CRC的職責(zé)學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1CRC的職責(zé)的職責(zé)第一頁，編輯于星期六：二點 四十九分。CRC的定義1CRC的起源和地位2CRC的職責(zé)3CRC所需要的技能4CRC的作用與地位5CRC的職責(zé)第二頁，編輯于星期六：二點 四十九分。第三頁，編輯于星期六：二點 四十九分。起源發(fā)展地位在歐美已有30多年的歷史首先在美國出現(xiàn)了專門對臨床試驗全程進(jìn)行協(xié)調(diào)的職業(yè)一 CRCCRC的參 與是新藥 臨床試驗成敗 的關(guān)鍵 CRC的起源和地位 卜擎燕，熊寧寧，鄒建東，等臨床試驗的重要角色：床研究協(xié)調(diào)員J中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué) ，2006 ，11(10 )：1190-1193第四頁，編輯于星期六：二點 四十九分。第五頁，編輯于星期六：二點 四十

2、九分。CRC的工作內(nèi)容及角色試驗的實施階段臨床試驗的準(zhǔn)備階段試驗結(jié)束時不能直接對患者進(jìn)行臨床診斷與治療CRC的職責(zé) 劉曉紅 ，白玲玲 ，柏冬麗 ，等國 內(nèi)外研究護(hù)士發(fā)展現(xiàn)狀及引發(fā)的思考 J 中國護(hù)理管理 ，2008 ，8 (12 ) ：4 0 -4 2 許然淺談研究護(hù)士在新藥 臨床試驗 中的工作職責(zé)J中華醫(yī)學(xué)寫作雜志，2003 ，10(9 ) ：845855第六頁，編輯于星期六：二點 四十九分。啟動啟動參與參與方案方案的的評評價價主要主要從從患者角度考患者角度考慮慮參參 與與知情同知情同意意書書的制作的制作ADD CONTENTS與與機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的倫倫理理委委員會聯(lián)絡(luò)員會聯(lián)絡(luò)管理相管理相關(guān)關(guān)文文

3、臨臨床床試試 驗驗機(jī)機(jī)構(gòu)試構(gòu)試驗驗前的各前的各項項準(zhǔn)準(zhǔn)備備人人員員的的協(xié)調(diào)協(xié)調(diào) 培培訓(xùn)訓(xùn)，設(shè)備設(shè)備的到位的到位臨床試驗的準(zhǔn)備階段許然淺談研究護(hù)士在新藥 臨床試驗 中的工作職責(zé)J中華醫(yī)學(xué)寫作雜志，2003 ，10(9 ) ：845855第七頁，編輯于星期六：二點 四十九分。參與參與方案的方案的評評價價確定方案的試驗階段和目的，審核和評估方案的清晰、完整、對受試者安全和利益的保護(hù)，是否符合科學(xué)性、倫理性。確定研究設(shè)計的類型，評估的研究人員、設(shè)備、設(shè)施、和所需的時間。評估并確定機(jī)構(gòu)是否具備方案所需要的人員、設(shè)備、設(shè)施，受試人群的實際存在，是否符合科學(xué)性、倫理性.研究設(shè)計方案可行性臨床試驗的準(zhǔn)備階段卜

4、擎燕，熊寧寧，鄒建東，等臨床試驗的重要角色：臨床研究協(xié)調(diào)員J中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué) ，2006 ，11(10 )：1190-1193許然淺談研究護(hù)士在新藥 臨床試驗 中的工作職責(zé)J中華醫(yī)學(xué)寫作雜志，2003 ，10(9 ) ：845855第八頁，編輯于星期六：二點 四十九分。淺顯易懂充分保障受試者的知情權(quán)和權(quán)益符合GCP和倫理原則不應(yīng)包含會免除研究者由于疏忽應(yīng)負(fù)責(zé)任的語言參與知情同意書的制作參與知情同意書的制作1234第九頁，編輯于星期六：二點 四十九分。與與機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的倫倫理理委委員會聯(lián)絡(luò)員會聯(lián)絡(luò)獲知倫理會審評結(jié)果，并告知研究者、申辦者、CRO遞交倫理會所需的資料獲知倫理會結(jié)果，告知研究者、

5、申辦者CRO并保存相關(guān)文件再次遞交倫理會需要的資料與機(jī)構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò)與機(jī)構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò)劉 曉紅 ,白玲玲 ，柏冬麗 .等.國 內(nèi)外 研究護(hù) 士發(fā)展現(xiàn)狀及引發(fā)的思考 J 中國護(hù)理管理 ，2008 ，8 (12 ) ：4 0 -4 2 第十頁，編輯于星期六：二點 四十九分。門診門診部部臨臨 床床試驗試驗事事務(wù)辦務(wù)辦公室公室住院部住院部藥劑藥劑科科設(shè)備設(shè)備的到位的到位檢驗檢驗科科臨床試驗機(jī)構(gòu)試驗前的各項準(zhǔn)備臨床試驗機(jī)構(gòu)試驗前的各項準(zhǔn)備臨床試驗機(jī)構(gòu)試驗前的各項準(zhǔn)備臨床試驗機(jī)構(gòu)試驗前的各項準(zhǔn)備人員的培訓(xùn)卜擎燕，熊寧寧，鄒建東，等臨床試驗的重要角色：臨床研究協(xié)調(diào)員J中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué) ，200

6、6 ，11(10 )：1190-1193第十一頁，編輯于星期六：二點 四十九分。第十二頁，編輯于星期六：二點 四十九分。協(xié)助關(guān)閉中心為申辦方/CRO準(zhǔn)備研究總結(jié)為倫理委員會準(zhǔn)備研究總結(jié)/中心關(guān)閉信函提供試驗相關(guān)文件儲存的信息文件歸檔試驗結(jié)束時第十三頁，編輯于星期六：二點 四十九分。GCP 培培訓(xùn)訓(xùn)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)、溝溝通通和交流能力和交流能力計劃計劃、組織組織和管理的能力和管理的能力評評判性思判性思維維慎獨慎獨的精神的精神教教育的能力育的能力CRC所需要的技能第十四頁，編輯于星期六：二點 四十九分。作用作用CRC對確保臨床試驗的倫理合理性、科學(xué)性及試驗數(shù)據(jù)的可信度方面起重要保證作用.地位地位CRC 在研究中的地位可以概括為:輔助、中心、協(xié)調(diào)。CRC 已經(jīng)成為臨床試驗中不可或缺的一員To offer you what you want, when you wantClarity &ImpactPremiumDesignSubtleTouchVisualAppealing作用與地位朱 俊,如何在中國開展臨床試驗 中國處方藥 2010