參一膠囊聯(lián)合化療治療PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1參一膠囊聯(lián)合化療治療參一膠囊聯(lián)合化療治療一、一、肺癌臨床應(yīng)用肺癌臨床應(yīng)用背背景景第1頁(yè)/共41頁(yè)19851985肺癌是全世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤肺癌是全世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤 19851985肺癌是全世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤肺癌是全世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤 肺癌是全世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤肺癌是全世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤 19851985200220022006200620152015全世界肺癌新發(fā)病例約全世界肺癌新發(fā)病例約135135萬(wàn)，死亡病例約萬(wàn)，死亡病例約118118萬(wàn)萬(wàn) 我國(guó)城鎮(zhèn)人口中惡性腫瘤成為首要死因我國(guó)城鎮(zhèn)人口中惡性腫瘤成為首要死因肺癌在惡性腫瘤中居首，成為中國(guó)的第一大癌肺癌在惡性腫瘤中居首

2、，成為中國(guó)的第一大癌 我國(guó)將成為世界第一肺癌大國(guó)我國(guó)將成為世界第一肺癌大國(guó) 目前，目前，7070的肺癌患者在確診時(shí)已到晚期，其中非小細(xì)的肺癌患者在確診時(shí)已到晚期，其中非小細(xì)胞肺癌（胞肺癌（NSCLCNSCLC）占肺癌病例總數(shù)的）占肺癌病例總數(shù)的8080。 早期診斷困難導(dǎo)致絕大多數(shù)患者在診斷時(shí)選擇姑息性療早期診斷困難導(dǎo)致絕大多數(shù)患者在診斷時(shí)選擇姑息性療 。 Parkin DM, Pisani P, Ferlay J. Estimates of the worldwide incidence of eighteen major cancers in 1985. Int J Cancer 1993;

3、54:594606.Parkin DM.Bray F.Ferlay J Global cancer statistics,2002 2005(2) 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 2006年城鄉(xiāng)居民主要死亡原因肺癌是全世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤肺癌是全世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤 第2頁(yè)/共41頁(yè)1. NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group. BMJ. 1995; 311(7010): 899-909. 第3頁(yè)/共41頁(yè)Delbaldo C. et al., JAMA 2004; 292:470第4頁(yè)/共41頁(yè)緩解率*總生存總生存: 7.4-10.3 月月1年生存率年生存率:

4、26% - 43%Data from prospective randomized phase III trials with 4000 patients participated第5頁(yè)/共41頁(yè)1. Sandler, et al. NEJM 2006; 2. Reck, et al. JCO 20093. Manegold, et al. ESMO 2008; 4. Crin, et al. ASCO 2009中位 PFS (月)10506.26.56.7AVAiL2(7.5mg/kg)E45991AVAiL2(15mg/kg)中位 OS (月)15105012.313.413.615.3*

5、SAiL4AVAiL3(7.5mg/kg)E45991AVAiL3(15mg/kg)*Preliminary OSPFSOS7.8SAiL4第6頁(yè)/共41頁(yè)第7頁(yè)/共41頁(yè)二、二、肺癌臨床肺癌臨床數(shù)據(jù)解讀數(shù)據(jù)解讀第8頁(yè)/共41頁(yè)研究時(shí)間：2000-7至2002-5月 負(fù)責(zé)人：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 孫燕院士長(zhǎng)春瑞濱合并順鉑NP加參一膠囊或 安慰劑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的 多中心雙盲隨機(jī)臨床研究第9頁(yè)/共41頁(yè)NSCLC初治或復(fù)治115例III/IV期隨機(jī)分組Placebo(4#) bid p.o (2months) repeatd21d21NVB30-35mg/m2d1d1全國(guó)5家腫瘤臨床研究基

6、地(5/7)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)對(duì)照組:實(shí)驗(yàn)組=1:1DDP25mg/m2d1,2,3d1,2,3NVB30-35mg/m2d5repeatNVB30-35mg/m2DDP25mg/m2NVB30-35mg/m2d5Rg3 （4#）20mg bid p.o (2months) 第10頁(yè)/共41頁(yè)長(zhǎng)期療效觀察長(zhǎng)期療效觀察*截止時(shí)間2004年7月第11頁(yè)/共41頁(yè)*截止時(shí)間2004年7月2個(gè)月個(gè)月延長(zhǎng)中位生存期2個(gè)月明顯提高近期療效第12頁(yè)/共41頁(yè)國(guó)家科技部國(guó)家科技部“ “十五十五” ”重點(diǎn)攻關(guān)課題重點(diǎn)攻關(guān)課題多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn) 林洪生教授中藥干預(yù)晚期NSCLC治療的臨

7、床研究第13頁(yè)/共41頁(yè)414例III/IV期NSCLC初治患者Placebo(4#) bid p.o (42days) 全國(guó)8家腫瘤臨床研究基地隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)對(duì)照組:實(shí)驗(yàn)組=1:1d21d1-3d1,8repeatPDD25mg/m2NVB25mg/m2PDD25mg/m2NVB25mg/m2repeatPDD25mg/m2NVB25mg/m2d1d1-3d21d1-3d1,8repeatPDD25mg/m2NVB25mg/m2PDD25mg/m2NVB25mg/m2repeatPDD25mg/m2NVB25mg/m2d1d1-3隨機(jī)分組化療組化療組199case

8、參一組參一組215case第14頁(yè)/共41頁(yè)第1 1周期末和第2 2周期末的中醫(yī)癥候比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明中藥的應(yīng)用能夠改善癥狀 參一組均優(yōu)于化療組第15頁(yè)/共41頁(yè)在第2周期末試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義第16頁(yè)/共41頁(yè)第17頁(yè)/共41頁(yè)參一膠囊提高中位生存期3.53.5個(gè)月第18頁(yè)/共41頁(yè)國(guó)家科技部國(guó)家科技部“ “十五十五” ”重點(diǎn)攻關(guān)課題重點(diǎn)攻關(guān)課題多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn) 林洪生教授中藥延長(zhǎng)NSCLC術(shù)后患者生存期的臨床研究2002.22006.5 27家三甲醫(yī)院協(xié)作第19頁(yè)/共41頁(yè)I-IIIA NSCLC 術(shù)后2月內(nèi)患者心、肝、腎和造血系統(tǒng)功能基本正常1875歲Karno

9、fsky評(píng)分70分術(shù)前未行放化學(xué)治療中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：選取以氣虛為主要證侯者自愿參加本研究，簽署知情同意書(shū)，依從性好，可隨訪a隨 機(jī) 分 組C組 常規(guī)放化療+益肺清化膏20g，po., tid,6months 184 casesA組 常規(guī)放化療+參一2 capsules, po., bid, 6 months 186 casesB組 常規(guī)放化療+安慰劑2 capsules, po., bid, 6 months 176 cases雙盲雙盲第20頁(yè)/共41頁(yè)A組參一組，B組對(duì)照組，C組益肺清化膏組（共計(jì)546例病例）P=0.008第21頁(yè)/共41頁(yè)A組參一組，B組對(duì)照組，C組益肺清化膏組（共計(jì)546

10、例病例）P=0.001第22頁(yè)/共41頁(yè)A組參一組，B組對(duì)照組，C組益肺清化膏組P=0.083P=0.130第23頁(yè)/共41頁(yè)參一膠囊參一膠囊已被推薦為 NSCLC一線治療方案第24頁(yè)/共41頁(yè)參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療藥物治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析第25頁(yè)/共41頁(yè)目的目的u 更好評(píng)價(jià)參一膠囊聯(lián)合化療藥物治療非小細(xì)胞肺癌療效u 指導(dǎo)臨床診治工作u 為以后的科研提供依據(jù)第26頁(yè)/共41頁(yè)第27頁(yè)/共41頁(yè)第28頁(yè)/共41頁(yè)263篇文獻(xiàn)篇文獻(xiàn)12篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組試驗(yàn)組648例例對(duì)照組對(duì)照組525例例篩選篩選以以“參一膠囊參一膠囊”、“非小細(xì)胞肺癌非小細(xì)胞肺癌”為檢索詞

11、為檢索詞第29頁(yè)/共41頁(yè)參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌有效率的治療非小細(xì)胞肺癌有效率的meta分析結(jié)果分析結(jié)果 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=4.86，P0.001)，合并計(jì)算的，合并計(jì)算的OR值值=2.37，其，其95CI為為(1.67，3.36)參一膠囊聯(lián)合化療聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌治療非小細(xì)胞肺癌有效率有效率情況情況第30頁(yè)/共41頁(yè)一年生存率情況的一年生存率情況的Meta分析結(jié)果分析結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=3.92，P0.001)，合并計(jì)算的，合并計(jì)算的OR值值=2.23，其，其95CI為為(1.49，3.32)參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療聯(lián)

12、合化療治療非小細(xì)胞肺癌治療非小細(xì)胞肺癌患者患者生存率生存率第31頁(yè)/共41頁(yè)2年生存情況年生存情況的的Meta分析結(jié)果分析結(jié)果Meta分析結(jié)果顯示，分析結(jié)果顯示， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=4.13，P0.001)，合并計(jì)算的，合并計(jì)算的OR值值=2.18，其，其95CI為為(1.51，3.16)參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌治療非小細(xì)胞肺癌患者患者生存率生存率第32頁(yè)/共41頁(yè)白細(xì)胞減少情況的白細(xì)胞減少情況的meta分析分析Meta分析結(jié)果顯示，合并計(jì)算的分析結(jié)果顯示，合并計(jì)算的OR值值=0.61，其，其95CI為為(0.38，0.97)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，差異

13、有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌毒性反應(yīng)毒性反應(yīng)情況第33頁(yè)/共41頁(yè)血小板減少情況的血小板減少情況的meta分析分析Meta分析結(jié)果顯示，分析結(jié)果顯示， 差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌毒性反應(yīng)毒性反應(yīng)情況第34頁(yè)/共41頁(yè)血紅蛋白血紅蛋白情況的情況的Meta分析結(jié)果分析結(jié)果Meta分析結(jié)果顯示，合并計(jì)算的分析結(jié)果顯示，合并計(jì)算的OR值值=0.67，其，其95CI為為(0.42，1.07)，Z=1.69，P=0.09,差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌毒性反應(yīng)毒性反應(yīng)情況第35頁(yè)/共41頁(yè)肝功能異常情況肝功能異常情況Meta分析結(jié)果分析結(jié)果Meta分析結(jié)果顯示，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義分析結(jié)果顯示，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌毒性反應(yīng)毒性反應(yīng)情況第36頁(yè)/共41頁(yè)惡心、嘔吐情況的惡心、嘔吐情況的Meta分析結(jié)果分析結(jié)果Meta分析結(jié)果顯示，分析結(jié)果顯示， 差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義參一膠囊參一膠囊聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌毒性反應(yīng)毒性反應(yīng)情況第37頁(yè)/共41頁(yè)KPS評(píng)分提高情況的評(píng)分提高情況的meta分析分析Meta分析結(jié)果顯示，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義分析結(jié)果顯示，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義參一膠囊