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文檔簡介

1、體系確認(rèn)驗(yàn)證分析控制程序用心整理的精品word文檔,下載即可編輯!體系確認(rèn)驗(yàn)證分析控制程序1目的:為使本公司食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系具有科學(xué)性、可操作性,并在實(shí)施中被嚴(yán)格的貫徹、執(zhí)行,食品安全小組定期、不定期對食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的適宜性、一致性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證,以確保食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2范圍:適用于食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的所有要素。3定義:無4職責(zé):4.1 食品安全小組:4.1.1 負(fù)責(zé)對OPR辟口HACC耕劃進(jìn)行確認(rèn);4.1.2 負(fù)責(zé)對PRPOPRPSHACCPf戈U進(jìn)行驗(yàn)證。4.1.3 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行內(nèi)部審核;4.1.4 負(fù)責(zé)組織對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)和分析;4

2、.2 品質(zhì)部:4.2.1 負(fù)責(zé)CCP勺驗(yàn)證;4.2.2 負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn);4.2各相關(guān)單位:4.2.1 負(fù)責(zé)糾偏措施制定。4.2.2 負(fù)責(zé)記錄保持5內(nèi)容:基于食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的運(yùn)行情況,體系驗(yàn)證可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊時(shí)間引發(fā)的確認(rèn)。體系驗(yàn)證可以是單項(xiàng)驗(yàn)證也可以是全面的驗(yàn)證。5.1 控制措施組合(OPRPfHACCPttU)的確認(rèn)5.1.1 OPRP與HACC針劃的確認(rèn)時(shí)機(jī)5.1.1.1 在OPRPHACCPf劃實(shí)施之前;5.1.1.2 在下列情況下,根據(jù)需要應(yīng)對危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新,重新進(jìn)行危害分析,并對OPR體口(或)HACCP#劃進(jìn)行必要的修改,在修

3、改后的實(shí)施前要對其進(jìn)行確認(rèn);精心整理,用心做精品2用心整理的精品word文檔,下載即可編輯!1 、當(dāng)原料或原料來源、產(chǎn)品配方、加工方法或系統(tǒng)、成品分銷系統(tǒng)、用途或成品的消費(fèi)方式等發(fā)生變化時(shí);2 、發(fā)現(xiàn)有關(guān)危害或控制手段的新信息(原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化);3、重復(fù)檢查出現(xiàn)同樣的偏差;4、生產(chǎn)中觀察到異常情況;5.1.2 OPRP與HACC耕劃確認(rèn)的內(nèi)容確認(rèn)的內(nèi)容具體見表OPRP!認(rèn)記錄表、HACC耕劃確認(rèn)記錄表;5.1.3 OPRP與HACC耕劃確認(rèn)的實(shí)施食品安全小組用OPRPI認(rèn)記錄表對OPRPI認(rèn);用HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表對HACC葉劃進(jìn)行確認(rèn);5.1.4 OPRP與HACC耕劃確認(rèn)結(jié)

4、果的處理當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRPS(或)HACCP計(jì)劃不能對食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí),應(yīng)對OPR附(或)HACCP計(jì)劃進(jìn)行修改、重新評價(jià)和確認(rèn)。5.2食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的驗(yàn)證5.2.1 OPRP與HACC針戈U的驗(yàn)證5.2.1.1 OPRP與HACCPf劃的驗(yàn)證的時(shí)機(jī);1 、每年至少進(jìn)行一次;2 、在下列情況下,根據(jù)需要應(yīng)對危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新,重新進(jìn)行危害分析,并對OPRPHACC"劃進(jìn)行必要的修改,在修改后的OPRPHACC"劃實(shí)施一個(gè)月后,對其效果進(jìn)行驗(yàn)證;1 )當(dāng)原料或原料來源、產(chǎn)品配方、加工方法或系統(tǒng)、成品分銷系統(tǒng)、用途或成品的消費(fèi)方式等發(fā)生變化

5、時(shí);2 )發(fā)現(xiàn)有關(guān)危害或控制手段的新信息(原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化);3、重復(fù)檢查出現(xiàn)同樣的偏差;4、生產(chǎn)中觀察到異常情況;1.1.1.2 OPRP與HACCPf劃驗(yàn)證的內(nèi)容精心整理,用心做精品3用心整理的精品word文檔,下載即可編輯!OPRPfHACC計(jì)劃驗(yàn)證的內(nèi)容具體按表OPR險(xiǎn)證記錄表、HACC針劃驗(yàn)證記錄表進(jìn)行;1.1.1.3 OPRP與HACC耕劃驗(yàn)證的實(shí)施食品安全小組用OPRP僉證記錄表、HACC鐘劃驗(yàn)證記錄表分別對OPRPHACCPf劃驗(yàn)證;驗(yàn)證的結(jié)果分別記錄在OPRP僉證記錄表、HACC鐘劃驗(yàn)證記錄表的相關(guān)欄目中。5.2.2 PRP的驗(yàn)證5.2.2.1 PRP驗(yàn)證的時(shí)機(jī);1

6、 、每年至少進(jìn)行一次;2、在產(chǎn)品或工藝過程有顯著改變或系統(tǒng)發(fā)生嚴(yán)重故障時(shí),對PRF®行適當(dāng)?shù)男薷?,在修改后的PRF®施一個(gè)月后,對其效果進(jìn)行驗(yàn)證;5.2.2.2 PRP驗(yàn)證的內(nèi)容PRP僉證的內(nèi)容具體按表PRPt證記錄表進(jìn)行;5.2.2.3 OPRP與HACC耕劃驗(yàn)證的實(shí)施食品安全小組用PRP驗(yàn)證記錄表對PRP的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證;驗(yàn)證的結(jié)果記錄在PRP僉證記錄表的相關(guān)欄目中。5.2.3 CCP的驗(yàn)證CCP勺驗(yàn)證包括:CCP點(diǎn)監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、校準(zhǔn)記錄的審查、針對性的取樣檢測和對CCPE錄的審查。5.2.3.1 CCP監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)品質(zhì)部食品化驗(yàn)師按HACC針劃表中規(guī)定的頻次對C

7、CP點(diǎn)的監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn);外校由市計(jì)量監(jiān)督檢測所進(jìn)行。5.2.3.2 CCP監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)記錄的審查品質(zhì)部主管對校準(zhǔn)記錄表、外部校準(zhǔn)報(bào)告以及監(jiān)測結(jié)果的評估情況進(jìn)行審查,審查的內(nèi)容包括:1 )校準(zhǔn)的時(shí)間是否符合規(guī)定的頻次要求;精心整理,用心做精品4用心整理的精品word文檔,下載即可編輯!2 )校準(zhǔn)的方式、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)的結(jié)果是否正確、完整;3)發(fā)現(xiàn)不合格監(jiān)控設(shè)備后的處理方法是否適當(dāng);4)審查后,在被審查的記錄上簽字確認(rèn)。5.2.3.3 針對性的取樣檢驗(yàn)食品化驗(yàn)師按HACC針戈U表中要求的頻次對CCP點(diǎn)原料或產(chǎn)品進(jìn)行取樣檢驗(yàn),以驗(yàn)證供應(yīng)商是否可信或設(shè)備設(shè)定的操作參數(shù)是否適宜。5.2.3.4 CCP

8、記錄的審查營運(yùn)管理部副主管按HACC耕劃表中規(guī)定的頻次對CCPiS錄進(jìn)行審查,審核人員與表格記錄人員不可為同一人,審查后簽名確認(rèn)。審查內(nèi)容如下:1、監(jiān)控記錄審查的內(nèi)容1 )監(jiān)控是否按規(guī)定的要求進(jìn)行;2 )關(guān)鍵限值是否符合要求;3)關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)是否采取了糾偏行動(dòng);4)記錄中是否寫明了實(shí)際觀察到的具體結(jié)果;5)記錄中是否有監(jiān)控者的簽名;6)記錄是否有可追溯性;2、糾偏記錄審查的內(nèi)容1 )糾偏行動(dòng)記錄中是否有采取糾偏的時(shí)間、原因分析、潛在不合格品的處理、糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證的內(nèi)容;2 )糾偏行動(dòng)記錄中是否有實(shí)施者、批準(zhǔn)者、驗(yàn)證者的簽名;3)糾偏行動(dòng)記錄是否有可追溯性;5.2.4 食品質(zhì)量及安全

9、衛(wèi)生管理體系的內(nèi)部審核品質(zhì)部負(fù)責(zé)按內(nèi)部質(zhì)量審核程序的要求,組織對公司食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核5.2.5 最終產(chǎn)品的檢測精心整理,用心做精品5用心整理的精品word文檔,下載即可編輯!食品化驗(yàn)師按化驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及頻次指引中要求的對最終產(chǎn)品的各項(xiàng)理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn),以確認(rèn)食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生達(dá)到了規(guī)定的要求。5.3單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)5.3.1 本組織規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面,也可以是管理系統(tǒng)方面。驗(yàn)證活動(dòng)可由部門進(jìn)行,但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報(bào)告,由食品安全小組進(jìn)行分析。當(dāng)通過監(jiān)測終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),若發(fā)現(xiàn)不符合,將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理

10、。食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的內(nèi)部審核;5.3.2 當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí),相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)向有關(guān)責(zé)任部門發(fā)出不合格報(bào)告,要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施時(shí),至少考慮對下列方面進(jìn)行評審:1 、現(xiàn)有的程序和溝通渠道進(jìn)行評審;2 、對危害分析的結(jié)論、操作性前提方案和HACC針劃的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評審;3 、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行評審;4 、對包括培訓(xùn)活動(dòng)在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評審。5.4驗(yàn)證結(jié)果的分析5.4.1 食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。驗(yàn)證結(jié)果分析為食品安全小組的職責(zé),此項(xiàng)活動(dòng)是對食品安全管理體系的全面分析,為更新體系提供輸入(包括為內(nèi)審的策劃和管理評審提供輸入)

11、,而且對不安全產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生趨勢要進(jìn)行分析。以達(dá)到下述目的:A確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排,滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織建立食品安全管理體系的要求;B識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;C識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢;D建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;E提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。精心整理,用心做精品6用心整理的精品word文檔,下載即可編輯!5.4.2 應(yīng)記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng),并以相關(guān)的形式向最高管理者報(bào)告,作為管理評審的輸入;5.4.3 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明需要更新食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系時(shí),食品安全小組負(fù)責(zé)對食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系進(jìn)行必要的更新。5.4.4 驗(yàn)證活動(dòng)實(shí)施后,食品安全小組負(fù)責(zé)召開會(huì)議、綜合分析、評審驗(yàn)證結(jié)果,根據(jù)食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的規(guī)定發(fā)出驗(yàn)證報(bào)告于相關(guān)部門,由相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,提出糾正和預(yù)防措施,并經(jīng)食品

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