醫(yī)療器械管理類別

1、6815注射穿刺器械名稱品名類別管理類別注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針三類6821醫(yī)用電子儀器設備用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調博器、主動脈內囊反博器、心臟除顫起搏儀三類有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內希式束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計三類有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內的醫(yī)用傳感器三類無創(chuàng)監(jiān)護儀器心律失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀三類醫(yī)用刺

2、激器心臟工作站電刺激器三類體外反博及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反博裝置三類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重水、硅油）三類心及血管、有創(chuàng)、腔內手術用內窺鏡有創(chuàng)內窺鏡（腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡）三類電子內窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡三類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備超聲手術及聚焦治療設備超聲腫

3、瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀三類彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀三類6824醫(yī)用激光儀器設備激光手術和治療設備固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光

4、光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機三類激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀三類介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀三類激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層力三類6825醫(yī)用高頻儀器設備高頻手術和電凝設備三類微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機三類射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機三類6826物理治療及康復設備高壓氧治療設備空氣加壓氧倉、氧氣加壓氧倉三類電療儀器體內低頻脈沖治療機、電化學癌癥治療機三類光譜輻射治療儀器光量子血液治療機

5、（加氧充磁光照）三類高壓電位治療設備高壓電位治療儀三類6840臨床檢驗分析儀器血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡三類免疫分析系統(tǒng)全自動免疫分析儀三類細菌分析系統(tǒng)結核桿菌分析儀、藥敏分析儀三類基因和生命科學儀器全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)三類6845體外循環(huán)及血液處理設備人工心肺設備人工心肺機三類氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器三類人工心肺設備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路三類血液凈化設備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵三類體液處理設備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成分輸血裝置、血液成分分離機三類透析粉、透析液三類血液凈化設備和血液

6、凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒、（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術中自體血液回輸機三類6854手術室、急救室、診療室設備及器具手術及急救裝置手術機器人、手術導航系統(tǒng)、腦立體定位儀三類呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機三類呼吸麻醉設備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機三類嬰兒保育設備各種早產兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱三類輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵三類6863口腔科材料高分子

7、義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水三類齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料三類根管充填材料牙固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料三類三類牙周塞治劑三類頜面部修復材料三類永久性充填材料及有關材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠三類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜三類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線三類醫(yī)用粘合劑骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用請即丙烯酸酯類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾廳糖三類6866醫(yī)用高分子材料及制品輸液