2022年特殊藥品應(yīng)急預(yù)案

1、2022年特殊藥品應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品及藥品類易_化學(xué)品。二、特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。三、_機構(gòu)及職責(zé)（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品_應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管院長任組長，醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理及保衛(wèi)等人員，其職責(zé)如下：1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理預(yù)案。2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。4、對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品_應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)

2、督管理部門及其他相關(guān)部門報告。（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥學(xué)部主任負責(zé)，其職責(zé)如下：1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品_的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品_信息的收集、分析、評估工作。3、負責(zé)對特殊管理藥品_的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。4、_實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。5、負責(zé)特殊管理藥品_應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。四、預(yù)防與控制（一）加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識。（二）加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品_責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采

3、取應(yīng)對措施。（三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品_、確認和處理，并負責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。五、報告與處理（一）特殊管理藥品_，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：1、特殊管理藥品濫用，造成_人以上死亡或者_人以上嚴重中毒。2、_品、一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒_品中屬_物品流失、被盜。4、發(fā)現(xiàn)_品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊管理藥品_應(yīng)急處理按以下程序進行：1、立即_力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場

4、進行控制。2、立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理_。五華明鑫醫(yī)院_-01-01第二篇：特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案鄆城縣人民醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急預(yù)案第一條為加強醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品_的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)_藥品管理法、_藥品管理法實施條例、

5、_品和精神藥品管理條例、醫(yī)療用毒_品管理辦法、放射_品管理辦法及易_化學(xué)品管理條例，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。第三條本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品及藥品類易_化學(xué)品。第四條特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第五條醫(yī)院成立由特殊管理藥品_應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品_應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條各相關(guān)部門要大力

6、開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。第七條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長任組長，藥劑科主任任副組長。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作措施和程序；（三）負責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告；（四）負責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)；（五）報請縣衛(wèi)生局審批特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。第八條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小

7、組下設(shè)辦公室，藥劑科主任任辦公室主任。辦公室的職責(zé)是：（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品_的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品_信息的收集、分析、評估工作；（三）負責(zé)對特殊管理藥品_的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制；（四）_實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；（五）負責(zé)特殊管理藥品_應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。第九條應(yīng)加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品_責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第十條相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條加強特殊管理藥品使用環(huán)

8、節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品_、確認和處理，并負責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。第十二條特殊管理藥品_，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成_人以上死亡或者_人以上嚴重中毒；（二）注射用_品、一類精神藥品及_注射液流失、被盜。（三）醫(yī)療用毒_品中屬_物品的，流失、被盜。（四）發(fā)現(xiàn)_品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條特殊管理藥品_，有第十二條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在_小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急_報告。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地

9、應(yīng)在_小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急_報告。第十四條特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容。事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。報告特殊管理藥品_的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補報）。任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理_。第十五條接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。第十六條特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作按以下程度進行：（一）立即_力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制；（二）按規(guī)定立即向縣衛(wèi)

10、生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；（三）向相關(guān)部門通報情況；（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（五）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。第十七條有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品_隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴重的，依法移送司法部門。第十八條未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品_監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品_采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分_年_月修訂第三篇：特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案特殊管理藥品_應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為加強我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生

11、命安全，根據(jù)_藥品管理法、_藥品管理法實施條例、_品和精神藥品管理條例、醫(yī)療用毒_品管理辦法、放射_品管理辦法及易_化學(xué)管理條例，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品及藥品類易_化學(xué)品。第三條特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。第四條各科室要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全院的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。第二章_機構(gòu)及職責(zé)（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品_應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管院長任組長醫(yī)務(wù)科、藥劑科主任任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理及保衛(wèi)等人員。其職責(zé)如

12、下：1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理預(yù)案。2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品_應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。4、對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品_應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥劑科主任負責(zé)，其職責(zé)如下：1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品_的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品_信息的收集、分析、評估工作。3、負責(zé)對特殊管理藥品_的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。4、_實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理

13、中的具體問題。5、負責(zé)特殊管理藥品_應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。第三章預(yù)防與控制（一）加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識。（二）加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品_責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。（三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品_、確認和處理，并負責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。第四章報告與處理（一）特殊管理藥品_，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：1、特殊管理藥品濫用，造

14、成_人以上死亡或者_人以上嚴重中毒。2、_品、第一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒_品中屬_物品流失、被盜。4、發(fā)現(xiàn)_品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊管理藥品_應(yīng)急處理按以下程序進行：1、立即_力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制。2、立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報

15、、緩報、謊報特殊管理_。六、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。此應(yīng)急預(yù)案從發(fā)布之日起實施。第四篇：醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案_醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為加強對醫(yī)院特殊藥品的管理，有效預(yù)防、控制和消除特殊藥品管理_的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)_藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、_品和精神藥品管理條例、醫(yī)療用毒_品管理辦法、放射_品管理辦法及易_化學(xué)品管理條例，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案所稱特殊藥品管理包括_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品，藥品類易_化學(xué)品及高濃度電解質(zhì)

16、、激素等藥品。第三條特殊藥品管理_應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第四條醫(yī)院成立特殊藥品管理_應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理、特殊藥品管理_應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第五條各相關(guān)部門要大力開展特殊藥品管理法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊藥品對社會的危害。第二章_機構(gòu)及職責(zé)第六條醫(yī)院成立特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：_副組長：_組員：各行政職能科室科長（主任）、副科長（主任）各臨床科室主任、副主任、護士長應(yīng)急管理小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科辦公室主任：_應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：（

17、一）制定醫(yī)院特殊藥品管理_應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊藥品管理_應(yīng)急處理工作措施和程序；（三）負責(zé)指揮醫(yī)院特殊藥品_應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告；（四）報請市衛(wèi)生局審批特殊藥品管理_應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。第七條醫(yī)院應(yīng)急_職責(zé)（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理_的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品_信息的收集、分析、評估工作；（三）負責(zé)對特殊藥品管理_的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制；（四）_實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)

18、助解決應(yīng)急處理中的具體問題；（五）負責(zé)特殊藥品管理_應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。第三章預(yù)防與控制第八條加強特殊藥品日常管理，制定和落實預(yù)防特殊藥品管理_責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第九條各相關(guān)部門、各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強對特殊藥品管理使用的監(jiān)管。第十條加強特殊藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊藥品管理使用及執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊藥品管理_、確認和處理，并負責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。第四章報告與處理第十一條特殊藥品管理_，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（一）特殊藥品管理濫用一次，造成_人以上死亡或者_人以上嚴重中毒；（二）注射用_品、一類精神藥品流失、被盜。（三）醫(yī)療用毒_品中屬_物品的，流失、被盜。（四）發(fā)現(xiàn)_品、精神藥品濫用成癮人群。（五）高濃度電解質(zhì)使用差錯，激素藥品應(yīng)用不當，出現(xiàn)臨床嚴重不良反應(yīng)。第十二條特殊藥品管理_，有第十一條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)計委和市藥監(jiān)局報告。有第十一條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在