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文檔簡介
1、 REACH知識討論 主持單位:深圳市德龍電器公司REACH簡介o歐盟議會和歐盟理事會第1907/2006(EC)號法規(guī),即關于化學品注冊、評估、授權和限制(REACH),建立歐洲化學品管理局,修訂1995/45/EC號指令,廢止793/93/EC、1488/94/EC法規(guī)及76/769/EEC、91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC、2000/21/EC指令。REACH簡介oREACH即關于化學品注冊、評估、授權和限制(Concerning the Registration(注冊)、Evaluation(評估)、Authorization(授權)and Restrict
2、io(限制)of Chemicals(化學物質)),于2006年12月18日頒布,2007年6月1日正式生效。分步驟實施.REACH簡介oREACH相對于以前歐盟化學品法規(guī)最大區(qū)別是:一種物質沒有證明它是安全的,則這種物質被認為是危險的。而以前則相反-一種物質沒有被證明是危險的,則可以認為是安全的。o以上是ROHS環(huán)保物質管控和REACH法規(guī)物質管控的要點不同區(qū)別之處A REACH的基礎要素1、注冊注冊范圍范圍 : 除去明確的豁免物質,覆蓋了所有物質。2、注冊目的注冊目的 : 要求生產者或進口商(指歐盟)獲得化學品的相關信息并使用這些信息進行安全管理。3、注冊通報義務:銷售到歐盟的位噸數1噸年
3、,且濃度0.1(1000PPM)的高危物質(SVHC).B 注冊oREACH的注冊要求:歐盟的制造商或者進口商和非歐盟制造商的 “唯一代表”“OR”oREACH的核心:在注冊,無數據、無市場。不進行注冊,就不得在歐盟制造或投放市場。B 注冊REACH法規(guī)對化學品的物質、配制品和物品進行了定義。 物質:自然狀態(tài)下或通過任何制造過程獲得的化學元素及其化合物,包括必要的添加劑和制程所產生的雜質,不包括可分離的溶劑。配制品:由兩種及以上的物質組成的混合物或溶液。物品:在制程中獲得的特定形狀、外觀或設計的物體,這些形狀、外觀或設計比其化學成分更能決定其功能。B 注冊o有意釋放有意釋放 : 物質的釋放為物
4、品的原定用途如芳香橡皮、寫字墨水、有香味的汗衫等。即正常使用下的釋放。o無意釋放無意釋放 : 物質的釋放非物品的原定用途如木材中的甲醛、輪胎中的多環(huán)芳烴等。即可合理預見的使用條件下的釋放。o但有意釋放、無意釋放的物質:但有意釋放、無意釋放的物質:只要只要銷售到歐盟銷售到歐盟的位噸數的位噸數1噸年,且濃度噸年,且濃度0.1(1000PPM)的高危物質()的高危物質(SVHC)都要注冊。)都要注冊。B 注冊o注冊豁免1. 小于1噸/年/人的物質2. 放射性物質3. 海關監(jiān)管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存的,或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的4. 非分離中間體5. 運輸中的危險物
5、質(有專門法規(guī))B 注冊6. 廢棄物7. 成員國因國防之因而豁免的8. 醫(yī)藥或獸藥9. 食品或飼料中的添加劑、食品調味劑和動物營養(yǎng)劑10. 附件 IV中的物質(已知風險很低)11. 附件V中的物質B 注冊12. 再次進口已注冊的物質本身或制品中的物質13. 已注冊的物質本身、制品或物品中的物質再次加工時(recovery process)14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應商中未注冊的含量重量比2%且總量1噸/年的以單體單元(monomericunits)B 注冊 或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質除外)15. 僅用于產品或
6、研發(fā)的化學物質(PPORD)(5+5/10年)16. 只用于植保產品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)B 注冊17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)18. 根據79/831/EEC指令,已做過新化學物質申報的物質(視為已注冊)C 評估oREACH評估分兩種:檔案評估、物質評估。 檔案評估:由管理局對注冊檔案作質量檢查,主要是檢查注冊的一致性,檢查注冊檔案與法規(guī)要求是否一致;其次是對測試提案的檢查,防止不必要的動物實驗、重復實驗、劣質實驗。C 評估 物質評估:對選定的物質,如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風險時,則要求進行物質評估。該評估提供了一種機制,要求實
7、業(yè)界獲取更多的信息。評估也會為授權或限制程序下該采取何種行動提出建議。D 授權o對于高關注度物質,必須經過授權后才可以銷售和使用。到目前為止,總共有大約1500種高關注度物質,分為4類CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質;1,2類物質 Pbts類:持久性、生物積累的和有毒的物質, vPvB類:永久性和高生物積累物質E 關于產品SVHC物質含量的計算方法:o電視機重10KG,包裝重10KG:電視機里有一根電源線重0.3KG含DEHP1.2%,外殼重1KG含DEHP0.5%,PCBA板重1KG含DEHP0.05%,包裝里重10KG含DEHP0.5%,年出口歐盟10萬臺“ (同一種物質在
8、同一產品中不同的材料中含有需累加,包裝材料一般不能加產品自身重量中)oDEHP(鄰苯二甲酸二辛酯 )含量的計算方法:(0.3*1.2%+1*0.5%+1*0.05%)/10=0.091%o100000*10*0.091%/年910KG/年o不用注冊:但如果含量大于0.1%,需向進口商或代理商通報說明(因你的代理商可能需進口其它產品,也可能含有類似物質)E REACH企業(yè)管控的要點:華為公司管控應對方案:華為公司管控應對方案:o重點管控o短鏈氯化石碏o鄰苯二甲酸類:DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP、DNHP、DIPP目前部份企業(yè)應對方案:目前部份企業(yè)應對方案:第一步:供應商
9、企業(yè)的自我聲明:是否含有官方公布的SVHC物質及限制物質發(fā)出SVHC有害物質的調查表及承諾書。第二步:提供證明材料:提供部件的材料物質清單(BOS)或第三方的檢測報告。第三步:企業(yè)體系審核:審查供應商是否有REVCH管理辦法文件及做了REVCH各要素相對應管控。E 目前本公司的REACH管控方案o1、ROHS環(huán)保管控的六種危險物質:供應商必須簽環(huán)保協議,部件必須有第三方相關檢測報告。o2、供應商需提供部件所含的物質清單(BOS)及比重或高危物質含量證明文件的檢測報告。o3、供應商必須簽REACH中SVHC物質管控的協議。E 目前本公司的REACH管控方案o4、品質部對供應商提供部件材料成份的清
10、單進行審核,確認是否含有REACH法規(guī)公布的SVHC 物質,如確認或疑似含有并超過0.1%的含量,需供應商提供相關物質的第三方檢測報告。o5、對于部件中SVHC物質超過0.1%的含量,但目前無其它替代品,品質將根據REACH法規(guī)SVHC物質含量計算方法,確認公司產品中相關物質總含量是否超0.1%,如超過需通報外貿及客戶(代理商)注意管控。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響oREACH附件17列出了到目前為止生產、進口、使用和銷售需要受到限制的化學物質,共52類物質,列明了受限用途及生產、使用、消費條件(此列表會不斷更新)。oREACH的限制類物質列表來自于76/769/EEC,許多關于有害
11、物質的指令也來自于76/769/EEC,因此有許多重疊部分。(以下物質需特別關注)F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響1、多環(huán)芳烴(、多環(huán)芳烴(PAH、PAK) 多環(huán)芳烴是指具有兩個或兩 個以上苯的一類有機化合物。多環(huán)芳烴是分子中含有兩個以上苯環(huán)的碳氫化合物,包括萘、蒽、菲、芘等 150 余種化合物。英文全稱為polycyclic aromatic hydrocarbon,簡稱PAHs。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響o多環(huán)芳烴通常存在于石化產品、橡膠、塑膠、潤滑油、防銹油、不完全燃燒的有機化合物中等。電子產品中塑料在擠壓成型過程中加熱或使用脫模劑等容易產生多環(huán)芳烴,油漆里也容易含有。
12、oREACH附件17里列出了8種多環(huán)芳烴物質,主要是對填充油的市場投放及輪胎中的使用作了限制。其中BaP(苯并芘)不超過1mg/kg,八種物質總含量不超過10 mg/kg。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響 2005/69/EC指令是歐盟關于多環(huán)芳烴的指令,與REACH法規(guī)描述一致。 目前流行的測試16種多環(huán)芳烴物質,沒有明確的指令要求。2、鄰苯二甲酸鹽(酯)、鄰苯二甲酸鹽(酯) 鄰苯二甲酸鹽是一類廣泛使用的增塑劑,對塑料起改性或軟化作用,在塑料和油漆中普遍存在。 其中,有15種鄰苯二甲酸鹽物質被認為是有害物質,限制使用。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響 oREACH列出了六種鄰苯二
13、甲酸鹽物質DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP進行限制,其中前三種DEHP、DBP、BBP不得用于兒童玩具和用品中,在塑料中的含量每種不得超過0.1%。后三種DINP、DIDP、DNOP不得用于能入口的兒童玩具及兒童類物品中,每種含量不得超過0.1%。o2005/84/EC指令與REACH描述一致。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響3、壬基酚壬基酚,也稱壬基苯酚;英文為Nonyl Phenol(簡稱NP);分子式: 壬基酚是一種重要的精細化工原料和中間體,外觀在常溫下為無色或淡黃色液體,略帶苯酚氣味,不溶于水,溶于丙酮。主要用于生產表面活性劑、也用于抗氧化劑、紡織印染助劑
14、、潤滑油添加劑、農藥乳化劑、樹脂改性劑、樹脂及橡膠穩(wěn)定劑等領域。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響 電子產品中的PCB板、塑料橡膠中可能含有,生產過程中所用清洗劑也可能含有。 REACH對壬基酚超過0.1%的物質作了限制,主要是不能用于洗滌劑。2003/53/EC指令對壬基酚作了同樣的限制。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響4、有機錫、有機錫 有機錫化合物主要用作聚氯乙烯塑料(PVC)穩(wěn)定劑、聚合催化劑,也可用作農業(yè)殺菌劑、油漆等的防霉劑、水下防污劑、防鼠劑等。四烴基錫為制備其他有機錫化合物的中間體。在應用有機錫防污涂料的艦艇等附近的水域可受污染。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響
15、 電子產品中應該關注塑料以及防霉涂層的有機錫。REACH附件17第20條對有機錫作了限制,指令2002/62/EC對有機錫的限制與REACH一致。都沒有提到限量要求。有些標準里規(guī)定一丁基錫(MBT)二丁基錫(DBT)各小于1PPM,三丁基錫(TBT)不得檢出F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響5、多氯聯苯(、多氯聯苯(PCB)和多氯三聯苯()和多氯三聯苯(PCT)多氯聯苯由兩個苯結構加至少一個氯原子組成,共有209種同族體,一般是4-6個氯原子。多氯三聯苯有三個苯結構,可以附多達14個氯原子。多氯聯苯與多氯三聯苯化學和物理性質非常相似,不溶于水,不易降解,具有優(yōu)良的絕緣性、不燃燒、抗熱降解和
16、化學降解。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響o多氯聯苯主要用于墨水、油漆、塑料、復寫紙中,也大量用于變壓器油、液壓油和載熱劑中。o多氯三聯苯的用途與多氯聯苯相似,主要用于塑料、油漆、潤滑劑等。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響 PVC等塑料或橡膠中的增塑劑、油漆和涂料、粘合劑、阻燃劑。電子產品中的塑料、油漆是需要關注的。 REACH附件17第1條對多氯三聯苯進行了限制,限量要求為0.005%,但主要是對封閉系統(tǒng)中應用的限制如變壓器、冷凝器中的應用。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響 6、五氯苯酚、五氯苯酚 又名五氯酚(PCP),pentachlorophenol,主要用途 用作除草
17、劑,也用于木材防腐、防治朽木菌等。 電子產品中木材和紡織物中應該關注,如音箱中用到的,另外,包裝材料中也可能含有。 REACH附件17第22條規(guī)定限量為0.1%,主要是對木材和紡織物用途的限制。1999/51/EC指令與REACH一致。F REACH對電子電氣行業(yè)的影響7 苯苯 PhH 主要用于橡膠、塑料、膠水、油漆,電子產品中的這幾種材料應該被關注。REACH附件17第5條限制其用途,限量0.1%。8 甲苯甲苯 合成油漆、膠黏劑等,作為溶劑用于橡膠、樹脂等。電子產品中油漆、膠水、PCB板可能含有。REACH附件17第48條限制在油漆和膠水中不超過0.1%。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影
18、響9、偶氮、偶氮 azo 偶氮基兩端連接芳基的一類有機化合物。偶氮染料是合成染料中品種最多的一類,廣泛用于多種天然和合成纖維的染色和印花,也用于油漆、塑料、橡膠等的著色。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響 偶氮染料會釋放出芳香胺,有些芳香胺屬于有害物質。 REACH附件17第43條及附錄列出了22種偶氮染料芳香胺,限制其使用。限量值為0.003%,(每種芳香胺在成品或已染色部分的質量比)。2002/61/EC指令與REACH一致。F REACH對電子電氣產品行業(yè)的影響 另外,有些標準限制了24種芳香胺。 電子產品涉及到偶氮主要是產品或包裝用到的布料、皮革,另外,油漆、塑料、橡膠的著色也用到。10 、ROHS限制物質鉛、鎘、汞、多溴聯苯、限制物質鉛、鎘、汞、多溴聯苯、多溴聯苯醚多溴聯苯醚 REAC
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