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1、主要內(nèi)容l風(fēng)險(xiǎn)管理要點(diǎn)l表格模板lPFMEA方法運(yùn)用l當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中存在的問(wèn)題一、風(fēng)險(xiǎn)管理要點(diǎn)l把握關(guān)鍵環(huán)節(jié)l風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別l風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)l制定改良措施l合理運(yùn)用工具l過(guò)程FMEAl多種統(tǒng)計(jì)工具運(yùn)用l了解風(fēng)險(xiǎn)管理的目的二、表格模板汽車行業(yè)FMEA樣表風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)制定改良措施制定改良措施本表適用于在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過(guò)程中運(yùn)用本表適用于在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過(guò)程中運(yùn)用三、PFMEA方法運(yùn)用l與DFMEA的區(qū)別l表格填寫l表格編號(hào)l用于文件控制l分析工程l填入需分析過(guò)程的稱號(hào)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件l工程擔(dān)任部門l填入擔(dān)任本工程分析的部門稱號(hào)l工程擔(dān)任人l填入工程小組擔(dān)任人l表格編制人l填
2、入擔(dān)任編制分析表格人員的名字和信息l分析日期l填入開場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析活動(dòng)的日期l完成日期l填入完成分析的最整天期l序號(hào)l填入過(guò)程步驟的序號(hào)l過(guò)程步驟l填入識(shí)別的所需分析的過(guò)程步驟或操作,可填編號(hào)或字符l字符、術(shù)語(yǔ)、順序最好與過(guò)程流程圖堅(jiān)持一致l梳理過(guò)程步驟的意義:界定范圍,防止脫漏,方便檢查和復(fù)核l注重流程圖吹瓶注塑工序流程圖粒料粒料加料加料熔膠射膠射膠固化固化出胚出胚瓶胚瓶胚上 胚 、 加上 胚 、 加吊環(huán)吊環(huán)加熱、焊環(huán)加熱、焊環(huán)拉伸拉伸成型成型出瓶出瓶洗灌封工序流程圖聚丙烯輸液瓶離子風(fēng)除靜電一次水沖洗灌裝純 化 水瓶二次水沖洗注射用水瓶焊蓋除菌過(guò)濾稀配藥液灌裝清洗合格聚丙烯輸液瓶洗灌封工序流程圖
3、空氣經(jīng)0.2um聚四氟乙烯濾芯過(guò)濾離子風(fēng)清洗(48)藥液經(jīng)0.22um聚醚砜濾芯過(guò)濾灌裝(40)聚丙烯輸液瓶供瓶檢測(cè)取蓋灌裝延時(shí)計(jì)量壓合焊蓋(48)加熱熔融供蓋檢測(cè)供瓶檢測(cè)流程圖的問(wèn)題?流程圖的問(wèn)題?流程圖的作用和意義明晰的流程圖有助于對(duì)過(guò)程的全面、準(zhǔn)確了解可防止對(duì)過(guò)程操作步驟的脫漏有助于分析“過(guò)程要求配液工序流程圖l要求l列出所分析的過(guò)程步驟或操作的要求l每個(gè)要求該當(dāng)和關(guān)聯(lián)的失效方式相符合l過(guò)程要求能否準(zhǔn)確和充分決議于對(duì)消費(fèi)、法規(guī)、工藝的熟習(xí)程度l編號(hào)l為方便統(tǒng)計(jì)和分類失效方式,故進(jìn)展編號(hào)洗灌封失效方式分析洗灌封失效方式分析l潛在失效方式l按照過(guò)程不能符合過(guò)程要求來(lái)定義失效方式l根據(jù)過(guò)程要求
4、,對(duì)特定的操作列出潛在失效方式l運(yùn)用術(shù)語(yǔ)l一個(gè)單一的要求識(shí)別出大量的失效方式,能夠表示要求的定義不夠明確l清楚的陳說(shuō)、簡(jiǎn)明的術(shù)語(yǔ)、關(guān)注實(shí)踐影響,是識(shí)別和降低風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵l汽車行業(yè)定義失效方式表格例如配液工序失效方式分析序號(hào)操作步驟要求編號(hào)潛在失效模式1 1稱量稱量使用精度匹配的量具使用精度匹配的量具1 11 1量具與稱量精度不匹配量具與稱量精度不匹配量具在檢定有效期內(nèi)量具在檢定有效期內(nèi)1 12 2使用了檢定過(guò)期的量具使用了檢定過(guò)期的量具每班校準(zhǔn)稱量用秤每班校準(zhǔn)稱量用秤1 13 3稱量秤發(fā)生漂移稱量秤發(fā)生漂移打開稱量間排風(fēng)閥打開稱量間排風(fēng)閥1 14 4稱量時(shí)回風(fēng)稱量時(shí)回風(fēng)使用潔凈的工具分零稱量使用
5、潔凈的工具分零稱量1 15 5使用了不清潔的稱量工具使用了不清潔的稱量工具他人獨(dú)立復(fù)核他人獨(dú)立復(fù)核1 16 6稱量未進(jìn)行復(fù)核稱量未進(jìn)行復(fù)核1 17 7未進(jìn)行獨(dú)立復(fù)核未進(jìn)行獨(dú)立復(fù)核物料密封,并每袋貼標(biāo)識(shí)物料密封,并每袋貼標(biāo)識(shí)1 18 8物料標(biāo)識(shí)不全物料標(biāo)識(shí)不全1 19 9標(biāo)識(shí)信息不準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)信息不準(zhǔn)確1 11010物料封口不嚴(yán)物料封口不嚴(yán)物料按批集中存放物料按批集中存放1 11111物料分散存放物料分散存放稱量的粉塵不得對(duì)潔凈區(qū)造成污染稱量的粉塵不得對(duì)潔凈區(qū)造成污染1 11212稱量粉塵擴(kuò)散稱量粉塵擴(kuò)散2 2濃配投料濃配投料按順序投料按順序投料2 21313投料順序錯(cuò)誤投料順序錯(cuò)誤活性炭要求潤(rùn)濕投
6、料活性炭要求潤(rùn)濕投料2 21414活性炭未潤(rùn)濕投料活性炭未潤(rùn)濕投料事先溶解后投料事先溶解后投料2 21515溶解不完全即投料溶解不完全即投料2 21616未事先溶解即投料未事先溶解即投料準(zhǔn)確投入規(guī)定量的物料準(zhǔn)確投入規(guī)定量的物料2 21717多投多投2 21818少投少投2 21919錯(cuò)投錯(cuò)投投料操作不得對(duì)環(huán)境造成污染投料操作不得對(duì)環(huán)境造成污染2 22020投料粉塵污染潔凈區(qū)投料粉塵污染潔凈區(qū)投料不得造成藥液污染投料不得造成藥液污染2 22121投料時(shí)引入異物至藥液中投料時(shí)引入異物至藥液中序號(hào)序號(hào)過(guò)程或環(huán)節(jié)過(guò)程或環(huán)節(jié)操作要求操作要求編號(hào)編號(hào)潛在失效模式潛在失效模式1上胚上胚應(yīng)檢查瓶胚信息應(yīng)檢查瓶
7、胚信息11瓶胚無(wú)檢驗(yàn)合格證瓶胚無(wú)檢驗(yàn)合格證12瓶胚狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息不全瓶胚狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息不全13瓶胚的外觀質(zhì)量不符合要求瓶胚的外觀質(zhì)量不符合要求14瓶胚檢驗(yàn)合格證已過(guò)期瓶胚檢驗(yàn)合格證已過(guò)期瓶胚冷卻時(shí)間符瓶胚冷卻時(shí)間符合工藝要求合工藝要求15連動(dòng)裝置上的輸送帶吹風(fēng)不合理連動(dòng)裝置上的輸送帶吹風(fēng)不合理16連動(dòng)裝置上的輸送帶速度不合理連動(dòng)裝置上的輸送帶速度不合理17瓶胚溫度不均勻瓶胚溫度不均勻18瓶胚的冷卻效果不佳瓶胚的冷卻效果不佳19瓶胚存放時(shí)間不符合要求瓶胚存放時(shí)間不符合要求應(yīng)對(duì)上胚軌道進(jìn)應(yīng)對(duì)上胚軌道進(jìn)行清潔消毒行清潔消毒110未對(duì)上胚軌道進(jìn)行清潔消毒未對(duì)上胚軌道進(jìn)行清潔消毒111清潔消毒不徹底清潔消毒
8、不徹底操作人員隨時(shí)關(guān)操作人員隨時(shí)關(guān)注瓶胚運(yùn)行注瓶胚運(yùn)行情況情況112理胚機(jī)構(gòu)卡胚、掉胚理胚機(jī)構(gòu)卡胚、掉胚113轉(zhuǎn)盤錯(cuò)位、倒胚轉(zhuǎn)盤錯(cuò)位、倒胚2參數(shù)設(shè)定參數(shù)設(shè)定人員合理設(shè)置參人員合理設(shè)置參數(shù)數(shù)21人員隨意改動(dòng)參數(shù)人員隨意改動(dòng)參數(shù)22參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤23參數(shù)顯示異常參數(shù)顯示異常模具鎖模壓力參模具鎖模壓力參數(shù)設(shè)定合理數(shù)設(shè)定合理24鎖模力不夠鎖模力不夠釋封時(shí)間符合工釋封時(shí)間符合工藝要求藝要求25釋封時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、過(guò)短釋封時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、過(guò)短吹瓶工序失效方式分析瓶胚瓶胚上胚、加上胚、加吊環(huán)吊環(huán)加熱、焊加熱、焊環(huán)環(huán)拉伸拉伸成型成型出瓶出瓶瓶胚瓶胚上 胚 、 加上 胚 、 加吊環(huán)吊環(huán)加熱、焊環(huán)加熱、焊環(huán)拉伸拉伸
9、成型成型出瓶出瓶洗灌封失效方式分析洗灌封失效方式分析洗灌封失效方式分析l失效的潛在后果l思索失效方式能否會(huì)對(duì)下游操作或設(shè)備呵斥潛在損傷?l對(duì)最終運(yùn)用者的潛在后果是什么?l注塑對(duì)吹瓶而言:外觀不合格,如黑點(diǎn)、凸底等l假設(shè)后果在運(yùn)用者發(fā)現(xiàn)前被檢測(cè)到,將會(huì)發(fā)生什么?l停產(chǎn)?l降速?l添加人力?l可以列出一切后果,但在風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)只需思索最嚴(yán)重的后果l嚴(yán)重程度l與失效方式最嚴(yán)重的后果相符的值l嚴(yán)重等級(jí)為1的失效方式不用進(jìn)一步分析l失效方式的潛在要因l盡能夠簡(jiǎn)要和完好地描畫l失效方式能夠是由一種或幾種要因?qū)е拢瑧?yīng)分開分析l現(xiàn)有過(guò)程控制預(yù)防l預(yù)防要因發(fā)生、預(yù)防失效方式發(fā)生的措施l發(fā)生能夠性l根據(jù)現(xiàn)有控制措施
10、、實(shí)踐發(fā)生情況等進(jìn)展判別和評(píng)分l現(xiàn)有控制措施檢測(cè)l檢測(cè)失效方式或失效要因的描畫l可檢測(cè)性l風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)l風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)RPNlRPN嚴(yán)重程度S發(fā)生能夠性O(shè)可檢測(cè)性Dl建議不僅僅運(yùn)用最終的RPN值作為獨(dú)一的規(guī)范lSO選擇法l以嚴(yán)重程度和發(fā)生率作為焦點(diǎn)lSOD、SD選擇法SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737l建議改良措施l降低發(fā)生能夠性,加強(qiáng)可檢測(cè)性l通常,添加檢測(cè)頻次并不是一個(gè)有效的措施,只是暫時(shí)的四、當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中存在的問(wèn)題l過(guò)程步驟太籠統(tǒng)、不明晰l建議:繪制流程圖l過(guò)程要求描畫不明確l建議:結(jié)合工藝要求、法規(guī)要求進(jìn)展描畫l過(guò)程要求與失效方式不
11、對(duì)應(yīng)l建議:根據(jù)過(guò)程要求定義失效方式四、當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中存在的問(wèn)題l未列出一切潛在失效方式l建議:明確過(guò)程要求,根據(jù)過(guò)程要求羅列失效方式l嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)不準(zhǔn)確l建議:透過(guò)景象看本質(zhì),注重評(píng)價(jià)失效對(duì)質(zhì)量和平安的影響l要因分析不當(dāng)l建議:運(yùn)用QC工具進(jìn)展要因分析;對(duì)每條要因進(jìn)展評(píng)價(jià)四、當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中存在的問(wèn)題l短少對(duì)現(xiàn)有過(guò)程控制預(yù)防、檢測(cè)的描畫,缺乏發(fā)生能夠性、可檢測(cè)性的評(píng)分根據(jù)l建議:調(diào)查現(xiàn)有過(guò)程控制措施,根據(jù)實(shí)踐情況進(jìn)展評(píng)分lRPN值成為判別能否需采取措施的獨(dú)一規(guī)范l建議:運(yùn)用QC工具進(jìn)展要因分析;對(duì)每條要因進(jìn)展評(píng)價(jià)四、當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中存在的問(wèn)題l改良措施不具可操作性l不詳細(xì)l籠統(tǒng)l無(wú)效l未規(guī)定改良的職責(zé)和完成日期l存在問(wèn)題l未繪制本崗位流程圖l未列出過(guò)程操作步驟l未列出過(guò)程要求按人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)展分析l表一失效方式與影響分析表與表二風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排序表中失效方式的編號(hào)不對(duì)應(yīng),不便于審核及前后對(duì)比查閱l對(duì)可檢測(cè)性的打分與實(shí)踐控制措施的描畫不完全相符l對(duì)發(fā)生能夠性的判別與當(dāng)前實(shí)踐控制措施不完全相符洗灌封工序風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告玻瓶l優(yōu)點(diǎn):l制定的建議措施較好l制定了詳細(xì)的實(shí)施步驟l明確了責(zé)任部門及完成時(shí)間l總體質(zhì)量較好l存在問(wèn)題l畫了設(shè)備表示圖,而非工序流程圖l
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