GJB質(zhì)量大綱綱要大綱、質(zhì)量計劃規(guī)劃方案實用模板老師提供.docx_第1頁
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文檔簡介

1、(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證大綱1. 范圍本大綱適用于(產(chǎn)品/項目型號和名稱)的設(shè)計、研制、生產(chǎn)和服務(wù)過程。刪減說明:(具體刪減的條款和理由)2. 引用文件GJB14062005產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求;XX/XX.XXXXX質(zhì)量手冊。3 術(shù)語和定義本大綱引用 GJB1405A-2006 和 GJB9001B2009 的術(shù)語和定義。4.實施要求4.1 制定大綱的依據(jù)d)(編制時應(yīng)詳細(xì)例出)與產(chǎn)品有關(guān)的法令、法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本標(biāo)準(zhǔn);b)(詳細(xì)列出)合同、研制任務(wù)書的編號和名稱以及顧客的質(zhì)量保證要求;c)(詳細(xì)列出)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和組織的質(zhì)量管理體系文件;d)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)計劃和相

2、關(guān)資源;e)組織如何滿足內(nèi)部和外部的質(zhì)量要求;f)(詳細(xì)列出)供方的質(zhì)量情況;XX/XX.XXXXXXg)(詳細(xì)列出)其它相關(guān)計劃,如項目計劃、環(huán)境、健康和安全、安全性與信息管理計劃等。4.2 質(zhì)量工作原則與質(zhì)量目標(biāo)4.2.1質(zhì)量工作總原則d)產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求;b)技術(shù)上應(yīng)用或借鑒其它產(chǎn)品的程度;c)采用新技術(shù)比例;d)技術(shù)狀態(tài)管理要求;e)設(shè)計的可制造性。質(zhì)量目標(biāo)d)對產(chǎn)品或合同規(guī)定的質(zhì)量特性滿意程度;b)(詳細(xì)列出)可靠性、維修性、保障性、安全性和測試性指標(biāo)等;c)(詳細(xì)列出)顧客滿意的重要內(nèi)容。3. 管理職責(zé)a)明確規(guī)定各級各類相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限;b)明確規(guī)定相互關(guān)系和內(nèi)部溝通的方法

3、;c)明確規(guī)定有關(guān)職能部門的職責(zé)和接口的關(guān)系。XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證大綱4. 文件和記錄的控制對研制、生產(chǎn)全過程中文件和記錄的控制做出規(guī)定,成套技術(shù)資料應(yīng)符合GJB906 的要求(當(dāng)控制要求與質(zhì)量管理體系一致時可直接引用)。5. 質(zhì)量信息的管理a)明確規(guī)定為達(dá)到產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需要的質(zhì)量信息,以及實施信息的收集、分析、處理、反饋、儲存和報告的要求;質(zhì)量信息的管理應(yīng)符合 GJB1686A的要求;b)對發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題應(yīng)按要求實施質(zhì)量問題歸零,并充分利用產(chǎn)品在使用中的質(zhì)量信息改進產(chǎn)品質(zhì)量。6. 技術(shù)狀態(tài)管理a)針對具體產(chǎn)品按 GJB3206A 的要求策劃技

4、術(shù)狀態(tài)管理活動,明確規(guī)定技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、控制、記實和審核的方法和要求;b)技術(shù)狀態(tài)管理活動應(yīng)從方案階段開始,在產(chǎn)品的全壽命周期內(nèi)應(yīng)能準(zhǔn)確的表明產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài),并實施有效的控制。7. 人員培訓(xùn)和資格考核a)根據(jù)產(chǎn)品的特點規(guī)定對參與研制、生產(chǎn)、試驗的所有人員進行培訓(xùn)和資格考核的要求,考核合格方可持證上崗。b)當(dāng)關(guān)鍵加工過程不能滿足要求,工藝、過程參數(shù)或所需技能有較大改變,或加工工藝較長時間未使用時,要規(guī)定有關(guān)人員重新進行培訓(xùn)和考核的要求。&顧客溝通規(guī)定與顧客溝通的方法和內(nèi)容,一般包括:a)產(chǎn)品信息,包括產(chǎn)品質(zhì)量信息;b)問訊、合同或訂單的處理,包括對其修改;c)顧客反饋,包括抱怨及其處理方法

5、。9.設(shè)計過程質(zhì)量控制5.任務(wù)分析對產(chǎn)品的任務(wù)全面進行分析,以確認(rèn):對設(shè)計過程最有影響的任務(wù)階段和總環(huán)境,通過任務(wù)全面分析,確定可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、人機工程等各種定量和定性因素,并將結(jié)論納入規(guī)范作為設(shè)計評審的依據(jù)。10. 設(shè)計分析按通用化、系列化、組合化的設(shè)計原則,對性能、質(zhì)量、可靠性、費用、進度、風(fēng)險等因素進行綜合權(quán)衡,開展優(yōu)化設(shè)計。通過設(shè)計分析研究,確定產(chǎn)品特性、參數(shù)以及必要的試驗和檢驗要求。11. 設(shè)計輸入6.確定產(chǎn)品的設(shè)計輸入要求,包括產(chǎn)品的功能和性能、可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等要求,以及有關(guān)的法令、法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)等要求。設(shè)計輸入應(yīng)

6、形成文件并進行評審和批準(zhǔn)。XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證大綱7.編制設(shè)計規(guī)范和文件,以保證設(shè)計規(guī)范化。設(shè)計規(guī)范和文件應(yīng)符合國家和國家軍用標(biāo)準(zhǔn)的要求。為使設(shè)計采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,在進行設(shè)計前,應(yīng)編制文件清單,供設(shè)計人員使用12. 可靠性設(shè)計按可靠性大綱,實施可靠性設(shè)計工作項目。(參考裝備可靠性工作通用要求GJB3688-2009,可另編制產(chǎn)品可靠性保證大綱)13. 維修性設(shè)計按維修性大綱,實施維修設(shè)計工作項目。(參考裝備維修性工作通用要求GJB450A-2004,可另編制產(chǎn)品維修性保證大綱)14. 保障性設(shè)計按保障性大綱,實施保障設(shè)計工作項目。(參考裝備綜合保障通

7、用要求GJB3872-1999,可另編制產(chǎn)品保障性保證大綱)15. 測試性設(shè)計按測試性大綱,實施測試設(shè)計工作項目。(參考裝備測試性大綱GJB2547-1995,可另編制產(chǎn)品測試性保證大綱)16.安全性設(shè)計按安全性大綱,實施安全設(shè)計工作項目。(參考系統(tǒng)安全性通用大綱GJB900-1990,可另編制產(chǎn)品安全性保證大綱)17.環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計按環(huán)境適應(yīng)性大綱,實施環(huán)境設(shè)計工作項目。(參考裝備環(huán)境工程通用要求GJB4239-2001,可另編制產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性保證大綱)18.元器件、零件和原材料的選擇和使用按 GJB450 工作項目 308/309 中的規(guī)定選擇和使用元器件、零件和原材料;19. 軟件設(shè)計應(yīng)

8、規(guī)定按GJB437、GJB438B、GJB439、GJB2786A、GJB5234、GJB1267、GJB/Z102、和 GJB1268A的要求,對軟件的開發(fā)、運行、維護和引退進行工程化管理,并按GJB5000A 的規(guī)定進行軟件的分級、分類,對軟件的整個生存周期內(nèi)的管理過程和工程過程實施有效的控制。20. 人機工程設(shè)計應(yīng)規(guī)定編制人機大綱的要求,在保證可靠性、維修性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性條件下,能確保操作人員正常、準(zhǔn)確的操作。21. 特性分析應(yīng)按 GJB190 的原則進行特性分析,確定關(guān)鍵件“特性”、重要件“特性”。22. 設(shè)計輸出應(yīng)規(guī)定設(shè)計輸出要求,一般包括:a)滿足設(shè)計輸入的要求;xx

9、/xx.xxxxxx(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證大綱b)包括或引用產(chǎn)品接(驗)收準(zhǔn)則;c)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的保障方案和保障資源需求,如操作、貯存、搬運、維護和處置的要求;e)根據(jù)特性分類,編制關(guān)鍵件“特性”、重要件“特性”項目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計文件、工藝文件和圖樣上作出相應(yīng)標(biāo)識。設(shè)計輸出文件在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。23. 設(shè)計評審a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的功能級別或管理級別、產(chǎn)品研制階段,按 GJB1310A 的有關(guān)要求,規(guī)定實施分級、分階段的設(shè)計評審;b)當(dāng)合同要求時,應(yīng)對顧客或其代表參加評審的方法做出規(guī)定;c)如需要,應(yīng)進行專項評審或工藝

10、可行性評審。24.設(shè)計驗證a)規(guī)定所要進行的設(shè)計驗證項目及驗證方式、方法,在整個研制過程中,能保證對各項驗證進行跟蹤和追溯;b)規(guī)定具有資格的設(shè)計驗證人員,對顧客要求控制的驗證項目,應(yīng)通知顧客參加;c)在轉(zhuǎn)階段試驗前應(yīng)對未經(jīng)過驗證試驗的關(guān)鍵技術(shù)、直接影響試驗成功或安全的問題,組織同行業(yè)專家或?qū)I(yè)機構(gòu)人員進行復(fù)核、復(fù)算等驗證工作。25.設(shè)計確認(rèn)/定型(鑒定)a)依據(jù)所策劃的安排,明確規(guī)定確認(rèn)的時機、內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點以及要求進行鑒定的技術(shù)狀態(tài)項目,根據(jù)使用環(huán)境提出要求并實施;b)對需要定型(或鑒定)的產(chǎn)品,按 GJB1362A 及有關(guān)產(chǎn)品定型(或鑒定)工作規(guī)定的要求完成定型(或鑒定);c)

11、規(guī)定設(shè)計確認(rèn)人員,除設(shè)計部門外,質(zhì)量檢驗、試驗等部門,并邀請顧客參加。26.設(shè)計更改的控制規(guī)定按 GJB3206A、WJ7產(chǎn)品設(shè)計文件的更改實施設(shè)計更改控制的具體要求。8. 試驗控制a)依據(jù)試驗?zāi)康闹贫ê蛯嵤┰囼灤缶V(或試驗計劃或技術(shù)通知,該大綱(或計劃)包括產(chǎn)品研制、生產(chǎn)和交付過程中應(yīng)進行的全部試驗驗證工作,以保證有效的利用全部試驗資源,并充分利用試驗結(jié)果;b)應(yīng)規(guī)定按 GJB450A、GJB1407、GJB368B、GJB899A、GJB1032 的要求進行可靠性研究試驗、可靠性鑒定和驗收試驗、可靠性增長試驗、維修性驗證試驗和環(huán)境應(yīng)力篩選試驗,以及按 GJB1452A 的規(guī)定進行大型試驗質(zhì)

12、量管理的要求。9. 米購質(zhì)量控制4.3 米購品的控制4.2.3 按 GJB939、GJB1404 和 GJB3900A 要求規(guī)定采購需要的文件,內(nèi)容包括:XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證大綱a)規(guī)定對具有關(guān)鍵(重要)特性的采購產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)目刂品椒ǎ籦)制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則,以及對供方的控制方法;c)適用時,對供方大綱或其它大綱要求的確認(rèn)及引用;d)規(guī)定滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求(包括適用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求)方法;e)規(guī)定驗證米購產(chǎn)品的程序和方法;f)規(guī)定向供方派出常駐或流動的質(zhì)量驗收代表的要求。米購信息所包括的米購要求應(yīng)是充分與適宜的。4.2.4 規(guī)定米購

13、新研制產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求, 使用并履行審批手續(xù), 以及各方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。4.4外包過程的控制規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,對所有外包過程的控制要求,一般包括:a)識別產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中所需要的外包過程;所采用的b)針對具體的外包過程如:設(shè)計外包、試制外包、試驗外包和生產(chǎn)外包等過程,制定相應(yīng)的控制措施和方法;c)對外包單位的資格要求;d)對外包單位的能力要求(包括設(shè)施和人員要求);e)對外包產(chǎn)品進行驗收的準(zhǔn)則;f)對外包單位實行監(jiān)督的管理辦法等。27. 試制和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制應(yīng)按 GJB467A 規(guī)定對研制、生產(chǎn)和服務(wù)過程作出明確規(guī)定,包括:a)過程的步驟(流程);b)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書;c)達(dá)到規(guī)定

14、要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法;d)滿足策劃安排所需的資源;e)監(jiān)測和控制過程(含對過程能力的評價)及產(chǎn)品(質(zhì)量)特性的方法,包括規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù)或其它過程的控制方法;f)人員資格要求;g)技能或服務(wù)提供的準(zhǔn)則;h)適用的法律法規(guī)要求;i)新產(chǎn)品試制的控制要求。10.工藝準(zhǔn)備在完成設(shè)計資料的工藝審查和設(shè)計評審后應(yīng)進行工藝準(zhǔn)備,一般包括:a)按產(chǎn)品研制需要提出工藝總方案、對采用新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、新材料等和工藝攻關(guān)計劃并進行評審;b)對特種工藝應(yīng)制定專用工藝文件或質(zhì)量控制程序;c)進行過程分析,對關(guān)鍵過程進行標(biāo)識、設(shè)置質(zhì)量控制點及規(guī)定質(zhì)量控制要求;d)工藝更改的控制及有重大更改時進行評審的

15、程序;e)實驗設(shè)備、工藝裝備和檢測器具應(yīng)按規(guī)定檢測合格;f)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書。在工藝文件準(zhǔn)備階段,按 GJB1269A 的有關(guān)要求,實施分級、分階段的工藝評審。11.元器件、零件和原材料的控制規(guī)定器材(含半成品)的質(zhì)量控制要求及材料代用程序,確保:a)合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和組裝;b)外購器材、外協(xié)產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)進廠復(fù)驗、篩選合格,附有復(fù)驗合格證或標(biāo)記,方可投入生產(chǎn),使用代用材料時,應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù),并經(jīng)顧客同意;c)在從事成套設(shè)備生產(chǎn)時,儲存的裝配件和器材應(yīng)齊全并做出適當(dāng)標(biāo)記;d)經(jīng)確認(rèn)易老化或易受環(huán)境影響而變質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識、并注明保管有效期;e)元器件選用、測試、

16、篩選符合規(guī)定的要求。28. 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境a)應(yīng)明確針對具體產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施、工作場所等方面的特殊要求;b)當(dāng)工作環(huán)境對產(chǎn)品或過程的質(zhì)量有直接影響時,應(yīng)規(guī)定特殊的環(huán)境要求或特性,如:清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護等。29. 關(guān)鍵過程控制規(guī)定按工藝文件或?qū)S玫馁|(zhì)量控制程序、方法,對關(guān)鍵過程實施質(zhì)量控制的要求。30. 特殊過程控制根據(jù)產(chǎn)品的特點,明確規(guī)定過程確認(rèn)的內(nèi)容和方式,適用時可包括:a)規(guī)定對過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;b)對設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用針對具體過程的方法和程序;d)必要的記錄,如:證實設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定、過程能力評定等活動的記錄;e)再確認(rèn)或定期確認(rèn)的時

17、機。31. 關(guān)鍵件、重要件的控制按 GJB909A 的有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述關(guān)鍵件、重要件的控制程序、內(nèi)容與要求。32. 試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查按 GJB1710A 的有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查的程序、 內(nèi)容與要求。33. 首件鑒定按 GJB908A 的有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述對首件進行鑒定的控制及方法。34. 產(chǎn)品質(zhì)量評審按 GJB907A 有關(guān)規(guī)定,明確規(guī)定對產(chǎn)品質(zhì)量進行評審的程序,以及對評審中提出的問題,由誰負(fù)責(zé)處理、保存評審記錄和問題處理記錄的要求。XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證大綱35.裝配質(zhì)量控制應(yīng)規(guī)定對裝配質(zhì)量進行控制的要求,包括編寫適宜的裝配規(guī)

18、程或作業(yè)指導(dǎo)書36. 標(biāo)識和可追溯性a)按 GJB726A 的有關(guān)規(guī)定,明確規(guī)定對有產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求的產(chǎn)品進行控制的要求;b) 按 GJB1330 的有關(guān)規(guī)定, 明確規(guī)定和實施對批次管理的產(chǎn)品進行標(biāo)識和記錄的要求。37. 顧客財產(chǎn)規(guī)定對顧客提供的財產(chǎn),包括材料、工具、試驗設(shè)備、工藝裝備等、軟件、技術(shù)資料、信息、知識產(chǎn)權(quán)或服務(wù)的控制要求,包括:a)驗證顧客提供財產(chǎn)的方法;b)顧客提供不合格產(chǎn)品的處置;c)對顧客財產(chǎn)進行保護和維護的要求;d)損壞、丟失或不適用產(chǎn)品的記錄與報告的要求。38. 產(chǎn)品防護在貯存、搬運或制造過程中,對器材(含半成品)或產(chǎn)品應(yīng)采取必要的防護措施,并明確規(guī)定:a)按 G

19、JB1443 的要求,對搬運、貯存、包裝、防護和交付等活動進行控制;b)確保不降低產(chǎn)品的特性,安全交付到顧客指定地點的要求。39. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量規(guī)定對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的要求與方法,包括:a)所采用的過程的產(chǎn)品(包括供方的產(chǎn)品)進行監(jiān)視和測量的方法與要求;b)需要監(jiān)視和測量的階段及其質(zhì)量特性;c)每一個階段監(jiān)視和測量的質(zhì)量特性;d)使用的程序和接收準(zhǔn)則;e)使用的統(tǒng)計技術(shù)控制方法;f)監(jiān)視和測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度,包括校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)批準(zhǔn)狀態(tài);g)人員資格和認(rèn)可;h)要求由法定機構(gòu)或顧客進行的檢驗或試驗;i)產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則;j)檢驗印章的控制方法;k)生產(chǎn)和檢驗共享設(shè)備用作檢驗手

20、段時的校驗方法;l)保存設(shè)備使用紀(jì)錄,以便發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)態(tài)時,確定以前測試結(jié)果的有效性。40.過程檢驗按 GJB1442A 的要求。依據(jù)檢驗程序?qū)ρ兄坪蜕a(chǎn)過程進行過程檢驗,做好原始記錄。XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證大綱41.驗收試驗和檢驗在加工裝配完成后,應(yīng)按 GJB3677A 程序進行驗收試驗和檢驗:a)驗收試驗和檢驗的操作應(yīng)按批準(zhǔn)的程序、方法進行;b)驗收試驗和檢驗結(jié)束后,均應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)特性的數(shù)據(jù);c)在試驗和檢驗中發(fā)生故障,均應(yīng)找出原因,并在采取措施后重新進行試驗和檢驗。42.例型試驗(典型試驗)應(yīng)按 GJB5712 規(guī)定、產(chǎn)品制造與驗收技術(shù)條

21、件和試驗大綱的規(guī)定進行例行試驗,并實施必要的監(jiān)督,以保證產(chǎn)品性能、可靠性及安全性滿足設(shè)計要求。根據(jù)環(huán)境條件的敏感性、使用的重要性、 生產(chǎn)正常變化與規(guī)定公差之間的關(guān)系、 工藝變化敏感程度、 生產(chǎn)工藝 (過程)的復(fù)雜性和產(chǎn)品數(shù)量確定所需測試的產(chǎn)品,并征得顧客的認(rèn)可。43.無損檢驗應(yīng)按 GJB466 和 GJB593 的有關(guān)規(guī)定對無損檢驗進行控制,確定控制程序、內(nèi)容和要求。44.試驗和檢驗記錄a)應(yīng)規(guī)定保存試驗、檢驗紀(jì)錄的要求,并根據(jù)試驗或檢驗的類型、范圍及重要性確定記錄的詳細(xì)程度;b)記錄應(yīng)包括產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),必要的試驗和檢驗報告或證明、不合格品報告、糾正措施及抽樣方案和數(shù)據(jù)。12.不合格品的控制

22、a)應(yīng)規(guī)定對不合格品進行識別和控制的要求,以防止其非預(yù)期使用或交付;b)應(yīng)按 GJB571A 的規(guī)定對不合格品的標(biāo)識、評價、隔離、處置和記錄進行控制和管理。13.售后服務(wù)當(dāng)合同要求時,應(yīng)按協(xié)議或合同要求組織售后技術(shù)服務(wù),執(zhí)行 GJB5707 規(guī)定要求:a)應(yīng)對售后技術(shù)服務(wù)活動進行策劃、規(guī)定,并按規(guī)定實施;b)規(guī)定對售后技術(shù)服務(wù)活動提供充分的技術(shù)和資源支持,并按規(guī)定實施;c)對交付的產(chǎn)品按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場跟蹤服務(wù),指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、使用和維護,及時解決出現(xiàn)的問題;d)收集和分析產(chǎn)品在使用和服務(wù)中的信息,作為識別改進的機會,并按規(guī)定報告情況。注:該大綱各條款的規(guī)定若已形成相應(yīng)的程序

23、文件或作業(yè)文件,可以直接引用執(zhí)行相關(guān)文件的編號和文件名稱,不再作重復(fù)描述。產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證大綱版本/修訂次數(shù):受控狀態(tài):發(fā)放編號:持有人:!版本/修改次1編制/日審核/日1批準(zhǔn)/日顧客/日!數(shù)期期期期A/0編號XX/XX.XXXXXXA/0XXXXXXXX 發(fā)布施xxxxxxxX 實45. 范圍本大綱適用于(產(chǎn)品/項目型號和名稱)的設(shè)計、研制、生產(chǎn)和服務(wù)過程。46. 引用文件XX/XXX.XXXXX質(zhì)量手冊。3 術(shù)語和定義本大綱引用 GB/T19000-2008/GJB1405A-2006標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。14.實施要求4.5 制定大綱的依據(jù)a)(編制時應(yīng)詳細(xì)列出)與產(chǎn)品有關(guān)

24、的法令、法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本標(biāo)準(zhǔn);b)(詳細(xì)列出)合同、研制任務(wù)書的編號和名稱以及顧客的質(zhì)量保證要求;c)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)計劃和相關(guān)資源;4.6 質(zhì)量工作原則與質(zhì)量目標(biāo)4.2.5質(zhì)量工作總原則a)產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求;b)技術(shù)上應(yīng)用或借鑒其它產(chǎn)品的程度;c)米用新技術(shù)比例;d)設(shè)計的可制造性。4.2.6質(zhì)量目標(biāo)a)(詳細(xì)列出)產(chǎn)品功能指標(biāo);b)(詳細(xì)列出)產(chǎn)品性能指標(biāo)。4.7 管理職責(zé)a)明確規(guī)定各級各類相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限;b)明確規(guī)定相互關(guān)系和內(nèi)部溝通的方法;c)明確規(guī)定有關(guān)職能部門的職責(zé)和接口的關(guān)系。4.8 文件和記錄的控制對研制、 生產(chǎn)全過程中文件和記錄進行控制。 編制“輸入文件清單”、

25、“記錄清單”)4.9 資源需求確定軟件、硬件、生產(chǎn)設(shè)施、監(jiān)視和測量設(shè)備包括檢驗和試驗所需的設(shè)備、人力資源等要求。4.10 確定過程a)用流程圖劃出產(chǎn)品實現(xiàn)的過程/或工藝流程;b)用流程圖劃出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的階段流程圖。4.11 產(chǎn)品要求的驗證a)規(guī)定驗證的項目、內(nèi)容及技術(shù)參數(shù)或指標(biāo);b)規(guī)定在那個階段進行驗證;c)規(guī)定驗證的方法;d)規(guī)定驗證結(jié)果的處理。XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)保證大綱47. 產(chǎn)品要求的確認(rèn)a)規(guī)定在那個階段進行確認(rèn);b)規(guī)定確認(rèn)的方法和形式;c)規(guī)定確認(rèn)結(jié)果的處理。48. 監(jiān)視、檢驗和試驗活動a)識別并確定重要和關(guān)鍵過程,確定監(jiān)視

26、和測量的項目、內(nèi)容、頻次、方法、責(zé)任人等。(具體描述)b)確定檢驗點的設(shè)置。(具體描述或用流程圖表示)c)制定產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的檢驗規(guī)范和最終產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則5 控制要求15.設(shè)計過程質(zhì)量控制4.12任務(wù)分析對產(chǎn)品的任務(wù)全面進行分析,以確認(rèn):對設(shè)計最有影響的任務(wù)階段何總和環(huán)境,通過任務(wù)全面分析,確定可靠性、維修性、保障性、安全性、人機工程等各種定量和定性因素,并將結(jié)論納入規(guī)范作為設(shè)計評審的標(biāo)準(zhǔn)。4.2.7設(shè)計分析按通用化、系列化、組合化的設(shè)計原則,對性能、質(zhì)量、可靠性、費用、進度、風(fēng)險等因素進行綜合權(quán)衡,開展優(yōu)化設(shè)計。通過設(shè)計分析研究,確定產(chǎn)品特性、容差以及必要的試驗和檢驗要求。5.1.3.設(shè)計輸入

27、確定產(chǎn)品的設(shè)計輸入要求,包括產(chǎn)品的功能和性能、可靠性、維修性、安全性、保障性、環(huán)境條件等要求,以及有關(guān)的法令、法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)等要求。設(shè)計輸入應(yīng)形成文件并進行評審和批準(zhǔn)。編制設(shè)計規(guī)范和文件,以保證設(shè)計規(guī)范化。設(shè)計規(guī)范和文件應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。為使設(shè)計采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,在進行設(shè)計前,應(yīng)編制文件清單,供設(shè)計人員使用5.1.4人機工程設(shè)計應(yīng)規(guī)定編制人機大綱的要求,在保證可靠性、維修性、安全性條件下,能夠確保操作人員正常、準(zhǔn)確的操作。5.1.5特性分析應(yīng)按 GJB190 的原則進行特性分析,確定關(guān)鍵件“特性”、重要件“特性”5.1.6設(shè)計輸出應(yīng)規(guī)定設(shè)計輸出要求,一般包括:a)滿足設(shè)計輸入的要求;b)包

28、括或引用接(驗)收準(zhǔn)則;c)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;d)規(guī)定并標(biāo)示與產(chǎn)品和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計特性,如操作、貯存、搬運、維護和處置的要求;e)根據(jù)特性分類,編制關(guān)鍵件、重要件項目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識。XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)保證大綱設(shè)計輸出文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)。49. 設(shè)計評審a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的功能的有關(guān)要求,規(guī)定分階段的設(shè)計評審;b)當(dāng)合同要求時,應(yīng)對顧客或其代表參加評審的方法做出規(guī)定;c)如需要,應(yīng)進行專項評審或工藝可行性評審。50. 設(shè)計驗證a)規(guī)定所要進行的設(shè)計驗證項目及驗證方法,在整個研制過程中能保證對

29、各項驗證進行跟蹤和追溯;b)在轉(zhuǎn)階段試驗前應(yīng)兌未經(jīng)過驗證試驗的關(guān)鍵技術(shù)、直接影響成功或安全的問題,組織同行業(yè)專家或?qū)I(yè)機構(gòu)人員進行復(fù)核、復(fù)算等驗證工作。51. 設(shè)計確認(rèn)/定型(鑒定)依據(jù)所策劃的安排,明確規(guī)定確認(rèn)的內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點以及要求進行鑒定的技術(shù)狀態(tài)項目,根據(jù)使用環(huán)境提出要求并實施;52. 設(shè)計更改的控制按“設(shè)計更改的控制程序”對設(shè)計更改進行控制。53. 試驗控制制定和實施試驗綜合計劃,該計劃包括研制、生產(chǎn)和交付過程中應(yīng)進行的全部驗證工作,以保證有效的利用全部試驗資源,并充分利用試驗結(jié)果;16.采購質(zhì)量控制4.13 規(guī)定采購需要的文件,內(nèi)容包括:a)規(guī)定對具有關(guān)鍵(重要)特性的采

30、購產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)目刂品椒?;b)制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則,以及對供方的控制方法;c)規(guī)定滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求(包括適用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求方法;d)規(guī)定驗證米購產(chǎn)品的程序和方法;4.14外包過程的控制所采用的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,對所有外包過程的控制要求,一般包括:a)識別產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中所需要的外包過程;b)針對具體的外包過程如:設(shè)計外包、試制外包、試驗外包和生產(chǎn)外包等過程,制定相應(yīng)的控制措施和方法;c)對外包單位的資格要求;d)對外包單位的能力要求(包括設(shè)施和人員要求);e)對外包產(chǎn)品進行驗收的準(zhǔn)則;f)對外包單位實行監(jiān)督的管理辦法等。54. 試制和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制17.研制、生產(chǎn)和

31、服務(wù)過程控制,包括:a)過程的步驟(流程);b)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書;c)達(dá)到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法;d)滿足策劃安排所需的資源;XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量(可靠性)保證大綱e)監(jiān)視、測量和控制過程(含對過程能力的評價)及產(chǎn)品(質(zhì)量)特性的方包括規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù)或其它過程的控制方法;f)人員資格要求;g)技能或服務(wù)提供的準(zhǔn)則;h)適用的法律法規(guī)要求;法,在完成設(shè)計資料的工藝審查和設(shè)計評審后應(yīng)進行工藝準(zhǔn)備,一般包括:審;b)對特種工藝應(yīng)制定專用工藝文件或質(zhì)量控制程序;c)進行過程分析,對關(guān)鍵過程進行標(biāo)識、設(shè)置質(zhì)量控制點及規(guī)定詳細(xì)的質(zhì)量控制要求;d)工

32、藝更改的控制及有重大更改時進行評審的程序;e)實驗設(shè)備、工藝裝備和檢測器具應(yīng)按規(guī)定檢測合格;f)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書。在工藝文件準(zhǔn)備階段,進行工藝評審。19.元器件、零件和原材料的控制規(guī)定器材(含半成品)的質(zhì)量控制要求及材料代用程序,確保:a)合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和組裝;b)外購、外協(xié)的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)進廠復(fù)驗、篩選合格,附有復(fù)驗合格證或標(biāo)記,方可投入生產(chǎn),使用代用材料時,應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù);c)在從事成套設(shè)備生產(chǎn)時,儲存的裝配件和器材應(yīng)齊全并做出適當(dāng)標(biāo)記;18. 工藝準(zhǔn)備a)按產(chǎn)品研制需要提出工藝總方案、工藝技術(shù)改造和工藝攻關(guān)計劃并進行評d)經(jīng)確認(rèn)易老化或易受環(huán)境影響而變質(zhì)的

33、產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識、并注明保管有效期;e)元器件選用、測試、篩選符合規(guī)定的要求。55. 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境a)應(yīng)明確針對具體產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施、工作場所等方面的特殊要求;b)當(dāng)工作環(huán)境對產(chǎn)品或過程的質(zhì)量有直接影響時,應(yīng)規(guī)定特殊的環(huán)境要求或特性,如:清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護等。56. 關(guān)鍵過程控制規(guī)定按工藝文件或?qū)S玫馁|(zhì)量控制程序、方法,對關(guān)鍵過程實施質(zhì)量控制的要求。57. 特殊過程控制根據(jù)產(chǎn)品的特點,明確規(guī)定過程確認(rèn)的內(nèi)容和方式,適用時可包括:a)規(guī)定對過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;b)對設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用針對具體過程的方法和程序;d)必要的記錄,如能證實設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定、過程能力評定等活動的記錄;e)再確認(rèn)或定期確認(rèn)的時機。58.關(guān)鍵件、重要件的控制按有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述。XX/XX.XXXXXX(產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)大綱59. 裝配質(zhì)量控制應(yīng)規(guī)定對裝配質(zhì)量進行控制的要求,包括編寫適宜的裝配規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書60. 標(biāo)識和可追溯性a)明確規(guī)定對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求的產(chǎn)

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