第五章中空纖維透析器

1、第五章第五章 血液透析器及其檢測(cè)方法血液透析器及其檢測(cè)方法血液透析原理4血液透析的原理血液透析的原理 血液透析器：清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物及毒性物質(zhì)血液透析器：清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物及毒性物質(zhì) 糾正水、電解質(zhì)平衡紊亂糾正水、電解質(zhì)平衡紊亂 透析膜：透析效率（參數(shù)：清除率、超濾系數(shù)透析膜：透析效率（參數(shù)：清除率、超濾系數(shù)） 對(duì)人體的生物相容性對(duì)人體的生物相容性透析器的功用：透析器的功用： 可以除掉血液中的可以除掉血液中的尿素、尿素、肌酐等有毒物質(zhì)肌酐等有毒物質(zhì)。按工作原理分類： 透析型 過(guò)濾型 吸附型中空纖維透析器的中空纖維透析器的材料：材料： 醋酸纖維素、銅酚和多聚醋酸纖維素、銅酚和多聚碳酸鹽和聚砜類物質(zhì)等

2、。碳酸鹽和聚砜類物質(zhì)等。常用的透析膜常用的透析膜: 銅仿膜銅仿膜 醋酸纖維素膜醋酸纖維素膜 血仿膜血仿膜 聚砜膜聚砜膜對(duì)透析膜的要求：對(duì)透析膜的要求： 良好的生物相容性良好的生物相容性 具有適當(dāng)?shù)某瑸V滲水性具有適當(dāng)?shù)某瑸V滲水性 對(duì)中小分子容易透過(guò)、不容許蛋對(duì)中小分子容易透過(guò)、不容許蛋白質(zhì)透過(guò)白質(zhì)透過(guò) 足夠的濕態(tài)強(qiáng)度足夠的濕態(tài)強(qiáng)度尺寸：尺寸：纖維壁可以薄至纖維壁可以薄至10微米，微米，纖維外徑為纖維外徑為250350微米，透析器微米，透析器內(nèi)徑為內(nèi)徑為200毫米左右，每個(gè)透析器毫米左右，每個(gè)透析器大約有大約有1000020000或更多根組成或更多根組成。 血液透析包括血液透析包括溶質(zhì)的移動(dòng)和溶質(zhì)

3、的移動(dòng)和水的移動(dòng)水的移動(dòng)，即血液和透析液在透，即血液和透析液在透析器析器( (人工腎人工腎) )內(nèi)借半透膜接觸和濃內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進(jìn)行物質(zhì)交換，使血液中度梯度進(jìn)行物質(zhì)交換，使血液中的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)向透的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)向透析液移動(dòng)，透析液中的鈣離子、析液移動(dòng)，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動(dòng)。堿基等向血液中移動(dòng)。選擇性透析：選擇性透析：能通過(guò)：能通過(guò)：小分子物質(zhì)小分子物質(zhì)尿素（分尿素（分子量子量60）、肌酐（分子量）、肌酐（分子量113）、）、葡萄糖（分子量葡萄糖（分子量180）。）。不能通過(guò)不能通過(guò)白蛋白（分子量白蛋白（分子量68000）球蛋白（分子量球蛋白（分子量

4、150000）和一些）和一些有形成分，如紅細(xì)胞、白細(xì)胞、有形成分，如紅細(xì)胞、白細(xì)胞、病毒和細(xì)菌等。病毒和細(xì)菌等。 這種小分子物質(zhì)能通過(guò)而這種小分子物質(zhì)能通過(guò)而大分子物質(zhì)不能通過(guò)半透膜大分子物質(zhì)不能通過(guò)半透膜的物質(zhì)移動(dòng)現(xiàn)象稱為的物質(zhì)移動(dòng)現(xiàn)象稱為彌散彌散。 透析液的主要化學(xué)成分：氯化鈉、碳酸氫鈉或醋酸鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂。中空纖維透析器的優(yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：體積小、重量輕、血流阻力、超濾量可以根據(jù)需要控制。由于血液通路極細(xì)，缺點(diǎn)：易發(fā)生凝血，不適用于透析中不能完全肝素化的患者。中空纖維透析器及其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中空纖維透析器及其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0053-2008一、 透析器的基本參數(shù)應(yīng)符合下列規(guī)定：透析器

5、的基本參數(shù)應(yīng)符合下列規(guī)定：（1 1） 透析器有效透析面積不低于公稱透析器有效透析面積不低于公稱 面積面積9090。（2 2）透析器血室容量應(yīng)符合表）透析器血室容量應(yīng)符合表1 1的規(guī)定。的規(guī)定。（3 3）透析器血液流率應(yīng)大于）透析器血液流率應(yīng)大于200mL200mL minmin。（4 4）透析器透析液流率應(yīng)大于）透析器透析液流率應(yīng)大于500mL500mL minmin。 生物性能試驗(yàn)生物性能試驗(yàn) 異常毒性檢驗(yàn)：異常毒性檢驗(yàn)： 取上述浸漬液，進(jìn)行異取上述浸漬液，進(jìn)行異常毒性檢驗(yàn)，應(yīng)符合無(wú)異常常毒性檢驗(yàn)，應(yīng)符合無(wú)異常毒性的要求。毒性的要求。 （2 2）透析器溶血試驗(yàn)）透析器溶血試驗(yàn)X X（% %）

6、= = Dt Dt Dnc Dnc 100%100% Dpc-Dnc Dpc-Dnc DtDt試驗(yàn)樣品吸光度；試驗(yàn)樣品吸光度； Dnc Dnc陰性對(duì)照吸光度；陰性對(duì)照吸光度； Dpc Dpc陽(yáng)性對(duì)照吸光度。陽(yáng)性對(duì)照吸光度。 若材料的溶血率若材料的溶血率5%5%，則材料符合醫(yī)用材料的溶則材料符合醫(yī)用材料的溶血試驗(yàn)要求；若材料的溶血試驗(yàn)要求；若材料的溶血率血率5%5%，則預(yù)示試驗(yàn)材，則預(yù)示試驗(yàn)材料有溶血作用。料有溶血作用。 （3 3）無(wú)菌試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)）無(wú)菌試驗(yàn)、熱源試驗(yàn) （見(jiàn)第一章）（見(jiàn)第一章）（1 1）尿素、肌酐下降率測(cè)定）尿素、肌酐下降率測(cè)定 標(biāo)準(zhǔn)模擬液配制標(biāo)準(zhǔn)模擬液配制 尿素尿素 150

7、mg以蒸餾水約以蒸餾水約20 mL溶解溶解 肌酐肌酐 10 mg以少量以少量0.1N鹽酸加蒸餾水微熱溶解鹽酸加蒸餾水微熱溶解 并入同一的并入同一的 100 mL容量瓶中，容量瓶中，稀釋至刻度搖勻稀釋至刻度搖勻 尿素顯色劑尿素顯色劑 對(duì)二甲氨基苯甲醛的配制對(duì)二甲氨基苯甲醛的配制2.5g分析純對(duì)二甲氨基苯甲醛分析純對(duì)二甲氨基苯甲醛溶解在無(wú)水乙醇中，溶解在無(wú)水乙醇中，稀釋至稀釋至50mL左右左右 5mL9598硫酸硫酸 無(wú)水乙醇稀釋至無(wú)水乙醇稀釋至 100 mL容量瓶刻度線，容量瓶刻度線，搖勻，溶液呈黃色，搖勻，溶液呈黃色，貯存冰箱中。貯存冰箱中。 肌酐顯色劑配制步驟（一）肌酐顯色劑配制步驟（一） 苦味酸（三硝基苯酚）苦味酸（三硝基苯酚）1.5 g 以以 100 mL水加熱溶解水加熱溶解 取上層黃色清液存于暗處備用取上層黃色清液存于暗處備用 肌酐顯色劑配制：肌酐顯色劑配制：苦味酸飽和溶液苦味酸飽和溶液5份份 10氫氧化鈉溶液氫氧化鈉溶液1份份 配制成體積比為配制成體積比為5：1的溶液的溶液 透析器的復(fù)用透析器的復(fù)用31透析器復(fù)用的利弊透析器復(fù)用的利弊優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn) 降低首次使用綜合癥的發(fā)生率降低首次使用綜合癥的發(fā)生率 改善