醋酸潑尼松片使用說明書

1、醋酸潑尼松片說明書【藥品名稱】 通 用 名：醋酸潑尼松片 商 品 名：無英 文 名：Prednisone Acetate Tablets漢語拼音：Cusuan Ponisong Pian 本品主要成分及其化學(xué)名： 本品主要成分為醋酸潑尼松。其化學(xué)名為: 17，21-二羥基孕甾-1，4-二烯3，11，20-三酮21-醋酸酯。其結(jié)構(gòu)式為：分 子 式：C23H28O6 分 子 量：400.47【性 狀】本品為白色片?！舅幚矶纠怼?腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，作用機(jī)理為：1.抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞

2、和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展?？山档兔庖邚?fù)合物通過基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度?！舅幋鷦恿W(xué)】本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，游離的和結(jié)合型的代謝物自

3、尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。【適 應(yīng) 癥】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等?！居梅ㄓ昧俊靠诜话阋淮?10mg（12片），一日1060mg（212片）。必要時酌量增減，由醫(yī)生決定。1. 對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量。2. 對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg，癥狀減輕后減量，每隔1-2日減少5m

4、g。3. 防止器官移植排異反應(yīng)，一般在術(shù)前1-2天開始每日口服100mg，術(shù)后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。4. 治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60-80mg，癥狀緩解后減量?！静涣挤磻?yīng)】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)?！窘?忌 癥】對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權(quán)衡利弊，注意病情惡化的可能?！咀⒁馐马?xiàng)】 1. 結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用。必要應(yīng)用時，必須給

5、予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?. 長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。3. 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4. 對有細(xì)菌、真菌、病毒感染者，應(yīng)在應(yīng)用足量敏感抗生素的同時謹(jǐn)慎使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)?！緝和盟帯啃喝玳L期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如卻有必要長期使用，應(yīng)采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）。

6、口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應(yīng)該按疾病的嚴(yán)重程度和患兒對治療的反應(yīng)而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療，其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定，則易發(fā)生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒?！纠夏昊颊哂盟帯坑锰瞧べ|(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松?！舅幬锵嗷プ饔谩?非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用?？稍鰪?qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐

7、酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強(qiáng)其的治療作用和不良反應(yīng)。與強(qiáng)心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。與麻黃堿合用，可增強(qiáng)其代謝清除。與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)

8、淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效?？纱龠M(jìn)美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用?！疽?guī) 格】 5mg【有 效 期】 【貯 藏】遮光，密封保存。【批準(zhǔn)文號】 【生產(chǎn)企業(yè)】 企 業(yè) 名 稱：地 址：郵 政 編 碼： 聯(lián) 系 電 話：醋 酸 潑 尼 松 片說明書起草說明【藥品名稱】通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；【性狀】 參見2000版中國藥典1023-1024頁【藥理毒理】【藥代動力學(xué)】【適應(yīng)癥】參見2000年版臨床用藥須知480頁【用法用量】