新版GSP崗位職責(zé)

1、1 / 81文件編號：YHYY-QD-2015版本狀態(tài)：2015年版 受控狀態(tài):重慶XX醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé)2015年 月 日批準(zhǔn)2015年 月重慶XX醫(yī)藥有限公司發(fā)布日執(zhí)行2 / 81質(zhì)量管理職責(zé)目錄序號文件名稱文件編碼1質(zhì)量管理部職責(zé)YHYY -QD-001-20152藥品采購部職責(zé)YHYY -QD-002-20153藥品倉儲運(yùn)輸部職責(zé)YHYY -QD-003-20154藥品銷售部職責(zé)YHYY -QD-004-20155財務(wù)管理部職責(zé)YHYY -QD-005-20156綜合管理辦公室職責(zé)YHYY -QD-006-20157總經(jīng)理崗位職責(zé)YHYY -QD-007-20158質(zhì)量副

2、總經(jīng)理崗位職責(zé)YHYY -QD-008-20159業(yè)務(wù)副總經(jīng)理崗位職責(zé)YHYY -QD-009-201510質(zhì)量管理部長崗位職責(zé)YHYY -QD-010-201511藥品采購部長崗位職責(zé)YHYY -QD-011-201512倉儲運(yùn)輸部長崗位職責(zé)YHYY -QD-012-201513藥品銷售部長崗位職責(zé)YHYY -QD-013-201514財務(wù)管理部長崗位職責(zé)YHYY -QD-014-201515綜合管理辦公室主任崗位職責(zé)YHYY -QD-015-201516藥品質(zhì)量管理員崗位職責(zé)YHYY -QD-016-201517生物制品質(zhì)量專管員岡位職責(zé)YHYY -QD-017-201518蛋白同化制劑、

3、肽類激素質(zhì)量專管員崗位職責(zé)YHYY -QD-018-201519藥品采購員崗位職責(zé)YHYY -QD-019-201520藥品收貨員崗位職責(zé)YHYY -QD-020-20153 / 8121藥品驗收員崗位職責(zé)YHYY -QD-021-20154 / 8122藥品儲存（保管）員崗位職責(zé)YHYY -QD-022-201523藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)YHYY -QD-023-201524藥品銷售員崗位職責(zé)YHYY -QD-024-201525藥品出庫復(fù)核員崗位職責(zé)YHYY -QD-025-201526藥品運(yùn)輸（配送）員崗位職責(zé)YHYY -QD-026-201527綜合管理員崗位職責(zé)YHYY -QD-027-

4、201528財務(wù)管理員崗位職責(zé)YHYY -QD-028-201529計算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)YHYY -QD-029-201530中藥材及中藥飲片驗收員崗位職責(zé)YHYY -QD-030-201531中藥材及中藥飲片養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)YHYY -QD-031-20155 / 81重慶XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：質(zhì)量管理部職責(zé)編號：YHYY-QD-001-2015YHYY-QD-001-2015起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：20152015 年版變更記載：新版 GSPGSP 及附錄”第二次修訂修訂號：0202受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：質(zhì)量管理部藥品采

5、購部 藥品銷售部 倉儲運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財務(wù)部質(zhì)量管理部職責(zé)1. 職責(zé)概述負(fù)責(zé)根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立和運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行 經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進(jìn)、實施和控制，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。2. 工作職責(zé)內(nèi)容2.1 負(fù)責(zé)督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012 年版）及其附錄；2.2 負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；2.3 負(fù)責(zé)對供貨單位及銷售人員和購進(jìn)藥品的合法性、購貨單位及采購人員的合法性資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理；2.4 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；2.5 負(fù)責(zé)

6、藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品米購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；2.6 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；2.7 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；第 1 頁/共 2 頁2.8 負(fù)責(zé)假劣藥品的報告；第 2 頁共 2 頁6 / 812.9 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作；2.10 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；2.11 負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；2.12 負(fù)責(zé)組織參與倉儲運(yùn)輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)工作；2.13 負(fù)責(zé)對含特殊藥品復(fù)方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行， 專人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理， 并負(fù)責(zé)在來貨隨貨同行單上和銷售憑

7、證回執(zhí)上簽字及日期。2.14 負(fù)責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定實行報告制度， 應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部 門報告含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營有關(guān)情況，報告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營含 特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家，供貨單位及其銷售人員，購貨 單位及其采購人員等。2.15 負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品 經(jīng)營的監(jiān)督管理，并組織每半年對公司含特殊藥品復(fù)方制劑購銷人員進(jìn)行一次 審計，切實加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑采購和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作。2.16 負(fù)責(zé)對本公司授權(quán)的專門購銷人員與專門質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變 化， 自變化之日起 5 個工作日內(nèi)重新報告工作。2.1

8、7 負(fù)責(zé)藥品召回的管理工作；2.18 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；2.19 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估；2.20 負(fù)責(zé)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評 價工作；2.21 負(fù)責(zé)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力的審查工作；2.22 負(fù)責(zé)協(xié)助本公司相關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作；2.23 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部履行的職責(zé)。重慶XX醫(yī)藥有限公司文件7 / 81文件名稱：藥品采購部職責(zé)編號：YHYY-QD-002-2015YHYY-QD-002-2015起草部門：藥品米購部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：20152015

9、 年版變更記載：新版 GSPGSP 及附錄”第二次修訂修訂號：0202受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：質(zhì)量管理部藥品采購部 藥品銷售部 倉儲運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財務(wù)部藥品采購部職責(zé)1. 職責(zé)概述負(fù)責(zé)編制本公司藥品采購計劃，從有合法資格的供貨單位采購合法的藥品，確保藥品質(zhì)量、數(shù)量滿足經(jīng)營的需要。2. 工作職責(zé)內(nèi)容2.1 負(fù)責(zé)從有合法資格的供貨單位采購合法的藥品，做好年、季、月度藥品采購 計劃，并具體實施；2.2 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按藥品采購規(guī)程，收集核實供貨單位合法資格、購進(jìn)藥品合法性證 明文件和供貨單位銷售人員的合法資格文件，并與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；2.3 對涉及的首營企業(yè)、首營品種，負(fù)責(zé)填報首營企業(yè)和首營品種的相關(guān)申請表 格，報質(zhì)管科門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核審批，必要時應(yīng)當(dāng)協(xié)助質(zhì)量管理部門組織實 地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價；2.4 負(fù)責(zé)向財務(wù)科門提供藥品采購資金需求及付款計劃；2.5 負(fù)責(zé)對所采購藥品索取合法票據(jù)， 并做好藥品采購記錄，發(fā)票和記錄按有關(guān) 規(guī)定保存；第 1 頁/共 2 頁2.6 負(fù)責(zé)對所采購藥品的質(zhì)量查詢、問題商榷和購進(jìn)退貨等處理工作；第 2 頁共 2 頁8 / 812.7 負(fù)責(zé)分析銷售和庫存，優(yōu)化經(jīng)營品種和庫存結(jié)構(gòu)；2.8