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文檔簡介

1、測量管理體系知識培訓1計量管理體系與測量管理體系的區(qū)別1計量管理體系與測量管理體系的區(qū)別體系管理對象管理效果計量管理體系只管所產(chǎn)的牛奶合格,而不管奶牛是否健康和牧草是否有農(nóng)藥,更不管牛奶的生產(chǎn)過程是否正確。牛奶難免出現(xiàn)問題(如,三聚氰胺超標的牛奶),且機率較高。只要測量結果滿足要求,而不管測量設備和測量過程是否正確。測量結果難以保持持續(xù)滿足要求,存在較高質(zhì)量風險。測量管理體系既管所產(chǎn)的牛奶合格,也管奶牛的健康和牧草無公害,以及牛奶的生產(chǎn)過程正確。牛奶持續(xù)、穩(wěn)定保持合格,出現(xiàn)問題的機率很低。測量設備和測量過程要正確,測量結果才能持續(xù)滿足要求。測量結果保持持續(xù)滿足要求,質(zhì)量風險相對很小。2實施測量

2、管理體系的必要性 控制測量過程不正確導致的測量結果不滿足要求的風險一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途,它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結果的風險是重要的。 測量管理體系的目標測量管理體系的目標是:管理由于測量過程可能產(chǎn)生的不正確測量結果而影響組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風險。3測量管理體系模式8.4 改進5 管理職責6資源管理8 測量管理體系分析和改進測量結果7 計量確認和測量過程實現(xiàn)7.1計量確認7.2測量過程顧客測量要求顧客滿意1GB/T19022-2003標準的結構4總要求5管理職責6資源管理7計量確認和測量過程的實現(xiàn)8測量管理體系分析和改進5.1計量職能5.2以顧客為關注

3、焦點5.3質(zhì)量目標5.4管理評審6.1人力資源6.2信息資源6.3物資資源6.4外部供方7.1計量確認7.2測量過程7.3測量不確定度和溯源性8.1總則8.2審核和監(jiān)視8.3不合格控制8.4改進測量管理體系 測量過程和測量設備的要求(GB/T19022-2003 idt. ISO10012:2003)的結構2術語和定義測量管量體系 measurement management system為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素。測量過程 measurement process確定量值的一組操作。測量設備 measuring equipment實現(xiàn)測量過程所必需的測

4、量儀器、軟件、測量標準、標準樣品(標準物質(zhì))或輔助設備或它們的組合。計量特性 metrological characteristic能影響測量結果的可區(qū)分的特性。注1:則量設備通常有若于個計量特性。注2:計量特性可作為校準的對象。測量設備特性的例子:測量范圍;偏移;重復性;穩(wěn)定性;滯后;漂移;影響量;分辨力;鑒別力(閾);誤差;死區(qū)。2術語和定義計量確認 metrological confirmation為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。注1:計量確認通常包括:校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相對比較以及所要求的封印和標簽。注2:只有測量設備

5、已被證實適合于預期使用要求并形成文件,計量確認才算完成。注3:預期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允誤差等。注4:計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。注5:詳見計量確認過程框圖。計量職能 metrogical function組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術職能。2術語和定義計量確認流程(總體)校準計量驗證決定和措施校準(測量設備與測量標準的技術比較)校準證書/報告校準狀態(tài)標識是否存在計量要求設備是否符合要求驗證和(或)確認文件是否調(diào)整或維修調(diào)整和維修評審確認間隔測試報告:驗證失敗確認狀態(tài)標識是不能驗證否是否是否2術語和定義導出計量要求檢定(合格)計量要求根據(jù)法律

6、法規(guī)確定?計量確認狀態(tài)標識驗證YES檢定NOOK調(diào)整/維修NG評審計量確認間隔計量確認流程(檢定和(或)驗證)2術語和定義導出計量要求計量確認狀態(tài)標識驗證校準OK調(diào)整/維修NG評審計量確認間隔計量確認流程(校準和驗證)3管理職責5.1計量職能注:計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。3管理職責5.2以顧客為關注焦點3管理職責5.3質(zhì)量目標l計量職能的管理者應為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。l應規(guī)定測量過程和性能判定客觀準則、程序及其控制。測量管理體系質(zhì)量目標的例子:不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;按照允許的時間完成所有的計量確認:

7、不存在不清晰的計量確認記錄;按制定的計劃完成所有技術培訓項目;測量設備的停機時間減少到規(guī)定的百分比。3管理職責5.4管理評審最高管理者l應按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。l應確保評審測量管理體系所需的必要資源。計量職能的管理者l應利用管理評審的結果對體系進行必要的修正,包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標。l應記錄所有的評審結果和采取的所有措施。4資源管理l計量職能的管量者應規(guī)定測量管理體系中所有人員的職能,并形成文件。l計量職能的管理者應確保測量管理體系有關人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務。應規(guī)定所要求的專門技能。l計量職能的管理者應確保提供培

8、訓以滿足已識別的需要,保存培訓活動的記錄,評價格訓的有效性并予以記錄。l員工應認識到他們所承擔的職責,清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。l當使用正在培訓中的員工時,應進行充分和適宜的監(jiān)督。4資源管理l測量管理體系的程序應形成必要詳細程度的文件,并經(jīng)確認,以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結果的有效性。l制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應經(jīng)授權批準并受控。l程序應現(xiàn)行有效,需要時可獲得和提供。 l測量過程和結果計算中所用的軟件應形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。l軟件及其任何修改在啟用前應進行測試和(或)確認,并經(jīng)批準和存檔。測試應在必要的范圍內(nèi)進行,以確保測量結

9、果有效。l應保存測量管理體系運行所需信息的記錄。l應有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。l應清楚地標識測量體系中所用的測量設備和技術工作,可以單獨地或集中地標識。l應有設備計量確認狀態(tài)的標識。已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控,以防止未授權使用。l測量管理體系中所用的設備應與其他設備清楚地區(qū)分。4資源管理4資源管理l計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務提出要求并形成文件。l應根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。l應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件,并記錄評價結果。l應保存外部供方提供產(chǎn)品或服

10、務的記錄。5計量確認和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認目的內(nèi)容要求確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。測量設備校準測量設備驗證測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有的信息,包括所有限制和特殊要求。測量設備的計量特性應適宜預期用途。5計量確認和測量過程的實現(xiàn)5計量確認和測量過程的實現(xiàn)7. 1.3設備調(diào)整控制5計量確認和測量過程的實現(xiàn)5計量確認和測量過程的實現(xiàn)需要時,計量確認過程記錄應包括:a)設備制造者的表述和唯一性標識、型號、系列號等;b)完成計量確認的日期;c)計量確認結果;d)規(guī)定的計量確認間隔;e)計量確認程序的標識(見6. 2.1);f)規(guī)定的最大允許誤差;g)相關的環(huán)境

11、條件和必要的修正說明;h)設備校準引入的測量不確定度;i)維護的詳細情況,如調(diào)整、維修和修改等;j)使用限制;k)執(zhí)行計量確認的人員標識;l)對信息記錄確認性負責的人員標總識;m)校準證書和報告以及其他相關文件的唯一性標識(如編號);n)校準結果的溯源性的證據(jù);o)預期使用的計量要求;p)調(diào)整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結果。 5計量確認和測量過程的實現(xiàn)l應對作測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。l識別和考慮影響測量過程的影響量。l每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響

12、測量可靠性的其他因素。l測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。l應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。l為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。l對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。l這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境、影響和應用方法的影響。l測量過程應設計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結果,并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。l應確定和量化測量過程預期用途所要求的性能特性。5計量確認和測量過程的實現(xiàn)5計量確認和測量過程的實現(xiàn)5計量確認和測量過程的實現(xiàn)計量職能應確保只有

13、授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。5計量確認和測量過程的實現(xiàn)7. 3.1測量不確定度5計量確認和測量過程的實現(xiàn)6測量管理體系分析和改進計量職能應策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進6測量管理體系分析和改進8.2審核和監(jiān)視6測量管理體系分析和改進8.2.2顧客滿意6測量管理體系分析和改進8.2.3測量管理體系審核6測量管理體系分析和改進6測量管理體系分析和改進6測量管理體系分析和改進6測量管理體系分析和改進8. 3 .2不合格測量過程6測量管理體系分析和改進6測量管理體系分析和改進8. 3. 3不合格測量設備6測量管理體系分析和改進l應根據(jù)審核、管理評審和其他有關因素(

14、如顧客反饋)策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進。l應評審并識別改進測量管理體系的潛在機會,必要時進行修改。6測量管理體系分析和改進8.4.2糾正措施6測量管理體系分析和改進6測量管理體系分析和改進預防措施程序1對組織的要求l 組織應重視計量工作,必須有領導分管。保證提供資源和管理評審。l 組織應設有計量機構,機構應為企業(yè)中層級別,可以單獨設,也可合設。l 測量管理體系認證的企業(yè),必須設有最少一人以上的專職計量管理人員。 2對體系文件的要求(1)測量管理手冊l 要求手冊明確職責與權利和分工。l 把滿足顧客的計量要求,作為計量職能部門的首要職責。l 制定計量目標是定量的,可考核的,目標要求盡量覆蓋測

15、量管理體系關鍵和重要要素。l 內(nèi)部審核和管理者評審是保持體系正常運行和不斷改進的關鍵,企業(yè)必須按要求進行。計量法的相關內(nèi)容和測量能力、測量水平應在手冊中有體現(xiàn)。l 標準中的資源管理過程,計量確認過程,測量過程以及分析過程中的所有要素應按標準順序在內(nèi)容、范圍、要求和達到的目標進行描述。l 手冊應有主要領導發(fā)布令和企業(yè)基本概況。 2對體系文件的要求(2)測量管理程序文件l原則上從資源過程開始按標準的順序編寫程序文件,也可按中啟認證中心的要求,必須寫的程序文件寫上,其它可以用管理方法,制度等形式出現(xiàn)。l程序文件要求簡單、明了、結合本單位的實際,具有可操作性。程序文件相互不要重復。每個程序文件要求:做

16、什么(題目);為什么做(目的);什么地方做(范圍);誰來做(負責的部門);什么時間做(內(nèi)容中體現(xiàn))重點是怎么做(程序)要求,能使用過程方法,盡量用過程方法編寫程序。每個程序文件要有流程圖(手冊中可不出現(xiàn))。2對體系文件的要求(3)測量管理技術工作文件l技術工作文件要求詳細,具有可操作性,要進行確認和唯一性標識。l技術工作文件包括計量檢定規(guī)程、計量校準方法,測試方法、操作規(guī)程等,它是所有檢測工作的依據(jù)。要統(tǒng)一規(guī)范管理。l技術工作文件多數(shù)收集的,部分是引用別人或企業(yè)自己編寫的,所以要求將技術工作文件分成國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準三大類,對于企業(yè)自己編寫的技術文件要求在測試中進行確認,確保方法正確

17、、可靠。l企業(yè)計量職能部門應收集整理好所有本企業(yè)使用的技術文件,確保隨時可取和現(xiàn)行有效。對關鍵、重要測量人員應持有復印件。3對原始記錄的要求l 原始記錄應該是第一次記下來的結果,轉抄不是原始記錄;l 記錄應包括:計量檢定、校準、測試、測量、化驗、計量確認、測量過程記錄等;l 記錄信息應全、記錄內(nèi)容應全、記錄應規(guī)范化、格式化,要有保存期限等;l 記錄不準涂改,擦改,應按規(guī)定進行改正;l 記錄一定要求真實。 4對體系人員的要求l 計量職能部門要有企業(yè)體系人員的基本情況表,姓名、年齡、職稱、所學專業(yè)、從事專業(yè)及年限等;l 體系人員包括:計量管理人員、計量檢定人員、計量校準人員、計量測試人員、理化分析

18、人員、計量驗證人員、內(nèi)部審核人員等;l 對計量人員每年分別要有培訓計劃和培訓結果記錄;l 對計量檢測人員,對國家有要求的人員,應持證的必須持證上崗。對于國家沒有要求的企業(yè)自己培訓考核,發(fā)內(nèi)部證件上崗 。 5對測量設備的要求l 企業(yè)應建立測量設備總臺帳,按重要性分A、B、C進行分類管理。其中,A類計量器具劃為強制檢定計量器具。l 企業(yè)所有的計量器具應檢定(校準)合格后使用。l 體系確認過的企業(yè)所有計量器具均一律使用計量確認合格、計量確認限用、計量確認禁用等標識。l 企業(yè)應有測量設備流轉制度。l 企業(yè)配備的測量設備應滿足被測量參數(shù)的要求,不能滿足的應在建立體系過程中進行配置,無法配置的應有專門說明

19、。l 企業(yè)所有的測量設備實施規(guī)定時間間隔進行檢定或校準,特別是A、B類測量設備。 6對計量確認過程及測量能力分析的要求l 計量確認過程重點放在生產(chǎn)過程,其次是其他過程。l 企業(yè)應根據(jù)標準和生產(chǎn)的要求,列出所有進廠原材料所要求測試的參數(shù)和其相對應使用測量設備,填寫計量確認明細表,凡是有計量要求的全部要進行驗證。l 企業(yè)要提供所有產(chǎn)品工藝流程圖,在工藝文件中分別找出控制點??刂泣c按順序列出被測試參數(shù)和測量設備。填寫測量能力分析表,再進行計量驗證,證明計量設備能否滿足被測量參數(shù)的要求。l 企業(yè)根據(jù)出產(chǎn)的產(chǎn)品,按標準要求,列出每種產(chǎn)品檢驗參數(shù)和使用測量設備,填測量能力明細表后進行驗證。(注:具體到工程

20、施工,就是要列出工程各項檢驗參數(shù)和使用測量設備,進行計量確認。)l 計量職能部門要及時掌握測量設備計量特性的變化和被測參數(shù)的改變,在二者都無變化的情況下,不需再進行驗證。 7對測量過程的要求l 企業(yè)應列出所有測量過程,填寫測量過程明細表,若企業(yè)測量能力分析表是全的、測量過程在測量能力表中就可以全部找到,不必重新查找。l 測量過程明細表填好后要進行測量過程分類,一般分成關鍵、重要的和一般測量過程三種。l 對關鍵測量過程首先進行不確定度評定,以后逐步擴大到重要和復雜的測量過程,要求企業(yè)至少要有12人會分析。l 對關鍵和重要的測量過程要進行測量過程監(jiān)視,可以用比對、比較的方法,但一定要求企業(yè)使用統(tǒng)計

21、技術(控制圖)進行控制,第一次認證的企業(yè)至少有12個測量過程使用控制圖。l 對于企業(yè)使用的測量方法和新的上崗人員,要求對測量過程進行比對、比較或反復測量,觀察其重復性,有效性和可靠性。l 每個測量人員都要熟悉所測量的標準、計量要求、測量設備特性。8對能源管理的要求l 能源主要指:水、電、煤、氣、汽、油等。l 水、電要求有簡易網(wǎng)絡圖。l 各種能源計量設備按GB/T17167標準配備并符合要求。l 要求配表的必須進行抄表,抄表要有固定格式并記錄。l 對能源要進行平衡(指一級表和二級表),其誤差:電檢測在3%,水檢測在5%范圍內(nèi)。l 計量職能要對能源進行數(shù)據(jù)管理。 9對安全環(huán)保的要求l 計量職能部門首先和安環(huán)部門要識別涉及安全和環(huán)保的相關要素。l 對安全、環(huán)保中的測量手段和測量過程要按測量體系的要求進行實施。l 計量職能部門要確保測量設備滿足顧客的要求。 1計量要求基本信息表(示例)生產(chǎn)過程名稱入廠煤驗收管控點水分管控位置化驗室管控要求(5.0+1.0/-0.5)%測量過程名稱水分監(jiān)測目標不確定度0.25%測量設備名稱紅外水分檢測儀測量范圍(050)%準確度等級/最大允許誤差0.1%2計量要求臺賬管控位置管控類型管控要求測量過程編號測量過程名稱測量設備編號測量設備名稱3測量設備臺賬序號設備名稱型號規(guī)格精度等級生產(chǎn)廠家編號購買日期或來源使

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