電化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)原理

1、ElecsysElecsys Principle Principle電化學(xué)發(fā)光檢測電化學(xué)發(fā)光檢測原理及要點(diǎn)解讀原理及要點(diǎn)解讀主要內(nèi)容主要內(nèi)容放免放免酶免酶免熒光免疫熒光免疫化學(xué)發(fā)光化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光1960S197080S2000S1，抗體技術(shù)的革命，從使用多克隆抗體向使用單克隆抗體轉(zhuǎn)變2，從手工操作向全自動分析儀的轉(zhuǎn)變3，從液相放射免疫技術(shù)向均相和固相免疫分析技術(shù)的轉(zhuǎn)變標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展 缺點(diǎn)缺點(diǎn)半衰期短，試劑貨架期短半衰期短，試劑貨架期短 標(biāo)記物不穩(wěn)定標(biāo)記物不穩(wěn)定每次需做標(biāo)準(zhǔn)曲線每次需做標(biāo)準(zhǔn)曲線 反應(yīng)時(shí)間長，反應(yīng)時(shí)間長，不易自動化檢測不易自動化檢測 使用放射性核

2、素，需要一定防護(hù)使用放射性核素，需要一定防護(hù) 優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn) 標(biāo)記物: 碘125標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展放射免疫測定法標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展放射免疫測定法(RIA)底物: 無需底物靈敏度較高靈敏度較高試劑穩(wěn)定試劑穩(wěn)定較快的速度較快的速度無污染無污染包被包被表面積?。`敏度和速度）表面積小（靈敏度和速度）包被均一性不足（精密度）包被均一性不足（精密度）檢測技術(shù)多為顏色反應(yīng)（特異性和靈敏度）檢測技術(shù)多為顏色反應(yīng)（特異性和靈敏度）反應(yīng)時(shí)間不一致反應(yīng)時(shí)間不一致, ,造成結(jié)果的造成結(jié)果的偏差偏差( (特別在手特別在手工操作時(shí)工操作時(shí)) )標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展酶聯(lián)免疫測定法標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展酶聯(lián)免疫測定法(ELISA)標(biāo)記

3、物: HRP 辣根過氧化物酶/ALP 堿性磷酸酶底物:TMB四甲基聯(lián)苯胺/對硝基苯磷酸酯P-NPP 優(yōu)勢優(yōu)勢靈敏度較高靈敏度較高成本較低成本較低熒光檢測信號熒光檢測信號操作簡便操作簡便缺點(diǎn)缺點(diǎn)傳統(tǒng)的微板吸附包被技術(shù)傳統(tǒng)的微板吸附包被技術(shù)均一性差、均一性差、 重復(fù)性差重復(fù)性差批量檢測不能實(shí)現(xiàn)全自動批量檢測不能實(shí)現(xiàn)全自動每次檢測需要做定標(biāo)曲線，每次檢測需要做定標(biāo)曲線， 浪費(fèi)成本浪費(fèi)成本標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展(TRFIA)標(biāo)記物：銪(Eu3+)、釤(Sm3+)等鑭系元素 底物: 鑭系元素螯合物 標(biāo)記物標(biāo)記物： ALP 堿性磷酸酶 底物底物：MUP（4甲基傘形酮酰磷酸甲基傘形酮酰磷酸 ）

4、 激發(fā)物：光激發(fā)物：光 最終檢測信號：最終檢測信號：熒光強(qiáng)度熒光強(qiáng)度 法國bioMrieux VIDAS 標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展測定法測定法(MEIA) 標(biāo)記物標(biāo)記物：HRP HRP 辣根過氧化物酶辣根過氧化物酶/ /ALPALP 堿性磷酸酶堿性磷酸酶 發(fā)光底物發(fā)光底物：魯米洛魯米洛、金剛烷金剛烷 激發(fā)物：特定的化學(xué)環(huán)境激發(fā)物：特定的化學(xué)環(huán)境 最終檢測信號最終檢測信號：可見光可見光強(qiáng)度強(qiáng)度 美國美國J&J Ortho Vitros Eci 美國美國BeckmanCoulter Access,Dxi800標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展酶促化學(xué)發(fā)光酶促化學(xué)發(fā)光(CLIA

5、) 標(biāo)記物標(biāo)記物：吖啶酯,吖啶酯衍生物 發(fā)光底物發(fā)光底物：無需底物：無需底物, ,標(biāo)記物標(biāo)記物直接發(fā)光直接發(fā)光 激發(fā)物：特定的化學(xué)環(huán)境激發(fā)物：特定的化學(xué)環(huán)境 最終檢測信號最終檢測信號：可見光可見光強(qiáng)度強(qiáng)度 德國德國SIEMENS Centaur XP 標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展直接化學(xué)發(fā)光直接化學(xué)發(fā)光(CLIA) 標(biāo)記物標(biāo)記物：三聯(lián)吡啶釕三聯(lián)吡啶釕 發(fā)光發(fā)光底物底物：三丙胺：三丙胺 激發(fā)激發(fā)物物：直流電場直流電場 最終檢測信號最終檢測信號：可見光可見光強(qiáng)度強(qiáng)度羅氏公司羅氏公司 e411,E170,e601,e602e411,E170,e601,e602標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展電化學(xué)發(fā)光標(biāo)記

6、免疫技術(shù)的發(fā)展電化學(xué)發(fā)光(ECLIA)主要內(nèi)容主要內(nèi)容電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理- -名稱的由來名稱的由來E ELECTRO LECTRO 電電 C CHEMI HEMI 化學(xué)化學(xué)L LUMINESCENCE UMINESCENCE 發(fā)光發(fā)光I I MMUNO MMUNO 免疫免疫A ASSAY SSAY 分析分析電化學(xué)發(fā)光免疫測定系統(tǒng)電化學(xué)發(fā)光免疫測定系統(tǒng) Elecsys 電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光 鏈霉親和素鏈霉親和素- -生物素間接包被技生物素間接包被技術(shù)術(shù) 磁性微粒子固相載體磁性微粒子固相載體 檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng)電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理- -技術(shù)技術(shù)特點(diǎn)特

7、點(diǎn) 專利的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)專利的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)標(biāo)記物：三聯(lián)吡啶 Ru(bpy) 32+遞電子體：三丙胺 TPA反應(yīng)啟動方式: 直流電場電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理-電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光里程碑式的標(biāo)記物：三聯(lián)吡啶釕里程碑式的標(biāo)記物：三聯(lián)吡啶釕u水溶性，分子量小u結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，免疫損傷小,易于標(biāo)記u應(yīng)用廣泛（激素，DNA等）u與三丙胺(Tripropylamine,TPA) 共同構(gòu)成電化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)三聯(lián)吡啶釕三聯(lián)吡啶釕Ru(Ru(bpybpy) )3 3 2+2+ + NHS (N羥基琥珀酰胺酯羥基琥珀酰胺酯) )電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理-標(biāo)記物標(biāo)記物電極表面的電化學(xué)發(fā)

8、光反應(yīng)電極表面的電化學(xué)發(fā)光反應(yīng)電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理-電化學(xué)發(fā)光的反應(yīng)過程電化學(xué)發(fā)光的反應(yīng)過程發(fā)光標(biāo)記物發(fā)光標(biāo)記物: :三聯(lián)吡啶釕 Ru(bpy) 32+三三聯(lián)吡啶釕聯(lián)吡啶釕 “催化” 三丙胺三丙胺 發(fā)出可見光可見光反應(yīng)產(chǎn)物:三三丙胺自由基丙胺自由基(TPA(TPA* *) ) + +620nm620nm的的光子光子發(fā)光底物:三丙胺(TPA)電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光啟動啟動條件條件: :直流電場直流電場反應(yīng)特點(diǎn):迅速迅速, ,可控可控, ,循環(huán)循環(huán)發(fā)光發(fā)光CH3CH2CH2-N-CH2CH2CH3CH2CH2CH3CH3CH2CH2-N-CH2CH2CH3 失失e-CH2CH

9、2CH3CH3CH2CH2-N-C-CH2CH3CH2CH2CH3失失 H +CH3CH2CH2-N-HCH2CH2CH3+ CH3CH2CHO. +. .H氧化Ru(bpy)33+激發(fā)態(tài)激發(fā)態(tài)Ru(bpy)32+基態(tài)基態(tài)Ru(bpy)32+還原電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光的反應(yīng)過程電化學(xué)發(fā)光的反應(yīng)過程三丙胺陽離子三丙胺自由基三丙胺自由基- e-電極電極 失失e-+丙醛二丙胺u直徑2.8um 表面的凸凹使包被面積放大u懸浮于反應(yīng)體系中，形成均一穩(wěn)定的液相,大大提高反應(yīng)效能u磁性微珠易于通過磁場磁性吸引和分離電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理-固相載體固相載體

10、顯微鏡下的磁微粒磁珠磁珠生物素與鏈霉素特異性生物素與鏈霉素特異性親和作用親和作用反應(yīng)體系中待測抗原可反應(yīng)體系中待測抗原可最大限度地與磁珠結(jié)合最大限度地與磁珠結(jié)合提高檢測反應(yīng)的靈敏度提高檢測反應(yīng)的靈敏度形成的免疫復(fù)合物轉(zhuǎn)移至測量池形成的免疫復(fù)合物轉(zhuǎn)移至測量池開始開始ECL反應(yīng)反應(yīng)電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理-固相載體固相載體生物素生物素抗體抗體抗原抗原磁珠磁珠鏈霉親和素鏈霉親和素電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理-鏈霉親和素和生物素鏈霉親和素和生物素技術(shù)技術(shù)電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理-鏈霉親和素和生物素鏈霉親和素和生物素技術(shù)技術(shù)SA鏈霉親和素Strep

11、toavidinSABBBBB生物素BiotinB生物素BiotinB生物素BiotinB生物素Biotin適用于包被各種化合物，如多肽、脂多糖。適用于包被各種化合物，如多肽、脂多糖。 SASA均勻牢固地包被在磁性微粒上均勻牢固地包被在磁性微粒上Streptoavidin,SA Biotin，B B B衍生物衍生物結(jié)合結(jié)合的抗原或抗體的抗原或抗體與標(biāo)本進(jìn)行液相反應(yīng)與標(biāo)本進(jìn)行液相反應(yīng)電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理鏈霉親和素和生物素技術(shù)鏈霉親和素和生物素技術(shù)SA親和素磁性顆?？贵wB抗體生物素B生物素SA親和素 磁性顆粒ECLIA ECLIA 反應(yīng)步驟反應(yīng)步驟SATPA氧化還原反應(yīng)，發(fā)

12、射出光子檢測B抗體抗原三聯(lián)吡啶釕生物素SA親和素磁性顆粒BBBBBSASA電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理反應(yīng)步驟反應(yīng)步驟ECLECL檢測原理檢測原理ElectroChemiLuminescence (ECL)電化學(xué)發(fā)光技術(shù)電化學(xué)發(fā)光技術(shù)結(jié)合結(jié)合Ruthenium 結(jié)合結(jié)合磁珠磁珠轉(zhuǎn)移至轉(zhuǎn)移至電極電極; ;標(biāo)標(biāo)記后免疫記后免疫復(fù)合物與復(fù)合物與游離組分游離組分分離分離施加電壓施加電壓啟動化學(xué)啟動化學(xué)發(fā)光反應(yīng)發(fā)光反應(yīng)信號檢測信號檢測 e analyzer e analyzer performanceperformanceECLECL檢測原理檢測原理免疫復(fù)合物的形成Source: Roc

13、he Diagnostics Research and DevelopmentSource: Roche Diagnostics Research and Development抗體抗體RutheniumRuthenium生物素生物素抗體抗體抗原抗原免疫復(fù)合物免疫復(fù)合物第一抗體標(biāo)記生物第一抗體標(biāo)記生物 素（與微磁珠結(jié)合）素（與微磁珠結(jié)合）第二抗體標(biāo)記第二抗體標(biāo)記RutheniumRuthenium（產(chǎn)生光信（產(chǎn)生光信號）號）兩種抗體皆能與靶抗兩種抗體皆能與靶抗原特異性結(jié)合原特異性結(jié)合電極電極工作電極磁鐵光電倍增管TPATPATPATPA電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理測量室中的反應(yīng)

14、測量室中的反應(yīng)1.使用清洗液使用清洗液(Clean (Clean Cell)Cell)清潔測量室清潔測量室2.2.移入磁鐵移入磁鐵, ,并使用并使用TPATPA清潔清潔測量室活化測量室活化電極電極3.3.反應(yīng)復(fù)合物隨反應(yīng)復(fù)合物隨TPATPA一起一起吸入吸入測量室測量室, ,4.4.工作電極工作電極加電加電壓壓, ,6.6.移開磁鐵，移開磁鐵，TPATPA沖走所有沖走所有反應(yīng)物反應(yīng)物。磁微粒被吸附磁微粒被吸附未結(jié)合到固相的未結(jié)合到固相的游離標(biāo)記游離標(biāo)記物被沖走物被沖走7.7.使用清洗液使用清洗液( (CleancellCleancell) )清潔測量室清潔測量室。5.5.電極表面反應(yīng)后電極表面反

15、應(yīng)后發(fā)出光發(fā)出光子子, ,同時(shí)同時(shí)PMTPMT檢測光子信號檢測光子信號測量室組成和結(jié)構(gòu)測量室組成和結(jié)構(gòu)電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理測量室的測量室的結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)v流動測量室v可升降的磁性分離系統(tǒng)v徹底的清洗系統(tǒng)v高度自動化電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理分析類型分析類型夾心法夾心法競爭法橋聯(lián)法橋聯(lián)法電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理夾心法檢測原理夾心法檢測原理1.加入R1-生物素結(jié)合的抗體2.加入R2- Ru(bpy) Ru(bpy)3 3 2+2+標(biāo)記的的抗體3.加入待測樣本，溫育9min，形成雙抗夾心復(fù)合物4.加入M-親和素包被的磁微粒, 溫育9min，釕標(biāo)

16、記物通過待測樣本和親和素生物素連接到磁微粒上。5.反應(yīng)復(fù)合物被吸入測量室進(jìn)行磁性分離及其電化學(xué)發(fā)光測量。ReagentsippersipperReagent夾心法夾心法 測定成正比正比： 信號信號低低 = = 濃度濃度低低 信號信號高高 = = 濃度濃度高高 檢測有多個(gè)結(jié)合位點(diǎn)的抗原如TSH，HCG，HBsAg，AFP等電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理夾心法檢測原理夾心法檢測原理 測定大分子抗原電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理競爭法檢測原理競爭法檢測原理1.加入R1- Ru(bpy) Ru(bpy)3 3 2+2+標(biāo)記的抗體2.加入待測樣本，溫育9min，形成抗原抗體復(fù)

17、合物。-3.加入R2 -生物素標(biāo)記的與樣本同源的抗體。4.,加入M-親和素包被的磁微粒；溫育9min。未與待測抗原結(jié)合的釕標(biāo)記物通過R2結(jié)合到磁微粒上5.反應(yīng)復(fù)合物被吸入測量室進(jìn)行磁性分離及其電化學(xué)發(fā)光測量。eagentsippersipperReagent競爭法競爭法 測定成反比： 信號低 = 濃度高信號高 = 濃度低 檢測僅一個(gè)結(jié)合位點(diǎn)的抗原等如FT3，E2，HBcAb等。 測定小分子抗原電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理競爭競爭法法檢測原理檢測原理橋聯(lián)法（橋聯(lián)法（Bridging Principle）電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理橋聯(lián)法檢測原理橋聯(lián)法檢測原理 理論

18、基礎(chǔ)：理論基礎(chǔ)：單位單位IgGIgG分子分子具有具有2 2個(gè)個(gè)抗原結(jié)合位點(diǎn)抗原結(jié)合位點(diǎn)二聚體二聚體分泌型分泌型IgAIgA具有具有4 4個(gè)個(gè)抗原結(jié)合位點(diǎn)抗原結(jié)合位點(diǎn)五聚體五聚體IgMIgM可有可有1010個(gè)抗原結(jié)合個(gè)抗原結(jié)合位點(diǎn)位點(diǎn)檢測檢測相應(yīng)的相應(yīng)的IgGIgG和和IgMIgM抗體總量抗體總量。如。如HBcAbHBcAb 測定成正比正比： 信號信號低低 = = 濃度濃度低低 信號信號高高 = = 濃度濃度高高 雙抗原夾心測定抗體主要內(nèi)容主要內(nèi)容電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理發(fā)光及檢測系統(tǒng)發(fā)光及檢測系統(tǒng)直直流流電電場場1.51.5v v電電壓壓啟啟動動0.2-0.60.2-0.6

19、秒達(dá)到發(fā)光峰值秒達(dá)到發(fā)光峰值發(fā)光光子數(shù)發(fā)光光子數(shù)可控 迅速 放大穩(wěn)定的試劑穩(wěn)定的試劑電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理穩(wěn)定的試劑穩(wěn)定的試劑mIU/mlmIU/ml372010.12010.1和和2014.9 2014.9 全球客戶端全球客戶端FSHFSH病人結(jié)果分布病人結(jié)果分布mIU/mlmIU/ml%美國美國FT4FT4項(xiàng)目項(xiàng)目2020個(gè)不同批號的的病人結(jié)果分布個(gè)不同批號的的病人結(jié)果分布2010.1-2014.92010.1-2014.9全球客戶端全球客戶端FSHFSH中位值變化中位值變化%pMolpMol/l/l電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理優(yōu)異的結(jié)果穩(wěn)定性優(yōu)異的結(jié)

20、果穩(wěn)定性寬廣的線性范圍寬廣的線性范圍電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理線性范圍線性范圍光子數(shù)范圍:0-10,000,000(1億)超超寬的線性范圍及檢測靈敏度寬的線性范圍及檢測靈敏度電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理寬線性及靈敏度寬線性及靈敏度電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理電化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理簡單的試劑管理簡單的試劑管理n多模塊通用試劑 E 170,e411,e601,e602n二維條形碼自動輸入全部信息n試劑聯(lián)體包 成分獨(dú)立 穩(wěn)定好n無需配制，即開即用n自動開閉試劑瓶蓋，有效地防止揮發(fā)等主要內(nèi)容主要內(nèi)容1.參考系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)曲線參考系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)曲線Reference Standard C

21、urveReference Standard Curve ( Roche 研發(fā)部) 根據(jù) “WHO”的標(biāo)準(zhǔn)化要求 使用1012個(gè)點(diǎn) 與試劑批號無關(guān) 是制制作主校準(zhǔn)曲線（作主校準(zhǔn)曲線（master calibratormaster calibrator）的）的基礎(chǔ)基礎(chǔ)電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)傳遞電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)傳遞2.主校準(zhǔn)曲線主校準(zhǔn)曲線Master Master Calibration CurveCalibration Curve ( Roche 生產(chǎn)部) 使用5或6個(gè)點(diǎn) (master calibrators) 使用特定批號的試劑（一級試劑，master reagent) 總曲線的形狀是

22、用依照Rodbard 功能的4個(gè)參數(shù)來描繪的 主校準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)被編碼進(jìn)了特定批號試劑的2維條形碼 靶值被編碼進(jìn)了校準(zhǔn)試劑盒（Cal Set）的條形碼中 電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)傳遞電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)傳遞3.3. 客戶端的校準(zhǔn)客戶端的校準(zhǔn) 測試2個(gè)校準(zhǔn)品 (CalSet 1 和CalSet 2) 校準(zhǔn)品的測量結(jié)果按照數(shù)學(xué)方法的計(jì)算結(jié)合到與Cal Set或試劑盒上的2維條形碼信息上 儀器能夠自動判斷批校準(zhǔn)（Lot Calibration）和盒校準(zhǔn)（Regent Pack Calibration） 樣品結(jié)果的計(jì)算都是從這條定標(biāo)曲線上的來的M a ste r C a l i b r a ti o nC

23、 a l i b r a ti o nw i th tw o c a l i b ra to rsD a ta 電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)傳遞電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)傳遞 電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念批校準(zhǔn)與盒校準(zhǔn)電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念批校準(zhǔn)與盒校準(zhǔn)首次注冊時(shí)間首次注冊時(shí)間242424小時(shí)小時(shí)滿足校準(zhǔn)通過滿足校準(zhǔn)通過條件條件盒校準(zhǔn)盒校準(zhǔn)生成生成, ,無無法生成批校準(zhǔn)法生成批校準(zhǔn)校準(zhǔn)曲線僅適校準(zhǔn)曲線僅適用該盒試劑用該盒試劑試劑盒或配套試劑盒或配套試劑過期試劑過期滿足校準(zhǔn)通過滿足校準(zhǔn)通過條件條件盒校準(zhǔn)盒校準(zhǔn)生成生成, ,無無法生成批校準(zhǔn)法生成批校準(zhǔn)校準(zhǔn)曲線僅適校準(zhǔn)曲線僅適用該盒試劑用該盒試劑試劑盒試劑盒批校準(zhǔn)可以傳遞

24、批校準(zhǔn)可以傳遞給給相同相同批號的其他試劑盒批號的其他試劑盒盒校準(zhǔn)只能適用于本試劑盒盒校準(zhǔn)只能適用于本試劑盒點(diǎn)擊屏幕左上角圖標(biāo)進(jìn)入系統(tǒng)概覽界面選擇試劑位點(diǎn)擊Detail點(diǎn)擊e601點(diǎn)擊Reagent Overview電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念試劑首次注冊時(shí)間電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念試劑首次注冊時(shí)間 校準(zhǔn)頻率建議：按照需要：例如質(zhì)控結(jié)果超出特定的范圍通常每28天進(jìn)行一次批校準(zhǔn)（當(dāng)使用相同的試劑批號時(shí)）每7天進(jìn)行一次2點(diǎn)校準(zhǔn)（當(dāng)使用同一試劑盒時(shí)） 如果需要的話更頻繁的校準(zhǔn)（如ATPO，ATSHR等項(xiàng)目需每日校準(zhǔn))電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)曲線的穩(wěn)定性電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)曲線的穩(wěn)定性在同一測量通道上，批校準(zhǔn)可以傳遞給

25、相同批號的試劑盒系統(tǒng)會根據(jù)試劑的第一次上機(jī)登錄試劑來選擇有效的批校準(zhǔn)(Lot Calibration)不同測量通道上的批校準(zhǔn)（Lot Calibration）不會互相傳遞。如果將試劑盒從E1移到E2（相同批號），系統(tǒng)會根據(jù)試劑第一次的上機(jī)登錄時(shí)間來選擇E2上有效的Lot Calibration 。電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)曲線的傳遞規(guī)則電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)概念校準(zhǔn)曲線的傳遞規(guī)則電化學(xué)發(fā)光溯源性溯源鏈電化學(xué)發(fā)光溯源性溯源鏈參考系統(tǒng)參考系統(tǒng)精選的檢測方法精選的檢測方法確認(rèn)的參考物質(zhì)確認(rèn)的參考物質(zhì)參考方法參考方法參考標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)+ +一級試劑一級試劑RocheRoche一級參考系統(tǒng)校準(zhǔn)品一級參考系統(tǒng)校準(zhǔn)品+

26、+一級試劑一級試劑多點(diǎn)主校準(zhǔn)品多點(diǎn)主校準(zhǔn)品+ +新新批號試劑批號試劑客戶兩點(diǎn)校準(zhǔn)品客戶兩點(diǎn)校準(zhǔn)品+ +新批號試劑新批號試劑用人血清人血清進(jìn)行方法學(xué)比較比較從一級校準(zhǔn)品賦值傳遞一級校準(zhǔn)品賦值傳遞給由試劑和分析儀組成的相應(yīng)的系統(tǒng)確定典型的校準(zhǔn)曲線參數(shù) 對兩點(diǎn)校準(zhǔn)品CalSet賦值 電化學(xué)發(fā)光溯源性基質(zhì)效應(yīng)（電化學(xué)發(fā)光溯源性基質(zhì)效應(yīng)（Matrix Effect）影響因素: 防腐劑 PH值 蛋白濃度 解離劑 釋放劑 結(jié)合蛋白 離子強(qiáng)度 抗原抗體均一性 脂質(zhì)濃度 代謝產(chǎn)物疏水基疏水基電荷電荷氫鍵氫鍵范德華力范德華力二硫鍵二硫鍵結(jié)合系數(shù)結(jié)合系數(shù)抑制系數(shù)抑制系數(shù)新鮮血清新鮮血清一級參考物質(zhì)一級參考物質(zhì)被認(rèn)為

27、無基質(zhì)效應(yīng)無基質(zhì)效應(yīng)動態(tài)平衡標(biāo)準(zhǔn)化確保病人標(biāo)本結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化確保病人標(biāo)本結(jié)果不受試劑批號和檢測平臺不受試劑批號和檢測平臺影響影響Patient sampleElecsys PreciControl UniversalAFP=50.0 ng/ml電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光溯源性溯源性批號特異性質(zhì)控參考值批號特異性質(zhì)控參考值A(chǔ)FP=58.7 ng/mlAFP=55.8 ng/ml試劑批號A試劑批號 B基質(zhì)效應(yīng)電化學(xué)發(fā)光溯源性批號特異性質(zhì)控參考值電化學(xué)發(fā)光溯源性批號特異性質(zhì)控參考值質(zhì)控說明書中參考值表試劑盒說明書中批號特異性參考值表主要內(nèi)容主要內(nèi)容電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析校準(zhǔn)報(bào)警類型電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析校準(zhǔn)報(bào)

28、警類型錯(cuò)誤類型錯(cuò)誤類型描述描述Min最小信號值錯(cuò)誤Signal NG漏測值錯(cuò)誤 Monotony線性方向錯(cuò)誤Diff.最小差異范圍錯(cuò)誤Dupl.重復(fù)性錯(cuò)誤Sys. Error系統(tǒng)錯(cuò)誤Factor因數(shù)超限錯(cuò)誤電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析定量項(xiàng)目校準(zhǔn)報(bào)告電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析定量項(xiàng)目校準(zhǔn)報(bào)告Status（狀態(tài)狀態(tài)）點(diǎn)擊相應(yīng)試劑電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析定性項(xiàng)目校準(zhǔn)報(bào)告電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析定性項(xiàng)目校準(zhǔn)報(bào)告Status（狀態(tài)狀態(tài)）點(diǎn)擊相應(yīng)試劑漏測值漏測值missing valuemissing valueSingalSingal NGNG定標(biāo)點(diǎn)中定標(biāo)點(diǎn)中有一點(diǎn)未出現(xiàn)有一點(diǎn)未出現(xiàn)結(jié)果結(jié)果定標(biāo)報(bào)告會在相應(yīng)的結(jié)果處

29、定標(biāo)報(bào)告會在相應(yīng)的結(jié)果處提示提示 NGNG電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析Missing Value(漏測值錯(cuò)誤漏測值錯(cuò)誤)電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析Min（定量最小信號值錯(cuò)誤）（定量最小信號值錯(cuò)誤）Min (minimum signal)最小信號值測量的信號值必須大于該測試要求的最小信號值，這個(gè)值包含在試劑的2維條形碼中. sig（定性項(xiàng)目（定性項(xiàng)目）最大最大/最小信號最小信號值錯(cuò)誤：值錯(cuò)誤：這個(gè)指標(biāo)包含在試劑條形碼中，根據(jù)測試項(xiàng)目不同而變化電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析sig（定性最小信號值錯(cuò)誤）（定性最小信號值錯(cuò)誤）sigsig試劑超過穩(wěn)定期或

30、效期使用未溶好或過期的定標(biāo)液Procell被污染磁微粒攪拌不均，如結(jié)塊試劑未平衡到室溫試劑或定標(biāo)液中有氣泡定標(biāo)液未平衡到室溫試劑包受壓，溫度或儲存條件不好試劑針或者Sipper針吸取錯(cuò)誤電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析Min/Sig最小信號值錯(cuò)誤最小信號值錯(cuò)誤可能的原因：電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析Diff.(差異性錯(cuò)誤差異性錯(cuò)誤)Diff.(差異性差異性) 水平1和水平2校準(zhǔn)品測試信號值的最小可接受百分比差異：30定性測試：陰性和陽性的校準(zhǔn)品測試信號值差異必須大于試劑2維條形碼中所定義的值（不同的測試項(xiàng)目會有差異）這個(gè)最小可接受差異結(jié)果違反會顯示 NG (Not

31、Good)，校準(zhǔn)失敗。 定標(biāo)液或試劑出現(xiàn)質(zhì)量問題 使用空的或過期的復(fù)溶體積不準(zhǔn)的定標(biāo)液 磁微粒攪拌不均，如結(jié)塊 定標(biāo)液未平衡到室溫 試劑未平衡到室溫 Procell被污染，例如混入cleancell 試劑針或者Sipper針吸取錯(cuò)誤 試劑后定標(biāo)液有氣泡 試劑包受壓，溫度或儲存條件不好電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析Diff.(差異性錯(cuò)誤差異性錯(cuò)誤)可能的原因：電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析Monotony（線性方向錯(cuò)誤）（線性方向錯(cuò)誤）夾心法:Cal2光子數(shù)Cal1光子數(shù)競爭法:Cal2的光子數(shù)Cal1光子數(shù)線性方向線性方向Monotony Monotony 手工手工

32、分配定標(biāo)液時(shí)分配定標(biāo)液時(shí)放放反反 ProcellProcell被被污染污染可能的原因：電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析電化學(xué)發(fā)光校準(zhǔn)報(bào)警分析Dupl.（重復(fù)性錯(cuò)誤）（重復(fù)性錯(cuò)誤）重復(fù)性DUPL. (Deviation of duplication)同一定標(biāo)點(diǎn)的兩次檢測的光子數(shù)差距過大。 一般以CV10%為標(biāo)準(zhǔn)有些項(xiàng)目需改為CV Test Low Signal (Low Signal (LowSigLowSig/Sig)/Sig)信號值過低信號值過低 描述：檢測到很弱的信號值。 處理：檢查樣品杯或反應(yīng)杯中是否有凝塊； 試劑或樣本未正常加入 競爭法檢測時(shí)樣本濃度過高； 測量室狀態(tài)不好。常見數(shù)據(jù)報(bào)警常見數(shù)據(jù)報(bào)

33、警 LowSig/SigTechnical Limit exceeded (LIMTH/LIMTL)Technical Limit exceeded (LIMTH/LIMTL)信號值超限信號值超限 描述：樣本的信號值超過了試劑盒設(shè)置的信號值范圍。 處理：檢查樣本、試劑或測量室狀態(tài)。常見數(shù)據(jù)報(bào)警常見數(shù)據(jù)報(bào)警 LIMTH/LIMTLRepeat High/Low (REPTH/REPTL)Repeat High/Low (REPTH/REPTL)超過重測限超過重測限 描述：樣本的濃度超過了設(shè)置的原倍血清重測的上限或下限。 處理：檢查樣本、試劑等狀態(tài)； 考慮是否需要稀釋或原倍重測。常見數(shù)據(jù)報(bào)警常見數(shù)

34、據(jù)報(bào)警 REPTH/REPTL主要內(nèi)容主要內(nèi)容ProCellProCell 具有下列作用：具有下列作用： 維護(hù)電極維護(hù)電極 運(yùn)送運(yùn)送反應(yīng)混合物反應(yīng)混合物 清洗清洗鏈霉親和素包被的微粒鏈霉親和素包被的微粒 產(chǎn)生產(chǎn)生反應(yīng)信號反應(yīng)信號成分：三成分：三 丙丙 胺胺 180mmol/l;180mmol/l;磷磷 酸酸 緩緩 沖沖 液液 300mmol/l, PH 6.8300mmol/l, PH 6.8貯貯 存存 和和 穩(wěn)穩(wěn) 定定 性性* *未未 開開 啟啟 151525 25 保保 存，存， 穩(wěn)穩(wěn) 定定 至至 保保 質(zhì)質(zhì) 期期 末。末。e411e411：打打 開開 瓶瓶 蓋蓋， 放放 置置 在在 儀儀

35、 器器 上上 可可 穩(wěn)穩(wěn) 定定 保保 存存 3 3 天天e601/e602e601/e602：打打 開開 瓶瓶 蓋蓋， 在在 儀儀 器器 上上 可可 穩(wěn)穩(wěn) 定定 保保 存存 5 5 天天e e411411：用后關(guān)用后關(guān) 閉閉 瓶瓶 蓋蓋， 放放 置置 在在 儀儀 器器 上上 可可 穩(wěn)穩(wěn) 定定 保保 存存 2828天天。電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光通用通用試劑的試劑的特性特性ProCell反應(yīng)液反應(yīng)液CleanCellCleanCell 具有下列功能： 每次測量后清洗管道系統(tǒng)和測量室。 維護(hù)電極成分：KOH 176mmol/lKOH 176mmol/l，PH 13.2PH 13.2貯存和穩(wěn)定性 未未 開

36、開 啟啟 151525 25 保保 存，存， 穩(wěn)穩(wěn) 定定 至至 保保 質(zhì)質(zhì) 期期 末。末。 e411e411：打打 開開 瓶瓶 蓋蓋， 放放 置置 在在 儀儀 器器 上上 可可 穩(wěn)穩(wěn) 定定 保保 存存 3 3 天天 e601/e602e601/e602：打：打 開開 瓶瓶 蓋蓋， 在在 儀儀 器器 上上 可可 穩(wěn)穩(wěn) 定定 保保 存存 5 5 天天 e411e411：用后關(guān)用后關(guān) 閉閉 瓶瓶 蓋蓋， 在在 儀儀 器器 上上 可可 穩(wěn)穩(wěn) 定定 保保 存存 2828天天。電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光通用通用試劑的試劑的特性特性CleanCell清洗液清洗液Diluent Universal 通用稀釋液通用稀

37、釋液成成 分：分： 蛋蛋 白白 質(zhì)質(zhì) 基質(zhì)；基質(zhì)； 防防 腐腐 劑：劑：0.10.1CA15-3儀器自動儀器自動1：10稀釋稀釋所有所有IgM項(xiàng)目項(xiàng)目儀器自動儀器自動1：400稀釋稀釋 原因：原因：1.在在急性感染時(shí)急性感染時(shí)，這種，這種IgM抗體的抗體的滴度很高滴度很高，血清標(biāo)本高倍稀釋后應(yīng)，血清標(biāo)本高倍稀釋后應(yīng)為陽性，否則對為陽性，否則對疾病急性期的診斷疾病急性期的診斷無價(jià)值，因在疾病恢復(fù)期或慢性的病人，無價(jià)值，因在疾病恢復(fù)期或慢性的病人，IgM類抗體也可滴度存在。類抗體也可滴度存在。 2.由于人血清中有可能存在由于人血清中有可能存在非特異性的非特異性的IgM類抗體類抗體，如類風(fēng)濕病人及近

38、期感，如類風(fēng)濕病人及近期感染其它病原體或接觸外來抗原的抗體。染其它病原體或接觸外來抗原的抗體。稀釋可減少此類抗體的干擾稀釋可減少此類抗體的干擾。電化學(xué)發(fā)光需電化學(xué)發(fā)光需強(qiáng)制預(yù)稀釋的項(xiàng)目強(qiáng)制預(yù)稀釋的項(xiàng)目M:白瓶 R1：灰蓋黑瓶 R2: 黑蓋黑瓶電化學(xué)發(fā)光試劑電化學(xué)發(fā)光試劑盒的組分盒的組分M,R1,R2M: 鏈霉親和素包被的磁微粒夾心法： R1：生物素結(jié)合的一抗 R2：釕標(biāo)記的二抗競爭法： R1：釕標(biāo)記的抗原或抗體 R2：生物素結(jié)合的待測物衍生物T-uptake 改良競爭法 R1：生物素化的T4-聚半抗原 R2： 釕標(biāo)記的羊抗T4抗體IgM檢測： R1： ：抗人Fdy抗體（封閉特異的IgG） R2

39、：生物素化的抗人IgM抗體+釕標(biāo)記的相應(yīng)抗原ProbeWash M 用 來 完 成 下 列 任 務(wù)： 分 析 過 程 中 清 潔 試 劑 針 試 劑 針 的 每 天 清 洗保養(yǎng)成分：KOH 176mmol/l; KOH 176mmol/l; 去去 垢垢 劑劑1%,PH 13.21%,PH 13.2貯 存 與 穩(wěn) 定 性 保 存 在1525 未 開 啟： 穩(wěn) 定 至 保 質(zhì) 期 末 放 置 在 儀 器 上， 長 期 開 蓋：3 天 放 置 在 儀 器 上， 不 用 時(shí) 關(guān) 閉 瓶 蓋：4周自行設(shè)置ProbeWash的條件，一般檢測抗原后馬上檢測相應(yīng)抗體,需添加此清洗步驟電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光通用通

40、用試劑的試劑的特性特性ProbeWash探針清洗液探針清洗液cobas e411不適用PreClean M 用 于 分 析 過 程 的 最 后 一 步 信 號 產(chǎn) 生 之 前， 去去 除除 潛潛 在在 的的 干干 擾擾 物物 質(zhì)質(zhì)。 成分：磷磷 酸酸 緩緩 沖沖 液液 10mmol/l; 10mmol/l; 氯氯 化化 鈉鈉 20mmol/l; 20mmol/l; 去 垢 劑0.1%; 防 腐;PH 7.0 貯 存 和 穩(wěn) 定 性 保 存 在 1525 穩(wěn) 定 性： 未 開 啟： 保 存 至 保 質(zhì) 期 末 上 機(jī) 后：4 周電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光通用通用試劑的試劑的特性特性PreClean預(yù)清

41、洗液預(yù)清洗液cobas e411不適用PreCleanPreClean需要需要PrewashPrewash的項(xiàng)目的項(xiàng)目 FT3 IIIFT4 IITg IICalcitoninATSHRDigoxinproBNPIIstatproBNPIIhsTNTstathsTNTACTHAMHDHEASE2 IIIFSHHCG+TestoPLGFsFLTHE4proGRP電化學(xué)發(fā)光通用電化學(xué)發(fā)光通用試劑的特性試劑的特性-PreClean預(yù)清洗液預(yù)清洗液cobas e411不適用freePSAtotalPSAVB12Folate IIIFolate RBChGHN-MIDPTH1-84PTHTotalVit

42、DCSATCLAntiHBcAntiHBcIgMAntiHCVHIV CombiPTSyphilisHSV1-IgGHSV2-IgGThyroidFT3 III C FT4 II CT3 CT4 C TSH S T-uptake C TG II S Anti-TG C Anti-TPO CAnti-TSH-R CCalcitonin SCardiacCK-MB SDigoxin C Digitoxin CMyoglobin S NTpro-BNP II S Troponin Ths SHormones Cortisol C DHEAS C Estradiol II C FSH S HCG+be

43、ta S LH S Progesterone II C Prolactin S SHBG S Testosterone CACTH SAMH SDiabeteC-Peptide S Insulin STumor MarkerAFP SCA 125 II SCA 15-3 II SCA 19-9 SCA 72-4 S CEA S Cyfra 21-1 SNSE S Free PSA S Total PSA S S100 SHE4 SPro-GRP S前處理項(xiàng)目 (27 min) 前沖洗 項(xiàng)目 High Priority 項(xiàng)目 (CC and E17O) 反應(yīng)原理C 競爭法競爭法S 夾心法夾心法B

44、 橋式橋式預(yù)稀釋 項(xiàng)目試劑盒包裝可選擇的項(xiàng)目：100 and 200 電化學(xué)發(fā)光檢測電化學(xué)發(fā)光檢測測試項(xiàng)目總覽測試項(xiàng)目總覽AnaemiaB12 CFerritin S Folate II CRBC Folate(Package inserts)Bone-CrossLaps S Osteocalcin S Total P 1NP S PTH STotal Vit D3 C Varia IgE SISD TCL SCSA SHepatitisAnti- HAV C Anti-HAV IgM B Anti-HBc CAnti-HBc IgM B Anti-HBe C HBeAg S Anti-HBs

45、 S HBsAg SHBsAg- Confirmatory(Package inserts)Infection DesHIV antigen S HIV antigen- Confirmatory(Package inserts)HIV combi PT S AntiHCV S Syphilis S 前處理項(xiàng)目 (27 min) 前沖洗 項(xiàng)目 高優(yōu)先權(quán) 項(xiàng)目 (CC and E17O) 反應(yīng)原理C C 競爭法競爭法S S 夾心法夾心法B B 橋式橋式預(yù)稀釋項(xiàng)目試劑盒包裝可選擇的項(xiàng)目：100 and 200 電化學(xué)發(fā)光檢測電化學(xué)發(fā)光檢測測試項(xiàng)目總覽測試項(xiàng)目總覽主要內(nèi)容主要內(nèi)容電化學(xué)發(fā)光免疫平臺檢

46、測菜單電化學(xué)發(fā)光免疫平臺檢測菜單（約約9090項(xiàng)項(xiàng)）甲狀腺功能甲狀腺功能Anti-TG Anti-TPO Anti-TSHRFT3FT4 T3T4T-UptakehsTGTSH 貧血貧血FerritinVitamin B12Folate RBC Folate免疫抑制免疫抑制藥物藥物TCL（FK506）CSA激素激素 ACTHC-PeptideCortisolDHEA-SEstradiolFSH HCG+HCG statInsulinLHProgesteroneProlactinTestoteroneSHBG孕早期唐氏篩查孕早期唐氏篩查 Free -HCGPAPP-A腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物AFP

47、CA 125IICA 15-3CA 19-9CA 72-4 CEACYFRA 21-1Total PSAFree PSANSE S-100HE4proGRPCT (降鈣素降鈣素)其它其它 IgE S-100(brain damage) 心肌標(biāo)志物心肌標(biāo)志物 CK-MB Digoxin Digitoxin Myoglobin NT-proBNP IIhsTnT 骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物-Crosslaps25-(OH) Vit. D Intact PTH Intact PTH STAT1-84 PTHN-OsteocalcinTotal-P1NP傳染性疾病傳染性疾病Anti-HAV Anti-HAV I

48、gMHBsAg HBsAgConfirmatory Anti-HBs HBeAg Anti-HBeAnti-HBc Anti-HBc IgMAnti-HCV IIHIV Antigen HIV Ag ConfirmatoryHIV Combi PTSyphilis Rubella IgGRubella IgM Toxo IgGToxo IgMToxo IgG AvidityCMV IgGCMV IgMCMVIgG AvidityHSV1 IgGHSV2 IgG自身免疫自身免疫AntiCCP 膿毒血癥膿毒血癥 IL6PCT(降鈣素原降鈣素原) 先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)評估評估sFLT-1 可溶性

49、血管內(nèi)皮生可溶性血管內(nèi)皮生長因子受體長因子受體-1 PIGF胎盤生長因子胎盤生長因子* *更多項(xiàng)目在更多項(xiàng)目在不斷研發(fā)中不斷研發(fā)中*紅色為羅氏特色項(xiàng)目紅色為羅氏特色項(xiàng)目甲甲 狀狀 腺腺 項(xiàng)項(xiàng) 目目 TSH 促甲狀腺激素促甲狀腺激素 （查明甲狀腺功能的初篩試驗(yàn)）（查明甲狀腺功能的初篩試驗(yàn)）T3 三碘甲狀腺原氨酸（作用于靶器官的主要甲狀腺激素）三碘甲狀腺原氨酸（作用于靶器官的主要甲狀腺激素）T4 甲狀腺素甲狀腺素 （診斷甲亢、甲低）（診斷甲亢、甲低）FT3 游離三碘甲狀腺原氨酸游離三碘甲狀腺原氨酸FT4 游離甲狀腺素游離甲狀腺素TG II 超敏甲狀腺球蛋白超敏甲狀腺球蛋白 （甲狀腺體完整性的特殊標(biāo)

50、志物）（甲狀腺體完整性的特殊標(biāo)志物）T-uptake 甲狀腺素結(jié)合力甲狀腺素結(jié)合力 （了解甲狀腺素的結(jié)合位點(diǎn)數(shù)）了解甲狀腺素的結(jié)合位點(diǎn)數(shù)）Anti-TG 抗抗甲狀腺球蛋白抗體（增高見于慢性橋本甲狀腺炎等）甲狀腺球蛋白抗體（增高見于慢性橋本甲狀腺炎等）Anti-TPO 抗抗甲狀腺過氧化物酶抗體甲狀腺過氧化物酶抗體Anti-TSHR 甲狀腺受體抗體甲狀腺受體抗體腫腫 瘤瘤 標(biāo)標(biāo) 志志 物物AFP 甲胎蛋白甲胎蛋白 （原發(fā)性肝癌最特異的腫瘤標(biāo)志物）（原發(fā)性肝癌最特異的腫瘤標(biāo)志物）CEA 癌胚抗原癌胚抗原 （增高多見于結(jié)腸癌患者）（增高多見于結(jié)腸癌患者）CA125 糖類抗原糖類抗原125 （最可靠的卵

51、巢癌診斷指標(biāo)（最可靠的卵巢癌診斷指標(biāo)）HE4 人附睪蛋白人附睪蛋白4 (卵巢癌檢測的新診斷指標(biāo)卵巢癌檢測的新診斷指標(biāo))CA15-3 糖類抗原糖類抗原15-3（主要用于乳腺癌的監(jiān)測和篩選）（主要用于乳腺癌的監(jiān)測和篩選）CA19-9 糖類抗原糖類抗原19-9（胰腺癌敏感性最高的標(biāo)志物）（胰腺癌敏感性最高的標(biāo)志物）CA72-4 糖類抗原糖類抗原72-4（胃（胃 腸腸 道道 和和 卵卵 巢巢 癌癌 的的 腫腫 瘤瘤 標(biāo)標(biāo) 志志 物）物）Cyfra21-1非小細(xì)胞肺癌抗原非小細(xì)胞肺癌抗原NSE 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（小細(xì)胞肺癌檢出的陽性率高神經(jīng)元特異性烯醇化酶（小細(xì)胞肺癌檢出的陽性率高）ProGRP 胃

52、泌素釋放肽前體胃泌素釋放肽前體(小細(xì)胞肺癌特異性極高的檢測指標(biāo)小細(xì)胞肺癌特異性極高的檢測指標(biāo))PSA 前列腺特異性抗原前列腺特異性抗原 （前列腺癌的篩選與早期診斷）（前列腺癌的篩選與早期診斷）Free PSA 游離前列腺特異性抗原游離前列腺特異性抗原S100 S100蛋白質(zhì)蛋白質(zhì) (輔助診斷惡性黑色素瘤患者能腦損傷患者輔助診斷惡性黑色素瘤患者能腦損傷患者)Calcitonin 降鈣降鈣素素 (甲狀腺髓樣癌的特異指標(biāo)甲狀腺髓樣癌的特異指標(biāo))性性 激激 素素 類類Progesterone 孕酮孕酮Prolactin 泌乳素泌乳素Testosterone 睪酮睪酮Estradiol 雌二醇雌二醇 （

53、生物活性最強(qiáng)的雌激素）（生物活性最強(qiáng)的雌激素）FSH 促卵泡生成促卵泡生成激素激素 (協(xié)同協(xié)同調(diào)節(jié)和刺激性腺的發(fā)育和調(diào)節(jié)和刺激性腺的發(fā)育和功能功能)LH 促黃體生成促黃體生成激素激素 (協(xié)同協(xié)同調(diào)節(jié)和刺激性腺的發(fā)育和調(diào)節(jié)和刺激性腺的發(fā)育和功能功能)DHEA-S 硫酸脫氫雄甾酮（輔助診斷多毛癥和女子男性化硫酸脫氫雄甾酮（輔助診斷多毛癥和女子男性化）SHBG 性激素結(jié)合球蛋白性激素結(jié)合球蛋白HCG 人絨毛膜促性腺激素人絨毛膜促性腺激素 + 亞單位亞單位HCG STAT 總總HCG free HCG 游離絨毛膜促性腺激素游離絨毛膜促性腺激素亞亞單位單位AMH 抗抗繆勒管繆勒管激素激素 ( (評估女性

54、卵巢儲備能力評估女性卵巢儲備能力) )激激 素素 類類Cortisol 皮質(zhì)醇皮質(zhì)醇 (最主要最主要的糖皮質(zhì)類固醇的糖皮質(zhì)類固醇）ACTH 促腎上腺皮質(zhì)激素促腎上腺皮質(zhì)激素INSULIN 胰島素胰島素C-PEPTIDE C肽肽hGH 人生長激素人生長激素貧貧 血血 診診 斷斷 Ferritin 鐵蛋白鐵蛋白B12 維生素維生素B12 （輔助診斷巨幼細(xì)胞性貧血）（輔助診斷巨幼細(xì)胞性貧血）Folate 葉酸葉酸 （輔助診斷巨幼細(xì)胞性貧血）（輔助診斷巨幼細(xì)胞性貧血）RBC Folate 紅細(xì)胞內(nèi)葉酸紅細(xì)胞內(nèi)葉酸 （真實(shí)反映組織中葉酸的含量）（真實(shí)反映組織中葉酸的含量）PAPP-A 妊娠相關(guān)血漿蛋白妊

55、娠相關(guān)血漿蛋白Afree HCG 游離絨毛膜促性腺激素游離絨毛膜促性腺激素亞亞單位單位HCG 人絨毛膜促性腺激素人絨毛膜促性腺激素 + 亞亞單位單位AFP 甲胎蛋白甲胎蛋白PLGF 血清血清胎盤生長因子胎盤生長因子sFLT1 可溶性血管內(nèi)皮生長因子受體可溶性血管內(nèi)皮生長因子受體1唐唐 氏氏 篩篩 查查先先 兆兆 子子 癇癇心心 臟臟 功功 能能CK-MB 肌酸肌酶同功酶（診斷心肌缺血性損傷的重要指標(biāo)）肌酸肌酶同功酶（診斷心肌缺血性損傷的重要指標(biāo)）Myoglobin 肌紅蛋白肌紅蛋白 （診斷急性心肌梗死的的重要指標(biāo)）（診斷急性心肌梗死的的重要指標(biāo)）hsTroponin T 超敏超敏肌鈣蛋白肌鈣蛋白T （心肌損傷特異的標(biāo)志）（心肌損傷特異的標(biāo)志）NT pro-BNP 腦腦利鈉肽利鈉肽前體前體N端肽（端肽（反映心衰的標(biāo)志物反映心衰的標(biāo)志物）Digoxin 地高辛地高辛Digitoxin 洋地黃洋地