藥品飛行檢查不合格項目整改報告

1、藥店藥品GSP飛行檢查整改報告二零一六年十月八日7藥品GSP飛行檢查整改報告市食品藥品監(jiān)督管理局：市食品藥品監(jiān)督管理局GSP飛行檢查組于2016年9月27日對我店進行了GSP飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GSP認證飛行檢查不合格項目情況表，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將我店出現(xiàn)問題的原因及整改情況報告如下：一、企業(yè)在藥品擺放方面存在以下問題：外用藥口服藥混放；處方藥非處方藥混放；藥品柜臺有雜物。1、原因分折：我店質(zhì)量負責人責任心不強，沒有根據(jù)GSP要求對藥品的擺放進行有效指導。2、風險評估：藥品混放容易在銷售時產(chǎn)生發(fā)錯藥的風險，也不利于藥品的銷售，不同藥品之間混放容易產(chǎn)生有害的

2、影響。3、整改措施：嚴格按照GSP要求對相關人員進行培訓，嚴格按照GSP的要求進行擺放藥品。4、整改結果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)GSP要求，做到藥品按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，藥品陳列設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；外用藥與其他藥品分開擺放。5、責任人：6、檢查人：7、完成日期：2016年10月8日二、我店在拆零藥品管理方面存在以下問題：拆零工具不全，缺少消毒用品；拆零記錄不全。1、原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)GSP要求配備齊全的拆零工具并做到銷售藥品時如實完整的填寫拆零藥品銷售記錄。2、風險評估：未配備消毒用

3、品，容易在銷售直接入口的拆零藥品時發(fā)生污染藥品的可能，不能保證藥品安全有效。拆零記錄不全不利于企業(yè)對拆零藥品的管理，也不利于對拆零藥品的質(zhì)量追蹤。3、整改措施：根據(jù)GSP的要求，對負責拆零的人員進行了專門培訓，配備了包括剪子、鑷子、藥匙、醫(yī)用手套、藥袋、消毒用品等拆零工具。銷售拆零藥品時如實準確填寫藥品名稱、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、銷售數(shù)量、銷售時間等信息，做好拆零藥品銷售記錄。4、整改結果：我店已配備齊全的藥品拆零工具并做好拆零銷售記錄。5、責任人：6、檢查人：7、完成日期：2016年10月8日三、我店在購進藥品時存在以下問題：購進進口藥品未索取進口資質(zhì)。1、原因分折：我店工作人員培訓不到位

4、，購進個別進口與藥品時未根據(jù)GSP要求索取進口藥品進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及檢驗報告書等資料。2、風險評估：未索取藥品的進口資質(zhì)，不能確定藥品安全有效。3、整改措施：根據(jù)GSP的要求，購進進口藥品時索取加蓋供貨單位原印章的進口藥品資質(zhì)。4、整改結果：我店對所銷售進口藥品索取了進口藥品資質(zhì)。5、責任人：6、檢查人：7、完成日期：2016年10月8日四、我店在質(zhì)量保證協(xié)議方面存在以下問題：質(zhì)量保證協(xié)議未簽字蓋章。1、原因分折：我店工作人員疏忽，未根據(jù)GSP要求簽訂企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書。2、風險評估：未根據(jù)GSP要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能

5、更好的受到法律的保護。3、整改措施：根據(jù)GSP的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期4、整改結果：我店已簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期5、責任人：6、檢查人：7、完成日期：2016年10月8日五、我店在處方藥銷售方面存在以下問題：藥師不在崗銷售處方藥；藥師不在崗標識內(nèi)容不全，應為暫停銷售處方藥及甲類非處方藥。1、原因分析：執(zhí)業(yè)藥師姚芳請假期間，營業(yè)員銷售了少量處方藥。2、風險評估：未按規(guī)定銷售處方藥，容易造成抗生素的濫用，不利于人民群眾的身體健康。3、整改措施：重新制作藥師離崗告知牌，根據(jù)新版GSP認證檢查評定標準，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。4、整改結果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須是執(zhí)業(yè)藥師在崗的情況下憑醫(yī)師處方銷售。5、責任人：6、檢查人：7、完成日期：2016年10月8日六、我店溫濕度記錄方面存在以下問題：溫濕度記錄不能正確記錄。1、原因分析：營業(yè)員在記錄溫濕度記錄時責任心不強。2、風險評估：溫濕度記錄不準確，不利于對店內(nèi)藥品陳列環(huán)境的監(jiān)測，不能在溫濕度超標時及時采取有效措施確保藥品質(zhì)量。3、整改措施：對營業(yè)員進行批評教育后，及時準確的記錄溫濕度記錄。4、整改結果：我店現(xiàn)在開始，溫濕