侵權(quán)責(zé)任法與預(yù)防接種不良反應(yīng)的防范

1、侵權(quán)責(zé)任法與預(yù)防接種不良反應(yīng)的防范2 侵權(quán)責(zé)任法侵權(quán)責(zé)任法與預(yù)預(yù)防接種不良反應(yīng)糾紛的防接種不良反應(yīng)糾紛的防范防范中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心 羅羅 斌斌 博士博士 主任法醫(yī)師主任法醫(yī)師 2011年年5月月讓人讓人 生得堂堂正正生得堂堂正正 死得明明白白死得明明白白 法醫(yī)者，法律之醫(yī)生也。法醫(yī)者，法律之醫(yī)生也。 *煙臺(tái)一煙臺(tái)一15歲男孩接種甲流疫苗歲男孩接種甲流疫苗后第二天死亡后第二天死亡-DDVP中毒中毒4預(yù)防疾病預(yù)防疾病事半功倍事半功倍治療疾病治療疾病事倍功半事倍功半預(yù)防接種預(yù)防接種預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的保證預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的保證衛(wèi)生部長陳竺衛(wèi)生部長陳竺“中國在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的

2、科研應(yīng)該中國在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研應(yīng)該注重預(yù)防注重預(yù)防、注重改善環(huán)境因素，這樣投入少而見效明顯。注重改善環(huán)境因素，這樣投入少而見效明顯。1313億人的健康，不可能光靠看病吃藥解決，億人的健康，不可能光靠看病吃藥解決，加加強(qiáng)預(yù)防和保護(hù)環(huán)境是根本強(qiáng)預(yù)防和保護(hù)環(huán)境是根本”。年份年份經(jīng)費(fèi)（億）經(jīng)費(fèi)（億）補(bǔ)助內(nèi)容補(bǔ)助內(nèi)容20041.12接種補(bǔ)助、接種補(bǔ)助、監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)20052.16接種補(bǔ)助、接種補(bǔ)助、監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)20062.74接種補(bǔ)助、接種補(bǔ)助、監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)200727.2疫苗、接種補(bǔ)助疫苗、接種補(bǔ)助200829.2疫苗、接種補(bǔ)助、疫苗、接種補(bǔ)助、冷鏈冷鏈200918.56+37（甲流）（甲流）+乙肝補(bǔ)種乙肝補(bǔ)種中央

3、財(cái)政承擔(dān)疫苗注射器采購、中央財(cái)政承擔(dān)疫苗注射器采購、麻疹強(qiáng)化麻疹強(qiáng)化1.57億億37億用于甲流疫苗的采購億用于甲流疫苗的采購中央中央+地方財(cái)政：人均地方財(cái)政：人均15元公共衛(wèi)生服務(wù)包，投入總量大元公共衛(wèi)生服務(wù)包，投入總量大幅度增加幅度增加201018.27+乙肝補(bǔ)種乙肝補(bǔ)種疫苗注射器采購、疫苗注射器采購、麻疹監(jiān)測(cè)麻疹監(jiān)測(cè)公共衛(wèi)生服務(wù)包，補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)不斷提高公共衛(wèi)生服務(wù)包，補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)不斷提高中央財(cái)政國家免疫規(guī)劃經(jīng)費(fèi)安排中央財(cái)政國家免疫規(guī)劃經(jīng)費(fèi)安排6旭日陽剛的尷尬：旭日陽剛的尷尬：n憑借翻唱春天里躥紅網(wǎng)上和熒屏的農(nóng)名工組合n詞曲作者及原唱汪峰站出來說：“這首歌你們不能再唱了?！眓 消息傳出后，支持汪峰維

4、權(quán)的網(wǎng)友表示，版權(quán)是汪峰的，沒授權(quán)翻唱就是侵沒授權(quán)翻唱就是侵權(quán)權(quán)7二、預(yù)防接種相關(guān)法律二、預(yù)防接種相關(guān)法律中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范 預(yù)防接種工作規(guī)范預(yù)防接種工作規(guī)范 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法8中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法n第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議于議于20092009年

5、年1212月月2626日通過，主席令第日通過，主席令第2121號(hào)簽發(fā)公布號(hào)簽發(fā)公布n20102010年年 7 7月月1 1日日 實(shí)施實(shí)施9內(nèi)容框架（內(nèi)容框架（9292條）條）第一章一般規(guī)定（第一章一般規(guī)定（5 5條）條）第二章責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式第二章責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式 （2020條）條）第三章不承擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)第三章不承擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé) 任的情形（任的情形（6 6條）條）第四章關(guān)于責(zé)任主體的特殊第四章關(guān)于責(zé)任主體的特殊 規(guī)定（規(guī)定（9 9條）條）第五章產(chǎn)品責(zé)任（第五章產(chǎn)品責(zé)任（7 7條）條）第六章機(jī)動(dòng)車交通事故責(zé)任第六章機(jī)動(dòng)車交通事故責(zé)任 6 6條條 第七章醫(yī)療損害責(zé)任第七章醫(yī)療損害責(zé)任 （11

6、11條）條） 第八章環(huán)境污染責(zé)任第八章環(huán)境污染責(zé)任（4 4條）條） 第九章高度危險(xiǎn)責(zé)任第九章高度危險(xiǎn)責(zé)任（9 9條）條） 第十章飼養(yǎng)動(dòng)物損害責(zé)第十章飼養(yǎng)動(dòng)物損害責(zé)（7 7條）條） 第十一章物件損害責(zé)任第十一章物件損害責(zé)任（7 7條）條） 第十二章附則（第十二章附則（1 1條）條）11國務(wù)院頒布醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例，在9年頗受爭議的過程中，形成了地市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織鑒定的基本體系。 司法司法過錯(cuò)鑒定過錯(cuò)鑒定叫板叫板醫(yī)鑒會(huì)醫(yī)鑒會(huì)n廣東省高院司法鑒定管理處、民一庭組織省廣東省高院司法鑒定管理處、民一庭組織省內(nèi)八大司法鑒定機(jī)構(gòu)調(diào)研內(nèi)八大司法鑒定機(jī)構(gòu)調(diào)研

7、- 規(guī)范醫(yī)療損害司法鑒定工作規(guī)范醫(yī)療損害司法鑒定工作12n進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了患者進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了患者知情同意權(quán)知情同意權(quán)，更尊重生命權(quán)，更尊重生命權(quán)n今后今后不是每個(gè)不是每個(gè)醫(yī)療糾紛案件醫(yī)療糾紛案件 都必須進(jìn)行都必須進(jìn)行醫(yī)療事醫(yī)療事故技術(shù)鑒定故技術(shù)鑒定醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定體制面臨巨大考驗(yàn)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定體制面臨巨大考驗(yàn)n 不屬于醫(yī)療事故，就不承擔(dān)賠償責(zé)任的規(guī)定將不屬于醫(yī)療事故，就不承擔(dān)賠償責(zé)任的規(guī)定將被改寫被改寫 侵權(quán)責(zé)任法侵權(quán)責(zé)任法對(duì)衛(wèi)生行業(yè)的影響對(duì)衛(wèi)生行業(yè)的影響13侵權(quán)責(zé)任法侵權(quán)責(zé)任法總的指導(dǎo)思想總的指導(dǎo)思想n保護(hù)患者的合法權(quán)益保護(hù)患者的合法權(quán)益n同時(shí)保護(hù)醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員的合法權(quán)益同時(shí)保護(hù)醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員的合法權(quán)益n有

8、利于醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展有利于醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展14侵權(quán)責(zé)任法侵權(quán)責(zé)任法醫(yī)療損害責(zé)任特點(diǎn)醫(yī)療損害責(zé)任特點(diǎn)16與免疫規(guī)劃相關(guān)的條例與免疫規(guī)劃相關(guān)的條例17 侵權(quán)責(zé)任法立法理念侵權(quán)責(zé)任法立法理念：有損害就有損害就要要賠償賠償n第五十四條患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)第五十四條患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承承擔(dān)賠償責(zé)任擔(dān)賠償責(zé)任 醫(yī)療行為損害結(jié)果醫(yī)療行為損害結(jié)果-因果關(guān)系被排除在法律考因果關(guān)系被排除在法律考量的范圍之外。量的范圍之外。 “ “醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的因果因果關(guān)系關(guān)系” - -不再是不再是醫(yī)方承擔(dān)責(zé)

9、任的醫(yī)方承擔(dān)責(zé)任的前提條件前提條件 鑒定鑒定有有過錯(cuò)過錯(cuò) 的可能性大大增加，的可能性大大增加，醫(yī)療損害賠償醫(yī)療損害賠償數(shù)額大大提高數(shù)額大大提高 * *產(chǎn)前產(chǎn)前B B超檢查超檢查-先天性唇腭裂兒先天性唇腭裂兒 * *上海某接種點(diǎn)用接種卡介苗的針筒再上海某接種點(diǎn)用接種卡介苗的針筒再抽吸抽吸VitCVitC進(jìn)行肌肉注射，被發(fā)現(xiàn)而要求進(jìn)行肌肉注射，被發(fā)現(xiàn)而要求賠償。賠償。19醫(yī)療損害侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成要件醫(yī)療損害侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成要件1 1. .法定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的診療行為法定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的診療行為2 2. .患者患者（受種者受種者）有損害結(jié)果有損害結(jié)果3 3. .診療行為與損害結(jié)果之間有因果關(guān)

10、系診療行為與損害結(jié)果之間有因果關(guān)系 直接、間接因果關(guān)系，一果多因直接、間接因果關(guān)系，一果多因4 4. .醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)20n只要能夠證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的行為只要能夠證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的行為違反了法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有違反了法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定，關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定， 完全不需要任何鑒定就可直接推定醫(yī)療完全不需要任何鑒定就可直接推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)特殊情況下的過錯(cuò)推定特殊情況下的過錯(cuò)推定21n 強(qiáng)調(diào)并完全尊重患者知情選擇權(quán)，強(qiáng)調(diào)并完全尊重患者知情選擇權(quán)，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)務(wù)n未履行告知義務(wù)

11、或告知對(duì)象錯(cuò)誤，不僅要承擔(dān)民事賠償責(zé)任，未履行告知義務(wù)或告知對(duì)象錯(cuò)誤，不僅要承擔(dān)民事賠償責(zé)任，嚴(yán)重時(shí)也可能會(huì)面臨刑事處罰嚴(yán)重時(shí)也可能會(huì)面臨刑事處罰經(jīng)患方簽字的告知書、同意書經(jīng)患方簽字的告知書、同意書成為必備的法定證據(jù)成為必備的法定證據(jù)22n患者知情同意權(quán)出現(xiàn)于患者知情同意權(quán)出現(xiàn)于2020世紀(jì)世紀(jì)，基于尊重患者自主權(quán)基于尊重患者自主權(quán)的理念的理念。這種理念在政策和法律的制度化過程中，保。這種理念在政策和法律的制度化過程中，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的同時(shí)，必然擴(kuò)大了醫(yī)生的傳統(tǒng)法律責(zé)任護(hù)醫(yī)務(wù)人員的同時(shí)，必然擴(kuò)大了醫(yī)生的傳統(tǒng)法律責(zé)任, ,因而在現(xiàn)實(shí)操作中容易被異化，反而加劇了醫(yī)患矛盾因而在現(xiàn)實(shí)操作中容易被異化，反

12、而加劇了醫(yī)患矛盾n現(xiàn)代社會(huì)的醫(yī)患關(guān)系本應(yīng)是一種伙伴關(guān)系現(xiàn)代社會(huì)的醫(yī)患關(guān)系本應(yīng)是一種伙伴關(guān)系：病人是醫(yī)：病人是醫(yī)療行為最終的決定者，醫(yī)生的職能是向病人解釋疾病療行為最終的決定者，醫(yī)生的職能是向病人解釋疾病情況。醫(yī)務(wù)人員設(shè)身處地為患者考慮，提出并分析各情況。醫(yī)務(wù)人員設(shè)身處地為患者考慮，提出并分析各種醫(yī)療方案，幫助病人作出最佳方案的選擇種醫(yī)療方案，幫助病人作出最佳方案的選擇n醫(yī)患雙方一致目標(biāo)醫(yī)患雙方一致目標(biāo)：打敗共同的打敗共同的“敵人敵人”疾病疾病23 未向患者說明病情和醫(yī)療措施、未向患者說明病情和醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，就是過錯(cuò)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，就是過錯(cuò) n如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能舉出書面證據(jù)證明不能舉出

13、書面證據(jù)證明其盡到其盡到了告知、說明義務(wù)，以及取得了患者或患方了告知、說明義務(wù)，以及取得了患者或患方的同意，而患者又受到了損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就的同意，而患者又受到了損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任, ,成了判決醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠成了判決醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的法定依據(jù)。償責(zé)任的法定依據(jù)。n* *杭州杭州肛周膿腫肛周膿腫小孩服脊灰糖丸，發(fā)高燒，被小孩服脊灰糖丸，發(fā)高燒，被診斷診斷“小兒麻痹小兒麻痹”，要求賠償。，要求賠償。24告知主要體現(xiàn)在三個(gè)方面告知主要體現(xiàn)在三個(gè)方面n醫(yī)生告知的對(duì)象醫(yī)生告知的對(duì)象 * * 保姆保姆n醫(yī)生告知的內(nèi)容醫(yī)生告知的內(nèi)容: :醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)醫(yī)務(wù)人員在診療活

14、動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施n醫(yī)務(wù)人員尤其要注意的是有關(guān)醫(yī)務(wù)人員尤其要注意的是有關(guān)“替代醫(yī)療替代醫(yī)療方案方案”的規(guī)定。的規(guī)定。一類苗一類苗-二類苗二類苗25貫徹落實(shí)侵權(quán)責(zé)任法貫徹落實(shí)侵權(quán)責(zé)任法、規(guī)范醫(yī)療行為規(guī)范醫(yī)療行為n規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的告知行為規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的告知行為侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施后，違反醫(yī)療告知義務(wù)將成為醫(yī)療損害案件訴訟技巧首先要增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)法律意識(shí)，要明確醫(yī)療告知行為是醫(yī)務(wù)人員必須履行的法定義務(wù)其次，要提高醫(yī)務(wù)人員溝通能力溝通能力，保證醫(yī)療告知的實(shí)際效果再次，為了便于落實(shí)醫(yī)療告知義務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做到“四個(gè)統(tǒng)一”：統(tǒng)一告知統(tǒng)一告知范圍、統(tǒng)一告知事項(xiàng)、統(tǒng)一告

15、知方式、統(tǒng)一告知對(duì)象。26告知范圍：手術(shù)、特殊檢查、特殊治告知范圍：手術(shù)、特殊檢查、特殊治療療n19941994年頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則特殊檢年頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則特殊檢查、特殊治療是指查、特殊治療是指有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療臨床試驗(yàn)性檢查和治療臨床試驗(yàn)性檢查和治療收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療n另根據(jù)物權(quán)法等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)

16、定，下列事項(xiàng)另根據(jù)物權(quán)法等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，下列事項(xiàng)也應(yīng)履行告知義務(wù)：對(duì)產(chǎn)婦胎盤、也應(yīng)履行告知義務(wù)：對(duì)產(chǎn)婦胎盤、死胎的處理死胎的處理；手術(shù)；手術(shù)取出物、切除物的處理等取出物、切除物的處理等27告知的形式：書面形式告知的形式：書面形式1.1.知情同意書知情同意書2.2.告知書（告知書（ ） 最好經(jīng)法律顧問審閱最好經(jīng)法律顧問審閱 3. 3.其他經(jīng)患方簽字認(rèn)可的病歷記其他經(jīng)患方簽字認(rèn)可的病歷記載載28告知對(duì)象告知對(duì)象以患者本人為原則以患者本人為原則特殊情形可告知近親屬特殊情形可告知近親屬為了防止告知錯(cuò)誤，建議推行患者授權(quán)委為了防止告知錯(cuò)誤，建議推行患者授權(quán)委托制度或在告知文書中設(shè)置托制度或在告知文

17、書中設(shè)置“簽字人與患簽字人與患者的關(guān)系者的關(guān)系”欄目欄目 29 告知事項(xiàng)告知事項(xiàng)建議在醫(yī)院知情同意書的基礎(chǔ)上進(jìn)行必要建議在醫(yī)院知情同意書的基礎(chǔ)上進(jìn)行必要的修改的修改為了確保醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)不漏項(xiàng)，建議設(shè)置兜底為了確保醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)不漏項(xiàng)，建議設(shè)置兜底條款條款為了避免患者對(duì)兜底條款提出質(zhì)疑，建議為了避免患者對(duì)兜底條款提出質(zhì)疑，建議設(shè)置設(shè)置特別提示條款特別提示條款尤其要重視替代醫(yī)療方案的告知尤其要重視替代醫(yī)療方案的告知30未告知風(fēng)險(xiǎn)的案例未告知風(fēng)險(xiǎn)的案例1-11-1n20112011年年1 1月上海市有一小孩在某社區(qū)衛(wèi)生衛(wèi)月上海市有一小孩在某社區(qū)衛(wèi)生衛(wèi)生服務(wù)中心服用第一粒糖丸后發(fā)生小兒麻痹生服務(wù)中心服用第一粒糖

18、丸后發(fā)生小兒麻痹相關(guān)病例相關(guān)病例n該接種點(diǎn)無法拿出書面證據(jù)證明醫(yī)生已經(jīng)告該接種點(diǎn)無法拿出書面證據(jù)證明醫(yī)生已經(jīng)告知家長脊灰疫苗有知家長脊灰疫苗有二種選擇二種選擇-OPV OPV & & IPVIPVn該家長將該接種點(diǎn)告到該家長將該接種點(diǎn)告到CDC, CDC, 索要高額賠償索要高額賠償 31案例案例1-21-2n20112011年年1 1月深圳市有一小孩在寶安人民醫(yī)院月深圳市有一小孩在寶安人民醫(yī)院新樂社康服用第一粒糖丸后發(fā)生小兒麻痹相新樂社康服用第一粒糖丸后發(fā)生小兒麻痹相關(guān)病例關(guān)病例( (后證實(shí)患兒是肛周膿腫后證實(shí)患兒是肛周膿腫) )n該接種點(diǎn)按照上級(jí)規(guī)定告知家長脊灰疫苗有該接種點(diǎn)

19、按照上級(jí)規(guī)定告知家長脊灰疫苗有二種選擇二種選擇, , 讓家長讓家長知情自愿選擇知情自愿選擇n家長選擇服用糖丸家長選擇服用糖丸, , 并在廣東省疾病預(yù)防控并在廣東省疾病預(yù)防控制中心印制的制中心印制的“脊灰疫苗接種知情告知書脊灰疫苗接種知情告知書”上簽字。上簽字。家長沒理由家長沒理由控告控告此接種點(diǎn)。此接種點(diǎn)。32案例案例1-31-3n20112011年年3 3月香港一小孩隨父母回老家河源市月香港一小孩隨父母回老家河源市探親探親, ,要求接種要求接種IPV,IPV,而河源市該接種點(diǎn)沒有而河源市該接種點(diǎn)沒有IPV,IPV,只給予服用糖丸只給予服用糖丸, ,之后發(fā)生小兒麻痹相之后發(fā)生小兒麻痹相關(guān)病例關(guān)

20、病例n該接種點(diǎn)沒有備有該接種點(diǎn)沒有備有IPV,IPV,更沒有按照上級(jí)規(guī)定更沒有按照上級(jí)規(guī)定告知家長脊灰疫苗有二種選擇告知家長脊灰疫苗有二種選擇, , 讓家長知情讓家長知情自愿選擇自愿選擇. .n該家長已向相關(guān)部門索賠該家長已向相關(guān)部門索賠12001200萬萬! !無錫無錫CDC主任詢問：主任詢問： 二類苗是否都需二類苗是否都需要一一告知？要一一告知？ *某小朋友出了水痘，家長告某小朋友出了水痘，家長告CDC 為為什么不告知要接種水痘疫苗（二類苗）什么不告知要接種水痘疫苗（二類苗） 告知太多，告知太多，CDC人員又怕惹上人員又怕惹上推銷推銷二類苗之嫌二類苗之嫌- “度度”*南京南京CDC 有效期

21、有效期-失效期失效期 建議用新近生產(chǎn)的疫苗建議用新近生產(chǎn)的疫苗廣東省疾病預(yù)防控制中心印制廣東省疾病預(yù)防控制中心印制 脊髓灰質(zhì)炎（俗稱小兒麻痹癥）是由脊髓灰質(zhì)炎病毒感染脊髓灰質(zhì)炎（俗稱小兒麻痹癥）是由脊髓灰質(zhì)炎病毒感染引起的急性傳染病。感染后潛伏期約引起的急性傳染病。感染后潛伏期約7 71010天，病情輕的有發(fā)熱天，病情輕的有發(fā)熱、頭痛，引起典型的臨床表現(xiàn)是癱瘓（軟癱），由于多發(fā)于小兒、頭痛，引起典型的臨床表現(xiàn)是癱瘓（軟癱），由于多發(fā)于小兒，俗稱為小兒麻痹癥。，俗稱為小兒麻痹癥。 接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗可預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗可預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。目前，脊髓灰質(zhì)炎疫苗有兩種：口服脊髓灰質(zhì)炎減毒

22、活疫苗（。目前，脊髓灰質(zhì)炎疫苗有兩種：口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPVOPV）和滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗（）和滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗（IPVIPV）。接種這兩種疫苗且均安）。接種這兩種疫苗且均安全有效。全有效。一、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（一、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPVOPV）（一）（一）OPVOPV是國家免疫規(guī)劃疫苗，是預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎的首選疫苗，免費(fèi)接種。兒是國家免疫規(guī)劃疫苗，是預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎的首選疫苗，免費(fèi)接種。兒童出生滿月、月、月、歲各接種劑次，共接種劑次；童出生滿月、月、月、歲各接種劑次，共接種劑次；（二）患免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療和患肛周膿腫的兒童嚴(yán)禁使用本疫苗（二）患免疫缺陷癥、

23、接受免疫抑制劑治療和患肛周膿腫的兒童嚴(yán)禁使用本疫苗；發(fā)熱或患急性傳染病的兒童推遲接種。；發(fā)熱或患急性傳染病的兒童推遲接種。 （三）接種后可能發(fā)生的反應(yīng)：（三）接種后可能發(fā)生的反應(yīng)：1 1、一般沒有什么反應(yīng)，個(gè)別人有發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹，一般不需特、一般沒有什么反應(yīng)，個(gè)別人有發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹，一般不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療。殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療。2 2、脊灰疫苗是減毒活疫苗，極個(gè)別兒童可能會(huì)由于個(gè)人差異或免疫功能缺陷等、脊灰疫苗是減毒活疫苗，極個(gè)別兒童可能會(huì)由于個(gè)人差異或免疫功能缺陷等原因，接種后發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹病例。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，疫苗相關(guān)麻痹原因，接種后發(fā)生疫

24、苗相關(guān)麻痹病例。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，疫苗相關(guān)麻痹病例的發(fā)生率約為病例的發(fā)生率約為萬萬劑次。劑次。脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種告知書35二、滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗（二、滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗（IPVIPV）（一）（一）IPVIPV暫屬第二類疫苗，按暫屬第二類疫苗，按“知情、自愿、自費(fèi)知情、自愿、自費(fèi)”的原則接種。的原則接種。（二）對(duì)本品中的活性物質(zhì)、任何一種非活性物質(zhì)或生產(chǎn)工藝中使用物質(zhì)，（二）對(duì)本品中的活性物質(zhì)、任何一種非活性物質(zhì)或生產(chǎn)工藝中使用物質(zhì)，如新霉素、鏈霉素和多粘菌素如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B B過敏者，或以前接種本品時(shí)出現(xiàn)過敏者嚴(yán)過敏者，或以前接種本品時(shí)出現(xiàn)過敏者嚴(yán)禁使用本疫苗；發(fā)熱或患急性傳染病

25、的兒童推遲接種。禁使用本疫苗；發(fā)熱或患急性傳染病的兒童推遲接種。 （三）接種后常見的不良反應(yīng)有：（三）接種后常見的不良反應(yīng)有：1 1、注射部位疼痛、紅斑（皮膚發(fā)紅）、硬結(jié)等局部反應(yīng)；、注射部位疼痛、紅斑（皮膚發(fā)紅）、硬結(jié)等局部反應(yīng)；2 2、一過性發(fā)熱。、一過性發(fā)熱。（四）接種建議：（四）接種建議：1 1、患免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療和患肛周膿腫的兒童，建議接種、患免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療和患肛周膿腫的兒童，建議接種IPVIPV，兒童出生滿月、月、月、歲各接種劑次，共接種劑次。，兒童出生滿月、月、月、歲各接種劑次，共接種劑次。2 2、其他兒童，家長按、其他兒童，家長按“知情、自愿、自費(fèi)

26、知情、自愿、自費(fèi)”的原則選擇小孩接種的原則選擇小孩接種IPVIPV，建議，建議兒童出生滿兒童出生滿1 1月、月、2 2月各接種一劑次月各接種一劑次IPVIPV，滿，滿3 3月、月、4 4歲各接種一劑次歲各接種一劑次OPVOPV，共接種共接種4 4劑次。劑次。3 3、對(duì)已接種、對(duì)已接種OPVOPV者，建議不接種者，建議不接種IPVIPV。請(qǐng)您認(rèn)真仔細(xì)閱讀以上內(nèi)容后，選擇小孩接種的疫苗（打請(qǐng)您認(rèn)真仔細(xì)閱讀以上內(nèi)容后，選擇小孩接種的疫苗（打 “” “”）：）： 1. OPV 1. OPV ； 2. IPV2. IPV家長或監(jiān)護(hù)人簽字：日期：年月日家長或監(jiān)護(hù)人簽字：日期：年月日VAPPVAPP的發(fā)生率

27、的發(fā)生率報(bào)道文獻(xiàn)報(bào)道文獻(xiàn)VAPP發(fā)生率發(fā)生率首劑服苗首劑服苗VAPP發(fā)生率發(fā)生率接觸服苗接觸服苗VAPP發(fā)生率發(fā)生率北京（北京（1989-2002）1.59/100萬劑萬劑13.18/100萬劑萬劑0.16/100萬劑萬劑甘肅（甘肅（1996-2000）0.27/100萬劑萬劑1.62/100萬劑萬劑0.11/100萬劑萬劑甘肅（甘肅（2001-2003）0.87/100萬劑萬劑0.98/100萬劑萬劑0.50/100萬劑萬劑江蘇（江蘇（1993-2000） 0.15/100萬劑萬劑1.19/100萬劑萬劑-深圳（深圳（1994-2001） 0.90/100萬劑萬劑4.09/100萬劑萬劑0.

28、23/100萬劑萬劑陜西（陜西（1999-2002 ）0.32/100萬劑萬劑-0.16/100萬劑萬劑37n案例案例1-11-1，1-31-3的二個(gè)接種點(diǎn)由于沒有告知的二個(gè)接種點(diǎn)由于沒有告知/ /無法拿出無法拿出書面證據(jù)證明醫(yī)生已經(jīng)告知家長脊灰疫苗有二種選擇書面證據(jù)證明醫(yī)生已經(jīng)告知家長脊灰疫苗有二種選擇, ,侵權(quán)責(zé)任法侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施后實(shí)施后, , 將處于非常不利的境地將處于非常不利的境地. .n而案例而案例1-21-2的深圳新樂社康的深圳新樂社康, ,完全按照上級(jí)要求完全按照上級(jí)要求, ,既有既有告知脊灰疫苗有二種選擇告知脊灰疫苗有二種選擇, ,在在家長選擇服用糖丸時(shí)家長選擇服用糖丸時(shí), ,

29、又又讓其在廣東省疾病預(yù)防控制中心印制的讓其在廣東省疾病預(yù)防控制中心印制的“脊灰疫苗接脊灰疫苗接種知情告知書種知情告知書”上簽字上簽字, ,因此該接種點(diǎn)在后期處理時(shí)因此該接種點(diǎn)在后期處理時(shí)將非常有利將非常有利. .告知是我們的義務(wù)告知是我們的義務(wù)，知情是家長的權(quán)力，知情是家長的權(quán)力! !38學(xué)會(huì)和善于使用法律規(guī)定的免責(zé)事由學(xué)會(huì)和善于使用法律規(guī)定的免責(zé)事由保護(hù)自己保護(hù)自己n醫(yī)療損害責(zé)任的醫(yī)療損害責(zé)任的歸責(zé)原則是過錯(cuò)責(zé)任歸責(zé)原則是過錯(cuò)責(zé)任，醫(yī)務(wù)，醫(yī)務(wù)人員是否合理履行了說明義務(wù)及診療義務(wù)，人員是否合理履行了說明義務(wù)及診療義務(wù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終是否免責(zé)的基礎(chǔ)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終是否免責(zé)的基礎(chǔ)n醫(yī)療損害只有在因受

30、害方故意造成的或因不醫(yī)療損害只有在因受害方故意造成的或因不可抗力造成的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才符合完全免責(zé)的可抗力造成的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才符合完全免責(zé)的條件條件39充分告知充分告知既是義務(wù)也是責(zé)任，同時(shí)也既是義務(wù)也是責(zé)任，同時(shí)也是是降低糾紛的最好方式降低糾紛的最好方式n沒有絕對(duì)安全的疫苗，也沒有絕對(duì)有效的疫苗沒有絕對(duì)安全的疫苗，也沒有絕對(duì)有效的疫苗只有只有選擇更高品質(zhì)，更安全的疫苗選擇更高品質(zhì)，更安全的疫苗，才能最大限，才能最大限度降低不良反應(yīng)，保障疫苗效果度降低不良反應(yīng)，保障疫苗效果 n讓家長在接種前對(duì)疫苗不良反應(yīng)有所了解，做好風(fēng)讓家長在接種前對(duì)疫苗不良反應(yīng)有所了解，做好風(fēng)險(xiǎn)和益處的溝通險(xiǎn)和益處的溝通n讓家長

31、了解接種疫苗的禁忌癥和注意事項(xiàng)讓家長了解接種疫苗的禁忌癥和注意事項(xiàng)n快速有效處理不良反應(yīng)快速有效處理不良反應(yīng)n充分告知充分告知, ,所以疫苗都應(yīng)該做好這一點(diǎn)所以疫苗都應(yīng)該做好這一點(diǎn)40n第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)?shù)诙鍡l醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告告知知 受種者或者其監(jiān)護(hù)人所受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種接種疫苗的品種、作用、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知并如實(shí)記錄告知和詢問情況和詢問情況n受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)

32、，受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況 廣州花都全麻案廣州花都全麻案 先天心接種疫苗先天心接種疫苗41如何做到有效告知如何做到有效告知n以脊灰疫苗為例：以脊灰疫苗為例：口頭告知：口頭告知：在孩子首次接種脊灰疫苗前，口在孩子首次接種脊灰疫苗前，口頭跟家長說明頭跟家長說明OPVOPV和和IPVIPV區(qū)別，重點(diǎn)突出。區(qū)別，重點(diǎn)突出。書面告知：書面告知：提前發(fā)放接種通知書，疾病相關(guān)提前發(fā)放接種通知書，疾病相關(guān)等科教資料，并要求家長仔細(xì)閱讀。等科教資料，并要求家長仔細(xì)閱讀。最終確認(rèn)：最終確認(rèn)：在接種前，再次詢問

33、家長是否了在接種前，再次詢問家長是否了解解OPVOPV和和IPVIPV的區(qū)別，作出選擇并簽字。的區(qū)別，作出選擇并簽字。42 預(yù)防預(yù)防接種糾紛的技巧預(yù)防預(yù)防接種糾紛的技巧1.1.清楚陳述疫苗來源于清楚陳述疫苗來源于正規(guī)供應(yīng)渠道正規(guī)供應(yīng)渠道2.2.依據(jù)區(qū)依據(jù)區(qū)CDCCDC要求有嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸管理流程要求有嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸管理流程3.3.出示所擁有的合法的接種門診資格出示所擁有的合法的接種門診資格4.4.醫(yī)護(hù)人員均有合格的預(yù)防接種上崗證書醫(yī)護(hù)人員均有合格的預(yù)防接種上崗證書5.5.醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行接種操作醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行接種操作 20092009年年3 3月月1313日，日， 一個(gè)一個(gè)2

34、 2月齡的女嬰被抱去某區(qū)防月齡的女嬰被抱去某區(qū)防?？莆狗顾杌屹|(zhì)炎糖丸，醫(yī)生開處方時(shí)字跡潦草，?？莆狗顾杌屹|(zhì)炎糖丸，醫(yī)生開處方時(shí)字跡潦草，護(hù)士未認(rèn)真查對(duì)，執(zhí)行護(hù)士未認(rèn)真查對(duì)，執(zhí)行“服糖丸接種百白破疫苗服糖丸接種百白破疫苗”436.6.門診處公示預(yù)防接種程序表、疫苗品種，并發(fā)門診處公示預(yù)防接種程序表、疫苗品種，并發(fā)放家長放家長預(yù)防接種前告知書預(yù)防接種前告知書，履行相關(guān)的告，履行相關(guān)的告知義務(wù)知義務(wù)嚴(yán)格執(zhí)行按照法律法規(guī)、遵守技術(shù)規(guī)嚴(yán)格執(zhí)行按照法律法規(guī)、遵守技術(shù)規(guī)范與常規(guī)，范與常規(guī)，特別是特別是按國家和省發(fā)布的接種程序按國家和省發(fā)布的接種程序7.7.疾控系統(tǒng)的職能疾控系統(tǒng)的職能須向須向服務(wù)型轉(zhuǎn)變服

35、務(wù)型轉(zhuǎn)變，應(yīng)該考慮為應(yīng)該考慮為家長、為大眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)家長、為大眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，家長，家長有知情的權(quán)利有知情的權(quán)利失敗的知情告知失敗的知情告知-甲流疫苗？甲流疫苗？n 2009年衛(wèi)生部有關(guān)甲流疫苗告知書年衛(wèi)生部有關(guān)甲流疫苗告知書（免費(fèi)接種，禁忌癥等事項(xiàng)均有說明）（免費(fèi)接種，禁忌癥等事項(xiàng)均有說明）家長有知情同意權(quán)家長有知情同意權(quán)（小孩有禁忌癥就不（小孩有禁忌癥就不接種，但未注明接種，但未注明無禁忌癥不接種無禁忌癥不接種是否須是否須要要承擔(dān)法律責(zé)任承擔(dān)法律責(zé)任）。因媒體的一些個(gè)案）。因媒體的一些個(gè)案報(bào)道，使部分家長恐懼甲流疫苗，導(dǎo)致報(bào)道，使部分家長恐懼甲流疫苗，導(dǎo)致低接種率低接

36、種率-部分地區(qū)甲流流行！部分地區(qū)甲流流行！458.8.接種人員行為具有法律依據(jù)；并有接種人員行為具有法律依據(jù)；并有優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí)優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí) 職工飯?zhí)寐毠わ執(zhí)?老太摔傷老太摔傷n9.9.醫(yī)患雙方充分履行告知義務(wù)并簽署醫(yī)患雙方充分履行告知義務(wù)并簽署合約（合約（禁忌癥禁忌癥）10.10.盡可能選用免疫效果、安全性好的疫苗盡可能選用免疫效果、安全性好的疫苗11.11.善于醫(yī)患溝通；換位思考，剛?cè)嵯酀?jì)善于醫(yī)患溝通；換位思考，剛?cè)嵯酀?jì) 加強(qiáng)預(yù)防保健醫(yī)生與臨床醫(yī)生的溝通，加強(qiáng)預(yù)防保健醫(yī)生與臨床醫(yī)生的溝通，原則一致；原則一致； 惠州專家認(rèn)定疫苗過敏案惠州專家認(rèn)定疫苗過敏案 杭州處理疫苗案件的做法杭州處理疫苗案

37、件的做法 12.12.發(fā)生糾紛，及時(shí)上報(bào)；實(shí)話實(shí)說，不要發(fā)生糾紛，及時(shí)上報(bào)；實(shí)話實(shí)說，不要弄巧成拙弄巧成拙 接種乙肝疫苗第接種乙肝疫苗第2針針 出血出血n 重慶墊江重慶墊江2010.3.26 一嬰兒接種乙肝疫苗一嬰兒接種乙肝疫苗第第2針針 出血，家長懷疑是由于接種所致而出血，家長懷疑是由于接種所致而聚集接種點(diǎn)討說法。聚集接種點(diǎn)討說法。n 送小孩去縣醫(yī)院診治經(jīng)檢查：凝血時(shí)間、送小孩去縣醫(yī)院診治經(jīng)檢查：凝血時(shí)間、出血時(shí)間延長，靜脈滴注出血時(shí)間延長，靜脈滴注Vit K很快止血。很快止血。n 經(jīng)縣經(jīng)縣CDC組織專家討論，認(rèn)為不屬組織專家討論，認(rèn)為不屬異常反異常反應(yīng)應(yīng)，該嬰兒系患，該嬰兒系患遲發(fā)性遲發(fā)性Vit K缺乏癥缺乏癥(偶合反偶合反應(yīng)應(yīng))。 預(yù)約醫(yī)生 協(xié)作 兒保醫(yī)生 接種護(hù)士幼兒胳膊右大左小，兒科醫(yī)生說是接種所致？幼兒胳膊右大左小，兒科醫(yī)生說是接種所致？n 2010年年3月重慶某家長洗澡時(shí)發(fā)現(xiàn)其幼兒月重慶某家長洗澡時(shí)發(fā)現(xiàn)其幼兒胳膊右大左小，就帶小孩去醫(yī)院看醫(yī)生，兒胳膊右大左小，就帶小孩去醫(yī)院看醫(yī)生，兒科醫(yī)生大概詢問