食品藥品監(jiān)督試題及答案

1、一、判斷題（20題，每小題1分）1、新藥系指在我國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。（X）（教材第3頁(yè)最后一行。）2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，按照精簡(jiǎn)高效的原則設(shè)置相應(yīng)的技術(shù)部門(mén)。（X）（教材第12頁(yè)第二段）3、毒性反應(yīng)是不可預(yù)知的，不能避免發(fā)生。（X）（教材第41頁(yè)第二段）4、藥物的吸收是指藥物自體外或給藥部位經(jīng)過(guò)細(xì)胞組成的屏蔽膜進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程。（，）（教材第46頁(yè)第五段）5、水解是藥物在體內(nèi)消除的重要途徑。（X）（教材第47頁(yè)第二段）6、多巴胺是去甲腎上腺素生物合成的前體，藥用的多巴胺是人工合成品。（，）（教材第59頁(yè)第一段）7、中樞興奮藥指能提高大腦活動(dòng)的藥物。（X）（教材第66頁(yè)

2、第三段）8、人體體溫調(diào)節(jié)中樞位于下丘腦，調(diào)控產(chǎn)熱和散熱過(guò)程，使體溫維持在37c左右。（，）（教材第69頁(yè)第一段）9、抗高血壓藥主要用于繼發(fā)性高血壓的治療。（X）（教材第80頁(yè)第四段）10、藥物經(jīng)加工制成的適合于預(yù)防、治療應(yīng)用的形式稱(chēng)作藥物劑型。（，）（教材第124頁(yè)最后一段）11、中藥系指我國(guó)經(jīng)典著作收載的，為中醫(yī)師傳統(tǒng)使用的天然藥材，有的在使用前進(jìn)行人工炮制。（V）（教材第125頁(yè)第四段）12、藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，一般由國(guó)家組織的藥典委員會(huì)編寫(xiě)，并由政府頒布施行，不具法律的約束力。（X）（教材第128頁(yè)第一段）13、口服給藥是最常見(jiàn)、最符合正常生理活動(dòng)規(guī)律的給藥方式，適合

3、于長(zhǎng)期或短期的用藥。（，）（教材第131頁(yè)第三段）14、滅菌法是指殺滅或除去物料中所有微生物的繁殖體和芽抱的技術(shù)。（V）（教材第142頁(yè)最后一段）15、防腐劑系指具有抑菌作用，能抑制微生物生長(zhǎng)發(fā)育的物質(zhì)。（，）（教材第149頁(yè)第二段）16、藥材炮制包含了根據(jù)浸出方法和工藝要求進(jìn)行的凈制、切制和粉碎，及依據(jù)方劑藥性要求進(jìn)行的炮炙。（V）（教材第157頁(yè)第四段）17、中藥合劑的制備工藝流程為：浸提-純化-精制-灌裝-滅菌。（X）（教材第168頁(yè)倒數(shù)第三段）18、熱原是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，是微生物的代謝產(chǎn)物。（教材第197頁(yè)最后一段）19、熔封后的安甑應(yīng)稍后滅菌，以免細(xì)菌繁殖。

4、（X）（教材第205頁(yè)的六）20、輸液劑系指通過(guò)靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液。（V）（教材第206頁(yè)第一段）二、單項(xiàng)選擇題（20題，每小題1分）1、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品為（D）（A）新藥（B）處方藥（C）劣藥（D）假藥（教材第5頁(yè)第三段）2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院長(zhǎng)擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的職務(wù)為（A）（A）主任委員（B）副主任委員（C）秘書(shū)（D）委員（教材第11頁(yè)第一段）3、（）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的一個(gè)部門(mén)，直屬院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，不具備法人資格，不承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)。（B）（A）藥房（B）藥劑科（C）臨床科室（D）醫(yī)技科室（教材第13頁(yè)第四段）4、取得（）專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)

5、配工作。（B）（A）醫(yī)學(xué)（B）藥學(xué)（C）藥師（D）藥士（教材第20頁(yè)第一段）5、藥物的吸收是指藥物自體外或給藥部位經(jīng)過(guò)細(xì)胞組成的屏蔽膜進(jìn)入（）的過(guò)程。（D）（A）動(dòng)脈（B）靜脈（C）毛細(xì)血管（D）血液循環(huán)（教材第46頁(yè)第四段）6、（）是藥物在體內(nèi)消除的重要途徑。（C）（A）氧化（B）水解（C）代謝（D）排泄（教材第47頁(yè)第二段）7、（）在治療高血糖的同時(shí)，低血糖的發(fā)生率也明顯降低（A）（A）羅格列酮（B）胰島素（C）速效胰島素（D）長(zhǎng)效胰島素（教材第108頁(yè)第二段）8、（）是研究藥物制劑的制備理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。（C）（A）藥學(xué)管理（B）藥理學(xué)（C）藥

6、劑學(xué)（教材第123頁(yè)第一段）9、藥物經(jīng)加工制成的適合于預(yù)防、治療應(yīng)用的形式稱(chēng)作（B）（A）藥品（B）劑型（C）制劑（D）方劑（教材第124頁(yè)最后一段）10、（）可在注射劑、滴眼劑、漱口劑、灌洗劑等許多劑型中出現(xiàn)。（A）（A）溶液劑（B）混懸劑（C）液體劑（D）乳濁劑（教材第127頁(yè)倒數(shù)第三段）11、中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的（）和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。（B）（A）中華人民共和國(guó)藥品管理法（B）中華人民共和國(guó)藥典（C）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)（教材第130頁(yè)最后一段）12、（）是最易為病患者所接受的最常用給藥途徑。（A）（A）口服給藥（B）注射給藥（C）皮膚給藥（

7、D）粘膜及腔道給藥（教材第131頁(yè)第四段）13、（）是制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌法。（B）（A）干熱滅菌法（B）濕熱滅菌法（C）過(guò)濾滅菌法（D）射線滅菌法（教材第144頁(yè)第三段）14、（）是中藥制劑原料前處理的重要單元操作。（B）（A）浸漬（B）濃縮（C）干燥（D）提?。ń滩牡?66頁(yè)倒數(shù)第二段）15、（）適宜于制備含藥糖漿。（D）（A）溶解法（B）浸漬法（C）攪拌法（D）混合法（教材第171頁(yè)倒數(shù)第二段）16、（）指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑10-不到30ml中溶解。（B）（A）易溶（B）溶解（C）略溶（D）微溶（教材第178頁(yè)中間）17、混懸劑的制備方法主要是（A）（A）分散法（B）凝聚

8、法（C）干膠法（D）濕膠法（教材第188頁(yè)中間）18、甘油可增加藥物的溶解度和提高藥液的穩(wěn)定性，常與乙醇、丙二醇或水等合并作混合溶劑用，用量為（C）（A）5%-10%（B）10%-15%（C）15%-20%（D）20%-25%（教材第200頁(yè)最后一行）19、通過(guò)（）操作可使散劑中各藥物達(dá)均勻分散狀態(tài)。（B）（A）粉碎（B）混合（C）過(guò)濾（D）分裝（教材第214頁(yè)第四段）20、（）分劑量必須注意粉末特性并保持鏟粉條件一致，以減少誤差。（D）（A）估分法（B）重量法（C）溶劑法（D）容量法（教材第215頁(yè)倒數(shù)第三段）三、多項(xiàng)選擇題（20題，每小題1分）1、藥品的特殊性（ABCD（A）專(zhuān)屬性（B）兩

9、重性（C）質(zhì)量的重要性（D）限時(shí)性（教材第7頁(yè)，最后一段。）2、 三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)有具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)資格的（）等方面的專(zhuān)家組成。（ABCD（A）藥學(xué)（B）臨床藥學(xué)（C）醫(yī)院感染管理（D）醫(yī)療行政管理（教材第11頁(yè)第二段）3、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥學(xué)工作實(shí)際需要配備與其任務(wù)相適應(yīng)的（BCD（A）技術(shù)服務(wù)（B）儀器設(shè)備（C）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（D）工作條件（教材第12頁(yè)的5）4、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的性質(zhì)（ABCD（A）事業(yè)性機(jī)構(gòu)性質(zhì)（B）專(zhuān)業(yè)技術(shù)性（C）綜合性（D）與臨床藥物治療密切相關(guān)性（教材13頁(yè)）5、 處方的內(nèi)容（ABC（A）前記（B）正文（C）簽名（D）蓋章（教材第16頁(yè)）6、 胰島素能

10、提高細(xì)胞膜對(duì)（）的通透性，使血糖降低。（ABC（A）葡萄糖（B）氨基酸（C）鉀離子（D）鐵離子（教材第105頁(yè)第一段）7、 常用的代謝藥物有（ACD（A）甲氨蝶吟（B）白消安（C）5-氟尿喀噬（D）阿糖胞甘（教材第117頁(yè)）8、 藥物劑型按形態(tài)分類(lèi)可以分為（ABCD（A）液體劑型（B）固體劑型（C）半固體劑型（D）氣體劑型（E）混懸液劑型（教材第126頁(yè)最上面）9、 物理滅菌技術(shù)包括（ABCD（A）干熱滅菌（B）濕熱滅菌（C）過(guò)濾滅菌（D）射線滅菌（教材第143頁(yè)第四段）10、 常用的浸提方法有（ABCD（A）煎煮法（B）浸漬法（C）滲漉法（D）回流法（教材第162頁(yè)的二）11、 干燥方式按壓

11、力可分為（BD（A）冷凍干燥（B）常壓干燥（C）流化干燥（D）減壓干燥（教材第167頁(yè)倒數(shù)第三段）12、 糖漿劑的制備方法主要有（AB（A）溶解法（B）混合法（C）濃縮法（D）干燥法（教材第170頁(yè)第二段）13、 影響藥物溶解速度的因素有（BCD（A）溶劑（B）溫度（C）攪拌（D）粒子大?。ń滩牡?79頁(yè)）14、 硫由于加工處理方法不同分為（ABC（A）精制硫（B）沉降硫（C）升華硫（D）混合硫（教材第189頁(yè)第三段）15、 乳劑制備的影響因素有（ACD（A）用量（B）均質(zhì)（C）溫度（D）時(shí)間（教材第194頁(yè)）16、 注射劑按給藥途徑分為（ABCDE（A）皮內(nèi)注射劑（B）皮下注射劑（C）肌肉注

12、射劑（D）靜脈注射劑（E）脊椎腔注射劑（教材第197頁(yè)第一段）17、 除去熱原的方法有（ABCDE（A）吸附法（B）超濾法（C）離子交換法（D）凝膠濾過(guò)法（E）反滲透法（教材第199頁(yè)）18、 常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有（ABCD（A）氯化鈉（B）葡萄糖（C）磷酸鹽（D）枸檬酸鹽（教材第202第二段）19、 藥典中可見(jiàn)異物檢查法有（BC（A） 對(duì)照法（B）燈檢法（B） 光散射法（D）溶解法（教材第209頁(yè)倒數(shù)第二段）20、 片劑包裝的種類(lèi)有（ABCD（A）糖衣（B）薄膜衣（C）半薄膜衣（D）腸溶衣（教材第240頁(yè)倒數(shù)第三段）四、簡(jiǎn)答題（5題，每小題4分）1、簡(jiǎn)述調(diào)劑管理必須做到“四查十對(duì)”。答:藥學(xué)

13、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量。（教材第21頁(yè)的5。）2、簡(jiǎn)述藥典一、二、三部分別收載的內(nèi)容。答：藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；藥典三部收載生物制品。（教材第128頁(yè)）3、簡(jiǎn)述藥劑可能被微生物污染的途徑？答：微生物無(wú)處不在，藥劑尤其是液體藥劑又為微生物的生長(zhǎng)繁殖提供了必要條件，因此藥劑極易被微生物污染。所以應(yīng)該了解藥

14、劑被微生物污染的途徑并采取適當(dāng)?shù)拇胧┫廴?。污染的主要途徑有原料藥及藥材、輔助材料、制藥設(shè)備、環(huán)境空氣、操作人員的個(gè)人衛(wèi)生、包裝材料等。（教材第142頁(yè)）4、簡(jiǎn)述浸出藥劑的特點(diǎn)？答：浸出藥劑具有藥材各浸出成份的綜合效能，具有作用緩和持久、毒副作用較低、有效成份濃度較高、劑量較小和便于服用等特點(diǎn)。（教材第152頁(yè)最后一段）5、簡(jiǎn)述影響藥物溶解度的因素有哪些？答：（1）藥物和溶劑的本性：相似者相溶；（2）溫度：藥物溶解時(shí)吸收熱量的藥物，溫度升，溶解度升；（3）藥物的晶型：溶解度亞穩(wěn)定型大于穩(wěn)定型；（4）粒子大小：在一般情況下藥物的溶解度與藥物粒子的大小無(wú)關(guān)；（5）同離子效應(yīng)和溶液離子強(qiáng)度：對(duì)電解

15、質(zhì)類(lèi)藥物，當(dāng)水溶液中含有的離子與其離解產(chǎn)生的離子相同時(shí)，可使其溶解度降低。（教材第179頁(yè)的二）五、論述題（2題，每小題10分）1、 什么是處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，實(shí)施藥品分類(lèi)管理有哪些現(xiàn)實(shí)意義？答：（1）處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。（2）非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)（乙類(lèi)非處方藥更安全，消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品）。（3）對(duì)藥品實(shí)行處方藥非處方藥分類(lèi)管理，其核心是加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥管理，減少不合理用藥，切實(shí)保證人民用藥的安全有效。意義是：有利于保證人民用藥的安全；有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革；有利于提高人民自我保健意識(shí)；有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際的接軌。（教材第4頁(yè)的7。）2、藥品保管的主要措施有哪些？答：（1）藥品儲(chǔ)存的基本原則是分類(lèi)儲(chǔ)存。六分開(kāi)：處方藥與非處方藥分開(kāi)；基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄藥品與其他藥品分開(kāi)；內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi)；性能互相影響、容易用味的品種與其他藥品分開(kāi)；新藥、貴重藥品與其他藥品分開(kāi)；配制制劑與外購(gòu)藥品分開(kāi)。麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、毒性藥品、放射性藥品專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，?zhuān)人保管，實(shí)行雙