)品的要準(zhǔn)確、清楚的。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.小試階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入；b.中試階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入；c.項(xiàng)目基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)

34、備設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入；d.生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入；e.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入評(píng)審。 具體控制按照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（BSE-QMS/QP-18）的規(guī)定執(zhí)行。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出公司已建立了形成文件的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出程序，通過對(duì)各階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出容的規(guī)定，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果能達(dá)到輸入的要求，并為設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施提供依據(jù)。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.小試階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出；b.中試階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出；c.項(xiàng)目基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸出；d.生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出；e.試生產(chǎn)階段輸出。 具體控制按照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（BSE-QMS/QP-18）的規(guī)定執(zhí)行。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審公司已

35、建立了形成文件的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審程序，通過對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)施階段的評(píng)審，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求，并對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題與時(shí)采取糾正措施。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的時(shí)機(jī)；b.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的容；c.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果的處理。具體控制按照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（BSE-QMS/QP-18）的規(guī)定執(zhí)行。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證公司已建立了形成文件的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證程序，通過對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的時(shí)機(jī)；b.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的容；c.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法；d.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果的處置。 具體控制按

36、照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（BSE-QMS/QP-18）的規(guī)定執(zhí)行。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)公司已建立了形成文件的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)程序，通過對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品性能的確認(rèn)，以確保產(chǎn)品交付給顧客能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途的要求。程序文件對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的時(shí)機(jī)；b.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的容；c.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的方法；d.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果的處置。 具體控制按照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（BSE-QMS/QP-18）的規(guī)定執(zhí)行。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制公司已建立了形成文件的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制程序，通過對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)更改后對(duì)滿足要充分適宜的，程序文件和對(duì)以下容

37、進(jìn)行了明確規(guī)定：a.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的提出；b.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；c.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的批準(zhǔn)。 具體控制按照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（BSE-QMS/QP-18）的規(guī)定執(zhí)行。7.4 采 購公司已建立了一個(gè)形成文件的采購程序，通過對(duì)采購產(chǎn)品實(shí)施分類，進(jìn)而分類進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合采購要求，從而為生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品作出保證。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.采購的目的、適用圍、職責(zé)；b.采購產(chǎn)品的分類；c.供方的選擇和評(píng)價(jià)；d.不同類別采購產(chǎn)品的控制方法；e.采購產(chǎn)品相關(guān)要求的確定；f.采購合同的審定；g.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證；h.供方檔案建立。具體控制按照采購控制程序（BSE-QM

38、S/QP-09）的規(guī)定執(zhí)行。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司已建立了一個(gè)形成文件的生產(chǎn)和服務(wù)提供程序，通過實(shí)施對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制，以確保生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)在受控條件下進(jìn)行，從而保證提供滿足顧客要求的產(chǎn)品；程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確的規(guī)定：a.生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的目的、適用圍、職責(zé)；b.生產(chǎn)和服務(wù)提供前的策劃；c.生產(chǎn)的實(shí)施；d.產(chǎn)品的入庫和放行；e.產(chǎn)品的交付；f.產(chǎn)品交付后的活動(dòng)；g.生產(chǎn)實(shí)施過程的檢查。具體控制按照生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序（BSE-QMS/QP-07）的規(guī)定執(zhí)行。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的的確認(rèn)本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出都能由后續(xù)的監(jiān)視和

39、測(cè)量加以驗(yàn)證，不存在特殊過程，因此對(duì)7.5.2進(jìn)行刪減，刪減后不會(huì)影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性公司已建立了一個(gè)形成文件的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序，通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行適宜的標(biāo)識(shí)，以防止不同種類規(guī)格產(chǎn)品混淆，產(chǎn)品不同狀態(tài)混淆以與有可追溯性要求的場(chǎng)合能夠追溯。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.標(biāo)識(shí)和可追溯性控制的目的、適用圍、職責(zé)；b.原輔材料標(biāo)識(shí)；d.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；e.狀態(tài)標(biāo)識(shí)種類；f.唯一性標(biāo)識(shí)管理；g.批記錄管理。具體控制按照標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序（BSE-QMS/QP-10）的規(guī)定執(zhí)行。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程不存在顧客財(cái)產(chǎn)，

40、因此對(duì)7.5.4進(jìn)行刪減，刪減后不會(huì)影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)公司已建立了一個(gè)形成文件的產(chǎn)品防護(hù)程序，通過對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)冗^程的控制，以確保產(chǎn)品最終交付給顧客時(shí)，是符合產(chǎn)品要求的，程序文件中對(duì)以上容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.產(chǎn)品防護(hù)的目的、適用圍、職責(zé)；b.產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)；c.產(chǎn)品搬運(yùn)；d.產(chǎn)品包裝；e.產(chǎn)品貯存；f.產(chǎn)品運(yùn)輸防護(hù)。具體控制按照產(chǎn)品防護(hù)控制程序（BSE-QMS/QP-17）的規(guī)定執(zhí)行。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制公司已建立了一個(gè)形成文件的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序，通過確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以與所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可

41、靠，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.監(jiān)視和測(cè)量裝置控制和目的、適用圍、職責(zé)；b.監(jiān)視和測(cè)量裝置分類管理；c.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的調(diào)整；d.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；e.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的防護(hù)；g.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備使用過程測(cè)量結(jié)果有效性的評(píng)價(jià)；h.用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)和軟件的控制。具體控制按照監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序（BSE-QMS/QP-11）的規(guī)定執(zhí)行。8.1 總 則 本公司為達(dá)到確保產(chǎn)品符合顧客要求、質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；采用以下方法分三級(jí)實(shí)施對(duì)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量并通過分析以改進(jìn)：a.一級(jí)采用對(duì)顧客

42、滿意的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量；b.二級(jí)采用對(duì)體系的部審核；c.三級(jí)采用對(duì)體系的管理評(píng)審； 以上三級(jí)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，按照相應(yīng)形成文件的程序規(guī)定實(shí)施。為達(dá)到持續(xù)改進(jìn)，公司技術(shù)中心首先應(yīng)該確定適宜的統(tǒng)計(jì)分析方法，通過對(duì)大量信息的分析，以確定改進(jìn)的目標(biāo)，通?？蛇\(yùn)用的圖表有因果圖、直方圖、排列圖等，采用的數(shù)理統(tǒng)計(jì)有SPC等，也可采用新方法如六西格瑪管理。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意本公司已建立了一個(gè)形成文件的顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量控制程序，通過全面、科學(xué)地對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以此為基礎(chǔ)作為產(chǎn)品改進(jìn)、體系改進(jìn)的依據(jù)。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確：a.顧客滿意的監(jiān)

43、視和測(cè)量目的、適用圍、職責(zé)；b.顧客滿意的控制；c.顧客信息的收集；d.顧客滿意度測(cè)量；e.顧客信息處理。具體控制按照顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量程序（BSE-QMS/QP-12）的規(guī)定執(zhí)行。8.2.2部審核本公司已建立了一個(gè)形成文件的部審核程序，通過對(duì)體系的部審核，檢查評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否得到實(shí)施和保持，是否符合規(guī)定的要求，以便發(fā)現(xiàn)問題，采取必要的糾正、預(yù)防措施，提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.部審核的目的、適用圍、職責(zé)；b.審核人員資格與職責(zé)確定；c.審核時(shí)機(jī)；d.年度審核方案制定；e.審核活動(dòng)的準(zhǔn)備；f.審核活動(dòng)的實(shí)施；g.跟蹤審核。 具體實(shí)施按照部審核控制程

44、序（BSE-QMS/QP-13）的規(guī)定執(zhí)行。8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量本公司已建立了一個(gè)形成文件的過程的監(jiān)視和測(cè)量程序，通過對(duì)質(zhì)量管理體系涉與的各項(xiàng)過程和活動(dòng)進(jìn)行日常的監(jiān)視和測(cè)量，以督促各項(xiàng)過程和活動(dòng)能夠按體系文件的規(guī)定實(shí)施，并與時(shí)評(píng)價(jià)、改進(jìn)。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確的規(guī)定：a.過程監(jiān)視和測(cè)量的目的、適用圍、職責(zé)；b.過程監(jiān)視和測(cè)量的確定；c.過程監(jiān)視和測(cè)量的方法；d.過程監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施；e.過程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處置。具體實(shí)施按照過程運(yùn)行控制程序（BSE-EHS/SP-20）的規(guī)定執(zhí)行。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量本公司已建立了一個(gè)形成文件的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序，通過對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)

45、證產(chǎn)品的符合性，確保非預(yù)期不合格品交付使用。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的目的、適用圍、職責(zé)；b.產(chǎn)品檢驗(yàn)；c.產(chǎn)品放行；d.產(chǎn)品放行、檢驗(yàn)證據(jù)；e.檢驗(yàn)不合格時(shí)的處理。 具體實(shí)施按照產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序（BSE-QMS/QP-14）的規(guī)定執(zhí)行。8.3不合格控制本公司已建立了一個(gè)形成文件的不合格品控制程序，通過對(duì)不合格品的識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確的規(guī)定：a.不合格品控制的目的、適用圍、職責(zé)；b.不合格品的識(shí)別；c.不合格品評(píng)審；d.不合格品處置；e.交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品的處置。具體控制按照不合格品控制程序（BSE-QM

46、S/QP-15）的規(guī)定執(zhí)行。8.4數(shù)據(jù)分析本公司已建立了一個(gè)形成文件的數(shù)據(jù)分析控制程序，通過對(duì)收集的數(shù)據(jù)、信息的分析，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。程序文件中對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.數(shù)據(jù)分析的目的、適用圍、職責(zé)；b.數(shù)據(jù)、信息識(shí)別確定；c.數(shù)據(jù)信息的收集；d.數(shù)據(jù)信息的分析方法；e.數(shù)據(jù)信息的分析；f.數(shù)據(jù)信息分析結(jié)果的處置。 具體實(shí)施按照數(shù)據(jù)分析程序（BSE-QMS/QP-16）的規(guī)定執(zhí)行。8.5 改 進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理三步曲的重要階段，管代應(yīng)組織采用以下活動(dòng)致力于持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，提高滿足要求的能力：a

47、.每年組織制定適宜的質(zhì)量目標(biāo)，明確改進(jìn)方向，在合適的時(shí)期修訂質(zhì)量方針，明確階段性總體方向。b.組織落實(shí)職責(zé)部門對(duì)監(jiān)視和測(cè)量取得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確定改進(jìn)的目標(biāo)。c.組織落實(shí)部審核，通過審核發(fā)現(xiàn)問題，并確定改進(jìn)措施。d.配合總經(jīng)理組織管理評(píng)審，通過評(píng)審確定體系，產(chǎn)品改進(jìn)的項(xiàng)目。e.督促落實(shí)糾正和預(yù)防措施，通過對(duì)不合格原因或潛在不合格原因分析，制定改進(jìn)措施，以防止不合格發(fā)生。8.5.2糾正措施 本公司已建立了一個(gè)形成文件的糾正措施控制程序，通過實(shí)施糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。程序文件對(duì)以下容進(jìn)行了明確的規(guī)定：a.糾正措施控制的目的、適用圍、職責(zé)；b.不符合的識(shí)別確定；c.糾正措施的提出；d.不符合原因的確定；e.糾正措施制定；f.糾正措施的評(píng)審確認(rèn)；g.糾正措施的實(shí)施；h.糾正措施實(shí)施效果的驗(yàn)證。具體實(shí)施按照不符合、糾正預(yù)防措施控制程序（BSE-EHS/SP-27）的規(guī)定執(zhí)行。8.5.3預(yù)防措施本公司已建立了一個(gè)形成文件的預(yù)防措施控制程序，通過實(shí)施預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。程序文件對(duì)以下容進(jìn)行了明確規(guī)定：a.預(yù)防措施控制的目的、適用圍、職責(zé)；b.采取預(yù)防措施的信息源；c.潛在不符合的確認(rèn)；d.預(yù)防措施的提出；e.潛在不符合原因的確定；f.預(yù)防措施制定；g.預(yù)防措施評(píng)審確認(rèn)；h.預(yù)防措施的實(shí)施；i.