IATF16949風(fēng)險和機遇控制程序

1、有限公司文件名稱風(fēng)險與機遇控制程序修改_記_錄-頁次版本修改內(nèi)容生效日期共8頁A/0新制aE2017.04.01受 控 文 件 放 發(fā) 記 錄在舁 廳P接收部門/人士份數(shù)接收人簽署文 件 作 廢 時 回 收 記 錄回收人簽署回收日期112131415161718P 19110r 1111簽署欄編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：有限公司文件名稱風(fēng)險與機遇控制程序1 .目的建立全面的風(fēng)險和機遇管理措施，增強公司抗風(fēng)險能力。2 .范圍適用于在公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的方法及要求的控制.包括汽車產(chǎn)品的召回和汽車產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨、修理、投訴、報廢返工中的風(fēng)險分析；3 .職責(zé)3

2、.1 總經(jīng)理/副總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險與機遇管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信 息獲取等；負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評審周期保持 對風(fēng)險和機遇管理的評審。3.2 ISO推進室：負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實施風(fēng)險和機遇的評審，落實跟進風(fēng)險和機 遇評估中所采取措施的完成情況；3.3 各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險和機遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。4.0定義：4.1 風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。4.2 機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。4.3 風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有

3、結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和 損失的可能性進行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物 帶來的影響或損失的可能程度。4.4 風(fēng)險規(guī)避：風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生 的條件，保護目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所 要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是 采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個 方面。4.5 風(fēng)險降低：通過采取措施以達到降低風(fēng)險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降 低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸

4、檔，以便后 期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。4.6 風(fēng)險接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性 較高的風(fēng)險事件。4.7 內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營 風(fēng)險等。4.8 外部風(fēng)險：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險、相關(guān)方要求增加、 業(yè)務(wù)風(fēng)險等。4.9 風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度有限公司文件名稱風(fēng)險與機遇控制程序4.10 風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。4.11 風(fēng)險可檢測度：風(fēng)險發(fā)生后可檢測的程度。4.12 風(fēng)險系數(shù)：風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施，風(fēng)險

5、系數(shù)二風(fēng)險嚴(yán)重度x風(fēng)險發(fā)生頻度x風(fēng)險可檢測度。5.0參考文件：5.1 文件控制程序5.2 糾正預(yù)防措施程序5.3 PFME剛作指導(dǎo)書5.4 PFMEA5.5 應(yīng)急管理規(guī)定5.6 .產(chǎn)品安全管理規(guī)定5.7 事態(tài)升級流程5.8 不合格控制程序6.0流程圖：無7.0內(nèi)容：7.1 風(fēng)險和機遇的識別7.1.1 為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機遇，各部門應(yīng)建立識別 和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在“風(fēng)險評估分析表”。7.1.2 在風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和 人員存在的風(fēng)險和機遇進行逐一的篩選識別，風(fēng)險和機遇識別過程

6、中應(yīng)識別包括但不限 于以下方面的風(fēng)險和機遇：7.1.2.1 業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機遇。7.1.2.2 產(chǎn)品制造過程的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計開發(fā)的變更的風(fēng)險和機遇。7.1.2.3 外部供方評審和外部提供過程、產(chǎn)品、服務(wù)控制過程的風(fēng)險和機遇。7.1.2.4 生產(chǎn)過程的風(fēng)險和機遇。7.1.2.5 過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險和機遇。7.1.2.6 設(shè)備和工裝夾具的維護和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險和機遇。7.1.2.7 不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗證過程的風(fēng)險和機遇。7.1.2.8 持續(xù)改進過程的風(fēng)險和機遇。7.1.3 機遇包括但不限于采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、

7、贏得新顧客、建立合作伙 伴關(guān)系、利用新技術(shù)及其他可行之處。有限公司文件名稱風(fēng)險與機遇控制程序7.2 風(fēng)險評估對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度、風(fēng)險發(fā)生頻度和風(fēng)險可檢測度進行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本 程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根 據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。7.2.1 風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化，若潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后 會導(dǎo)致的危害：7.2.1.1 質(zhì)量體系方面的危害：7.2.1.1.1 法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求。7.2.1

8、.1.2 風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害。7.2.1.1.3 財產(chǎn)損失的多少。7.2.1.1.4 是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn)引起客戶生產(chǎn)中斷。7.2.1.1.5 對環(huán)境的影響程度。7.2.1.1.6 影響產(chǎn)品安全性；7.2.1.1.7 產(chǎn)品召回；7.2.1.2 環(huán)境體系方面的危害：7.2.1.2.1 合規(guī)性責(zé)任的獲取、識別過程的風(fēng)險和機遇。7.2.1.2.2 合規(guī)性責(zé)任的合規(guī)性評價過程的風(fēng)險和機遇。7.2.1.2.3 環(huán)境因素識別與評價過程的風(fēng)險和機遇。7.2.1.2.4 生產(chǎn)過程的跑、冒、滴、漏風(fēng)險。7.2.1.2.5 化學(xué)品管理過程的風(fēng)險和機遇。7.2.1.2.6 污染物排放過程過程的風(fēng)險和機遇。7.

9、2.1.2.7 資源、能源管理過程的風(fēng)險和機遇。7.2.1.2.8 危險廢棄物管理過程的風(fēng)險和機遇。7.2.1.2.9 消防安全管理過程的風(fēng)險和機遇。7.2.1.2.10 相關(guān)方管理過程的風(fēng)險和機遇。7.2.1對公司形象的損害程度：為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進行 區(qū)分，風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下三個等級：a.非常嚴(yán)重b. 嚴(yán)重 c. 較嚴(yán)重 d. 一般 e. 輕微卜表作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重描述嚴(yán)重程度法律法規(guī)、產(chǎn) 品及其他要求人身傷害財產(chǎn)損失 （力兀）停X /停產(chǎn)環(huán)境企業(yè)形象等級非常 嚴(yán)重違反法律法規(guī)、產(chǎn)品召回/交付中 斷死亡、截肢、骨折、 聽力喪失、慢性病 等財產(chǎn)損失）

10、10不可恢復(fù)全球性、 國家范圍 嚴(yán)重影響國內(nèi)影響5嚴(yán)重影響主要功能受傷需要停工療 養(yǎng)，且停工時間） 3個月10V財產(chǎn)損失）5需較長時間調(diào) 整后才可恢復(fù)區(qū)域性影 響省內(nèi)、行業(yè) 影響4較嚴(yán)重影響次要功能受傷需要停工療 養(yǎng)，且停工時間 3個月5V財產(chǎn)損失）0.5間歇性恢復(fù)社區(qū)性嚴(yán) 重影響地區(qū)性影 響3一般客戶普通投訴輕微受傷，包扎即 可財產(chǎn)損失 0.5可短時恢復(fù)社區(qū)性影 響企業(yè)及周 邊范圍2輕微不良率比平時高20%無傷亡無損失沒有停工場界影響 （或無）不影響1嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進行判定，即有限公司文件名稱風(fēng)險與機遇控制程序文件名稱風(fēng)險與機遇控制程序當(dāng)

11、多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時， 依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險 嚴(yán)重度進行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后， 將嚴(yán)重等級數(shù)字填入“風(fēng)險和機遇評 估分析表”中。7.2.2 風(fēng)險的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則7.2.2.1 風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為5級，如下所示：a.極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.偶爾發(fā)生；d.有時發(fā)生；e.經(jīng)常發(fā)生；7.2.2.2 通過對上述的不確定因素進行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度的評價評價準(zhǔn)則之一：發(fā)生頻度定義等級極少發(fā)生發(fā)生概率w 0.001%1很少發(fā)生0.001%發(fā)生概率W 0.1%2偶爾發(fā)生0.1%發(fā)生概率W 1%3有時發(fā)

12、生1%發(fā)生1率w 10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率10%57.2.2.3 在進行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進記 錄，記錄的保持依據(jù)文件控制程序文件執(zhí)行，風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細 內(nèi)容應(yīng)記錄在“風(fēng)險評估分析表”中，便于后續(xù)的查閱和跟進。7.2.2.4 發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵 循從嚴(yán)原則進行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時， 依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進行判定.根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度 后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入“風(fēng)險評估分析表”中。7.2.3 風(fēng)險可檢測度的評價準(zhǔn)則定義等級隨時能夠發(fā)

13、現(xiàn)1很快能夠發(fā)現(xiàn)2有限公司文件名稱風(fēng)險與機遇控制程序加強檢查就能發(fā)現(xiàn)3必須抽樣檢測才能發(fā)現(xiàn)4風(fēng)險不易發(fā)現(xiàn)5 17.2.4 風(fēng)險的可接受準(zhǔn)則1.1.1.1 風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受，通過對風(fēng)險 的嚴(yán)重度和風(fēng)險的發(fā)生頻率及風(fēng)險可檢測度評價后，通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對 風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算公式如下：風(fēng)險系數(shù)二風(fēng)險嚴(yán)重度x風(fēng)險發(fā)生頻度x風(fēng)險可檢測度1.1.1.2 下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達到一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取的措施：風(fēng)險 系數(shù)風(fēng)險等級及應(yīng)采取的措施風(fēng)險等級風(fēng)險措施76-125局風(fēng)險應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險26-75中風(fēng)險需采取措施降低風(fēng)險1

14、-25低風(fēng)險風(fēng)險較低，當(dāng)米取措施消除風(fēng)險引起的成本比 風(fēng)險本身引起的損失較大時，接受風(fēng)險1.1.5 發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循 從嚴(yán)原則進行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時，依據(jù)發(fā) 生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán) 重等級數(shù)字填入“風(fēng)險評估分析表”。1.1.6 風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取規(guī)避措施進行 規(guī)避風(fēng)險時，應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完 全消除風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進行規(guī)避風(fēng)險時，應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施，

15、降低潛在風(fēng) 險所帶來的影響。1.1.7 在進行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進記錄， 記錄的保持依據(jù)文件控制程序文件執(zhí)行，風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細內(nèi)容應(yīng)記 錄在“風(fēng)險和機遇評估分析表”，便于后續(xù)的查閱和跟進。1.1.8 汽車產(chǎn)品制造過程中的風(fēng)險分析按 PFMEA制造指導(dǎo)書執(zhí)行，結(jié)果記錄在PFMEA 表內(nèi)；1.1.9 對相關(guān)方的期望識別出的風(fēng)險記錄在相關(guān)方期望及風(fēng)險應(yīng)對措施表中；1.1.10 涉及汽車產(chǎn)品安全的風(fēng)險和管理按照 產(chǎn)品安全管理規(guī)定及PFMEA制造指導(dǎo)書 執(zhí)行，必要時按事態(tài)升級流程進行；1.1.11 防止產(chǎn)品交付中斷的風(fēng)險管理，按照應(yīng)急管理規(guī)定進行;有

16、限公司文件名稱風(fēng)險與機遇控制程序7.3 風(fēng)險應(yīng)對措施7.3.1 措施制訂的時機：7.3.1.1 各部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進行評估，根據(jù)評估結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達到降低或消除風(fēng)險的目的；7.3.1.2 當(dāng)出現(xiàn)客戶投訴、產(chǎn)品召回、被政府處罰、相關(guān)方投訴時，公司采取的糾正、糾正措 施前，必須按本程序進行風(fēng)險分析；7.3.2 風(fēng)險應(yīng)對的方法制訂思路：7.3.2.1 包括：風(fēng)險接受；風(fēng)險降低；風(fēng)險規(guī)避。對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng) 險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時 造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。7.3.3 風(fēng)險接受：是指企業(yè)

17、本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較 小、重復(fù)性較高的風(fēng)險，7.3.3.1 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：7.3.3.1.1 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風(fēng)險所造成的損失時。7.3.3.1.2 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險。7.3.3.1.3 既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時。7.3.3.1.4 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于25的低風(fēng)險。7.3.4 風(fēng)險降低：風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，風(fēng)險評估部門應(yīng) 制定詳細的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：7.3.4.1 采取

18、風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風(fēng)險所造成的損失時。7.3.4.2 無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時。7.3.4.3 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則計算得出風(fēng)險系數(shù)為25至75之間的一般性風(fēng)險。7.3.5 風(fēng)險規(guī)避：風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護目標(biāo) 免受風(fēng)險的影響。7.3.5.1 風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。 一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主 要包括事先控制、事后補救兩個方面。7.3.6 風(fēng)險評估部門在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：7.3.6.1 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的。7.3.6.2 制定的措施應(yīng)落實到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確。7.3.6.3 應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進度和效果進行跟進，確保采取的措施被有效的 落實。7.4 風(fēng)險和機遇的評審7.4.1 公司高層每年組織各部門對風(fēng)險和機遇實施一次評審，以驗證其有效性，如