PU09供方審核報告

1、昆山興鴻蒙電子有限公司供方審核報告廠商名稱：河北中聯(lián)銀杉新材料有限公司材料名稱:PE膠料日期：2017.4.10報告編號:201704001評鑒分數(shù):項次具體項目標準分數(shù)實際得分實際成績%1品質(zhì)保證系統(tǒng)24241002文件和資料管制991003合同審查與客戶服務1514934祈產(chǎn)品轉(zhuǎn)移與工程變更661005佚應商'和分包商管理14141006刮程管制4544987品質(zhì)管制32321008倉庫管理1413939儀器校驗171710010環(huán)境危害物質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行狀況（必選）2121100成績19719498.4（必選）項目為年度QS必選項目。GP執(zhí)行狀況評分必須70%PASS審核通過有條件的通

2、過審核不通過90-100%65-89%<65%審核員簽名:備注：曰代表優(yōu)先稽核項目YNN/A一、品質(zhì)保證系統(tǒng)序號檢查項目YNN/A1是否明確定義質(zhì)量目標和方針？Y2目標和方針應是量化的并且和品質(zhì)目標是否保持一致？Y3質(zhì)量目標是否體現(xiàn)持續(xù)改進？Y4質(zhì)量目標和方針是否被公司各階層熟知并了解？Y5公司質(zhì)量目標是否分解到各部門？Y6是否有根據(jù)制定的目標定期（至少每半年）對實際的達成情況作及時的統(tǒng)計分析？Y7對未完成的目標或分解目標是否米取相對應的糾正預防措施并跟蹤其改善效果？Y8是否任命管理者代表并規(guī)定其權責？Y9各部門相互關系及權責是否明確（組織圖，工作職責）Y10是否按規(guī)定定期進行內(nèi)審？Y1

3、112是否制定內(nèi)審計劃？內(nèi)審的項目和范圍是否得到明確的規(guī)定？YY13內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合是否米取有效的糾正預防措施？Y14是否有人負責追蹤措施的實施情況并作效果的確認？Y15管理層是否定期進行管理評審并保存記錄？Y16管理評審的輸入、輸出是否符合ISO9001:2008標準要素及公司體系的要求？Y17對管理評審的輸出是否有人負責追蹤實施情況？Y18是否提供足夠的人力資源以保證品質(zhì)？（組織結構圖）Y19是否有足以保證所有與品質(zhì)有關人員可以達到要求的訓練及考核制度？（培訓需求，訓練講義，訓練記錄，合格標準，考核內(nèi)容與結果）“20訓練需求（即資格認證制度）A丫21訓練講義/煩22訓練記錄Y23合格標準

4、丫言同。用登/24考核內(nèi)容與結果'1J/24項合計得分24'二、文件和資料管制序號檢查項目Y1NN/A25是否編制質(zhì)量手冊來定義質(zhì)量管理體系的范圍、文件化程序、質(zhì)量管理體系的過程之間的相互關系和各子系統(tǒng)相互間的作用？Y26是否明確定義文件和資料管制的文件？（包括外來文件和機密文件的管理）Y27文件的收發(fā)是否有記錄？（包括手冊，程序文件，設計文件圖面，工作/檢驗指導書等）Y28回收的過期文件是否有程序文件規(guī)定如何處理，是否按文件規(guī)定的實施？Y29現(xiàn)場使用的文件是否為有效版本？Y30是否編制質(zhì)量記錄的清單并經(jīng)核準？Y31質(zhì)量記錄是否有規(guī)定保存期限和保存部門？且規(guī)定是否合理（能證明產(chǎn)

5、品符合品質(zhì)的要求和品保體系有效運行）？Y32各項記錄完成后是否經(jīng)相關人員或主管審核并簽章？Y33品質(zhì)記錄之保存是否易于取用？Y9項合計得分9三、合同審查與客戶服務序號檢查項目YNN/A34是否有合同評審的程序并進行合同評審？Y35合問評審是否能保證客戶的需求被理解并得到有效貫徹執(zhí)行？Y36合同評審是否能保證與客戶合約中矛盾的部分已經(jīng)被解決？Y37合問評審是否能保證有足夠能力滿足客戶合約中的要求？Y38當合問的內(nèi)容（產(chǎn)品要求，交期，數(shù)量）變更時是否有相應的溝通并確保能滿足變更的要求？Y39合同變更的信息是否傳達到相關的部門（生產(chǎn)，品保）?Y40是否定義客戶服務的程序？Y41是否定義客戶滿意度的獲

6、取方法和衡量方法？Y42是否針對客戶不滿意米取糾正預防措施并得到客戶認可？Y43是否用數(shù)據(jù)分析的方法比較不問客戶滿意度的差異，找出原因并改善？N44是否用數(shù)據(jù)分析的方法比較問一客戶滿意度的變化趨勢，是否針對滿意度卜降找出原因并改善？Y45客戶抱怨是否有一作業(yè)程序并合乎客戶之需求（包含響應的報告及時效）？Y46是否確保及追蹤所提供給客戶之矯正預防措施是有效的？Y47是否有系統(tǒng)去避免或?qū)彶檫^去1可題再度發(fā)生？Y48是否定期收集，分析及響應客戶的不良訊息（客戶檢驗不良率，客戶在線不良率等）,作為品質(zhì)持續(xù)改善之參考?Y15項合計得分14四、新廣品首件的確認及工程變更序號檢查項目YNN/A49新產(chǎn)品在量

7、產(chǎn)前是否有執(zhí)行首批檢驗（需保存記錄）Y50首批檢驗的記錄是否按客戶要求提供給客戶？Y51是否有程序文件定義工程變更（包含環(huán)保及危害物質(zhì)等客戶要求及法規(guī)等）并執(zhí)行？Y52工程變更及制程變更是否通知客戶并得到客戶的許可？Y53工程變更及制程變更后是否根據(jù)客戶的要求做首件檢查？Y54工程變更及制程變更后是否驗證變更的有效性？Y6項合計得分6五、供應商'和分包商管理序號檢查項目YNN/A55是否制定供應商選擇和評價的標準并依照執(zhí)行？以確保該供貨商能夠持續(xù)提供符合客戶需要之產(chǎn)品與服務？/樸56是否有合格供應商'清單，并經(jīng)核準？Y翳J1,57是否執(zhí)行材料首件檢測，以確保供貨商之首次制程參數(shù)

8、，制程能力，檢/方法-與規(guī)格是符合需求客戶需求？Y458是否制定供貨商之可靠度管理程序，供貨商須定期提供可靠度資料（包括材質(zhì)證明）,以確保材料之可靠度？Y5960是否依照計劃，按期稽核供貨商品質(zhì)系統(tǒng)，以確保其系統(tǒng)之正常維持與持續(xù)改善？是否用數(shù)據(jù)分析的方法對供應商的表現(xiàn)（品質(zhì)，5,服務）進行統(tǒng)計分析？YN61對于稽核與績效評鑒未達標準者，得以米取必要措施與處分？（EX:稽核，矯正措施追蹤，降低采購比例）?Y62零件的承認是否有一程序并依照執(zhí)行？N/A63是否訂定外包商征選及管理程序N/A64公司內(nèi)部相關單位之權責及外包廠商的責任與義務是否有程序可進行規(guī)范？N/A6566是否有明確之目標管理以確保

9、外包廠商的品質(zhì)滿足公司的要求？是否有完善之系統(tǒng)對外包商的品質(zhì)狀況作實時監(jiān)測，或趨勢分析，及要求外包商提供矯正預防措施N/AN/A67對于外包商合約所規(guī)范之材料及治具及測試程序是否有建立良好的管理程序？N/A68是否持續(xù)性追蹤外包商交貨之品質(zhì)水準，并定期稽核外包商？N/A14項合計得分14六、制程管制序號檢查項目YrnN/A69是否有操作說明書清楚的說明機器，設備，工具，制具和程序使用方法？材料使用方法？（料號/品名，裝裝工具，檢驗工具）？Y70是否有工作手冊指示組裝規(guī)格和機器設定？Y71品g件（例：QC流程/工作手冊）在發(fā)行前是否有版本控制且經(jīng)授權人員的核準？Y72作業(yè)員是否有按作業(yè)指導書正確

10、作業(yè)？Y73自主檢查/首件檢驗作業(yè)是否確實執(zhí)行？Y74儀器/設備的檢查與保養(yǎng)有無執(zhí)仃？Y75巡檢的頻率是否適中？Y76制程中使用非正常允收的材料，是否有做記錄？Y77制程條件是否在管制中，并予以記錄？Y78各制程是否訂定合理且明確之管制目標？Y79不良品的處理有無標準/指導方針？不良現(xiàn)象有無反饋并追蹤？Y80是否有返工流程？返工結果有無紀錄，收集，并反饋到源頭？Y81是否定義產(chǎn)品，制程及材料中使用數(shù)據(jù)分析（包括：SPC,QCseventools-）的時機和方法并確實執(zhí)行？Y82是否所有關鍵性的制程和參數(shù)都有被定義需進行數(shù)據(jù)分析？（例：控制圖，Cp/Cpk研究）Y83是否針對數(shù)據(jù)分析的需求對相關

11、人員進行訓練？Y84是否明確定義管制圖異常判斷的標準？Y85對于控制圖上出現(xiàn)異常情況，是否有原因調(diào)查和提出對策？Y86當Cp/Cpk值無法達到預期時，是否有米用適當解決方案？Y87針對材料，產(chǎn)品及機臺之異常是否有明確定義（規(guī)格或標準）并訂定異常處理程序？/Y第88當制程無法控制或生產(chǎn)出不合規(guī)定產(chǎn)品時，對于停線或停止出貨指示是否有它*確定義和文件說明？%89因停線復工，如何確保產(chǎn)品品質(zhì)及機臺回復應有水準？1Y*90改善行動是否包含短期與預防性行動？Y91改善行動是否加以監(jiān)測與追蹤？Y92持續(xù)性發(fā)生之問題，是否有尋求其它資源進行改善？Y93如何確?？梢芍涣籍a(chǎn)品能全數(shù)被保留并得以適當處置？Y94是

12、否有重工作業(yè)指導書于工作區(qū)域范圍內(nèi)能被需要的人員容易取得與運用？Y95針對重工品或線上不良品是否進行后續(xù)改善分析，確保品質(zhì)得以持續(xù)性改善？Y96對作業(yè)員及檢驗員是否有明確的與品質(zhì)有關的獎罰制度？Y97對作業(yè)員及檢驗員是否有明確的資格取消和重新認可的制度？Y98是否提供和維護所需的基礎設施（例：水，電，氣，空調(diào)，除濕，防塵，防靜電）以確保產(chǎn)品的品質(zhì)？Y99所有基礎設施是否有維護保養(yǎng)計劃并確實執(zhí)行？其保養(yǎng)內(nèi)容應明確規(guī)范保養(yǎng)人員，方法，工具及材料.Y100是否有定義檢驗和測試方法的程序，包括抽樣方法，允收水準，檢驗規(guī)范（明確定義檢驗項目，要求，檢驗方法，工具.缺陷性質(zhì)等）Y101供貨E確保材料/產(chǎn)品

13、在未經(jīng)檢驗或驗證之前，不得加以使用或處理嗎？（區(qū)域劃分，狀態(tài)的標識及控制）Y102是否有紀錄可證明頃品已通過檢驗與測試，且依照既定的允收標準？Y103是否加件檢查作業(yè)指導書？各項量測/檢驗項目及數(shù)量是否能確保生產(chǎn)品質(zhì)之穩(wěn)定性？Y104制程管制之規(guī)格是否滿足客戶之需求？Y105檢驗/量測治具，量規(guī)等是否妥善管理與識別Y106相關之產(chǎn)品品g件及制程參數(shù)，設備維護等資料是否妥善及安全保管并訂定保存期限？Y107材料/不良品/半成品/重工品/可疑品等之嚀是否明確，并清楚之區(qū)隔？Y108是否訂定產(chǎn)品/半成品鑒定與追溯程序？Y109是否善用顏色等之目視管理Y110作業(yè)環(huán)境是否維持最佳6S狀態(tài)（6S-5S+

14、SAFETY）？N111現(xiàn)場是否有溫濕度管理，溫濕度之管制界線是否滿足生產(chǎn)線產(chǎn)品或材料之需求？Y112危險性物質(zhì)（危險性，揮發(fā)性，腐蝕性，毒性）保存環(huán)境及期限等是否妥善定義與管制，以防止質(zhì)變或安全疑慮？Y113是否訂定無塵室/潔凈室管制程序，以確保無塵室/潔凈室之潔凈度？Y45項合計得分44七、品質(zhì)管制序號檢查項目YNN/A114是否有足夠詳細的檢驗規(guī)范或作業(yè)指導書供檢驗員參考？Y115檢驗員對檢驗儀器及設備能否熟練，正確的操作？Y116材料檢驗結果是否記錄完整并保存一定期限？Y117對于有擺放要求的材料是否進行了有效的控制？Y118不良材料處理方式是否合理并被有效執(zhí)行？Y119倉庫稽核是否被

15、有效執(zhí)行，改善狀況如何？Y120檢驗的項目是否覆蓋材料，有效保證出貨的品質(zhì)？Y121是否有不能檢驗的項目，如何控制此項的品質(zhì)？，122是否有主動回收程序，執(zhí)行狀況如何？，詞rY節(jié)Y123是否有明確規(guī)7E所有材料的允收與判退的規(guī)格及標準？YA124儀器是否在校驗期內(nèi)，是常使用并被有效保養(yǎng)？（-Yr125是否定期檢討品質(zhì)狀況，并能達到改善品質(zhì)的目的？Y126檢驗規(guī)范是否被有效執(zhí)行（現(xiàn)場抽樣一定數(shù)量）?Y127進料檢驗的儀器與設備精度是否足夠？Y128當儀器損壞或校驗時是否有明確規(guī)定的應急措施？Y129原材料不良發(fā)生后，如何對頃的改進進行追蹤和確認？Y130對使用原材料是否定期做物性、化性分析？Y1

16、31對生產(chǎn)線退庫材料是否有效的控制，跟蹤措施如何？Y132對材料的標示是否足夠清楚并可滿足追溯的要求？Y133QC流程圖是否合理，并按此被嚴格執(zhí)行？Y134對于檢驗環(huán)境有特殊要求之材料，是否訂定特殊檢驗方法，環(huán)境，措施，設備，及時效官理，以避免材料于檢驗中變質(zhì)？Y135出貨檢驗的AQL是否滿足興鴻蒙要求？Y136是否有報表對廠內(nèi)的不良及客戶生產(chǎn)線上的不良進行統(tǒng)計并制定改善措施及效果確認？Y137檢驗的項目是否足已保證出貨的品質(zhì)符合客戶要求Y138產(chǎn)品可靠性測試量否止常進行，如有異常發(fā)生是否執(zhí)行異常處理流程？Y139檢驗員對檢驗儀器及設備能否熟練，正確的操作？Y140客戶退回品的處理程序如何，是

17、否規(guī)范并被有效執(zhí)行？Y141儀器是否在校驗期內(nèi)，是常使用并被有效保養(yǎng)？Y142成品檢驗的儀器與設備精度是否足夠？Y143是否有明確規(guī)7E所有材料的允收與判退的規(guī)格及標準？Y144讓步出貨的管控是否有文件明確規(guī)定，并執(zhí)行？Y145對于生產(chǎn)日期超過一定期限的庫存在出貨前是否會重驗？Y32項合計得分32八、倉庫管理序號檢查項目YNN/A146對產(chǎn)品搬運，儲存，包裝以貨是否有一作業(yè)程序？Y147供貨商是否提供產(chǎn)品搬運方法以預防損傷或變質(zhì)及實施狀況？Y148對可然性的、腐蝕性的與有毒性的材料是否適當?shù)膬Υ媾c隔離？Y149供貨商是否提供安全的儲存區(qū)域以避免產(chǎn)品在待用或待交貨期間損傷或變質(zhì)？Y150儲存區(qū)域

18、之溫濕度是否加以監(jiān)測？Y151為了探測變質(zhì)的事情，對庫存品之狀況是否定期稽核其品質(zhì)與FIFO？Y152為了確保產(chǎn)品符合指定需求，對包裝、保存與標示之流程是否加以控制以保證同一包裝箱內(nèi)為同一模號，同一日期的產(chǎn)品（或同一批次產(chǎn)品）.Y153產(chǎn)品最終的檢驗與測試后，供貨商對其品質(zhì)是否加以防護？Y154產(chǎn)品的儲存與運輸如何保證防塵等品質(zhì)問題，有無相關文件規(guī)定其動作或流程？N155材料的進出是否依照FIFO管制？Y156是否依據(jù)專業(yè)建議，定義一材料儲存條件與保存期限規(guī)范，并且提供一管理系統(tǒng)，確保材料之可用性及有效性？Y157針對緊急事件如火災，水災等，是否有一緊急應變計劃（設施與措施）¥L15

19、8對不合格/過期之產(chǎn)品與材料是"有適當?shù)墓苤瞥绦蛞苑乐拐`用？匕容*159叉車操作人員是否經(jīng)過認證合格？/妃YA14項合計得分13九、儀器校驗序號檢查項目YNN/A160對檢驗、量測及測試設備是否定訂定校驗管理程序？Y161儀校環(huán)境與標準件之保存是否有溫濕度管制，標準件的保管是否防止變質(zhì)或破壞？Y162新購之儀器設備如何確保皆能納入儀校管理系統(tǒng)？Y163對于儀器設備之免校及內(nèi)外校是否有合理明確之定義Y164對于免校之儀器設備是否有明確的標示Y165對所有內(nèi)校之作業(yè)是否訂定作業(yè)標準書？Y166內(nèi)外校之儀器設備是否訂定適當?shù)脑适找?guī)格（滿足產(chǎn)品規(guī)格與制程條件之要求）Y167儀校周期是否有明確

20、且合理之定義，并確保所有儀校設備皆在適當?shù)钠陂g內(nèi)接受校驗？Y168所有檢驗、量測及測試設備是否都有基本資料及履歷卡,并詳實記載每次之儀校結果及儀器狀態(tài)如故障，禁用等？Y169關于儀器設備送修后，是否有儀校及鑒定系統(tǒng)以確保儀器之精準度與穩(wěn)定性？Y170報廢與過期之儀器設備之禁用，是否有一管制系統(tǒng)，確保不被誤用？Y171量測或測試設備當發(fā)現(xiàn)未符合校驗管制規(guī)格時，是否有重新驗證，并對于該期間被檢驗或量測之產(chǎn)品進一步確認其影響程度，必要時進行返工或報廢？Y172對于產(chǎn)品品質(zhì)有影響之設備，若有其穩(wěn)定性之考量時，是否進行自我校驗工作？（自校，如電鎖，恒溫烙鐵）Y173對于自校作業(yè)中，若發(fā)現(xiàn)儀器設備做校驗管制規(guī)格時，是否對該期間之產(chǎn)品進行查驗及補救？Y174儀校管理人員是否有適當?shù)慕逃柧氂媱?？Y175是否有校驗人員訓練及驗證，以確保其設備操作與技術能力？Y176所有記錄是否有適當保存，保存環(huán)境是否適宜？Y17項合計得分17十、環(huán)境危害物質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行狀況序號檢查項目YNN/A177環(huán)保方面信息如何獲取，是否有適當?shù)沫h(huán)境危害物質(zhì)方面的培訓或進行內(nèi)部傳達？Y17