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1、精品文檔醫(yī)療大數(shù)據(jù)的分類與其他類型的大數(shù)據(jù)相比,醫(yī)療大數(shù)據(jù)幾乎包含了公民的所有個(gè)人信息,從最為隱密的身體、疾病信息,到個(gè)人生活軌跡,到住所、醫(yī)療保險(xiǎn)、財(cái)產(chǎn)信息等等。而不同的個(gè)人信息對(duì)應(yīng)不同的法律保護(hù)規(guī)則,因此有必要對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)進(jìn)行法律分類。分類的前提是確定分類標(biāo)準(zhǔn)。鑒于本文旨在探討醫(yī)療大數(shù)據(jù)的法律規(guī)制,而法律規(guī)制的目的在于平衡個(gè)人權(quán)利與他人權(quán)利,即所謂 “群己權(quán)界 ” 。就醫(yī)療大數(shù)據(jù)而言,所謂個(gè)人權(quán)利主要是隱私保護(hù),所謂他人權(quán)利主要是醫(yī)療大數(shù)據(jù)的所有者對(duì)大數(shù)據(jù)的合理使用。故按隱私的遠(yuǎn)近和合理使用的風(fēng)險(xiǎn),并結(jié)合現(xiàn)有法律規(guī)范,對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù),我試分類如下:( 一) 、病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委病歷
2、書寫基本規(guī)范第一條的規(guī)定,病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門 ( 急 ) 診病歷和住院病歷。病歷由醫(yī)生直接記載了公民的身體、疾病等最隱私信息,是公民行使人身保護(hù)權(quán)利時(shí)最重要的法律證據(jù),國家對(duì)病歷的書寫、管理、使用也制定了最完善的法律規(guī)范,病歷數(shù)據(jù)有著不同于非病歷數(shù)據(jù)的顯著特點(diǎn),因此宜單獨(dú)作為一個(gè)類別。當(dāng)然并非所有的病歷都構(gòu)成醫(yī)療大數(shù)據(jù)。通常情況下,門急診病歷由患者自己保管,住院病歷由醫(yī)院按份單獨(dú)保管,不會(huì)形成醫(yī)療大數(shù)據(jù)。但是,當(dāng)這些病歷數(shù)據(jù)經(jīng)由計(jì)算機(jī)大數(shù)據(jù)技術(shù)而被錄入、管理及分析時(shí),卻可能構(gòu)成醫(yī)療大數(shù)據(jù)。醫(yī)院采用電子病歷系統(tǒng)而形成的病歷,構(gòu)成
3、醫(yī)療大數(shù)據(jù)。此外,移動(dòng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療條件下,醫(yī)生經(jīng)過移動(dòng)端、電腦端對(duì)病人進(jìn)行咨詢、會(huì)診、轉(zhuǎn)診等而形成的電子數(shù)據(jù),或者在醫(yī)生建議下經(jīng)由可穿戴設(shè)備而獲得的化驗(yàn)、檢查數(shù)據(jù)等等,因?yàn)榉喜v的基本定義 “醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和” ,故亦應(yīng)當(dāng)定義為病歷,由此形成的大數(shù)據(jù),構(gòu)成病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)。但是,病人自行購買、自行采集的可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù),大型自動(dòng)化設(shè)備如CT儀、 MRI 儀、 B 超機(jī)、血透裝置、各種管腔介入治療儀、甚至是手術(shù)機(jī)器人等等,經(jīng)這些設(shè)備的計(jì)算機(jī)程序自動(dòng)運(yùn)行而獲得的數(shù)據(jù),比如 CT 掃描時(shí)獲得的各種身體參數(shù),血透時(shí)獲得的即時(shí)體溫、血壓、血濾液的成份、
4、密度等等,這些數(shù)據(jù)雖然亦很重要,但并未經(jīng)過醫(yī)生主觀分析、采集而記入病歷中,與醫(yī)生的醫(yī)療行為無關(guān),因此不能成為病歷,亦不構(gòu)成病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)。此類數(shù)據(jù),我歸之于下列的非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)。當(dāng)然非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)不限于此。凡能定義成病歷的醫(yī)療大數(shù)據(jù),其制作與管理,應(yīng)當(dāng)遵守國家關(guān)于病歷的法律規(guī)定,包括病歷書寫基本規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、侵權(quán)責(zé)任法、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等等。最基本的規(guī)范包括,對(duì)病歷中患者隱私的絕對(duì)保護(hù),醫(yī)囑時(shí)間應(yīng)當(dāng)精確到分鐘,所有病歷的書寫者均應(yīng)當(dāng)實(shí)名,修改病歷應(yīng)當(dāng)保留原始痕跡并有醫(yī)生簽名,病歷應(yīng)當(dāng)隨時(shí)可被患者復(fù)制,應(yīng)當(dāng)保證能夠被封存,應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成相關(guān)病歷數(shù)據(jù)的錄入
5、等等。( 二) 、非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)病歷之外的其他醫(yī)療大數(shù)據(jù),可稱之為非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)。非病歷醫(yī)療數(shù)據(jù)與病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)的關(guān)鍵區(qū)別在于是否系醫(yī)生針對(duì)特定患者在診療行為中形成。非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)的來源可包括:1、疾病診療過程中形成的非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù),如前文所述,在 CT、 MRI、血透、腎透、 DSA 等檢查、治療過程中形成的相關(guān)參數(shù),這些參數(shù)雖與人的身體健康相關(guān),但卻不為醫(yī)生記入病歷,僅在計(jì)算機(jī)程序中儲(chǔ)存,不能歸入病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù),而應(yīng)歸入非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)。另外,患者在診療過程中形成的繳費(fèi)數(shù)據(jù)包括醫(yī)保與非醫(yī)保,含醫(yī)院的收費(fèi)細(xì)目、疾病譜等等,不會(huì)納入病歷,應(yīng)歸入非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)。在大數(shù)據(jù)條件下,這些數(shù)據(jù)可能被系統(tǒng)分析,而產(chǎn)生新的價(jià)值。2、患者在網(wǎng)絡(luò)購藥過程中形成的交易數(shù)據(jù)。在移動(dòng)、互聯(lián)網(wǎng)條件下的購藥,有關(guān)藥品交易的名稱、價(jià)格、數(shù)量、病人信息等,自得成為大數(shù)據(jù)。這些在智能化終端形成的交易數(shù)據(jù)亦不會(huì)進(jìn)入病歷,屬于非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)。3、藥品、醫(yī)療器械在研發(fā)、臨床試驗(yàn)、臨床應(yīng)用中形成的非病歷醫(yī)療大數(shù)據(jù)。4、公共衛(wèi)生事務(wù)中形
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