2022年內(nèi)毒素檢測(cè)與防治院內(nèi)感染(確認(rèn)版)

1、內(nèi)毒素檢測(cè) 與 防治(fngzh)院內(nèi)感染 欣嶸科技有限公司欣嶸科技有限公司國內(nèi)唯一同時(shí)具備內(nèi)毒素檢測(cè)儀和試劑的醫(yī)療國內(nèi)唯一同時(shí)具備內(nèi)毒素檢測(cè)儀和試劑的醫(yī)療(ylio)資質(zhì)資質(zhì)第一頁，共二十四頁。2008年9月5日至15日，西安交通大學(xué)一附院新生兒科先后有8名新生兒患者(hunzh)連續(xù)因院內(nèi)感染而死亡！2009年3月25日，衛(wèi)生部聯(lián)合北京市兒童醫(yī)院經(jīng)檢查認(rèn)定天津市薊縣婦幼保健院最近收治的5 名新生兒死亡(swng)屬于醫(yī)院感染事故！ 第二頁，共二十四頁。院內(nèi)感染(gnrn)和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)（一）o手術(shù)器械等物品未除盡內(nèi)毒素，導(dǎo)致器械污染；o靜脈輸液產(chǎn)品內(nèi)毒素超標(biāo)；o血液凈化(jnghu)中心透

2、析液、透析用水內(nèi)毒素超標(biāo)；o相關(guān)物品除熱原后保存不當(dāng)，導(dǎo)致二次污染； 上述我們歸納為外源性內(nèi)毒素感染途徑，目前上述我們歸納為外源性內(nèi)毒素感染途徑，目前國內(nèi)主要針對(duì)此環(huán)節(jié)進(jìn)行感染控制；國內(nèi)主要針對(duì)此環(huán)節(jié)進(jìn)行感染控制；第三頁，共二十四頁。院內(nèi)感染(gnrn)和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)（二）容易發(fā)生院內(nèi)感染的患者人群特征容易發(fā)生院內(nèi)感染的患者人群特征o機(jī)體生理功能減退；o免疫力低下；o基礎(chǔ)疾病(jbng)多；o由于長期藥物治療，特別是長期使用抗生素導(dǎo)致細(xì)菌耐藥及菌群失調(diào)；o肝功能損傷；第四頁，共二十四頁。內(nèi)毒素的性質(zhì)(xngzh)o耐熱性：徹底滅活需250高溫干烤一小時(shí)o可濾過性：能夠穿透濾過膜o水溶性：內(nèi)毒素

3、能夠溶于水o不揮發(fā)性：加熱時(shí)，不隨水蒸氣揮發(fā) 上述性質(zhì)顯示上述性質(zhì)顯示(xinsh)內(nèi)毒素很難通過一般方式內(nèi)毒素很難通過一般方式排除，所以內(nèi)毒素檢測(cè)就顯得尤為重要；排除，所以內(nèi)毒素檢測(cè)就顯得尤為重要；第五頁，共二十四頁。院內(nèi)感染(gnrn)和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)（三）目前，國內(nèi)外內(nèi)毒素檢測(cè)的法規(guī)及規(guī)范性文件：目前，國內(nèi)外內(nèi)毒素檢測(cè)的法規(guī)及規(guī)范性文件：o國際標(biāo)準(zhǔn) ISO13959:2002；o國家藥監(jiān)局頒發(fā)(bnf)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0572-2005 血液透析及相關(guān)治療用水血液透析及相關(guān)治療用水；o國家藥典委員會(huì)頒布2010年版國家藥典國家藥典；o衛(wèi)生部頒發(fā)的2010版血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操

4、作規(guī)程（SOP）；第六頁，共二十四頁。院內(nèi)感染(gnrn)和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)（四） 國內(nèi)內(nèi)毒素檢測(cè)的具體法規(guī)條文：國內(nèi)內(nèi)毒素檢測(cè)的具體法規(guī)條文：o水處理裝置的輸出端的細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)不超過1EU/ml1EU/ml,在血液透析裝置入口的輸送點(diǎn)的內(nèi)毒素應(yīng)不超過5EU/ml5EU/ml； YY0572-2005o應(yīng)用(yngyng)鱟試劑法鱟試劑法檢測(cè)內(nèi)毒素 YY0572-2005o定量定量方法學(xué)動(dòng)態(tài)濁度法動(dòng)態(tài)濁度法國家藥典o內(nèi)毒素檢測(cè)至少每至少每3 3個(gè)月個(gè)月1 1次次，內(nèi)毒素2EU/ml2EU/ml,采樣部位為反滲水輸水管路的末端。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)一次測(cè)一次血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

5、第七頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測(cè)(jin c)的應(yīng)用 內(nèi)毒素檢測(cè)（內(nèi)毒素檢測(cè)（BET)除了應(yīng)用于透析液、透析用水檢測(cè)，還可以應(yīng)用到人體體液檢測(cè)，以快速定量檢快速定量檢測(cè)人體革蘭氏陰性菌的感染程度測(cè)人體革蘭氏陰性菌的感染程度。 檢測(cè)對(duì)象：檢測(cè)對(duì)象：人體血液、尿液、腦脊液、胸腹積液、透析液、透析用水等； 內(nèi)毒素檢測(cè)可以面向患者進(jìn)行項(xiàng)目收費(fèi)面向患者進(jìn)行項(xiàng)目收費(fèi)（遼寧、吉林、（遼寧、吉林、河北、湖南、上海、江蘇、安徽、山東、貴州、云河北、湖南、上海、江蘇、安徽、山東、貴州、云南、廣西等地都已經(jīng)正式南、廣西等地都已經(jīng)正式(zhngsh)開展）開展）第八頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量(dngling)檢測(cè)的

6、臨床意義發(fā)熱原因的快速輔助診斷（ 1小時(shí)）；早期判斷革蘭陰性菌的感染情況； （G菌所致）膿毒癥、MODS等重癥的早期診斷幫助(bngzh)臨床醫(yī)生快速合理篩選適當(dāng)?shù)乃幬?抗生素)；判斷抗感染治療效果及預(yù)后；腸源性內(nèi)毒素血癥的預(yù)判及評(píng)估；院內(nèi)感染控制第九頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測(cè)(jin c)在醫(yī)院各科室的應(yīng)用oICUICU病房病房 多發(fā)傷、胰腺炎、重癥感染、多臟器衰竭綜合癥等o感染科感染科 各類型肝硬化、肝癌、各類型消化道感染、各類型肝炎、各類型傳染性疾病o急診科急診科 各種急性或慢性疾病急性發(fā)作致患者出現(xiàn)發(fā)熱癥狀o燒傷科燒傷科 二度及二度以上燒傷、燒傷后合并感染/炎癥(ynzhng)反應(yīng)

7、 o消化內(nèi)科消化內(nèi)科 消化道炎癥性疾病、克隆氏病、酒精性肝病、藥物性肝病、自發(fā)型細(xì)菌性腹膜炎、胰腺炎、肝功能衰竭o腫瘤科腫瘤科 腫瘤合并感染第十頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量(dngling)檢測(cè)在醫(yī)院各科室的應(yīng)用o呼吸內(nèi)科呼吸內(nèi)科肺內(nèi)感染、成人(chng rn)呼吸窘迫綜合癥、呼吸衰竭o血液內(nèi)科血液內(nèi)科血液系統(tǒng)腫瘤、血液病合并全身系統(tǒng)性感染o腎內(nèi)科腎內(nèi)科泌尿系統(tǒng)感染性疾病、腎功能衰竭、透析治療合并感染o內(nèi)分泌科內(nèi)分泌科II型糖尿病、糖尿病合并感染o心內(nèi)科心內(nèi)科心力衰竭o神經(jīng)內(nèi)科神經(jīng)內(nèi)科腦血管意外（腦出血或腦梗塞）、偏癱臥床患者o兒科兒科新生兒呼吸窘迫綜合癥、小兒呼吸系統(tǒng)感染、兒童血液系統(tǒng)腫瘤、兒

8、童體外循環(huán)手術(shù)第十一頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測(cè)在醫(yī)院(yyun)各科室的應(yīng)用o骨科骨科 嚴(yán)重骨折、頸椎骨折合并呼吸衰竭或意識(shí)喪失o腦外科腦外科 顱內(nèi)手術(shù)及術(shù)后合并感染o普外科普外科 腹腔手術(shù)、腸道手術(shù)、術(shù)后合并感染、脾切除后感染、腸梗阻o心胸外科心胸外科 體外循環(huán)手術(shù)、胸部手術(shù)及術(shù)后合并感染o移植科移植科 肝移植手術(shù)、腎移植手術(shù)o風(fēng)濕免疫科、婦產(chǎn)科風(fēng)濕免疫科、婦產(chǎn)科 風(fēng)濕或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、免疫缺陷病、婦科手術(shù)術(shù)后合并感染o其它內(nèi)毒素檢測(cè)適應(yīng)癥其它內(nèi)毒素檢測(cè)適應(yīng)癥 輸液反應(yīng)、褥瘡、膿毒癥、彌散(msn)性血管內(nèi)凝血、休克、抗生素多重耐藥第十二頁，共二十四頁。內(nèi)毒素的定義(dngy)和危害o內(nèi)毒

9、素（EndotoxinEndotoxin）是革蘭陰性菌細(xì)胞壁外膜的脂多糖（LPSLPS）成分，是革蘭陰性菌生長時(shí)釋放或死亡后裂解出來的毒性產(chǎn)物，其中起主要致病作用的是非結(jié)合的游離脂多糖（FLPSFLPS）。o內(nèi)毒素能夠直接作用于人體，激活(j hu)組織內(nèi)的炎性細(xì)胞和炎癥因子，導(dǎo)致機(jī)體發(fā)熱并產(chǎn)生全身性炎癥反應(yīng)（SIRSSIRS），繼而引起彌散性血管內(nèi)凝血、休克、多臟器功能衰竭等嚴(yán)重的病理生理癥狀，危及生命，由于內(nèi)毒素與革蘭陰性菌關(guān)系密切，所以內(nèi)毒素血癥在臨床非常常見。第十三頁，共二十四頁。革蘭陰性菌脂多糖(du tn)（LPS）電鏡下結(jié)構(gòu)示意圖O特異性抗原(kngyun)核心(hxn)多糖脂質(zhì)

10、A第十四頁，共二十四頁。人體(rnt)內(nèi)毒素的來源（1）休克(xik)大手術(shù)(shush)術(shù)后感染注射藥品及溶液開放性創(chuàng)傷燒傷骨折肝臟疾病內(nèi)毒素來源第十五頁，共二十四頁。人體(rnt)內(nèi)毒素的來源（2）o應(yīng)激：（stress）是指機(jī)體在受到各種強(qiáng)烈因素（即應(yīng)激原）剌激時(shí)所出現(xiàn)的以交感神經(jīng)興奮和垂體-腎上腺皮質(zhì)分泌增多為主的一系列神經(jīng)內(nèi)分泌反應(yīng)以及由此而引起的各種機(jī)能和代謝的改變。o各類致病因素 人體處于應(yīng)激狀態(tài) 腸道屏障功能減弱 下消化道通透性增強(qiáng) 內(nèi)毒素進(jìn)入腸道周圍淋巴結(jié) 經(jīng)淋巴管進(jìn)入肝臟 超出肝臟能夠解毒、過濾(gul)的范圍 體循環(huán) 內(nèi)毒素血癥 發(fā)熱、炎癥第十六頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測(cè)

11、(jin c)與血培養(yǎng)的關(guān)系 內(nèi)毒素檢測(cè)內(nèi)毒素檢測(cè) 血培養(yǎng)血培養(yǎng)(piyng)(piyng)o確定菌種 菌種確定 精確確定o指導(dǎo)用藥 o檢測(cè)速度 1h 快 較慢o評(píng)估病情輕重 o重疾早期預(yù)警 第十七頁，共二十四頁。第十八頁，共二十四頁。G膿毒癥若合并(hbng)內(nèi)毒素血癥，臨床死亡率達(dá)57.9%第十九頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測(cè)方法(fngf)的不同時(shí)期對(duì)比 上世紀(jì)80年代 2008年以后應(yīng)用領(lǐng)域 藥物檢測(cè) 藥檢+臨檢檢測(cè)原理 凝膠法（定性） 動(dòng)態(tài)(dngti)濁度法（定量）檢測(cè)方法 手工檢測(cè) 儀器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)曲線 無 有檢測(cè)單位 ng/ml（重量單位） EU/ml（活性單位）除熱原試管 常常未除盡

12、熱原 密封包裝，除盡熱原體液前處理 無 有，去除細(xì)胞、蛋白及藥物干擾鱟試劑提取 無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)器標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)控提?。ǚ螱MP要求）試劑靈敏度 低，均一性性差 高，均一性好標(biāo)準(zhǔn)化操作 無，個(gè)體操作差異很大 有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化操作第二十頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測(cè)(jin c)儀器和配套試劑oBET-24A細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀天大(tin d)天發(fā)科技有限公司生產(chǎn)（國內(nèi)最早從事內(nèi)毒素研究，（國內(nèi)最早從事內(nèi)毒素研究，參與內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)）參與內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)）o人體內(nèi)毒素檢測(cè)專用鱟試劑盒湛江博康海洋生物制品有限公司生產(chǎn)（核心專利）o我們是目前國內(nèi)唯一同時(shí)具備臨床國內(nèi)唯一同時(shí)具備臨床級(jí)內(nèi)毒素檢測(cè)儀器和配套

13、試劑醫(yī)級(jí)內(nèi)毒素檢測(cè)儀器和配套試劑醫(yī)療資質(zhì)的企業(yè)療資質(zhì)的企業(yè)（欣嶸科技有限公司）第二十一頁，共二十四頁。儀器(yq)和試劑的優(yōu)越性o動(dòng)態(tài)濁度法定量檢測(cè)o三位一體袖珍設(shè)計(jì)oIC卡輸入，免做標(biāo)準(zhǔn)曲線o安瓿瓶直接上機(jī)檢測(cè)，減少環(huán)節(jié)，避免誤差o660nm波長LED光源，有效減少黃疸及中成藥等血漿顏色的干擾o采用(ciyng)國際通用單位EU/mlo24孔獨(dú)立檢測(cè)，隨插隨用o試劑靈敏度高，達(dá)0.005EU/mlo耗材齊全，“鱟試劑、除熱原采血管、試管、吸頭，1號(hào)2號(hào)處理液，內(nèi)毒素檢測(cè)用水”一應(yīng)俱全o獨(dú)有(d yu)“前處理”檢測(cè)流程，精確檢測(cè)體液中內(nèi)毒素o有標(biāo)準(zhǔn)化操作SOPo用內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品作為質(zhì)控品，精確質(zhì)控第二十二頁，共二十四頁。幫助防控院內(nèi)感染(gnrn) 內(nèi)毒素檢測(cè)！ 謝謝(xi xie)！第二十三頁，共二十四頁。內(nèi)容(nirng)總結(jié)內(nèi)毒素檢