ISO90012015換版培訓(xùn)課件修改后

1、目目 的的了解標(biāo)準(zhǔn)的修訂原則與主要變化了解標(biāo)準(zhǔn)的修訂原則與主要變化掌握新版標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義以及條款要求掌握新版標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義以及條款要求理解新版標(biāo)準(zhǔn)與理解新版標(biāo)準(zhǔn)與2002008 8版的差異版的差異理解實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)的注意事項(xiàng)理解實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)的注意事項(xiàng)主要內(nèi)容主要內(nèi)容ISOISO9 9001:2015001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程與原則標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程與原則ISOISO9 9001:2015001:2015標(biāo)準(zhǔn)的主要變化標(biāo)準(zhǔn)的主要變化ISO9001:2015ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀標(biāo)準(zhǔn)解讀第一章第一章 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂背景與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)修訂背景與過(guò)程ISOISO9 9001:2015

2、001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂背景標(biāo)準(zhǔn)修訂背景ISOISO9 9001:2015001:2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程修訂過(guò)程一、一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂背景標(biāo)準(zhǔn)修訂背景n ISO9001ISO9001已成為廣泛采用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（一百一十多萬(wàn)已成為廣泛采用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（一百一十多萬(wàn)張證書(shū)）張證書(shū)）n 社會(huì)與科技不斷發(fā)展和變化社會(huì)與科技不斷發(fā)展和變化n 組織所面臨的經(jīng)營(yíng)環(huán)境日趨復(fù)雜和多變組織所面臨的經(jīng)營(yíng)環(huán)境日趨復(fù)雜和多變n 組織滿足顧客要求的能力需要不斷得到提升組織滿足顧客要求的能力需要不斷得到提升n 滿足相關(guān)方要求，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展成為重要主題滿足相關(guān)方要求，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展成為重要主題n 管

3、理體系標(biāo)準(zhǔn)不斷管理體系標(biāo)準(zhǔn)不斷“碎片化碎片化”，需要有更好的協(xié)調(diào)一致性，需要有更好的協(xié)調(diào)一致性ISO9001歷史版本沿革歷史版本沿革發(fā)布于發(fā)布于20152015年年9 9月月2323日日二、二、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程n修訂工作開(kāi)始于2010年，ISO9000、ISO9001目前均已正式發(fā)布； （SC1/SC2/SC3）n正式標(biāo)準(zhǔn)頒布后，留給獲證組織的過(guò)渡期是三年；nGB/T 19000與19001-2015 預(yù)計(jì)在2016年2月或3月發(fā)布；nISO/TS 9002ISO/TS 9002預(yù)計(jì)在預(yù)計(jì)在20162016年發(fā)布年發(fā)布(TC/176 (TC/176 SC2)SC

4、2)nISO9004ISO9004處于起草啟動(dòng)狀態(tài)處于起草啟動(dòng)狀態(tài)國(guó)標(biāo)起草的情況國(guó)標(biāo)起草的情況n 標(biāo)院牽頭，近30位起草組成員n CNCA、CNAS、CCAA、CQC、方圓、船級(jí)社、中質(zhì)協(xié)、國(guó)培、華夏、環(huán)通、新世紀(jì)、華信、上海審核中心、伊利、南京造幣、上汽通用五菱、長(zhǎng)安汽車、東方易初n 9000與9001同時(shí)起草n 迄今已召開(kāi)三次起草組會(huì)議n 2015年底提交報(bào)批稿n 預(yù)計(jì)2016年2-3月完成標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布第二章第二章 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的主要變化標(biāo)準(zhǔn)的主要變化ISOISO9 9001:2015001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的ISO9001:2015ISO9001:2015標(biāo)

5、準(zhǔn)的主要變化標(biāo)準(zhǔn)的主要變化一、一、ISO9001新版標(biāo)準(zhǔn)的基本特點(diǎn)（設(shè)計(jì)規(guī)范）新版標(biāo)準(zhǔn)的基本特點(diǎn)（設(shè)計(jì)規(guī)范）n 一定的前瞻性，為未來(lái)十年乃至更長(zhǎng)時(shí)間，提一定的前瞻性，為未來(lái)十年乃至更長(zhǎng)時(shí)間，提供一套穩(wěn)定的核心要求；供一套穩(wěn)定的核心要求；n 更強(qiáng)的通用性，特別是強(qiáng)化了對(duì)服務(wù)行業(yè)的兼更強(qiáng)的通用性，特別是強(qiáng)化了對(duì)服務(wù)行業(yè)的兼容性；容性；n 高度關(guān)注對(duì)過(guò)程的有效管理，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸高度關(guān)注對(duì)過(guò)程的有效管理，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；出；n 考慮自考慮自20002000年質(zhì)量管理管體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大修年質(zhì)量管理管體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大修訂后，在實(shí)踐和技術(shù)方面的變化；訂后，在實(shí)踐和技術(shù)方面的變化；n 反映組織在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中

6、所面臨的日益加劇的復(fù)反映組織在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中所面臨的日益加劇的復(fù)雜性、需求和動(dòng)態(tài)的環(huán)境的變化；雜性、需求和動(dòng)態(tài)的環(huán)境的變化；n 通過(guò)應(yīng)用通過(guò)應(yīng)用ISOISO導(dǎo)則中的附件導(dǎo)則中的附件SLSL，增強(qiáng)與其他，增強(qiáng)與其他ISOISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和協(xié)調(diào)性；管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和協(xié)調(diào)性；n 利用簡(jiǎn)單化的語(yǔ)言和描述形式，以有助于理解利用簡(jiǎn)單化的語(yǔ)言和描述形式，以有助于理解并統(tǒng)一對(duì)各項(xiàng)要求的闡述并統(tǒng)一對(duì)各項(xiàng)要求的闡述二、二、ISO9001：2015的主要變化的主要變化n 質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則n 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)n 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容1.1.質(zhì)量管理原則（質(zhì)量管理原則（QMPQMP）的主要變化）的

7、主要變化12以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與（involvement）過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策與供方的互利關(guān)系以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與（engagement）過(guò)程方法改進(jìn)基于證據(jù)的決策關(guān)系管理質(zhì)量管理原則之間的關(guān)系質(zhì)量管理原則之間的關(guān)系132.2.結(jié)構(gòu)上的變化結(jié)構(gòu)上的變化l 采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)（采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)（HLSHLS）, ,貫徹貫徹P P、D D、C C、A A循環(huán)模式循環(huán)模式ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)遵循：ISO/IEC ISO/IEC Directives, Part 1, Directives, Part 1, Consolidated IS

8、O Supplement, Consolidated ISO Supplement, 2013, Annex SL, Appendix 2 2013, Annex SL, Appendix 2 中所列明的結(jié)構(gòu)（HLSHLS），），今后所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其結(jié)構(gòu)均會(huì)與之類似；所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容有30%或更多，文本是相同的。標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)適用標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)適用PDCAPDCA循環(huán)示意圖循環(huán)示意圖161.1.范圍范圍2.2.規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件3.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義4.4.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系5.5.管理職責(zé)管理職責(zé)6.6.資源管理資源管理7.7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.8.

9、測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)ISO9001:2008ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)ISO9001:2015ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)1.1.范圍范圍2.2.規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件3.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義4.4.組織的背景組織的背景5.5.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用6.6.策劃策劃7.7.支持支持8.8.運(yùn)行運(yùn)行9.9.績(jī)效評(píng)價(jià)績(jī)效評(píng)價(jià)10.10.改進(jìn)改進(jìn)新舊版本結(jié)構(gòu)區(qū)別新舊版本結(jié)構(gòu)區(qū)別3.3.標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的部分主要變化標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的部分主要變化n 基于過(guò)程建立體系基于過(guò)程建立體系 對(duì)過(guò)程方法的強(qiáng)調(diào)（所產(chǎn)生影響的角對(duì)過(guò)程方法的強(qiáng)調(diào)（所產(chǎn)生影響的角度）度）n 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)

10、會(huì)的應(yīng)對(duì)貫穿始終對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)貫穿始終n 文件更加靈活與輕便文件更加靈活與輕便更加關(guān)注結(jié)果而非文件更加關(guān)注結(jié)果而非文件n 與組織的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)結(jié)合得更為緊密與組織的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)結(jié)合得更為緊密n 對(duì)績(jī)效的強(qiáng)調(diào)對(duì)績(jī)效的強(qiáng)調(diào)ISO9001ISO9001內(nèi)在思想的演進(jìn)內(nèi)在思想的演進(jìn)94/872000/20082015木桶原理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)基于環(huán)境的系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)明確引入了風(fēng)險(xiǎn)管理方面的要求明確引入了風(fēng)險(xiǎn)管理方面的要求n 風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的概念在以往版本中有暗示，特別是預(yù)防措施條風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的概念在以往版本中有暗示，特別是預(yù)防措施條款的要求，但并沒(méi)明確提出?？畹囊螅](méi)明確提出。n 應(yīng)對(duì)不確定且不斷變化的環(huán)境以及需求，風(fēng)險(xiǎn)管理

11、日趨重應(yīng)對(duì)不確定且不斷變化的環(huán)境以及需求，風(fēng)險(xiǎn)管理日趨重要要n 標(biāo)準(zhǔn)的第四章是非常重要的一個(gè)章節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的第四章是非常重要的一個(gè)章節(jié)20152015版版90019001有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)要求的主線有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)要求的主線20152015版版90019001有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)要求的主線有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)要求的主線內(nèi)外部環(huán)境分析4.1相關(guān)方需求和期望的分析4.2不合格與糾正措施10.2風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)確定應(yīng)對(duì)措施6.1在QMS過(guò)程中進(jìn)行整合與實(shí)施6.1對(duì)所涉及的過(guò)程管理進(jìn)行策劃8.1對(duì)措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)9.1.3評(píng)價(jià)的結(jié)果輸入管理評(píng)審9.3在整個(gè)組織推動(dòng)過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的運(yùn)用5.1.d體系文件要求的變化體系文

12、件要求的變化n 沒(méi)有質(zhì)量手冊(cè)的要求沒(méi)有質(zhì)量手冊(cè)的要求n 沒(méi)有程序文件的要求沒(méi)有程序文件的要求n 沒(méi)有管理體系文件結(jié)構(gòu)層次的要求沒(méi)有管理體系文件結(jié)構(gòu)層次的要求ISO9001ISO9001：2015 FDIS2015 FDIS的支撐性文件強(qiáng)調(diào)的支撐性文件強(qiáng)調(diào)不要讓管理體系文件成不要讓管理體系文件成為標(biāo)準(zhǔn)條款的為標(biāo)準(zhǔn)條款的“鏡像鏡像”！ There is no requirement for the structure of an There is no requirement for the structure of an organizations quality management syst

13、em documentation organizations quality management system documentation to mirror that of this International Standard.to mirror that of this International Standard.ISO9001ISO9001：20152015提出的形成文件的信息的要求提出的形成文件的信息的要求保持：文件保持：文件保留：記錄保留：記錄ISO9001ISO9001：2015 2015 所提出的應(yīng)保持的形成文件的信息所提出的應(yīng)保持的形成文件的信息n 質(zhì)量管理體系的范圍（質(zhì)

14、量管理體系的范圍（4.34.3）n 質(zhì)量方針（質(zhì)量方針（5.25.2）n 質(zhì)量目標(biāo)（質(zhì)量目標(biāo)（6.26.2）ISO9001ISO9001：2015 2015 所提出的應(yīng)保留的形成文件的信息所提出的應(yīng)保留的形成文件的信息n監(jiān)視和測(cè)量資源的校準(zhǔn)與檢定（外校與內(nèi)校）的證據(jù)（監(jiān)視和測(cè)量資源的校準(zhǔn)與檢定（外校與內(nèi)校）的證據(jù)（.5）n人員能力的證據(jù)（人員能力的證據(jù)（7.27.2）n與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審（與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審（.3）n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入（設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入（.3）n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)（設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)（

15、.4）n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的變更（設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的變更（.6）n外供方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)（外供方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)（.1）n可追溯性的唯一性標(biāo)識(shí)（可追溯性的唯一性標(biāo)識(shí)（.2）n外部供方或顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞的情況（外部供方或顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞的情況（.3）n生產(chǎn)和服務(wù)提供的變更（生產(chǎn)和服務(wù)提供的變更（.6）n產(chǎn)品和服務(wù)放行的證據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)放行的證據(jù)（8.68.6）n不合格輸出控制的證據(jù)（不合格輸出控制的證據(jù)（8.78.7）n管理體系績(jī)效和有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)（管理體系績(jī)效和有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)（

16、.1）n內(nèi)審實(shí)施及其結(jié)果的證據(jù)（內(nèi)審實(shí)施及其結(jié)果的證據(jù)（.2）n管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)（管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)（9.39.3）n不合格與糾正措施的證據(jù)（不合格與糾正措施的證據(jù)（10.210.2）其他其他形成文件的信息形成文件的信息由組織自行決定是否建立由組織自行決定是否建立7.5.1 7.5.1 總則總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b) b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；的信息；注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信

17、息的多少與注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：詳略程度可以不同，取決于：組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；人員的能力。人員的能力。與組織的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)結(jié)合得更為緊密與組織的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)結(jié)合得更為緊密具體體現(xiàn)在：具體體現(xiàn)在：n 環(huán)境分析與相關(guān)方分析（環(huán)境分析與相關(guān)方分析（4.14.1，4.24.2）n 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系要求與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系要求與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程相融合（相融合（5.1.c5.1.c）n 質(zhì)量質(zhì)量方持

18、續(xù)的適宜性、充分性和有效性并與組織的方持續(xù)的適宜性、充分性和有效性并與組織的戰(zhàn)略戰(zhàn)略方向保持一致。（方向保持一致。（.1）n 針針應(yīng)與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)并支持其應(yīng)與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)并支持其戰(zhàn)略方向（戰(zhàn)略方向（5.2.a5.2.a）n 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保系，以確保其持續(xù)的其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。與組織的戰(zhàn)略方向一致。實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)：基于過(guò)程構(gòu)建管理體系！實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)：基于過(guò)程構(gòu)建管理體系！組織的績(jī)效管理與組織的績(jī)效管理與QM

19、SQMS的結(jié)合的結(jié)合具體體現(xiàn)在：具體體現(xiàn)在：n 組織應(yīng)確定和應(yīng)用為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)組織應(yīng)確定和應(yīng)用為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量及相關(guān)的則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)績(jī)效指標(biāo)）；（）；（4.4.c4.4.c）n 組織應(yīng)確定和應(yīng)用基于依照特定要求提供過(guò)程或產(chǎn)品和服務(wù)的組織應(yīng)確定和應(yīng)用基于依照特定要求提供過(guò)程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力對(duì)外供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、能力對(duì)外供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。組織應(yīng)保存這些活動(dòng)以及根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果所采取的任何必要措施組織應(yīng)保存這些活動(dòng)以及根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果所采取的任何必要措施的

20、文件化信息。（的文件化信息。（.1）n 第九章：第九章：績(jī)效績(jī)效評(píng)價(jià)評(píng)價(jià) 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效績(jī)效和有效性。（和有效性。（.1）n 管理評(píng)審的輸入包括下列管理評(píng)審的輸入包括下列質(zhì)量管理體系績(jī)效質(zhì)量管理體系績(jī)效包括其趨勢(shì)的信息包括其趨勢(shì)的信息：顧客滿意和相關(guān)方的反饋；顧客滿意和相關(guān)方的反饋；質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度；質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度；過(guò)程績(jī)效及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；過(guò)程績(jī)效及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；不合格與糾正措施；不合格與糾正措施；監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；審核的結(jié)果；審核的結(jié)果；外供方的績(jī)效。外供方的績(jī)效。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的其他主要變化

21、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的其他主要變化 要求要求n章節(jié)結(jié)構(gòu)的變化章節(jié)結(jié)構(gòu)的變化n增加了增加了“組織的環(huán)境組織的環(huán)境”章節(jié)；章節(jié)；n對(duì)要求的對(duì)要求的“刪減刪減”可不局限在某個(gè)章節(jié)；可不局限在某個(gè)章節(jié)；n增強(qiáng)了對(duì)最高管理者領(lǐng)導(dǎo)作用方面的要求；增強(qiáng)了對(duì)最高管理者領(lǐng)導(dǎo)作用方面的要求；n增加了增加了“組織的知識(shí)組織的知識(shí)”方面的要求；方面的要求；n增加了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)環(huán)節(jié)增加了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)環(huán)節(jié)“防錯(cuò)防錯(cuò)”方面的要求；方面的要求；n取消了取消了“預(yù)防措施預(yù)防措施”條款；條款；n增加了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)增加了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)顧客參與顧客參與方面的要求；方面的要求；。ISO/TC176ISO/TC176的后續(xù)工作的后續(xù)工作n ISO 9001I

22、SO 9001：20152015標(biāo)準(zhǔn)的通用指南正在制定，編號(hào)為標(biāo)準(zhǔn)的通用指南正在制定，編號(hào)為“ISO“ISOTS 9002”TS 9002”n ISOISOTC 176TC 176SC3SC3制定了制定了ISO 10000ISO 10000系列標(biāo)準(zhǔn)，為應(yīng)用系列標(biāo)準(zhǔn)，為應(yīng)用ISO ISO 90019001標(biāo)準(zhǔn)的組織提供支持信息，在組織實(shí)施或?qū)で蟾倪M(jìn)其標(biāo)準(zhǔn)的組織提供支持信息，在組織實(shí)施或?qū)で蟾倪M(jìn)其質(zhì)量管理體系、過(guò)程或相關(guān)活動(dòng)中，提供幫助質(zhì)量管理體系、過(guò)程或相關(guān)活動(dòng)中，提供幫助n 發(fā)布發(fā)布ISOISO小企業(yè)手冊(cè)小企業(yè)手冊(cè)n 成立了成立了“未來(lái)概念未來(lái)概念”工作組，負(fù)責(zé)一些課題的研究工作組，負(fù)責(zé)一些課

23、題的研究n 由由ISOISOTC 176TC 176SC2SC2第第2323工作組工作組(WG23)(WG23)負(fù)責(zé)宣傳溝通與產(chǎn)負(fù)責(zé)宣傳溝通與產(chǎn)品支持品支持第三章第三章 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀標(biāo)準(zhǔn)解讀ISOISO9 9001001：20152015標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)前言前言引言引言正文正文 1 1 范圍范圍 2 2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 4 4 組織環(huán)境組織環(huán)境 5 5 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 6 6 策劃策劃 7 7 支持支持 8 8 運(yùn)行運(yùn)行 9 9 績(jī)效評(píng)價(jià)績(jī)效評(píng)價(jià) 1010 改進(jìn)改進(jìn)附錄附錄A A（資料性附錄）資料性附錄） 新結(jié)構(gòu)、術(shù)語(yǔ)和概念

24、說(shuō)明新結(jié)構(gòu)、術(shù)語(yǔ)和概念說(shuō)明附錄附錄B B（資料性附錄）資料性附錄） ISO/TC176 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的其質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)引言引言- -0.10.1總則總則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策戰(zhàn)略決策，能夠幫助其，能夠幫助其提提高整體績(jī)效高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有如下組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處潛在益處： a) a)持續(xù)提供滿足顧

25、客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；和服務(wù)的能力； b) b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)；促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c) c)應(yīng)對(duì)與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的應(yīng)對(duì)與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d) d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。引言引言- -0.10.1總則總則 內(nèi)部和外部各方均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)部和外部各方均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要：并不意味著需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；形成與本標(biāo)準(zhǔn)條

26、款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。充。引言引言- -0.10.1總則總則 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃其過(guò)程及其相互作用。 PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素理體系偏離策劃結(jié)

27、果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄A.4）。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。引言引言- -0.10.1總則總則 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：“應(yīng)應(yīng)”表示要求；“宜宜”表示建議；“可以可以”表示允許；“能能”表示可能或能夠。“注注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)n采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織

28、的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策n管理體系促進(jìn)組織整體績(jī)效提高n實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的l獲得ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果l實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在收益l運(yùn)行ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)獲取內(nèi)外部信任l標(biāo)準(zhǔn)不要求統(tǒng)一的事項(xiàng)：QMS結(jié)構(gòu)、文件、組織使用的術(shù)語(yǔ)l質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充n過(guò)程方法旨在提高組織實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)方面的有效性和效率理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)n 過(guò)程方法使得組織能夠?qū)ζ溥^(guò)程及其相互作用進(jìn)行策劃n 為實(shí)現(xiàn)組織價(jià)值以及相關(guān)方的結(jié)果，應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所需要的相互作用的過(guò)程和資源n 質(zhì)量管理體系包括組織確定的目標(biāo)，以及為獲得所期望的結(jié)果而確定的所要求的過(guò)程和資源n 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式n 成功的組織總是

29、致力于持續(xù)改進(jìn)獲得獲得ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果n 已建立了適宜于其產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量管理體系n 分析并理解顧客、利益相關(guān)方的需求和期望以及關(guān)于其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求n 確保產(chǎn)品特性已得到明確，以確保滿足顧客和利益相關(guān)方要求，以及法律法規(guī)和監(jiān)管要求n 已確定了實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果(合格的產(chǎn)品和客戶滿意度的提高)所需的過(guò)程，并對(duì)之進(jìn)行管理n 已確保了為這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性注：源自注：源自IAFIAF和和ISOISO發(fā)布的經(jīng)認(rèn)可的發(fā)布的經(jīng)認(rèn)可的ISO 9001ISO 9001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果獲得獲得ISO9001ISO90

30、01標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果n 對(duì)所確定的產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制n 以預(yù)防不符合為目標(biāo)，并具有系統(tǒng)的改進(jìn)過(guò)程以：糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合(包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合)分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生處理顧客投訴n 已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評(píng)審過(guò)程n 監(jiān)視、測(cè)量和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性注：源自注：源自IAFIAF和和ISOISO發(fā)布的經(jīng)認(rèn)可的發(fā)布的經(jīng)認(rèn)可的ISO 9001ISO 9001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果引言引言-0.2 -0.2 質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則 本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T 19000所述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含其釋義、該原

31、則對(duì)組織的重要性的理論依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則改進(jìn)組織績(jī)效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則包括：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；全員參與；過(guò)程方法；過(guò)程方法；改進(jìn)；改進(jìn)；循證決策；循證決策；關(guān)系管理。關(guān)系管理。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n釋義釋義 質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。n理論依據(jù)理論依據(jù) 組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組織的持續(xù)成功。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦

32、點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n主要收益主要收益潛在的獲益之處是：增加顧客價(jià)值；提高顧客滿意；增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；提高組織的聲譽(yù)；擴(kuò)展顧客群；增加收入和市場(chǎng)份額。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：了解從組織獲得價(jià)值的直接和間接的顧客；了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望；將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來(lái)；將顧客的需求和期望，在整個(gè)組織內(nèi)予以溝通；為滿足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持；測(cè)量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧淮_定有可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望，確定并采取措施；積極管理與顧客的

33、關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用n 釋義釋義 各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。n理論依據(jù)理論依據(jù) 統(tǒng)一的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過(guò)程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用n主要收益主要收益潛在的獲益之處是：提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào)；改善組織各層次、各職能間的溝通；開(kāi)發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用n可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：在整個(gè)組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過(guò)程進(jìn)行溝通；在組織的所

34、有層次創(chuàng)建并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式；培育誠(chéng)信和正直的文化；鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對(duì)質(zhì)量的承諾；確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模；為組織人員提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn)。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)全員全員積極積極參與參與n釋義釋義 整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。n理論依據(jù)理論依據(jù) 為了有效和高效的管理組織，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過(guò)表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程中的全員參與。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)全員全員積極積極參與參與n主要收益主要收益潛在的獲益之處是：通過(guò)組織內(nèi)人

35、員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)；在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參與程度；促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力；提高員工的滿意度；增強(qiáng)整個(gè)組織的信任和協(xié)作；促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)全員全員積極積極參與參與n可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：與員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)；促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作；提倡公開(kāi)討論，分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動(dòng)參與；贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步；針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)；為評(píng)估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)過(guò)程方法過(guò)程方法n釋義釋義 當(dāng)

36、活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)管理時(shí)，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。n理論依據(jù)理論依據(jù) 質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績(jī)效。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)過(guò)程方法過(guò)程方法n主要收益主要收益潛在的獲益之處是：提高關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程和改進(jìn)機(jī)會(huì)的能力；通過(guò)協(xié)調(diào)一致的過(guò)程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果；通過(guò)過(guò)程的有效管理、資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績(jī)效；使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)過(guò)程方法過(guò)程方法n可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：確定體系和過(guò)程需要達(dá)到的目標(biāo)；為管理過(guò)

37、程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；了解組織的能力，事先確定資源約束條件；確定過(guò)程相互依賴的關(guān)系，分析個(gè)別過(guò)程的變更對(duì)整個(gè)體系的影響；對(duì)體系的過(guò)程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效地實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；確保獲得過(guò)程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)整個(gè)體系的績(jī)效；對(duì)能影響過(guò)程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)改進(jìn)改進(jìn)n釋義釋義 成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。n理論依據(jù)理論依據(jù) 改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的業(yè)績(jī)水平，對(duì)其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)改進(jìn)改進(jìn)n主要收益主要收益潛在的獲益之處是：改進(jìn)過(guò)程績(jī)效、組織能力和顧客滿意度；增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定

38、基本原因以及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的預(yù)測(cè)和反應(yīng)能力；增加對(duì)增長(zhǎng)性和突破性改進(jìn)的考慮；通過(guò)加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；增強(qiáng)改革的動(dòng)力。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)改進(jìn)改進(jìn)n可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)；對(duì)各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；確保員工有能力成功地制定和完成改進(jìn)項(xiàng)目；開(kāi)發(fā)和部署整個(gè)組織實(shí)施的改進(jìn)項(xiàng)目；跟蹤、評(píng)審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、完成和結(jié)果；將新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮；贊賞和表彰改進(jìn)。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)循證決策循證決策n釋義釋義 基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策更有

39、可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。n理論依據(jù)理論依據(jù) 決策是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來(lái)源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對(duì)事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)循證決策循證決策n主要收益主要收益潛在的獲益之處是：改進(jìn)決策過(guò)程；改進(jìn)對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程績(jī)效和能力的評(píng)估；改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；增加評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見(jiàn)和決策的能力；增加證實(shí)以往決策有效性的能力。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)循證決策循證決策n可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：確定、測(cè)量和監(jiān)視證實(shí)組織績(jī)效的關(guān)鍵指標(biāo)；使相關(guān)人員能夠獲得所

40、需的全部數(shù)據(jù)；確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；使用適宜的方法對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；確保人員對(duì)分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)是勝任的；依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)進(jìn)行決策并采取措施。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)關(guān)系管理關(guān)系管理n釋義釋義 為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。n理論依據(jù)理論依據(jù) 相關(guān)方影響組織的績(jī)效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度地發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)關(guān)系管理關(guān)系管理n主要收益主要收益潛在的獲益之處是：通過(guò)對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績(jī)效；對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解：通

41、過(guò)共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動(dòng)的、管理良好的供應(yīng)鏈。理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)關(guān)系管理關(guān)系管理n可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：確定組織和相關(guān)方(例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個(gè)社會(huì))的關(guān)系；確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；建立權(quán)衡短期收益與長(zhǎng)期考慮的關(guān)系；收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識(shí)和資源；適當(dāng)時(shí)，測(cè)量績(jī)效并向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動(dòng)性；與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開(kāi)展開(kāi)發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)；鼓勵(lì)和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績(jī)。引言引言-0.3-0.3過(guò)程方法過(guò)程方法0.3.1總則總則 本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)

42、量管理體系以及提高其有效性時(shí)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過(guò)程方法所需滿足的具體要求見(jiàn)4.4。 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織增強(qiáng)組織整體績(jī)效整體績(jī)效。引言引言- -0.30.3過(guò)程方法過(guò)程方法過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期程

43、及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果結(jié)果?？赏ㄟ^(guò)采用采用PDCA循環(huán)（見(jiàn)循環(huán)（見(jiàn)0.3.2）以及始終基于風(fēng)）以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)0.3.3）對(duì)過(guò)程和完整的體系進(jìn)行管理）對(duì)過(guò)程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠： a)理解并持續(xù)滿足要求；理解并持續(xù)滿足要求； b)從增值的角度考慮過(guò)程；從增值的角度考慮過(guò)程； c)獲得有效的過(guò)程績(jī)效；獲得有效的過(guò)程績(jī)效； d)在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程。在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程。引言引言- -0.30.3過(guò)程方法過(guò)程方法 過(guò)程

44、的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。引言引言- -0.30.3過(guò)程方法過(guò)程方法 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn).1總則總則n過(guò)程方法提高組織實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的有效性和效率n過(guò)程方法確保實(shí)現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果和避免非預(yù)期結(jié)果 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠l理解并持續(xù)滿足要求l從增值的角度考慮過(guò)程l獲得有效的過(guò)程績(jī)效l在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程引言引言- -0.30.3過(guò)程方法過(guò)程方法.2策劃一實(shí)施一檢查一處置循環(huán)策劃一實(shí)施一檢查一處置循環(huán) PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明

45、了本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章如何組成PDCA循環(huán)。 PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下：策劃（Plan）：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過(guò)程，確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。實(shí)施（Do）：實(shí)施所做的策劃；檢查（Check）：根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和經(jīng)策劃的活動(dòng)，對(duì)過(guò)程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié)果；處置（Action）：必要時(shí)，采取措施提高績(jī)效。 引言引言- -0.30.3過(guò)程方法過(guò)程方法PDCAPDCA循環(huán)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)關(guān)系循環(huán)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)關(guān)系引言引言- -0.30.3過(guò)程方法過(guò)程方法0.3.3 0.3.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

46、（見(jiàn)附錄A.4）是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的前提。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格，對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施,防止其再發(fā)生。 為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。 引言引言-0.3-0.3過(guò)程方法過(guò)程方法 機(jī)遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響,不確定性可能

47、有正面或負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)0.3.3 0.3.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維n風(fēng)險(xiǎn)的概念n應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇附錄附錄A-A.4 A-A.4 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本中已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的概念，如：有關(guān)策劃、評(píng)審和改進(jìn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解其本標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解其組織環(huán)境（見(jiàn)組織環(huán)境（見(jiàn)4.14.1），并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)（見(jiàn)），并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)（見(jiàn)6.16.1）。這意味著將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)用于策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程（見(jiàn)4.4），并有助于確定形成文件的信息的范圍和程度。 質(zhì)

48、量管理體系的主要用途之一是作為預(yù)防工具預(yù)防工具。因此，本標(biāo)準(zhǔn)并未就本標(biāo)準(zhǔn)并未就“預(yù)防措施預(yù)防措施”設(shè)置單獨(dú)條款或子條款，預(yù)防措設(shè)置單獨(dú)條款或子條款，預(yù)防措施的概念是通過(guò)在質(zhì)量管理體系要求中融入基于風(fēng)險(xiǎn)的思維施的概念是通過(guò)在質(zhì)量管理體系要求中融入基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來(lái)表達(dá)的。來(lái)表達(dá)的。附錄附錄A-A.4 A-A.4 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 由于在本標(biāo)準(zhǔn)中使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，因而一定程度上一定程度上減少了規(guī)定性要求，并以基于績(jī)效的要求替代減少了規(guī)定性要求，并以基于績(jī)效的要求替代。在過(guò)程、形成文件的信息和組織職責(zé)方面的要求比GB/T 190012008具有更大的靈活性。 雖然6.1規(guī)定組織應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)

49、風(fēng)險(xiǎn)的措施，但并未要求運(yùn)但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程形成文件用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程形成文件。組織可以決定是否采用超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的更多風(fēng)險(xiǎn)管理方法，如：通過(guò)應(yīng)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)。附錄附錄A-A.4 A-A.4 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 在組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)的能力方面，并非質(zhì)量管理體系并非質(zhì)量管理體系的全部過(guò)程表現(xiàn)出相同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的全部過(guò)程表現(xiàn)出相同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并且不確定性影響對(duì)于不確定性影響對(duì)于各組織不盡相同各組織不盡相同。根據(jù)6.1的要求，組織有責(zé)任應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，并采取應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，包括是否保留形成文件的信息，以作為其確定風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。引言引言-0.4

50、 -0.4 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性（見(jiàn)附錄A.1）。 本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過(guò)程方法使用過(guò)程方法，并結(jié)合結(jié)合PDCAPDCA循環(huán)循環(huán)和基于風(fēng)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維險(xiǎn)的思維，將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合協(xié)調(diào)或整合。 本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 19000和GB/T 19004存在如下關(guān)系： GB/T 19000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)； GB/T 19004 追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法為組織超出本標(biāo)準(zhǔn)要求提供指南。 引言引言-0.4

51、-0.4 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 附錄B給出了ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（陸續(xù)由SAC/TC151全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）的詳細(xì)信息。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。 在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。 引言引言-0.4 -0.4 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)內(nèi)容與之前版本（G

52、B/T 190012008）章節(jié)內(nèi)容之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分委員會(huì)）的公開(kāi)網(wǎng)站：/tc176/sc02/public。 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)0.4 0.4 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系n管理體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)nISO9001與ISO 9000和ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系nISO9001標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系GB/T 19000GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)nGB/T19000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)nGB/T19001質(zhì)量管理體系 要求nGB/T19004 追求組織的持

53、續(xù)成功 質(zhì)量管理方法注：選自注：選自ISO9001:2015ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)附錄標(biāo)準(zhǔn)附錄B BGB/T 19000GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)- -其他標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)lGB/T 19010質(zhì)量管理 顧客滿意 組織行為規(guī)范指南lGB/T 19012質(zhì)量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南lGB/T 19013質(zhì)量管理 顧客滿意 組織外部爭(zhēng)議解決指南lGB/Z 27907質(zhì)量管理 顧客滿意 監(jiān)視和測(cè)量指南lGB/T 19015質(zhì)量管理體系 質(zhì)量計(jì)劃指南lGB/T 19016質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南lGB/T 19017質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南lISO 10008質(zhì)量管理-顧客

54、滿意-B2C電子商務(wù)交易指南lGB/T 19022測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備要求注：選自注：選自ISO9001:2015ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 附錄附錄B BGB/T 19000GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)- -其他標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）其他標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）lGB/T 19023質(zhì)量管理體系文件指南lGB/T 19024 質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南lGB/T 19025質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南lGB/Z 19027GB/T 190012000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南lISO 10018質(zhì)量管理-人員參與和能力指南lGB/T 19029質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇及其服務(wù)使用的指南lGB/T 19011管

55、理體系審核指南 注：選自注：選自ISO9001:2015ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 附錄附錄B BISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)與其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)與其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系可參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)附錄間的關(guān)系可參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)附錄B B中的表中的表B.1B.11 1 范圍范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需要證實(shí)其具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律需要證實(shí)其具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，

56、以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的通用的，旨在適用于各種類型各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品產(chǎn)品”或或“服務(wù)服務(wù)”僅適用于僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)； 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求法定要求。 2 2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本

57、（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 190002015 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO9000:2015 ,IDT)3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 GB/T 190002015界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.13.1有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)：6 6個(gè)；個(gè)；3.23.2有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)：9 9個(gè)；個(gè)；3.33.3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)：1313個(gè)；個(gè)；3.43.4有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)：8 8個(gè)；個(gè)；3.53.5有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)：1212個(gè)；個(gè)；3.63.6有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)：1515個(gè)；個(gè)；3.73.7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)：有

58、關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)：1111個(gè)；個(gè)；3.83.8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)：1515個(gè)；個(gè)；3.93.9有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)：6 6個(gè)；個(gè)；3.103.10有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)：7 7個(gè)；個(gè)；3.113.11有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)：9 9個(gè)；個(gè)；3.123.12有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)：1010個(gè)；個(gè)；3.133.13有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)：有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)：1717個(gè)。個(gè)。術(shù)語(yǔ)和定義的具體分布術(shù)語(yǔ)和定義的具體分布附錄附錄A-A-A.1 A.1 結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ) 為了更好地與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致，與此前的版本（GB/T 190012008）

59、相比，本版標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)結(jié)構(gòu)（即章節(jié)順序）和某些術(shù)語(yǔ)發(fā)生了變更。 本標(biāo)準(zhǔn)未要求在組織質(zhì)量管理體系的形成文件的信息中應(yīng)本標(biāo)準(zhǔn)未要求在組織質(zhì)量管理體系的形成文件的信息中應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)用本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)旨在對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行連貫表述，而不是作為本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)旨在對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行連貫表述，而不是作為組織的方針、目標(biāo)和過(guò)程的文件結(jié)構(gòu)范本。組織的方針、目標(biāo)和過(guò)程的文件結(jié)構(gòu)范本。若涉及組織運(yùn)行的過(guò)程以及出于其他目的而保持信息，則質(zhì)量管理體系形成文件的信息的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容通常在更大程度上取決于用戶的需要取決于用戶的需要。 附錄附錄A-A-A.1 A.1 結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ) 無(wú)需在規(guī)定質(zhì)量管理體系要

60、求時(shí)以本標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)代替無(wú)需在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求時(shí)以本標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)代替組織使用的術(shù)語(yǔ)。組織使用的術(shù)語(yǔ)。組織可以選擇使用適合其運(yùn)行的術(shù)語(yǔ)，（例如：可使用“記錄”、“文件”或“協(xié)議”，而不是“形成文件的信息”；或者使用“供應(yīng)商”、“伙伴”或“賣方”，而不是“外部供方”）。本版標(biāo)準(zhǔn)與此前版本之間的主要術(shù)語(yǔ)差異如表A.1所示。 ISO9001:2015ISO9001:2015附錄附錄A A中的術(shù)語(yǔ)差異說(shuō)明中的術(shù)語(yǔ)差異說(shuō)明90009000中一些重要的術(shù)語(yǔ)中一些重要的術(shù)語(yǔ).2組織環(huán)境組織環(huán)境 context of the organizationcontext of the or