生物安全和職業(yè)顯露

1、生物安全和職業(yè)暴露湛江中心人民醫(yī)院檢驗(yàn)科梁金明生物安全 基于生物技術(shù)發(fā)展有可能帶來(lái)的不利影響，人們提出了生物安全的概念。所謂生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對(duì)其所采取的一系列有效預(yù)防和控制措施。生物安全問(wèn)題引起國(guó)際上的廣泛注意是在上世紀(jì)80年代中期，1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO聯(lián)合組成了一個(gè)非正式的關(guān)于生物技術(shù)安全的特設(shè)工作小組，開(kāi)始關(guān)注生物安全問(wèn)題。國(guó)際上對(duì)生物安全立法工作引起特別重視是在1992年召開(kāi)聯(lián)合國(guó)環(huán)境與發(fā)展大會(huì)后，此次大會(huì)簽署的兩個(gè)綱領(lǐng)性文件21世紀(jì)議程和生物多樣性公約均專門(mén)提到了生物技術(shù)安全問(wèn)題。生物安全

2、 從1994年開(kāi)始，聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）和生物多樣性公約（CBD）秘書(shū)處共組織了10輪工作會(huì)議和政府間談判，為制訂一個(gè)全面的生物安全議定書(shū)做準(zhǔn)備，為了盡快擬定議定書(shū)初稿，還召開(kāi)了4次關(guān)于生物安全議定書(shū)的“特設(shè)專家工作組”會(huì)議。1999年2月和2000年1月先后召開(kāi)了生物多樣性公約締約國(guó)大會(huì)特別會(huì)議及其“續(xù)會(huì)”，130多個(gè)國(guó)家派代表團(tuán)參加會(huì)議討論有關(guān)問(wèn)題，其中歐盟15國(guó)最為積極，環(huán)境部長(zhǎng)全部到會(huì)，美國(guó)副國(guó)務(wù)卿參加了此次會(huì)議。經(jīng)過(guò)多次討論和修改，生物多樣性公約卡塔赫納生物安全議定書(shū)終于在2000年5月15日至26日在內(nèi)羅畢開(kāi)放簽署，其后從2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯(lián)合國(guó)總

3、部開(kāi)放簽署。 生物安全2003年的非典實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù) ISO15189或美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)(CAP)等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證除了強(qiáng)調(diào)質(zhì)量保證外，就是要保證實(shí)驗(yàn)室人員的安全。個(gè)人防護(hù)實(shí)驗(yàn)室所用的個(gè)人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1. 防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為每個(gè)工作人員配備足夠的防護(hù)服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時(shí)應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)內(nèi)專用存放處。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)脫去防護(hù)服。每次穿過(guò)的污染的防護(hù)服應(yīng)及時(shí)放入污衣袋中，待消毒后方可洗滌或廢棄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)防護(hù)服已被污染時(shí)，應(yīng)立即更換。2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一次性手套、一次性口罩、安全防護(hù)眼鏡及沖洗眼睛的裝置、專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。個(gè)人保健

4、 1、高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人保健對(duì)于減少感染的危險(xiǎn)性很重要。皮膚受損、患病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。皮膚的任何傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋。 2、進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。3、 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險(xiǎn)性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。4、 離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣，并洗手。5、嚴(yán)禁在艾滋病實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。實(shí)驗(yàn)室管理要求 1、實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、建筑和設(shè)施的安全性應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB 19489-2004和全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2004年版）要求。2 、 根據(jù)全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2009年修訂版）制訂本實(shí)驗(yàn)室的安全工作制度或

5、安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序（S-SOP），該制度或程序應(yīng)適用于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)條件，并與實(shí)驗(yàn)室其它規(guī)定相一致。建立安全制度實(shí)驗(yàn)室管理要求 3 、無(wú)論是否發(fā)生意外事故，每年都要對(duì)安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其實(shí)施情況進(jìn)行檢查和修訂，并有記錄。4、制定意外事故處理預(yù)案。建立意外事故的登記和報(bào)告制度。5、 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)組織對(duì)突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進(jìn)行調(diào)查、登記、處理和報(bào)告。建立安全制度實(shí)驗(yàn)室管理要求 1、向管理人員和所有檢測(cè)人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)。強(qiáng)化全員安全培訓(xùn)和“普遍性防護(hù)原則”安全意識(shí)。所有工作人員必須經(jīng)過(guò)HIV檢測(cè)技術(shù)和省級(jí)以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實(shí)驗(yàn)

6、室管理人員的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室的安全責(zé)任人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。2 、必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，進(jìn)行安全教育，直至有能力后方可單獨(dú)工作。3 、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時(shí)，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。人員培訓(xùn)和管理 實(shí)驗(yàn)室管理要求 4、新調(diào)入人員、外來(lái)合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。5 、嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV抗體和備案制度，工作人員血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙

7、肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)；注射乙肝疫苗；每半年至1年進(jìn)行1次HIV抗體檢測(cè)，并保留血清樣品。6、 建立嚴(yán)格的保密制度并定期檢查。與HIV/AIDS相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括送檢單與檢測(cè)記錄的保管、報(bào)告單的發(fā)放和工作人員年度采血檢測(cè)等。 人員培訓(xùn)和管理 實(shí)驗(yàn)室的安全操作 1、在安排工作人員的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí)，要根據(jù)其工作的種類和所涉及的生物試劑，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。2 、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時(shí)（如對(duì)初篩陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測(cè)或確認(rèn)時(shí)，或直接對(duì)HIV毒種進(jìn)行操作時(shí)）戴防護(hù)眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。3 、如接

8、觸物傳染性危險(xiǎn)大，可戴雙層（兩付）手套以增加保護(hù)。操作時(shí)手套破損，應(yīng)立即丟棄、洗手并戴上新手套 。實(shí)驗(yàn)室的安全操作 4 、禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來(lái)操作實(shí)驗(yàn)室的所有液體。5 、操作中有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒。對(duì)大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前應(yīng)先用1%次氯酸鈉溶液浸泡，然后戴上手套擦凈。6 、工作完畢，要對(duì)工作臺(tái)面消毒。工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)用0.1%0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上；7 、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動(dòng)水洗手。8 、血清及其它體液樣品均應(yīng)嚴(yán)格按要求妥善保存，HIV抗體陽(yáng)性樣品應(yīng)做好標(biāo)記單獨(dú)保存。實(shí)驗(yàn)室的安全操作 1、盡

9、量避免在實(shí)驗(yàn)室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防刺傷。如果必須使用，在處理或清洗時(shí)應(yīng)采取措施防止刺傷或劃傷，并應(yīng)對(duì)用過(guò)的物品進(jìn)行消毒處理。2 、盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險(xiǎn)性。3 、應(yīng)將用過(guò)的銳器直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，針頭直接放入堅(jiān)固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。避免利器的使用實(shí)驗(yàn)室的安全操作 所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。1 、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)

10、量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。2 、采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。3 、如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行。在刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。 4、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。 樣品的采集 實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理 1 、 意外是指發(fā)生了未導(dǎo)致個(gè)人傷害偶然發(fā)生的危險(xiǎn)，但也可能已經(jīng)發(fā)生了傷害。2 、事故是指發(fā)生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型的和重大的。3 、小型意外：少量潛在傳染性物質(zhì)漏到

11、椅子上，常用于這種情況的有效處理措施是消毒污染處。4 、重大意外：任何情況下，如果懷疑有嚴(yán)重性的意外，都將被視為重要的，實(shí)驗(yàn)室必須被清空，鎖上，并且實(shí)驗(yàn)室管理者要請(qǐng)教安全專家，聽(tīng)從他們的意見(jiàn)。意外和事故 實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理 發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。 1 、皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。2 、皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙?，?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。3 、粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4 、衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行

12、消毒處理。 意外和事故的緊急處理措施實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理 5、污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況，確定消毒的程序。6 、低溫蒸汽甲醛氣體消毒 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。 如果實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生了重大潑濺事故，應(yīng)按嚴(yán)重情況處理，并采取以下措施： 。 意外和事故的緊急處理措施實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理 （1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴(kuò)散；（2）控制污染鎖門(mén)并防止進(jìn)一步進(jìn)入；（3）通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)、安全負(fù)責(zé)人等，以便查

13、清情況，確定消毒處理的程序；（4）如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，但生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室必須有可靠的密閉性能，人員必須完全離開(kāi)?！旧锇踩瘢?5ml福爾馬林和等量水混合后放在一個(gè)蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少6h，最好過(guò)夜。實(shí)驗(yàn)室：福爾馬林和水的體積根據(jù)實(shí)驗(yàn)室大小而定】。具體操作可按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行 。（5）發(fā)生溢出后應(yīng)離開(kāi)房間約30分鐘。 穿防護(hù)服，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑起作用1015分鐘后清理該地方。移走吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗該地方。 意外和事故的緊急處理措施實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理 重大意外和事故必

14、須進(jìn)行登記，內(nèi)容包括：1 意外和，事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。2 處理方法和經(jīng)過(guò)，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。3 隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。 意外和事故的報(bào)告和檢測(cè)1 發(fā)生重大事故時(shí)，在緊急處理的同時(shí)要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個(gè)月要定期檢測(cè)。2 發(fā)生小型事故時(shí)可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家。 意外和事故登記、報(bào)告和檢測(cè)職業(yè)暴露處理 目的：為了有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除發(fā)生在艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)的職業(yè)暴露事故的危害，指導(dǎo)和規(guī)范檢驗(yàn)科工作，保障工作人員的身體健康和生命安全。職業(yè)暴露處理 發(fā)生以下情形時(shí)，

15、確定為一級(jí)暴露：1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2 暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量小且暴露時(shí)間短。職業(yè)暴露的評(píng)估（評(píng)級(jí)）。 職業(yè)暴露處理 生以下情形時(shí)確定為二級(jí)暴露。1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量大且暴露時(shí)間較長(zhǎng)，或者暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較輕，為表皮擦傷或者針刺傷。職業(yè)暴露的評(píng)估（評(píng)級(jí)）。 職業(yè)暴露處理 發(fā)生以下情形時(shí)，確定為三級(jí)暴露。1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚、但損傷程度較重，為深部傷

16、口或者割傷物有明顯可見(jiàn)的血液。職業(yè)暴露的評(píng)估（評(píng)級(jí)）。 職業(yè)暴露處理 暴露源的病毒載量水平分為輕度、重度和暴露源不明三種類型。 經(jīng)檢驗(yàn)，暴露源為艾滋病病毒陽(yáng)性，但滴度低、艾滋病病毒感染者無(wú)臨床癥狀、CD4計(jì)數(shù)正常者，為輕度類型。經(jīng)檢驗(yàn)，暴露源為艾滋病病毒陽(yáng)性，但滴度高、艾滋病病毒感染者為臨床癥狀、CD4計(jì)數(shù)低者，為重度類型。不能確定暴露源是否為艾滋病病毒陽(yáng)性者，為暴露源不明型。職業(yè)暴露的評(píng)估（評(píng)級(jí)）。 職業(yè)暴露處理 包括急救、報(bào)告與保密、對(duì)暴露源嚴(yán)重程度的評(píng)估、暴露危險(xiǎn)度的評(píng)估和用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）藥物預(yù)防或者感染的可行性。暴露后預(yù)防處理的方法職業(yè)暴露處理 用肥皂水清洗沾污的皮膚，用生理鹽

17、水沖洗粘膜。有傷口，應(yīng)輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂水或清水沖洗。受傷部位的消毒：傷口應(yīng)用消毒液（如75%酒精，0.2-0.5%過(guò)氧乙酸，0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。被暴露的粘膜，應(yīng)用生理鹽水或清水沖洗干凈。緊急局部處理措施。職業(yè)暴露處理 發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，請(qǐng)湛江市CDC對(duì)其暴露的級(jí)別和暴露的病毒載量水平進(jìn)行評(píng)估和確定。暴露后評(píng)估 職業(yè)暴露處理 由湛江市CDC根據(jù)暴露級(jí)別和暴露源病毒載量水平對(duì)發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露人員實(shí)施預(yù)防性用藥。預(yù)防性用藥在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開(kāi)始，最好在4小時(shí)內(nèi)實(shí)施，最遲不宜超過(guò)24小時(shí)，即使超過(guò)24小時(shí)，也實(shí)施預(yù)防性用藥。預(yù)防

18、性用藥 職業(yè)暴露處理 報(bào)告：發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)，向湛江市CDC報(bào)告，由湛江市CDC根據(jù)情況到現(xiàn)場(chǎng)具體指導(dǎo)，并向湛江市抗艾滋病病毒安全藥物儲(chǔ)備庫(kù)（湛江CDC）報(bào)告，為爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)（24小時(shí)以內(nèi)）開(kāi)始預(yù)防用藥，并抽血檢測(cè)艾滋病病毒抗體和肝、腎功能，并將該血清留樣備用。報(bào)告、監(jiān)測(cè)和保密 職業(yè)暴露處理 發(fā)生職業(yè)暴露的后填報(bào)“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”，對(duì)事故情況進(jìn)行登記和保存。詳細(xì)記錄奮不顧身發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（血液或體液）和含有艾病病毒的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)；是否采用暴露后預(yù)防藥物，并詳細(xì)記錄用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果