量值溯源程序

1、量值溯源程序機(jī)構(gòu)概況1總則1.1溯源性總體要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析測量設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)，明確設(shè)備的量值溯源需求，制定量值溯源總體要求，以便對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，在投入使用前都進(jìn)行校準(zhǔn)，確保檢測結(jié)果能夠溯源到國際單位制（SI）。3.中心對那些對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的檢測儀器，在使用之前都按相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定或校驗(yàn)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。  4.參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn), 必須按預(yù)先制訂好的計(jì)劃和程序進(jìn)行，必須在由經(jīng)過國家授權(quán)的、能提供對國家測量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)完成。    實(shí)驗(yàn)室建立的所有參考標(biāo)準(zhǔn), 只能用作校驗(yàn)之用, 不能作為其他用途。對于

2、能夠證明用于其他用途而不會(huì)對作為參考標(biāo)準(zhǔn)帶來不利影響者除外。    參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后都必須進(jìn)行校驗(yàn)。  5.中心要求各有關(guān)儀器盡可能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。特殊情況下需要使用其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，要求能溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中心將對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。  6.中心制訂了參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查的程序，核查由各室主任及參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）保管人組織實(shí)施，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度（詳見DURCAM-200-23參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的管理程序）。  7.中心制定明確的管理程序，以保

3、證安全處置、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考標(biāo)準(zhǔn)），防止其在此過程中受到污染或損壞，并確保其完整性（詳見DURCAM-200-23參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的管理程序）1.2量值溯源程序檢測中心編制了量值溯源程序，對各類測量設(shè)備的量值溯源工作進(jìn)行規(guī)范性管理和控制。1.3校準(zhǔn)計(jì)劃設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備和量具的周期校準(zhǔn)計(jì)劃，定期對檢測中心的測量儀器設(shè)備和量具進(jìn)行送檢。1.4 校準(zhǔn)結(jié)果的計(jì)量確認(rèn)設(shè)備管理員應(yīng)會(huì)同技術(shù)主管共同確定檢測中心檢測工作對各類測量設(shè)備的技術(shù)要求，在設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)束后，設(shè)備管理員應(yīng)對照該要求對設(shè)備校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足要求進(jìn)行確認(rèn)，填寫在設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄中。2特定要求2

4、.1溯源到國際單位制設(shè)備管理員負(fù)責(zé)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值溯源圖，以確保檢測儀器量值符合計(jì)量法規(guī)定。2.2溯源機(jī)構(gòu)選擇在選擇外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，設(shè)備管理員需要按照服務(wù)和供應(yīng)品采購程序的要求對校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力進(jìn)行評價(jià)，確保其測量能力和能夠溯源到國際SI單位。3.量值溯源管理程序3.1目的為了保證計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,保證本公司測量設(shè)備的量值準(zhǔn)確性和有效性。3.2適用范圍公司所有測量設(shè)備。3.3職責(zé)車間及有關(guān)部門兼職計(jì)量員、計(jì)量組專職計(jì)量員。4.內(nèi)容4.1 為了保證檢測設(shè)備的量值溯源,計(jì)量組必須做好全廠所有測量設(shè)備的管理臺(tái)帳及檢定校修記錄。4.2 按照測量設(shè)備的檢定周期，做好廠內(nèi)的定期檢定工作。4.

5、3 按照測量設(shè)備的檢定周期，做好我公司最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的測量設(shè)備及強(qiáng)檢設(shè)備的送檢。4.4 及時(shí)邀請市計(jì)量部門或省計(jì)量部門來本公司進(jìn)行檢定校準(zhǔn)工作。不能檢定的測量設(shè)備及計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器本公司計(jì)量組不能檢定的測量設(shè)備各生產(chǎn)車間供應(yīng)部（倉庫）質(zhì)檢中心天臺(tái)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量所福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天新公司工程部計(jì)量組市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院為了做好計(jì)量溯源，特規(guī)5.1.當(dāng)測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將確保測量設(shè)備能夠溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或通過參加實(shí)驗(yàn)室間比對來提高測量的可信度。對于檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，需要提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果等滿意的客觀證據(jù)。6.量值溯源程序1目的制定了量值溯源的總

6、體要求，使在用的所有檢測儀器設(shè)備的量值能夠溯源到國家基準(zhǔn)和國際單位制，確保相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果能夠溯源的國家基準(zhǔn)，確保量值符合計(jì)量法規(guī)的規(guī)定。外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)發(fā)布的校準(zhǔn)證書必須包括測量不確定度和符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明（詳見DURCAM-200-22量值溯源程序）。確保測量結(jié)果和在用計(jì)量器具與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，或經(jīng)實(shí)驗(yàn)室比對證實(shí)合格。2適用范圍適用于計(jì)量器具的檢定、檢查和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制。3職責(zé)儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)，各檢驗(yàn)室配合。4 工作程序41 分類411 計(jì)量器具412 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)42 檢定421 檢定證書證明儀器設(shè)備經(jīng)過法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定合格的文件。422 測試報(bào)告（或測試結(jié)果通知

7、書）儀器設(shè)備經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定后下發(fā)的描述儀器設(shè)備性能的文件，給出了儀器設(shè)備的重要技術(shù)參數(shù)。該文件可能是也可能不是檢定合格的證明。423 測試報(bào)告的驗(yàn)證a 收到測試報(bào)告后，儀器設(shè)備管理員應(yīng)與儀器說明書對照，檢查所提供的技術(shù)參數(shù)是否正常。b 確認(rèn)儀器設(shè)備正常后，在測試報(bào)告上蓋“驗(yàn)證合格”章。c 當(dāng)確認(rèn)儀器設(shè)備不正常時(shí)，在測試報(bào)告上加蓋“驗(yàn)證不合格”章，按儀器設(shè)備管理程序進(jìn)行維修，維修后再檢定、驗(yàn)證。424 檢定情況的檢查a 儀器設(shè)備管理員檢查所有計(jì)量器具的檔案，填寫計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表。b 發(fā)現(xiàn)無檢定證書或檢定證書超過有效期的，立即通知檢測室停用該儀器設(shè)備并按步驟進(jìn)行檢定，對使用該儀器設(shè)備

8、造成的后果，按糾正措施程序進(jìn)行處理。c 發(fā)現(xiàn)測試報(bào)告未經(jīng)驗(yàn)證的，立即通知檢驗(yàn)室停用該儀器設(shè)備，并按步驟進(jìn)行驗(yàn)證。后果處理同b。425 周期檢定計(jì)劃每年一月份，儀器設(shè)備管理員根據(jù)計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表，以時(shí)間為序做出該年度在何時(shí)、對何儀器、通過何種方式進(jìn)行檢定的詳細(xì)計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定執(zhí)行。426 檢定的實(shí)施a 根據(jù)周期檢定計(jì)劃，在儀器檢定有效日期前一個(gè)月，儀器設(shè)備管理員與檢驗(yàn)室協(xié)商，安排檢定時(shí)間。b 儀器設(shè)備管理員聯(lián)系法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，落實(shí)檢定時(shí)間和檢定方式（送檢或請人來檢）。4 2 7 當(dāng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)不能對計(jì)量儀器設(shè)備進(jìn)行檢定時(shí)，檢測室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對與能力驗(yàn)證程序，組織實(shí)驗(yàn)室間比對

9、，以驗(yàn)證測量結(jié)果相關(guān)性是否滿意。428 運(yùn)行中檢查檢測儀器設(shè)備兩次檢定之間的運(yùn)行檢查按儀器設(shè)備運(yùn)行中檢查程序執(zhí)行。43 量值溯源圖431 量值計(jì)量器具所測量的值，如質(zhì)量、濕度、氣壓、色度、電導(dǎo)率、吸光度等。432 溯源計(jì)量器具經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格后，即可認(rèn)為其所涉及量值可以溯源到國家測量基準(zhǔn)。433 繪制溯源圖將儀器設(shè)備繪制出量值與相應(yīng)檢定機(jī)構(gòu)的溯源關(guān)系圖，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)繪制出量值與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究機(jī)構(gòu)的溯源圖，附于質(zhì)量手冊的附錄中。44 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表4 4 1 儀器設(shè)備管理員統(tǒng)計(jì)所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品，填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用。4 4 2 檢查中發(fā)現(xiàn)不合格情況，應(yīng)按糾正措施

10、程序處理。45 記錄的保存451 儀器設(shè)備及其附件的檢定證書或測試報(bào)告存在該儀器設(shè)備檔案中；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書歸于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案中。452 計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，由儀器管理員保存。5 相關(guān)的體系文件51 HJKCX 03 糾正措施程序52 HJKCX 12 實(shí)驗(yàn)室間比對與能力驗(yàn)證程序53 HJKCX 16 儀器設(shè)備運(yùn)行中的檢查程序6 質(zhì)量記錄表61 HJKJL35 計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表62 HJKJL39 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記表 3.化學(xué)分析人員掌握的檢驗(yàn)方法4. 量值溯源圖21理化中心負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)和試驗(yàn)，批準(zhǔn)試驗(yàn)報(bào)告。22理化檢測責(zé)任師負(fù)責(zé)編制理化試驗(yàn)室的操作規(guī)程、審核、評定。23有相應(yīng)

11、資質(zhì)的理化人員負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)和試驗(yàn)的實(shí)際操作。24力學(xué)性能和金相屬外協(xié)試驗(yàn)項(xiàng)目，外協(xié)單位必須是國家認(rèn)可的有資質(zhì)的單位，并定期對其考核和評價(jià)。3程序內(nèi)容31理化檢測責(zé)任師負(fù)責(zé)編制（ZW07-23）化驗(yàn)室操作規(guī)程32化試驗(yàn)儀器設(shè)備定期檢定和校準(zhǔn)，確保準(zhǔn)確、靈敏、可靠，且在檢定周期內(nèi)使用。33理化檢測人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)，建立臺(tái)賬，對環(huán)境有要求的儀器，要精心保管。34試驗(yàn)前的準(zhǔn)備341檢查儀器設(shè)備是否完好、準(zhǔn)確、靈敏。342根據(jù)需要備好備藥品、蒸餾水等。343按標(biāo)準(zhǔn)要求制備試樣，并編號標(biāo)識，備留化學(xué)試樣，物理試驗(yàn)后的試驗(yàn)的試件要保存。344化學(xué)分析要嚴(yán)格按（ZW07-23）化學(xué)室操作規(guī)程操作。345做好化學(xué)分析記錄和報(bào)告，交理化責(zé)任師審核、評定，質(zhì)檢部部長批準(zhǔn)。356檢驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行整理，儀器要洗滌擦干藥品存入到規(guī)定位置，清理場地。357對于試驗(yàn)數(shù)據(jù)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的試樣，應(yīng)重新