設備動力部管理制度(1)

1、設備動力部管理制度目 錄1、設備選型、購置管理規(guī)程2、設備開箱驗收管理規(guī)程3、設備安裝、調試、驗收管理規(guī)程4、設備使用管理規(guī)程5、設備封存、啟用及調撥管理規(guī)程6、設備事故處理管理規(guī)程7、設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程8、設備更新、改造與報廢管理規(guī)程9、電氣設備安全管理規(guī)程10、動力設備管理規(guī)程11、壓力容器安全使用管理規(guī)程12、設備檔案管理規(guī)程13、計量器具選購到報廢的流轉管理規(guī)程14、計量器具使用及維修保養(yǎng)管理規(guī)程15、計量工作基礎檔案和技術資料的管理規(guī)程16、五金電料、設備配件、在用品及工具出入庫的管理制度1.設備選型、購置管理規(guī)程1、目的： 制訂本標準是為了保證所選擇設備型號、材質、性能、技術參數

2、等，符合生產工藝要求。設備制造商的資質、信譽等符合我公司的要求。訂貨合同符合規(guī)范要求。2、適用范圍：本標準使用于本公司計劃購置的設備。3、職責：設備動力部負責組織實施，設備使用部門按本規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行。4、內容：4.1設備選型應遵循技術上先進，經濟上合理，生產上實用的原則，并考慮其工藝性、生產性、可靠性、維修性、節(jié)能性、環(huán)保性、經濟性的同時，設備的選型應符合藥品生產質量管理規(guī)程、保健食品良好生產規(guī)范中的有關規(guī)定。4.2公用工程系統(tǒng)如：動力、給排水、通風空調等必須與主要設備能力和生產要求相適應。4.3新添設備、更新設備應由設備使用部門填寫“設備購置申請單”，報設備動力部審核后，由主管副總經理綜合公

3、司情況決定。4.4設備的選型應由設備動力部、制造部綜合評定，作出可行性分析后具體實施。4.5設備選型應考慮的問題：4.5.1設備的生產效率。4.5.2設備應滿足生產工藝的要求。4.5.3設備的材質應符合GMP要求。與藥品、保健食品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗消毒或滅菌、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備的性能應可靠且具有維修性。4.5.4設備制造廠具有生產許可證，產品先進性及產品質量符合要求。4.5.5設備的價格，交貨期。4.5.6節(jié)能、勞動保護，技術安全與環(huán)保要求符合國家規(guī)定。4.5.7設備制造廠家的信譽、售后服務。4.6設備的購置由設備動力部負責組織實施，要實行貨比三家的

4、采購方式，對確定型號的設備生產廠，應進行廠家審計，實地考察該廠的合法性及生產能力、生產管理水平、產品質量等情況，確認該廠可提供符合要求的設備。4.7訂貨合同必須符合國家經濟法令和規(guī)定，符合經濟合同法。4.8設備訂貨合同必須明確表達供需雙方的意見，文字準確、無漏洞。4.9設備訂貨合同必須考慮可能發(fā)生的各種變動因素，列入防止解決方案。4.10簽定設備訂貨合同必須手續(xù)完備，填寫清楚，合同每項條文應表達準確，不要漏填或誤填，雙方加蓋公章才能生效。4.11設備訂貨合同登記的欄目內容應包括：4.11.1合同編號；設備名稱；型號規(guī)格；訂貨數量；供貨單位；設備質量標準、驗收標準。4.11.2設備單價；總金額；

5、交貨日期；外包裝情況；運輸方式；貨物到達站。4.11.3乙方負責設備安裝調試及工作日期、工作內容、并負責人員培訓。4.11.4供貨、收貨單位通信地址、傳真、電話、郵編、結算銀行全稱、賬號、付款方式等。4.12設備訂貨合同及協(xié)議書（包括附件和補充材料），訂貨過程中的往返電函，訂貨憑證都應妥善管理，以便訂貨過程中查尋和執(zhí)行合同時備查，并作為供需雙方可能發(fā)生矛盾的解決依據。4.13設備訂貨部門應負責訂貨全過程，包括簽訂合同，到廠驗收，設備入庫，開箱驗收，安裝，試車，整理資料建檔，付款等過程。4.14設備訂貨部門在執(zhí)行訂貨過程時，如發(fā)現有不符合合同的情況，應通知財務部門拒付款，并與制造廠交涉解決。2、

6、設備開箱驗收管理規(guī)程1.目的：制定本標準的目的是檢查到貨設備或調入設備是否按要求進貨，有無破損，為安裝調試驗收做前期準備工作。2.適用范圍：本標準適用于新進設備，調入設備開箱驗收。3.職責：由設備動力部負責組織實施，設備使用部門負責對本標準的執(zhí)行。4.內容:4.1設備到廠后，由設備動力部組織車間人員一起開箱驗收。4.2驗收內容：按合同條款與裝箱單對箱內物件逐一進行清點，核查二者是否相符。檢查箱內應有設備出廠合格證，使用說明書，裝配圖，安裝圖等原始技術資料和技術文件完整齊備。檢查箱內主機、附件有無缺損腐蝕情況，有無短缺、損壞。4.3填寫“設備開箱驗收記錄”，由參加驗收人簽字后歸檔，對驗收中發(fā)現的

7、問題和破損件應詳細記錄，以便與供貨單位核查、追索。4.4開箱驗收后，將各部件按秩序擺放或歸位，以待安裝。4.5開箱驗收的所有文件（包括合同、裝箱單、合格證等）立即歸檔，不允許個人保存，以防遺失（必要時可復制復印件）。3、設備安裝、調試、驗收管理規(guī)程1.目的：建立設備進廠后的安裝與調試、驗收管理規(guī)程，確保新進廠設備安裝符合生產要求和工藝布局。2.適用范圍：本標準適用本公司所有新進、調入、移動待安裝的設備。3.職責：設備動力部負責組織各相關部門人員實施本標準。4.內容：4.1設備的安裝原則：4.1.1經過開箱驗收合格的設備，由設備動力部負責組織實施設備的安裝與調試工作。4.1.2設備安裝應按工藝流

8、程布置，安裝位置恰當，便于操作拆裝和檢修。4.1.3生產中發(fā)塵量大的設備，如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片等設備應有防塵裝置。4.1.4對傳動機械的安裝應增加隔震消音裝置，動態(tài)測試時，潔凈室內不得超過70dB,一般情況下設備周圍不超過85dB。4.1.5設備管道的保溫層表面必須平整、光滑，不得有顆粒性物質脫落。4.1.6公司所購制藥設備應要求設備制造廠家派人現場安裝或派調試人員指導設備的安裝與調試工作，并負責培訓操作工。4.1.7設備的設計安裝應能滿足產品工藝的要求，合理安置有關參數的測試點。4.2設備安裝前的準備工作4.2.1查看安裝現場對安裝設備的承重地面、墻壁等進行實地測量，看是否符

9、合安裝要求。4.2.2檢查設備所要求的水、電、氣、線及管道等的位置、方向等是否達到設備安裝要求。4.2.3檢查設備要經過的出入口，是否足夠讓該設備通過，否則要進行拆除或采取其他措施，以便設備順利到達安裝位置。4.2.4準備設備安裝時所需的工具和機械設施。4.2.5擬定一個設備安裝的進行程序，使安裝有步驟、按順序進行。4.3設備的安裝4.3.1安裝應擬定的程序進行。4.3.2安裝要在準備工作就緒后一次進行，避免拆箱后各部件不及時到位而造成丟失。4.3.3設備安裝應在有關技術人員現場指導下進行。4.3.4安裝完畢后及時清理現場，并進行調試驗收。4.4設備的調試驗收4.4.1設備在安裝后應進行調試，

10、調試時按技術指標逐項實驗，先做空載運轉，再做負荷試車，記錄各項指標是否達到要求。4.4.2調試驗收后，填寫“設備安裝調試驗收記錄”，由設備動力部、使用部門負責人及相關人員簽字歸檔，相關人包括質管部部長、制造部部長、調試人員等。4.4.3驗收合格后的設備可投入正常使用，但是對初產品要加強檢驗。4.4.4進口設備的安裝調試要及時進行，以便在索賠期內發(fā)現問題時提出索賠。4、設備使用管理規(guī)程1.目的：制訂本標準的目的是加強設備管理，確保設備能正常運轉。2.適用范圍：適用于設備使用管理。3.職責：設備操作者對本標準實施負責。4.內容：4.1設備的使用要實行定人定機制度，要嚴格執(zhí)行崗位責任制，做到正確使用

11、設備。單人使用的設備由操作人員負責，多人操作、集體使用的設備由班組長負責，操作人員要保持相對穩(wěn)定。4.2所有設備都要制訂操作規(guī)程，重點設備、技術水平要求較高的設備，其操作規(guī)程要制訂得詳細、清楚。4.3設備動力部或車間主任要求設備操作工人必須經過實際操作、維護技能的教育培訓，具備對該設備“會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障”的能力。4.4對車間關鍵設備要設定專人維修，出現設備事故，車間要寫出事故報告，報設備動力部。4.5生產設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品質量。4.6不合格的設備應搬出生產區(qū)，未搬出前應有明顯標志。4.7設備的使用者，必須同時

12、能從事設備一般的清潔及保養(yǎng)工作。4.8空氣壓縮系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空調凈化系統(tǒng)應嚴格按照標準操作規(guī)程和清潔標準操作規(guī)程規(guī)定的內容進行操作。4.9設備在使用后，需要進行日常維護及保養(yǎng)，由車間操作人員或車間維修工承擔。4.10設備的使用者必須每天做好“設備運行記錄”。4.11設備嚴禁超負荷運轉。5、設備封存、啟用及調撥管理規(guī)程1.目的：制訂本標準的目的是加強設備管理，保證使用的技術性能符合生產要求。2.適用范圍;適用于設備的封存、啟用及調撥管理。3.職責：設備動力部、使用部門對本標準實施負責。4.內容:4.1設備封存、啟用、調撥應由設備使用部門提出申請，經設備動力部審查，主管副總經理批準后實施

13、。4.2設備封存：4.2.1因生產結構改變或技術原因長期不用，連續(xù)停用一年以上的閑置設備應封存。4.2.2設備封存在一般情況下，采取就地封存的方法。4.2.3設備封存處理：4.2.3.1切斷設備的動力電源。4.2.3.2放盡設備內的流動液體、水或其它原輔料，關閉閥門，擦凈料箱，封存期超過半年的設備要將潤滑油放出。4.2.3.3擦凈設備外表面，各傳動部位做防銹處理。4.2.3.4注意保護好活動構件，以避免損壞，變形。4.2.3.5設備的附屬裝置、附件及專用工具應清點造冊，妥善保存。4.2.3.6由車間維修工負責以上具體工作的實施。4.2.3.7可移動設備或需要清理的設備占用場地時，可將設備包裝好

14、移出生產區(qū)。移出生產區(qū)的設備應加保護罩放在室內，不得漏天存放。4.2.3.8設備封存應填寫“設備封存申請單”，由設備使用部門和設備動力部存檔，封存設備應掛設備封存牌。4.2.3.9封存設備的日常維護和保管工作由設備動力部負責，有專人負責維護。4.3封存設備的啟用;4.3.1封存設備啟用應填寫“設備啟封申請單”，并且存入此臺設備的檔案，經設備動力部部長批準啟用的封存設備，設備動力部要收回設備封存牌。4.3.2設備動力部組織對將啟用的封存設備進行清洗、潤滑，清點設備附件、附屬裝置、專用工具等，檢查機械、電氣、安全裝置等合格后，接通電源試車，設備運轉正常，各項技術指標符合要求后，正式啟用。4.4設備

15、的調撥:4.4.1對于閑置設備應積極組織調撥，以提高設備的利用率。4.4.2經設備動力部批準調撥的設備，要填寫“設備轉讓記錄”存入檔案。4.4.3制造部負責調撥設備的拆、運、安裝等工作，設備檔案應隨設備一起調撥。4.4.4設備動力部要更改設備編號、設備總臺賬、卡片并更改設備布置圖。4.4.5調撥設備移交時，要按照設備裝箱單及購置設備記錄，進行清點，如有丟失損壞應由調出部門負責。6、設備事故處理管理規(guī)程1.目的：制訂本標準的目的是健全管理，分析事故產生的原因，杜絕事故發(fā)生，確保能正常安全生產。2. 適用范圍：本標準適用于本廠發(fā)生設備事故的處理。3.職責：本標準由設備動力部組織實施，設備使用部門人

16、員對本標準實施負責。4.內容：4.1設備事故是指設備因非正常損壞造成停產或設備效能降低所造成的事故，設備事故分：一般事故、重大事故、特大事故。1）一般事故：機械設備因事故造成。該設備中斷生產4小時以上5晝夜以下。一般設備修復費用5001000元（不包括停產損失費）。主要設備修復費用10002000元（不包括停產損失費）。廠內動力設備因事故造成全廠供電中斷1030分鐘，供風、供氣、供蒸汽中斷20分鐘以上，車間供電中斷1060分鐘。2）重大事故：設備因非正常損壞而造成。該設備生產中斷5晝夜以上。一般設備修復費用1000元以上（不包括停產損失費）。主要設備修復費用2000元以上（不包括停產損失費）。

17、動力設備事故造成供電中斷30分鐘以上，供風、供氣、供蒸汽中斷45分鐘以上，車間供電中斷60分鐘以上者。3）特大事故：設備因非正常損壞造成人身傷亡或修理費用大于設備原值，造成嚴重經濟損失者。4.2設備事故發(fā)生后，操作者及有關人員應立即切斷能源、保持現場，立即逐級上報。4.3一般事故發(fā)生后，制造部、設備動力部及發(fā)生事故部門領導到現場進行事故分析確定事故原因、性質及責任者，并拿出事故處理意見。發(fā)生重大事故、特大事故應立即報告主管副總經理，特大事故還應立即報告政府有關部門。4.4事故發(fā)生后，設備動力部要根據事故嚴重程度及典型意義，召開不同范圍的事故現場會，使本人及有關人員從中吸取教訓。4.5由設備動力

18、部、財務部進行事故經濟損失統(tǒng)計，確定事故性質。4.6事故發(fā)生部門要根據事故的性質及損壞程度，認真填寫“設備事故記錄“，一式三份，在設備修復后，三日內交設備動力部部長、安監(jiān)部和主管副總經理等，一份保存在使用部門，一份由設備動力部存入設備檔案另一份交安監(jiān)部存檔。4.7重大事故及特大事故發(fā)生后，應在全廠范圍內發(fā)布通報，重大事故或特大事故處理完畢，應向主管副總經理寫出書面報告。4.8設備事故責任者要依據情節(jié)，分別受到批評教育并扣發(fā)獎金、賠償部分損失、行政處理、刑事處分等處理。4.9破壞現場或隱瞞事故不報，一經發(fā)現應從重處理。4.10預防事故的措施。4.10.1設備動力部根據設備的結構特點及說明書要求，

19、制定設備標準操作規(guī)程。4.10.2加強對操作人員的培訓，實行考核使用制度。4.10.3認真做好設備的保養(yǎng)與檢查工作。4.10.4設備維修工應每天檢查設備使用情況、保養(yǎng)情況，發(fā)現違章操作，有權下令其停止使用高設備。4.10.5認真嚴肅地進行事故處理，要做到事故原因不清不放過，責任者與其他人員未受到教育不放過，沒有新的防范措施不放過。7、設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程1.目的：制訂本標準的目的是保證所有機器設備定期進行維修保養(yǎng)及檢修，確保使用的設備均能處在最佳狀態(tài)下安全運轉，以生產出合格的藥品。2.適用范圍:本標準適用于本廠設備的維修、保養(yǎng)管理。3.職責:設備動力部負責對本標準的實施，生產車間操作人員、維修

20、保養(yǎng)人員對本標準的執(zhí)行負責。4.內容：設備的維修保養(yǎng)應貫徹以預防性維修為主的方針，即在設備故障發(fā)生前，按照“設備檢修計劃”或相應的技術規(guī)定進行維修保養(yǎng)，防患于未然，并以三級保養(yǎng)制度和維修計劃的制度予以落實。4.1設備的使用與日常保養(yǎng)設備的日常保養(yǎng)是設備維護的基礎，是預防事故發(fā)生的積極措施。通常在每天上班后生產前，下班清場前15分鐘至30分鐘，由操作人員進行。通過對設備檢查、清掃和擦拭，使設備處于整齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。4.1.1保養(yǎng)內容包括：4.1.1.1設備的完好性、部件、配件是否缺失。4.1.1.2運行設備先進行空轉，確認運轉聲音正確、潤滑良好，方可正常操作。4.1.1.3檢查螺

21、絲，對螺絲進行緊固處理，以防止在使用中脫落。4.1.1.4檢查安全防護裝置是否完整、安全、靈活、準確、可靠。4.1.1.5檢查潤滑裝置是否齊全、完整、可靠、油路暢通、油標醒目。4.1.1.6按設備潤滑管理規(guī)程對各傳動部位進行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關位置正確無松動，操作靈活可靠。4.1.1.7檢查各種管線、管件完好，無跑、冒、滴、漏現象。4.1.1.8清潔設備各部位，使設備內外干凈，滑動導軌和接合處無油污、銹跡、灰塵和雜物，做到漆見本色鐵見光。4.1.2各種工具、附件擺放有序，存放整齊。4.1.3嚴格按標準操作規(guī)程使用設備,經常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法觀察設備的運轉

22、情況，發(fā)現問題及時處理。4.1.4操作崗位要做到“一平”“二凈”“三見”“四無”。它們的含義是：一平，即工房周圍平整。二凈，即玻璃、門窗凈，地面通道凈。三見，即軸見光、溝見底、設備見本色。四無，即無油垢、無積水、無雜物、無垃圾。4.2設備的一級保養(yǎng)設備的一級保養(yǎng)定為設備合格使用開始三個月進行一次，除電器部分由電工負責外，其余由操作人員進行，車間維修人員輔助和指導保養(yǎng)內容。4.2.1保養(yǎng)內容為：4.2.1.1清掃、檢查、調整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。4.2.1.2徹底清洗、擦拭設備內外表面和死角部位，清楚表面活動毛刺，做到漆見本色，鐵見光，無藥垢，無油污。4.2.1.3檢查調

23、整必要的零部件，調整各運行部件的間隙，更換易損件。4.2.1.4檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。4.2.1.5檢查、更換各種計量儀表和安全附件。4.2.1.6清洗油杯、油管、油標，檢查油質，按規(guī)定加油，做到油路暢通，油標醒目。4.2.1.7排除故障，消除隱患。4.2.1.8必要時對設備局部拆卸檢查，調整和修復。4.2.2保養(yǎng)后應達到：外觀清潔，呈現本色，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設備磨損減少，設備缺陷排除，事故隱患消滅，設備操作靈活，運轉正常，保持完好狀態(tài)。4.3設備的二級保養(yǎng)設備的二級保養(yǎng)視不同設備情況，一般一年進行一次，由維修人員為主進行，操作人員參加。4.3.1保養(yǎng)內容：4.3.

24、1.1完成一級保養(yǎng)的全部檢查內容。4.3.1.2檢查傳動系統(tǒng)，修復、更換磨損件。4.3.1.3清洗變速箱或傳動箱。4.3.1.4調整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。4.3.1.5清洗電機，更換潤滑質，檢查電機絕緣。4.3.1.6整理電器線路，做到線路整齊安全。接地線符合規(guī)定。4.3.1.7更換新油，消除滲漏。4.3.1.8對設備進行部分解體檢查，調整、修復和更換必要的零部件。4.3.2二級保養(yǎng)后設備應達到完好標準，提高大修間隔期內的設備完好率。4.4以上內容做完后由維修工填寫“設備維修保養(yǎng)記錄”。4.5設備的檢修 設備的檢修要堅持預防為主的方針，按“設備檢修計劃”檢修，同時要由設備動力部對檢修部

25、門下發(fā)“設備檢修通知單”，由我公司維修人員自行維修或委托生產廠家維修。4.5.1主要設備每年至少進行一次設備狀況普查，根據設備運行的實際技術狀態(tài)和普查情況，由設備動力部編制設備的年度大、中檢修計劃并報主管副總經理批準，不得任意更改。4.5.2重點設備檢修或結合檢修實現技術革新的，要報設備動力部，并附圖紙說明，經批準后實施。4.5.3檢修要逐步采用狀態(tài)監(jiān)測和現代故障診斷等技術，努力采用新技術、新工藝、新材料、新設備。4.5.4檢修前要做好技術準備和材料備件的準備，檢修后要做到工完、料凈、現場清。4.5.5設備大、中修計劃具體落實時間應根據全年生產計劃中的停產時間來執(zhí)行。4.5.6檢修后的設備要由

26、設備動力部組織有關人員填寫“設備檢修驗收記錄”，經驗收合格后才能正常生產使用，所有記錄要認真填寫后歸檔。4.5.7設備檢修范圍：4.5.7.1大修：分解整個設備，修理基準件，更換或修復全部磨損件，調整電氣部分，清除缺陷，恢復設備原有性能、精度及效率，翻修外表。4.5.7.2中修：設備部分分解、修復或更換磨損件，對精度、性能達不到工藝要求的部位進行針對性修理，恢復設備精度、性能。4.5.7.3小修：針對日常檢查發(fā)現的問題，拆卸部分零部件進行檢查、修整，更換或修復少量磨損件，同時檢查、調整緊固機件，恢復設備使用性能。4.6檢測設備的維修保養(yǎng)4.6.1日常的維護保養(yǎng)參照4.1的保養(yǎng)內容由操作者自行保

27、養(yǎng)。4.6.2如出現故障或失準的情況下，由動力車間維修工維修或委托維修。8、設備更新、改造與報廢管理規(guī)程1.目的：建立一個設備更新改造與報廢的管理規(guī)程，以保證使用設備的技術性能符合生產要求。2.適用范圍：所有設備3.職責：設備動力部負責組織實施、設備使用部門負責對本標準的執(zhí)行。4.內容：4.1設備的更新改造。1）國家對設備的更新改造有要求的應按國家公布的要求進行。2）設備的更新、改造應進行技術與經濟論證，綜合考慮，提高設備的技術水平，推進設備的標準化、系列化。3）企業(yè)應根據遠期規(guī)劃和目標，編制設備的更新改造計劃，并切實落實。4）設備的更新重點：國家和有關部門規(guī)定淘汰的設備。技術性能已不能達到生

28、產要求的設備。耗能高，造成嚴重污染或危害人體健康以及不安全的設備。雖經大修仍不能滿足生產工藝要求的設備。經大修雖能使技術性能達到工藝要求，但耗資大，不如更新合算的設備。雖能滿足生產要求，但不符合國家有關生產管理規(guī)范要求的設備。產量、產值不適合生產發(fā)展需要的設備。5）設備的改造要有科學依據，要組織多方有關人員進行可行性論證及嚴密的試驗研究取得可靠的試驗數據。6）更新改造的設備要進行安裝、調試、驗收，確認符合生產要求的技術性能，對藥品、保健食品的質量無影響時才能使用。7）更新改造設備要由使用部門提出申請，填寫“設備改造（改裝）申請單”，報設備動力部審查，主管副總經理批準后才能進行，主要、關鍵設備要

29、報總經理批準。4.2設備的報廢1）設備的報廢條件：因意外事故或災害，造成主要部件、主要結構的嚴重損壞而無法使用的設備。制造質量低劣，達不到最低工藝要求的設備。因生產使用造成損壞，無修復價值的設備。機型陳舊，技術性能不能滿足生產的要求，且無法改造的設備。超過使用年限，已不能滿足生產工藝的要求，無法達到產品質量要求的設備。耗能高、嚴重污染環(huán)境的設備。2）報廢設備要由使用部門提出申請，經設備動力部組織有關部門共同審定，確認符合報廢條件，填寫“設備報廢申請單”，經主管部長審查，報主管經理批準，備案后方可報廢，未經批準的報廢設備不得進行處理。4.3報廢設備和處理：1）按現存價值整機出售。2）將設備拆解，

30、轉讓可利用的零部件，不能利用的部分按材料或廢料處理。3）已報廢的設備不得在生產當中使用。4.4更新改造或報廢的設備，其設備檔案做相應記錄。9、電氣設備安全管理規(guī)程1.目的：制訂本標準的目的是建立電氣設備的安全管理規(guī)范，保證電氣設備操作及人身安全。2.適用范圍：本標準適用于本公司電氣設備的安全操作管理。3.職責：設備動力部、設備管理員、設備維修人員、設備操作人員對本標準的實施負責。4.內容：4.1電氣設備包括：配電箱、開關柜、操縱臺、電機、電纜、電力變壓器等配電設備。4.2公司電氣設備必須選擇符合國家標準的合格產品，電氣設備的安裝必須符合安全規(guī)定。4.3電氣設備完好標準：1）主要技術性能達到國家

31、標準，滿足生產工藝要求。2）操作和控制系統(tǒng)裝置齊全，靈敏可靠。3)設備運行良好，絕緣強度及安全防護裝置符合電氣安全規(guī)程。4）電氣設備通風、冷卻系統(tǒng)效能良好。5）設備內外整潔，潤滑良好。6）無漏油、漏電、漏水現象。4.4對主要電氣設備，應制訂相應的標準操作規(guī)程、維護檢修規(guī)程、檢修安全操作規(guī)程。4.5電氣設備的操作人員應有上崗操作證，配電設備操作人員、電氣維修工應有本市勞動局頒發(fā)的電工本（高壓電工、低壓電工）。4.6電氣設備要每月進行一次清除灰塵、油污等保養(yǎng)工作，動力車間維修電工每月進行一次電氣安全檢查，責任區(qū)域的重點電器設備應經常檢查，發(fā)現電氣設備的缺陷和事故隱患及時處理。電氣設備每年安排一次預

32、防檢修，更換老化元件。4.7電氣設備安全檢查內容。1）根據電氣設備完好標準內容進行檢查。2）電氣設備絕緣性能，電氣保護裝置可靠性。3）公司各級配電室管理是否符合安全規(guī)范，是否配有滅火器等電氣安全用具。4.8公司配電室操作人員每天定時檢查公司內配電設備，填寫“電器設備運行記錄”，應嚴格遵守各種設備管理規(guī)程，保證電氣設備安全可靠運行。4.9對于臨時用電設備、臨時線路、臨時開關等，均應符合安全用電規(guī)定，指定專人管理，使用完畢后立即拆除。4.10對于制藥工藝中易燃易爆崗位，應選擇防暴電氣裝置（如電動機，開關繼電器等）以免發(fā)生安全事故。10、動力設備管理規(guī)程1.目的：制訂本標準的目的是加強動力設備管理，

33、加強能源管理、防止設備的損壞造成不利因素，因此制定本規(guī)程。2.適用范圍：本標準適用于本公司動力設備（包括空氣壓縮、真空、供水、氣體處理、配電、污水處理、水處理、提升機、動力管線、壓力容器等）的管理。3.職責：設備動力部對本標準的實施負責。4.內容：4.1本公司的壓縮空氣、制冷空調、真空、供水設備、鍋爐設備、配電設備、污水處理設備、水處理設備、提升機、動力管線、壓力容器等均屬于動力設備。4.2設備動力部負責公司動力設備安全可靠運行及動力設備使用維護、維修管理、經濟合理地供應公司所需動能。4.3動力設備的操作嚴格按照操作規(guī)定執(zhí)行。4.4空調系統(tǒng)要經濟合理運行，注意節(jié)約能源。4.5冬季注意動力設備冷

34、卻水、加熱器廢水的排放防凍工作，以免損壞設備。4.6設備冷卻用水應循環(huán)使用，溫度較高的設備冷卻用水也應經過冷卻塔處理后循環(huán)使用。4.7公司避雷裝置的安裝應符合國家安全規(guī)定，每年設備動力部應請相關部門對其進行安全性能檢查。4.8壓力容器及氣瓶管理遵照壓力容器管理規(guī)程執(zhí)行。4.9使用人員要每天注意巡查動力設備，發(fā)現問題及時匯報。4.10做好節(jié)電、節(jié)水、節(jié)汽工作，關鍵用水、電、汽工序應有計量裝置監(jiān)測。4.11統(tǒng)計員負責公司設備水、電、汽用量的統(tǒng)計工作，做好設備理論耗能量與實際耗能量的統(tǒng)計工作，找出差距分析原因。4.12各種動力設備在運行中要填寫“設備運行記錄”。11、壓力容器安全使用管理規(guī)程1.目的

35、：制訂本標準的目的是建立壓力容器的管理方法，保證安全正確使用。2.適用范圍：本標準適用于本公司壓力容器的管理。3.職責：設備動力部負責對本標準的實施負責，各使用部門負責本標準的執(zhí)行。4.內容：4.1總經理、設備動力部部長必須對壓力容器安全技術管理負責，應指定具有壓力容器專業(yè)知識的工程技術人員負責全公司壓力容器的安全及技術管理工作。4.2設備動力部負責全公司壓力容器的人員應對全公司的壓力容器建立總臺賬及壓力容器檔案，并應根據中華人民共和國勞動部分頒發(fā)的壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程對壓力容器分等級管理，定期安排檢測。4.3壓力容器技術檔案的內容：1）壓力容器登記卡。2）裝箱單、開箱驗收記錄、壓力容器質

36、量檢驗證書、合格證書。3）壓力容器制造、安裝技術文件和有關資料。4）壓力容器調試記錄、安裝驗收記錄、施工圖、基礎圖、裝配總圖。5）壓力容器設計技術文件、使用說明書。6）壓力容器備品配件圖、備品配件編號。7）檢驗、檢測記錄以及有關檢驗技術文件和資料。8）修理方案、實際修理記錄以及有關技術和資料。9）壓力容器技術改造的方案、圖樣、材料質量證明書、施工質量檢測及技術文件、技術資料。10）安全附件校驗、修理更換記錄。11）有關事故的記錄資料和處理報告。4.4壓力容器應從具有壓力容器生產許可證的單位購進。4.5壓力容器的開箱驗收、安裝及試車均應有設備管理負責壓力容器的技術人員參加。4.6進口壓力容器安裝

37、使用前，應通過市技術監(jiān)督局對進口壓力容器檢查。4.7在壓力容器投入使用前，應按勞動部頒發(fā)的壓力容器使用登記管理規(guī)則的要求，向市技術監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察室申報和辦理登記手續(xù)，取得壓力容器使用許可證。4.8壓力容器的操作人員要經過安全教育，了解設備性能結構及出現緊急情況的處理方法，才能操作壓力容器。4.9操作人員必須嚴格掌握壓力容器的使用性能和容器的技術指標。4.10操作壓力容器的人員必須進行上崗培訓。4.11應按照勞動部頒發(fā)的壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程的要求，由鍋爐安全監(jiān)察部門安排專職人員對壓力容器進行檢測，所屬的壓力表應每半年送計量檢定測試所檢測一次，安全閥每年應送市技術監(jiān)督局檢測一次，應

38、有檢測報告，并做好“壓力容器檢定記錄”。4.12以水為介質產生蒸汽的壓力容器，必須做好水質管理和監(jiān)測，沒有可靠的水處理措施不能投入運行。4.13壓力容器內部有壓力時，不得進行任何修理或緊固工作。4.14壓力容器檢修、修理人員在進入壓力容器內部進行工作前，必須做好壓力容器處理、準備工作，達不到要求，工作人員不得進入。12、設備檔案管理規(guī)程1.目的：制訂本標準的目的是建立設備檔案管理規(guī)程，保證本廠設備具有完整規(guī)范的檔案，為設備的管理提供各類技術資料。2.適用范圍：本標準適用于本廠設備檔案的管理。3.職責：設備動力部、設備檔案員對本標準的實施負責。4.內容：4.1對所有的設備要分類登記，統(tǒng)一編號，建

39、立臺賬，建立設備檔案，做到一機一檔。4.2設備使用年限在一年以上，購置價值在2000元以上的設備為固定資產設備。4.3設備動力部及設備使用部門應對每臺固定資產設備建立設備臺賬并編輯成冊。4.4設備管理人員要定期核對帳、物，必須做到帳、物項目的內容相符。4.5主要生產設備轉入固定資產的同時，即應按單臺建立設備檔案。4.6設備檔案是設備從出廠到報廢整個過程的設備管理，也是使用維修等環(huán)節(jié)的有關憑證，記錄和數據資料的匯集，同時又是設備使用、保養(yǎng)、修理、改造、更新報廢的依據，設備管理人員要重視設備資料的建立、健全、檢查和整理工作。4.7檔案內容應齊全完整，應包括以下內容：1）原始技術資料：裝箱單、合格證

40、、購置申請單、設備選型分析報告、使用說明書、隨機圖紙等。2）開箱驗收記錄、安裝調試記錄、維修記錄、事故記錄等。3）設備改造論證、技術簽定。4）設備封存單、設備報廢單。5）對于進口設備，要注意原始資料的保管，并應將原文譯出，以便應用。4.8設備調撥時，技術檔案應隨機調入調出，報廢設備的檔案材料，有價值部分應由公司辦公室檔案員保存。4.9設備技術檔案要有設備部專人管理，對所借閱的一切資料要辦理借閱登記手續(xù)，檔案不應外借。4.10設備管理人員對設備管理工作中所遇到的上級文件、工作總結、工作報表、工作計劃規(guī)程制度、設備工作會議紀要等，要分類管理。13、計量器具選購到報廢的流轉管理規(guī)程1.目的：有效控制

41、計量器具采購到報廢的全過程，保證計量器具處于良好狀態(tài)并防止其誤用及濫用。2.適用范圍：本公司所有計量器具，包括測試設備、儀器、儀表、量具等計量器具。3.職責：設備動力部、使用部門對該規(guī)程實施負責。4.內容：4.1計量器具的選購4.1.1計量器具、儀器、儀表選型原則上以實用為主，兼顧先進性、經濟合理性，并且從準確度、量程、功能上滿足測量參數的要求。4.1.2不得采購國家規(guī)定禁止使用的計量器具，不允許采購無計量器具生產制造許可證（CMC標志）單位的計量器具。4.1.3計量器具、儀器、儀表的通用性和標準化程度應符合GMP要求。4.1.4了解供方能否保證在安裝、調試、培訓、售后服務方面給予全面支持。4

42、.1.5通過各種途徑全面了解供應商的信譽、經濟實力以及在最短時間內解決我公司儀器、儀表出現的問題。4.1.6對供方成本進行分析，對同類儀器、儀表進行比較，做到價廉物美、經濟實用。4.1.7設備動力部計量管理人員進行大型儀器的貨源調查，并填寫計量器具“貨源調查表“以便主管領導進行審批。4.2計量器具的配備與訂購4.2.1各部門需添置計量器具，必須填寫“計量器具購置申請單”并交設備動力部審核。4.2.2所有新購買的計量器具必須出具出廠合格證書。4.2.3申購部門與設備動力部需共同對擬購計量器具的性能進行分析、選擇，以確定所購器具能滿足使用的要求。4.2.4根據計量特性指標：主要是準確度、量程、參數

43、等合理配置通用專用計量器具。4.2.5確定配備數量：考慮因突然損壞、送檢等原因所需合理的配用量，不影響正常生產。4.2.6根據使用標準配備相應的計量器具。4.3驗收與發(fā)放。4.3.1新購計量器具在投入使用前必須通知計量管理人員進行驗收，包括外關檢查、性能測試及送檢，必須遵循“先檢定后使用”的原則：送上級計量檢定機構檢定合格后，貼上計量器具合格標簽并登記入賬。4.3.2對于驗收不合格的計量器具，則退回購買部門并由該部門退給供應商。4.3.3所有計量器具應同時列入周期檢定的安排，檢定合格后，方可發(fā)放投入使用。4.4使用與維護4.4.1計量器具需專人專用，定期保養(yǎng)，嚴禁挪作他用，所有精密關鍵計量器具

44、必須有使用記錄。4.4.2無合格標記以及超過檢定有效期的計量器具不得使用，使用人有權拒絕使用上述計量器具。a.計量器具使用人員必須熟悉該器具的正確使用方法和維修保養(yǎng)知識，使用前、后均應檢查儀器，確保儀器處于正常狀態(tài)。b.使用者在計量管理人員不在現場的情況下，嚴禁擅自拆裝計量器具，使用中發(fā)現問題要及時向部門負責人及設備動力部反映。4.5停用封存與啟用。4.5.1計量器具因各種原因暫停使用的，使用部門可向設備動力部提出申請，設備動力部收到“計量器具封存申請單”后必須作貯存前檢查后方可封存。4.5.2計量器具的封存有入庫封存和就地封存兩種形式。入庫封存的計量器具由設備動力部負責收集并貯存在合適的地方

45、。就地封存的計量器具由設備動力部貼上封存標志，并采用必要的防護措施。4.5.3封存的計量器具應在所有相關的文件中加以注明，封存期間不做周期檢定。4.5.4貯存場所必須滿足計量器具對環(huán)境溫度、濕度的貯存要求。4.5.5封存的計量器具未經啟封，嚴禁投入使用。要求重新啟用的計量器具，必須送上級計量機構檢定合格后方能投入使用。4.6降級與報廢4.6.1計量器具因使用年限較長，無法或無價值恢復原精度時，可做降級使用處理。4.6.2計量器具因使用年限較長、器件老化、精度下降或設施陳舊、質量差等原因已無使用價值時，應作報廢處理。4.6.3降級或報廢的計量器具必須在所有相關的臺賬等文件中加以指出。4.6.4計

46、量器具降級或報廢必須由計量檢定機構鑒定后方可實施。14、計量器具使用及維修保養(yǎng)管理規(guī)程1.目的制訂本規(guī)程的目的是加強計量器具的管理，保證器具運行處于最佳狀態(tài)。2.適用范圍本標準適用于本公司所有計量器具的管理。3.職責使用部門操作工、維護人員及設備動力部對本規(guī)程的實施負責。4.內容4.1所有計量器具必須由使用者使用和保養(yǎng)，所有精密、關鍵計量器具必須有計量器具使用記錄及維護保養(yǎng)記錄。4.2按計量器具說明書的要求使用和保養(yǎng)，使用前檢查有無合格證及有效日期，無合格證或過期的要重新檢定后方可使用。4.3計量器具儀器、儀表失靈、不能工作時應及時上報設備動力部，由設備動力部協(xié)調處理。4.4對計量器具儀器、儀

47、表因管理不善或有意破壞者應量情處罰。4.5儀器、儀表說明書和其它技術資料，由設備部存檔，使用部門可保留復印件。4.6為保證計量量值準確、統(tǒng)一，所有A、B、C的計量器具必須按規(guī)定進行周期檢定。4.6.1設備動力部負責組織，編制全公司計量器具年度周檢計劃表。4.6.2計量器具使用人員操作前必須了解計量器具的基本性能和操作方法。4.6.3計量管理人員、生產部門計量兼職管理人員每年應對本部門的計量器具清查，做到帳、卡、物相符，發(fā)現問題如丟失、損壞不報等應追究操作者責任。4.6.4計量器具在使用中要巡回檢查，如有問題應及時解決并記錄在“巡檢記錄中。4.7幾種重要計量器具的使用、維護和保養(yǎng)。4.7.1天平

48、在使用前應調好天平的平衡位置，所稱之物及砝碼要盡量放在天平盤中心，大砝碼放在當中，以免開啟天平后，秤盤產生劇烈擺動，稱量不得超過本天平最大稱量，加卸秤取物體及砝碼時，天平應處于停止狀態(tài)，否者會把刀子崩壞。當稱盤平穩(wěn)的才能緩慢均勻地開啟天平。開啟天平與關閉天平時旋轉開關必須穩(wěn)而均勻，當刀子與刀承接觸后，可迅速旋轉開關把，最好在天平指針擺動接近零點時關閉天平，以免產生大的振動。天平的清潔應用干凈抹布擦凈，天平的使用環(huán)境必須無灰塵、干燥，應放入硅膠等干燥劑保持天平干燥。4.7.2安裝各種壓力表，不準用線麻或其它物品纏螺紋，以免損壞螺紋，安裝壓力表，不準用管鉗子，要用扳手。4.7.3臺案秤零件不能加油

49、，刀及刀架應保持清潔干燥。稱量物品時，盡量將物品放在中央位置，并且輕放。如秤體需要遠距離搬動時應采用抬，用車運輸，注意切勿抬在計量桿上，否則會造成杠桿變形而影響計量精度。4.8分析天平使用前如有污垢，請用毛刷拭去灰塵。每次稱量時，都應將天平關閉，絕對不能在天平擺動時，增減砝碼或在秤盤中放置稱物。稱量完畢，關閉開關，取出被稱物，檢查天平內外清潔后，關好門，用制動器將砝碼指數恢復回原位，做好使用記錄。4.9紫外分光光度計按說明書要求操作，并認真填寫使用記錄。4.10快速水分測定儀要保持清潔，操作時首先接通電源調零點，預熱30分鐘開始操作，如落有積塵或稱量物要立即清理干凈，扭轉啟動旋鈕要緩慢，機器用

50、完后，及時把砝碼放回盤中，關好門，拔下電源插頭，罩上防塵罩。15、計量工作基礎檔案和技術資料的管理規(guī)程1.目的制訂本規(guī)程的目的是加強各種計量基礎資料的管理，使計量器具在使用過程中有依據可查并建立相應的檔案。2.適用范圍本規(guī)程適用于計量管理人員、兼職計量管理人員及操作工。3.職責計量管理人員及資料管理人員對本制度實施負責。4.內容4.1計量技術檔案和資料是企業(yè)計量工作的憑證，是企業(yè)開展計量技術工作的指導綱領，計量技術和資料主要有以下幾項內容及要求。4.1.1抄表（檢斤）記錄：它是企業(yè)統(tǒng)計、核算、考核、定額等所有數據的原始憑證，也是計量各種計量檢測的依據，記錄要準確無誤。4.1.2計量器具檢定合格

51、證。它是證明計量器具合格的原始憑證，合格證應給出計量器具的編號、規(guī)格型號、精度等級，生產廠檢定結果。4.1.3計量器具降級、報廢通知單。它是證明計量器具已降級或報廢的原始憑證，內容主要有計量器具名稱、規(guī)格型號、精度等級、編號、降級或報廢的原因，報廢的計量器具應有“計量器具報廢記錄“。4.1.4計量器具送檢通知單它是通知各車間、部門送檢計量器具的原始憑證，要求各車間、部門按規(guī)定時間及時送檢，否則后果由車間負責。4.1.5計量器具目錄、臺賬、登記卡片、檔案。主要內容包括計量器具的名稱、規(guī)格型號、測量范圍、精度等級、生產廠出廠日期、使用日期、使用單位、安裝地點、檢修情況、記載等，主要的計量器具要建立檔案并存檔。4.1.6周期校驗計劃表。是企業(yè)一年內計量器具周期檢定計劃，也是企業(yè)及相應的上級計量管理機構下達的任務單，內容有一年內每個月計劃檢定計量器具的數量、名稱、編號等。4.2全公司所有計量儀器的有關技術資料、說明書等應及時收集、保管并建賬、存檔。4.3對新增計量儀器的技術資料、說明書等應及時收集存檔。4.4外出參觀學習及參觀所收集的各種技術資料，