化妝品原料檢驗

1、第四章第四章 化妝品原料檢驗化妝品原料檢驗第一節(jié) 概述 化妝品是由各種原料按照一定配方通過加工而成。原料的安全性決定了化妝品的安全性。原料質量指標變動，成品質量波動，原料中帶入有毒有害物質，更會導致質量事故。 化妝品行業(yè)出現的一些質量問題：唇膏中蘇丹紅、牙膏中二甘醇、去屑洗發(fā)水中酮康唑、滑石粉中的石棉、護膚品中的重金屬等。檢驗報告由供貨商出具，不具備對原料中所含有毒有害物質的完備驗證手段。 因此，加強原料的管理，建立相應的法規(guī)、制因此，加強原料的管理，建立相應的法規(guī)、制度，建立原料的甄別方法和技術手段。具備化妝品度，建立原料的甄別方法和技術手段。具備化妝品原料的相關知識、了解原料中可能存在的有

2、毒有害原料的相關知識、了解原料中可能存在的有毒有害物質。物質?；瘖y品原料基質原料輔助原料油質原料膠質原料粉質原料溶劑原料乳化劑抗氧劑保濕劑防腐劑賦香劑著色劑其他 二、原料監(jiān)管的相關法規(guī)二、原料監(jiān)管的相關法規(guī) 為了杜絕和消除在化妝品生產中使用或濫用不為了杜絕和消除在化妝品生產中使用或濫用不符合規(guī)定的原料，做了嚴格規(guī)定，并納入日常監(jiān)督符合規(guī)定的原料，做了嚴格規(guī)定，并納入日常監(jiān)督工作。工作。 1. 1. 實行原料名單制度實行原料名單制度 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例第八條規(guī)定，第八條規(guī)定，“生產生產化妝品所需原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器化妝品所需原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝

3、材料必須符合國家標準和包裝材料必須符合國家標準”。衛(wèi)生部。衛(wèi)生部中國已中國已使用化妝品成分名單使用化妝品成分名單（20032003年版）整理了截止年版）整理了截止20002000年底中國已使用化妝品成分年底中國已使用化妝品成分32653265種，其中一般種，其中一般化妝品原料化妝品原料21362136種，特殊化妝品原料種，特殊化妝品原料546546種，天然種，天然化妝品原料（含中藥）化妝品原料（含中藥）563563種。種。 國際化妝品原料標準中文名稱目錄國際化妝品原料標準中文名稱目錄（衛(wèi)監(jiān)（衛(wèi)監(jiān)發(fā)發(fā)20072642007264號）翻譯了美國號）翻譯了美國CTFACTFA（ Cosmetic T

4、oiletry and Fragrance Association ， Personal Care Products Council (PCPC)）化妝品原料字典化妝品原料字典所收所收錄的國際化妝品原料名稱（錄的國際化妝品原料名稱（INCIINCI名稱名稱International Nomenclature Cosmetic Ingredient ），共），共1207212072種。種。全成分標識時必須使用全成分標識時必須使用目錄目錄中規(guī)定的標準中文中規(guī)定的標準中文名稱。申報化妝品衛(wèi)生許可時，涉及化妝品原料名名稱。申報化妝品衛(wèi)生許可時，涉及化妝品原料名稱時，應提供稱時，應提供目錄目錄中規(guī)定的中

5、文名稱。中規(guī)定的中文名稱。 2. 2. 實行化妝品新原料審批制度實行化妝品新原料審批制度 國內首次使用于化妝品生產的天然或人工的新國內首次使用于化妝品生產的天然或人工的新原料（包括在國外已使用的化妝品原料）必須經國原料（包括在國外已使用的化妝品原料）必須經國務院衛(wèi)生行政部門批準。務院衛(wèi)生行政部門批準?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例第九條規(guī)定：第九條規(guī)定：“使用化妝品新原料生產化妝品，必使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛(wèi)生行政部門批準?；瘖y品新原料是指須經國務院衛(wèi)生行政部門批準?；瘖y品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料”。

6、 3. 3.規(guī)定化妝品禁限用物質規(guī)定化妝品禁限用物質 化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范（20072007年版）除對化妝品成品做年版）除對化妝品成品做出要求外，也列出了禁用物質、限用物質、限用防腐劑、出要求外，也列出了禁用物質、限用物質、限用防腐劑、限用防曬劑、限用著色劑和暫時允許使用的染發(fā)劑目錄。限用防曬劑、限用著色劑和暫時允許使用的染發(fā)劑目錄。禁用物質是指不得用于化妝品的成分；限用物質是指僅在禁用物質是指不得用于化妝品的成分；限用物質是指僅在特定限制條件下使用的物質，限用物質目錄規(guī)定了限用物特定限制條件下使用的物質，限用物質目錄規(guī)定了限用物質的質的適用范圍適用范圍、成品中允許的、成品中允許的最大

7、濃度最大濃度和使用條件，以及和使用條件，以及需要標明的需要標明的警示內容警示內容等。等。 4. 化妝品原料管理流程第二節(jié) 化妝品基質原料檢驗2.油脂原料的質量指標及重要檢測項目二、粉質原料檢測項目2. 2. 質量指標和檢驗項目質量指標和檢驗項目三、膠質原料檢測項目2. 2. 質量指標和檢測項目質量指標和檢測項目四、溶劑原料的檢驗1. 常用溶劑2. 2. 質量指標和檢查項目質量指標和檢查項目第三節(jié) 化妝品輔助原料的檢驗一、香精香料的檢驗2. 2. 香精香料的管理和相關標準香精香料的管理和相關標準3. 香精香料檢測技術概述（1）特點多樣性和特殊性（2）檢測技術分類感官檢驗、理化性質和成分分析。感官

8、檢驗包括香氣質量、香勢、留香時間、香味、色澤等；理化性質包括密度、折射率、溶解度、熔點、酸值、碘值等；成分分析具有種類繁多，含量不多的特點，包括樣品采集、預處理、測定，以色譜法為主。二、表面活性劑的檢驗1. 分類及使用情況（結構和分類；應用）；2. 相關標準（標準；感官和理化指標）；3. 基本性能檢驗（表面張力測定、臨界膠束濃度測定、HLB值測定）。HLB值：親水親油平衡值，指表面活性劑親水基和親油基在大小和力量上的平衡程度的量。陰、陽離子表面活性劑的HLB在140；非離子表面活性劑在120。HLB值決定著表面活性劑的活性和用途。表面活性劑在水中的溶解性與HLB有極大關系。親油性表面活性劑的H

9、LB小，親水的大，小于10的屬親油性，大于10屬于親水性。發(fā)泡力的測定 即產生泡沫的效能乳化力的測定4. 定性分析（確定類型）；元素定性分析；官能團分析（確定結構）5. 定量分析 置換法：直接兩相滴定法 直接兩相滴定法 陰離子表面活性劑和陽離子表面活性劑定量締合反應的方法。在水和三氯甲烷的兩相介質中，在酸性混合指示劑存在下，用陽離子表面活性劑氯化芐蘇鎓滴定。 陰離子活性物和陽離子染料（溴化底米鎓）生成締合物，此締合物溶于三氯甲烷中呈粉紅色。在滴定過程中，水中的陰離子活性物質與氯化芐蘇鎓反應，氯化芐蘇鎓取代締合物中的溴化底米鎓，三氯甲烷層紅色褪去，終點時，稍過量的氯化芐蘇鎓與陰離子染料（酸性藍-

10、1）生成締合物，溶解于三氯甲烷層中呈藍色。在陽離子染料和陰離子染料混合指示劑存在的兩相（水-氯仿）體系中，用標準陰離子表面活性劑滴定樣品中的陽離子活性物。樣品中的陽離子表面活性劑與陰離子染料生成締合物進入氯仿呈藍色，滴定中，陰離子表面活性劑取代陰離子染料，終點時，與陽離子染料生成締合物進入氯仿層成粉紅色。三、著色劑三、著色劑色素色素第四章 化妝品生產過程質量檢驗第五章 化妝品成品綜合檢驗對化妝品終產品的要求：原料使用符合“規(guī)范”要求；合理使用情況下安全；微生物總數符合要求和致病菌不得檢出；有毒物質，如鉛、汞、砷和甲醇的限量符合要求；理化指標符合要求。衛(wèi)生指標檢驗一、鉛的檢驗二、汞的檢驗三、砷的

11、檢驗微生物檢驗（自學）標簽標識檢驗一、化妝品標簽標識管理（一）化妝品標簽標識的相關法律標準（二）近年來化妝品標簽標識法規(guī)需要關注的修訂內容對化妝品標簽標識的要求除了原先規(guī)定的要標注產品名稱、制造商名稱地址、凈含量、生產日期和保質期或生產批號和限制使用日期、企業(yè)的生產許可證和衛(wèi)生許可證編號、產品標準號、應注明的安全警示、使用指南和儲存條件等外，以下幾點修訂內容要特別關注：1. 化妝品全成分標注（2010年6月17日起執(zhí)行），與之配套的INCI中文譯名（化妝品成分國際命名（INCI）中文譯名）和國際化妝品原料標準中文名稱目錄；（2）實際生產加工地的標注；（3）化妝品名稱標簽標識禁用語；（4）限制商

12、品過度包裝要求；（5）化妝品命名規(guī)定和化妝品命名指南。（三）化妝品名稱標簽標識禁用語2009年國家有關部門相繼發(fā)布了化妝品名稱標簽標識禁用語（意見征集稿）和限制商品過度包裝要求 食品和化妝品國家標準GB 23350-2009 ?；访Q標簽標識禁用語妝今后將有三種詞語會從化妝品包裝上消除：虛假夸大用語，如“特效、高效”等；明示或暗示對疾病有治療作用和效果，如“除螨、殺菌”等；醫(yī)療術語，如中藥或中草藥等。限制商品過度包裝要求 食品和化妝品商品類別包裝空隙率飲料酒55%糕點60%糧食10%保健食品50%化妝品50%其他食品45%要點要點內容內容應當研究的性能應當研究的性能保護性能保護性能保護內容物

13、、防止變質、保護內容物、防止變質、保護質量保護質量 機械強度、防潮、耐腐蝕、機械強度、防潮、耐腐蝕、耐熱、透光、氣密性、保耐熱、透光、氣密性、保香、防異味香、防異味 操作性能操作性能易包裝、易填充、易封合、易包裝、易填充、易封合、適應機械自動包裝與操作適應機械自動包裝與操作 剛性、挺度、滑爽性、易剛性、挺度、滑爽性、易開口、熱封性好、防靜電開口、熱封性好、防靜電 商品性能商品性能造型與色彩美觀、能產生造型與色彩美觀、能產生陳列效果、提高商品價格陳列效果、提高商品價格和購買力和購買力 透明度好、表面光澤性好、透明度好、表面光澤性好、適應印刷、不帶靜電、不適應印刷、不帶靜電、不被污染被污染 方便使

14、用性能方便使用性能便于開啟和提取內裝物便于開啟和提取內裝物 易開啟、易攜帶易開啟、易攜帶 經濟性能經濟性能價效比最佳價效比最佳 材料性能、設備費用材料性能、設備費用 第二節(jié) 化妝品標簽必須標注的內容消費者使用說明 化妝品通用標簽（GB 5396.3-2008）規(guī)定了化妝品銷售包裝標簽必須標注的基本內容，即：產品名稱、制造者名稱和地址、內裝物量、日期標志、許可證號、產品標準號，必要時應注明的安全警告、使用指南和儲存條件。從2010.6.17起要求全成分標注。一、術語和定義標簽 粘貼或連接或銷售包裝 不包括中盒和外箱內裝物展示面 可視面（不包括說明書）凈含量保質期二、必須標注的內容1. 產品名稱指化妝品銷售包裝內裝物的名稱?；瘖y品名稱一般由商標名、通用名、屬性名三部分組成。商標名：即商標，分注冊商標與非注冊商標；通用名：為國家或某一行業(yè)中所共用，反映一類商品與另一類商品之間根本區(qū)別的規(guī)范化稱謂。通用名應當準確、科學，可以是描述產品的主要原料、用途、功效成分或產品功能的文字。屬性名：表明產品的客觀