文件記錄控制德信誠培訓(xùn)

1、東莞培訓(xùn)網(wǎng)東莞培訓(xùn)網(wǎng)HttpHttp：/ E-MAIL/ E-MAIL： 歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)，歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。請注意以下的幾點(diǎn)：請注意以下的幾點(diǎn)：1、手機(jī)、手機(jī) 請將您的手機(jī)開為振動(dòng)或關(guān)閉。請將您的手機(jī)開為振動(dòng)或關(guān)閉。2、吸煙、吸煙 在課堂內(nèi)請不要吸煙。在課堂內(nèi)請不要吸煙。3、其它、其它 課期間請不要大聲喧嘩課期間請不要大聲喧嘩,舉手提問；舉手提問； 不要隨意走動(dòng)。不要隨意走動(dòng)。公司正在推行或?qū)氲墓芾眢w系一 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求一 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求1.1 質(zhì)量管理體系文件:1.2 環(huán)境

2、管理體系文件1.2 環(huán)境管理體系文件1.3 質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件:1.3 內(nèi)部/外部文件內(nèi)部文件外部文件方針、目標(biāo)法律法規(guī)手冊行業(yè)規(guī)范管理方案客戶要求程序供應(yīng)商的文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄表格查找方便控制更改定期評(píng)審報(bào)廢標(biāo)識(shí)授權(quán)批準(zhǔn)回收及時(shí)發(fā)放適當(dāng)處置1.4 文件控制的要求1.4文件控制的要求文件是審核的依據(jù)之一ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款要求條款要求a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的； （編、審、批及文件會(huì)簽） b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)； （文件定期評(píng)審） c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； （版本控制） d）確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； （

3、文件分發(fā)策劃、受控）一 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；（文件5S管理）f） 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 （舊版文件的回收及文件作廢）一 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求二 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)記錄的要求二標(biāo)準(zhǔn)對(duì)記錄的要求記錄是指對(duì)完成的活動(dòng)達(dá)到的結(jié)果提供客觀証據(jù)的文件.記錄可提供產(chǎn)品過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的証據(jù). 2.1記錄的種類相關(guān)的供方于承包方的信息事故報(bào)告應(yīng)急準(zhǔn)備于響應(yīng)信息重要環(huán)境因素信息審核結(jié)果有關(guān)法律與其他要求的信息投訴記錄培訓(xùn)記錄過程信息產(chǎn)品信息檢查、維護(hù)于校準(zhǔn)記錄等等三受控文件和非受控文

4、件受控文件: 是受更改控制的文件。這類文件應(yīng)有標(biāo)識(shí)，發(fā)放時(shí)應(yīng)作登記和簽收，原文的正本一旦發(fā)生更改，應(yīng)回收舊文件，發(fā)放新文件，保證各個(gè)應(yīng)用場所使用的是相應(yīng)文件的現(xiàn)行有效版本。3.1體系文件 1）符合性 應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的 要求 2）可操作性 應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。具體的控制要 求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為準(zhǔn)， 而非越嚴(yán)就越 好。 3）協(xié)調(diào)性 文件與文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不 一致的地方。3.2編寫體系文件的基本要求4） 程序文件的概述 a) 目的： 說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng). b) 范圍： 說明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程）. c) 職責(zé)： 說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé).

5、d) 程序內(nèi)容： 詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求. e) 記錄： 列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄. f) 支持性文件： 列出支持本程序的第三層文件。 g) 附錄： 本程序文件涉及之附錄均放于此，編號(hào) 方式為附錄A，附錄B3.3編寫體系文件的基本要求按照標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量/環(huán)境管理體系描述各部門有關(guān)活動(dòng)詳細(xì)作業(yè)文件 A 手冊B 程序C 作業(yè)指導(dǎo)書，表格(包括記錄)體系文件層次一級(jí)文件 二級(jí)文件 三級(jí)文件 3.4質(zhì)量與環(huán)境體系文件的查找路徑文件標(biāo)準(zhǔn)格式受控文件質(zhì)量環(huán)境手冊部門指引、職位分工體系文件連接清單程序法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)受控表格共享資料文控外來文件 電腦中的外來文件清單僅供大家參 考,最終以原始的發(fā)放記錄為

6、準(zhǔn)!3.4質(zhì)量與環(huán)境體系文件的查找路徑4文件控制程序4文件控制程序b. 外來文件內(nèi)容由外部機(jī)構(gòu)確定,到本公司后,由本公司加一個(gè)管制章,如下:(另: 法律、法規(guī)和相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)管制按法律、法規(guī)和其它相關(guān)要求管理程序執(zhí)行4文件控制程序b. 外來文件管制章:c. 表格受控時(shí)須加一個(gè)批準(zhǔn)章:4文件控制程序4文件控制程序 4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序 4.11.1 當(dāng)新文件下發(fā),回收的舊版文件(復(fù)印件)由文控中心蓋“作廢”處理,回收的舊版文件銷毀不需記錄。 4.11.2 所有經(jīng)文控中心受控的硬拷貝原件修訂后由文控中心蓋“已修訂”章永久保存,經(jīng)其它部門受控保留的原

7、件,由該部門保存三年以上。 4.11.3 政府相關(guān)文件永久保存: a. 法律、法規(guī)的最新版本長期保存; b. 環(huán)評(píng)批復(fù)長期保存; c. 租賃合同長期保存 4文件控制程序手冊、程序類、作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件之版次均由01開始,第一次修改為02,依此類推。4文件控制程序4文件控制流程圖5記錄控制程序5記錄控制程序5.2.1 記錄的保存年限需滿足法規(guī)和顧客的要求；5.2.2 記錄保存期一般以三年為限，如有特殊規(guī)定的保存期將在相關(guān)文件中明示；5.2.3 各記錄保存年限到期後,由部門主管/經(jīng)理決定是否需要繼續(xù)保存。 5.2 記錄保存年限: 5記錄控制程序5.3.1 各部門負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)生的質(zhì)量和環(huán)境記錄的儲(chǔ)存。 5.3.2 記錄必須保存在通風(fēng)、乾燥的地方,以免被損壞、變質(zhì)。 5.3.3 各記錄如有多聯(lián),一般以第一聯(lián)為最終保存記錄,其他各聯(lián)不作規(guī)定,部門可以決定是否保存及保存方式和時(shí)間,特殊規(guī)定除外。 5.3.4 儲(chǔ)存的記錄