過程審核TS16949內(nèi)部培訓(xùn)資料

1、Slide 1百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理1.1.引言引言2.2.關(guān)于過程審核的規(guī)定關(guān)于過程審核的規(guī)定3.3.審核流程審核流程4.4.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備5.5.實(shí)施審核實(shí)施審核6.6.評(píng)分與定級(jí)評(píng)分與定級(jí)7.7.末次會(huì)議末次會(huì)議8.8.糾正措施及其有效性驗(yàn)證糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.9.審核報(bào)告及存檔審核報(bào)告及存檔1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表目錄目錄 Slide 2百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理本教材是本教材是實(shí)施內(nèi)部和外部過程審核的一實(shí)施內(nèi)部和外部過程審核的一個(gè)大綱個(gè)大綱，列舉一些典型過程的特殊要求，列舉一些典型過程的特殊要求及細(xì)節(jié)。在實(shí)際工作中，審核員要根據(jù)及細(xì)節(jié)

2、。在實(shí)際工作中，審核員要根據(jù)具體情況來制訂過程審核的細(xì)節(jié)。具體情況來制訂過程審核的細(xì)節(jié)。本教材還可本教材還可作為培訓(xùn)資料作為培訓(xùn)資料以及作為（對(duì)以及作為（對(duì)過程審核尚沒有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)過程審核尚沒有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。的工作指導(dǎo)文件。1.1.引言引言Slide 3百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.12.1任務(wù)任務(wù)根據(jù)根據(jù)控制計(jì)劃控制計(jì)劃進(jìn)行過程審核進(jìn)行過程審核, ,用于對(duì)用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過程能達(dá)到質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過程能達(dá)到受控和有能力。受控和有能力。2.22.2時(shí)機(jī)時(shí)機(jī)過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（年度審過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（年度審核計(jì)劃）和計(jì)劃外（針對(duì)事

3、件）審核計(jì)劃）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核核。2.2.關(guān)于過程審核的規(guī)定關(guān)于過程審核的規(guī)定Slide 4百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.2.12.2.1計(jì)劃內(nèi)的過程審核計(jì)劃內(nèi)的過程審核過程審核作為質(zhì)量管理體系組成部過程審核作為質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。對(duì)于批量供貨的組織，若其質(zhì)量管對(duì)于批量供貨的組織，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，按計(jì)劃對(duì)理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，按計(jì)劃對(duì)所有制造過程進(jìn)行周期性審核所有制造過程進(jìn)行周期性審核, ,以發(fā)以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧，F(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2.關(guān)于過程審核的規(guī)定關(guān)于過程審核的規(guī)定Slide 5百諾給您更好

4、的管理百諾給您更好的管理2.2.22.2.2計(jì)劃外的過程審核計(jì)劃外的過程審核對(duì)于有問題的過程，對(duì)每個(gè)制造過程，為了消除對(duì)于有問題的過程，對(duì)每個(gè)制造過程，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢徍耸欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢徍耸欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行制造過程審核。行了足夠的考慮，需要進(jìn)行制造過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計(jì)劃外過程審核的起因可能是，例如：計(jì)劃外過程審核的起因可能是，例如：產(chǎn)品質(zhì)量下降產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客索賠及抱怨顧客索賠及抱怨生產(chǎn)流程更改生產(chǎn)流程更改強(qiáng)制降低成本強(qiáng)制降低成本內(nèi)部部門的愿望。內(nèi)部部門的愿望。2.2.

5、關(guān)于過程審核的規(guī)定關(guān)于過程審核的規(guī)定Slide 6百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.2.關(guān)于過程審核的規(guī)定關(guān)于過程審核的規(guī)定2.32.3實(shí)施過程審核的前提實(shí)施過程審核的前提2.3.12.3.1企業(yè)內(nèi)的基本前提企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作?；镜那疤岚?，例如：基本的前提包括，例如：ISO9001:2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求標(biāo)準(zhǔn)的要求組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)Slide 7百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理審核檢查表審核檢查表審核計(jì)劃審核計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、FM

6、EAFMEA、控制計(jì)劃作業(yè)、控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書法律和合同的規(guī)定指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書法律和合同的規(guī)定顧客的特殊要求顧客的特殊要求產(chǎn)品和過程的特殊特性產(chǎn)品和過程的特殊特性質(zhì)量歷史質(zhì)量歷史2.2.關(guān)于過程審核的規(guī)定關(guān)于過程審核的規(guī)定Slide 8百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.3.22.3.2審核員審核員按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核準(zhǔn)備審核（審核實(shí)施計(jì)劃、編寫審核檢查表）準(zhǔn)備審核（審核實(shí)施計(jì)劃、編寫審核檢查表）實(shí)施審核實(shí)施審核評(píng)分定級(jí)評(píng)分定級(jí)末次會(huì)議和審核報(bào)告末次會(huì)議和審核報(bào)告驗(yàn)證糾正措施的效性驗(yàn)證糾正措施的效性保持應(yīng)有的資格保持

7、應(yīng)有的資格TS16949TS16949規(guī)范及核心工具規(guī)范及核心工具審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)過程知識(shí)過程知識(shí)2.2.關(guān)于過程審核的規(guī)定關(guān)于過程審核的規(guī)定Slide 9百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理審核總是按相同的程序進(jìn)行：審核總是按相同的程序進(jìn)行：準(zhǔn)備準(zhǔn)備實(shí)施實(shí)施報(bào)告和總結(jié)報(bào)告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。下面的流程圖下面的流程圖( (圖圖3-1)3-1)更直觀地說明了這種方更直觀地說明了這種方法：法：3.3.審核流程審核流程Slide 10百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理審核開始審核開始計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外計(jì)劃外/ /針對(duì)

8、事件的審核針對(duì)事件的審核是否需要進(jìn)一步審核是否需要進(jìn)一步審核準(zhǔn)備和制定文件準(zhǔn)備和制定文件審核實(shí)施審核實(shí)施評(píng)定分級(jí)評(píng)定分級(jí)末次會(huì)議末次會(huì)議報(bào)告及存檔報(bào)告及存檔是否有缺陷是否有缺陷有效驗(yàn)證有效驗(yàn)證/ /跟蹤跟蹤落實(shí)措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃措施計(jì)劃措施計(jì)劃有效得到驗(yàn)證有效得到驗(yàn)證審核結(jié)束審核結(jié)束審核計(jì)劃制定審核計(jì)劃制定/ /更改更改圖圖3-1:3-1:審核流程圖審核流程圖3.3.審核流程審核流程Slide 11百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理4.14.1審核計(jì)劃審核計(jì)劃充分的審核計(jì)劃，是審核成功的基礎(chǔ)，同時(shí)必充分的審核計(jì)劃，是審核成功的基礎(chǔ)，同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期。須通知被審核部門審

9、核的原因及日期。4.24.2審核檢查表審核檢查表審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。審核員必須對(duì)過程的文件資料進(jìn)行研究：審核員必須對(duì)過程的文件資料進(jìn)行研究：工程規(guī)范、工程規(guī)范、FMEAFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。導(dǎo)書等。編寫過程審核檢查表。編寫過程審核檢查表。4.4.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 12百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理5.5.實(shí)施審核實(shí)施審核5.15.1首次會(huì)議首次會(huì)議審核開始前召開首次會(huì)議。審核開始前召開首次會(huì)議。介紹審核的目的及原因，以便讓所有參介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都

10、得到相同的信息。加人員都得到相同的信息。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要介為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要介紹審核程序（確定過程范圍，審核檢查紹審核程序（確定過程范圍，審核檢查表，評(píng)分定級(jí)方法等）。表，評(píng)分定級(jí)方法等）。在首次會(huì)議結(jié)束前，所有參加人員均有在首次會(huì)議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問題。機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問題。Slide 13百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理5.5.實(shí)施審核實(shí)施審核5.25.2審核過程審核過程 按照審核檢查表進(jìn)行審核。審核的方式按照審核檢查表進(jìn)行審核。審核的方式，例如：，例如：W W提問方式（提問方式（WhyWhy為什么，為什么，WhenWhen何時(shí)

11、，何時(shí)，WhoWho何人，何人，WhatWhat如何等）。如何等）。實(shí)踐證明，多次用實(shí)踐證明，多次用“為什么為什么”提問提問有利于對(duì)過程工藝進(jìn)行深入的分析。有利于對(duì)過程工藝進(jìn)行深入的分析。為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須在現(xiàn)場使受審核方確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)。在現(xiàn)場使受審核方確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)。在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，與過程負(fù)在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，與過程負(fù)責(zé)人必須采取緊急措施。責(zé)人必須采取緊急措施。Slide 14百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理6.16.1制造過程審核的單項(xiàng)評(píng)分制造過程審核的單項(xiàng)評(píng)分 根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)定。每個(gè)審核項(xiàng)目的得分可以是根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行

12、評(píng)定。每個(gè)審核項(xiàng)目的得分可以是0 0、4 4、6 6、8 8或或1010分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評(píng)分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評(píng)定不滿定不滿1010分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。分?jǐn)?shù)分?jǐn)?shù) 對(duì)符合要求程度的評(píng)定對(duì)符合要求程度的評(píng)定 1010完全符合完全符合 8 8絕大部分符合絕大部分符合, ,只有微小的偏差只有微小的偏差) ) 6 6部分符合部分符合, ,有較大的偏差有較大的偏差 4 4小部分符合小部分符合, ,有嚴(yán)重的偏差有嚴(yán)重的偏差 0 0完全不符合完全不符合 注注):“):“絕大部分符合絕大部分符合”指的是已滿足了約指的是已滿足了約3/

13、43/4以上的規(guī)定要求以上的規(guī)定要求, ,并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。過程要素符合率過程要素符合率E Ei i的計(jì)算公式如下：的計(jì)算公式如下： E Ei i%= %= 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和 = =100% 100% 各相關(guān)問題得分的總和各相關(guān)問題得分的總和 6.6.評(píng)分與定級(jí)評(píng)分與定級(jí)Slide 15百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理6.26.2審核結(jié)果的綜合評(píng)分審核結(jié)果的綜合評(píng)分對(duì)各制造過程進(jìn)行評(píng)定：對(duì)各制造過程進(jìn)行評(píng)定：產(chǎn)品產(chǎn)品 各制造過程的平均值各制造過程的平均值E EPGPG6.6.評(píng)分與定級(jí)評(píng)分與定級(jí)每個(gè)產(chǎn)品制造過程平均值每個(gè)產(chǎn)品制造過程平均

14、值E EPGPG的計(jì)算公式如下：的計(jì)算公式如下：E EPGPG%= %= E E1 1E E2 2E E3 3.E EN N % % 被評(píng)定制造過程的數(shù)量被評(píng)定制造過程的數(shù)量 Slide 16百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理注注* *：1.1.若被審核企業(yè)的總符合率超過若被審核企業(yè)的總符合率超過90%90%或或80%,80%,但其在一個(gè)或多個(gè)要素上但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到符合率只達(dá)到75%75%以下以下, ,則必須從則必須從A A級(jí)降到級(jí)降到ABAB級(jí)或從級(jí)或從ABAB級(jí)降到級(jí)降到B B級(jí)級(jí)。2.2.若有的提問得分為零若有的提問得分為零, ,而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量

15、而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響造成嚴(yán)重的影響, ,則可把被審核方從則可把被審核方從A A級(jí)降到級(jí)降到ABAB級(jí)或從級(jí)或從ABAB級(jí)降到級(jí)降到B B級(jí)。在特別的情況下級(jí)。在特別的情況下, ,也可以降為也可以降為C C級(jí)。級(jí)。3.3.必須在說明頁中說明降級(jí)的原因。必須在說明頁中說明降級(jí)的原因。6.36.3定級(jí)定級(jí)總符合率總符合率(%) (%) 對(duì)過程的評(píng)定對(duì)過程的評(píng)定 級(jí)別名稱級(jí)別名稱 9090到到100 100 符合符合 A A* * 8080至小于至小于90 90 絕大部分符合絕大部分符合 ABAB* * 6060至小于至小于80 80 有條件符合有條件符合 B B* *

16、 小于小于60 60 不符合不符合 C C 6.6.評(píng)分與定級(jí)評(píng)分與定級(jí)Slide 17百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理末次會(huì)議是對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的總結(jié)。末次會(huì)議是對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的總結(jié)。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施, ,必須確定糾必須確定糾正措施的完成期限。正措施的完成期限。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果。7.7.末次會(huì)議末次會(huì)議Slide 18百諾給您更好的管理

17、百諾給您更好的管理8.8.糾正措施及其有效性驗(yàn)證糾正措施及其有效性驗(yàn)證8.18.1糾正措施糾正措施 針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在規(guī)定的期限內(nèi)制訂糾正措施針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在規(guī)定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。實(shí)施計(jì)劃。 為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取“防錯(cuò)防錯(cuò)”的措施。的措施。8.28.2有效性驗(yàn)證有效性驗(yàn)證 必須對(duì)措施的有效性進(jìn)行跟蹤，通過下列方式：必須對(duì)措施的有效性進(jìn)行跟蹤，通過下列方式：抽檢抽檢產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核過程審核（部分過程）過程審核（部分過程）機(jī)器和過程能力調(diào)查機(jī)器和過程能力調(diào)查 由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施，審核員并對(duì)其有效性由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾

18、正措施，審核員并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。進(jìn)行跟蹤。Slide 19百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理 審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。施表。 審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目：審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目：過程負(fù)責(zé)人參加審核人員過程負(fù)責(zé)人參加審核人員 過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品）審核的原因?qū)徍说脑蚪Y(jié)果描述結(jié)果描述降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說明理由降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說明理由措施表完成期限措施表完成期限有時(shí)還包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人有時(shí)還包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表（評(píng)分及定級(jí)）評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表

19、（評(píng)分及定級(jí)）9.9.審核報(bào)告及存檔審核報(bào)告及存檔Slide 20百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)1 10.10.1應(yīng)用應(yīng)用檢查表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。檢查表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。1 10.20.2檢查表結(jié)構(gòu)檢查表結(jié)構(gòu)對(duì)制造過程每個(gè)工序的綜述；對(duì)制造過程每個(gè)工序的綜述；根據(jù)根據(jù)“批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)”，對(duì)過程的各道工序，對(duì)過程的各道工序進(jìn)行評(píng)定時(shí)必須列出每一道工序。進(jìn)行評(píng)定時(shí)必須列出每一道工序。依據(jù)控制計(jì)劃中的每個(gè)工序。依據(jù)控制計(jì)劃中的每個(gè)工序。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 21百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理1 10.30.3批量生產(chǎn)檢查表要素

20、批量生產(chǎn)檢查表要素要素要素1 1：人員：人員/ /素質(zhì)素質(zhì)要素要素2 2：生產(chǎn)設(shè)備工裝：生產(chǎn)設(shè)備工裝要素要素3 3：運(yùn)輸：運(yùn)輸/ /搬運(yùn)搬運(yùn)/ /貯存貯存/ /包裝包裝要素要素4 4：缺陷分析：缺陷分析/ /糾正措施糾正措施/ /持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 22百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理要素要素1 1：人員素質(zhì)：人員素質(zhì) 選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須對(duì)員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和

21、過程任理者的任務(wù)。必須對(duì)員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。 對(duì)所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相對(duì)所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 23百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理

22、要素要素1 1：人員素質(zhì)審核：人員素質(zhì)審核1.11.1 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量過程質(zhì)量的是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？職責(zé)和權(quán)限？1.21.2 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境的是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限? ?1.31.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？素質(zhì)？1.41.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？1.51.5 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法法？ 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide

23、24百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理審核說明審核說明1.11.1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量過程質(zhì)量的是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量過程質(zhì)量的 職責(zé)和權(quán)限？職責(zé)和權(quán)限？要求說明要求說明 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如：參與改進(jìn)項(xiàng)目參與改進(jìn)項(xiàng)目自檢自檢過程認(rèn)可點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢首件檢驗(yàn)?zāi)┘z驗(yàn)過程認(rèn)可點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢首件檢驗(yàn)?zāi)┘z驗(yàn)）過程控制（理解控制圖）過程控制（理解控制圖）終止生產(chǎn)的權(quán)利。終止生產(chǎn)的權(quán)利。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 25百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理1.2 1.2 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限的職

24、責(zé)和權(quán)限? ?要求說明要求說明 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如：整齊和清潔整齊和清潔進(jìn)行報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)進(jìn)行報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)零件準(zhǔn)備貯存零件準(zhǔn)備貯存進(jìn)行報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。進(jìn)行報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 26百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理1.3 1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？素質(zhì)？要求說明要求說明 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如：過程上崗指導(dǎo)培訓(xùn)資格的證明過程上崗指導(dǎo)培訓(xùn)資格的證明產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識(shí)產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識(shí)對(duì)安全生產(chǎn)環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo)對(duì)安

25、全生產(chǎn)環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo)關(guān)于如何處理關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件具有特別備證要求的零件“的指導(dǎo)的指導(dǎo)資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機(jī)車資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機(jī)車駕駛證）。駕駛證）。 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 27百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理1.4 1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？要求說明要求說明 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假休假培在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假休假培訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例

26、如：生產(chǎn)班次計(jì)劃（按任務(wù)單）生產(chǎn)班次計(jì)劃（按任務(wù)單） 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）工作分析時(shí)間核算。工作分析時(shí)間核算。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 28百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理1.5 1.5 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？法？要求說明要求說明 通過針對(duì)性的信息（宣傳）促進(jìn)員工的投入意識(shí)，并通過針對(duì)性的信息（宣傳）促進(jìn)員工的投入意識(shí)，并以此來提高質(zhì)量意識(shí)。以此來提高質(zhì)量意識(shí)。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如：質(zhì)量信息（目標(biāo)值實(shí)際值）質(zhì)量信息（目標(biāo)值實(shí)際值）改進(jìn)建議改進(jìn)建議志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組

27、）志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）低病假率低病假率對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)自我評(píng)定。自我評(píng)定。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 29百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理要素要素2 2：生產(chǎn)設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備/ /工裝審核工裝審核2.12.1 生產(chǎn)設(shè)備工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？量要求？2.22.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？監(jiān)控質(zhì)量要求？2.32.3 在生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？在生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？2.42.4 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)

28、文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？求并堅(jiān)持執(zhí)行？2.52.5 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整更換是否有必備的輔助器具？對(duì)產(chǎn)品調(diào)整更換是否有必備的輔助器具？2.62.6 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？差情況？2.72.7 要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性？要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性？1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 30百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理審核說明審核說明2.1 2.1 生產(chǎn)設(shè)備工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特生產(chǎn)設(shè)備工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品

29、特定的質(zhì)量要求？定的質(zhì)量要求？要求說明要求說明 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 對(duì)重要特性過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查過程能力對(duì)重要特性過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查過程能力調(diào)查調(diào)查 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制調(diào)整重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制調(diào)整 在偏離額定值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷閘）在偏離額定值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷閘） 上下料裝置上下料裝置 模具設(shè)備機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）。模具設(shè)備機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）。 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 31百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.2 2.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能

30、在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？要求說明要求說明 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如：可靠性試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，耐腐蝕試驗(yàn)可靠性試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，耐腐蝕試驗(yàn)測量精度檢具能力調(diào)查測量精度檢具能力調(diào)查數(shù)據(jù)采集和分析數(shù)據(jù)采集和分析檢具標(biāo)定的證明。檢具標(biāo)定的證明。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 32百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.3 2.3 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？要求說明要求說明 工作環(huán)境條件（包括返工返修工位）必須符合于產(chǎn)工作環(huán)境條件（包括返工返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染

31、、損傷、混批混料說明品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料說明錯(cuò)誤。錯(cuò)誤。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 人機(jī)工程學(xué)人機(jī)工程學(xué) 照明照明 整齊和清潔整齊和清潔 環(huán)境保護(hù)環(huán)境保護(hù) 環(huán)境和零件搬運(yùn)環(huán)境和零件搬運(yùn) 安全生產(chǎn)。安全生產(chǎn)。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 33百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.4 2.4 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？，并堅(jiān)持執(zhí)行？要求說明要求說明 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位

32、和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與采取的措施必檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。須記錄存檔。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度）過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） 機(jī)器模具輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號(hào)，機(jī)器號(hào)）機(jī)器模具輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號(hào)，機(jī)器號(hào)） 檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次）檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） 過程控制圖的控制限過程控制圖的控制限 機(jī)器能力證明和過程能力證明機(jī)器能力證明和過程能力證明 操作說明操作說明 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)指導(dǎo)書檢

33、驗(yàn)指導(dǎo)書 發(fā)生缺陷時(shí)的信息。發(fā)生缺陷時(shí)的信息。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 34百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.5 2.5 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整更換是否有必備的輔助器具？對(duì)產(chǎn)品調(diào)整更換是否有必備的輔助器具？要求說明要求說明 要考慮要點(diǎn)，例如：要考慮要點(diǎn)，例如： 調(diào)整計(jì)劃調(diào)整計(jì)劃 調(diào)整輔助裝置比較輔助方法調(diào)整輔助裝置比較輔助方法 靈活的模具更換裝置靈活的模具更換裝置 極限標(biāo)樣。極限標(biāo)樣。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 35百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.6 2.6 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及

34、偏差情況？數(shù)及偏差情況？要求說明要求說明 “批量生產(chǎn)認(rèn)可批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對(duì)生產(chǎn)起始的（首次是按批量訂單對(duì)生產(chǎn)起始的（首次重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃過程策劃和或以前批量生中認(rèn)識(shí)到的問題。策劃過程策劃和或以前批量生中認(rèn)識(shí)到的問題。 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。采用檢查表對(duì)此具有重要意義。性。采用檢查表對(duì)此具有重要意義。 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)

35、如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)可過程。品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)可過程。 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 36百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 停機(jī)過程中斷停機(jī)過程中斷 修理，更換模具修理，更換模具 更換材料（例如：換爐批號(hào)）更換材料（例如：換爐批號(hào)） 生產(chǎn)參數(shù)更改生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗(yàn)并記錄存檔首件檢驗(yàn)并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性 工作崗位的整齊和清潔工作崗位的整齊和清潔 包裝包裝 模具與檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可更改狀態(tài)。模具與

36、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可更改狀態(tài)。 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 37百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理2.7 2.7 是否按時(shí)落實(shí)是否按時(shí)落實(shí) 要求的糾正措施并檢查其有要求的糾正措施并檢查其有效性？效性？要求說明要求說明 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過程鏈從原材料到顧客使糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過程鏈從原材料到顧客使用。在實(shí)施糾正措施后必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證用。在實(shí)施糾正措施后必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 風(fēng)險(xiǎn)分析（過程風(fēng)險(xiǎn)分析（過程P PFMEAFMEA）缺陷分析缺陷分析 審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 給責(zé)任者的信息

37、給責(zé)任者的信息 內(nèi)部外部的接口會(huì)談內(nèi)部外部的接口會(huì)談 內(nèi)部抱怨內(nèi)部抱怨 顧客抱怨顧客抱怨 顧客調(diào)查。顧客調(diào)查。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 38百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理要素要素3: 3: 運(yùn)輸搬運(yùn)貯存包裝審核運(yùn)輸搬運(yùn)貯存包裝審核3.13.1 產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的運(yùn)往下道工序？是否有目的運(yùn)往下道工序？3.23.2 產(chǎn)品零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具包產(chǎn)品零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具包裝方法是否按產(chǎn)品零件的特性而定？裝方法是否按產(chǎn)品零件的特性而定？3.33.3 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是廢

38、品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？3.43.4 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？可追溯性？3.53.5 模具工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備模具工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放是否按要求存放？1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 39百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理審核說明審核說明3.1 3.1 產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的運(yùn)往下道工序？的運(yùn)往下道工序？要求說明要求說明 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要

39、點(diǎn)，例如： 足夠、合適的運(yùn)輸器具足夠、合適的運(yùn)輸器具 定置庫位定置庫位 最小庫存無中間庫存最小庫存無中間庫存 看板管理看板管理 準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) 先進(jìn)先出先進(jìn)先出 倉庫管理倉庫管理 更改狀態(tài)更改狀態(tài) 向下道工序只供合格件向下道工序只供合格件 數(shù)量記錄統(tǒng)計(jì)數(shù)量記錄統(tǒng)計(jì) 信息流。信息流。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 40百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理3.2 3.2 產(chǎn)品零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式包產(chǎn)品零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式包裝方法是否按產(chǎn)品零件的特性而定？裝方法是否按產(chǎn)品零件的特性而定？要求說明要求說明 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 貯存量貯存量

40、防損傷防損傷 零件定置零件定置 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱）整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱） 控制貯存時(shí)間控制貯存時(shí)間 環(huán)境影響，空調(diào)。環(huán)境影響，空調(diào)。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 41百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理3.3 3.3 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？要求說明要求說明 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 隔離庫，隔離區(qū)隔離庫，隔離區(qū) 標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性缺陷產(chǎn)品和缺陷特

41、性 標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí) 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離返修工位。確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離返修工位。 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 42百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理3.4 3.4 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？可追溯性？要求說明要求說明 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過程鏈的鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過程鏈的可追溯性?？勺匪菪?。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 零件標(biāo)識(shí)零件標(biāo)識(shí) 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 爐批號(hào)標(biāo)識(shí)爐批號(hào)標(biāo)識(shí) 有效期有效期 去除無效

42、標(biāo)識(shí)去除無效標(biāo)識(shí) 有關(guān)零件生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工和指令。有關(guān)零件生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工和指令。 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 43百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理3.5 3.5 模具工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是模具工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？否按要求存放？要求說明要求說明 不使用的和未認(rèn)可的模具工裝、設(shè)備、檢具也必須按不使用的和未認(rèn)可的模具工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。要求存放并管理。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 防損存放防損存放 整齊和清潔整齊和清潔 定置存放定置存放 有管理的發(fā)放有管理的發(fā)放 環(huán)境影響環(huán)境影響 標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí) 明確的認(rèn)可狀態(tài)與

43、更改狀態(tài)。明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 44百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理要素要素4: 4: 缺陷分析缺陷分析/ /糾正措施糾正措施/ /持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識(shí)別企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識(shí)別與顧客要求和顧客期望這間存在的偏差，并通過合適與顧客要求和顧客期望這間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對(duì)零，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對(duì)零缺陷的要求。缺陷的要

44、求。 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對(duì)糾原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確定。正措施的效果進(jìn)行確定。 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí)，該過程的負(fù)責(zé)人員和該部在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí)，該過程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與，他們必須對(duì)顧客滿意程度自負(fù)自責(zé)。門必須參與，他們必須對(duì)顧客滿意程度自負(fù)自責(zé)。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 45百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理要素要素4: 4: 缺陷分析缺陷分析/ /糾正措施糾正措施/ /持續(xù)改進(jìn)審核持續(xù)改進(jìn)審核4

45、.14.1 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/ /過程數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù), ,并具有并具有可評(píng)定性？可評(píng)定性？4.24.2 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù)，是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？并由此制訂改進(jìn)措施？4.34.3 在與產(chǎn)品要求過程要求有偏差時(shí)，是否分在與產(chǎn)品要求過程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？析原因并檢查糾正措施的有效性？4.44.4 對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？4.54.5 對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？4.64.6 對(duì)產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品和過程

46、是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？是否達(dá)到目標(biāo)？ 1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 46百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理審核說明審核說明4.1 4.1 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/ /過程數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù), ,并具有可評(píng)定并具有可評(píng)定性？性？要求說明要求說明 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求，必須必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求，必須確保其可評(píng)定性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。確保其可評(píng)定性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 原始記錄卡原始記錄卡 缺陷收集卡缺陷收集

47、卡 控制圖控制圖 數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)收集 過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時(shí)間，壓力）過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時(shí)間，壓力） 設(shè)備停機(jī)設(shè)備停機(jī) 參數(shù)更改參數(shù)更改 停電。停電。1 10.0.過程審核檢查表過程審核檢查表Slide 47百諾給您更好的管理百諾給您更好的管理4.2 4.2 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù)，并由此制是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？訂改進(jìn)措施？要求說明要求說明 確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。 需考慮要點(diǎn)，例如：需考慮要點(diǎn)，例如： 過程能力過程能力 缺陷種類缺陷頻次缺陷種類缺陷頻次 缺陷成本（不符合性）缺陷成本（不符合性） 過程參數(shù)過程參數(shù) 廢品返修件廢品返修件 隔離通知分選隔離通知