單螺桿冷水機(jī)組URS

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)單螺桿冷水機(jī)組用戶需求 精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)審批項(xiàng)目部門簽名簽署日期設(shè)備部年 月 日起草生產(chǎn)部年 月 日項(xiàng)目部門職務(wù)簽名簽署日期批準(zhǔn)質(zhì)量管理質(zhì)量總監(jiān)年 月 日目 錄項(xiàng)目部門職務(wù)簽名簽署日期設(shè)備部部長年 月 日生產(chǎn)部部長年 月 日質(zhì)保部部長年 月 日審核生產(chǎn)管理生產(chǎn)總監(jiān)年 月 日精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)1、背景介紹2、目的3、范圍4、責(zé)任5、參考標(biāo)準(zhǔn) 5.1 現(xiàn)行法規(guī) 5.2 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)5.3 國家標(biāo)準(zhǔn)6、技術(shù)術(shù)語7、設(shè)備描述8、工藝流程描述9、用戶需求 9.1 生產(chǎn)工藝要求9.2 生產(chǎn)能力要求9.3 主

2、要技術(shù)參數(shù)要求9.4 設(shè)備控制要求9.5 設(shè)備功能要求9.6 設(shè)備結(jié)構(gòu)及材質(zhì)要求9.7 清洗、消毒及潤滑要求9.8 安裝環(huán)境及公用系統(tǒng)要求9.9 安全要求9.10 儀表要求9.11 文件要求9.12 驗(yàn)證與確認(rèn)要求9.13 服務(wù)與維修要求10、本文件保密約定1、背景介紹根據(jù)公司新建小容量注射劑無菌車間建設(shè)項(xiàng)目計(jì)劃，將按照新版 GMP（2010版）要求訂購 1 臺冷水機(jī)組用于制冷，服務(wù)于該車間的溫度調(diào)節(jié)。2、目的本用戶需求文件總括了公司對單螺桿冷水機(jī)組的質(zhì)量要求（GMP） ，描述了公精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)司對該設(shè)備的工作過程及功能的期望。主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求

3、，設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)達(dá)到本 URS 的各項(xiàng)要求。3、范圍 本文件為公司新建小容量注射劑車間所用冷水機(jī)組的用戶需求，是對單螺桿冷水機(jī)組的設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)輸、安裝、檢查、運(yùn)行、確認(rèn)和交付使用的說明，本URS 還包括對設(shè)備的基本技術(shù)要求、工藝要求、衛(wèi)生要求、安全要求等。本 URS 表述的系統(tǒng)可能部分需求無法滿足，某些額外的功能或特征在本 URS中表述的也不盡詳細(xì)，期望供方根據(jù)實(shí)際，形成更為詳細(xì)的功能需求規(guī)范，并作為該設(shè)備的關(guān)鍵控制需求。供方如對本 URS 所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容需要改動(dòng)，均需以書面形式提出，并經(jīng)需方同意，否則應(yīng)按本 URS 定義的內(nèi)容實(shí)施，同時(shí)，本 URS將作為設(shè)備接收確認(rèn)的依據(jù)之一。4、責(zé)任需方

4、負(fù)責(zé)本 URS 的編制，供方需嚴(yán)格按照本 URS 所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)的設(shè)備和服務(wù)，供方須對需方所提供的 URS 負(fù)保密責(zé)任，必要時(shí)協(xié)助需方建立設(shè)備的 URS。供方還需負(fù)責(zé)運(yùn)輸、安裝、試機(jī)、運(yùn)行指導(dǎo)，驗(yàn)收合格后交付生產(chǎn)車間使用。5、參考標(biāo)準(zhǔn)（設(shè)備必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，包括但不限于以下內(nèi)容）：（1）所供應(yīng)設(shè)備必須符合國家制冷設(shè)備安全設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。（2）制冷量達(dá)到或超過國家 COP 能效比。（3）控制系統(tǒng)能夠根據(jù)負(fù)載變化自動(dòng)調(diào)節(jié)。（4）機(jī)械設(shè)備制造規(guī)范 國家機(jī)械加工工藝規(guī)范；NB/T47014-2011-承壓設(shè)備焊接工藝評定 ； 2.4.3JB/T4730.1-4730.6

5、-2005 承壓設(shè)備無損檢測； GB150-1998 / 鋼制壓力容器 ； 焊接應(yīng)符合 JB47092002鋼制壓力容器焊接規(guī) ； GB150-1998 /壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程1999 年版 ；6、技術(shù)術(shù)語術(shù)語定義URS用戶需求GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范SAT現(xiàn)場驗(yàn)收測試SOP標(biāo)準(zhǔn)操作程序精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)7、設(shè)備描述單螺桿冷水機(jī)組是一種制冷設(shè)備，要求安全性高、能效高、加工質(zhì)量好、設(shè)備配件選型適當(dāng)合理、運(yùn)行穩(wěn)定、自動(dòng)化程度高、各過程參數(shù)的自動(dòng)顯示。8、工藝流程描述機(jī)組的壓縮機(jī)將蒸發(fā)器內(nèi)低溫低壓制冷劑吸入氣缸，壓縮成為高溫高壓氣體，經(jīng)排氣管道進(jìn)入冷凝器內(nèi)。在冷凝器內(nèi)與

6、冷卻水進(jìn)行熱交換，把熱量傳遞給冷卻水帶走，而制冷劑氣體則凝結(jié)為高壓液體，經(jīng)熱力膨脹閥節(jié)流降壓后進(jìn)入蒸發(fā)器。在蒸發(fā)器內(nèi)，低壓液體制冷劑吸收冷凍水的熱量而汽化，使冷凍水降溫冷卻，成為所需要的低溫用水。汽化后的制冷劑氣體重新被壓縮機(jī)吸入進(jìn)行壓縮，排入冷凝器，這樣周而復(fù)始，不斷循環(huán)，從而實(shí)現(xiàn)對冷凍水的冷卻。低溫冷凍水進(jìn)入空調(diào)機(jī)組風(fēng)機(jī)盤管，與對流空氣發(fā)生熱交換，在風(fēng)機(jī)的帶動(dòng)下，送入室內(nèi)，從而降低室內(nèi)的空氣溫度，如此循環(huán)，從而達(dá)到連續(xù)制冷的目的。具體流程圖如下： 9、用戶要求（URS）單螺桿水冷機(jī)組的主要技術(shù)參數(shù)、配置及功能要求需求編號需求必需/期望9.1 性能要求URS-01高效，節(jié)能，低噪音，運(yùn)行穩(wěn)定

7、必需URS-02能量調(diào)節(jié)范圍：10%-100%，根據(jù)出水溫度，無級自動(dòng)調(diào)節(jié)期望9.2 制冷能力要求URS-03制冷量應(yīng)滿足高峰冷量需求： 制冷量 270RT 或 900-950KW。必需（排氣管道）（蒸發(fā)器）（熱力膨脹閥節(jié)流降壓）jiangya ）（冷凝器）（蒸發(fā)器）制冷劑壓縮成高溫高壓氣體凝結(jié)為高壓液體低溫用水與冷凍水熱交換發(fā)生汽化汽化后的制冷劑氣體空調(diào)機(jī)組與冷卻水進(jìn)行熱交換精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)9.3 主要技術(shù)參數(shù)要求URS-05制冷劑：R134a必需URS-06冷凍水：進(jìn)口 12 度；出口 7 度必需URS-07冷卻水：進(jìn)口 30 度；出口 35 度必需9.4 設(shè)備控

8、制要求URS-08機(jī)組控制系統(tǒng)采用進(jìn)口 PLC 微電腦控制器，輔之以中文漢顯人機(jī)界面觸摸屏，對機(jī)組進(jìn)行智能化控制，操作方便、直觀必需URS-09PLC 可編程序控制器（西門子，三菱）期望URS-10急停開關(guān) （施耐德金屬系列或進(jìn)口品牌）期望URS-11總空氣開關(guān)（施耐德或進(jìn)口品牌）期望URS-12交流接觸器（施耐德或進(jìn)口品牌）期望URS-13小型繼電器（施耐德或進(jìn)口品牌）期望URS-14電子膨脹閥控制系統(tǒng)為國際品牌期望URS-15壓力、溫度和流量傳感器為國際品牌期望URS-16有電源相序、過壓、過流保護(hù)必需URS-17能夠檢測電源電壓和實(shí)際電流值期望URS-18壓縮機(jī)有反轉(zhuǎn)、缺相、堵轉(zhuǎn)和過熱保

9、護(hù)必需URS-19系統(tǒng)有過壓、過熱、過冷低流量保護(hù)必需9.5 設(shè)備功能要求URS-20機(jī)組顯示器顯示內(nèi)容：蒸發(fā)器進(jìn)、出水溫度、排氣溫度、排氣壓力、油溫、油壓、冷水及冷卻水水流情況、能量調(diào)節(jié)顯示、報(bào)警顯示、機(jī)組設(shè)定參數(shù)顯示等期望URS-21保護(hù)功能：油泵電機(jī)過電流、主電機(jī)過電流、排氣壓力超高、吸氣壓力低、油壓低、吸氣過濾器壓差大、油溫超高、蒸發(fā)器斷水、冷凝器斷水、冷媒水超低溫期望URS-22報(bào)警功能：主機(jī)過載、油泵過載、油溫高、油壓、吸氣壓差大、蒸發(fā)器壓力低、蒸發(fā)器超低溫、冷凝壓力高、排氣溫度高期望URS-23機(jī)組通過出水溫度自動(dòng)調(diào)節(jié)負(fù)荷必需URS-24從控制電腦觸摸屏上，可以直接讀出進(jìn)出水溫度

10、期望URS-25應(yīng)有冷凍水、冷卻水的過流、過載保護(hù)功能，電壓過高、過低、缺相等保護(hù)功能必需9.6 設(shè)備結(jié)構(gòu)、材質(zhì)要求URS-26設(shè)備底座設(shè)計(jì)合理牢靠，保證一定厚度，鍍鋅，涂漆，必需精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)并有減震墊URS-27所有管道都必須承受設(shè)計(jì)壓力，并有安全保護(hù)裝置必需URS-28所有連接處必須密封良好，防止?jié)B漏必需URS-29所有緊固件必須是正規(guī)廠商生產(chǎn)，達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)必需URS-30機(jī)械部分要求便于拆卸和維護(hù)維修必需URS-31設(shè)備必須便于吊裝和搬運(yùn)，并有防護(hù)裝置必需URS-32控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封，箱內(nèi)無明顯灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中必需URS-33交流接

11、觸器、熱繼電器、中間繼電器等元?dú)饧捎眠M(jìn)口產(chǎn)品或國內(nèi)知名大廠產(chǎn)品，保證其性能穩(wěn)定可靠必需URS-34熱交換器中的傳熱管均為銅管，采用脹管結(jié)構(gòu)與管板固定密封必需URS-35冷凝器上應(yīng)設(shè)置有排放供放冷凝水控制裝置必需9.7 清洗、消毒及潤滑要求URS-36蒸發(fā)器筒體應(yīng)做保溫處理，絕緣材料采用閉泡型保溫板，具有防水、防潮、隔熱的性能，并且材料有較好的韌性，表面光滑便于清潔必需9.8 安裝要求及公用系統(tǒng)、電力要求URS-37機(jī)房環(huán)境與機(jī)組周圍場地的清潔必需URS-38管道在水壓 0.8Mpa 壓力下無泄漏必需URS-39供水管要盡可能短，以減少不必要的能量消耗。必需URS-40水系統(tǒng)必須選配流量和揚(yáng)

12、程合適的水泵，以確保機(jī)組正常供水。水泵與機(jī)組和水系統(tǒng)管路之間除采用防震軟接頭連接外必需URS-41在冷卻水管上要求對每臺制冷環(huán)路的冷凝器進(jìn)出口兩端分別獨(dú)立安裝截止閥，以便于變工況（室外環(huán)境溫度過低而影響冷凝器壓力）時(shí)，適當(dāng)調(diào)節(jié)水量來維護(hù)正常的工作壓力，同時(shí)也有利于對冷凝器維護(hù)保養(yǎng)時(shí)方便地切斷水路必需URS-42在冷凝器的進(jìn)出管道兩端需要安裝溫度指示計(jì)，并應(yīng)在進(jìn)出口法蘭與截止閥之間安裝壓力表，以便觀察記錄與了解機(jī)組冷凝器的水循環(huán)情況必需精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)URS-43冷凝器出口管道上已安裝水流量繼電器并與機(jī)組實(shí)行聯(lián)鎖，以作為冷卻水的斷水保護(hù)。必需URS-44必須在進(jìn)水管上加

13、設(shè)水過濾器。過濾器目數(shù)要求在 60目以上必需URS-45蒸發(fā)器的水管進(jìn)出口應(yīng)裝有溫度計(jì)與截止閥，進(jìn)出口接管法蘭與截止閥之間分別獨(dú)立安裝壓力表，蒸發(fā)器的出水管路上已安裝水流量繼電器，以滿足機(jī)組正常的冷凍水量的需要必需URS-46三相 3/380/50HZ，有良好的接地必需9.9 安全要求URS-47設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌必需URS-48恰當(dāng)?shù)墓收蠙z測和警報(bào)必需URS-49設(shè)備上易對操作人員造成傷害的運(yùn)動(dòng)部位應(yīng)有安全罩，電氣控制柜裝有安全鎖必需URS-50設(shè)備不能有鋒利的邊緣、尖角，便于清潔。必需URS-51電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)必需9.10 儀表要求URS-52設(shè)備上的測量用儀

14、器儀表及設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位必需URS-53儀器儀表應(yīng)提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)合格證必需URS-54所有用于工藝控制或參數(shù)記錄的關(guān)鍵儀表需要校驗(yàn)必需9.11 文件要求URS-55文件/圖紙必需URS-56文件清單：布局圖（包括管線、電器位置和接口要求）；技術(shù)和功能規(guī)格（設(shè)備及控制系統(tǒng)）；硬件設(shè)計(jì)規(guī)范（原理圖）；儀表的校驗(yàn)證書；操作和維護(hù)手冊；備件和消品清耗單必需9.12 驗(yàn)證與確認(rèn)要求URS-57有 SAT 測試報(bào)告必需URS-58設(shè)備正常運(yùn)行性能測試報(bào)告 SAT9.13 服務(wù)與維修要求必需URS-59可長期提供便捷的設(shè)備零件服務(wù)必需URS-60幫助建立預(yù)防維修計(jì)劃必需精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)URS-61負(fù)責(zé)對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓(xùn)，使我方人員至一定熟練度,由雙方人員認(rèn)可必需URS-62如因系統(tǒng)故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時(shí)，需要延長保修期限。同時(shí)故障零件供應(yīng)商須無條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。期望URS-63設(shè)備試車后于保修期限內(nèi)其消耗品