ISO9001：2000質(zhì)量管理體系策劃方案

1、ISO9001：2000質(zhì) 量 管 理 體 系 策 劃 方 案編制：審核：批準(zhǔn)：日期：北京經(jīng)緯方正技術(shù)咨詢有限責(zé)任公司目 錄 一、建立質(zhì)量管理體系的原則 二、計(jì)劃編制的體系文件清單三、體系要素及質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)表 四、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排 五、保密承諾及其他 質(zhì) 量 管 理 體 系 策 劃 方 案一、建立質(zhì)量管理體系的原則1系統(tǒng)優(yōu)化 研究體系的方法是系統(tǒng)工程,系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化.組織在建立、保持和改進(jìn)質(zhì)量體系的各個(gè)過(guò)程,包括質(zhì)量體系文件的編制、協(xié)調(diào)各部門各要素之間的接口,都必須樹(shù)立總體優(yōu)化的思想，力爭(zhēng)質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理體系有機(jī)融合，杜絕質(zhì)量管理與其它專項(xiàng)管理脫節(jié)、文件規(guī)定和實(shí)際運(yùn)作不

2、符的現(xiàn)象。2強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主預(yù)防為主就是將質(zhì)量管理的重點(diǎn)從管理結(jié)果向管理過(guò)程轉(zhuǎn)移,不是等出不合格品出現(xiàn)顧客投訴才去采取措施,而是使質(zhì)量問(wèn)題消滅在形成過(guò)程中,做到防患于未然。因此要遵循質(zhì)量管理原則，使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的服務(wù)、管理人員及各個(gè)過(guò)程因素處于受控狀態(tài)。3全面滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的需求 建立有效識(shí)別顧客現(xiàn)實(shí)需求和潛在需求的機(jī)制,并將這些需求完全體現(xiàn)在與顧客有關(guān)的過(guò)程、產(chǎn)品供應(yīng)商評(píng)價(jià)、顧客需求分析中,向顧客提供周到、放心、增值的產(chǎn)品。4質(zhì)量與效益統(tǒng)一建立既要滿足顧客的需要又能保護(hù)公司利益的質(zhì)量體系,即在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳，以及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源，而不是制訂大量的不切實(shí)

3、際的文件或建立無(wú)真實(shí)價(jià)值的記錄。5立足現(xiàn)狀，持續(xù)改進(jìn)由于組織在實(shí)施ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)之前，還不同程度地受到現(xiàn)有機(jī)制和傳統(tǒng)觀念的束縛，管理上還沒(méi)走上科學(xué)化、規(guī)范化、法制化和標(biāo)準(zhǔn)化的軌道。因此，在現(xiàn)階段，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求，完成質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的修訂，并對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品完成對(duì)其作業(yè)文件和記錄的修訂，今后，根據(jù)產(chǎn)品范圍的擴(kuò)大，逐步增訂相應(yīng)的作業(yè)文件和相應(yīng)記錄。二、 計(jì)劃編制的體系文件清單第一層次管理手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)第二層次程序文件1文件控制程序2記錄控制程序3管理評(píng)審控制程序4人員培訓(xùn)控制程序5基礎(chǔ)設(shè)施管理程序6與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審程序7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序8采購(gòu)控制程序9生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序10產(chǎn)品

4、防護(hù)控制程序11內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序12檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序13不合格品控制程序14數(shù)據(jù)分析控制程序15糾正和預(yù)防措施控制程序第三層次作業(yè)文件1作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程2管理制度、辦法3表格、記錄三、體系要求及質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)表ISO9000條 款條款名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動(dòng)支持性文件和記錄負(fù)責(zé)部門4. 1總要素質(zhì)量體系及過(guò)程的策劃策劃方案顧問(wèn)公司42文件控制文件控制程序制定質(zhì)量方針和目標(biāo)并形成文件質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)文件清單收文登記表發(fā)文登記表文件銷毀記錄總經(jīng)理編制質(zhì)量手冊(cè)管代編制程序文件編制相關(guān)文件各部門質(zhì)量體系文件控制技術(shù)文件控制外來(lái)文件控制424記錄控制記錄控制程序記錄的編制記錄的填寫記錄收集記

5、錄保管記錄提供記錄一覽表541質(zhì)量目標(biāo)各部門分解質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)一覽表55職責(zé)、權(quán)限與溝通內(nèi)部溝通控制程序規(guī)定職權(quán)任命管理者代表建立溝通過(guò)程崗位職能職責(zé)任命書會(huì)議記錄評(píng)審報(bào)告總經(jīng)理56管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序評(píng)審安排評(píng)審準(zhǔn)備評(píng)審實(shí)施評(píng)審報(bào)告結(jié)論跟蹤評(píng)審?fù)ㄖu(píng)審報(bào)告總經(jīng)理62人力資源人員培訓(xùn)控制程序1 確定崗位要求2 組織培訓(xùn)3 評(píng)價(jià)4 資格確認(rèn)崗位工作能力標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)簽到表崗位考核登記表上崗證63基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施管理程序需求分析資源配備設(shè)施維護(hù)設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備臺(tái)帳檢修計(jì)劃?rùn)z修記錄64工作環(huán)境工作及服務(wù)環(huán)境控制環(huán)境衛(wèi)生管理辦法71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃確定目標(biāo)和要求確定過(guò)程、文件和資源確定檢驗(yàn)活動(dòng)和

6、準(zhǔn)則確定記錄質(zhì)量計(jì)劃編制規(guī)范72與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審程序1 明確顧客要求2 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求3 保持與顧客溝通合同登記表合同評(píng)審確認(rèn)表合同管理辦法7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序1. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃2. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入3. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出4. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審5. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證6. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制1. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃2. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書3. 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告4. 產(chǎn)品鑒定報(bào)告5. 技術(shù)更改單74采購(gòu)采購(gòu)控制程序1 提出采購(gòu)申請(qǐng)2 提供采購(gòu)信息3 評(píng)價(jià)供應(yīng)商4 實(shí)施采購(gòu)5 進(jìn)貨檢驗(yàn)采購(gòu)申請(qǐng)單采購(gòu)條件單供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商評(píng)價(jià)表采購(gòu)合同751752生產(chǎn)

7、和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序1 制定生產(chǎn)管理計(jì)劃2 制定作業(yè)指導(dǎo)書3 設(shè)備的配備和維護(hù)4 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程監(jiān)控設(shè)備管理辦法設(shè)備臺(tái)帳設(shè)備履歷卡維修記錄設(shè)備評(píng)定記錄特殊工種資格證753標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)可追溯性標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、標(biāo)志牌物料庫(kù)存卡崗位工作牌755產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序1 搬運(yùn)2 包裝3 貯存4 保護(hù)入庫(kù)單領(lǐng)料單 出庫(kù)單倉(cāng)庫(kù)管理辦法76監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制. 確定需求. 周期檢定. 進(jìn)行標(biāo)識(shí)器具臺(tái)帳檢定記錄檢定合格標(biāo)識(shí)821顧客滿意1 滿意度調(diào)查2 投訴處理調(diào)查表投訴記錄表服務(wù)報(bào)告822內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序1 內(nèi)審策劃2 內(nèi)審實(shí)施3

8、 內(nèi)審報(bào)告4 內(nèi)審員資格認(rèn)可內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審員資格證823824過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量1 過(guò)程檢驗(yàn)2 產(chǎn)品檢驗(yàn)3 檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)證83不合格品控制不合格品控制程序1 標(biāo)識(shí)不合格品2 評(píng)審不合格品3 處置不合格品4 驗(yàn)證處置結(jié)果5 措施確認(rèn)不合格品評(píng)審處置報(bào)告返工/返修記錄84數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析控制程序1 確定分析范圍2 數(shù)據(jù)收集3 數(shù)據(jù)分析4 分析結(jié)論及處理質(zhì)量狀況分析報(bào)告852糾正措施糾正和預(yù)防措施控制程序1 評(píng)審不合格2 分析原因3 制定措施4 驗(yàn)證效果5 評(píng)價(jià)措施糾正與預(yù)防措施報(bào)告853預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施控制程序1 確定潛在不合格2 分析原因3 制訂措施4 驗(yàn)

9、證效果5 評(píng)審所采取的措施糾正與預(yù)防措施報(bào)告四、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排階段主要工作內(nèi)容時(shí)間責(zé)任者備注. 質(zhì)量管理現(xiàn)狀評(píng)估. 依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)估。顧問(wèn)師公司配合. 明確需完善和改進(jìn)之處，并進(jìn)行體系策劃。公司認(rèn)可. 依評(píng)估情況，制訂質(zhì)量體系策劃方案。2.準(zhǔn)備階段. 委任管理者代表，全面負(fù)責(zé)ISO9001推行工作總經(jīng)理. 成立ISO9001推行小組，確定人員和職責(zé)總經(jīng)理. 討論、確定公司的組織機(jī)構(gòu)，明確：a. 各部門/崗位的接口b. 各部門/崗位的職責(zé)和權(quán)限c. 制定公司中長(zhǎng)期質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)d. 制定公司年度質(zhì)量總目標(biāo)進(jìn)行并分解總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人配合顧問(wèn)師

10、指導(dǎo)3.ISO9000相關(guān)知識(shí)培訓(xùn). ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)（2H）顧問(wèn)師中層以上干部、內(nèi)審員. ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)（6H）顧問(wèn)師中層干部、內(nèi)審員4.文件編寫培訓(xùn). 文件編寫培訓(xùn)（4H）顧問(wèn)師各部門負(fù)責(zé)人參加. 確定程序文件清單，指定編寫人員及進(jìn)度顧問(wèn)師、管代各部門負(fù)責(zé)人配合. 確定質(zhì)量手冊(cè)編寫人及進(jìn)度管代5.程序文件協(xié)調(diào)和討論. 組織相關(guān)人員討論、完善有關(guān)程序文件管代顧問(wèn)師指導(dǎo). 作業(yè)指導(dǎo)書清單確定，指定編寫人員及進(jìn)度管代部門配合. 文件的打印、整理、標(biāo)識(shí)、審批等文管員6.文件定稿. 質(zhì)量手冊(cè)的討論、完善和定稿管代組織顧問(wèn)師指導(dǎo). 所有程序文件的定稿管代組織. 所有作業(yè)指導(dǎo)

11、書的定稿部門負(fù)責(zé)人7.文件發(fā)放和培訓(xùn). 建立文件清單，明確發(fā)放范圍，并發(fā)放文件各部門顧問(wèn)師指導(dǎo). 文件發(fā)放前全員思想培訓(xùn)（1H）總經(jīng)理. 文件的使用培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人8.文件試運(yùn)行. 各部門按文件規(guī)定執(zhí)行工作，保留記錄各部門顧問(wèn)師指導(dǎo). 按文件規(guī)定，補(bǔ)充完善體系文件部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督階段主要工作內(nèi)容時(shí)間責(zé)任者備注9.內(nèi)審員培訓(xùn)（運(yùn)行20天）. 內(nèi)審員名單的確定管代項(xiàng)目經(jīng)理. 內(nèi)審員課程的實(shí)施顧問(wèn)師內(nèi)審員參加. 內(nèi)審員考核顧問(wèn)師合格上崗10.內(nèi)審計(jì)劃與準(zhǔn)備. 編制第一次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo). 做好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門管代監(jiān)督11.實(shí)施內(nèi)審. 按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo). 內(nèi)審問(wèn)題的確認(rèn)和糾

12、正部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督. 糾正和糾正措施的跟蹤內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo)12.體系完善與運(yùn)行. 按內(nèi)審結(jié)論修訂文件各部門顧問(wèn)師指導(dǎo). 糾正和預(yù)防措施的跟蹤與驗(yàn)證內(nèi)審員管代監(jiān)督. 完善后的體系文件再培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督13.申請(qǐng)認(rèn)證. 確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)，填寫認(rèn)證申請(qǐng)表管代顧問(wèn)師指導(dǎo). 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊(cè)、申請(qǐng)表和營(yíng)業(yè)執(zhí)照文管員管代監(jiān)督. 確定現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核時(shí)間14.第二次內(nèi)審計(jì)劃與實(shí)施. 編制第二次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo). 做好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門管代監(jiān)督. 按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo). 內(nèi)審問(wèn)題的確認(rèn)與糾正部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督5. 糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo)15. 管理評(píng)審. 策劃管理評(píng)審，并制訂評(píng)審計(jì)劃管代顧問(wèn)師指導(dǎo). 各部門準(zhǔn)備管理評(píng)審資料部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督. 實(shí)施管理評(píng)審總經(jīng)理各部門參加. 管理評(píng)審問(wèn)題的糾正與驗(yàn)證相關(guān)部門管代監(jiān)督16.迎審動(dòng)員與準(zhǔn)備. 各部門準(zhǔn)備所有體系運(yùn)行記錄各部門管代監(jiān)督. 迎審動(dòng)員會(huì)總經(jīng)理顧問(wèn)師全體人員參加17.認(rèn)證審核及不符合項(xiàng)整改. 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核審核員顧問(wèn)師陪同. 不符合項(xiàng)糾正措施的制訂與實(shí)施責(zé)任部門顧問(wèn)師指導(dǎo). 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交整改材料文管員管代監(jiān)督18.認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書五、 保密承諾及其他我公司咨詢?nèi)藛T在貴公司從事評(píng)價(jià)審核及咨詢期間，如涉及到貴公司保密方面的事宜，我公司作保密承諾如下：一、 凡未取得貴公司出面授權(quán)認(rèn)可，我公司不將貴公司任