RNA生物醫(yī)藥公司成立計劃書【參考模板】

1、泓域咨詢/RNA生物醫(yī)藥公司成立計劃書RNA生物醫(yī)藥公司成立計劃書xx有限責(zé)任公司報告說明xx有限責(zé)任公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xxx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中：xxx集團(tuán)有限公司出資1000.00萬元，占xx有限責(zé)任公司80%股份；xxx有限責(zé)任公司出資250萬元，占xx有限責(zé)任公司20%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資17105.73萬元，其中：建設(shè)投資12979.55萬元，占項(xiàng)目總投資的75.88%；建設(shè)期利息322.17萬元，占項(xiàng)目總投資的1.88%；流動資金3804.01萬元，占項(xiàng)目總投資的22.24%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入38400.00萬元，綜合總成本費(fèi)用28750

2、.18萬元，凈利潤7075.85萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率31.70%，財務(wù)凈現(xiàn)值17452.38萬元，全部投資回收期5.11年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺上更換抗原序列即可，因此研發(fā)周期較短，在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢；在抗原序列方面，理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇（包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)），因此可選范圍廣闊，應(yīng)用范圍也更廣闊，如：蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等，mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆１緢蟾鏋槟０鍏⒖挤段?，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等

3、內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬組建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司籌建方案15一、 公司經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財務(wù)會計制度22第三章 項(xiàng)目投資背景分析28一、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得

4、mRNA疫苗未來可期28二、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至，將迎藥物革命新浪潮28三、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢，未來發(fā)展?jié)摿薮?0四、 擴(kuò)大精準(zhǔn)有效投資31五、 改革開放，增添經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能32第四章 行業(yè)發(fā)展分析34一、 應(yīng)用范圍廣闊，傳染病、腫瘤、蛋白代替療法34二、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性34三、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁37第五章 法人治理結(jié)構(gòu)39一、 股東權(quán)利及義務(wù)39二、 董事42三、 高級管理人員46四、 監(jiān)事49第六章 發(fā)展規(guī)劃51一、 公司發(fā)展規(guī)劃51二、 保障措施52第七章 環(huán)保方案分析55一、 環(huán)境保護(hù)綜述55二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析55三

5、、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析59四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析59五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析59六、 環(huán)境影響綜合評價61第八章 選址分析62一、 項(xiàng)目選址原則62二、 建設(shè)區(qū)基本情況62三、 補(bǔ)齊開放突出短板64四、 項(xiàng)目選址綜合評價64第九章 項(xiàng)目風(fēng)險分析65一、 項(xiàng)目風(fēng)險分析65二、 公司競爭劣勢72第十章 投資方案分析73一、 編制說明73二、 建設(shè)投資73建筑工程投資一覽表74主要設(shè)備購置一覽表75建設(shè)投資估算表76三、 建設(shè)期利息77建設(shè)期利息估算表77固定資產(chǎn)投資估算表78四、 流動資金79流動資金估算表80五、 項(xiàng)目總投資81總投資及構(gòu)成一覽表81六、 資金籌措與投資計劃82項(xiàng)

6、目投資計劃與資金籌措一覽表82第十一章 經(jīng)濟(jì)效益評價84一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取84二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算84營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表84綜合總成本費(fèi)用估算表86利潤及利潤分配表88三、 項(xiàng)目盈利能力分析88項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表90四、 財務(wù)生存能力分析91五、 償債能力分析92借款還本付息計劃表93六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論93第十二章 進(jìn)度計劃方案95一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排95項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計劃一覽表95二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施96第十三章 項(xiàng)目綜合評價97第十四章 附表98主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表98建設(shè)投資估算表99建設(shè)期利息估算表100固定資產(chǎn)投資估算表101流動資金估算表102總投資及構(gòu)成一

7、覽表103項(xiàng)目投資計劃與資金籌措一覽表104營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表105綜合總成本費(fèi)用估算表105固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表106無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表107利潤及利潤分配表108項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表109借款還本付息計劃表110建筑工程投資一覽表111項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計劃一覽表112主要設(shè)備購置一覽表113能耗分析一覽表113第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限責(zé)任公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊資本1250萬元三、 注冊地址xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事mRNA疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)

8、容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx有限責(zé)任公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xxx有限責(zé)任公司發(fā)起成立。（一）xxx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介當(dāng)前，國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟(jì)增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)

9、發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司滿懷信心，發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流

10、的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5942.194753.754456.64負(fù)債總額2474.931979.941856.20股東權(quán)益合計3467.262773.812600.45公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入30205.6624164.5322654.24營業(yè)利潤6989.165591.335241.87利潤總額5735.404588.324301.55凈利潤4301.553355.213097.12歸屬于母公司所有者的凈利潤4301.5533

11、55.213097.12（二）xxx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡介未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5942.194753.754456.64負(fù)債總額2474.931979.941856.20股東權(quán)益合

12、計3467.262773.812600.45公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入30205.6624164.5322654.24營業(yè)利潤6989.165591.335241.87利潤總額5735.404588.324301.55凈利潤4301.553355.213097.12歸屬于母公司所有者的凈利潤4301.553355.213097.12六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx有限責(zé)任公司主要從事RNA生物醫(yī)藥公司成立的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出的理由由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問題，RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來，化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破

13、，RNA療法取得積極進(jìn)展，已可應(yīng)用于罕見病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來，目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外，已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批，RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約44.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx套mRNA疫苗的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積47730.14，其中：生產(chǎn)工程32317.94，倉儲工程6217.

14、66，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5860.43，公共工程3334.11。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資17105.73萬元，其中：建設(shè)投資12979.55萬元，占項(xiàng)目總投資的75.88%；建設(shè)期利息322.17萬元，占項(xiàng)目總投資的1.88%；流動資金3804.01萬元，占項(xiàng)目總投資的22.24%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：38400.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：28750.18萬元。3、凈利潤（NP）：7075.85萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.11年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：31.70%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：17452.38萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃

15、項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項(xiàng)目綜合評價由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn)，其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強(qiáng)，具有良好的社會效益及一定的抗風(fēng)險能力，因而項(xiàng)目是可行的。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化，股東回報最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，

16、面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、mRNA疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)

17、文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限責(zé)任公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xxx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中：xxx集團(tuán)有限公司出資1000.00萬元，占xx有限責(zé)任公司80%股份；xxx有限責(zé)任公司出資250萬元，占xx有限責(zé)任公司20%股份。四、 公司管理體制xx有限責(zé)任公司實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，

18、確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和

19、有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)

20、絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管

21、理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營

22、銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制

23、與之相配套的采購計劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、盧xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、毛xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至20

24、04年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。3、郝xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。4、潘xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷

25、售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。5、湯xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。6、張xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、馬xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任x

26、xx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、馮xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額

27、為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定

28、公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應(yīng)重視對投資者的合理投資回報，利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境，充分考慮股東的利益，實(shí)行合理的股利分配方案。（2）董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出

29、安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利，在彌補(bǔ)上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進(jìn)行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當(dāng)年未實(shí)現(xiàn)盈利

30、情況下，公司不進(jìn)行現(xiàn)金利潤分配，同時需經(jīng)公司董事會、股東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速，并且董事會認(rèn)為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時，董事會應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議前，公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預(yù)案時，要詳細(xì)記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點(diǎn)、獨(dú)立董事意見、董事會投票表決情況等內(nèi)容，

31、并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準(zhǔn)的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足本章程規(guī)定的條件，經(jīng)過詳細(xì)論證后，履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實(shí)行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動進(jìn)行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實(shí)施。審計負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作。（三）會計師事務(wù)所

32、的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費(fèi)用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前20天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進(jìn)行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 項(xiàng)目投資背景分析一、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期早期技術(shù)缺陷使mRNA疫苗研究進(jìn)展緩慢。1961年，首次發(fā)現(xiàn)mRNA；1990

33、年，Wolff等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質(zhì)粒DNA或mRNA，小鼠組織局部會產(chǎn)生該基因編碼的蛋白產(chǎn)物，此后多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動物，可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對該核酸編碼抗原的免疫力。起初，mRNA因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內(nèi)易被降解、細(xì)胞吸收率低以及生產(chǎn)制備的局限，發(fā)展較為緩慢。新技術(shù)發(fā)展使得mRNA疫苗重新得到重視。近年來隨著mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)的發(fā)展，mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高，免疫原性逐步可控，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域和突發(fā)傳染病領(lǐng)域顯示出巨大的商業(yè)價值，因此mRNA疫苗重新受到重視。二、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至，將迎藥物革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā)

34、，mRNA疫苗在新冠疫苗的研發(fā)競賽中一枝獨(dú)秀，為防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐漸走入大眾的視野，學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本等多方對RNA治療領(lǐng)域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類，可調(diào)控致病基因的表達(dá)。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法。RNA療法按作用機(jī)制分為三類：1）編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法；2）以核酸為靶向，抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法，包括反義寡核苷酸（ASO）、小干擾RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、小激活RNA（saRNA）等療法；3）以蛋白質(zhì)為靶向，調(diào)控蛋白質(zhì)活性的核酸適配體（Aptame

35、r）療法。圖表1：RNA療法分類來源：國金證券研究所RNA療法具備多重優(yōu)勢。1958年，克里克提出中心法則：遺傳信息從DNA傳遞到RNA，再傳遞到蛋白質(zhì)，即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì)，通過調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來發(fā)揮疾病治療的作用；小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA，可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成；mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基因療法相比，RNA療法安全性更高，因?yàn)闆]有進(jìn)入細(xì)胞核插入基因組的風(fēng)險；與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物相比，RNA療法具有設(shè)計簡便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢，因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型療法。RNAi機(jī)制曾獲諾獎。1978年ASO

36、的概念被首次提出；1998年首款A(yù)SO藥物福米韋生（Fomivirsen）于美國獲批上市；20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初，研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法；2006年RNA干擾（RNAi）機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎；2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn)；2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個體化藥物技術(shù)，入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。關(guān)鍵技術(shù)取得突破，多款藥物獲批上市。由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問題，RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來，化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破，RNA療法取得積極進(jìn)展，已可

37、應(yīng)用于罕見病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來，目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外，已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批，RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。三、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢，未來發(fā)展?jié)摿薮髆RNA疫苗在研發(fā)和生產(chǎn)等方面具備顯著優(yōu)勢：1）研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺上更換抗原序列即可，因此研發(fā)周期較短，在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢；在抗原序列方面，理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇（包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)），因此可選范圍廣闊，應(yīng)用范圍也更廣闊，

38、如：蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等，mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆?）安全性高。mRNA能夠被正常的細(xì)胞自然降解，半衰期與免疫原性等可通過修飾和遞送系統(tǒng)來人工調(diào)節(jié)，因此mRNA疫苗安全性較高；此外，與DNA疫苗相比，mRNA不存在感染或插入突變的風(fēng)險。3）有效性高且穩(wěn)定。多種修飾后的mRNA更穩(wěn)定，在細(xì)胞質(zhì)中被高效攝取和表達(dá)；mRNA疫苗具備自我佐劑特點(diǎn)，因此表現(xiàn)更強(qiáng)的免疫原性，有效性更高；此外，mRNA是最小的遺傳載體，因此避免了抗載體免疫，可以重復(fù)接種mRNA疫苗。4）生產(chǎn)難度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依賴細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非?？焖佟⒘畠r地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗；

39、相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個月的生產(chǎn)周期，mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備；整個生產(chǎn)過程僅涉及生物化學(xué)合成，因此無病毒感染風(fēng)險，難度低且更安全。此外，mRNA作為疫苗可以同時激活體液免疫和細(xì)胞免疫，效果顯著。四、 擴(kuò)大精準(zhǔn)有效投資實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施“五大工程”，發(fā)揮投資關(guān)鍵作用，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目數(shù)量和質(zhì)量“雙提升”。高效率建設(shè)項(xiàng)目，今年全市計劃實(shí)施項(xiàng)目440個，完成投資220億元以上，大力推進(jìn)海原至平川高速公路、國道338中寧至中衛(wèi)段等基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目，重點(diǎn)實(shí)施伊利2.5萬頭奶牛養(yǎng)殖場、瑞泰工業(yè)副產(chǎn)鹽綜合利用等重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，加快建設(shè)城鄉(xiāng)供水一體化、中衛(wèi)九中等社會民生項(xiàng)目，確保

40、投資平穩(wěn)運(yùn)行。高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)項(xiàng)目，實(shí)行“五個一”推進(jìn)機(jī)制，優(yōu)化項(xiàng)目代辦幫辦服務(wù)，強(qiáng)化用地、用能、用工等要素保障，力爭項(xiàng)目早開工、早建成、早見效。高水平謀劃項(xiàng)目，緊盯“兩新一重”等重點(diǎn)方向，精準(zhǔn)謀劃、有效對接，力爭更多項(xiàng)目擠進(jìn)國家、自治區(qū)“大盤子”。高質(zhì)量招引項(xiàng)目，加大產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商、專業(yè)招商，全年招商引資到位資金200億元。五、 改革開放，增添經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能改革開放是高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一招。認(rèn)真落實(shí)中央關(guān)于新時代加快完善社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的意見，不斷深化市場體制改革，推進(jìn)改革往深里走、往實(shí)里走。圍繞守好“三條生命線”、推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強(qiáng)評估問效，及時調(diào)整完善改革舉措，實(shí)現(xiàn)改革效應(yīng)和治理

41、效能最大化。堅(jiān)持對內(nèi)對外開放相結(jié)合，抓住共建“一帶一路”、推進(jìn)西部大開發(fā)形成新格局和建設(shè)寧夏內(nèi)陸開放型經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)等重大機(jī)遇，擴(kuò)大高水平開放，暢通開放通道，加強(qiáng)區(qū)域大通關(guān)合作，積極融入全球、全國、全區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價值鏈、創(chuàng)新鏈，以更高水平促進(jìn)更高質(zhì)量發(fā)展。全面貫徹優(yōu)化營商環(huán)境條例，深化商事制度改革，實(shí)行政府權(quán)責(zé)清單制度，全面實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦、跨省通辦、就近可辦，提供智能便捷、公平可及的服務(wù)，切實(shí)打造市場化、法治化、國際化營商環(huán)境。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 應(yīng)用范圍廣闊，傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRNA作為疫苗，可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域，應(yīng)用范圍較為廣闊。1）傳

42、染病領(lǐng)域。針對傳染性病原體開發(fā)預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域，直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原，激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體，從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的。目前開發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2）抗腫瘤領(lǐng)域?？鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類，基于樹突狀細(xì)胞（DC）給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如：Moderna的針對實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3）蛋白替代療法領(lǐng)域。通過將人體變成自身蛋白加工廠，從而可以用來治療一些罕見病。如Moderna公

43、司用于治療甲基丙二酸血癥（MMA）的mRNA-3704和治療丙酸血癥（PropionicAcidemia，PA）的mRNA-3927等。二、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1）安全性：mRNA疫苗成分復(fù)雜、生產(chǎn)及制劑工藝難度高，所以對安全性有較高的要求。安全性風(fēng)險主要來自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個方面，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與脂質(zhì)相關(guān)的毒性問題，如：陽性聚合物材料自身的毒性或安全性、制劑及貯存期間產(chǎn)生的降解產(chǎn)物以及各類雜質(zhì)累積的安全性風(fēng)險等；2）有效性：mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素

44、決定；3）穩(wěn)定性：mRNA穩(wěn)定性較弱，在人體內(nèi)極易被酶降解，半衰期僅有7小時；此外，作為遞送系統(tǒng)的脂質(zhì)也應(yīng)保證一定的穩(wěn)定性，從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流程來看，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注下列問題：1）序列選擇：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學(xué)修飾、表達(dá)效率、免疫原性、二級結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。2）mRNA：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的準(zhǔn)確性、dsRNA、mRNA含量等。3）遞送系統(tǒng)：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注遞送系統(tǒng)的組成成分、配比、來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性、雜質(zhì)。以脂質(zhì)納米顆粒為例，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注電荷、粒徑分布

45、、pH值、納米顆粒對mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問題，電荷會影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內(nèi)體逃逸及不良反應(yīng)等；pH值會影響遞送材料與mRNA復(fù)合的效率。4）雜質(zhì)：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注聚正電荷材料相關(guān)雜質(zhì)，包括材料合成產(chǎn)生的雜質(zhì)及mRNA復(fù)合過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)；不飽和脂質(zhì)的氧化及相關(guān)降解產(chǎn)物；納米顆粒聚集產(chǎn)生的顆粒物也是潛在雜質(zhì)；未組裝的脂質(zhì)分子、陽離子物質(zhì)、游離mRNA。其中，未組裝的脂質(zhì)分子會影響L NP的穩(wěn)定性；游離mRNA易降解，同時也可能引起非特異免疫刺激，影響產(chǎn)品的安全有效性。5）生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工藝：臨床樣品制備工藝應(yīng)具備一定規(guī)模、生產(chǎn)連續(xù)

46、性和放大可行性；mRNA原液生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長度、純度、mRNA序列生物活性表達(dá)、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)殘留等；納米顆粒生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數(shù)、GMP符合情況等；納米顆粒質(zhì)量研究應(yīng)關(guān)注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分含量、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、免疫原性等。三、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁蛋白質(zhì)是生命活動的承擔(dān)者，mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年，克里克提出中心法則：遺傳信息從DNA傳遞到RNA，再傳遞到蛋白質(zhì)，即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA（信使RNA）是一類單鏈

47、核糖核酸，它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長度小于60nt的小核酸藥物相比，mRNA的長度更長，一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物，可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)閙RNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核，所以無整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險。同時，它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn)，因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。mRNA疫苗主要分為兩類，均具有預(yù)防和治療疾病的作用。1）病毒衍生的自我擴(kuò)增型mRNA疫苗（SAM）：不僅可以編碼目標(biāo)抗原，還可以編碼病毒的復(fù)制機(jī)制。因此自我擴(kuò)增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會被放大很多倍，從而使得相對低

48、劑量的疫苗就可以產(chǎn)生較高水平的抗原表達(dá)；但缺點(diǎn)是mRNA體積較大，生產(chǎn)過程復(fù)雜，而且編碼蛋白可能會誘導(dǎo)非預(yù)期的免疫反應(yīng)，如復(fù)制機(jī)制產(chǎn)生的復(fù)制酶，理論上會限制其技術(shù)平臺在同一人體中的重復(fù)使用。2）非復(fù)制型mRNA疫苗（NRM）：優(yōu)勢在于結(jié)構(gòu)簡單，mRNA體積小，對插入開放閱讀框（ORF）中目標(biāo)抗原轉(zhuǎn)錄本的大小限制更少。目前，非復(fù)制mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快，已有多個品種處于臨床試驗(yàn)中；而自擴(kuò)增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。mRNA疫苗發(fā)揮作用需要經(jīng)過以下幾個步驟：1）mRNA被各種遞送載體包裹；2）注射進(jìn)入人體；3）包裹mRNA的脂質(zhì)體胞吞進(jìn)入細(xì)胞；4）mRNA在細(xì)胞內(nèi)釋放，利用人體的細(xì)

49、胞器翻譯表達(dá)抗原蛋白，刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）依法請求人民法院撤銷董事會、股東大會的決議內(nèi)容；（4）對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（5）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（6）查閱本章

50、程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務(wù)會計報告；（7）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（8）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（9）單獨(dú)或者合計持有公司百分之10以上股份的股東，有向股東大會行使提案的權(quán)利；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院

51、認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起_日內(nèi)，請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌

52、補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠

53、償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任，逃避債務(wù)，嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的，應(yīng)當(dāng)對公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。（5）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。8、持有公司_%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報告。9、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對公司和公司社會公眾股股東負(fù)有誠信義務(wù)。控股股東應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東不得利用利潤分配、資產(chǎn)重組、對外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法權(quán)益，不得利

54、用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。二、 董事1、公司董事為自然人，有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財產(chǎn)、挪用財產(chǎn)或者破壞社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾5年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾5年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經(jīng)理，對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年；（4）擔(dān)任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負(fù)有個人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年；（5）個人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6

55、）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的，該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的，公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會選舉或更換，任期3年。董事任期屆滿，可連選連任。董事在任期屆滿以前，股東大會不能無故解除其職務(wù)。董事任期從就任之日起計算，至本屆董事會任期屆滿時為止。董事任期屆滿未及時改選，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定，履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級管理人員兼任，但兼任總裁或者其他高級管理人員職務(wù)的董事，總計不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對公司負(fù)有下列忠

56、實(shí)義務(wù)：（1）不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入，不得侵占公司的財產(chǎn)；（2）不得挪用公司資金；（3）不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個人名義或者其他個人名義開立賬戶存儲；（4）不得違反本章程的規(guī)定，未經(jīng)股東大會或董事會同意，將公司資金借貸給他人或者以公司財產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；（5）不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會同意，與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易；（6）未經(jīng)股東大會同意，不得利用職務(wù)便利，為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會，自營或者為他人經(jīng)營與本公司同類的業(yè)務(wù)；（7）不得接受與公司交易的傭金歸為己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。董事違反本條規(guī)定所得的收入，應(yīng)當(dāng)歸公司所有；給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對公司負(fù)有下列勤勉義務(wù)：（1）應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利，以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家