中藥制劑技術復習參考模板

1、浸提制劑最大的特點：具有藥用成分的綜合作用。浸提制劑的分類：醇浸提型制劑，如酒劑，酊劑，流浸膏劑；含糖型浸提制劑，如煎膏劑，糖漿劑。多數(shù)以口服為主。湯劑煎煮法湯劑與合劑區(qū)別：1.合劑有一定濃度，湯劑沒有；2.湯劑可隨便加減，合劑不行；3.湯劑通過熬煮的方法，去渣取汁而成，合劑系藥材用水或其他濃媒采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。明白什么先煎、后下、另煎、包煎流浸膏劑、浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調整至規(guī)定濃度而成的制劑。流浸膏劑一般用于配成合劑、酊劑、糖漿劑等液體制劑浸膏劑一般多用于配制散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片劑等流浸膏劑每1毫升=原藥材1克，浸膏劑每一克=原藥

2、材25克含醇量：流浸膏劑百分之二十以上；浸膏劑不含或極少量溶劑酒劑系指藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。酊劑每一百毫升=原藥材20克，含有毒性藥的酊劑每一百毫升=原藥材10克。酒劑沒濃度糖漿劑與煎膏劑皆不需滅菌糖漿劑系指含有藥材提取物的濃蔗糖水溶液。糖漿劑含糖量應不低于45%（g/ml）。需加防腐劑煎膏劑系指藥材用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉化糖）制成的半流體制劑。不加防腐劑糖漿劑的配制：1.熱溶技術；加熱時間長或溫度過高會使顏色加深。適用于單糖漿、不含揮發(fā)性成分的糖漿、受熱較穩(wěn)定的藥物糖漿、有色糖漿制

3、備。2.冷溶法；適用于單糖漿、不宜用熱溶法制備的糖漿。3.混合技術煎膏劑生產(chǎn)工藝流程：備料煎煮濃縮加糖收膏包裝與貯存質量檢查酒石酸：使轉化糖的轉化率在60%以上，含水量約22%為了去除水分，殺死微生物。煉蜜或糖的用量，除另有規(guī)定外，一般不超過清膏量的3倍。液體制劑系指藥物分散在液體分散介質中而制成的供內(nèi)服或外用的液態(tài)劑型。液體制劑可分為：真溶液，混懸液，乳濁液，膠體增加藥物溶解度的方法：1. 增溶劑：具有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑膠團 吐溫80為表面活性劑起增溶作用2. 助溶劑：小分子有機物和無機化合物絡合物、復鹽、締合物 如，碘起助溶作用3. 制成鹽類真溶液型液體制劑是指藥物以分子或離子狀

4、態(tài)分散在液體分散媒中，制成供內(nèi)服或外用的溶液型制劑，屬于均勻分散系。溶液劑：復方碘溶液、風油精芳香水劑：薄荷水藥露：金銀花露甘油劑： 碘甘油、硼酸甘油醑劑：樟腦醑膠體溶液分類：1. 親水膠體：高分子化合物2. 疏水膠體：多分子聚合而成的微?；鞈倚鸵后w制劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于液體介質中而成的非均勻液體制劑。特點：1.對局部有保護和覆蓋創(chuàng)面作用；2.能延長藥物作用時間；3.分散相由于顆粒大，受重力作用易沉降，影響劑量的準確性；4.毒藥不可制成混懸液；5.投藥時要加貼“用前搖勻”或“服前搖勻”標簽。斯托克定律：1.混懸微粒的半徑r；2.分散相與藥的密度差（混懸微粒的密度d1、分散媒的密

5、度d2）；3.分散媒的黏度u=2r*2(d1-d2)g / 9混懸液的穩(wěn)定劑：1. 助懸劑：甘油、糖漿、阿拉伯膠、西黃芪膠、白及膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素。2. 潤濕劑：降低界面張力3. 絮凝劑與反絮凝劑乳濁液組成：水相、油相、乳化劑乳濁液：單乳（水包油；油包水）、復乳（油包水，外包水；水包油，外包油）乳化劑：（1） 表面活性劑：陰離子型、陽離子型、非離子型常用陰離子、非離子型的，陽離子型的毒性大（2） 天然或合成乳化劑（親水性高分子物質）：阿拉伯膠、明膠、磷脂、膽固醇、西黃蓍膠乳濁液的不穩(wěn)定現(xiàn)象：（1） 轉相 不可逆（2） 乳析：分層 可逆（3） 絮凝 可

6、逆（4） 破裂：分裂 不可逆（5） 酸敗 不可逆乳濁液生產(chǎn)：（1） 干膠法：先成初乳初乳中，油、水、膠的比例是：植物油為4：2：1；揮發(fā)油為2：2：1；液狀石蠟為3：2：1。（2） 濕膠法：先成初乳（3） 新生皂法注射劑系指藥材經(jīng)提取，純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑注射劑的特點：（1） 藥效迅速作用可靠（2） 適用于不宜口服的藥物（3） 適用于不能口服用藥的患者（4） 可以讓某些藥發(fā)揮定時、定向、定位的作用（5） 某些注射劑可用于疾病診治注射劑給藥途徑：（1） 皮內(nèi)注射（2） 皮下注射（3） 肌肉注射（4） 脊髓腔注射：不可加防腐劑，PH值、滲

7、透壓要求高（5） 靜脈注射：不可加防腐劑注射劑的要求：1.無菌2.無熱原或無細菌內(nèi)毒素3.可見異物4.不溶性微粒5.滲透壓摩爾濃度6.PH：一般控制在49之間7.安全性8.穩(wěn)定性熱原的性質：1.水溶性2.不揮發(fā)性3.耐熱性4.過濾性5.熱原能被強酸強堿破壞注射劑污染熱原的途徑：1.由溶劑帶入2.由原輔料帶入3.由容器或用具帶入4.由制備過程帶入5.由使用過程帶入除去熱原的方法：1.高溫法：180加熱3小時以上或250加熱30分鐘以上破壞熱原。2.酸堿法以上處理器皿3.吸附法4.離子交換法5.凝膠過濾法6.反滲透法7.超濾法以上處理藥液注射用水制備：蒸餾法、反滲透法注射劑附加劑作用：增加注射劑的

8、有效性、安全性、穩(wěn)定性。1. 增加主藥溶解度：吐溫80（肌肉注射）、膽汁、甘油2. 防止主藥氧化：加抗氧劑（亞硫酸氫鈉適合偏酸性藥液；亞硫酸鈉適合偏堿性藥液；硫代硫酸鈉適合偏堿性藥液；焦亞硫酸鈉適合偏酸性；抗壞血酸偏酸或微堿）、加金屬絡合物、通入惰性氣體3. 抑制微生物增殖：不能用于靜脈、脊髓腔注射4. 調節(jié)滲透壓：等滲透（0.9%氯化鈉注射劑和5%葡萄糖注射劑）；低滲溶液溶血現(xiàn)象5. 調節(jié)PH值：人體PH值在7.357.456. 其他附加劑，如：減輕疼痛與刺激的附加劑、助懸劑與乳化劑冰點降低數(shù)據(jù)法：W=0.52-a/bW為配制藥液的百分含量（g/100ml）a為藥物溶液的冰點下降度數(shù)（或總和

9、）b為等滲調節(jié)劑1%溶液的冰點下降度數(shù)氯化鈉等滲當量法：X=0.009V - E1W1 - E2W2 EnWnX為Vml溶液中所加氯化鈉的量W1、W2、Wn為Vml溶液中各溶質的克數(shù)E1、E2、En為藥液中各物質的氯化鈉等滲當量數(shù)一般規(guī)定在潔凈度為100級或10000級，如注射劑的精濾、灌封小容量注射劑也稱粉針劑；濕熱滅菌法制備。生產(chǎn)過程：容器的處理、中藥原液的制備、配液與濾過、灌封、滅菌與檢漏、印字與包裝。安瓿洗滌方法：1.甩水洗滌法2.氣水噴射洗滌法3.超聲波洗滌法靜脈輸液生產(chǎn)技術：濕熱滅菌法制備，PH值、滲透壓要求比小容量的高。鴉膽子油靜脈乳劑：甘油（注射用）滲透壓調節(jié)劑注射用無菌粉末簡

10、稱粉針劑，遇熱不穩(wěn)定（不宜加熱滅菌）或在水中不穩(wěn)定的藥物均需制成注射用無菌粉末?？煞謨煞N：1）無菌分裝的無菌分裝制品；2）冷凍干燥的凍干粉末（塊），也稱凍干制品。滴眼劑的附加劑：1.PH值調整劑：硼酸（鹽）緩沖液、磷酸鹽緩沖液2.滲透壓調整劑：氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂3.抑菌劑軟膏劑的常用基質：1.油脂性：羊毛脂（過于黏稠不宜單獨使用，常與凡士林合用，改善凡士林吸水性和滲透性）、凡士林（與羊毛脂或膽甾醇合用，增強吸水性；本品不具吸水性）、固體石蠟與液體石蠟（調節(jié)軟膏稠度）2.乳劑型：乳膏（水包油）、油膏（油包水）3.水溶性：PEG類（聚乙二醇類）、纖維素類軟膏劑的配制：研和法、熔合法、乳化法

11、（適用乳濁型基質 ）硬膏劑系指藥物或藥材提取物和適宜的基質相互溶解、反應或混合均勻攤涂于裱褙材料上制成的類似于固體的外用劑型。黑膏藥生產(chǎn)工藝流程：原輔料的選擇與處理藥料提取（炸料）濾過去渣煉油（滴水成珠）下丹（紅丹/四氧化三鐵）成膏去“火毒”攤涂什么是火毒，怎么一回事？答：火毒是以上制成的膏藥若直接應用皮膚，會對局部產(chǎn)生一定的刺激性，輕則出現(xiàn)瘙癢、紅斑，重則發(fā)泡、發(fā)生潰瘍，這些刺激性產(chǎn)生的因素俗稱“火毒”。原因是油在高溫條件下氧化分解的有刺激性的低級分解產(chǎn)物如醛、酮、低級脂肪酸等，這些分解產(chǎn)物對機體具有損害性，但具有水溶性、揮發(fā)性或不穩(wěn)定性。中藥栓劑系指藥材提取物或藥粉與適宜基質混合制成供人體腔道給藥的固體制劑。肛門栓（魚雷型）、陰道栓（鴨嘴型）栓劑基質：1