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文檔簡介
1、XXXW藥連鎖有限公司質(zhì)量體系文件-職責(zé)受控狀態(tài):版次:2016-A起草:2016年月日審閱:2016年月日批準(zhǔn):2016年月日生效日期:2016年月日1/22質(zhì)量管理體系文件一質(zhì)量職責(zé)目錄001質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé).3002質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職責(zé).3.003綜合辦公室質(zhì)量管理職責(zé).4.004采購部質(zhì)量管理職責(zé).5005運(yùn)營部質(zhì)量管理職責(zé).6006配送中心質(zhì)量管理職責(zé).7007財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé).8008信息部質(zhì)量管理職責(zé).9009總經(jīng)理(企業(yè)負(fù)責(zé)人)質(zhì)量管理職責(zé).10010質(zhì)量副總經(jīng)理(企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人)管理職責(zé).11011質(zhì)管部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé).11012質(zhì)量管理員質(zhì)量管理職責(zé).1201
2、3質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé).13014采購部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé).13015藥品采購員質(zhì)量管理職責(zé).14016配送中心經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé).15017收貨員質(zhì)量管理職責(zé).16018保管員質(zhì)量管理職責(zé).17019養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé).17020出庫復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé).19021配送員質(zhì)量管理職責(zé).19022計(jì)算機(jī)系統(tǒng)人員管理職責(zé).20023財(cái)務(wù)人員質(zhì)量管理職責(zé).212/22xxxaZA001質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)編號:XXXX-ZD-001起率部門:質(zhì)量管理部起草人:xx審閱人:xx批準(zhǔn)人:xx起草日期:2016-批準(zhǔn)日期:2016-執(zhí)行日期:2016-版本號:2016-
3、A變更記錄:變更原因:、目的:明確各部門、崗位及人員的質(zhì)量管理職能,保證本公司所經(jīng)營藥品安全有效,特制定本制度。二、依據(jù):中華人民共和國藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及附錄等法律法規(guī)。三、內(nèi)容:(一)、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)1 、組織并監(jiān)督本公司實(shí)施中華人民共和國藥品管理法、GSP等藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2 、組織并監(jiān)督實(shí)施本公司質(zhì)量方針目標(biāo)。3 、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立,審核并維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,確定各部門的質(zhì)量管理職責(zé)。4 、設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),確保企業(yè)管理人員有效行使職權(quán)。監(jiān)督并保證質(zhì)量管理部門有效實(shí)施質(zhì)量裁決權(quán)和否決權(quán)。5 、審定本公司質(zhì)量管理體
4、系文件。6 、定期召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會議,研究和確定本公司質(zhì)量管理工作的重大問題。7 、確定本公司質(zhì)量獎懲措施。(二)、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,指導(dǎo)、監(jiān)督、維護(hù)文件的正常執(zhí)行和考核。3、負(fù)責(zé)建立藥品全鏈條追溯體系,使其來源可查,去向可追,責(zé)任可究。3/224、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理。5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;6、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并督促藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨
5、、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,指導(dǎo)門店質(zhì)管員對藥品的配送驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的陳列保管、調(diào)配等質(zhì)量工作,指導(dǎo)檢查儲運(yùn)部分類儲存、檢查養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和配運(yùn)中的質(zhì)量工作。7、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查,處理及報(bào)告。9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢,處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的問題,接受公司內(nèi)部各部門級連鎖店關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,操作權(quán)限、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定。12、負(fù)責(zé)建立藥品追溯體系和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更
6、新。13、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。14、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。16、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。17、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)。18、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。19、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn),負(fù)責(zé)對各門店質(zhì)管員、駐店藥師進(jìn)行業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)和管理。20、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)管部門履行的職責(zé)。(三)、綜合辦公室的質(zhì)量管理職責(zé)1、根據(jù)公司的經(jīng)營、質(zhì)量方針和目標(biāo),協(xié)同質(zhì)管部門對公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、考核,并負(fù)責(zé)公司行政管理和人力資源管理。4/222、負(fù)責(zé)公司人員檔案資料的建檔和更新,建立員工花名冊和人員檔案
7、。3、負(fù)責(zé)公司員工教育培訓(xùn)管理,會同質(zhì)管部制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)安排培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、師資等事項(xiàng),建立培訓(xùn)檔案。4、負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人申請并統(tǒng)籌安排部門下達(dá)的外派培訓(xùn)任務(wù),建立企業(yè)外派培訓(xùn)記錄。5、執(zhí)行公司人才引進(jìn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)人員的招聘、錄用、辭退等人事管理工作,負(fù)責(zé)公司專業(yè)技術(shù)人員的職稱定級晉升、考試、繼續(xù)教育、培訓(xùn)檔案等事務(wù)的管理,負(fù)責(zé)公司員工參加內(nèi)、外培訓(xùn)費(fèi)用、醫(yī)療費(fèi)用的審核報(bào)銷事務(wù)的管理。6、負(fù)責(zé)公司薪資獎金辦法的擬訂,負(fù)責(zé)執(zhí)行公司的勞資社保、員工福利政策的落實(shí),辦理并管理員工的勞動合同、社保福利事務(wù)。負(fù)責(zé)員工的考勤、請休假事項(xiàng)的管理。每月向公司財(cái)務(wù)結(jié)算部提供上月份員工考核
8、獎懲情況,制定員工工資表。7、負(fù)責(zé)會同質(zhì)管部制定質(zhì)量工作履行考核細(xì)則,建立檢查記錄,會同運(yùn)營部和財(cái)務(wù)部檢查考核各門店經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、經(jīng)營計(jì)劃目標(biāo)完成情況,協(xié)同質(zhì)管部和運(yùn)營部部提出獎懲意見,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施,保存有關(guān)記錄。8、負(fù)責(zé)組織對直接接觸藥品的員工每年一次的健康檢查并建立健康檔案。9、負(fù)責(zé)對公司內(nèi)、外收發(fā)文件的簽收、簽發(fā)處理和管理,公司文件、資料及檔案管理。10、會同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司各類證件的申辦資料整理、年度報(bào)告、換證以及歸檔管理。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)企業(yè)法律事務(wù)的處理。11、組織并協(xié)助質(zhì)管部、運(yùn)營部制定企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)營、業(yè)務(wù)考核、質(zhì)量管理等管理制度、操作程序。負(fù)責(zé)公司公務(wù)用品、廠商資料、交易條件等有關(guān)文
9、件的編號及建檔。12、負(fù)責(zé)公司設(shè)備器材、日常耗材、辦公用品、文具器材、事務(wù)性用品、制服等采購發(fā)放事項(xiàng)的管理。13、負(fù)責(zé)公司各類會議的資料準(zhǔn)備、組織通知、會議記錄、會議紀(jì)要的整14、負(fù)責(zé)與媒體的溝通,做好公司對外宣傳和社會各方面公共關(guān)系工作,負(fù)責(zé)內(nèi)外接待。15、擬寫公司的工作計(jì)劃、總結(jié);起草上報(bào)管理部門的文件和公司業(yè)務(wù)公5/22文、函電等,報(bào)經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審定簽發(fā)。(四)、采購部質(zhì)量管理職責(zé)1、確保從合法企業(yè)購進(jìn)合法的藥品,確保采購藥品的質(zhì)量和數(shù)量,以滿足門店銷售的需要,以及盡可能的降低采購成本、保持合理的庫存結(jié)構(gòu)。2、嚴(yán)格遵守“質(zhì)量第一”的原則,負(fù)責(zé)擇優(yōu)選擇合法的和質(zhì)量信譽(yù)高的供貨企業(yè),簽定質(zhì)量
10、協(xié)議,明確購銷合同中的質(zhì)量條款,負(fù)責(zé)建立合格供貨方檔案和目錄。3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格控制采購成本,科學(xué)合理的安排庫存結(jié)構(gòu),控制、分析合理存貨規(guī)劃,每月定期盤點(diǎn)核查,每月對商品銷售進(jìn)行排序分析,并根據(jù)市場需求制定采購計(jì)劃,采購計(jì)劃應(yīng)會同質(zhì)管部門一起審定,并按采購計(jì)劃實(shí)施采購,負(fù)責(zé)建立采購記錄。4、負(fù)責(zé)匯總分析各門店要貨計(jì)劃,并在十二工作小時(shí)內(nèi)對各門店要貨計(jì)劃開單、調(diào)撥配送;負(fù)責(zé)門店退換貨以及儲運(yùn)部購進(jìn)退出商品的處理,負(fù)責(zé)商品進(jìn)、出、退換等(計(jì)算機(jī))帳務(wù)處理。5、掌握門店藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)管部門反饋信息。6、負(fù)責(zé)各營業(yè)點(diǎn)新商品知識、信息資料的提供,并負(fù)責(zé)每季度對滯銷品進(jìn)行分析汰換,不良品的退換
11、報(bào)損處理。參與門店商品例行盤點(diǎn);負(fù)責(zé)對商品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的輸入下傳。7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品引進(jìn)、首營產(chǎn)品索證,填報(bào)首營審批表,報(bào)質(zhì)管部、質(zhì)量副總審批。負(fù)責(zé)每月初確定門店擬推薦產(chǎn)品目錄、促銷計(jì)劃表,并予以落實(shí)、評估。8、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品市場開發(fā)、廠商營銷計(jì)劃的評估談判,負(fù)責(zé)大宗商品采購招標(biāo)書擬定、供貨方評估、發(fā)標(biāo)評標(biāo),逐步擴(kuò)大向工廠直調(diào)的商品比例,保證公司毛利率指標(biāo)的實(shí)行。9、負(fù)責(zé)市場調(diào)研分析,負(fù)責(zé)與運(yùn)營部擬訂價(jià)格策略,負(fù)責(zé)并落實(shí)商品調(diào)價(jià)變價(jià)的管理工作,建立商品調(diào)變價(jià)記錄表。10、協(xié)助運(yùn)營部對銷售資料進(jìn)行匯總分析,對經(jīng)營績效進(jìn)行考核評估。11、負(fù)責(zé)門店應(yīng)收、供應(yīng)商應(yīng)付款的對帳,會同財(cái)務(wù)部擬定結(jié)算計(jì)劃上報(bào)審批,協(xié)助財(cái)
12、務(wù)部完成內(nèi)外結(jié)算。(五)、運(yùn)營部的質(zhì)量職責(zé)6/221、貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營和質(zhì)量方針、目標(biāo),負(fù)責(zé)各門店經(jīng)營秩序、經(jīng)營目標(biāo)的管理,負(fù)責(zé)門店促銷、門店拓展和服務(wù)質(zhì)量投訴的處理。2、對各門店的經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備及藥品陳列(包括物價(jià)標(biāo)示)及保管定期進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督與檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯總、協(xié)調(diào)處理。3、負(fù)責(zé)起草制訂公司及各門店年度經(jīng)營計(jì)劃,具體指導(dǎo)落實(shí)門店經(jīng)營計(jì)劃,定期對計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,每月5日提出門店銷售分析報(bào)告;協(xié)助行政部、質(zhì)管部每季對各門店的質(zhì)量工作和經(jīng)營指標(biāo)進(jìn)行考核。4、會同采購部聯(lián)系并管理廠商在各門店進(jìn)行的人員和廣告促銷活動,并建立記錄,資料報(bào)質(zhì)管部審查歸檔,協(xié)調(diào)并管理各門店廣告制作發(fā)
13、布。5、會同采購部負(fù)責(zé)商品價(jià)格策略的擬訂和商品物價(jià)變調(diào)價(jià)管理,統(tǒng)籌按排各門店的商品變價(jià)工作。6、負(fù)責(zé)新店鋪的開發(fā)即商圈調(diào)查評估、定點(diǎn)上報(bào)、租賃談判簽約、開店流程制定和執(zhí)行;負(fù)責(zé)新開藥店店鋪設(shè)計(jì)、裝修規(guī)劃、材料驗(yàn)收、費(fèi)用控制、現(xiàn)場督工及竣工驗(yàn)收;負(fù)責(zé)新開藥店按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃分類布局,指導(dǎo)商品陳列、各類臺帳記錄、商品入庫入帳操作培訓(xùn)。7、負(fù)責(zé)對各門店商品配送、近效期藥品、滯銷商品、月度盤點(diǎn)、商品控制的監(jiān)督檢查,負(fù)責(zé)各門店經(jīng)營技術(shù)、服務(wù)規(guī)范的培訓(xùn)督導(dǎo)。協(xié)助質(zhì)管部和行政部對新開門店的證照中辦、GSPU證、年度報(bào)告、換證工作。8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)采購部和各門店在商品價(jià)格、品種、產(chǎn)地、配送時(shí)間、退換貨等業(yè)務(wù)問題,負(fù)
14、責(zé)協(xié)調(diào)財(cái)務(wù)部和各門店在商品入帳、銷售收銀、應(yīng)付對帳、營業(yè)日報(bào)等業(yè)務(wù)問題,并進(jìn)行日常處理。9、負(fù)責(zé)市場調(diào)查,收集各類(市場、價(jià)格、環(huán)境等)情報(bào),政策調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略的研究、中長期經(jīng)營及競爭策略的規(guī)劃,并對各種營銷信息進(jìn)行分析、整合提出報(bào)告,統(tǒng)籌規(guī)劃營銷策略,每季度提出書面行銷專案并組織實(shí)施。10、負(fù)責(zé)總部及各門店的安全、衛(wèi)生、消防、防盜、防欺詐等管理工作,定期檢查并建立記錄,及時(shí)處理不安全因素。11、接待熱線電話,處理顧客抱怨投訴、電話咨詢、要貨登記,負(fù)責(zé)處理藥品郵購、電話送貨業(yè)務(wù)。負(fù)責(zé)組織義務(wù)監(jiān)督員隊(duì)伍,聯(lián)系社區(qū)服務(wù),定期征求社會各方意見,統(tǒng)籌組織公司深入社區(qū)健康服務(wù),幫助各門店建立顧客檔案資料
15、,管理7/22門店顧客咨詢服務(wù)記錄。(六)、配送中心質(zhì)量管理職責(zé)1、貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營和質(zhì)量方針、目標(biāo),負(fù)責(zé)商品的進(jìn)出管理、儲存保養(yǎng)和配送運(yùn)輸,負(fù)責(zé)庫存商品的近效期管理和不合格商品、退貨商品的物流控制。2、負(fù)責(zé)驗(yàn)收合格商品的入庫入帳管理,按商品性質(zhì)分類儲存,做到五個(gè)分開七個(gè)專放,并及時(shí)輸入電腦形成庫存商品明細(xì)帳。3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按公司制定的藥品收貨操作程序、藥品入庫儲存程序、藥品出庫復(fù)核程序、藥品拆零和拼箱發(fā)貨程序、藥品配送運(yùn)輸工作程序、藥品配送退回程序、不合格藥品確認(rèn)和處理程序、在庫藥品檢查養(yǎng)護(hù)工作程序的規(guī)定,規(guī)范保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核、運(yùn)輸人員的崗位操作行為。4、認(rèn)真履行儲存養(yǎng)護(hù)職責(zé),對儲存藥品實(shí)施月
16、查季輪檢查養(yǎng)護(hù),特別要對易變中藥飲片采取有效的養(yǎng)護(hù)措施,對于在保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核、運(yùn)輸過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系處理。5、負(fù)責(zé)近效期商品和儲存期過長商品的檢查催銷管理、庫房溫濕度管理和倉庫設(shè)施設(shè)備管理。6、負(fù)責(zé)商品的出入庫、配送運(yùn)輸管理,對商品負(fù)有保證質(zhì)量和數(shù)量的責(zé)任,并按規(guī)定建立伴隨物流過程質(zhì)量工作的各種記錄、憑證、回執(zhí),整理歸檔。7、負(fù)責(zé)每月上報(bào)近效期藥品催銷表、老批號商品和滯銷商品報(bào)表、庫存盤點(diǎn)調(diào)整表、商品質(zhì)量檢查信息匯總表等管理表單。8、合理利用庫房面積,做好“五距”和色標(biāo)管理工作,做好拆零和拼箱管理,防止混藥、污染和差錯(cuò)。9、嚴(yán)格做好出庫復(fù)核及批號跟蹤工作。運(yùn)輸過程要輕拿
17、輕放,注意包裝運(yùn)輸標(biāo)志,特別對溫度有規(guī)定要求的藥品應(yīng)做好保溫、防熱、防曬等措施。(七)、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)1、貫徹執(zhí)行國家制定的與藥品質(zhì)量有關(guān)的方針、政策、法規(guī),組織開展質(zhì)量成本的核算與分析工作,完成企業(yè)的財(cái)務(wù)、稅務(wù)管理工作,監(jiān)督分析企業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況。2、負(fù)責(zé)公司會計(jì)制度的建立完善,負(fù)責(zé)制定會計(jì)作業(yè)規(guī)定和財(cái)務(wù)管理制度,嚴(yán)格遵守國家財(cái)稅法規(guī),負(fù)責(zé)賬務(wù)稅務(wù)管理,照章按時(shí)完成繳稅任務(wù)。8/223、認(rèn)真核對付款憑證的合法性和驗(yàn)收憑證的規(guī)范性,配合質(zhì)管部門開展過程質(zhì)量控制工作,嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收員驗(yàn)收簽章后方可付款、質(zhì)管部門審批核準(zhǔn)后方可報(bào)損藥品的程序規(guī)定。4、負(fù)責(zé)按公司財(cái)務(wù)管理制度檢查監(jiān)督各部門有關(guān)財(cái)務(wù)的活
18、動,督促檢查各門店和采購部對商品進(jìn)銷存的登賬、結(jié)算;參與例行盤點(diǎn);負(fù)責(zé)對藥品庫存結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)近效期、老批號、滯銷商品存量過大、庫存商品資金占用過多等問題,應(yīng)及時(shí)提出整改意見并向總經(jīng)理報(bào)告。5、負(fù)責(zé)商品賬務(wù)處理,公司實(shí)行賬冊和電腦雙軌記帳,應(yīng)建立財(cái)務(wù)總賬、現(xiàn)金日記賬、銀行賬、分類明細(xì)賬等賬目,做到記賬日日清,電腦賬目需及時(shí)存盤,防止丟失。6、每月10日前完成資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、資金平衡表、納稅申報(bào)表等有關(guān)財(cái)務(wù)報(bào)表的編制,用于對外申報(bào)及上報(bào)的財(cái)務(wù)報(bào)表,必須先由總經(jīng)理審核并簽字用印后送發(fā)。7、每月向總經(jīng)理提出出納報(bào)告單,每季度向總經(jīng)理提出財(cái)務(wù)分析報(bào)告,每月向行政部、運(yùn)營部提供銷售數(shù)據(jù);每月與運(yùn)
19、營部安排各門店盤點(diǎn)準(zhǔn)備工作,每季末和每年底安排各門店大盤點(diǎn),并于月底做好帳面調(diào)整,準(zhǔn)確計(jì)算商品銷售、庫存結(jié)余、毛利率、利潤率、費(fèi)用率等財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。8、進(jìn)行財(cái)務(wù)營運(yùn)和經(jīng)營績效分析,每月向總經(jīng)理提出企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動和成本分析報(bào)告,每月制定財(cái)務(wù)收支計(jì)劃書、商品采購有關(guān)財(cái)務(wù)的計(jì)劃書和信貸計(jì)劃,做好資金調(diào)度,保證企業(yè)經(jīng)營運(yùn)行的需要。9、負(fù)責(zé)各門店和總部的現(xiàn)金帳務(wù)管理,嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行現(xiàn)金的征收、借支、領(lǐng)用、發(fā)放及報(bào)銷;管理和存放現(xiàn)金;支票、匯票、期票的領(lǐng)用及支付;嚴(yán)格執(zhí)行支付審批管理制度;以保證資金正常、順暢運(yùn)行,防止資金非正常流失。10、負(fù)責(zé)應(yīng)收、應(yīng)付財(cái)務(wù)對賬,協(xié)調(diào)和監(jiān)督各門店商品進(jìn)銷存核算、每月按時(shí)完成對內(nèi)
20、對外結(jié)算;負(fù)責(zé)票據(jù)的收集、裝訂和管理,賬冊的裝訂和管理。11、負(fù)責(zé)各門店收銀管理,保證各門店收銀零鈔的供應(yīng)。負(fù)責(zé)門店經(jīng)營及核算內(nèi)容的稽核與控制。12、負(fù)責(zé)購銷藥品票據(jù)合法性的監(jiān)督管理工作,詳細(xì)審核票據(jù)有關(guān)內(nèi)容與合同,確保二者相同。做到票、帳、貨、款相符。9/22(八)、信息部質(zhì)量管理職責(zé)1、負(fù)責(zé)對公司軟硬件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)。2、協(xié)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司藥品追溯體系的建立和系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份。3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用操作系統(tǒng)。4、負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理。5、負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理。6、負(fù)責(zé)系統(tǒng)日志的完整性。7、建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。8、對部門因工作需要安裝其他
21、軟件進(jìn)行審核。9、對公司各部門計(jì)算機(jī)使用情況做不定期檢查,防止員工將來歷不明的軟盤、光盤、U盤等帶入公司使用。10、在質(zhì)管部門審核計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)權(quán)限后,負(fù)責(zé)對權(quán)限的開通、收回,并對各崗位人員的權(quán)限使用情況監(jiān)督、檢查。(九)、總經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)1、組織職工認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法和GSP等有關(guān)藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)、條例,對本公司所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任;2、制定本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃,建立健全質(zhì)量責(zé)任制,保證企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按GSP要求經(jīng)營藥品;3、建立質(zhì)量管理體系并保證其正常運(yùn)行;支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費(fèi);4、負(fù)責(zé)召集和主持經(jīng)理辦公會議,提議各職
22、能部門經(jīng)理以及其他高級管理人員的任免、報(bào)酬、獎懲等事宜;5、全面負(fù)責(zé)公司日常各項(xiàng)經(jīng)營管理工作,研究工作開展情況、存在的主要問題及解決措施;6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關(guān)系,在經(jīng)營與獎懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán);7、重視客戶意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn);10/228、提供必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照GSP要求經(jīng)營藥品;9、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立規(guī)章制度,完善質(zhì)量管理體系,逐步實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營管理規(guī)范化、科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化和可追溯的管理模式;10、依據(jù)各項(xiàng)責(zé)任制度的執(zhí)行情況,決定對成績顯著的員工予以獎勵(lì)、調(diào)資和
23、晉級及對違紀(jì)員工的處分,直至辭退;11、主持年度質(zhì)量分析和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作例會;12、簽發(fā)質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理制度,任命重點(diǎn)崗位人員和部門負(fù)責(zé)人,審批其他管理文件。(十)、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)1、貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,遵守國家法律、法規(guī)和本企業(yè)質(zhì)量管理制度。2、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。3、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。4、根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),指導(dǎo)編制滿足企業(yè)需求的符合相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行。5、對質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行有效檢測、分析和改進(jìn)。主持每季度的質(zhì)量工作考核、每年的質(zhì)量
24、體系內(nèi)審和合格供貨方評審。6、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告,當(dāng)經(jīng)營管理和質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正預(yù)防措施。7、監(jiān)控企業(yè)作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn)。審核和評估企業(yè)員工資格和業(yè)務(wù)水平,負(fù)責(zé)企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作。8、對質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促,協(xié)調(diào)質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。9、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作,對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),具體實(shí)施質(zhì)量獎懲。(十一)、質(zhì)管部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)11/22范等法律、法規(guī)及政策,加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作,有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。2、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方
25、針和質(zhì)量目標(biāo)、年度工作計(jì)劃,落實(shí)相應(yīng)措施確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。3、負(fù)責(zé)督促、組織起草、編制和修訂質(zhì)量管理制度,各級質(zhì)量職責(zé)及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序等質(zhì)量管理體系文件,并保證文件的實(shí)施。4、定期組織召開質(zhì)量分析會議和質(zhì)量管理會議,聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見,每年組織對上年藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審。5、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的審核,并負(fù)責(zé)對首次經(jīng)營客戶的審核。6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量方面教育培訓(xùn)工作的實(shí)施。8、負(fù)責(zé)對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。9、組織驗(yàn)證校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。10、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。11、對各部門和崗位質(zhì)量職責(zé)履行情況每季度
26、組織檢查和考核,建立記錄。12、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。13、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)。14、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。15、指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收、儲存陳列、檢查養(yǎng)護(hù)、出庫運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量工作記錄和憑證的管理。16、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,并對其處理過程實(shí)施監(jiān)督。每年對不合格藥品情況進(jìn)行匯總分析和上報(bào)。17、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理,保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報(bào)。18、負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。(十二)、質(zhì)量管理員質(zhì)量管理職責(zé)1 、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”
27、的原則,貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2 、負(fù)責(zé)起草本公司藥品質(zhì)量管理制度,工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理體系12/22文件3、在本部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下行使質(zhì)量管理職能,定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,對存在問題提出整改措施。在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理有效行使質(zhì)量裁決權(quán)。4 、負(fù)責(zé)對上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。5 、負(fù)責(zé)對倉儲保管、藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。6 、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。7 、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作,經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期統(tǒng)計(jì)分析,提供
28、分析報(bào)告。8、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核與確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。做好不合格藥品處理的相關(guān)記錄。9、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,做好各類臺帳記錄。保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動的完整性、正確性和可追溯性。10、負(fù)責(zé)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會,并做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量報(bào)表和各類信息處理單。(十三)、質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)1 、把好藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收第一關(guān)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度和藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序,按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,有效行使否決權(quán)。2 、驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫。驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。3
29、 、質(zhì)量檢查時(shí)應(yīng)按藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序進(jìn)行抽樣,以保證抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。4 、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有要求的證明或文件進(jìn)行逐一查驗(yàn)整件藥品包裝中應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。5 、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)索取并審核符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥品批件復(fù)印件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,以上復(fù)印件均需加蓋供貨單位原印章。6 、進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽:應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號,13/22并附有中文說明書7 、驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。8 、銷后退回的藥品,應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢
30、。9 、驗(yàn)收完畢應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原,并加蓋抽樣“驗(yàn)訖”標(biāo)識。10 、驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn),對入庫藥品的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。11 、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于五年。(十四)、采購部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)1、確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品,根據(jù)銷售和市場情況有計(jì)劃地采購,努力降低進(jìn)貨成本和資金占用,合理控制庫存結(jié)構(gòu),滿足顧客需求。2 、負(fù)責(zé)擇優(yōu)選擇合法的和質(zhì)量信譽(yù)高的供貨企業(yè),簽定質(zhì)量協(xié)議,明確購銷合同中的質(zhì)量條款,負(fù)責(zé)建立合格供貨方檔案和目錄。3 、負(fù)責(zé)根據(jù)市場需求制定采購計(jì)劃,采購計(jì)劃應(yīng)會同質(zhì)管部門一起審定,并按采購計(jì)劃實(shí)施采購,建立采購
31、記錄。4 、負(fù)責(zé)每月或每季對銷售排行、庫存結(jié)構(gòu)、資金占用、滯銷商品汰換及其商品毛利貢獻(xiàn)率的分析評估,提出分析報(bào)告;5 、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品引進(jìn)、首營產(chǎn)品索證,填報(bào)首營審批表,報(bào)質(zhì)管部、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。負(fù)責(zé)每月初確定門店擬推薦產(chǎn)品目錄、促銷計(jì)劃表,并予以落實(shí)、評估。積極與供應(yīng)商合作落實(shí)促銷措施、做好終端維護(hù),滿足市場需求。6 、掌握門店藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)管部門反饋信息。7 、負(fù)責(zé)各營業(yè)點(diǎn)新商品知識、信息資料的提供,并負(fù)責(zé)每季度對滯銷品進(jìn)行分析汰換,不良品的退換報(bào)損處理。主持儲運(yùn)部的季度盤點(diǎn),參與門店商品例行盤點(diǎn);負(fù)責(zé)對商品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的輸入下傳。8 、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品市場開發(fā)、廠商營銷計(jì)劃的評估
32、談判,負(fù)責(zé)大宗商品采購招標(biāo)書擬定、供貨方評估、發(fā)標(biāo)評標(biāo),逐步擴(kuò)大向工廠直調(diào)的商品比例,保證公司毛利率指標(biāo)的實(shí)行。9 、負(fù)責(zé)市場調(diào)研分析,負(fù)責(zé)與運(yùn)營部擬訂價(jià)格策略,負(fù)責(zé)并落實(shí)商品調(diào)價(jià)變14/22價(jià)的管理工作,建立商品調(diào)變價(jià)記錄表。10 、協(xié)助運(yùn)營部對銷售資料進(jìn)行匯總分析,對經(jīng)營績效進(jìn)行考核評估。11 、協(xié)助質(zhì)管部開展年度藥品采購整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審。12 、配合質(zhì)管部對供貨單位開展實(shí)地質(zhì)量體系考察。(十五)、采購員質(zhì)量管理職責(zé)1、確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品,根據(jù)銷售和市場情況有計(jì)劃地采購,努力降低進(jìn)貨成本和資金占用,合理控制庫存結(jié)構(gòu),滿足門店需求。2 、樹立“質(zhì)量第一”的思
33、想,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購”的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。負(fù)責(zé)對擬購進(jìn)藥品和其他商品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)合法性的初審,負(fù)責(zé)索取供貨單位的證照、質(zhì)量信譽(yù)證明等資料,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,如有必要應(yīng)會同質(zhì)管部門對其進(jìn)行質(zhì)量保證體系考察。3 、嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營企業(yè)和首營品種的審批,負(fù)責(zé)填寫首營審核表并索取資料。嚴(yán)格按供應(yīng)商的經(jīng)營范圍購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的商品,擇優(yōu)選購。每季根據(jù)市場和銷售情況制定采購計(jì)劃。4 、負(fù)責(zé)嚴(yán)格控制采購成本,科學(xué)合理的安排庫存結(jié)構(gòu),控制、分析合理存貨規(guī)劃,每月定期盤點(diǎn)核查,每月對商品銷售進(jìn)行排序分析。購進(jìn)藥品有合法憑證,做好采購記錄,并做到票帳貨相符,記錄按規(guī)定保存。5 、負(fù)責(zé)與供應(yīng)商
34、簽訂購貨合同,并與其明確質(zhì)量條款或簽定注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議。在采購驗(yàn)收記錄上簽名確認(rèn)。6 、負(fù)責(zé)匯總分析各門店要貨計(jì)劃,并對各門店要貨計(jì)劃開單、調(diào)撥配送,開票操作時(shí)要注意選對貨品的產(chǎn)地和批號,將退貨的發(fā)生減少到最低限度。停售待查的貨品不得開票,以確保配送藥品的質(zhì)量。7 、負(fù)責(zé)門店退換貨以及儲運(yùn)部購進(jìn)退出商品的處理,負(fù)責(zé)商品進(jìn)、出、退換等(計(jì)算機(jī))帳務(wù)處理。負(fù)責(zé)商品的退換、貨款結(jié)算的對帳和申請工作,建立供貨單位客戶檔案。8 、掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài),及時(shí)反饋信息,每年年初會同質(zhì)管部門開展進(jìn)貨質(zhì)量評審,篩選合格供貨方。9 、密切注意市場動態(tài)和政府政策導(dǎo)向,負(fù)責(zé)商品的物價(jià)管理,并依據(jù)經(jīng)營分1
35、5/22析結(jié)果,提出促銷組合方案,報(bào)經(jīng)理審批實(shí)施。10 、負(fù)責(zé)門店應(yīng)收、供應(yīng)商應(yīng)付款的對帳,會同財(cái)務(wù)部擬定結(jié)算計(jì)劃上報(bào)審批,協(xié)助財(cái)務(wù)部完成內(nèi)外結(jié)算。11 、供貨單位委托藥品運(yùn)輸?shù)?,提前向供貨單位索取運(yùn)輸信息,并及時(shí)傳遞反饋給儲運(yùn)部收貨人員,確保藥品收貨符合質(zhì)量要求。12 、組織好本公司經(jīng)營過程的各種原始記錄和統(tǒng)計(jì)工作,保證各種藥品質(zhì)量原始憑證、資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。(十六)、配送中心經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)1 、確保收貨驗(yàn)收合格商品的正常出入庫、質(zhì)量可疑商品的有效控制、倉庫儲存條件的有效控制、保管養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行,確保藥品在物流過程的可追溯性,保證商品的及時(shí)準(zhǔn)確運(yùn)輸配送。2 、負(fù)責(zé)儲運(yùn)
36、部人員、運(yùn)輸車輛的合理調(diào)配,落實(shí)各崗位人員的工作職責(zé),指導(dǎo)員工嚴(yán)格把好商品出入庫關(guān)。3 、督促養(yǎng)護(hù)員檢查庫存藥品的儲存條件、藥品質(zhì)量、和設(shè)備運(yùn)行情況,并根據(jù)氣候環(huán)境變化、在庫藥品的質(zhì)量狀況及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,每月底檢查養(yǎng)護(hù)工作各類記錄。4 、負(fù)責(zé)商品出入庫工作的管理,確保在庫商品的數(shù)量準(zhǔn)確、批號可跟蹤追溯、商品出入庫記錄完整,每月底檢查保管員各類質(zhì)量工作記錄、檔案。5 、負(fù)責(zé)質(zhì)量可疑商品或不合格商品能得到有效控制,近效期藥品得到有效管理,督促建立質(zhì)量工作記錄和報(bào)表。6 、負(fù)責(zé)倉庫的合理分區(qū)、分類儲存和倉容安排,確保倉庫整潔安全。7 、負(fù)責(zé)督促工作人員在接單后的12個(gè)工作小時(shí)內(nèi)完成對門店的商
37、品配送。8 、負(fù)責(zé)對不合格商品和配送退回商品進(jìn)行有效控制,安排專人專帳管理,負(fù)責(zé)購進(jìn)退出商品的管理。9 、對無關(guān)人員、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)進(jìn)行有效控制,檢查所屬部門的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;(十七)、收貨員質(zhì)量管理職責(zé)1 、負(fù)責(zé)公司購進(jìn)藥品、配送退回藥品的收貨工作。2 、把好藥品收貨質(zhì)量,保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀與包裝質(zhì)量符合規(guī)定要16/22求,防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本公司。3 、藥品到貨時(shí),應(yīng)根據(jù)采購訂單和供貨單位隨貨同行單,或采購部開具的銷售退回憑證進(jìn)行收貨,檢查品名、批號、數(shù)量、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)限等,并做好收貨記錄。4 、對貨與單不符、包裝破損、潮濕、污染或標(biāo)
38、志不模糊不清等情況,應(yīng)拒收并報(bào)質(zhì)管部;對超過運(yùn)輸時(shí)限的到貨藥品,應(yīng)及時(shí)與供貨商取得聯(lián)系進(jìn)行溝通,查實(shí)無藥品質(zhì)量問題方可收貨;對運(yùn)輸溫度、運(yùn)輸方式不符合要求的到貨藥品,應(yīng)拒收。5 、將簽收的藥品整齊存放在待驗(yàn)區(qū),購進(jìn)藥品與配送退回藥品應(yīng)分開存放,并及時(shí)通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,待驗(yàn)收員驗(yàn)收后,協(xié)助保管員將藥品移入相應(yīng)的儲存庫區(qū)。(十八)、保管員質(zhì)量管理職責(zé)1 、確保在庫藥品的數(shù)量和質(zhì)量,確保在庫藥品的合理分類和溫濕度控制,能根據(jù)藥品的性質(zhì)采取有效的保管措施。2 、認(rèn)真執(zhí)行公司有關(guān)藥品儲存保管的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量工作程序,保證在庫藥品的儲存質(zhì)量,對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。3 、憑驗(yàn)收員簽字或
39、蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等等情況應(yīng)予拒收駁回,并報(bào)告質(zhì)管部門。4 、負(fù)責(zé)按照藥品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲存,按“安全、方便、節(jié)約”的原則,整齊、牢固堆垛,“五距”(指垛距、外墻距、頂距、燈距、柱距和地距)規(guī)范,合理利用倉容,做好貨位編號,庫區(qū)色標(biāo)明顯。5 、負(fù)責(zé)設(shè)立保管賬卡(電腦帳、貨位卡),按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動態(tài),保證賬貨、賬卡、賬賬相符。根據(jù)實(shí)際需要,采取“動碰復(fù)核”,“日記月清”、“月對季盤”,并及時(shí)分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。6 、負(fù)責(zé)近效期藥品管理工作,每批入庫的近效期藥品必須上近效期藥品一覽表,每月書面催銷。負(fù)責(zé)對庫房
40、儲存條件的檢測,并采取正確措施有效調(diào)控,在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作。7 、保管員要保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃和消毒,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作。17/228 、嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫,出庫必須進(jìn)行檢查和復(fù)核;發(fā)貨做到“四不”,即:過期失效、霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨;標(biāo)簽脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨;懷疑質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)復(fù)檢的不發(fā)貨;有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售者不發(fā)貨。嚴(yán)把藥品出庫質(zhì)量關(guān)。9 、負(fù)責(zé)按配送憑證在零拼區(qū)將各門店的配送商品進(jìn)行復(fù)核拼箱,拼箱時(shí)注意三個(gè)不混裝(液體藥品與固體藥品,
41、易用味、污染、破碎的與一般藥品,對儲存溫度有特殊要求的與普通藥品),嚴(yán)防差錯(cuò)和混藥。10 、負(fù)責(zé)對不合格商品和配送退回商品進(jìn)行有效控制,專人專帳管理,負(fù)責(zé)購進(jìn)退出商品的出庫管理和帳務(wù)處理。(十九)、養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)1 、確保庫存藥品的分類合理儲存、庫房溫濕度的有效控制、養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用儀器的正常運(yùn)行,保證庫存藥品的質(zhì)量。2 、養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)及其質(zhì)量檢查工作。3 、檢查庫存藥品的儲存條件是否符合要求,指導(dǎo)、配合保管員對藥品進(jìn)行合理儲存并做好庫房溫濕度管理工作,根據(jù)氣候環(huán)境變化,及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。4 、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控等儀器
42、設(shè)備的管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備使用記錄。5 、正確合理利用養(yǎng)護(hù)設(shè)施、設(shè)備,保障在庫藥品不發(fā)生質(zhì)量變化;對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)分析并通知質(zhì)管部門復(fù)查處理;每季度定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等品種質(zhì)量信息,并負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)檔案。6 、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,一般藥品每季一次,近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。7 、堅(jiān)持預(yù)防為主要原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,組織好藥品的分類合理存放。8 、根據(jù)季節(jié)氣候變化,配合質(zhì)管部擬定藥品檢查計(jì)劃和藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,18/22列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,并予實(shí)施。對中藥材和
43、中藥飲片按其特性,采取養(yǎng)護(hù)措施,對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時(shí)間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。9 、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對該藥品進(jìn)行鎖定,掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫“不合格(質(zhì)量可疑)藥品報(bào)告單”,經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的應(yīng)填寫“藥品停售通知單”,并負(fù)責(zé)隔離不合格藥品,合格的在系統(tǒng)解除鎖定并摘除黃牌。10 、養(yǎng)護(hù)員要執(zhí)行催調(diào)制度,對庫存時(shí)間過長的藥品要催促采購部及時(shí)處理,對近效期藥品應(yīng)填報(bào)“近效期藥品催銷表”,督促采購及運(yùn)營部門及時(shí)銷售,以防過期失效。11 、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。對重點(diǎn)
44、養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)積極開展養(yǎng)護(hù)科研工作,考察其穩(wěn)定性。(二十)、復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé)1 、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”原則,確保出庫藥品的數(shù)量和質(zhì)量,確保按配送憑證正確核對、防止差錯(cuò),把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)。2 、嚴(yán)格按照藥品出庫復(fù)核程序進(jìn)行藥品出庫復(fù)核。對發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,對出庫藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。3 、按配送單逐批核對品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配送門店、數(shù)量、批號、有效期限、包裝等,檢查外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量,對質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況應(yīng)不予出庫,并報(bào)告質(zhì)管部門。4 、如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,采取有效控制措施并報(bào)主管部門和質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。A、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。B、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。C、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。D、藥品已超出有效期。5 、復(fù)核完畢,在出庫復(fù)核憑證上注明質(zhì)量狀況并簽字或蓋章,復(fù)核記錄應(yīng)保存超過藥品有效期一年,但不得不少于五年,以便于質(zhì)量跟蹤。6 、負(fù)責(zé)在復(fù)核結(jié)束按配送門店將配送商品進(jìn)行復(fù)核拼箱,拼箱時(shí)注意三個(gè)不19/22混裝(液體藥品與固體藥品,易用味、污染、破碎的與一般藥品,對儲存溫度有特殊要求的與普通藥品),嚴(yán)防差錯(cuò)和混藥。7 、對人為因素使質(zhì)量不合格的藥
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