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文檔簡介

1、泓域咨詢/黃岡RNA生物醫(yī)藥項目申請報告目錄第一章 項目投資主體概況8一、 公司基本信息8二、 公司簡介8三、 公司競爭優(yōu)勢9四、 公司主要財務數據11公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11五、 核心人員介紹12六、 經營宗旨14七、 公司發(fā)展規(guī)劃14第二章 項目基本情況21一、 項目名稱及項目單位21二、 項目建設地點21三、 可行性研究范圍21四、 編制依據和技術原則21五、 建設背景、規(guī)模23六、 項目建設進度23七、 環(huán)境影響24八、 建設投資估算24九、 項目主要技術經濟指標25主要經濟指標一覽表25十、 主要結論及建議27第三章 項目背景及必要性28一、 關鍵技術

2、的突破使得mRNA疫苗未來可期28二、 mRNA是連接基因與蛋白質的橋梁28三、 應用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法30四、 堅持擴大內需戰(zhàn)略,全面融入新發(fā)展格局30五、 項目實施的必要性32第四章 行業(yè)、市場分析34一、 重點關注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性34二、 RNA治療行業(yè)春風已至,將迎藥物革命新浪潮36三、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢,未來發(fā)展?jié)摿薮?8第五章 產品規(guī)劃與建設內容40一、 建設規(guī)模及主要建設內容40二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領40產品規(guī)劃方案一覽表41第六章 項目選址42一、 項目選址原則42二、 建設區(qū)基本情況42三、 做實做強縣域經濟44四、 項目

3、選址綜合評價47第七章 建筑工程技術方案48一、 項目工程設計總體要求48二、 建設方案50三、 建筑工程建設指標51建筑工程投資一覽表52第八章 法人治理結構54一、 股東權利及義務54二、 董事59三、 高級管理人員64四、 監(jiān)事66第九章 運營模式69一、 公司經營宗旨69二、 公司的目標、主要職責69三、 各部門職責及權限70四、 財務會計制度73第十章 SWOT分析說明79一、 優(yōu)勢分析(S)79二、 劣勢分析(W)81三、 機會分析(O)81四、 威脅分析(T)83第十一章 進度規(guī)劃方案88一、 項目進度安排88項目實施進度計劃一覽表88二、 項目實施保障措施89第十二章 原輔材料

4、供應90一、 項目建設期原輔材料供應情況90二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理90第十三章 節(jié)能方案說明91一、 項目節(jié)能概述91二、 能源消費種類和數量分析92能耗分析一覽表92三、 項目節(jié)能措施93四、 節(jié)能綜合評價95第十四章 組織架構分析96一、 人力資源配置96勞動定員一覽表96二、 員工技能培訓96第十五章 投資方案分析98一、 編制說明98二、 建設投資98建筑工程投資一覽表99主要設備購置一覽表100建設投資估算表101三、 建設期利息102建設期利息估算表102固定資產投資估算表103四、 流動資金104流動資金估算表105五、 項目總投資106總投資及構成一覽表106六

5、、 資金籌措與投資計劃107項目投資計劃與資金籌措一覽表107第十六章 經濟收益分析109一、 經濟評價財務測算109營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表110固定資產折舊費估算表111無形資產和其他資產攤銷估算表112利潤及利潤分配表114二、 項目盈利能力分析114項目投資現(xiàn)金流量表116三、 償債能力分析117借款還本付息計劃表118第十七章 項目風險防范分析120一、 項目風險分析120二、 項目風險對策122第十八章 項目招標方案124一、 項目招標依據124二、 項目招標范圍124三、 招標要求124四、 招標組織方式127五、 招標信息發(fā)布127第十九章

6、總結128第二十章 補充表格130建設投資估算表130建設期利息估算表130固定資產投資估算表131流動資金估算表132總投資及構成一覽表133項目投資計劃與資金籌措一覽表134營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表135綜合總成本費用估算表136固定資產折舊費估算表137無形資產和其他資產攤銷估算表138利潤及利潤分配表138項目投資現(xiàn)金流量表139本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 項目投資主體概況一、 公司基本信息1

7、、公司名稱:xxx(集團)有限公司2、法定代表人:唐xx3、注冊資本:1200萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-8-57、營業(yè)期限:2012-8-5至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經營范圍:從事mRNA疫苗相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念,倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質營造未來,細節(jié)決定成敗”為質量方針;以“真誠服務

8、贏得市場,以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、產品領跑的發(fā)展目標。 公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質的需求。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構建全產品系列,并不斷進行產品結構升級,順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積

9、累,公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創(chuàng)新,不斷改進和優(yōu)化產品性能,實現(xiàn)產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產品的過程中,公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發(fā)的同時,公司還十分重視自主知識產權的保護。(二)工藝和質量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產效率,為產品研發(fā)與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業(yè)內較早通過ISO9001質量體系認證的企業(yè)之一,公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證,表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求,而且部分產品能夠與國際標準接軌

10、,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中,公司嚴格按照質量體系管理要求,不斷完善產品的研發(fā)、生產、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產品質量的穩(wěn)定性。(三)產品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求,而且能根據客戶的個性化要求,定制生產規(guī)格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列,完備的產品結構,能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現(xiàn)了對具有多種產品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優(yōu)勢,在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。(四)營銷網絡及服務優(yōu)勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東

11、北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經銷商網絡,及時了解客戶需求,為客戶提供貼身服務,達到快速響應的效果。公司擁有一支行業(yè)經驗豐富的銷售團隊,在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏,結成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,公司經銷網絡較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場,帶動經銷商共同成長。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020

12、年12月2019年12月2018年12月資產總額14968.6611974.9311226.49負債總額7832.276265.825874.20股東權益合計7136.395709.115352.29公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入28628.4622902.7721471.35營業(yè)利潤5468.204374.564101.15利潤總額4624.773699.823468.58凈利潤3468.582705.492497.38歸屬于母公司所有者的凈利潤3468.582705.492497.38五、 核心人員介紹1、唐xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961

13、年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、鄧xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、湯xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。4、杜xx,中國國籍,無永久

14、境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。5、馬xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。6、杜xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2

15、011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。7、覃xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、于xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。六、 經營宗旨根據國家法律、法規(guī)及其他有關規(guī)定,依照誠

16、實信用、勤勉盡責的原則,充分運用經濟組織形式的優(yōu)良運行機制,為公司股東謀求最大利益,取得更好的社會效益和經濟效益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產業(yè)的重要技術支撐,正在轉變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質量發(fā)展”邁進。公司順應產業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經營理念,以技術創(chuàng)新、智能制造、產品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構造技術密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進公司高質量可持續(xù)發(fā)展。2、經營目標目前,行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉向高質量發(fā)展階段,公司將進一步擴大高端產品的生產能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發(fā)投入,注重技術

17、創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進一步加強環(huán)境保護工作,積極開發(fā)應用節(jié)能減排染整技術,保持清潔生產和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進一步完善公司內部治理機制,按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行,提升運營質量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎上,根據下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點,以新技術新產品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術、生產多部門聯(lián)動機制,提高公司對市場變化的反應能力; (2)進一步完善市場營銷網絡,加強銷售隊伍建設,優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性;

18、(3)加強品牌建設,以優(yōu)質的產品和服務贏得客戶,充分利用互聯(lián)網宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場的基礎上,積極開拓新市場,推進省內外市場的均衡協(xié)調發(fā)展,進一步提升公司市場占有率。2、技術開發(fā)計劃公司的技術開發(fā)工作將重點圍繞提升產品品質、節(jié)能環(huán)保、知識產權保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標等相關知識產權的基礎上,進一步加強知識產權的保護工作,將技術研發(fā)成果整理并進行相應的專利申請,通過對公司無形資產的保護,切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發(fā)隊伍素質,創(chuàng)新管理機制和服務機制,積極參加行業(yè)標準的制

19、定,不斷提高企業(yè)的整體技術開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經營規(guī)模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現(xiàn)。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養(yǎng)與引進工作,培育優(yōu)秀技術人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術合作和人才培養(yǎng),全面提升技術人員的整體素質;(3)加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓,提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力,有效提高勞動效率和產品質量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導

20、向的人力資源管理體系,充分調動員工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會,根據自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司,實現(xiàn)產品經營和資本經營、產業(yè)資本與金融資本的有機結合,進一步增強公司的經營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產線建設、技術改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據經營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接

21、融資功能,為公司的長遠發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產規(guī)模將進一步增長,業(yè)務將不斷發(fā)展和擴大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設計、資源配置,特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)各項業(yè)務發(fā)展目標。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關鍵。如果

22、不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經營規(guī)模的不斷擴大,公司在新產品新技術開發(fā)、生產經營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現(xiàn)公司經營發(fā)展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變融資渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經營發(fā)展目標的實現(xiàn)。同時,加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系,構建良好的銀企合作關系,及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持,緩解公司發(fā)展過程中

23、的資金壓力。1、內部培養(yǎng)和外部引進高層次人才,應對經營規(guī)??焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數量、知識結構和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度,確保高素質技術人才、經營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機制,吸引優(yōu)秀的技術、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制,努力營造團結和諧的企業(yè)文化,強化員工對企業(yè)的歸屬感和責任感,保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和積極性;3、加強年輕人才的培養(yǎng),建立

24、人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅動,提高公司競爭能力公司將以市場為導向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向,推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入,優(yōu)化產品結構,開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務質量,豐富服務內容,完善和延伸產業(yè)鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標。第二章 項目基本情況一、 項目名稱及項目單位項目名稱:黃岡RNA生物醫(yī)藥項目項目單位:xxx(集團)有限公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約69.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,

25、交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍報告是以該項目建設單位提供的基礎資料和國家有關法令、政策、規(guī)程等以及該項目相關內外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎,針對項目的特點、任務與要求,對該項目建設工程的建設背景及必要性、建設內容及規(guī)模、市場需求、建設內外部條件、項目工程方案及環(huán)境保護、項目實施進度計劃、投資估算及資金籌措、經濟效益及社會效益、項目風險等方面進行全面分析、測算和論證,以確定該項目建設的可行性、效益的合理性。四、 編制依據和技術原則(一)編制依據1、中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、建設項目經濟評價方法與參數及使

26、用手冊(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊;4、現(xiàn)代財務會計;5、工業(yè)投資項目評價與決策;6、國家及地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項目建設單位提供的有關材料及相關數據;9、國家公布的相關設備及施工標準。(二)技術原則為實現(xiàn)產業(yè)高質量發(fā)展的目標,報告確定按如下原則編制:1、認真貫徹國家和地方產業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會效益和經濟效益。2、嚴格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設計規(guī)定、規(guī)范及標準。3、積極采用新工藝、新技術,在保證產品質量的同時,力求節(jié)能降耗。4、堅持可持續(xù)發(fā)展原則。五、 建設背景、規(guī)模(一)

27、項目背景早期技術缺陷使mRNA疫苗研究進展緩慢。1961年,首次發(fā)現(xiàn)mRNA;1990年,Wolff等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質粒DNA或mRNA,小鼠組織局部會產生該基因編碼的蛋白產物,此后多項研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動物,可以誘導機體產生針對該核酸編碼抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內易被降解、細胞吸收率低以及生產制備的局限,發(fā)展較為緩慢。新技術發(fā)展使得mRNA疫苗重新得到重視。近年來隨著mRNA合成、化學修飾和遞送技術的發(fā)展,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在腫瘤免疫治療領域和突發(fā)傳染病領域顯示出巨大的商業(yè)價值,因此mRNA疫苗

28、重新受到重視。(二)建設規(guī)模及產品方案該項目總占地面積46000.00(折合約69.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積85247.35。其中:生產工程50850.24,倉儲工程18282.24,行政辦公及生活服務設施9391.51,公共工程6723.36。項目建成后,形成年產xx套mRNA疫苗的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況,xxx(集團)有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 環(huán)境影響項目建設擬定的環(huán)境保護方案、生產建設中采用的環(huán)保設施、設備等,符合項目建設內容要

29、求和國家、省、市有關環(huán)境保護的要求,項目建成后不會造成環(huán)境污染。本項目沒有采用國家明令禁止的設備、工藝,生產過程中產生的污染物通過合理的污染防治措施處理后,均能達標排放,符合清潔生產理念。八、 建設投資估算(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資32428.25萬元,其中:建設投資25850.34萬元,占項目總投資的79.72%;建設期利息371.66萬元,占項目總投資的1.15%;流動資金6206.25萬元,占項目總投資的19.14%。(二)建設投資構成本期項目建設投資25850.34萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,

30、其中:工程費用23153.45萬元,工程建設其他費用2007.26萬元,預備費689.63萬元。九、 項目主要技術經濟指標(一)財務效益分析根據謹慎財務測算,項目達產后每年營業(yè)收入59300.00萬元,綜合總成本費用50897.15萬元,納稅總額4491.14萬元,凈利潤6104.77萬元,財務內部收益率12.09%,財務凈現(xiàn)值118.72萬元,全部投資回收期6.86年。(二)主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積46000.00約69.00畝1.1總建筑面積85247.351.2基底面積27600.001.3投資強度萬元/畝369.152總投資萬元32428.2

31、52.1建設投資萬元25850.342.1.1工程費用萬元23153.452.1.2其他費用萬元2007.262.1.3預備費萬元689.632.2建設期利息萬元371.662.3流動資金萬元6206.253資金籌措萬元32428.253.1自籌資金萬元17258.553.2銀行貸款萬元15169.704營業(yè)收入萬元59300.00正常運營年份5總成本費用萬元50897.15""6利潤總額萬元8139.69""7凈利潤萬元6104.77""8所得稅萬元2034.92""9增值稅萬元2193.06"&quo

32、t;10稅金及附加萬元263.16""11納稅總額萬元4491.14""12工業(yè)增加值萬元16398.47""13盈虧平衡點萬元30594.02產值14回收期年6.8615內部收益率12.09%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元118.72所得稅后十、 主要結論及建議綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經濟和社會效益客觀,項目的投產將改善優(yōu)化當地產業(yè)結構,實現(xiàn)高質量發(fā)展的目標。第三章 項目背景及必要性一、 關鍵技術的突破使得mRNA疫苗未來可期早期技術缺陷使mRNA疫苗研究進展緩慢。1961年,首次發(fā)現(xiàn)mRNA;1990年,Wolf

33、f等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質粒DNA或mRNA,小鼠組織局部會產生該基因編碼的蛋白產物,此后多項研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動物,可以誘導機體產生針對該核酸編碼抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內易被降解、細胞吸收率低以及生產制備的局限,發(fā)展較為緩慢。新技術發(fā)展使得mRNA疫苗重新得到重視。近年來隨著mRNA合成、化學修飾和遞送技術的發(fā)展,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在腫瘤免疫治療領域和突發(fā)傳染病領域顯示出巨大的商業(yè)價值,因此mRNA疫苗重新受到重視。二、 mRNA是連接基因與蛋白質的橋梁蛋白質是生命活動的承擔者,mRNA是連接基因與

34、蛋白質的橋梁。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質,即轉錄和翻譯。mRNA(信使RNA)是一類單鏈核糖核酸,它由DNA的一條鏈作為模板轉錄而來的、攜帶遺傳信息并且能指導蛋白質的合成。與長度小于60nt的小核酸藥物相比,mRNA的長度更長,一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物,可在人體內表達目標蛋白。因為mRNA在細胞內翻譯且不進入細胞核,所以無整合進人體DNA的風險。同時,它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無法觸及的胞內靶點,因此具有更廣闊的應用空間。mRNA疫苗主要分為兩類,均具有預防和治療疾病的作用。1)病毒衍生的自我擴增型m

35、RNA疫苗(SAM):不僅可以編碼目標抗原,還可以編碼病毒的復制機制。因此自我擴增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會被放大很多倍,從而使得相對低劑量的疫苗就可以產生較高水平的抗原表達;但缺點是mRNA體積較大,生產過程復雜,而且編碼蛋白可能會誘導非預期的免疫反應,如復制機制產生的復制酶,理論上會限制其技術平臺在同一人體中的重復使用。2)非復制型mRNA疫苗(NRM):優(yōu)勢在于結構簡單,mRNA體積小,對插入開放閱讀框(ORF)中目標抗原轉錄本的大小限制更少。目前,非復制mRNA疫苗的研發(fā)進展較快,已有多個品種處于臨床試驗中;而自擴增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進行驗證。mRNA疫苗發(fā)揮作用需要經過以

36、下幾個步驟:1)mRNA被各種遞送載體包裹;2)注射進入人體;3)包裹mRNA的脂質體胞吞進入細胞;4)mRNA在細胞內釋放,利用人體的細胞器翻譯表達抗原蛋白,刺激人體產生免疫反應。三、 應用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRNA作為疫苗,可以被廣泛應用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領域,應用范圍較為廣闊。1)傳染病領域。針對傳染性病原體開發(fā)預防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細胞中表達產生特定抗原,激活機體的免疫應答產生抗體,從而達到預防傳染性疾病的目的。目前開發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗

37、腫瘤領域。抗腫瘤mRNA疫苗根據作用機理一般分為兩類,基于樹突狀細胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的針對實體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對轉移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代療法領域。通過將人體變成自身蛋白加工廠,從而可以用來治療一些罕見病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥(MMA)的mRNA-3704和治療丙酸血癥(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。四、 堅持擴大內需戰(zhàn)略,全面融入新發(fā)展格局把實施擴大內需戰(zhàn)略同深化供給側結構性改革有機結合起來,依托強大國內市場,利用國內國際兩個市場,貫通生

38、產、分配、流通、消費各環(huán)節(jié),推動經濟良性循環(huán),為全省打造國內大循環(huán)重要節(jié)點和國內國際雙循環(huán)戰(zhàn)略鏈接提供重要支撐。把握消費需求升級新趨勢,提升消費市場供給,探索消費新模式,完善城鄉(xiāng)商業(yè)體系,滿足人民日益增長的多樣性、個性化消費需求。培育消費熱點。提升傳統(tǒng)消費,穩(wěn)定和擴大汽車、家電、家居消費,促進住房消費健康發(fā)展。拓展文化旅游、信息服務、健康養(yǎng)老等新興消費,擴大教育、醫(yī)療、家政等服務消費。完善消費設施和消費市場建設,促進黃岡地標優(yōu)品消費。積極發(fā)展“云經濟”“云消費”,加快“線上+線下、商品+服務、零售+體驗”融合發(fā)展,促進消費提質擴容。大力發(fā)展健康、養(yǎng)老、育幼、文旅、體育等服務消費,適當增加公共消

39、費。增強消費供給。加強商貿服務體系建設,優(yōu)化商業(yè)網點布局,提升城市商業(yè)功能。吸引社會資本建設綜合性商業(yè)功能區(qū),構建基礎設施完善、服務功能齊全、具備一定集聚和輻射能力的高品質商圈。支持商業(yè)綜合體、商業(yè)步行街、特色美食街、時尚購物廣場等商業(yè)場所建設,打造區(qū)域商業(yè)中心。發(fā)展社區(qū)商業(yè),科學布局社區(qū)商店、鄰里中心、社區(qū)商業(yè)中心,提升社區(qū)便民服務功能。完善消費政策。加快完善“想消費、敢消費、能消費”的政策環(huán)境,提高人民收入水平,全面落實國家改善收入和財富分配政策,兌現(xiàn)汽車下鄉(xiāng)、家電下鄉(xiāng)等激勵政策,落實好帶薪休假制度。優(yōu)化消費環(huán)境,加強消費者權益保護,有序取消行政性限制消費購買的規(guī)定?;钴S夜經濟,擴大節(jié)假日

40、消費。五、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級,公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動,不斷研發(fā)

41、新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領域的國內領先地位。第四章 行業(yè)、市場分析一、 重點關注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高,應重點關注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1)安全性:mRNA疫苗成分復雜、生產及制劑工藝難度高,所以對安全性有較高的要求。安全性風險主要來自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個方面,應重點關注與脂質相關的毒性問題,如:陽性聚合物材料自身的毒性或安全性、制劑及貯存期間產生的降解產物以及各類雜質累積的安全性風險等;2

42、)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素決定;3)穩(wěn)定性:mRNA穩(wěn)定性較弱,在人體內極易被酶降解,半衰期僅有7小時;此外,作為遞送系統(tǒng)的脂質也應保證一定的穩(wěn)定性,從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產流程來看,應重點關注下列問題:1)序列選擇:應重點關注目標抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學修飾、表達效率、免疫原性、二級結構、穩(wěn)定性等。2)mRNA:應重點關注mRNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的準確性、dsRNA、mRNA含量等。3)遞送系統(tǒng):應重點關注遞送系統(tǒng)的組成成分、配比、來源、生產工

43、藝、質量控制、穩(wěn)定性、雜質。以脂質納米顆粒為例,應重點關注電荷、粒徑分布、pH值、納米顆粒對mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問題,電荷會影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內體逃逸及不良反應等;pH值會影響遞送材料與mRNA復合的效率。4)雜質:應重點關注聚正電荷材料相關雜質,包括材料合成產生的雜質及mRNA復合過程中可能產生的雜質;不飽和脂質的氧化及相關降解產物;納米顆粒聚集產生的顆粒物也是潛在雜質;未組裝的脂質分子、陽離子物質、游離mRNA。其中,未組裝的脂質分子會影響L NP的穩(wěn)定性;游離mRNA易降解,同時也可能引起非特異免疫刺激,影響產品的安全有效

44、性。5)生產工藝及質量研究工藝:臨床樣品制備工藝應具備一定規(guī)模、生產連續(xù)性和放大可行性;mRNA原液生產工藝應關注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長度、純度、mRNA序列生物活性表達、工藝相關雜質的去除、產品相關雜質殘留等;納米顆粒生產工藝應關注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數、GMP符合情況等;納米顆粒質量研究應關注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分含量、工藝相關雜質的去除、免疫原性等。二、 RNA治療行業(yè)春風已至,將迎藥物革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內暴發(fā),mRNA疫苗在新冠疫苗的研發(fā)競賽中一枝獨秀,為防控疫情提供了有力的支持。mR

45、NA疫苗也逐漸走入大眾的視野,學術、產業(yè)與資本等多方對RNA治療領域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類,可調控致病基因的表達。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調控致病基因表達的療法。RNA療法按作用機制分為三類:1)編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法;2)以核酸為靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法,包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等療法;3)以蛋白質為靶向,調控蛋白質活性的核酸適配體(Aptamer)療法。圖表1:RNA療法分類來源:國金證券研究所RNA療法具備多重優(yōu)勢。1

46、958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質,即轉錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點是蛋白質,通過調控已生成蛋白質的功能來發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點是RNA,可以調節(jié)蛋白質的生成;mRNA疫苗則可以在進入人體后直接表達目標蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因為沒有進入細胞核插入基因組的風險;與以蛋白質為靶點的傳統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設計簡便、研發(fā)周期短、候選靶點豐富等多種優(yōu)勢,因此成為科學研究和產業(yè)界關注的新型療法。RNAi機制曾獲諾獎。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款ASO藥物福米韋生(Fomivirsen)于美

47、國獲批上市;20世紀90年代至21世紀初,研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法;2006年RNA干擾(RNAi)機制研究獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎;2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準;2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個體化藥物技術,入選MITTechnologyReview十大突破技術。關鍵技術取得突破,多款藥物獲批上市。由于體內穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問題,RNA療法早期應用受到限制。近年來,化學修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破,RNA療法取得積極進展,已可應用于罕見病、腫瘤、感染性疾病、神經系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病

48、的治療。自新冠暴發(fā)以來,目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護率成功獲批上市。此外,已有多款RNA療法產品獲批,RNA療法將逐漸進入成果收獲期。三、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢,未來發(fā)展?jié)摿薮髆RNA疫苗在研發(fā)和生產等方面具備顯著優(yōu)勢:1)研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣。與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術平臺上更換抗原序列即可,因此研發(fā)周期較短,在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢;在抗原序列方面,理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇(包括原先不可成藥的胞內靶點),因此可選范圍廣闊,應用范圍也更廣闊,如:蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等,mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆?)安全

49、性高。mRNA能夠被正常的細胞自然降解,半衰期與免疫原性等可通過修飾和遞送系統(tǒng)來人工調節(jié),因此mRNA疫苗安全性較高;此外,與DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突變的風險。3)有效性高且穩(wěn)定。多種修飾后的mRNA更穩(wěn)定,在細胞質中被高效攝取和表達;mRNA疫苗具備自我佐劑特點,因此表現(xiàn)更強的免疫原性,有效性更高;此外,mRNA是最小的遺傳載體,因此避免了抗載體免疫,可以重復接種mRNA疫苗。4)生產難度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依賴細胞培養(yǎng)技術,現(xiàn)有的體外轉錄技術能夠非??焖佟⒘畠r地大規(guī)模生產RNA疫苗;相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個月的生產周期,mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以

50、在40天內完成疫苗樣品的生產制備;整個生產過程僅涉及生物化學合成,因此無病毒感染風險,難度低且更安全。此外,mRNA作為疫苗可以同時激活體液免疫和細胞免疫,效果顯著。第五章 產品規(guī)劃與建設內容一、 建設規(guī)模及主要建設內容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積46000.00(折合約69.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積85247.35。(二)產能規(guī)模根據國內外市場需求和xxx(集團)有限公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產年產xx套mRNA疫苗,預計年營業(yè)收入59300.00萬元。二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產

51、工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質,即轉錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點是蛋白質,通過調控已生成蛋白質的功能來發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點是RNA,可以調節(jié)蛋白質的生成;mRNA疫苗則可以在進入人體后直接表達目標蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因為沒有進入細胞核插入基因組的風險;與以

52、蛋白質為靶點的傳統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設計簡便、研發(fā)周期短、候選靶點豐富等多種優(yōu)勢,因此成為科學研究和產業(yè)界關注的新型療法。產品規(guī)劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1mRNA疫苗套xx2mRNA疫苗套xx3mRNA疫苗套xx4.套5.套6.套合計xx59300.00第六章 項目選址一、 項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求;2、滿足項目對:原材料、能源、水和人力的供應;3、節(jié)約和效力原則;安全的原則;4、實事求是的原則;5、節(jié)約用地;6、注意環(huán)保(以人為本,減少對生態(tài)環(huán)境影響)。二、 建設區(qū)基本情況黃岡市,古稱黃州,是湖北省地級市。全市共轄1個市轄區(qū)、2個縣級

53、市、7個縣,總面積17400平方千米,常住人口588.27萬人。黃岡地處中國湖北省東部、大別山南麓、長江中游北岸,京九鐵路中段,楚頭吳尾和鄂豫皖贛四省交界,與省會武漢山水相連,是武漢城市圈的重要組成部分;自北向南逐漸傾斜,東北部與豫皖交界為大別山脈。黃岡歷史文化源遠流長,有2000多年的建置歷史,孕育了中國佛教禪宗四祖道信、五祖弘忍、六祖慧能,宋代活字印刷術發(fā)明人畢升,明代醫(yī)圣李時珍,現(xiàn)代地質科學巨人李四光,愛國詩人學者聞一多,國學大師黃侃,哲學家熊十力,文學評論家胡風等等一大批科學文化巨匠。此外還有國家主席李先念、代主席董必武等政治人物。2017年12月15日,榮膺十佳魅力城市。2018年1

54、2月7日,黃岡獲“年度魅力文旅扶貧城市”。2019年3月26日,獲評“國家正能量城市”。錨定2035年基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標,牢牢把握“雙強雙興”這個重點,到2025年,繁榮富裕、開放創(chuàng)新、文明和諧、安居樂業(yè)、美麗幸福的黃岡初步建成。經濟發(fā)展取得新成效。增長潛力充分發(fā)揮,經濟結構更加優(yōu)化,全市經濟總量達到3500億元,人均GDP增速與全省同步。現(xiàn)代產業(yè)體系基本建立,市場樞紐功能不斷增強,創(chuàng)新驅動發(fā)展實現(xiàn)重大突破,農業(yè)強市建設取得明顯成效,初步建成區(qū)域性制造業(yè)中心、商貿物流中心、科技創(chuàng)新中心。中心城區(qū)集聚力、承載力和輻射力明顯增強,縣域經濟、塊狀經濟競相發(fā)展,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展更加協(xié)調,與武

55、漢同城化發(fā)展取得實質性進展。改革開放塑造新優(yōu)勢。全面深化改革和發(fā)展深度融合、高效聯(lián)動,產權制度改革和要素市場化配置改革取得重大進展,市場化法治化國際化營商環(huán)境水平明顯提升,市場主體更加充滿活力。開放型經濟突破性發(fā)展,開發(fā)區(qū)綜合競爭力大幅提高,跨區(qū)域合作深度拓展。2020年實現(xiàn)地區(qū)生產總值突破2169.55億元,比“十二五”末增長39%。固定資產投資比“十二五”末增長18.1%,規(guī)模以上工業(yè)增加值增長27.5%,社會消費品零售總額增長18.1%,稅收占比提升6.7個百分點。新能源新材料、智能制造、節(jié)能環(huán)保等產業(yè)快速發(fā)展,農產品加工業(yè)、建筑業(yè)產值突破千億大關。國家地理標志保護產品84個,建成各類現(xiàn)

56、代農業(yè)示范園區(qū)221個。高新技術企業(yè)達479家,高新技術產業(yè)增加值占GDP比重達9.01%,獲評全國科技進步城市,黃岡高新區(qū)獲批國家級高新區(qū)。黃岡晨鳴、綠宇環(huán)保、星暉新能源汽車等重大工業(yè)項目建成投產。麻竹高速黃岡段、滬蓉高速龜峰山支線建成通車;武穴長江大橋、棋盤洲長江大橋、蘄太高速蘄春西段交工驗收;黃岡至黃梅鐵路、武漢新港江北鐵路、安慶至九江鐵路黃梅段、燕磯長江大橋、武漢新港唐家渡一類水運口岸、麻安高速麻城東段、長江航道整治“645”工程黃岡段等一批項目加快推進。三、 做實做強縣域經濟以強縣富民為主線,以改革發(fā)展為動力,以城鄉(xiāng)貫通為途徑,堅持生態(tài)立縣、產業(yè)強縣、科技興縣、改革活縣,積極培育特色鮮明、集中度高、關聯(lián)性強、競爭力強的塊狀產業(yè)集群,推動資本、人才、創(chuàng)新資源向縣城流

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