質(zhì)量三級管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上質(zhì)量三級管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)1、目的建設(shè)公司質(zhì)量三級管理網(wǎng)絡(luò)，使公司質(zhì)量管理工作全面正常進(jìn)行，實(shí)行全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量控制，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展。2、原則本著“確保安全，關(guān)愛生命，呵護(hù)健康，關(guān)注環(huán)境；質(zhì)量第一，預(yù)防為主；全面慣徹執(zhí)行2010版GMP ；全面落實(shí)執(zhí)行現(xiàn)行版中國藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)；確保產(chǎn)品出廠合格率100%”的宗旨，全面執(zhí)行我公司質(zhì)量方針，堅(jiān)持預(yù)防為主的原則。3、 質(zhì)量三組管理網(wǎng)絡(luò)的組成由公司領(lǐng)導(dǎo)層、部門管理層、各生產(chǎn)車間及班組組成公司質(zhì)量三級管理網(wǎng)絡(luò)。3.1質(zhì)量一級管理：由公司質(zhì)量管理委員會(huì)組成，企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任委員會(huì)主任，總經(jīng)理助理、生產(chǎn)副總、技術(shù)總監(jiān)、

2、質(zhì)量總監(jiān)為委員。3.2質(zhì)量二級管理：由質(zhì)量體系覆蓋的質(zhì)保證室、質(zhì)量控制室、生產(chǎn)部、采購部、物料部、設(shè)備部、銷售部組成部門質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，各部門負(fù)責(zé)人為本部門質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長。3.3質(zhì)量三級管理：由各部門下屬車間或班組組成班級質(zhì)量管理小組，由車間主任或 主要技術(shù)人員擔(dān)任組長，組員主要由工藝員、質(zhì)量保證室QA、質(zhì)量控制室QC人 員、培訓(xùn)專員、計(jì)量員、設(shè)備管理員等組成。4、質(zhì)量三級管理網(wǎng)絡(luò)圖5、質(zhì)量三級管理網(wǎng)絡(luò)組成質(zhì)量三級管理質(zhì)量三級管理組織姓名職務(wù)部門質(zhì)量三級管理網(wǎng)絡(luò)職務(wù)質(zhì)量一級管理質(zhì)量管理委員會(huì)何國軍總經(jīng)理總經(jīng)理辦公室委員會(huì)主任何智榮總經(jīng)理助理總經(jīng)理辦公室委員郭建正生產(chǎn)副總總經(jīng)理辦公室委員

3、管松濱技術(shù)總監(jiān)總經(jīng)理辦公室委員陳麗卿質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量部委員質(zhì)量二級管理部門質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組鄒國華生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部生產(chǎn)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長湯偉躍設(shè)備部副經(jīng)理設(shè)備部設(shè)備質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長羅秋琪物料部副經(jīng)理物料部物料質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長賴初枝人力行政經(jīng)理人力行政部人事質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長吳銀發(fā)采購部副經(jīng)理采購部采購質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長盧紹芳QA主管質(zhì)量保證室QA領(lǐng)導(dǎo)小組組長王育英QC主管質(zhì)量控制室QC領(lǐng)導(dǎo)小組組長林岳廷客服經(jīng)理銷售部銷售質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長質(zhì)量三級管理班級質(zhì)量管理小組林艷宏人事主管人力行政部人員培訓(xùn)組組長謝黎敏培訓(xùn)專員人力行政部組員林素芬物料部主管物料部小組組長蔡保明設(shè)備管理員（計(jì)量員）設(shè)備部小組組長陳和

4、卿丸劑車間主任生產(chǎn)部小組組長陳英俊綜合固體車間主任生產(chǎn)部小組組員6、質(zhì)量三級管理職責(zé)6.1質(zhì)量管理委員會(huì)職責(zé)6.1.1領(lǐng)導(dǎo)公司貫徹落實(shí)國家關(guān)于質(zhì)量的法律、法規(guī)、方針、政策和標(biāo)準(zhǔn)，制訂質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。6.1.2審批公司質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、年度質(zhì)量工作計(jì)劃。6.1.3負(fù)責(zé)公司重大質(zhì)量改進(jìn)、重大質(zhì)量活動(dòng)等工作的策劃和組織審準(zhǔn)，并指示各部門組織實(shí)施。6.1.4負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部重大質(zhì)量事故的調(diào)研、分析、處理、整改和責(zé)任追究考核。6.1.5負(fù)責(zé)推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量管理理念和方法，公司質(zhì)量管理新技術(shù)的導(dǎo)入及應(yīng)用。6.1.6提供資源條件，不斷提升公司產(chǎn)品質(zhì)量保證能力。6.2委員會(huì)主任

5、職責(zé)6.2.1是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理；6.2.2主持公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)重大問題的解決與質(zhì)量改進(jìn)；確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲政策；6.2.3負(fù)責(zé)公司質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、年度質(zhì)量工作計(jì)劃的批準(zhǔn)；6.2.4負(fù)責(zé)公司重大質(zhì)量改進(jìn)、重大質(zhì)量活動(dòng)等工作的策劃和組織的批準(zhǔn)；6.3質(zhì)量管理委員會(huì)委員職責(zé)6.3.1參與公司質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、年度質(zhì)量工作計(jì)劃的制定及審核；6.3.2參與公司重大質(zhì)量改進(jìn)、重大質(zhì)量活動(dòng)等工作的策劃和組織審核；6.3.3參與公司內(nèi)外部重大質(zhì)量事故的調(diào)研、分析、處理、整改和責(zé)任追究考核。6.4部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長職責(zé)6.4.1執(zhí)行和完成公

6、司質(zhì)量管理委員會(huì)下達(dá)的各項(xiàng)指令及質(zhì)量工作。6.4.2針對公司質(zhì)量管理委員會(huì)下達(dá)的質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)和重點(diǎn)工作要求，制訂解到班組的質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)和重點(diǎn)工作，包括相應(yīng)的落實(shí)措施、落實(shí)責(zé)任人、完成時(shí)間。6.4.3組織實(shí)施部門質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)和重點(diǎn)工作，并進(jìn)行診斷總結(jié)和改進(jìn)。6.4.4負(fù)責(zé)具體組織本單位開展質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量過程控制、專項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)、QC質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)。6.4.5定期召開部門質(zhì)量分析會(huì)及時(shí)采取質(zhì)量糾正和持續(xù)改進(jìn)。6.4.6督促指導(dǎo)班組日常質(zhì)量管理工作。6.5班級質(zhì)量管理小組職責(zé)6.5.1參與制訂本班組質(zhì)量目標(biāo)。6.5.2落實(shí)班組質(zhì)量目標(biāo)和上級下達(dá)的質(zhì)量任務(wù)。6.5.3生產(chǎn)過程執(zhí)行“三按”、“三檢”、“五不準(zhǔn)”。（“三按”按制度、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)；“三檢”自檢、互檢、專檢；“五不準(zhǔn)”不合格人員不上崗、不合格物料不使用、不合格設(shè)施不使用、不合格物料不流入下工序、不合格產(chǎn)品不出廠）；6.5.4認(rèn)真填寫各項(xiàng)記錄，保證完整性，準(zhǔn)確性和可追溯性。6.5.5針對本班組出現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時(shí)分析原因，實(shí)施改進(jìn)。6.5.6本著提高質(zhì)量、降低成本、提高效率的原則，向上