醫(yī)學(xué)論文撰寫中常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題及其處理

1、醫(yī)學(xué)論文撰寫中常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題及其處理絕大多數(shù)的論文撰寫，均需通過一定數(shù)量臨床病例（或資料）的觀察，研究事物間的相互關(guān)系，以探討客觀存在的新規(guī)律。如確定新診斷、新治療等措施是否優(yōu)于原沿用的方法，就需進(jìn)行兩種方法比較，這就涉及統(tǒng)計(jì)處理；統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)又是整個課題研究設(shè)計(jì)中一個重要的組成部分。顯然，經(jīng)正確統(tǒng)計(jì)處理的結(jié)果可信度 高，論文的質(zhì)量也高。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在難以發(fā)表的、已凝聚著作者心血并花費(fèi)較長時間與較大財(cái)力撰寫的研究論文中，約半數(shù)以上是由于統(tǒng)計(jì)錯誤致其結(jié)果與原文主要結(jié)論相違背。如一文采用某新藥引產(chǎn)，96 例足月孕婦的產(chǎn)后出血與新生兒低Apgar 評分率均為2.1%（ 各 2 例 ），明顯低于應(yīng)用原

2、藥引產(chǎn)的19 例，其產(chǎn)后出血與新生兒低Apgar評分發(fā)生率均為15.8%（各3例，12=7.164, P?.001）。故認(rèn)為采用新藥引產(chǎn)是一更安全的措施。原藥引產(chǎn)組例數(shù)偏少暫且不談，該資料比較應(yīng)采用精確法分析，結(jié)果是與原結(jié)果恰恰相反（P>0.05） ，這樣上述的主要結(jié)論就欠可靠而難以發(fā)表，否則論文可起誤導(dǎo)作用。類似問題文稿中還常有出現(xiàn)?，F(xiàn)就文稿中 常見的統(tǒng)計(jì)問題及其相應(yīng)的處理方法簡述如下。一、常用的統(tǒng)計(jì)術(shù)語統(tǒng)計(jì)學(xué)中常用的概念有總體與樣本、隨機(jī)化與概率、計(jì)量與計(jì)數(shù)、等級資料及正態(tài)與偏態(tài)分布資料、標(biāo)準(zhǔn)差與標(biāo)準(zhǔn)誤等。如某研究采用經(jīng)會陰途徑測定宮頸長度，以探討不同宮頸長度與臨產(chǎn)時間的關(guān)系。結(jié)果顯

3、示35例宮頸長度為2534 mm者與32例宮頸長為1524 mm者臨產(chǎn)時間的均值 ±標(biāo)準(zhǔn)差（土s）各為 57.6 ± 58.1 與 47.3 ± 49.1 小時。該計(jì)量資料，經(jīng)t 檢驗(yàn)顯示t=0.780, P>0.05 ，并未提示不同宮頸長度的臨產(chǎn)時間差異有顯著意義；從標(biāo)準(zhǔn)差大于均值，顯示各變量值離散程度大，呈偏態(tài)分布，故不能采用± s 這一算術(shù)均數(shù)法計(jì)算均數(shù)。經(jīng)偏態(tài)轉(zhuǎn)換成近似正態(tài)分布資料后結(jié)果是：35 例與 32 例的臨產(chǎn)時間各為34.5± 4.1與 26.7± 4.1 小時， （t=7.778, P?.001） ，兩組差異有

4、極顯著意義?？烧J(rèn)為隨著宮頸長度的縮短、臨產(chǎn)時間也 縮短。此外，當(dāng)兩組資料單位不同時，其S 單位也不同；即使兩組單位相同的變量值，若其均數(shù)差異較大，也都應(yīng)以變異系數(shù)替代s 來比較兩組值的離散度的大小。二、正常值范圍及異常閾值的確定如何選擇研究對象，至少需多少例，正確統(tǒng)計(jì)處理和參考一定數(shù)量的病例數(shù)據(jù)，是確定正常值范圍及 異常閾值的四個重要因素。1. 研究對象：應(yīng)為“ 完全健康者” ，可包括患有不影響待測指標(biāo)疾病的患者。如“正常妊娠”的條件：孕前月經(jīng)周期規(guī)則、單胎、妊娠過程順利、無產(chǎn)科并發(fā)癥及其它有關(guān)合并癥，分娩孕周為3741周+6 ,新生兒出生體重為2 500 4 000 g 和 Apgar 評分

5、 >7 分。2. 觀察數(shù)量：觀察數(shù)量應(yīng)盡可能多于100 例； 需分組者，各組人數(shù)也是如此（標(biāo)本來源困難時酌情減少）。有些指標(biāo)值如雌三醇（E3）、甲胎蛋白（AFP）、胎盤泌乳素（HPL）等隨孕周進(jìn)展而變化，應(yīng)按孕周分組；鄰近 孕周均數(shù)相近者，可合并幾周計(jì)算。若為偏態(tài)分布，應(yīng)以百分位數(shù)計(jì)算，則例數(shù)應(yīng) ）120例。取各孕周對象 時，應(yīng)考慮到所取各孕周中的例數(shù)分布大致均衡。顯然，文稿中往往以少量例數(shù)求得正常值是欠可靠的。3. 統(tǒng)計(jì)處理：應(yīng)根據(jù)所得數(shù)據(jù)分布特征采用不同的統(tǒng)計(jì)處理方法。屬正態(tài)或近似正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，可采用 ± s 法計(jì)算； 這也適用于以一定方法能將非正態(tài)分布轉(zhuǎn)換成正態(tài)或近似正

6、態(tài)分布的資料。對無法轉(zhuǎn)換的偏態(tài)資料，應(yīng)采用百分位數(shù)計(jì)算法。具體計(jì)算（包括上下限初步制定）見文獻(xiàn)。4. 對照數(shù)量：相應(yīng)觀察的病例數(shù)（包括分組）應(yīng)不少于30 例，這對制定某指標(biāo)有臨床意義的異常閾值尤其重要， 這一點(diǎn)往往易被忽視。如在參考較多病例數(shù)據(jù)后，唾液游離E3 的下限異常閾值應(yīng)為第2.5 百分位數(shù)，而非通常采用的5 百分位數(shù)。否則，將會導(dǎo)致該指標(biāo)產(chǎn)前監(jiān)護(hù)的假陽性率增加。三、t檢驗(yàn)與校正t檢驗(yàn)（t檢驗(yàn)）這是文稿中極易混淆的一類計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)問題。（ 一 ）t 檢驗(yàn)的注意事項(xiàng)1 .t 檢驗(yàn)的意義：t 檢驗(yàn)與所有統(tǒng)計(jì)分析相同，其結(jié)果提示現(xiàn)有差別不僅僅是抽樣誤差所致，且提示犯第一類錯誤的可能性大小，即t

7、0.05 與 t0.01 犯第一類錯誤的可能性各為5%與 1% 。2 . 統(tǒng)計(jì)意義與臨床意義的關(guān)系：統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著意義，而在臨床上可能是無意義的，提示該研究應(yīng)繼續(xù)深入，以明確該差異是否真有顯著意義；相反，統(tǒng)計(jì)無顯著意義，而臨床上卻是有意義的，不能貿(mào)然輕易 地下結(jié)論。應(yīng)復(fù)查實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法、試劑及儀器性能、質(zhì)控措施和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等是否有問題，或尚需再進(jìn)一 步增加樣本量進(jìn)行復(fù)測等。3 .t 檢驗(yàn)適用范圍：t 檢驗(yàn)僅適用于正態(tài)或近似正態(tài)分布（包括偏態(tài)轉(zhuǎn)換）和其方差是齊性資料的檢驗(yàn)；t檢驗(yàn)適用于可比性資料，即除了欲比較的因素外，其它所有可影響的因素應(yīng)相似。4 .t 檢驗(yàn)的結(jié)果判斷：判斷結(jié)果不應(yīng)絕對化，P<

8、; 或 >0.05 ，分別表示可拒絕或接受原定的假設(shè)，但兩者都有 5% 的可能性犯第一類錯誤；而P 值越小，只能是更有理由拒絕原定的假設(shè)。5 . 單側(cè)與雙側(cè)檢驗(yàn)：應(yīng)預(yù)先制定本研究的結(jié)果是需行雙側(cè)還是單側(cè)檢驗(yàn)。對有把握確知某治療措施或某指標(biāo)是不會劣于現(xiàn)有的，才作單側(cè)檢驗(yàn)；若不知何者為優(yōu)，應(yīng)行雙側(cè)檢驗(yàn)。因?yàn)樵谕籺 值的界限上，單側(cè)檢驗(yàn)的概率（P）僅為后者的一半，也就是說單側(cè)檢驗(yàn)較雙側(cè)檢驗(yàn)更易得出差別有統(tǒng)計(jì)意義的結(jié)論，不可 隨意制定。一般講，絕大多數(shù)研究以采用雙側(cè)檢驗(yàn)為妥。（二）t檢驗(yàn)與t檢驗(yàn)的區(qū)別當(dāng)兩樣本均數(shù)的方差非齊性時，應(yīng)以t '替代t檢驗(yàn)。例如：甲組32例血清某指標(biāo)值為 53

9、.9 ±49.6（ g mol/L）組6例的結(jié)果為26.6 ±7.2（"mol/L）不考慮兩樣本方差大小，t檢驗(yàn)示t=1.331 , P>0.05 ,提示兩組血清該指標(biāo)的平均含量差異無顯著意義。但先作方差齊性檢驗(yàn)，F(xiàn)=47.4, P?.01 ,示這兩樣本方差差異有極顯著意義。據(jù)此應(yīng)采用t檢驗(yàn)，t' =2.952>t' 0.012.875 P0。顯然，與上述結(jié)論恰恰相反。四、卡方（乂2）校正x 2與直接概率法（或精確法）檢驗(yàn)這三種檢驗(yàn)方法為一類用途較廣、但也易混淆的、適用于計(jì)數(shù)資料檢驗(yàn)的方法。應(yīng)注意，鑒于總數(shù)與理論值的不同，應(yīng)采用相適合的

10、檢驗(yàn)方法。例1 192例出生體重>4 000 g的新生兒發(fā)生難產(chǎn)與窒息數(shù)分別為151例與22例；3 475例出生體重>35004 000 g的新生兒發(fā)生難產(chǎn)與窒息數(shù)分別為185與265例；2 451例出生體重> 2 500 3 500 g的新生兒發(fā)生難產(chǎn)與窒息數(shù)分別為122 與 169 例。 3 組的構(gòu)成比：難產(chǎn)與新生兒窒息率分別為：78.6% 、 5.3% 、5.0%與11.4%、7.6%、6.9%。據(jù)此貿(mào)然認(rèn)為出生體重 > 2 5003 500 g為最佳新生兒分娩體重的結(jié)論是 不可靠的。經(jīng)x2 分析，后兩組的難產(chǎn)與窒息率間和前兩組窒息率間差異均無顯著意義（P 均 &

11、gt;0.05） 。故可認(rèn)為，單據(jù)本研究結(jié)果是難以得出上述臨床上認(rèn)可的結(jié)論的。這涉及到上述“統(tǒng)計(jì)無顯著意義，而臨床卻是有意義 ”的問題，應(yīng)進(jìn)一步復(fù)查或增加樣本測試。杜絕單純根據(jù)百 分率的大小貿(mào)然下結(jié)論。例 2 某藥治療感染衣原體（CT） 的中、晚期孕婦各11 例和 36 例，她們的新生兒感染CT 數(shù)各為 3 例和23例。x2檢驗(yàn)得x 2=4.570, P 0.05。據(jù)此誤認(rèn)為，某藥治療中孕期感染CT孕婦的新生兒感染 CT數(shù)少于晚孕期才開始治療的新生兒感染數(shù)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)原則，其中一個數(shù)的理論值為4.9（ 5）時，應(yīng)采用校正x2計(jì)算，得x2=3.209 ， P>0.05 。顯然，正確結(jié)論恰與上

12、述相異。例3以精確法替代 x 2檢驗(yàn)。某新技術(shù)測試 8例卵巢內(nèi)胚竇瘤患者，5例呈陽性反應(yīng)；測試 25例卵巢 顆粒細(xì)胞瘤患者中6例陽性。乂2檢驗(yàn)得x 2=4.042, P0.05。誤認(rèn)為該新技術(shù)測前組的陽性率高于后組。 但鑒于總例數(shù)33 例 （ 5），且其中一個數(shù)的理論值為2.7（ 5），故應(yīng)改用精確法檢驗(yàn)，結(jié)果首次計(jì)算P 值，已達(dá) 0.102 ， > 雙側(cè)檢驗(yàn)的有顯著性意義的界限0.025 ，故 P>0.05 。結(jié)論也恰相反。五、相關(guān)與回歸分析相關(guān)分析只是以相關(guān)系數(shù)（r） 來表示兩個變量間直線關(guān)系的密切程度和相關(guān)方面的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。無論是正相關(guān) （r 為正值 ）或負(fù)相關(guān)（r 為負(fù)值 ）

13、，只是經(jīng)相關(guān)系數(shù)的統(tǒng)計(jì)意義檢驗(yàn)（如 t 檢驗(yàn) ）后，當(dāng) P?.05 時，即示差異有顯著意義時，才能依據(jù)I r|值的大小來說明兩變量間相關(guān)的密切程度。因此，表示相關(guān)性，除寫出 r值 外，應(yīng)注明P 值；切不可將相關(guān)的顯著性誤解為相關(guān)程度；也應(yīng)注意：相關(guān)分析是不能單純用于闡明兩事物或現(xiàn)象間存在著本質(zhì)的聯(lián)系，即使兩變量間存在高度相關(guān)關(guān)系（即有一定的統(tǒng)計(jì)聯(lián)系），也不能證明它們間存在著因果關(guān)系。如欲證明兩事物間的內(nèi)在聯(lián)系，必需憑借專業(yè)知識從理論上加以闡明。“相關(guān) ”是表示兩個變量間相互關(guān)系的密切程度，而回歸分析是提示兩個變量間的從屬關(guān)系。在回歸分 析中，應(yīng)注意由X變量值推算Y,與以丫變量值推算X的回歸線是

14、不一樣的；直線回歸方程的適用范圍， 一般僅適合于自變量X 原測數(shù)據(jù)的范圍，故繪制回歸線時，X 值切不能超越實(shí)測值的范圍而任意延長?？梢?，這兩種分析，說明的問題是不同的，但相互又有聯(lián)系。在作回歸分析時，一般先作相關(guān)分析，只有在相關(guān)分析有統(tǒng)計(jì)意義（即回歸有統(tǒng)計(jì)意義）的前提下，求回歸方程和回歸線才有實(shí)際意義。決不能把毫無實(shí)際意義的兩個事物或兩種現(xiàn)象進(jìn)行相關(guān)與回歸分析。六、數(shù)據(jù)的正確書寫1 . 文稿內(nèi)各數(shù)據(jù)的書寫必須前后一致；總數(shù)應(yīng)等于各分組的數(shù)據(jù)之和。2 . 對不同指標(biāo)，有其不同數(shù)據(jù)精度的要求，這應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識加以判斷。如新生兒出生體重是以公斤 為單位，記錄測定數(shù)據(jù)精確到小數(shù)點(diǎn)后的第二位數(shù)字即可。3 .測定數(shù)據(jù)的書寫，不能超越其測量儀器測試的精確度范圍4 .同一指標(biāo)的前后數(shù)據(jù)應(yīng)保持同一精確度。5 .經(jīng)計(jì)算，出現(xiàn)比預(yù)定小數(shù)點(diǎn)后兩位數(shù)多的數(shù)字，應(yīng)采取“<4舍、>6人”與“5T進(jìn)偶'出"方法，以決定小數(shù)點(diǎn)后第三位數(shù)字是