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文檔簡介
1、藥劑學(xué)復(fù)習(xí)題-1藥物制劑復(fù)習(xí)題第一章緒論1 .藥劑學(xué)的概念。2 .生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)將藥物分為哪幾類?3 . GMP/GLP/GCP英文全稱及含義。4 .處方藥和非處方藥在使用上的主要區(qū)別及相關(guān)規(guī)定。第二章固體制劑1 .常用粉碎設(shè)備、特點及其適用性。2 .混合的原則和注意事項。3 .散劑的特點及制備工藝過程。4 .倍散的概念及制備要點。5 .顆粒劑的特點、質(zhì)量要求。6 .膠囊劑的特點、常用輔料,有哪些藥物不適用。7 .滴丸劑的特點及常用輔料,基質(zhì)和冷凝液如何選擇。8 .片劑常用輔料有哪幾類,所起作用,代表性的幾種輔料的特點。比淀粉 崩解作用強的崩解劑有哪些?崩解劑的加入方法有幾種?9 .以濕法
2、制粒制備片劑的工藝過程。10 .不穩(wěn)定藥物采用濕法制粒壓片時可采用哪些方法。11 .片劑制備時常見問題、原因及解決辦法。12 .寫出藥物從固體中的溶出速度方程(Noyes-Whitney),并據(jù)此提出采用 何種措施來提高藥物的溶出度。13 .普通片劑的質(zhì)量檢查項目有哪些,具體規(guī)定如何。素片、薄膜衣、糖衣 和腸溶衣的崩解度有何要求?14 .片劑包衣的目的、種類、常用衣材及包衣液的組成。15 .典型藥物片劑的處方、制備工藝、注意事項。16 .粉體的流動性、吸濕性、潤濕性常用的表示方法,與制劑生產(chǎn)過程及其質(zhì)量有何關(guān)系?第三章半固體及其他1 .軟膏劑基質(zhì)的種類及其特點,每種列舉兩個。2 .軟膏劑處方分
3、析與制備過程,不同性質(zhì)藥物加入方法。3 .眼膏劑基質(zhì)基本組成,滅菌方法,眼膏劑的特殊質(zhì)量要求。4 .常用的栓劑基質(zhì)有哪些?為什么可可豆脂通常應(yīng)緩緩低溫加熱升溫,待 熔化至2/3時停止加熱,讓余熱使其完全熔化?5 .置換價的概念及計算。6 .栓劑直腸吸收途徑有哪些。7 .對起全身治療作用的栓劑,影響藥物吸收的因素有哪些,與口服相比有 何優(yōu)點。8 .氣霧劑的分類,特點,及組成。9 .溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑設(shè)計要點。10 .拋射劑的作用,分類。第四章液體制劑1、常用防腐劑有哪些?有何特點?2、常用矯味劑有哪幾類?舉例說明。3、增加藥物溶解度的方法有哪些?影響因素是什么 ?4、助溶劑、增溶劑、潛
4、溶劑的概念解釋,并舉例說明。5、哪些情況下考慮將藥物制成混懸劑?6、混懸劑的穩(wěn)定劑有哪幾類,作用何在?7、絮凝和反絮凝的概念解釋。8、根據(jù)Stoke' s定律,提出延緩混懸微粒沉降速率的措施。9、寫出乳劑的基本構(gòu)成及其分類。10、制備乳劑常用方法有哪些?11、影響乳劑穩(wěn)定性的因素有哪些?12、乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象?13、乳化劑按性質(zhì)不同分為哪幾類? O/W型和W/O型乳化劑主要有哪些? 其HLB值范圍是多少?14、簡述表面活性劑的類型、在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。15、高分子化合物的溶解過程是怎樣的?16、溶膠具有哪些特殊性質(zhì)?17、簡述流變學(xué)在混懸劑中的應(yīng)用。第五章滅菌與無菌制劑1 .注射用
5、水的定義、制備方法、貯存和使用注意事項。原水如何處理?注射用水與蒸儲水有何區(qū)別?2 .熱原的組成、性質(zhì)、污染途徑、去除方法。3 .玻璃安甑的種類(按化學(xué)組成)及適用性。4 .濾器的種類、特點及應(yīng)用。5 .注射液的配制方法及其適用性。6 .用于注射劑過濾的過濾裝置有哪些。7 .注射劑中常用的附加劑及其作用。8 .調(diào)節(jié)等滲的方法有哪些。9 .注射劑的質(zhì)量要求、滅菌條件。10 .輸液的種類、質(zhì)量要求。11 .冷凍干燥產(chǎn)品的特點,生產(chǎn)中常見問題及解決辦法。12 .滴眼劑的質(zhì)量要求,常用附加劑。13 .物理滅菌方法有哪些,濕熱滅菌有哪幾種。14 . F、F0值的定義、物理及生物意義、計算方法。15 .潔
6、凈級別劃分、潔凈室設(shè)計基本原則。第六章浸出制劑16 常用浸出方法有哪些,各有何特點、適用性。17 滲漉法操作步驟及注意事項。18 不同性狀藥材的粉碎方法。第七章藥物制劑設(shè)計與穩(wěn)定性1 .藥物制劑設(shè)計的基本原則是什么。2 .處方前研究包括哪些內(nèi)容。3 .藥物多晶型對藥物制劑質(zhì)量的影響,常用的多晶型研究方法。4 .推導(dǎo)弱酸性和弱堿性藥物的溶解度與 pH值之間的關(guān)系,說明如何調(diào)節(jié)有 利于溶解。5 .休止角、接觸角、臨界相對濕度的概念及測定意義。6 .制劑中藥物化學(xué)降解的途徑有哪些?試分別舉例說明。7 .影響藥物降解的處方因素有哪些?外界因素有哪些?解決方法。8 .藥物穩(wěn)定性試驗方法有哪些?第八章緩控
7、釋制劑1 .緩釋、控釋、遲釋制劑的定義,有何特點,對藥物有何要求2 .影響口服緩釋、控釋制劑的設(shè)計的因素有哪些,設(shè)計要求是什么3 .簡述緩釋、控釋制劑的釋藥原理。4 .緩控釋制劑結(jié)構(gòu)類型有哪些?緩控釋輔料有哪些?5 .靶向給藥系統(tǒng)的分類,特點。第九章經(jīng)皮給藥制劑1 .經(jīng)皮給藥制劑的特點,類型、基本組成。2 .促進(jìn)藥物經(jīng)皮滲透的方法。第十二章制劑新技術(shù)1 .脂質(zhì)體的定義,基本組成,類型,特點,制備方法。2 .固體分散體的定義,常用的固體分散技術(shù)有哪些?適用范圍。3 .固體分散體的載體類型有哪幾類?試分別舉例說明其應(yīng)用特點。4 .簡述固體分散體的速效和緩釋原理。5 .包合作用有何特點?哪些藥物容易
8、制成包合物,常用的包合技術(shù)有哪名詞解釋1、GMP GLP GCP23、OTC4、生物藥劑學(xué)分類56、suppository7、潛溶劑、助溶劑、增溶劑8凝 9、等滲和等張10、熱原11值 12、脂質(zhì)體、DDS、置換價、絮凝和反絮、F值和Fo、漏槽條件13、固體分散體14 15、臨界相對濕度16、HLBfi17,controlledrelease preparations18、藥物制劑設(shè)計基本原則 19 、曇點20、臨界膠束濃度21、休止角22、接觸角23、首過效應(yīng)24、主動、被動、物理化學(xué)靶向制劑公式Noyes-Whitney方程;Stoke' s定律;溶解度與 pH的關(guān)系;置換價;溶解度與粒徑的關(guān)系; Higuchi方程;冰點降低法、等滲當(dāng)量法求等滲 調(diào)節(jié)劑的加入量處方分析與制備工藝1、試分析(復(fù)方)乙酰水楊酸片的處方,簡述其制備過程及操作注意事項。2、試設(shè)計普通片劑、腸溶片的處方(需處方分析),并簡述其制備過程。3、試設(shè)計軟膠囊劑的處方(需處方分析),并簡述其制備過程。3、典型倍散的處方分析與制備工藝。4、典型乳膏劑的處方分析與制備工藝。5、典型注射劑的處方分析與制備工藝。6、典型溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑的處方分析與制備工藝。藥用輔料HPMC MC CMC-Na CMC-Ca MCC EC CA PVPP CMS-Na L-HPG PVP PEG Eudr
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