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文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上Q/SY2.2-2001質(zhì)量健康安全環(huán)境管理體系要求中國石油天然氣集團(tuán)公司QHSE標(biāo)準(zhǔn)目錄專心-專注-專業(yè)1 范圍1.1 總則1.2 應(yīng)用2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語和定義4 QHSE管理體系4.1 總要求4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 管理手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制4.3 法律、法規(guī)及其他要求5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客、員工、社會為關(guān)注點(diǎn)5.3 質(zhì)量健康安全環(huán)境方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量健康安全環(huán)境目標(biāo)5.4.2 QHSE管理體系策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部

2、溝通5.6 管理評審5.6.1 總則5.6.2 評審輸入5.6.3 評審輸出6 資源管理6.1 資源的提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.3 設(shè)施及其完整性6.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.2 設(shè)施的完整性6.4 工作環(huán)境7 過程管理(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn))7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客、員工、社會有關(guān)的過程7.2.1 與活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求確定7.2.2 與活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求評審7.2.3 外部溝通7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6 設(shè)

3、計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.4 采購和供方管理7.4.1 采購過程7.4.2 采購信息7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.4 供方(承包方)管理7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.7 健康安全環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理7.7.1 因素識別7.7.2 建立判別準(zhǔn)則7.7.3 風(fēng)險(xiǎn)與環(huán)境影響評價7.7.4 風(fēng)險(xiǎn)管理具體目標(biāo)與指標(biāo)7.7.5 制定健康安全環(huán)境管理方案7.7.6 運(yùn)行控制7.7.7 應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃與響應(yīng)7.7.8 變更管理8 監(jiān)視、測

4、量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客、員工、社會滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.5 健康安全環(huán)境監(jiān)視和測量8.3 不符合的控制8.3.1 不合格品的控制8.3.2 事故、未遂事故管理8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施Q/SY2.2-2001質(zhì)量健康安全環(huán)境管理體系要求1 范圍1.1 總則Q/SY2的本部分為有下列需求的中國石油天然氣股份有限公司所屬組織、相關(guān)方規(guī)定了質(zhì)量健康安全環(huán)境管理體系(以下簡稱“QHSE管理體系”)的要求:a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地滿足顧客、

5、員工、社會及相關(guān)方以及適用的法律、法規(guī)要求的活動、產(chǎn)品或服務(wù)。b) 通過體系的有效運(yùn)行,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合相關(guān)方與適用的法律、法規(guī)要求,而達(dá)到顧客、員工、社會滿意。1.2 應(yīng)用本部分適用于中國石油天然氣股有限公司所屬各種類型、不同規(guī)模的組織,以及期望提高質(zhì)量健康安全環(huán)境管理水平的其它相關(guān)方。當(dāng)本部分的任何要求由于組織及其活動、產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)不適用時,可以考慮對其進(jìn)行刪減。刪減僅限于第7章中7.17.6那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。涉及健康、安全、環(huán)境管理的要求不得刪減,否則不能聲稱符合本部分。2 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過Q/

6、SY2的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不使用本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。Q/SY2.1-2001質(zhì)量健康安全環(huán)境管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。3 術(shù)語和定義Q/SY2.1-2001確立的術(shù)語和定義適用于本部分。注1:因考慮到幾個標(biāo)準(zhǔn)中使用術(shù)語的不一致和符合國際慣例,在本部分中使用術(shù)語“組織”取代SY/T6276-1997中的“公司”;“不合格”等同于“不符合”;使用術(shù)語“承包方”與GB/T19001-2000中的“供方”同時使用;ISO9

7、000-2000中的“產(chǎn)品”與“活動、產(chǎn)品或服務(wù)”同時使用。注2:本部分使用供應(yīng)鏈: 供方組織顧客。4 QHSE管理體系4.1 總要求組織應(yīng)按本部分的要求建立QHSE管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng):a) 識別QHSE管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2);b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)控;e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程;f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針

8、對組織所選擇的任何影響質(zhì)量健康安全環(huán)境的外包過程,組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制,對此類外包過程的控制應(yīng)在QHSE管理體系中加以識別。注:上述要求所需的過程應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境因素管理、危害因素管理、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和監(jiān)控等管理的過程。4.2 文件要求4.2.1 總則QHSE管理體系文件包括:a) 質(zhì)量健康安全環(huán)境承諾的方針、目標(biāo);b) 管理手冊;c) 本部分要求需要形成文件的程序;d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;e) 本部分所要求的記錄。注1:本部分出現(xiàn)的“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。注2:不同組織的QHSE管理體系文件的多少與詳略程度取決于:

9、a) 組織的規(guī)模和活動的類型;b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c) 人員的能力;d) 相關(guān)方的要求。注3:文件可采用任何形式或類型的媒體。4.2.2 管理手冊管理手冊是組織根據(jù)其質(zhì)量健康安全環(huán)境方針目標(biāo)而全面描述體系的管理文件,主要供組織內(nèi)部的中、高層管理人員和提供客戶以及第三方審核機(jī)構(gòu)使用,集中表述組織的質(zhì)量健康安全環(huán)境保證能力。組織應(yīng)編制和保持管理手冊。管理手冊要求:a) QHSE管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;b) 為QHSE管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧) QHSE管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3 文件控制QHSE管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記

10、錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b) 對文件定期進(jìn)行評審,必要時予以修訂,并再次批準(zhǔn);c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;e) 確保文件保持清晰、易于識別;f) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4.2.4 記錄控制應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和QHSE管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程

11、序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制;保證記錄的完整性、真實(shí)性。4.3 法律、法規(guī)及其它要求 組織應(yīng)建立并保持程序,確定在活動、產(chǎn)品或服務(wù)中與質(zhì)量健康安全環(huán)境有關(guān)的法律、法規(guī),以及其它應(yīng)遵守的要求,并明確獲取渠道、評審要求。組織保存的法律、法規(guī)及其它要求應(yīng)是有效的,并應(yīng)將其要求傳達(dá)給有關(guān)的員工和相關(guān)方。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾最高管理者應(yīng)對其建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)QHSE管理體系提供強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)和明確的承諾,并通過以下活動證實(shí)其承諾:a) 向組織傳達(dá)滿足顧客、員工、社會及相關(guān)方要求的重要性;滿足法律、法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量健康安全環(huán)境方針;c) 確保質(zhì)量

12、健康安全環(huán)境目標(biāo)的制定;d) 進(jìn)行管理評審;e) 確保必要資源的獲取;f) 組織應(yīng)建立和維護(hù)企業(yè)文化,以支持QHSE管理體系有效運(yùn)行。5.2 以顧客、員工、社會為關(guān)注點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客、員工、社會滿意為目的,確保顧客、員工、社會的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3 質(zhì)量健康安全環(huán)境方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量健康安全環(huán)境方針:a) 與組織的宗旨相適應(yīng),不能與上級組織的方針相違背;b) 對滿足法律、法規(guī)及其它要求、持續(xù)改進(jìn)QHSE管理體系、保持預(yù)防措施有效性的承諾;c) 提供制定和評審質(zhì)量健康安全環(huán)境目標(biāo)的框架;d) 在組織內(nèi)及其它相關(guān)方得到溝通和理解;e) 在持續(xù)適宜

13、性方面得到定期評審。組織的質(zhì)量健康安全環(huán)境方針應(yīng)形成文件。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量健康安全環(huán)境目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量健康安全環(huán)境目標(biāo)。目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量健康安全環(huán)境方針保持一致。5.4.2 QHSE管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保:a) 對QHSE管理體系進(jìn)行策劃,以滿足目標(biāo)和4.1的要求。b) 在對QHSE管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,保持QHSE管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。5.5.2 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表,無論該成員在其他方面的職責(zé)

14、如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保QHSE管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;b) 向最高管理者報(bào)告QHSE管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求;c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足員工、顧客、社會要求的意識。注:管理者代表的職責(zé)可包括與QHSE管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤?,確保對QHSE管理體系的有效性進(jìn)行溝通。組織應(yīng)確保各級員工了解:a) 溝通方式和改進(jìn)工作程序的建議渠道;b) 組織的方針、目標(biāo)及其自身在實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)中各自的作用和責(zé)任;c) 活動、產(chǎn)品或服務(wù)中健康、安全、環(huán)境的影響和危害,已建立的預(yù)防、控制和削減措施及應(yīng)急反應(yīng)程序;

15、d) 緊急情況下的外部聯(lián)系手段。組織應(yīng)當(dāng)明確對有關(guān)質(zhì)量健康安全環(huán)境重要信息的評審要求。組織應(yīng)確保員工參與和協(xié)商職業(yè)健康安全事務(wù)。應(yīng)保持信息溝通的記錄(見4.2.4)5.6 管理評審5.6.1 總則最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審QHSE管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括對QHSE管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更需的評價要,包括對質(zhì)量健康安全環(huán)境方針和目標(biāo)的評價。應(yīng)保持管理評審的記錄(見4.2.4)。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果;b) 顧客、員工、社會及相關(guān)方的反饋信息和意見;c) 過程的績效和活動、產(chǎn)品或服務(wù)的符合性;d) 資源狀況;e

16、) 重大的危害因素和環(huán)境因素現(xiàn)狀;f) 預(yù)防和糾正措施的狀況;g) 以往管理評審結(jié)果的落實(shí)情況;h) 可能影響QHSE管理體系的變更;i) 改進(jìn)的建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施:a) QHSE管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b) 方針及目標(biāo)的修訂或制定;c) 與相關(guān)方要求有關(guān)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn);d) 資源需求;e) 重大風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。6 資源管理6.1 資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持QHSE管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b) 保證持續(xù)滿足顧客、員工、社會及相關(guān)方的要求。6.2 人力資源6.2.1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?/p>

17、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響質(zhì)量健康安全環(huán)境工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng):a) 確定從事影響質(zhì)量健康安全環(huán)境活動的人員所必要的能力;b) 對員工完成工作的能力應(yīng)進(jìn)行評價;對關(guān)鍵崗位人員定期評價;c) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求;d) 評價所采取措施的有效性;e) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量健康安全環(huán)境目標(biāo);f) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見4.2.4)。6.3 設(shè)施及其完整性6.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到質(zhì)量健康安全環(huán)境要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時,基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的

18、設(shè)施(如安全消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施等);b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通信、檢測手段、各種預(yù)防、應(yīng)急控制措施等)。6.3.2 設(shè)施的完整性組織應(yīng)確保健康、安全、環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)施的設(shè)計(jì)、建造、采購、操作、維護(hù)和檢查,達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)并符合規(guī)定的準(zhǔn)則。對建設(shè)項(xiàng)目、設(shè)施購置在建造前應(yīng)進(jìn)行評價,以本質(zhì)安全設(shè)計(jì)作為削減風(fēng)險(xiǎn)的最佳預(yù)防措施,保證設(shè)施處于完好狀態(tài)。保證設(shè)施完好的程序應(yīng)當(dāng)考慮結(jié)構(gòu)完整、過程控制、點(diǎn)火控制和保護(hù)、檢測、關(guān)閉、應(yīng)急反映和救生系統(tǒng)等有關(guān)要素。組織應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)之間的偏差進(jìn)行評審,找出偏差的原因并形成文件。6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定并提供符合質(zhì)量健康安全環(huán)境要求所需

19、的工作環(huán)境。7 過程管理(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn))7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)活動、產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)所需的過程?;顒?、產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與QHSE管理體系其他過程的要求相一致(見4.1)。在對活動、產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a) 活動、產(chǎn)品或服務(wù)的目標(biāo)和要求;b) 針對相應(yīng)活動、產(chǎn)品或服務(wù)確定過程(項(xiàng)目)、文件和資源的需求;c) 產(chǎn)品或服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則;d) 為過程實(shí)現(xiàn)及其活動、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。注1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)

20、品實(shí)現(xiàn)過程)和資源做出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量健康安全環(huán)境計(jì)劃(相當(dāng)于質(zhì)量計(jì)劃、健康安全環(huán)境計(jì)劃)。注2:組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于活動、產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。7.2 與顧客、員工、社會有關(guān)的過程7.2.1 與活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求的確定a) 顧客、員工、社會規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b) 雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 與活動、產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)要求; d) 組織確定的任何附加要求。 7.2.2 與活動、產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的要求評審組織應(yīng)對與活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求實(shí)施評審。評審應(yīng)在組織向顧客、員工、社會做出提供活動、產(chǎn)品和服務(wù)的承

21、諾之前進(jìn)行(如在提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:a) 活動、產(chǎn)品或服務(wù)要求得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。若顧客、員工、社會提供的要求沒有形成文件,組織在接受顧客、員工、社會要求前應(yīng)對要求進(jìn)行確認(rèn)。若活動、產(chǎn)品或服務(wù)要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員了解已變更的要求。注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的,而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等評審。7.2.3 顧客溝通組織應(yīng)對以下方面

22、確定并實(shí)施與外部溝通的有效安排:a) 活動、產(chǎn)品或服務(wù)信息;b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;c) 意見反饋,包括顧客、員工、社會抱怨。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時,組織應(yīng)確定:a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;b) 適合每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動;c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,并確保有效地溝通和明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時,策劃的輸出應(yīng)予更新。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定,并形成文件,保持記錄。這些輸入應(yīng)

23、包括:a) 功能和性能要求;b) 適用的法律、法規(guī)要求;c) 適用時,以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;d) 危害因素和環(huán)境因素的控制要求;f) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng):a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開

24、發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便:a) 評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識別存在的問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。 7.3.

25、7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。適當(dāng)時,應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.4 采購和供方管理7.4.1 采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。7.4.2 采購信息a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b) 人員資格的要求;c) QHSE管理體系的要求。在與供方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7

26、.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時,組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.4.4 供方(承包方)管理組織應(yīng)對供方提出質(zhì)量健康安全環(huán)境管理的要求,并要求供方保證其質(zhì)量健康安全環(huán)境管理與組織質(zhì)量健康安全環(huán)境要求相一致。對于工程技術(shù)服務(wù),組織應(yīng)對供方提出質(zhì)量健康安全環(huán)境的管理要求。組織與供方之間應(yīng)當(dāng)有特定的關(guān)系文件,以便于相互明確各自的職責(zé),在工作之前解決所有分歧,認(rèn)可有關(guān)工作文件。組織應(yīng)當(dāng):a) 在確定供方的過程中應(yīng)當(dāng)考慮供方的資源;b) 要求工程供方編制健康安全環(huán)境管理

27、例卷,并進(jìn)行審核、評價;c) 對方案的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督;d) 對實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行再評價,并作為下次選擇的依據(jù)。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括:a) 獲得表述活動、產(chǎn)品或服務(wù)特性的信息;b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書(HSE計(jì)劃);c) 使用適宜的設(shè)備;d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;e) 實(shí)施監(jiān)視和測量;f) 放行、交付和交付后活動的實(shí)施。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這些過程包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才

28、顯現(xiàn)的過程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對這些過程做出安排,適用時包括:a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c) 使用特定的方法和程序;d) 活動、生產(chǎn)或服務(wù)過程的前期評價和過程中的評價;e) 記錄的要求(見4.2.4)。f) 再確認(rèn)。 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在生產(chǎn)和服務(wù)中健康、安全、環(huán)境控制所需要的標(biāo)識(標(biāo)志)應(yīng)當(dāng)滿足使用的法規(guī)要求或其他要求。在有可追溯性要求時,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。注1:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保

29、持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。注2:標(biāo)識中應(yīng)明確產(chǎn)品標(biāo)識、職業(yè)健康安全標(biāo)識、環(huán)境標(biāo)識。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或納入產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應(yīng)報(bào)告顧客或其它相關(guān)方,并保持記錄(見4.2.4)。注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng):a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量

30、標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整;c) 得到識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止破損或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時再確認(rèn)。7.7 健康安全環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理7.7.1 因素識別組織應(yīng)建立和保持一個或多個程序,系統(tǒng)地確定活動、產(chǎn)品或服務(wù)中存在的危害因素

31、和環(huán)境因素的影響。其范圍應(yīng)考慮活動、產(chǎn)品或服務(wù)從開始到廢棄和處置的全過程。組織應(yīng)及時更新這方面的信息。組織應(yīng)鼓勵各級員工參與危害因素和環(huán)境因素的識別。7.7.2 建立判別準(zhǔn)則組織應(yīng)建立判斷和識別危害因素和環(huán)境因素的判別準(zhǔn)則,并評價相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)是否符合準(zhǔn)則的要求。組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)未達(dá)到判別準(zhǔn)則的要求時,組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)削減措施或修訂判別準(zhǔn)則。判別準(zhǔn)則的修訂或放寬應(yīng)經(jīng)過評審并得到管理者的批準(zhǔn)。組織應(yīng)收集適用于其活動、產(chǎn)品或服務(wù)的健康安全方面的法律法規(guī)、要求和規(guī)定(見4.3),以確定與這些要求和規(guī)定相符。注:判別準(zhǔn)則來自法律法規(guī)要求、合同規(guī)定、公司方針或工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。7.7.3 風(fēng)險(xiǎn)與環(huán)境

32、影響評價a) 風(fēng)險(xiǎn)評價組織應(yīng)建立并保持對已識別危害因素的風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境因素的影響進(jìn)行定性或定量評價的實(shí)施程序,考慮對人、環(huán)境、財(cái)產(chǎn)等因素影響的可能性和嚴(yán)重程度。實(shí)施程序應(yīng)包括:1) 常規(guī)和非常規(guī)的活動或服務(wù);2) 所有進(jìn)入作業(yè)場所人員的活動或服務(wù)。3) 作業(yè)場所內(nèi)的設(shè)施(無論是由組織還是由外部所提供的設(shè)施);4) 本組織生產(chǎn)的產(chǎn)品及相關(guān)方提供的產(chǎn)品。組織應(yīng)確保在建立目標(biāo)時,對這些評價的結(jié)果加以考慮。b) 環(huán)境影響評價組織應(yīng)建立并保持對已識別環(huán)境因素進(jìn)行定性或定量評價的實(shí)施程序,從中判定那些對環(huán)境具有重大影響或可能具有重大影響的因素。組織應(yīng)確保在建立環(huán)境目標(biāo)時,對這些具有或可能具有重大影響的環(huán)境因素

33、加以考慮。7.7.4 風(fēng)險(xiǎn)管理具體目標(biāo)與指標(biāo)組織應(yīng)當(dāng)針對有關(guān)健康、安全、環(huán)境關(guān)鍵性的管理、活動和任務(wù),建立適當(dāng)、具體的目標(biāo)和指標(biāo)。這些目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織的方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)管理要求、生產(chǎn)及商業(yè)的需要而制定,并且是可驗(yàn)證和可實(shí)現(xiàn)的。組織應(yīng)當(dāng)定期評審這些指標(biāo)的連續(xù)性和實(shí)用性。7.7.5 制定健康安全環(huán)境管理方案a) 制定風(fēng)險(xiǎn)削減措施組織應(yīng)選擇和采取措施來削減活動、產(chǎn)品或服務(wù)中存在的風(fēng)險(xiǎn)及其影響。在制定風(fēng)險(xiǎn)削減措施時應(yīng)當(dāng)考慮:1) 在任何時候都應(yīng)強(qiáng)調(diào)預(yù)防措施;2) 采取本質(zhì)安全設(shè)計(jì)和保證設(shè)施的完整性;3) 應(yīng)用從事故中總結(jié)的應(yīng)急反應(yīng)措施;4) 控制和風(fēng)險(xiǎn)削減措施失敗的可能性和對措施進(jìn)一步完善的需要

34、;5) 有可行的管理和現(xiàn)場監(jiān)督規(guī)定,以保證風(fēng)險(xiǎn)削減措施有效和隨后的工作要求得到實(shí)現(xiàn);6) 操作人員理解和掌握風(fēng)險(xiǎn)削減措施和工作要求。注1:風(fēng)險(xiǎn)削減措施應(yīng)包括預(yù)防事故(即減少事故發(fā)生的可能性)、控制事故(即限制其時間和范圍)、降低事故長期和短期的影響(即減少其后果)等部分。注2:在任何情況下,組織都應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境和條件、投資和效益回報(bào)、當(dāng)前的科學(xué)技術(shù)知識,采取一些措施將風(fēng)險(xiǎn)降到合理實(shí)際并盡可能低的水平。b) 健康安全環(huán)境管理方案組織應(yīng)保證:1) 制定并保證旨在實(shí)現(xiàn)健康、安全、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的管理方案,制定組織的每一有關(guān)職能和層次實(shí)現(xiàn)健康、安全、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé)以及確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和

35、時間表,組織應(yīng)將已確定的健康安全環(huán)境管理方案形成文件;2) 對組織的特定的活動和任務(wù)、產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行策劃,以確定工作目標(biāo)和指標(biāo)、資源需求、工作進(jìn)度、程序和工作指南;3) 健康、安全、環(huán)境策劃的輸出應(yīng)形成文件,組織應(yīng)當(dāng)針對新情況的需求和條件的變化定期對策劃形成的文件進(jìn)行評審和修訂。7.7.6 運(yùn)行控制組織應(yīng)根據(jù)方針、目標(biāo)和指標(biāo),確定與控制危害因素和環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行與活動,并針對這些活動制定計(jì)劃,確保他們在程序規(guī)定的條件下運(yùn)行。建立的程序應(yīng)符合下列要求:a) 對于缺乏程序指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離方針、目標(biāo)和指標(biāo)的運(yùn)行情況,應(yīng)建立并保持一套以文件支持的程序;b) 在程序中對運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)定;c) 對組織所

36、使用的產(chǎn)品和服務(wù)中已標(biāo)識危害因素和環(huán)境因素,應(yīng)建立并保持一套管理程序,并將有關(guān)要求通報(bào)供方;d) 為了從根本上消除并降低風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)對作業(yè)場所、過程、裝置、運(yùn)行程序等建立有效的管理程序。7.7.7 應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃與影響組織應(yīng)保證:a) 對活動、產(chǎn)品或服務(wù)中那些可預(yù)見的突發(fā)事件系統(tǒng)地進(jìn)行評審、分析和記錄;b) 在設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝過程之前,就需要考慮突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)要求;c) 建立、形成文件和完善對潛在突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃,并傳達(dá)到指揮和控制人員、應(yīng)急服務(wù)部門、可能受到影響的員工和供方、其他可能受到影響的相關(guān)方;d) 定期進(jìn)行訓(xùn)練、演習(xí)和其它合適的方法來檢查、完善應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃,評價應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃的效果

37、;e) 對應(yīng)急反應(yīng)所需的設(shè)施定期評價和保養(yǎng)、使之處于完好狀態(tài);f) 定期評審和修訂應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃;應(yīng)對組織、員工的應(yīng)急程序和響應(yīng)措施進(jìn)行評審,以確定是否需要對應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃進(jìn)行修訂。7.7.8 變更管理組織應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃地控制組織內(nèi)人員、場所、過程和程序等永久或暫時性的變更,以避免對健康、安全、環(huán)境的有害影響。組織對變更的控制應(yīng)遵循規(guī)定的程序:a) 對提議的變更及其實(shí)施要明確并形成文件;b) 對變更及其實(shí)施可能導(dǎo)致的健康、安全、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評審和做出記錄;c) 對認(rèn)可的變更及其實(shí)施程序形成文件;d) 提議的變更應(yīng)當(dāng)經(jīng)過授權(quán)部門的批準(zhǔn)。所有變更都應(yīng)在相應(yīng)的文件中予以明確,并應(yīng)對各種變更做出相應(yīng)的規(guī)定。注

38、1:當(dāng)新的操作或者更改操作會引起管理體系的變化,變更管理不再適宜,組織應(yīng)當(dāng)建立專門的管理計(jì)劃。注2:可能造成健康、安全、環(huán)境影響變更的例子在實(shí)施指南中說明。8 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)8.1 總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:a) 證實(shí)活動、產(chǎn)品的符合性;b) 確保QHSE管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進(jìn)QHSE管理體系的有效性。 這些應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客、員工、社會滿意作為對QHSE管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)對顧客和其他相關(guān)方關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法

39、。8.2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定QHSE管理體系是否:a) 符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的QHSE管理體系的要求;b) 得到有效實(shí)施與保持。c) 有效地滿足了組織的方針和目標(biāo);d) 符合法律及法規(guī)的要求??紤]擬審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃;應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見4.2.4)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中做出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格(不符合)及其原因。跟蹤

40、活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見8.5.2)。 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對QHSE管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確?;顒印a(chǎn)品或服務(wù)的符合性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.1),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)明確有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見4.2.4)。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.2.5 健康安全環(huán)境監(jiān)視和測量組織應(yīng)建立和保持程序,對可能具有健康安全與環(huán)境影響的運(yùn)行與活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,包括:a) 確定適用于組織所需的定性和定量測量;b) 規(guī)定監(jiān)測程序、測量地點(diǎn)和頻次;c) 主動的績效測量和被動的

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