空氣潔凈度質量校規(guī)

1、文件編號：質量檢驗操作規(guī)程版本：執(zhí)行日期：頁次：空氣潔凈度質量標準一、 目的：明確潔凈度空氣潔凈度的質量標準二、 范圍：適于潔凈室空氣潔凈度的監(jiān)測三、 內容質量標準潔凈室級別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)0.5um5um沉降菌/皿100級35000110000級35000020003100000級35000002000010300000級105000006000030核準審閱擬稿盛州橡塑膠（蘇州）有限公司文件編號：質量檢驗操作規(guī)程版本：執(zhí)行日期：頁次：三十萬級潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程1. 目的：確保30萬級潔凈區(qū)的清潔，保證工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污染。2. 范圍：適用30萬級潔凈區(qū)清潔消毒

2、。3. 程序：清潔頻度：生產前、后清潔1次。更換品種必須按本規(guī)程清潔。每星期徹底清潔1次。清潔工具：清潔盆、拖布、水桶、清潔布、毛刷、吸塵器。清潔劑：取少許雕版洗滌劑加適量的水稀釋成溶液。消毒劑：75%乙醇溶液、5%甲酚皂溶液、0.2%新潔爾滅溶液。清潔方法：清除潔凈區(qū)的生產遺留物及廢棄物。潔凈區(qū)的設備按相應的清潔規(guī)程進行清潔，潔凈區(qū)的容器按三十萬級潔凈區(qū)容器器具規(guī)程進行清潔。墻面、工作臺、頂棚、門窗、地面用吸順吸取表面粉塵，用濕潔凈布、拖布清潔工作臺、地面、門窗的各表面污跡，污垢堆積處用毛刷、清潔劑刷洗清除污垢，必要時用消毒劑消毒。每星期生產結束后，對潔凈區(qū)內徹底清潔消毒1次（包括墻面、頂棚

3、的消毒）。在設備上貼掛“已清潔”標示。清潔效果評價：地面潔凈、設備及潔凈區(qū)內各表面潔凈無粉塵、粉垢，無可見異物及生產遺留物。清潔工具清洗及存放：按清潔工具、清潔規(guī)程在清潔工具間對三十萬級清潔工具進行清洗、存放并貼掛標示。核準審閱擬稿盛州橡塑膠（蘇州）有限公司文件編號：質量檢驗操作規(guī)程版本：執(zhí)行日期：頁次：三十萬級潔凈區(qū)容器器具清潔消毒規(guī)程1. 目的：確保三十萬級潔凈區(qū)容器、器具的清潔、消毒，保證工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污染、2. 范圍：達用于三十萬級潔凈區(qū)容器具的清潔、消毒。3. 程序：清潔頻率生產前、后清潔消毒1次。更吃喝地必須徹底清潔消毒。特殊情況隨時徹底清潔消毒。每星期生產結束徹底清潔消

4、毒。清潔工具：毛刷、清潔布清潔劑溶液取少許雕牌洗滌劑加適量水稀釋成溶液。消毒劑75%乙醇溶液、0.2%新潔爾溶液。清潔方法：周轉容器的清潔毛刷刷洗容器內外表面，清除粉塵及污跡。用清潔布擦干，存放指定地點。不鋼容器具清潔消毒用水刷洗清除粉垢。用純化水沖洗干凈。用75%乙醇溶液消毒，干燥后放在指定容器內。經(jīng)檢查合格貼掛已清潔標示。清潔效果評價：目測周轉容器表面無可見污染，不銹鋼容器器具各表面光亮潔凈，無可見粉塵。清潔工具清洗及存放：按清潔工具清潔規(guī)程對三十萬級清潔工具清洗、存放于清潔工具間備用。核準審閱擬稿盛州橡塑膠（蘇州）有限公司文件編號：質量檢驗操作規(guī)程版本：執(zhí)行日期：頁次：清潔工具清潔規(guī)程1

5、. 目的：建立清潔工具的清潔規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止發(fā)生污染及交叉污染，2. 范圍：本標準適用于清潔工具的清潔管理。3. 程序：各區(qū)域所用的操作工具清潔劑、洗衣粉、雕牌洗滌劑、液體皂等。消毒劑：5%甲酚皂液，0.2%新潔爾滅，、75%乙醇溶液各消毒劑每月應輪換使用。清潔方法及頻率一般生產區(qū)、三十萬級潔凈區(qū)使用的清潔工具、每次用完后用洗衣粉搓洗干凈，晾干備用，水桶沖洗干凈倒置存放。十萬級潔凈區(qū)使用的清潔工具，每天用完后，用洗滌劑清潔干凈再用經(jīng)0.22um膜過濾的注射用水漂洗至中性，擰干、放入相應的潔凈袋內進行溫熱滅菌132度5min備用。清潔效果評價：目檢確認應潔凈，無可見異物或污跡，用水漂洗確

6、認無污跡和殘留物。清潔工具的管理及存放：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的清潔工具，應在各自區(qū)域進行清洗、消毒，分別存放于各自的清潔內指定位置，并設有標識不得混用。核準審閱擬稿盛州橡塑膠（蘇州）有限公司文件編號：質量檢驗操作規(guī)程版本：執(zhí)行日期：頁次：潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測制度1. 目的：對潔凈廠房環(huán)境進行驗證及日常監(jiān)測，保證產品質量。2. 范圍：后加硫、無塵室。3. 內容：測試日期：懸浮粒子數(shù)（落塵）、沉降菌、風速和風量、壓差、照度及濕度，各項目的采樣點、采樣次數(shù)、采樣量、合格標準同。方法依據(jù)為GB/T16292162941996。如果在測試中發(fā)現(xiàn)問題，應及時處理，分析原因，采取檢漏、清潔等消毒措施，然后再次進行檢測。4.