質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)

1、2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C12022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C2文件編寫培訓(xùn)文件編寫培訓(xùn) SCCC-TR-06/A2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C3幾個問題幾個問題w 如果你是一名新員工，上班第一天就要你如果你是一名新員工，上班第一天就要你開始工作，你能夠做到嗎？開始工作，你能夠做到嗎？w 如果你是一位公園中負責(zé)草坪管理的員工，如果你是一位公園中負責(zé)草坪管理的員工，如果發(fā)現(xiàn)草坪經(jīng)常被人踐踏而造成了破壞，如果發(fā)現(xiàn)草坪經(jīng)常被人踐踏而造成了破壞，你會如何處理？你會如何處理？2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC

2、-005/C4質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系w什么是質(zhì)量管理體系？什么是質(zhì)量管理體系？n與建立和實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)與建立和實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的管理體系的一量目標(biāo)有關(guān)的管理體系的一部分部分2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C5質(zhì)量體系內(nèi)容質(zhì)量體系內(nèi)容w為實現(xiàn)方針和目標(biāo)為實現(xiàn)方針和目標(biāo) 必需具備必需具備n組織結(jié)構(gòu)（基礎(chǔ)）組織結(jié)構(gòu)（基礎(chǔ)）n資源資源 （條件）（條件） n過程（手段）過程（手段）n程序（方法）程序（方法）2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C6ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求w質(zhì)量體系應(yīng)形成文件質(zhì)量體系應(yīng)形成文件2022-4-26康達信

3、管理顧問有限公司 DC-005/C7質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系文件的作用w 滿足顧客要求和質(zhì)量改進滿足顧客要求和質(zhì)量改進w 提供適宜的培訓(xùn)提供適宜的培訓(xùn)w 重復(fù)性和追溯性重復(fù)性和追溯性w 提供客觀證據(jù)提供客觀證據(jù)w 評價質(zhì)量體系有效性和適宜性評價質(zhì)量體系有效性和適宜性w 質(zhì)量改進的支持質(zhì)量改進的支持w 動態(tài)增值活動動態(tài)增值活動w 形成文件不是目的形成文件不是目的2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C8文件和培訓(xùn)文件和培訓(xùn)w文件的詳細程度與技能及培訓(xùn)文件的詳細程度與技能及培訓(xùn)程度相適應(yīng)程度相適應(yīng)2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C9體系文件的結(jié)構(gòu) 手冊

4、程序文件程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 表格2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C10體系文件的結(jié)構(gòu) 手冊 程序文件程序文件 程序程序 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)范規(guī)范 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 規(guī)程規(guī)程 表格2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C11體系文件的結(jié)構(gòu)體系文件的結(jié)構(gòu)wA質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊n闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件其質(zhì)量體系的文件n包括：方針包括：方針/目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、管理原則管理原則 引用程序引用程序2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C12體系文件的結(jié)構(gòu)體系文

5、件的結(jié)構(gòu)w程序文件程序文件（支持質(zhì)量手冊）（支持質(zhì)量手冊）n描述某項活動的途徑及方法的文件描述某項活動的途徑及方法的文件 n包括：包括：l各部門依據(jù)各部門依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求制訂的程序標(biāo)準(zhǔn)要求制訂的程序l根據(jù)對過程的分析需要制定的程序（如關(guān)根據(jù)對過程的分析需要制定的程序（如關(guān)鍵鍵 薄弱環(huán)節(jié)）薄弱環(huán)節(jié)） 2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C13體系文件結(jié)構(gòu)體系文件結(jié)構(gòu)w作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書（支持程序文件）（支持程序文件）n針對對某一作業(yè)具體操作過程、方法、針對對某一作業(yè)具體操作過程、方法、標(biāo)準(zhǔn)或要求的描述。標(biāo)準(zhǔn)或要求的描述。n過程作業(yè)指導(dǎo)書過程作業(yè)指導(dǎo)書 n設(shè)備維護作

6、業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備維護作業(yè)指導(dǎo)書 n監(jiān)視測量類作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視測量類作業(yè)指導(dǎo)書n 任職資格及培訓(xùn)要求任職資格及培訓(xùn)要求 職位說明書職位說明書2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C14體系文件結(jié)構(gòu)體系文件結(jié)構(gòu)w表格和記錄表格和記錄（支持程序或作業(yè)指導(dǎo)書）（支持程序或作業(yè)指導(dǎo)書）n體系運行過程中使用的各種記錄體系運行過程中使用的各種記錄表格及形成的記錄。表格及形成的記錄。n包括包括ISO9001要求的記錄要求的記錄 如：文件如：文件控制記錄控制記錄 內(nèi)部審核記錄內(nèi)部審核記錄 培訓(xùn)記培訓(xùn)記錄錄n與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005

7、/C15體系文件結(jié)構(gòu)體系文件結(jié)構(gòu)w質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃n針對特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合針對特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項目，規(guī)定專門的質(zhì)量同或項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施，資源和活動順序的文措施，資源和活動順序的文件件。2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C16我們部門需要寫哪些文件？我們部門需要寫哪些文件？w 部門的部門的 職能活動和目標(biāo)有哪些？職能活動和目標(biāo)有哪些？w 如何完成職能活動及實現(xiàn)目標(biāo)是否復(fù)雜？如何完成職能活動及實現(xiàn)目標(biāo)是否復(fù)雜？w 這些活動是否組成一個完整的流程？并需這些活動是否組成一個完整的流程？并需要形成流程圖？要形成流程圖？w 如果沒有文件規(guī)定新員工是否能夠操作？如果沒

8、有文件規(guī)定新員工是否能夠操作？w 活動和方法本身是否有問題，并通過文件活動和方法本身是否有問題，并通過文件規(guī)范和改進？規(guī)范和改進？w 其他部門是否也會有同樣的規(guī)定要求？其他部門是否也會有同樣的規(guī)定要求？w 是否需要與其他部門協(xié)調(diào)？是否需要與其他部門協(xié)調(diào)？2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C17部門通常有的文件部門通常有的文件w表格表格w職位說明書（職位說明書（WI）w業(yè)務(wù)操作類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）業(yè)務(wù)操作類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）w管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）w相關(guān)程序（含流程圖）相關(guān)程序（含流程圖）2022-4-26康達信管理顧問有限公司 D

9、C-005/C18文件編寫文件編寫w質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊w程序文件程序文件w作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書w表格（質(zhì)量記錄）表格（質(zhì)量記錄）w質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C19質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w定義定義w什么是質(zhì)量手冊？什么是質(zhì)量手冊？w闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件述其質(zhì)量體系的文件。2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C20質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括：質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括：n質(zhì)量方針質(zhì)量方針n影響質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證或評審影響質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的

10、人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系n質(zhì)量體系程序和說明質(zhì)量體系程序和說明2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C21質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w格式格式w沒有統(tǒng)一的要求沒有統(tǒng)一的要求2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C22質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w構(gòu)成和內(nèi)容構(gòu)成和內(nèi)容w封面封面w公司名稱地址公司名稱地址w批準(zhǔn)批準(zhǔn)2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C23質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w 生效日期生效日期w 版號版號w 受控號受控號w 受控文件標(biāo)識受控文件標(biāo)識w 目錄部分目錄部分w 概述部分概述部分2022-4-

11、26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C24質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w 前言前言w 企業(yè)概況企業(yè)概況w 手冊的控制手冊的控制w 正文部分正文部分w 質(zhì)量方針質(zhì)量方針w 質(zhì)量體系要素描述質(zhì)量體系要素描述w 編寫實例編寫實例2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C25質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊w 封面封面w 公司名稱地址公司名稱地址w 批準(zhǔn)批準(zhǔn)w 生效日期生效日期w 版號版號2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C26質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w 受控號受控號w 受控文件標(biāo)識受控文件標(biāo)識w 質(zhì)量方針質(zhì)量方針w 引言引言w 公司概況

12、公司概況w 質(zhì)量手冊描述質(zhì)量手冊描述w 發(fā)放控制發(fā)放控制2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C27質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w 編寫要領(lǐng)編寫要領(lǐng)w 質(zhì)量手冊正文部分章節(jié)的描述質(zhì)量手冊正文部分章節(jié)的描述w 概述（總體原則）概述（總體原則）w 職責(zé)（簡要描述工作職責(zé)）職責(zé)（簡要描述工作職責(zé)）w 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各要素要求分段落描述具體原則根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各要素要求分段落描述具體原則w 支持性程序文件支持性程序文件w 例：例：2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C28質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w 編寫要求編寫要求w 明確原則性要求明確原則性要求w 不要描述具體的做法不要描

13、述具體的做法w 描述描述“WHAT”而不是而不是“HOW”w 例：例：2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C29質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w 質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫w 格式不變格式不變w 內(nèi)容安排大致不變內(nèi)容安排大致不變w 增加修改記錄頁增加修改記錄頁w 章節(jié)描述內(nèi)容章節(jié)描述內(nèi)容w 原則不變，部分描述進行修改原則不變，部分描述進行修改2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C30程序文件編寫程序文件編寫w定義定義w什么是程序文件什么是程序文件w為完成某項活動所規(guī)定的方法為完成某項活動所規(guī)定的方法w是質(zhì)量手冊的支持性文件是質(zhì)量手冊的支持性文件2022-

14、4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C31程序文件編寫程序文件編寫w格式格式w程序文件的格式程序文件的格式w封面封面w組織的標(biāo)志名稱組織的標(biāo)志名稱2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C32程序文件的編寫程序文件的編寫w文件編號文件編號w版號版號w修改狀態(tài)修改狀態(tài)w擬制、批準(zhǔn)簽字，生效日期擬制、批準(zhǔn)簽字，生效日期w受控標(biāo)識，發(fā)放號受控標(biāo)識，發(fā)放號w例：例：2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C33程序文件編寫程序文件編寫w格式格式w正文正文w眉頭欄目眉頭欄目w程序內(nèi)容程序內(nèi)容w例例2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C34程序

15、文件編寫程序文件編寫w形式形式w程序文件的形式程序文件的形式w文字敘述文字敘述w例：例：w流程圖流程圖w例：例：w二者結(jié)合二者結(jié)合2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C35程序文件編寫程序文件編寫w編寫內(nèi)容編寫內(nèi)容w文字敘述程序文字敘述程序w目的和適用范圍目的和適用范圍（WHY）2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C36程序文件編寫程序文件編寫w說明為什么開展該項活動說明為什么開展該項活動w活動涉及哪些部門的哪方面工作活動涉及哪些部門的哪方面工作w職責(zé)職責(zé)（WHO）w實施部門、實施人員的責(zé)任和權(quán)實施部門、實施人員的責(zé)任和權(quán)限限2022-4-26康達信管理

16、顧問有限公司 DC-005/C37程序文件編寫程序文件編寫w相關(guān)文件相關(guān)文件w與該程序有關(guān)聯(lián)的其他文件與該程序有關(guān)聯(lián)的其他文件2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C38程序文件編寫程序文件編寫w編寫內(nèi)容編寫內(nèi)容w工作程序工作程序w按活動順序列出開展該項活動的按活動順序列出開展該項活動的細節(jié)（方法細節(jié)（方法 記錄）記錄）2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C39程序文件編寫程序文件編寫w規(guī)定做什么（規(guī)定做什么（WHAT）w由誰做（由誰做（WHO）w何時做（何時做（WHEN）w在何地做（在何地做（WHERE）w如何做（如何做（HOW）2022-4-26康達信

17、管理顧問有限公司 DC-005/C40程序文件編寫程序文件編寫w考慮服務(wù)的有關(guān)特性考慮服務(wù)的有關(guān)特性w采用的材料、設(shè)備等采用的材料、設(shè)備等w如何控制如何控制w應(yīng)填寫的記錄應(yīng)填寫的記錄w支持文件（程序、作業(yè)指導(dǎo)書）支持文件（程序、作業(yè)指導(dǎo)書）w應(yīng)注意的例外特殊情況應(yīng)注意的例外特殊情況2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C41程序文件編寫程序文件編寫w編寫內(nèi)容編寫內(nèi)容w流程圖程序流程圖程序2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C42程序文件編寫程序文件編寫w目的和適用范圍目的和適用范圍（WHY）n說明為什么開展該項活動說明為什么開展該項活動n活動涉及哪些部門的

18、工作活動涉及哪些部門的工作w職責(zé)（職責(zé)（WHO）n哪個部門或崗位完成相應(yīng)的工作哪個部門或崗位完成相應(yīng)的工作2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C43程序文件編寫程序文件編寫w 工作程序工作程序n按工作流程畫出流程圖按工作流程畫出流程圖n每一活動對應(yīng)相應(yīng)的責(zé)任部門每一活動對應(yīng)相應(yīng)的責(zé)任部門/崗位崗位n每一活動的方法步驟每一活動的方法步驟n需要填寫的記錄！需要填寫的記錄！n相關(guān)文件和記錄！相關(guān)文件和記錄！n程序中提及的相關(guān)或引用的文件（采用書引程序中提及的相關(guān)或引用的文件（采用書引號）號）2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C44流程圖的編制方法和要求流程圖

19、的編制方法和要求2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C45程序文件編寫程序文件編寫w編寫內(nèi)容編寫內(nèi)容w敘述和流程圖兩者合一敘述和流程圖兩者合一w以敘述為主，將流程圖附后，流以敘述為主，將流程圖附后，流程圖可簡化程圖可簡化2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C46程序文件編寫程序文件編寫w 基本要求基本要求 符合性符合性w 邏輯性邏輯性w 協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性w 可操作性可操作性w 接口性接口性w 實用性實用性w 適用性適用性w 針對性針對性2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C47要求w 職責(zé)和權(quán)限是否明確w 文件的可操作可檢查性n避免有關(guān)、

20、相關(guān)、關(guān)鍵時、經(jīng)常等的詞語n不能采用形容詞（認真、嚴(yán)格、立即報告）w 相關(guān)文件及記錄是否明確w 文件/流程部門與顧客及相關(guān)方的覆蓋性（上級、國家）w 審核發(fā)現(xiàn)不合格或不符如何處理2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C482022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C49ISO9001與程序文件的內(nèi)容編排與程序文件的內(nèi)容編排w公司總流程（主流程）公司總流程（主流程）w按活動要求展開程序文件按活動要求展開程序文件w按部門工作流程展開程序文件按部門工作流程展開程序文件w支持性業(yè)務(wù)流程支持性業(yè)務(wù)流程2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C50程序文件編

21、寫程序文件編寫w編寫步驟編寫步驟w程序文件清單程序文件清單w編寫導(dǎo)則編寫導(dǎo)則w編寫計劃編寫計劃2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C51程序文件編寫程序文件編寫w實施編寫實施編寫w審核修訂審核修訂w討論定稿討論定稿w發(fā)布生效發(fā)布生效2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C52例例2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C53作業(yè)指導(dǎo)書編寫作業(yè)指導(dǎo)書編寫w定義定義w什么是作業(yè)指導(dǎo)書？什么是作業(yè)指導(dǎo)書？w為保證過程質(zhì)量而訂的程序為保證過程質(zhì)量而訂的程序w支持程序文件支持程序文件2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C54作業(yè)指導(dǎo)書編寫作業(yè)指導(dǎo)書編寫w基本要求基本要求w內(nèi)容應(yīng)滿足內(nèi)容應(yīng)滿足5W1H原則原則w考慮服務(wù)有關(guān)的特性考慮服務(wù)有關(guān)的特性w格式不拘一格格式不拘一格2022-4-26康達信管理顧問有限公司 DC-005/C55作業(yè)指導(dǎo)書