認證收費標準及審核人日

1、認證收費標準及審核人日一、產品認證收費項目和標準（依據(jù)國家計委、國家質量技術監(jiān)督局、計價格19991610號文）產品認證收費標準序號收費項目收費標準（單位：元）備注1申請費1000初次、復評認證收取2初次審查費3000X人.日數(shù)按CMD規(guī)定的人.日數(shù)執(zhí)行3審定與注冊費（含證書費）2000加印證書副本，另收費200元/套4監(jiān)督審查費3000X人.日數(shù)初次人.日數(shù)的1/35產品檢測費按國家規(guī)定收取由檢測機構收取6年金（不含標志使用費）2000第二年開始交納，每年一次7復評審查費3000X人.日數(shù)初次人.日數(shù)的 2/3二、質量管理體系認證收費項目和標準（依據(jù)國家計委、國家質量技術監(jiān)督局、計價格199

2、9212號文）質量管理體系認證收費標準序號收費項目收費標準（單位：元）備注1申請費1000初次、復評認證收取2初次審核費3000X人.日數(shù)按CMD規(guī)定的人.日數(shù)執(zhí)行3審定與注冊費（含證書費）2000加印證書副本，另收費 200元/套4監(jiān)督審核費3000X人.日數(shù)初次人.日數(shù)的1/35年金2000第二年開始交納，每年一次6復評審核費3000X人.日數(shù)初次人.日數(shù)的2/37備注：1、申請費、審定與注冊費、年金為固定費用。2、初次審核費、監(jiān)督審核費、復評審核費按人.日數(shù)計算。3、表中“人.日數(shù)” 即人數(shù)天數(shù)。4、質量體系擴大，按產品單元收費，具體金額以雙方簽訂的認證協(xié)議為準。5、各種費用的具體金額和

3、付款時機見雙方簽訂的認證合同。6、現(xiàn)場審核的交通、食宿費由申請方承擔。三、審核人日表認證種類員工人數(shù)質量管理體系認證初次審核人.日數(shù)體系認證產品認證初次審核人.日數(shù)（適用1個認證單元）單獨申請產品認證初次審查人.日數(shù)（適用1個認證單元）GB/T19001-ISO9001或單一經營組織GB/T19001ISO9001和YY/T0287-ISO13485ABCD1-10233.5311-25344.526-45455.546-65567466-8567886-125789126-1758910.55176-27591011.5276-425101112.5426-625111213.56626-8

4、75121314.5876-1175131415.51176-1550141516.571551-2025151617.52026依此類推說明:注1: 表中提到的“員工”是指工作活動在質量管理體系的認證范圍內的所有人員。包括審核時將在場的非長期（季節(jié)性的、臨時的和分包的）人員。 注2: “審核人.日數(shù)”包括：非現(xiàn)場文件審核，撰寫報告的時間；“審核人.日”指完整的8小時。注3: 表中 A 指僅申請GB/T19001-ISO9001標準的非醫(yī)療器械組織或僅申請經營范圍的醫(yī)療器械組織；B 指申請YY/T0287-ISO13485（含GB/T19001-ISO9001）標準的醫(yī)療器械組織；C 指申請體系產品認證的醫(yī)療器械組織；D 指僅申請產品認證的醫(yī)療器械組織。注4: 監(jiān)督審核的總時間約是初評時間的1/3。注5: 復評的總時間對約是同一組織（人數(shù)不變）初評時間的2/3。 需要增加審核人.日的因素，如： 涉及到不止一座建筑物或一處工作地點； 雇員使用多種語言； 相對于雇員數(shù)量，工作現(xiàn)場很大； 法規(guī)要求高（如三類醫(yī)療器械）； 體系覆蓋了高度復雜的過程或相對數(shù)量大的彼此不同的活動。 過程涉及到硬件、軟件、流程性材料和服務的組合。允許減少審核人日的因素，如：